Aromaterapia para la demencia Thorgrimsen L, Spector A, Wiles A, Orrell M Reproducción de una revisión Cochrane, traducida y publicada en La Biblioteca Cochrane Plus, 2007, Número 3

Producido por

Si desea suscribirse a "La Biblioteca Cochrane Plus", contacte con: Update Software Ltd, Summertown Pavilion, Middle Way, Oxford OX2 7LG, UK Tel: +44 (0)1865 513902 Fax: +44 (0)1865 516918 E-mail: [email protected] Sitio web: http://www.update-software.com

Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. © John Wiley & Sons, Ltd. Ningún apartado de esta revisión puede ser reproducido o publicado sin la autorización de Update Software Ltd. Ni la Colaboración Cochrane, ni los autores, ni John Wiley & Sons, Ltd. son responsables de los errores generados a partir de la traducción, ni de ninguna consecuencia derivada de la aplicación de la información de esta Revisión, ni dan grantía alguna, implícita o explícitamente, respecto al contenido de esta publicación. El copyright de las Revisiones Cochrane es de John Wiley & Sons, Ltd. El texto original de cada Revisión (en inglés) está disponible en www.thecochranelibrary.com.

ÍNDICE DE MATERIAS RESUMEN...................................................................................................................................................................1 RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS....................................................................................................................2 ANTECEDENTES........................................................................................................................................................2 OBJETIVOS.................................................................................................................................................................4 CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN......................................................4 ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS....................................................4 MÉTODOS DE LA REVISIÓN.....................................................................................................................................4 DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS..........................................................................................................................5 CALIDAD METODOLÓGICA.......................................................................................................................................6 RESULTADOS.............................................................................................................................................................6 DISCUSIÓN.................................................................................................................................................................7 CONCLUSIONES DE LOS AUTORES........................................................................................................................8 AGRADECIMIENTOS..................................................................................................................................................8 POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS.....................................................................................................................8 FUENTES DE FINANCIACIÓN....................................................................................................................................8 REFERENCIAS...........................................................................................................................................................8 TABLAS......................................................................................................................................................................10 Characteristics of included studies.....................................................................................................................10 Characteristics of excluded studies....................................................................................................................11 Table 01 BASELINE CHARACTERISTICS FOR EACH GROUP (BALLARD 2002)...........................................11 Table 02 EFFECT OF AROMA THERAPY COMPARED WITH PLACEBO (BALLARD 2002)...........................11 CARÁTULA................................................................................................................................................................12

Aromaterapia para la demencia

Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.

i

Aromaterapia para la demencia Thorgrimsen L, Spector A, Wiles A, Orrell M Esta revisión debería citarse como: Thorgrimsen L, Spector A, Wiles A, Orrell M. Aromaterapia para la demencia (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2007 Número 3. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2007 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.). Fecha de la modificación más reciente: 19 de mayo de 2003 Fecha de la modificación significativa más reciente: 15 de mayo de 2003

RESUMEN Antecedentes Los tratamientos complementarias han sido usados más comúnmente durante la última década y se han aplicado a un rango de problemas de salud, incluida la demencia. De estos, se informa que la aromaterapia es el más usado en el National Health Service británico y quizá pueda ser utilizado por las personas con demencia para quienes la interacción verbal puede ser una medicina difícil y convencional que sólo proporcione un beneficio mínimo. La aromaterapia se ha utilizado en las personas con demencia para reducir las alteraciones de la conducta (p.ej. Brooker 1997), promover el reposo (p.ej. Wolfe 1996) y estimular el comportamiento motivacional (p.ej. MacMahon 1998). Objetivos Evaluar la eficacia de la aromaterapia como intervención para las personas con demencia. Estrategia de búsqueda Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del grupo Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos el 29 de octubre de 2002 para encontrar todos los ensayos pertinentes que utilizaran los términos: aroma therap*, "aroma therap*", "complementary therap*", "alternative therap*" and "essential oil". El Registro del GCDTC contiene información de las bases de datos más importantes sobre asistencia sanitaria y se actualiza regularmente. Además, se realizaron búsquedas manuales en las revistas pertinentes y se estableció contacto con los "expertos" en el área de demencia y terapias complementarias. Criterios de selección Se tuvieron en cuenta todos los ensayos controlados aleatorios pertinentes (ECA). La duración mínima de ensayo y los requisitos para el seguimiento no estaban incluidos, y los participantes de los estudios incluidos tenían un diagnóstico de demencia de cualquier tipo y gravedad. La revisión tuvo en cuenta a todos los ensayos que utilizaban la fragancia de las plantas, es decir el tratamiento definido como aromaterapia, como una intervención para personas con demencia. Se consideraron varios resultados en esta revisión, incluida la función cognoscitiva, la calidad de vida y la relajación. Recopilación y análisis de datos Se realizó un cribaje (screening) de los títulos y los resúmenes obtenidos a través de las búsquedas para su elegibilidad y potencial inclusión en la revisión, que reveló dos ECA de aromaterapia para la demencia. Ninguno de éstos había publicado los resultados de manera utilizable. Sin embargo, se obtuvieron datos de pacientes individuales de un ensayo (Ballard 2002) y se realizaron análisis adicionales. El análisis de covarianza se utilizó para todos los resultados, mediante un modelo de efectos aleatorios. Resultados principales Los análisis adicionales realizados revelaron un efecto de tratamiento estadísticamente significativo a favor de la aromaterapia sobre las medidas de agitación y síntomas neuropsiquiátricos.

Página 1

Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.

Aromaterapia para la demencia

Conclusiones de los autores La aromaterapia demostró ser beneficiosa para las personas con demencia en el único ensayo que proporcionó datos para esta revisión, pero hubo varias dificultades metodológicas con este estudio. Se necesitan más ECA en gran escala y bien diseñados antes de establecer conclusiones acerca de la efectividad de la aromaterapia. Además, se necesitan abordar varios temas, como por ejemplo si se puede comparar diferentes intervenciones de aromaterapia y la posibilidad de que los resultados puedan variar según los diferentes tipos de demencia.

✦ RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS El pequeño ensayo publicado proporciona evidencias insuficientes para la eficacia de la aromaterapia para la demencia. La aromaterapia es el uso de los aceites puramente esenciales de las plantas aromáticas (como la menta, la mejorana dulce y las rosas) para ayudar a aliviar los problemas de salud y mejorar la calidad de vida en general. Las propiedades curativas de la aromaterapia incluyen la promoción de la relajación y el reposo, el alivio del dolor y la reducción de los síntomas depresivos. En consecuencia, la aromaterapia se ha utilizado para reducir las alteraciones en la conducta, para promover el reposo y para estimular el comportamiento motivacional de las personas con demencia. De los tres ensayos controlados aleatorios encontrados sólo uno tuvo datos utilizables. El análisis de este único ensayo mostró un efecto considerable a favor de la aromaterapia en las medidas de agitación y los síntomas neuropsiquiátricos. Se necesitan más ensayos controlados aleatorios en gran escala antes de establecer conclusiones firmes acerca de la efectividad de la aromaterapia.

✦ ANTECEDENTES Las terapias "complementarias" (o "alternativas") se hicieron más populares y su uso más común durante la última década y se han aplicado a una amplia gama de problemas de salud, incluida la atención de las personas con demencia. Los tratamientos incluyeron masajes (p.ej. Kim 1999), aromaterapia (p.ej. Vance 1999), acupuntura (p.ej. Jiang 1995) y medicina a base de hierbas (p.ej. Perry 1999). Se informa que de ellos, la aromaterapia es el tratamiento más utilizado por el National Health Service británico (Lundie 1994) y es quizás el tratamiento complementario utilizado con más frecuencia en personas con demencia (Petit-Zeman 2000). Quizás también sea el tratamiento complementario más común para los consumidores, y es considerado como un procedimiento relativamente no invasivo. La aromaterapia es una parte de la disciplina de la fitoterapia (el uso de plantas enteras o de partes de plantas con propósitos medicinales), que utiliza los aceites puramente esenciales de las plantas aromáticas (como por ejemplo la menta, la mejorana dulce y las rosas) para ayudar a aliviar los problemas de salud y mejorar la calidad de vida en general (OnHealth 2000). Los aceites esenciales se han definido como "esencias no aceitosas sumamente aromáticas extraídas de las plantas mediante destilación, que se evaporan fácilmente" (Tisserand 1988), y han sido utilizados por médicos en Francia por sus propiedades antibióticas y antivirales por muchos años (Tisserand 1988). Se utilizan comúnmente en mecheros de aceite, en el agua del baño, o masajeados en la piel, así el aroma del aceite esencial se evapora y estimula el sentido olfativo. Se sostiene que las

propiedades curativas de la aromaterapia incluyen la promoción de la relajación y el reposo, el alivio del dolor y la reducción de los síntomas depresivos (p.ej. Halycon 2000), y la razón es que los aceites esenciales poseen un efecto tranquilizante y antiestrés. Como tal, la aromaterapia probablemente se utilice como una intervención para las personas que conserven pocas o ninguna función del lenguaje, que estén confundidas, o para quienes la interacción verbal es difícil y la medicina convencional proporcione un beneficio mínimo. La aromaterapia se ha utilizado por consiguiente en las personas con demencia para reducir las alteraciones de la conducta (Brooker 1997), promover el reposo (p.ej. Wolfe 1996) y estimular el comportamiento motivacional (p.ej. MacMahon 1998). La justificación del uso de la aromaterapia, a pesar de ser frecuente, sólo se basa en lo anecdótico en lugar de pruebas científicas. Es más, la aromaterapia supone un costo para los consumidores. También se utiliza con frecuencia en combinación con otros enfoques terapéuticos, como el masaje, lo cual aumenta el costo, es más molesto y aumenta la vulnerabilidad de los receptores. Además, aún existen algunas inquietudes con respecto a la seguridad de la aromaterapia, ya que se ha comprobado que algunos aceites esenciales tienen un efecto significativamente tóxico en los roedores (Tisserand 1996). La aromaterapia actualmente no posee restricciones de uso y es de fácil acceso en farmacias y en tiendas de productos para la salud. Por consiguiente, se necesita documentar adecuadamente los efectos de la aromaterapia. Varios trabajos han tratado los temas generales relacionados con la aromaterapia: Connell 2001; Flanagan 1995; Garnett

Página 2

Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.

Aromaterapia para la demencia

1994; Henry 1993; Kirkpatrick 1998; Rose 1998; Tobin 1995; Vance 1999. Existen varios estudios de la aromaterapia en relación con las personas con demencia que no pertenecían a los ECA. Burleigh 1997 utilizó un diseño de ABAB para evaluar los efectos de la lavanda, la camomila romana, el romero y la mejorana en la Escala de Evaluación de Comportamientos en una edad avanzada (Brooker 1993) en siete participantes con demencia. Encontraron una reducción significativa del comportamiento que presenta desafíos en cuatro de los cinco participantes femeninos, pero un aumento en los dos participantes masculinos. Seis de los participantes mostraron además poca necesidad de ayuda para las actividades de la vida diaria. West 1994 informó sobre un estudio de único caso de los efectos de los "aceites aromáticos" sobre el patrón de reposo de una persona con demencia. Los resultados mostraron una mejoría de los patrones de reposo y una disminución de la agitación. Wolfe 1996 evaluó los efectos de la lavanda y de la camomila romana sobre los patrones de reposo en dos personas con demencia grave que se controlaban a sí mismas. Se produjo un aumento promedio del sueño tranquilo en un participante, pero una disminución promedio del sueño tranquilo en el otro participante. Kilstoff 1998 utilizó el método de investigación en acción, que es un método cualitativo que alienta a los participantes a que diseñen, ejecuten y evalúen una intervención, para evaluar los efectos de la lavanda, la mandarina y el geranio a través del masaje manual en 16 receptores de la asistencia de día que tenían demencia. Los resultados indicaron un fortalecimiento percibido de la relación entre las personas con demencia y sus cuidadores, y una mejoría en las opiniones acerca de la salud y el bienestar para ambos receptores y cuidadores. MacMahon 1998 informó un único estudio de diseño AB con un solo sujeto de los efectos de una intervención de aromaterapia, "Zeal" (celo), en el comportamiento motivacional de una persona con demencia. Los resultados muestran una mejoría significativa en la escala de calificación empleada. Vetrivanathan (referencia no disponible) utilizó la Escala breve de agitación (Finkel 1993) y la Lista de verificación de relajación (Luiselli 1982) para evaluar los efectos de la lavanda y el masaje sobre siete participantes con demencia en un pabellón de evaluación aguda. Los resultados de este estudio mostraron una disminución a corto plazo de la agitación, un aumento de la relajación una hora después de la intervención, pero una disminución en la relajación antes de la intervención e inmediatamente después de ella. Henry 1993 utilizó un diseño cruzado (crossover) con nueve pacientes con demencia en un pabellón del hospital para investigar los efectos de la lavanda, mediante el registro del ciclo del sueño como medida de resultado. Los resultados mostraron un aumento significativo de la duración del reposo (p < 0,05).

Gray 2002 estudió a 13 personas mayores con demencia que vivían en centros de atención residenciales. Se describió que todos los participantes se resistían constantemente a la administración de la medicación y que habían demostrado una capacidad para percibir los aromas. Cada participante estaba expuesto a tres diferentes aromas a través de un copo de algodón pegado a su ropa 20 minutos antes de que la medicación fuese administrada. Los aceites esenciales utilizados eran lavanda, naranja dulce y árbol de té, sin aroma como la condición de control. La duración de la administración de medicación y la frecuencia y la duración del comportamiento de resistencia durante este proceso se utilizó como resultado, pero no se encontraron diferencias significativas. Bowles 2002 utilizó un diseño cruzado (crossover) para investigar los efectos de la lavanda, la mejorana dulce, el pachulí y el vetiver sobre la resistencia a los cuidados de enfermería y la frecuencia y la duración de los "comportamientos relacionados con la demencia" (agresión, etc.). Los participantes eran 56 (36 luego de la deserción) residentes del establecimiento de asistencia para ancianos con demencia moderada a grave. Los aceites esenciales se mezclaron en una crema acuosa y se masajearon sobre el cuerpo y las extremidades de los residentes cinco veces al día y se registró el comportamiento a lo largo de las ocho semanas del ensayo. La condición de control era sólo la crema. Encontraron una disminución significativa de los "comportamientos relacionados con la demencia" que ocurrían fuera de los momentos de cuidados de enfermería, mientras la resistencia a los cuidados de enfermería aumentó en la mitad de los participantes. También se observó una mejoría significativa en el Miniexamen del estado mental (Folstein 1975) para algunos participantes. Brooker 1997 informó sobre los efectos del masaje y de la lavanda, por separado y en conjunto, en las alteraciones de la conducta de cuatro personas con demencia en un pabellón de atención continua. Los investigadores crearon escalas individualizadas de alteraciones de la conducta, que fueron probadas para la fiabilidad entre revisores (p < 0,001). Los resultados de este estudio mostraron una diferencia significativa después del tratamiento de aromaterapia en un participante. Para dos participantes, el masaje y la aromaterapia se asociaron con un aumento del comportamiento agitado. Holmes 2001 investigó los efectos de la lavanda sobre el comportamiento nervioso en 15 pacientes con demencia grave en un pabellón psicogeriátrico de larga estancia. Este era un ensayo controlado con placebo con clasificaciones cegadas, donde los participantes actuaban como sus propios controles. La medida de resultado utilizada era la Escala de agitación de Pittsburgh (Rosen 1994). Los resultados muestran una mejoría media significativa del grupo, pero cinco de los participantes no manifestaron cambios y uno de ellos mostró un empeoramiento del comportamiento nervioso.

Página 3

Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.

Aromaterapia para la demencia

OBJETIVOS El objetivo de esta revisión es evaluar la eficacia de la aromaterapia en las personas con demencia. CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN Tipos de estudios Esta revisión consideró todos los ensayos controlados aleatorios pertinentes (ECA). Debido a la naturaleza de la aromaterapia, puede no ser factible el doble cegamiento cuando se lo combina con un consentimiento informado. La duración mínima del ensayo y los requisitos para un seguimiento no eran criterios de inclusión. Tipos de participantes Los participantes de los estudios incluidos debían tener un diagnóstico de demencia de cualquier tipo y gravedad, basado en criterios de diagnóstico como CIE-10 (WHO 1993) y DSM-IV (APA 1994), o bien en las escalas de evaluación bien validadas para la función cognitiva, como el MMSE (Folstein 1975) y ADAS-Cog (Rosen 1994). Tipos de intervención esta revisión consideró los ensayos que utilizaban la fragancia de plantas, en una intervención definida como aromaterapia, para las personas con demencia. Se consideraron todas las dosis, frecuencias y fragancias. Tipos de medidas de resultado Los resultados considerados en esta revisión fueron: 1. función cognitiva 2. rendimiento funcional 3. comportamiento 4. calidad de vida 5. relajación 6. errante 7. reposo 8. estado de ánimo

Las estrategias de búsqueda utilizadas para identificar los registros relevantes en MEDLINE, EMBASE, PsycInfo, CINAHL y Lilacs pueden encontrarse en el módulo del grupo. Además, se hicieron búsquedas en las siguientes revistas online: 'Complementary Therapies in Medicine', y 'Complementary Therapies in Nursing and Midwifery'. Se estableció contacto con los "expertos" en el área de las terapias complementarias y con el Aroma Therapy Organisations Council para identificar la investigación en curso inédita. MÉTODOS DE LA REVISIÓN

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del grupo Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos el 29 de octubre de 2002 para encontrar todos los ensayos pertinentes que utilizaran los términos: aroma therap*, "aroma therap*", "complementary therap*", "alternative therap*" and "essential oil". En ese momento, el Registro Especializado contenía registros de las siguientes bases de datos: CCTR/Central: Julio 2002 (número 3); MEDLINE: 1966 hasta 09/2002 (semana 4); EMBASE: 1980 hasta 08/2002;

PsycINFO: 1887 hasta 7/2002; CINAHL: 1982 hasta 08/2002; SIGLE (Literatura Gris en Europa): 1980 hasta diciembre de 2001(en fecha 29/09/02 no se disponía de actualizaciones adicionales); ISTP (Index to Scientific and Technical Proceedings): hasta mayo 2000; INSIDE (base de datos de actas de congresos y revistas de la British Library): hasta junio 2000; Aslib Index to Theses (tesis del Reino Unido y de Irlanda): 1970 hasta junio 2001; Dissertation Abstract (EE.UU.): 1861 hasta junio 2001; ADEAR (Alzheimer's Disease Clinical Trials Database): hasta septiembre 2002; National Research Register: número 3, 2002 Ensayos controlados actuales (última búsqueda realizada en septiembre de 2002) que incluyen: Alzheimer Society GlaxoSmithKline HongKong Health Services Research Fund Medical Research Council (MRC) NHS R&D Health Technology Assessment Programme Schering Health Care Ltd South Australian Network for Research on Ageing US Dept of Veterans Affairs Cooperative Studies National Institutes of Health (NIH) ClinicalTrials.gov: última búsqueda septiembre 2002; LILACS: Latin American and Caribbean Health Science Literature: Edición N° 40, mayo de 2001 (última disponible el 29/09/02).

SELECCIÓN DE LOS ENSAYOS LMT y AS realizaron un cribaje (screening) de forma independiente a los títulos y resúmenes obtenidos por las búsquedas para su elegibilidad para la potencial inclusión en la revisión basándose en los criterios anteriores, que se trataron con MO. Aunque sólo se detectaron tres ECA, se recuperaron las copias completas de todas las investigaciones que pensaron usar la aromaterapia como una intervención para las personas con demencia, para realizar discusiones y sugerencias sobre la investigación adicional. De las 26 publicaciones obtenidas, seis eran artículos descriptivos, cuatro no utilizaron la aromaterapia, uno no incluyó a personas con demencia en su muestra y uno

Página 4

Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.

Aromaterapia para la demencia

incluyó a personas sin demencia. De los 14 estudios que utilizaban la aromaterapia para las personas con demencia, ocho eran estudios de casos, uno utilizó un diseño de investigación en acción, uno era un ensayo controlado con placebo no aleatorio, uno era un ensayo controlado no aleatorio con un diseño cruzado (crossover), y tres eran ECA, pero uno de ellos no tuvo información alguna sobre el cegamiento. EVALUACIÓN DE LA CALIDAD Se desarrolló una lista de verificación para evaluar la calidad de todos los estudios identificados, según se presenta a continuación. Lista de verificación para evaluar la calidad metodológica. ¿Incluye el trabajo, 1) una revisión minuciosa de la bibliografía? 2) un análisis de poder estadístico/objetivos/formulación de hipótesis? 3) detalles del consentimiento informado? 4) una descripción / justificación del procedimiento de muestreo? 5) una descripción / justificación del diseño (para los ensayos controlados no aleatorios)? 6) una justificación de la ausencia de controles (para los ensayos controlados no aleatorios)? 7) los detalles del método de la asignación al azar (sesgo de selección)? 8) el número y los detalles de los abandonos (sesgo de desgaste)? 9) una descripción / justificación / estandarización de las medidas de resultado? 10) una evaluación del cegamiento / detalles del/de los evaluador/es (sesgo de detección)? 11) resultados presentados claramente (estadísticas apropiadas)? 12) una descripción de las limitaciones del estudio / diseño (para los ensayos controlados no aleatorios)? 13) un análisis por intención de tratar (intention to treat analysis)? 14) las sugerencias para la investigación futura? OBTENCIÓN DE LOS DATOS Ninguno de los dos estudios incluidos publicó los resultados de manera utilizable. El profesor Ballard nos permitió acceder a los datos de pacientes individuales de su estudio y pudimos realizar análisis adicionales a aquellos que se habían publicado. ANÁLISIS DE LOS DATOS El diseño de Ballard 2002 era jerárquico con dos niveles, e incluía a residentes de domicilios para convalecientes. Se parearon ocho domicilios, y dentro de cada par los domicilios se asignaron al azar al tratamiento o al control. Por lo tanto, la unidad de la asignación al azar fue el domicilio. Había bloques dentro del grupo de tratamiento, es decir pares de domicilios, que deberían haberse considerado para el análisis, pero no había información disponible sobre la identidad de los pares. Como los residentes no eran las unidades de la asignación al azar, las evaluaciones medias de todos los residentes de un

domicilio eran los valores de resultados para éste. El análisis de covarianza se utilizó para todos los resultados, al tratar al domicilio como un efecto aleatorio. El cambio del valor inicial se analizó para todos los resultados. El efecto de tratamiento para un resultado era la diferencia entre las medias generales de los cuatro domicilios en tratamiento y los cuatro domicilios con placebo. La contribución de cada domicilio fue ponderada y este peso dependía de la precisión del valor medio para cada domicilio. El procedimiento PROC MIXED en SAS(r) se utilizó para todos los análisis. Hubo varios covariables del nivel participantes que podrían estar incluidos en el modelo, como la edad, el sexo, las medidas del valor inicial y la medicación que se estaba tomando (Tabla 01). DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS • ESTUDIOS EXCLUIDOS: Mitchell 1993 investigó los efectos de un 3% de bálsamo de limón (Melisa) en aceite de semilla de uva y un 100% de lavanda sobre los criterios desarrollados para el estudio para reflejar las discapacidades funcionales y las dificultades en la conducta en un ECA cruzado (crossover). Este estudio utilizó una muestra que constaba de 12 personas adultas de edad avanzada (64-91) con "trastornos relacionados de demencia" en una unidad de asistencia de día y una residencial. La condición de control era el aceite de semilla de uva aplicado de la misma manera que la condición experimental. El resultado trató la evaluación de seis posibles discapacidades funcionales y conductuales sobre una escala subjetiva de muy pobre, pobre o satisfactorio. Estos se repitieron al valor inicial y a intervalos semanales. Mitchell 1993 encontró un aumento de las capacidades funcionales, una disminución de los comportamientos difíciles, y un aumento en la inquietud nocturna. La intervención no tuvo un efecto sedativo, según esperaba el investigador. Sin embargo, no hay detalle alguno de cómo se realizaron las evaluaciones y de cómo se analizaron los resultados y no hay definición alguna de "calificación de satisfacción media" que aparece en el histograma de los resultados. Los resultados citados no pueden ser tratados seriamente debido a la ausencia de información esencial. El informe del estudio incluyó una revisión minuciosa de la bibliografía, pero no incluyó hipótesis o detalles del consentimiento informado o la aprobación de ética. No se proporcionó suficiente información para ingresar en un metanálisis. Además, las escalas utilizadas para evaluar los resultados no parecían haberse validado lo suficiente. SESGO DE SELECCIÓN: No se informaron detalles del método de la asignación al azar. SESGO DE DESERCIÓN: No se informaron abandonos. SESGO DE DETECCIÓN: No se informó cegamiento de los evaluadores con respecto a la asignación. SESGO DE REALIZACIÓN No se informó cegamiento del personal respecto de la asignación.

Página 5

Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.

Aromaterapia para la demencia

• ESTUDIOS INCLUIDOS: Ballard 2002 en un ECA se utilizó 10% de melisa y se aplicó la loción base de manera tópica en los brazos y la cara dos veces al día por uno a dos minutos durante cuatro semanas como su intervención. La condición de control era el aceite del girasol aplicado de la misma manera. Los participantes eran 72 personas con demencia grave, diagnosticadas según la escala clínica de calificación de demencia (Hughes 1982) y con agitación clínicamente significativa, que pertenecían a ocho domicilios para convalecientes especializados en NHS. Las medidas de resultado fueron: Inventario de agitación de Mansfield Cohen (Cohen-Mansfield 1989), el inventario neuropsiquiátrico (Cummings 1994) y el mapeo de atención de demencia (Kitwood 1997). Los resultados de Ballard 2002 se esbozan en la sección de resultados. Smallwood 2001 informó un ECA de los efectos de la lavanda aplicada tópicamente mediante el masaje y la lavanda en el difusor acompañado por la conversación. La condición de control fue el masaje solo. La muestra constaba de 21 pacientes con un diagnóstico previo de demencia en un pabellón general del hospital del distrito. Las evaluaciones constaban del uso de una cámara de video para registrar el comportamiento durante períodos de 15 minutos durante un día en una secuencia y frecuencia específica. Los registros de video se mostraron y se codificaron en seis categorías de comportamiento desarrolladas por dos evaluadores cegados. Se encontró que la fiabilidad entre revisores era de un 86% para una muestra elegida al azar que constaba de calificaciones de 20%. El resultado utilizado era la media de varias mediciones de frecuencia de estos comportamientos definidos, y los análisis se realizaron en sus cambios, desde el valor inicial. Smallwood 2001 no encontró diferencias estadísticamente significativas entre los grupos. Los investigadores encontraron una interacción significativa del tratamiento con el momento del día en el que se realizaba el masaje con condición AT (p < 0,01), con una mayor mejoría en relación con las otras condiciones entre las 15:00 hs y 16:00 hs (p < 0,05).

SESGO DE SELECCIÓN: Se proporcionaron los detalles del método de la asignación al azar. SESGO DE DESERCIÓN: Se explicaron los abandonos. SESGO DE DETECCIÓN: Los evaluadores fueron cegados respecto de la asignación. SESGO DE REALIZACIÓN El cegamiento del personal respecto de la asignación se garantizó en la medida de lo posible dentro de las limitaciones del diseño. Smallwood 2001 no informó detalles de los análisis y no es posible evaluar el efecto de tratamiento. La justificación para considerar la interacción con el momento del día no se proporciona, puede haber sido estimulada mediante la inspección de los datos y aparentemente no es muy significativa. La elección de la lavanda como intervención de aromaterapia no siguió de manera lógica la revisión bibliográfica, y no se proporcionaron los detalles del consentimiento informado, aunque se concedió el permiso de ética. Además, no se informó la duración del ensayo. SESGO DE SELECCIÓN: No proporcionaron detalles acerca del método de asignación al azar. SESGO DE DESERCIÓN: Hubo un abandono dentro de los 21 participantes, seguido de un deterioro en la salud. SESGO DE DETECCIÓN: Los evaluadores fueron cegados respecto de la asignación. SESGO DE REALIZACIÓN No se informó cegamiento del personal respecto de la asignación. RESULTADOS Hubo dos estudios incluidos, con un total de 93 pacientes. No fue posible utilizar los resultados de Smallwood 2001 en el metanálisis. El único estudio que realizó un aporte fue Ballard 2002, con 72 pacientes. Los análisis adicionales realizados en los datos obtenidos a partir de Ballard 2002 revelaron un efecto del tratamiento estadísticamente significativo a favor de la aromaterapia después de cuatro semanas de tratamiento en varias medidas de resultado (Tabla 02): • Del inventario de agitación de Cohen-Mansfield (CMAI; Cohen-Mansfield 1989):

CALIDAD METODOLÓGICA Ballard 2002 incluyó una revisión minuciosa de la bibliografía, con una hipótesis claramente postulada. Se proporcionaron los detalles del consentimiento informado y de la aprobación de ética. El diseño asignó al azar a los domicilios para convalecientes, y combinó bloques de dos según el tamaño del domicilio. Esto es problemático, ya que sólo se incluyeron ocho domicilios, y la gran heterogeneidad entre éstos podría haber estado presente. Además, la mayoría de los participantes estuvo bajo medicación para controlar el comportamiento durante el ensayo. La medicación podía cambiarse durante el ensayo si era necesario y por consiguiente se confundía con la aromaterapia.

puntuación total del CMAI [MD-11,1; IC del 95%: -19,9 a -2,2, P = 0,022] no agresión física en el CMAI [DP -1,42; IC del 95%: -8,8 a -1,9, P = 0,009] No agresión verbal en el CMAI [DP -2,9; IC del 95%: - 5,1 a -0,7; P = 0,018] • El inventario neuropsiquiátrico (NPI; Cummings 1994 ): Total NPI [MD-15,8; IC del 95%: -24,4 a -7,2; P = 0,004] Agitación en el NPI [DP -2,3; IC del 95%: -4,5 a -0,1; P = 0,041]

Página 6

Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.

Aromaterapia para la demencia

Comportamiento motriz atípico en el NPI [MD-3,0; IC del 95%: -6,0 a 0,0; P = 0,05] El análisis de este ensayo se ha descrito en la sección de "Análisis de datos". Hubo varias covariables del nivel de participantes que podrían estar incluidos en el modelo, como la edad, el sexo, los resultados del valor inicial y los que describen la medicación que se está tomando (Tabla 01). Cuando se probó en el modelo para cada resultado, la única medicación variable con un efecto significativo eran los neurolépticos atípicos. El sexo y el valor de comparación de la medida de resultado también tuvieron efectos significativos. Por consiguiente, el cálculo del efecto del tratamiento se adaptó al sexo, la medida del valor inicial del resultado y uso de la medicación neuroléptica atípica. DISCUSIÓN Los revisores detectaron sólo un ECA de la aromaterapia para la demencia con datos utilizables. (Ballard 2002). El nuevo análisis de los resultados de este estudio reveló un efecto considerable a favor de la intervención en las medidas de la agitación y los síntomas neuropsiquiátricos. Sin embargo, se detectaron varias dificultades metodológicas. Los participantes incluidos estaban tomando un rango de medicación, como antipsicóticos y neurolépticos. Cualquiera de estos podrían haber sido alterados durante el ensayo, con un efecto de confusión sobre los resultados. Los autores intentaron garantizar un doble cegamiento al asignar al azar los centros y no los participantes individuales, para que se utilizara sólo una sustancia en cada establecimiento. Sin embargo, este hecho representa un problema ya que quizá haya habido grandes diferencias entre los ocho domicilios para convalecientes incluidos en el estudio, lo que podría haber confundido aún más los resultados de este ensayo. Un vasto número de resultados de la aromaterapia para las personas con demencia se encontró en una bibliografía que constaba principalmente de una investigación cualitativa y de ensayos en pequeña escala de los cuales sólo unos pocos eran ECA. La mayoría de los informes (58,2%) estaba a favor de las intervenciones utilizadas e incluían resultados como la relajación y la agitación (18,0%), el comportamiento (44,4%), el funcionamiento (12,7%), el reposo (7,7%), la cognición (4,9%) u otras variables de resultado final, como el fortalecimiento de las relaciones (11,3%). Sin embargo, algunos resultados (17,6%) no estaban a favor de la aromaterapia, incluido el reposo (30,2%), la relajación y la agitación (58,1%) y el comportamiento (11,6%). Sin embargo, la gran mayoría de las investigaciones informadas sobre la aromaterapia para las personas con demencia es de una calidad científicamente inadecuada. En vista de la posibilidad de un sinnúmero de sesgos, no pueden extraerse conclusiones. Los informes pueden, sin embargo, proporcionar las indicaciones para informar a los investigadores acerca del diseño de los estudios que investigan la aromaterapia. Para encontrar un apoyo en cuanto a un efecto

beneficioso de la aromaterapia para las personas con demencia, la bibliografía indica que se necesitan más estudios de investigación adecuados. De igual importancia son los descubrimientos de algunos efectos adversos después de la aromaterapia, lo cual cuestiona el presuposición generalizada de que por lo menos no hace daño alguno. Al leer la bibliografía sobre la aromaterapia para la demencia surgen varios temas que necesitan ser considerados en una investigación futura. Las diferentes formas de demencia así como otras variables, incluido el sexo, la edad y la gravedad de la demencia quizá necesiten ser investigados para intentar establecer qué efectos posee la aromaterapia y para quién. Además, la bibliografía muestra una variedad de diferentes aceites esenciales que se clasifican como intervenciones de aromaterapia, como la lavanda, la camomila romana, la mandarina, el geranio, la mejorana, la melisa, el pachulí, el vetiver, la naranja dulce y el árbol de té, así como también varias combinaciones. No se ha establecido la comparabilidad de estas fragancias. Además, las intervenciones son proporcionadas por personas con una variedad de niveles de capacitación, desde miembros de equipos de cuidado de la salud sin capacitación alguna, hasta aromaterapeutas capacitados, y con diferentes modalidades de aplicación, de frecuencias y de dosificaciones. Existen dificultades adicionales en cuanto a las medidas de resultado dispares utilizadas en la bibliografía, desde instrumentos estandarizados y bien validados a escalas individualizadas diseñadas específicamente para un estudio particular. También parece haber una gran variación en la sincronización de las evaluaciones de seguimiento. Por lo tanto, la calificación de los resultados evaluados para cualquier revisión y metanálisis futuro quizá se torne problemática. Estos son todos temas que necesitan abordarse cuando se lleven a cabo más ECA de la aromaterapia para la demencia. En conclusión, los resultados del único ECA de la aromaterapia para la demencia con datos utilizables revelaron un efecto considerable a favor de la intervención sobre medidas de agitación y síntomas neuropsiquiátricos. Sin embargo, actualmente existen varios problemas para evaluar y combinar las pruebas de investigación para la aromaterapia en la demencia. Actualmente se utilizan varios aceites esenciales que pueden no ser comparables. Hay también grandes diferencias en los procedimientos de evaluación y los resultados informados, y algunos no han controlado otras variables, como el uso de medicación. Existe también la posibilidad de que, del mismo modo que con los medicamentos contra la demencia, la aromaterapia tenga diferentes efectos sobre las personas con diferentes tipos o gravedad de demencia; hasta la fecha, pocas de tales diferencias se han buscado en la investigación. Sin embargo, la aromaterapia se ha investigado sólo recientemente con ensayos científicamente rigurosos; se espera que se realicen muchos más en el futuro.

Página 7

Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.

Aromaterapia para la demencia

CONCLUSIONES DE LOS AUTORES

AGRADECIMIENTOS

Implicaciones para la práctica Hay muchas pruebas no aleatorias tanto del beneficio como del daño que proporciona la aromaterapia para la demencia. Las pruebas aleatorias, disponibles en un sólo ensayo, muestran el beneficio de la aromaterapia. Actualmente, la presuposición que sostiene que la aromaterapia por lo menos no hace daño alguno a las personas con demencia, puede no ser correcta, y se necesitan pruebas adicionales para asegurar su efectividad.

Margaret Butterworth por sus contribuciones como editora de consumo y al profesor Ballard por permitirnos el acceso a los datos de su estudio. POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS Ninguno conocido.

Implicaciones para la investigación Se necesitan más ECA en gran escala bien diseñados de la aromaterapia para la demencia antes de que se puedan establecer conclusiones en cuanto a su efectividad. Se necesita abordar muchos temas metodológicos, como la comparabilidad de las diferentes intervenciones y la calidad del cegamiento. Los efectos del tratamiento para los diferentes tipos de demencia y la gravedad de la demencia también necesitan ser investigados.

FUENTES DE FINANCIACIÓN Recursos externos • The Mental Health Foundation UK Recursos internos • University College London (UCL) UK

✦ Bowie 1993 Bowie P, Mountain G. Using direct observation to record the behaviour of long stay patients with dementia. International Journal of Geriatric Psychiatry 1993;8:857-864.

REFERENCIAS Referencias de los estudios incluidos en esta revisión Ballard 2002 {published data only} Ballard CG, O'Brien JT, Reichelt K, Perry EK. Aromatherapy as a safe an effective treatment for the management of agitation in severe dementia: the results of a double-blind placebo-controlled trial with Melissa. Journal of Clinical Psychiatry 2002;63(7):553-558. Smallwood 2001 {published data only} Smallwood J, Brown R, Coulter F, Irvine E, Copland C. Aromatherapy and behaviour disturbances in dementia: a randomized controlled trial. International Journal of Geriatric Psychiatry 2001;16:1010-1013. Referencias de los estudios excluidos de esta revisión Mitchell 1993 Mitchell S. Aromatherapy's effectiveness in disorders associated with dementia. The International Journal of Aromatherapy 1993;5(2):20-23. Opie 1999 Opie J, Rosewarne R, O'Connor DW. The efficacy of psychosocial approaches to behaviour disorders in dementia: a systematic literature review. Australian and New Zealand Journal of Psychiatry 1999;33(6):789-799.

Bowles 2002 Bowles EJ, Griffiths DM, Quirk L., Brownrigg A, Croot K. Effects of essential oils and touch on resistance to nursing care procedures and other dementia related behaviours in a residential care facility. International Journal of Aromatherapy 2002;12(1):22-29. Brooker 1993 Brooker DJR, Sturmey P, Gatherer AJH, Summerbelll C. The behaviour assessment scale of later life (BASOLL): A description, factor analysis, scale development, validity and reliability data for a new scale for older adults. International Journal of Geriatric Psychiatry 1993;8:747-754. Brooker 1997 Brooker DJR, Snape M, Johnson E, Ward E, et al. Single case evaluation of the effects of aromatherapy and massage on disturbed behaviour in severe dementia. British Journal of Clinical Psychology 1997;36:287-296. Burleigh 1997 Burleigh S, Armstron C. On the scent of useful therapy. Journal of Dementia Care 1997;July/August:21-23.

Woods 1996 Woods DL, Craven R, Whitney J. The effects of therapeutic touch on disruptive behaviours of individuals with dementia of the Alzheimer's type. Alternative Therapies 1996;4(2):95-96.

Cohen-Mansfield 1989 Cohen-Mansfield J, Marx MS, Rosentham AS. A description of agitation in a nursing home. Journal of Gerontology 1989;5:20-24.

Referencias adicionales

Connell 2001 Connell FEA, Tan G, Gupta I, Combert P, Bennett GCJ, Herzberg JL. Can aromatherapy promote sleep in elderly hospitalized patients?. Geriatrics Today Journal of the Canadian Geriatrics Society 2001;4(4):191-195.

APA 1994 American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders. 4th (DSM-IV) Edition. Washington, DC: American Psychiatric Association, 1994.

Cummings 1994 Cummings JL, Mega M, Gray K. et al. The Neuropsychiatric Inventory: Comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology 1994;44:2308-2314.

Página 8

Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.

Aromaterapia para la demencia

Finkel 1993 Finkel SI, Lyons JS, Anderson RI. A brief agitation ratings scales (BARS) for nursing homes, elderly. Journal of Amercian Geriatric Society 1993;41:50-52.

Luiselli 1982 Luiselli JL, Steinmann DL, Marholin ID, Steinmann WM. Evaluation of progressive muscle relaxation with conduct problem, learning disabled children. Child Behaviour Therapy 1982;3(2-3):41-45.

Flanagan 1995 Flanagan N. The clinical use of aromatherapy in Alzheimer's patients. Alternative & Complementary Therapies 1995;(Nov/Dec):377-380.

Lundie 1994 Lundie S. Introducing and applying aromatherapy within the NHS. The Aromatherapist 1994;2:20-35.

Folstein 1975 Folstein NF, Folstein SE, McHugh PR. Mini-Mental State: a practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res 1975;12:189-198.

MacMahon 1998 MacMahon S, Kermode S. A clinical trial of the effects of aromatherapy on motivational behaviour in a dementia care setting using a single subject design. The Australian Journal of Holistic Nursing 1998;52:47-49.

Garnett 1994 Garnett M. Sounding it out. Nursing Times 1994;90(34):64-66.

OnHealth 2000 OnHealth Network Company. Alternative Practices. http://www.onhealth.com/alternatvie/resource/althealth 2000.

Gray 2002 Gray SG,Clair AA. Influence of aromatherapy on medication administration to residential-care residents with dementia and behavioural challenges. American Journal of Alzheimer's Disease and other Dementias 2002;17(3):169-174. Halycon 2000 Halycon. Aromatherapy Matrix of Essential Oils. http://www.halycon.com/kway/matix 2000.

Perry 1999 Perry EK, Pickering AT, Wang WW, Houghton PJ, Perry NS. Medicinal plants and Alzheimer's disease: from ethnobotany to phytotherapy. J Pharm Pharmacol 1999;51(5):527-34. Petit-Zeman 2000 Petit-Zeman S. Oil for the brain. The Times May 30 2000:15.

Henry 1993 Henry J. Aroma groups improve the quality of life in Alzheimer's disease. The International Journal of Aromatherapy 1993;5(1):27-29. Henry 1994 Henry J, Rusius CW, Davies M, Veazey-French T. Lavender for night sedation of people with dementia. The International Journal of Aromatherapy 1994;5(2):28-30.

Reference 2 Bowles EJ, Griffiths DM, Quirk L., Brownrigg A, Croot K. Effects of essential oils and touch on resistance to nursing care procedures and other dementia related behaviours in a residential care facility. International Journal of Aromatherapy 2002;12(1):22-29. Rose 1998 Rose J. Alzheimer's disease - An aromatherapy overview. Aromatherapy Quarterly 1998;(56):33-35.

Holmes 2001 Holmes C, Hopkins V, Hensford C, MacLaughlin V, Wilkinson D, Rosenvinge H. Lavender oil as a treatment for agitated behaviour in severe dementia. International Journal of Psychogeriatric Psychiatry 2001;13(Suppl 2):277.

Rosen 1994 Rosen J, Burgio L, Kollar M, Cain M, Allison M, Fogleman M, Michael M, Zubencon G. The Pittsburg Agitation Scale: a user friendly instrument for rating agitation in dementia. American Journal of Geriatric Psychiatry 1994;2:52-59.

Hughes 1982 Hughes CP, Berg L, Danziger WL, Coben LA, Martin RL. A new clinical scale for the staging of dementia. British Journal of Psychiatry 1982;140:556-572.

SAS(r) SAS/STAT User's Guide, Version 8. Cary, NC: SAS Institute Inc, 1999.

Jiang 1995 Jiang H, Guo S, Bi S Huan C. Cognitive impairment and its influential factors in ischemic vascular dementia. Chinese Mental Health Journal 1995;9(6):254-55.

Tisserand 1988 Tisserand R. Aromatherapy for everyone. London: Penguin, 1988. Tisserand 1996 Tisserand R. Essential oil safety. The International Journal of Aromatherapy 1966;7(3):28-32.

Kilstoff 1998 Kilstoff K, Chenoweth L. New approaches to health and well-being for dementia day-care clients, family carers and day-care staff. International Journal of Nursing Practice 1998;4:70-83. Kim 1999 Kim EJ,Buschmann MT. The effect of expressive physical touch on patients with dementia. International Journal of Nursing Studies 1999;36(3):235-243. Kirkpatrick 1998 Kirkpatrick J, Wood J. Aromatherapy's benefits. Journal of Dementia Care 1998;(MaJune):9. Kitwood 1997 Kitwood T, Bredin K. Evaluating Dementia Care, the DCM Method. 7 Edition. Bradford: Bradford Dementia Research Group, Bradford University, 1997.

Tobin 1995 Tobin P. Aromatherapy and its application in the management of people with dementia. The Lamp 1995;(June):34. Vance 1999 Vance D. Considering olfactory stimulation for adults with age-related dementia. Perceptual and Motor Skills 1999;88:398-400. West 1994 West BJM, Brockman SJ. The calming power of aromatherapy. Journal of Dementia Care 1994;March/April:20-22. WHO 1993 World Health Organization. The ICD-10 classification of mental and behavioural disorders: Diagnostic criteria for research.. Geneva: World Health Organization, 1993. Wolfe 1996 Wolfe, N, Herzberg J. Can aromatherapy oils promote sleep in severely demented patients?. International Journal of Geriatric Psychiatry 1996;11(10):926-927.

Página 9

Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.

Aromaterapia para la demencia

TABLAS Characteristics of included studies Study

Ballard 2002

Methods

Randomized controlled trial double-blind parallel-group 4 week duration

Participants

Country: UK 8 specialist nursing homes were randomised Mean age of occupants 78.4 years 72 participants 60% females Inclusion criteria: Occupants of nursing homes were people with severe dementia (CDR=3) and clinically significant agitation (defined as occurring on a daily basis and causing moderate to severe management problems) There were no other restrictions other than meeting the inclusion criteria. Medication was allowed, but changes in psychotropic prescription were monitored and recorded.

Interventions

1. 10% Melissa essential oil & base oil (200mg/day divided into two doses), applied topically to the face and both arms twice a day by a care assistant 2. 10%sunflower oil & base oil (200mg/day divided into two doses), applied topically to the face and both arms twice a day by a care assistant

Outcomes

CMAI NPI Barthel Scale Dementia Care Mapping

Notes

The centres were matched in pairs according to number of residents,and then assigned randomly using the toss of a coin to active treatment or the control treatment.

Allocation concealment

A

Study

Smallwood 2001

Methods

Randomized controlled trial single-blind parallel-group unknown duration .

Participants

Country: UK 21 patients in a district general hospital ward (12 female, 9 male) mean age 66.8 (11.5) Diagnosis of severe dementia made by psychiatrist

Interventions

1. Lavender in diffuser with conversation twice a week 2. Lavender with massage twice a week 3. Plain oil massage twice a week

Outcomes

Video record to assess behaviour at base line and immediately after treatment

Notes

Significant interaction with time

Allocation concealment

A

Página 10

Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.

Aromaterapia para la demencia

Characteristics of excluded studies Study

Reason for exclusion

Mitchell 1993

No information on blinding

Opie 1999

Literature review

Woods 1996

Not aroma therapy intervention

TAB LAS ADICIONALES Table 01 BASELINE CHARACTERISTICS FOR EACH GROUP (BALLARD 2002) VARIABLE

CONTROL

TREATMENT

Age

79.7 (8.5)

77.2 (7.6)

CMAITOT

60.6 (16.6)

68.3 (15.0)

NPITOT

34.9 (15.0)

37.6 (17.6)

Number taking atypical neuroleptic medication 12/36

16/36

Number taking benzodiazepine

19/36

16/36

Number taking antidepressant medication

7/36

19/36

Number taking neuroleptic medication

18/36

23/36

Number taking other psychotropic medication

12/36

14/36

Number taking any psychotropic medication

33/36

33/36

Number taking cognitive enhancer

0/36

1/36

Table 02 EFFECT OF AROMA THERAPY COMPARED WITH PLACEBO (BALLARD 2002) OUTCOME

EFFECT (S.E.) T-VALUE

P-VALUE

95% CONFIDENCE LIMIT

FAVOURS

CMAI TOTAL (CHANGE FROM BASELINE AT 4 WEEKS)

-11.08 (3.62)

-3.06

0.022

-19.95 TO -2.21

AROMA THERAPY

CMAI PHYSICAL AGGRESSION (CHANGE FROM BASELINE AT 4 WEEKS)

-3.27 (1.78)

-1.84

0.115

-7.62 TO 1.80

-

CMAI PHYSICAL NON-AGGRESSIVE (CHANGE FROM BASELINE AT 4 WEEKS)

-5.36 (1.42)

-3.77

0.009

-8.84 TO -1.88

AROMA THERAPY

CMAI VERBAL AGGRESSIVE (CHANGE FROM BASELINE AT 4 WEEKS)

-0.39 (0.49)

-0.80

0.456

-1.58 TO 0.81

-

CMAI VERBAL NON- AGGRESSIVE -2.92 (0.91) (CHANGE FROM BASELINE AT 4 WEEKS)

-3.22

0.018

-5.14 TO -0.70

AROMA THERAPY

NPI TOTAL (CHANGE FROM BASELINE AT 4 WEEKS)

-4.51

0.004

-24.37 TO -7.22

AROMA THERAPY

-15.80 (3.50)

Página 11

Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.

Aromaterapia para la demencia

Table 02 EFFECT OF AROMA THERAPY COMPARED WITH PLACEBO (BALLARD 2002) NPI AGITATION (CHANGE FROM BASELINE AT 4 WEEKS)

-2.31 (0.89)

-2.59

0.041

-4.50 TO -0.12

AROMA THERAPY

NPI ABERRANT MOTOR BEHAVIOUR (CHANGE FROM BASELINE AT 4 WEEKS)

-3.01 (1.23)

-2.45

0.050

-6.02 TO 0.00

AROMA THERAPY

CARÁTULA Titulo

Aromaterapia para la demencia

Autor(es)

Thorgrimsen L, Spector A, Wiles A, Orrell M

Contribución de los autores

-LMT: Diseño del protocolo, coordinación con la Colaboración Cochrane, actualización del protocolo, redacción del borrador de las versiones de revisión, búsqueda de los ensayos, obtención de copias de los informes del ensayo, selección de los ensayos para su inclusión/exclusión, extracción de los datos, entrada de los datos e interpretación de los análisis de datos. -AS: redacción de las versiones de la revisión, selección de ensayos para su inclusión/exclusión, obtención de datos e interpretación de los análisis de datos. -AW: búsqueda de los ensayos y obtención de copias de los informes del ensayo. -MO: redacción de las versiones de la revisión, selección de ensayos para su inclusión/exclusión, interpretación de los análisis de datos y actualización de la revisión. -Margaret Butterworth: editor de consumo -Lon Schneider: editor de contacto -Esta revisión ha sido revisada por pares de manera anónima en julio de 2003

Número de protocolo publicado inicialmente

2001/3

Número de revisión publicada inicialmente

2003/3

Fecha de la modificación más reciente"

19 mayo 2003

"Fecha de la modificación SIGNIFICATIVA más reciente

15 mayo 2003

Cambios más recientes

El autor no facilitó la información

Fecha de búsqueda de nuevos estudios no localizados

El autor no facilitó la información

Fecha de localización de nuevos estudios aún no incluidos/excluidos

El autor no facilitó la información

Fecha de localización de nuevos estudios incluidos/excluidos

29 octubre 2002

Página 12

Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.

Aromaterapia para la demencia

Fecha de modificación de la sección conclusiones de los autores

El autor no facilitó la información

Dirección de contacto

Lene Marie Thorgrimsen No. 2 Cottage Cotbank of Barras Stonehaven AB39 2UH UK Télefono: +44 07855 311651 E-mail: [email protected]

Número de la Cochrane Library

CD003150-ES

Grupo editorial

Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group

Código del grupo editorial

HM-DEMENTIA

RESUMEN DEL METANÁLISIS Esta revisión no tiene gráficos.

GRÁFICOS Y OTRAS TABLAS Esta revisión no tiene gráficos ni tablas

Página 13

Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.