Investigación clínica en los centros sanitarios: la tercera vía «Actuaciones en investigación bioquímica y Ciencias de la Salud» San Lorenzo del Escorial, 17/7/2012

Jose Manuel Vázquez Rodríguez

Producción Científica 2010

SCImago. (2007). SJR — SCImago Journal & Country Rank. Retrieved July 12, 2012, from http://www.scimagojr.com

Producción Científica en Biociencias

http://www.gen-es.org/assets_db/publications/documents/document_137341607718.pdf

Producción Científica en Biociencias


53 % (4,4%/año)

http://www.gen-es.org/assets_db/publications/documents/document_137341607718.pdf

Producción Científica Medicina 2010

27 %

SCImago. (2007). SJR — SCImago Journal & Country Rank. Retrieved July 12, 2012, from http://www.scimagojr.com

Producción Científica CHUAC ARTICULOS 400 342

350

311 300 254

250 191

200 150

131

100 61 50

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28

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36

0 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 AÑOS

¿Qué lugar ocupa España en investigación biomédica?

Datos de 2011 del Fondo Monetario Internacional. Obtenido en http://en.wikipedia.org/wiki/List_of_countries_by_GDP_(PPP)

¿Qué lugar ocupa España en investigación biomédica?

¿Qué lugar ocupa España en investigación biomédica?

2011

¿Qué lugar ocupa España en investigación biomédica? • La biomedicina es un área de financiación relativa preferente en España. • Esto indica que el sector de biosalud es considerado un área de investigación y desarrollo de importancia estratégica. • Los resultados, en términos de producción científica, son coherentes con el esfuerzo inversor… • … y nos sitúan en una posición ligeramente mejor de lo que corresponde a nuestra economía. • Hay margen de mejora?

LA INVESTIGACIÓN EN LOS CENTROS SANITARIOS

Asistencia docencia investigación IDi

investigación IDi • Proyectos externos: – Ensayos clínicos – Post-autorización: prospectivos, registros…

• Proyectos Propios: Investigación e Innovación

1.- Proyectos Externos • Contrato de Servicios • Mejora la calidad de los procesos asistenciales • Aportan conocimiento científico esencial • Demanda asistencial • Generan riqueza • Disminución de costes asistenciales

Fortalezas en España 1. Sistema Sanitario Integrado y universal 2. Profesionales competentes y bien formados 3. Excelente relación calidad/precio 4. Población

http://www.medicamentosinnovadores.org/sites/default/files/medinnovadores/Español/Informe%20BEST/Informes %20semestrales/2011/Resultados%20BDMetrics%2011ª%20publicación.pdf

Ensayos clínicos abiertos por servicio. Período 2006-2007

n: 157

Cortesía de la Comisión de Investigación CHUAC

Tasa de reclutamiento 81,4 % 13,6 % ningún paciente

Distribución de pacientes por ensayo. Período 2006-2007

Cortesía de la Comisión de Investigación CHUAC

Líneas de mejora Administración, Reguladores, SNS • Normativa administrativa y laboral • Estructuras de control: CEIC

Centros Sanitarios • Procesos de Gestión: Fundaciones, Gerencias. • Procesos de apoyo: logística, supervisión, TICs…

Servicios e IPs • Profesionalización de la investigación clínica

Profesionalización • A diferentes niveles • Personal de apoyo. • Profesionales sanitarios: – Propio centro: Horario extendido. Problema de remuneración. – Contratado: habilitación para atender pacientes, proceso de selección…

• Peligro: demanda otros profesionales.

2.- Proyectos propios • Proyectos de investigación clínica: – Post-autorización (mayoría): • Ensayo clínico, Estudio de Cohortes, Caso-control • Prospectivo, retrospectivo.

Orden SAS/3470/2009, de 16 de diciembre, por la que se publican las directrices sobre estudios posautorización de tipo observacional para medicamentos de uso humano.

2.- Proyectos propios • Análisis de resultados – Debería ser una obligación ética – Son muy comunes en los centros sanitarios – Importancia: • • • •

Generar hipótesis Mejorar la práctica asistencial Incrementa el conocimiento científico médico Fomenta la investigación y formación de investigadores clínicos.

5740 pacientes 1995-2007 Base de datos de Ergometría

Dificultades para estudios sobre bases de datos asistenciales • • • •

Consentimiento informado Disociación de datos Saturación de los CEICs “Profesionalización” de la investigación clínica Leyes 4/2002, 3/2001 y 3/2005 autonomía del paciente, información, consentimiento Ley 15/1999 de protección de datos

¿Podemos analizar los resultados de nuestra actividad asistencial más allá del CMBD?

Propuestas • • • •

Bases de datos disociables para investigación “Disociadores acreditados” Consentimiento al ingreso. Cambio en la interpretación de la ética de la investigación clínica. • Procedimiento abreviado de aprobación

JAMA. 2006;296:1749-1756

LA TERCERA VÍA

"something different and distinct from liberal capitalism with its unswerving belief in the merits of the free market and democratic socialism with its demand management and obsession with the state. The Third Way is in favour of growth, entrepreneurship, enterprise and wealth creation but it is also in favour of greater social justice and it sees the state playing a major role in bringing this about. So in the words of... Anthony Giddens of the LSE the Third Way rejects top down socialism as it rejects traditional neo liberalism.“ — Report from the BBC, 1999

Asistencia docencia investigación IDi

• salud es "el estado de completo bienestar físico, mental y social, y no sólo la ausencia de afecciones o enfermedades". Andrija Štampar (1888-1958)

PwC 2011

BIS. December 2010

All biotechnology-active firms Dedicated biotechnology firms USA ESP FRA (2008) JPN (2008) KOR (2008) DEU (2010) AUS (2006) GBR (2010) CHE (2008) NLD (2008) ITA (2008) NZL NOR IRL DNK BEL (2006) FIN (2007) AUT (2006) PRT SWE CZE ZAF (2006) EST POL SVN SVK

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2.000 2.500 Number of firms

Proyectos de Innovación SERGAS Hospital 2050 e Innova-Saude Presentación modelo coordinación proyectos Santiago de Compostela, 1 de febrero de 2012

Resumen • • • • •

Buena evolución de la investigación clínica Buenas condiciones del SNS “Profesionalización como reto” Perspectiva clínica de la investigación. Papel en la generación de riqueza socioeconómica • Interacción con tejido empresarial