PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA ADQUISICION DE MATERIAL DE OFTALMOLOGÍA

ALCANCE DEL CONCURSO El presente Acuerdo Marco tiene por objeto determinar el tipo de material de oftalmología para su utilización en los Centros dependientes del Servicio Aragonés de Salud, así como seleccionar a las empresas que a través de los procedimientos negociados previstos en el artículo 182 de la Ley 30/2007, de 30 de octubre, de Contratos del Sector Público, pueden resultar adjudicatarias del suministro.

TIPO DE MATERIAL: Lote 1 Lote 2 Lote 3 Lote 4 Lote 5 Lote 6 Lote 7 Lote 8 -

Lentes intraoculares Lentes de contacto terapéuticas Anillos de estiramiento capsular Implantes cirugía oculoplástica Implantes cirugía de glaucoma Viscoelástico Material diverso Prótesis

CONDICIONES GENERALES DE EJECUCIÓN DEL SUMINISTRO Los adjudicatarios de los procedimientos negociados derivados de este concurso de determinación de tipo deberán depositar el material adjudicado en la cantidad suficiente para un desarrollo óptimo de la actividad asistencial del Centro peticionario. Esta cantidad será fijada, una vez hecha la adjudicación, entre el Centro y el adjudicatario. El material depositado deberá venir acompañado de su correspondiente albarán valorado (uno por cada elemento), en el que figurará la referencia, la cantidad y el número de lote y serie, así como la fecha de caducidad. Las cantidades depositadas por el adjudicatario deberán siempre estar actualizadas por el mismo, en cuanto a su caducidad Si durante el tiempo de vigor del contrato, el material depositado sufrieran evolución, mejoras o sustitución en sus componentes, estos serán suministrados en las mismas condiciones del contrato. Por parte del Centro, en el momento que se produzca un implante, se remitirá el pedido correspondiente a ese implante al adjudicatario, pedido que servirá tanto para la reposición del material por parte del adjudicatario como para la facturación del material

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consumido, no obstante, cada Centro, de acuerdo con el adjudicatario, podrá establecer el procedimiento que estime conveniente. En las facturas del material implantado, se indicará el número de pedido y los números de albaranes a que corresponde. La reposición del material implantado se efectuará en el plazo máximo de 48 horas contadas desde la recepción del pedido. Al finalizar el contrato, los depósitos no consumidos serán retirados por el adjudicatario. El suministro del resto del material adjudicado se efectuará en el horario y lugar establecido por cada Centro. La entrega de material se hará en presencia del personal que tenga asignada la tarea de recepción del material. El plazo de entrega de los productos demandados será como máximo de 15 días a contar desde la fecha de recepción del pedido. Los pedidos calificados de urgentes por los Centros peticionarios, serán suministrados en las 48 horas siguientes a la recepción del pedido. Las empresas suministradoras tendrán un teléfono o fax específico de contacto para poder tener asegurado el suministro o para resolver cualquier consulta.

REFERENCIAS TÉCNICAS. SOBRE DOS El sobre C de referencias técnicas, contendrá además de la documentación indicada en el Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares, la siguiente: • •

Declaración de producto sanitario con marcado CE, según modelo Anexo I Características técnicas y funcionales de los mismos

VARIANTES. Se admitirán variantes siempre que los artículos sean de iguales características a las solicitadas en el presente Pliego de Prescripciones Técnicas y puedan abordar mejoras que enriquezcan de forma efectiva la oferta.

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DESCRIPCIÓN TÉCNICA DE LOS PRODUCTOS

LOTE 1 – LENTES INTRAOCULARES 1.1

• • • • • • •

1.2

LENTE INTRAOCULAR CÁMARA ANTERIOR Pmma-UV, 5,5 y 6mm Protección UV Biconvexa o plano convexa Rango dióptrico: desde -10 a + 35 dioptrias Soporte angular o iridiano Esférica, asférica Monofocal, multifocal y tórica LENTE INTRAOCULAR CÁMARA POSTERIOR

• • • • • • • 1.3

Monobloque o de tres piezas Rígida o plegable Monofocal, multifocal, acomodativa y tórica Esférica o asférica De –10 a + 40 dioptrias. Protección UV PMMA, acrílica hidrófoba y silicona LENTE INTRAOCULAR INTRASACULAR

• • • • • • •

Monobloque o de tres piezas Rígida o plegable Monofocal, multifocal, acomodativa y tórica Esférica o asférica Rango dióptrico de –10 a + 40 dioptrias. Protección UV PMMA, acrílica hidrófoba y silicona

LOTE 2 – LENTES DE CONTACTO TERAPEUTICAS 2.1

• • • •

LENTES DE CONTACTO TERAPÉUTICAS Alta hidratación no degradables >65% 12 a 17 mm de diámetro 6,5 a 10,5 mm. radio rango dióptrico: neutro

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LOTE 3 - ANILLOS DE ESTIRAMIENTO CAPSULAR 3.1

• •

ANILLO CAPSULAR pmma – diámetro: de 10 a 14,5 mm expandido

LOTE 4 - IMPLANTES CIRUGÍA OCULOPLÁSTICA 4.1

CONFORMADOR OCULAR • acrílico con apertura • medidas aprox. 24x21x5,3mm

4.2

BOLA DE ENUCLEACIÓN/EVISCERACIÓN • Hidroxiapatita sintética, Polietileno o biomaterial • Varios diámetros

4.3

IMPLANTE ELÍPTICO ORBITAL

4.4

PROTECTOR OCULAR DE PLASTICO NEGRO CON VENTOSA PARA SU RETIRADA

LOTE 5 - IMPLANTES CIRUGÍA DE GLAUCOMA 5.1

5.2

• • • •

VÁLVULA FLEXIBLE REGULADORA DE PRESIÓN Plato simple Silicona 3 agujeros drenaje Superf. Aprox. 182 mm2

• • • •

VÁLVULA DE GLAUCOMA reducción presión intraocular polipropileno tubo drenaje silicona 25 mm superficie aprox. 13x16 mm

LOTE 6 - VISCOELASTICO 6.1

• •

HIALURONATO SÓDICO dispersivo - cohesivo baja densidad

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6.2

HIALURONATO SÓDICO • Dispersivo - cohesivo • alta densidad

LOTE 7 - MATERIAL DIVERSO 7.1

AGUJAS

7.1.1 Aguja para faco • reesterilizable o desechable • bisel 30º circular 7.2

CUCHILLETES

7.2.1 Cuchillete de incisión • 15º, 30º y 45º 7.2.2 •

Cuchillete de córnea angulado de 1 a 6 mm

7.2.3 •

Cuchillete MICS Tamaño: 2,8 a 3,5 mm.

7.3

CÁNULAS

7.3.1 Cánula irrigación • vía lacrimal 7.3.2 •

Cánula hydrodisección en U

7.3.3 •

Cánula de vectis 25 G

7.3.4 • • •

Cánula vitrectomía subretiniana curva 0,9x25 mm 45º

7.3.5 • •

Cánula irrigación-aspiración grosor 0,3 mm recta

7.3.6

Cánula de infusión

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• •

para aceite de silicona 20 y 23 G

7.4

ACEITES Y OTROS

7.4.1 •

Aceite de silicona baja densidad

7.4.2 •

Aceite de silicona alta densidad

7.4.3 •

Aceite de silicona extrema densidad

7.4.4 • •

Perfluoruro carbono líquido para reposicionamiento retina 5cc.

7.4.5 •

Solución tintada para cápsula para cirugía de la catarata

7.4.6 •

Medio biológico de conservación córneas

7.4.7 • •

Antiséptico para conos de aplanación frasco 1000 cc

7.5

BANDAS

7.5.1 • • •

Banda de silicona para cerclaje desprendimiento de retina rail de silicona de 7,5 a 9 mm aprox. longitud total 100 mm

7.5.2 • •

Banda con hebilla para desprendimiento de retina 2,5x0,6x135 mm

7.6

ELECTRODOS

7.6.1 • •

Electrodo lapicero campo húmedo 18 G p/diatermia

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•

mango recto 1,2 mm

7.6.2 • • •

Electrodo lapicero campo húmedo 18 G p/diatermia mango curvo 1,2 mm

7.6.3 • •

Electrodo lapicero mango recto línea aspiración p/diatermia

7.7

SONDAS

7.7.1 • • •

Sonda p/laser endocular c/iluminación curva coherente fotocoagulación vitreo-retina 20 G y 23 G

7.8

VARIOS

7.8.1 • • •

Anillo implantable en estroma corneal transparente segmentos circulares de material inerte Varias longitudes y espesor

7.8.2 •

Cistitomo de irrigación curvo 25 G

7.8.3

Dilatador pupilar para faco

7.8.4

Fibra c/mango para vitrectomía 23 G

7.8.5

Fibra c/mango para vitrectomía 25 G

7.8.6 •

Filtro-jeringa 1,2 mc de 25 mm

7.8.7 •

Juego de intubación lacrimal siliconado 110 mm

7.8.8

Mango para aguja

7.8.9

Mango para aguja micoincisión

7.8.10 Metilcelulosa quirúrgica PPTEC – A.C. Lentes – Mat. Oftalmología (2 DG/09)

7.8.11 Oclusores protección ocular 7.8.12 Parche p/oclusión del lacrimal • de forma temporal y reversible 7.8.13 Protector ocular rígido • De plástico perforado transparente • Para ambos ojos indistintamente o diferenciados 7.8.14 Punch barron p/trasplante corneal donante • estéril y desechable • de 6 a 9 mm 7.8.15 Retractor flexible • para iris grieshaber • estéril y desechable 7.8.16 • • •

Tapones de silicona recubierta para ojo seco de 1,5 y 1,75 mm tipo paraguas

7.8.17 Test de la lágrima 7.8.18 • • •

Trépano cornela barron p/trasplante corneal receptor con lápiz marcador estéril y desechable de 6 a 9 mm

7.8.19 Tubos de inyección aceite de silicona.

7.9

PACKS

7.9.1 Pack Vitrectomo anterior p/faco • compuesto de : vitrotomo y tubos 7.9.2

Pack de accesorios de fragmentación p/viteotromo

7.9.3 •

Pack de faco estéril para cirugía de catarata compuesto de: cassette y tubo manguito-irrigación test cámara llave para aguja

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7.9.4 •

Pack estéril para vitrectomia con pack vitreo Compuesto por: sutura nylon-bioabsorvente campo quirúrgico 165x254 cánula infusión fibra óptica 20 G jeringa de 2 cc Luer lock jeringa de 5 cc Luer lock jeringa de 20 cc Luer lock tubos cassette vitreotomo lanceta 20 G sonda iluminación 2 cubrebrazos sillón

7.9.5 •

Pack de faco compuesto por: cassette cámara 2 manguitos llave pantalla control remoto

7.10

CUSTOM PACKS

7.10.1 Custom pack para cataratas • compuesto de: campo quirúrgico 41x61 cm cuchillete 30º cuchillete clearcut 2,8 a 3,2 2 agujas 19 G aguja 25 G cánula cámara anterior 27 G cistitomo irrigación 25 G 10 gasas de 10x10, 12 pliegues jeringa de 2 cc Luer Lock jeringa de 5 cc Luer Lock jeringa de 10 cc Luer Lock paño cubremesa 112x193 cm. protector ocular plástico transparente parche ocular oval 5,4x6,7 cm.

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7.10.2 Custom pack para cataratas • compuesto de: campo quirúrgico 102x122 cm cuchillete incision 15º o 30º cuchillete facoemulsificador 2,8 a 3,2 agujas luer (personalizable) 3 batas quirúrgicas con secamanos batea desechable para líquidos 2 cubrebrazos sillón 3 cánulas cámara anterior personalizable cistitomo irrigador curvo personalizable 10 gasas de 10x10, 12 pliegues jeringa de 2 cc Luer Lock jeringa de 5 cc Luer Lock jeringa de 10 cc Luer Lock paño cubremesa. protector ocular parche ocular.

LOTE 8 - PRÓTESIS 8.1

PRÓTESIS PARPEBRAL • Perfiladas en oro • De 0,6 – 1,4 grs.

OFERTAS ECONÓMICAS Con el fin de garantizar la igualdad de oportunidades de todos los licitadores del Lote 7, sublotes 7.10.1 y 7.10.2, se autoriza a los que resulten adjudicatarios de este apartado, y posteriormente lo sean también en los procedimientos negociados tramitados por los Centros, a aportar un faco de última generación en régimen de cesión.

♦ ♦ ♦ ♦

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ANEXO I DECLARACIÓN PRODUCTOS SANITARIOS CON MARCADO CE D. ____________________________________________, como ________________________ de la empresa _______________________________________________; FABRICANTE, REPRESENTANTE LEGAL DEL FABRICANTE, IMPORTADORA, DISTRIBUIDORA (táchese lo que no proceda), de los productos sanitarios ofertados, cuyos datos se consignan a continuación, declara que los datos que se reflejan son ciertos: PRODUCTOS OFERTADOS Nº de orden del producto en el Pliego

Oferta base / Of. variante

Nombre Genérico

Marca Comercial

Referencia

Clase conforme R.D. 414/96

Declaración de conformidad del Fabricante (1)

Organismo notificador (2)

(1): Productos Clase I, no estériles, ni con función de medición. Cuando proceda se consignará SI (2): Productos Clase I estériles y Productos Clase I con función de medición, Clase IIa, Clase IIb, o Clase III, e implantes activos. Cuando proceda se consignará el número del organismo notificador

Fecha: Firma:

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