16 de Enero 2014: Recall voluntario “ LANTUS SOLOSTAR (código 14889), Lotes 2F033A Vto: 06/2015 y 2F559A Vto: 08/2015 del Laboratorio SANOFI-AVENTIS” 17 de Enero 2014: Recall oficial Disposición 308/2014 Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como: “EQUIPO DE AGUJA PROXIMAL KANGAROO EPUMP PARA CONTENCION DE FLUJO” lote 122710037X, vencimiento 01/10/2016, que fueran aprobados por esta Administración bajo PM-597-131. 22 de Enero 2014: Recall oficial Disposición 467/2014 Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes, en todas las presentaciones, del producto “DERMAGLOS PROTECTOR SOLAR FPS 70 BEBES CREMA”. Disposición 322/2014 Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como PROMETAZINA LARJAN, prometazina clorhidrato 56,4 mg/2 ml, solución inyectable I.M./I.V., ampollas por 2ml - Lote 11220, vencimiento 03-2014. Disposición 321/2014 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos rotulados como “Jabón artesanal Didb IV hecho con hierbas, Fumaria SARNA, peso neto 100 grs, Cert. ANMAT Nº 4926/03, Industria Argentina” y “Jabón artesanal Didb IV hecho con hierbas, Roble - Aloe Vera, SORIASIS (preventorio), Peso aprox. 100 grs, lote: 73, Vencimiento: 12/2013, Cert. ANMAT Nº 4926/03, Industria Argentina”.

Disposición 318/2014 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: Marca Force, 90 cápsulas, Producto Peruano 100% Natural, Laboratorios Agroindustias Amazonas. Graviola Anticancerígeno, 90 cápsulas. Producto Peruano 100% Natural. Laboratorios Agroindustrias Amazonas. Vaselina Blanca. Protector Dérmico. Uso Externo. Industria Paraguaya. Fraccionada y Distribuidora Ana. Mercuro Cormo al 2%. Uso externo. Antiséptico. Cicatrizante Reg. N° 3657. Industria Paraguaya.

23 de Enero 2014: Recall voluntario “ Bario Dif Citratado Polvo x 266 gr Lotes (0000012298 y 00000013600) Lab.Temis Lostaló” 31 de Enero 2014: Recall oficial

Disposición 746/2014 Prohíbese el uso y comercialización del producto rotulado como “Alcohol en Gel, Gel sanitizante para manos contenido 250 c.c., Industria Argentina”, sin datos del establecimiento elaborador, inscripción del producto ante ANMAT, número de legajo, responsable de comercialización, marca y codificación de lote y vencimiento. Disposición 747/2014 Prohíbese la comercialización y uso de todos los lotes de los productos rotulados como: 1) “KALMA YÁ el original Anestésico natural, Reuma - Lumbago - Ciática, Golpes Luxaciones - Torceduras - Torticolis - Desgarros - Esguinces - Enfriamiento de pecho y espalda, Cont. Neto 250 cc, Laboratorio Kalmay SRL, Elab. Leg Nº 3697 - Res 155/98, Industria Argentina”; 2) “Aloe Vera Natural, Cont. neto 250 gr, Industria Argentina”, sin datos de inscripción ante ANMAT, responsable de la comercialización, nº de legajo del elaborador, nº de lote y fórmula cualitativa; 3) “Baba de Caracol, Cont. Neto 12 gr, Laboratorio Paradise Legajo 8523 - M.S.A y A.S Resolución Nº 46987 Quilmes, Industria Argentina”, sin datos de inscripción ante ANMAT, responsable de la comercialización, fórmula cuantitativa y codificación de lote y vencimiento. Prohíbese la comercialización y uso de todos los lotes del producto rotulado como “POLYANA Crema desodorante y Antitranspirante con perfume Frances, Cont. Neto 15 g, Reg. M.S.P. 01609-04- Reg. Ind. CIIU 3523-00229, Fabricado por CPC, Industria

Paraguaya”, sin datos de inscripción ante ANMAT, responsable de la comercialización, y nº de legajo del establecimiento elaborador/ importador. 10 de Febrero 2014: Recall voluntario “IMUKIN/Interferón gamma 1b - 2 millones UI/frasco ampolla – inyectable subcutáneo, lab.Boehringer Ingelheim. Lotes: 202794 con vto. 05/2015, 202794A con vto. 05/2015, 202794B con vto. 05/2015, 204754 con vto. 08/2015, 204754A con vto. 08/2015 y 301147 con vto. 01/2016.” 12 de Febrero 2014: Recall voluntario “CERVEP DUO x 30 comp. (Código 15764) - Lotes: 13001 (Vto: 03/2015) y 13002 (Vto: 07/2015). CERVEP DUO x 60 comp. (Código 15765) - Lotes: 13001 (Vto: 03/2015) y 13002 (Vto: 07/2015). Lab. Menarini” 13 de Febrero 2014: Recall voluntario “Niquitin/Nicotina 2 mg x 24. Lote 14224 (con vto. 05/2015); Niquitin/Nicotina 4 mg x 24. Lotes 13386 (con vto. 04/2014), 13856 (con vto 11/2014), 13988 (con vto. 02/2015) y 14308 (con vto. 07/2015). Lab. Glaxo Smithkline” 14 de Febrero 2014: Recall oficial Disposición 1090/2014 Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como: “SOLUCION ISOTONICA DE CLORURO DE SODIO por 500 ml, propiedad de la firma P.L. RIVERO y Cía. S.A.”. Ordénase a la firma “PAR SOL Laboratorios S.A.” el retiro del mercado de los lotes Nº 010105973, 020105973, 030205973, 040205973, 050305973, 060305973, 070405973, 080405973, 090505973, 100505973, 110605973, 120605973, 130705973, 140705973, 150805973, 160805973, 170905973 y 180905973, del producto rotulado como: “SOLUCION ISOTONICA DE CLORURO DE SODIO por 500 ml”, en los términos de la Disposición ANMAT Nº 1402/2008.

20 de Febrero 2014: Recall oficial Disposición 1236/2014 Prohíbese la comercialización y uso en forma preventiva en todo el Territorio Nacional los productos denominados 1) LANTUS, insulina glargina 100 UI/ml por 5 aplicadores prellenados descartables SolaStar con 3 ml, Lote 2F033A, elaboración 07/2012, Vencimiento 06/2015, Laboratorio SANOFI-AVENTIS; 2) LANTUS, insulina glargina 100 UI/ml por 5 aplicadores prellenados descartables SolaStar con 3 ml, Lote 2F559A, elaboración 09/2012, Vencimiento 08/2015, Laboratorio SANOFI-AVENTIS, por tratarse de productos falsificados 20 de Febrero 2014: Recall voluntario “Aseptobron Bromexina x 12 Comprimidos – los Lotes afectados son: 0000014115 – 0000011609. Lab.Temis Lostalo” 24 de Marzo 2014: Recall oficial Disposición 1246/2014 ARTICULO 1º — Sustitúyese el artículo 1° de la Disposición ANMAT Nº 1090 de fecha 10 de febrero de 2014 por el siguiente “ARTICULO 1º.- Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los lotes Nros. 010105973, 020105973, 030205973, 040205973, 050305973, 060305973, 070405973, 080405973, 090505973, 100505973, 110605973, 120605973, 130705973, 140705973, 150805973, 160805973, 170905973 y 180905973, del producto rotulado como: “SOLUCION ISOTONICA DE CLORURO DE SODIO por 500 ml, propiedad de la firma P.L. RIVERO y Cía. S.A.”. 05 de Marzo 2014: Recall voluntario “ASEPTOBRÓN BROMEXINA / CITRATO DE OXELADINA 20.0 mg CLORHIDRATO DE BROMHEXINA 8.0 mg, Lab.Temis Lostalo. Presentación por 12 comprimidos. Lotes 0000011609 (con vencimiento 07/2016) y 0000014115 (con vencimiento 12/2016).”

12 de Marzo 2014:

Recall oficial: Disposición 1494/2014 Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como Hipoderm, guantes de látex de examinación estériles lote 4612/1, 4612/2, 4612/3 4612/4 y 4612/5, todos ellos con fecha de fabricación noviembre de 2012 y vencimiento noviembre de 2015, PM 988-3.

27 de Marzo 2014: Recall voluntario “GONAL – f 900 UI/1.5 ml solución inyectable Lote BA016508 (con vencimiento 12/2014) Lab.Merck Serono” 01 de Abril 2014: Recall voluntario “SOLIRIS/ ECULIZUMAB 300 mg. Vial 30 ml conteniendo 300 mg de Eculizumab (10 mg/ml) concentrado para perfusión intravenosa. Lab. Alexion Pharma International Sarl Número de lote: 00016A. Fecha de vencimiento: 05/2015.” 04 de Abril 2014: Recall voluntario “04.700117003 – Paxil 12.5 mg x 10 Comprimidos∙ 04.700117006 – Paxil 25 mg x 10 Comprimidos. Lab. Glaxo Smithkline” 08 de Abril 2014: Recall voluntario “Lasix x 50 comp, lote 1L715, vencimiento 02/2016, Lab. Sanofi Aventis”

09 de Abril 2014: Recall voluntario

Descripción

Lote PT

Vto

Aropax 20 mg x 30 Tabs JN6967

oct13

Aropax 20 mg x 30 Tabs JN6968

oct13

Aropax 20 mg x 30 Tabs JN6969

dic13

Aropax 20 mg x 10 Tabs JN6970

dic13

Aropax 20 mg x 30 Tabs KB8071

ene14

Aropax 20 mg x 30 Tabs JS7372

ene14

Aropax 20 mg x may30 Tabs KB8128 14 Aropax 20 mg x 30 Tabs KB8129

jun14

Aropax 20 mg x 30 Tabs Aropax 20 mg x 30 Tabs Aropax 20 mg x 30 Tabs Aropax 20 mg x 30 Tabs Aropax 20 mg x 30 Tabs Aropax 20 mg x 30 Tabs

jun14 jun14 jun14 jul14 oct14 oct14

11 de Abril 2014:

KD9271 KD9272 KE9602 KE9667 KL1730 KL1731

Descripción PAXIL CR 12.5MG x 10 comp PAXIL CR 12.5MG x 10 comp PAXIL CR 12.5MG x 10 comp PAXIL CR 12.5MG x 10 comp PAXIL CR 12.5MG x 30 comp PAXIL CR 12.5MG x 30 comp PAXIL CR 12.5MG x 30 comp PAXIL CR 12.5MG x 30 comp PAXIL CR 12.5MG x 30 comp PAXIL CR 25 MG x 10 comp PAXIL CR 25 MG x 30 comp PAXIL CR 25 MG x 30 comp PAXIL CR 25 MG x 30 comp PAXIL CR 25 MG x 30 comp

LotePT Vto

2A001

ene15

2C002

mar15

2G003

jul15

2G004

jul15

2A001

ene15

2A002

ene15

2C003

mar15

2E004

may15

2F005 2C001 2A001 2A002 2C003 2F004

jun15 mar15 ene15 ene15 mar15 jun15

Recall voluntario “Gonal 900 lote BA016508 vencimiento 12/2014. Lab. Merck” 24 de Abril 2014: Recall voluntario “AROPAX/ Paroxetina 20 mg (comprimidos recubiertos), y PAXIL CR/ Paroxetina 12.5 mg y 25 mg (comprimidos de liberación controlada) Lab. Glaxo Smithkline” 06 de Mayo 2014: Recall oficial Disposición 2584/2014 Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto BOMBA PARA INFUSION ENTERAL marca APPLIX Modelo SMART con los Números de serie 21938271, 20520108, 19650013, 20070604, 20855199, 20070562, 20070678, 21240281 y 20070666. 28 de Mayo 2014: Recall voluntario “Cervep Duo lote 13001 vencimiento: 03/2015/ lote 13002 vencimiento: 07/2015. Lab. Menarini”

3 de Junio 2014: Recall oficial Disposición ANMAT Nº 3441/2014 Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados: 1) FLEX B12, PIROXICAM 10 mg - CARISOPRODOL 250 mg DEXAMETASONA 1 mg - VITAMINA B6 150 mg - VITAMINA B12 100 mg LCM sin fecha de vencimiento y sin datos del elaborador y sin número de lote; 2) LORATADINA 10 mg - BETAMETASONA 0,6 mg sin fecha de vencimiento y sin datos del elaborador y sin número de lote; 3) AMOXICILINA 500 mg - DICLOFENAC 50 mg con fecha de vencimiento y sin datos del elaborador y sin número de lote; 4) BETAMETASONA 0,6 mg con fecha de vencimiento y sin datos del elaborador y sin número de lote.

Disposición ANMAT Nº 3443/2014 Prohíbese preventivamente el uso y la comercialización de todos los lotes de los productos rotulados como: a) “Calma Flex Crema Desinflamante Natural Anestésico, calma todo tipo de dolores articulares, Lumbago - Artritis - Reuma - Torticolis - Esguinces - Calambres Golpes - Contractura muscular. Ideal para deportistas, amas de casa, personas que realizan tareas forzosas. Dolor de cintura, cuello y piernas. Venta libre, Uso externo, Cont. Neto 170 cc, Lote 05, Vto: 12-22, POPEA-FLEX, M.S.A Y A.S. RESOL Nº 337/92, Leg. Elab. MSyAS 155/98, Industria Argentina”, que carece del número de legajo del establecimiento elaborador y de datos del responsable de la comercialización; b) “Vitamax Gel anestésico Muscular con Aloe Vera, Cont. Neto 100 cc, Reuma - Torceduras - Esguince - Golpes Artritis - Lumbago - Enfriamiento de pecho y espalda. Ms Y Res 155/98, Legajo 2325, Ruta Nac. Nº 3- Km. 42,160 - G. Catán. Prov. De Buenos Aires, Industria Argentina”, que carece de datos del responsable de la comercialización, fórmula cualitativa y de la codificación de lote y vencimiento; c) “Vitamax Crema anestésica Muscular con Aloe Vera, Cont. Neto 100 cc. Reuma - Torceduras - Esguince - Golpes - Artritis - Lumbago Enfriamiento de pecho y espalda. Ms Y Res 155/98, Legajo 2325, Ruta Nac Nº 3- Km. 42,160 - G. Catán. Prov. De Buenos Aires, Industria Argentina”, que carece de datos del responsable de la comercialización, fórmula cualitativa y de la codificación de lote y vencimiento. 5 de Junio 2014: Recall oficial Disposición ANMAT Nº 3519/2014 Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como PARACETAMOL 300 mg - DICLOFENAC 50 mg con fecha de vencimiento y sin datos del elaborador y sin número de lote. Disposición ANMAT Nº 3496/2014 Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de todos los lotes de los productos rotulados como: “Aurill Premium Shampoo con Lauryl Polyglycose para cabellos con Caspa con Octopirox x 275 cm3, Industria Argentina, elaborado por Playcos SA (Leg 2689), M.S y A.S Res. 155/98”; “Aurill Específico Shampoo con hidrolizado de colágeno para puntas secas x 375 cm3 L: 1025/9, vencimiento: 03/16, Industria Argentina, Elaborado por Playcos SA, M.S y A.S Res. 155/98, Legajo Nº 2689 y 7275”; “Aurill Original Shampoo Cabellos con Caspa x 970 cm3, L: 1041/9, Vto: 03/16, Industria Argentina, Elaborado por Playcos SA, M.S y A.S Res. 155/98, Legajo Nº 2689 y 7275”; “Aurill Gel Modelador sin alcohol efecto húmedo x 200 cm3, L: 1003/9, Vto: 03/16, MS. y AS Nº 155/98, Legajo 2154, Industria Argentina”; “Aurill Baño de Crema Con Extracto de Vegetales Marinos x 200 cm3, L: 1005/9, Vto: 03/16, MS y AS Nº 330/20-89-16, Legajo 2154” por los argumentos expuestos en el considerando de la presente Disposición; y prohíbese preventivamente de uso y comercialización el producto detallado como: “Aurill,

específico Protector no graso OIL NON OIL Bucles y Liso x 375 cm3, Industria Argentina, L: 1000/9, Vto: 03/16, Elaborado por Playcos SA (Leg 2689), M.S y A.S Res. 155/98”.

13 de junio de 2014: Recall oficial Disposición ANMAT Nº 3912/2014: Prohíbese preventivamente la comercialización y uso de los productos rotulados como: “Cosmiatría Argentina Gel Criogeno reductor uso profesional x 250 gr, vto. 07/15, Res (M.S. y A) 155/98, Industria Argentina”, cuyo rótulo carece del número de legajo del establecimiento elaborador, datos del responsable de la comercialización y de la codificación de lote” 23 de junio de 2014: Recall oficial Disposición ANMAT Nº 4230/2014: Prohíbese preventivamente de uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los productos rotulados como: “1) ‘Frascos Profesional Crema Sedante Muscular, Cont. Neto 1000 gr, Ind Arg’, que carece en su envase del dato de inscripción del producto ante ANMAT (Nº de Legajo y Res. Nº 155/98), ingredientes, datos del responsable de la comercialización y de la codificación de lote y vencimiento. 2 de julio de 2014: Recall oficial Disposición 4185/2014 PRODUCTOS MEDICOS PROHIBESE LA COMERCIALIZACION Y USO EN TODO EL TERRITORIO NACIONAL DE TODOS LOS LOTES DE PRODUCTOS MEDICOS EN TODAS SUS MEDIDAS DE LOS PRODUCTOS IDENTIFICADOS COMO “SUPLEMENTO FEMORAL CON 20 GRS DE GENTAMICINA PRE MOLDEADO CON CEMENTO RO”, “SUPLEMENTO TIBIAL CON 20 GRS DE GENTAMICINA PRE MOLDEADO CON CEMENTO RO”, “SUPLEMENTO FEMORAL PRE MOLDEADO CON 20 GRS DE GENTAMICINA”, “SUPLEMENTO TIBIAL PRE MOLDEADO CON 20 GRS DE GENTAMICINA”, “SUPLEMENTO TIBIAL PRE MOLDEADO CON 20 GRS DE VANCOMICINA”, “SUPLEMENTO FEMORAL PRE MOLDEADO CON 20 GRS DE VANCOMICINA”, QUE ADEMAS INDICAN “HAB ANMAT 1347-1”.

29 de julio de 2014:

Recall oficial RETIRO DEL MERCADO DE DIEZ LOTES DEL MEDICAMENTO “SOLIRIS / ECULIZUMAB” La ANMAT informa a la población que la empresa Alexion Pharma Argentina S.R.L. ha iniciado, de manera preventiva, el retiro voluntario del mercado de diez (10) lotes del medicamento SOLIRIS / ECULIZUMAB 300 mg, vial 30 ml (10 mg/ml), concentrado para perfusión intravenosa. La medida fue adoptada debido a la posible presencia de partículas visibles en los viales. Los lotes involucrados son los siguientes: Lote Fecha de vencimiento 00015BR 28/02/2015 00017D 31/07/2015 00019A 31/08/2015 00021C 31/12/2015 00023C 31/12/2015 00024C 31/12/2015 12SOL2D 31/05/2015 P0000402 31/07/2014 P0001101 31/12/2014 P0001402 28/02/2015

El medicamento es elaborado en Italia y se encuentra indicado para el tratamiento de PNH (Hemoglobinuria Paroxística Nocturna) y HUS (Síndrome Urémico Hemolítico atípico). En la Argentina, se importa bajo la modalidad de uso compasivo. Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.

RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DE GLUCONATO DE CALCIO LARJAN (10%) La ANMAT informa a los profesionales de la salud que se ha iniciado el retiro del mercado del producto “GLUCONATO DE CALCIO LARJAN / Gluconato de Calcio 10% Solución Inyectable – ampolla x 10 ml, lote 12419, fecha de vencimiento 02/2016, de la firma VEINFAR I.C.S.A”.El producto se utiliza como reconstituyente rápido del nivel de calcio iónico en sangre en situaciones de emergencia.La medida fue adoptada luego de que se realizara una inspección al establecimiento elaborador, tras recibir un reporte a través del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, relacionado con la presencia de contaminación microbiológica macroscópica en una ampolla del producto. Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro y recomienda a los profesionales que se abstengan de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.

14 de julio de 2014 Recall oficial Disposición 4791/2014 A Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos para diagnóstico de uso “in Vitro” distribuidos y comercializados por la firma LUSVER S.R.L. hasta tanto obtenga la habilitación expedida por esta Administración Nacional, por los argumentos expuestos en los considerandos de la presente. Art. 2° — Ordénase a la firma LUSVER S.R.L. el retiro de mercado de todos los productos para diagnóstico de uso “in vitro” distribuidos y comercializados por dicha firma, debiendo acompañar la documentación respaldatoria de tal diligencia ante la Dirección Nacional de Productos Médicos. 21 de julio de 2014: Recall oficial Disposición 5085/2014 ( se debe ampliar cuales son las prótesis) Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de varios IMPLANTES PARA OSTEOSINTESIS. Disposición 5086/2014 Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales en todo el territorio nacional a la firma denominada “DROGUERIA SOCIAL de la ASOCIACION de

FARMACIAS MUTUALES y SINDICALES de la REP. ARG.”, con domicilio en la calle Doblas 1356/8 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Disposición 5087/2014 Prohíbese el uso y comercialización del producto rotulado como “EXTRACTO DE GRAVIOLA, por 500 mI. Anti cancerígeno. Rejuvenecedor de células. Medicina Natural de inigualable calidad. Tónico Natural. BIOMET”. 22 de julio de 2014: Recall oficial: Disposición 1939/2014 Cancélase la habilitación de la Farmacia denominada “FARMACIA P.M.P”, ubicada en el local de la Avenida Olivera N° 1093 (C.P. 1407), Ciudad Autónoma de Buenos Aires; propiedad de ELIDA RAMONA FRANK CUIT N° 27-11842277-0. Disposición 1940/2014 Cancélase la habilitación de la Farmacia denominada “IRMA”, ubicada en el local de la calle Baigorria N° 4601 (C.P. 1417), Ciudad Autónoma de Buenos Aires; propiedad de IRMA BEATRIZ RAVINOVICH. 24 de julio de 2014: Disposición 342/2014 Dase por cancelada la habilitación del Establecimiento para la Comercialización de Productos Biomédicos denominado “MS INSUMOS S.R.L.” ubicado en el IocaI de la calle Juan María Valle N° 3020 (C.P. 1437) Ciudad Autónoma de Buenos Aires; propiedad de “INSUMOS S.R.L.” CUIT N° 30-71140591-3. Disposición 885/2014 Dase por cancelada la habilitación de la Droguería denominada “DROGUERIA MASTER” ubicado en el local de la calle Santa Catalina N° 1550 (C.P. 1437) Ciudad Autónoma de Buenos Aires; propiedad de “DROGUERIA MASTER S.R.L.” CUIT N° 33-70802495-9. Disposición 1079/2014 Dase por cancelada la habilitación de la Droguería denominada “DROGUERIA BIOWEB S.A.” ubicada en el local de la avenida Independencia N° 4181 (C.P. 1226) Ciudad Autónoma de Buenos Aires; propiedad de “DROGUERIA BIOWEB S.A.” CUIT N° 30-70813745-2.

Disposición 5150/2014 Prorrógase hasta el 30 de diciembre de 2014, el plazo establecido en el artículo 16° de la Disposición ANMAT N° 6052/13. Disposición 5151/2014 Constitúyese, en el ámbito de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), como parte integrante del Programa Federal de Control de los Alimentos en el marco del Plan Estratégico de Fortalecimiento de las Capacidades de Regulación, Fiscalización y Vigilancia a Nivel Nacional y Provincial, la “Red Nacional de Protección de Alimentos (RENAPRA)”. 24 de julio de 2014: Recall voluntario SOLIRIS/ ECULIZUMAB 300 mg. Vial 30 ml conteniendo 300 mg de Eculizumab (10 mg/ml) concentrado para perfusión intravenosa. Número de lote: 00016A. Fecha de vencimiento: 05/2015. 11 de agosto de 2014: Recall oficial Disposición 5596/2014 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos médicos de marca “TERMOFIT” por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente. 14 de agosto de 2014: Recall oficial Disposición Nº 5741 Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la provincia de Buenos Aires a la droguería denominada “R. n. LEDESMA”, propiedad de Emiliano Rubén Ledesma, con domicilio en la calle Salta 2332 de la localidad de San Justo, provincia de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09. Disposición Nº 5742 Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional, fuera del ámbito de la Provincia de Buenos Aires, de todos los lotes de Productos Médicos elaborados por la firma

Logot S.R.L., con posterioridad al vencimiento del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos (8 de septiembre de 2013). 19 de agosto de 2014: Recall voluntario Sidus Tritab 500 mg x 5 comp, lote 0010059786, vto 01/2016 8 de septiembre de 2014: Recall voluntario Genomma Pointts lote 3134 y Vencimiento 05/2016. 9 de octubre de 2014: Recall voluntario TORISEL / TEMSIROLIMUS – Solución inyectable Estuche conteniendo un vial de Temsirolimus 25 mg/ml + un vial de diluyente Lotes: AIEM/1I y AIIM/1M, ambos con fecha de vencimiento: 03/2016. 16 de octubre de 2014: Recall voluntario SAFOXEN 500 mg x 10 comprimidos. Lote: ED6790 28 de octubre de 2014: Recall oficial La ANMAT informa que Bristol Myers Squibb Argentina SRL ha iniciado el retiro del mercado de: YERVOY – Solución Inyectable para Infusión Intravenosa – Ipilimumab 200 mg/40 ml. Lotes 924471 y 924742, ambos con fecha de vencimiento 08/2015. Recall oficial La ANMAT informa sobre la existencia en el mercado de unidades de preservativos falsificados marca “PRIME”, correspondientes a las siguientes variedades y lotes:

- PRIME EXTRA LUBRICADO PARA ACCION NATURAL por 3 preservativos, lote 10715H649.- PRIME SUPER FINO SENSACION NATURAL por 3 preservativos, lote 20418I075.- PRIME ULTRAFINO COMO USAR NADA por 3 preservativos, lote 20523I160.5 de noviembre de 2014: Recall voluntario Sidus TRITAB SUSP X 15 y TRITAB SUSP X 30. 6 de noviembre de 2014: Recall oficial La ANMAT informa que ha verificado la existencia de DOS NUEVOS LOTES de preservativos falsificados marca “PRIME”, correspondientes a las siguientes variedades y lotes: - PRIME ULTRAFINO COMO USAR NADA por 3 preservativos. Lote 20910I404 Fab. JUN 2012 Vto: JUN 17.- PRIME SUPER FINO SENSACION NATURAL por 3 preservativos. Lote 21114I404 Fab JUL 2012 Vto: JUL 17.7 de noviembre de 2014: Recall oficial Disposición Nº 7465/2014 Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como ‘VASO RECOLECTOR 120 ml ESTERIL / ANMAT TECNOLOGIA MEDICA p.m. 1723-01 / MASSOBACT S.A. Dir. Técnico Farmacéutico Dr. Panagiotis Anagnostopulos - M.N. Nº 9375 / INDUSTRIA ARGENTINA" 14 de noviembre de 2014: Recall oficial PRODUCTOS MÉDICOS Disposición Nº 7696/2014 Prohíbese el uso y comercialización de los preservativos rotulados como “PRIME EXTRA LUBRICADO CON ACCION NATURAL - 3 Preservativos látex- 3 Sobres de gel íntimo L10715H649 - FAB MAY 11 VTO JUL 14”, PRIME ULTRAFINO - COMO USAR NADA 3 PRESERVATIVOS LISOS DE LATEX - L20523I160 - FAB FEB 12 VTO FEB 17, y PRIME SUPER FINO - SENSACION NATURAL - 3 PRESERVATIVOS LISOS DE LATEX

- L20418I075- FAB AGO 11 VTO AGO 16”, “PRIME ULTRAFINO - COMO USAR NADA- 3 PRESERVATIVOS LISOS DE LATEX- Lote Nº 20910I404- FAB JUN 12 VTO JUN 17” y “PRIME SUPER FINO - SENSACION NATURAL- 3 PRESERVATIVOS LISOS DE LATEX - Lote Nº 21114I488- FAB JUL 12 VTO JUL 17”

1 de diciembre de 2014: Recall oficial Disposición Nº 7920/2014 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, de los productos rotulados como “LYRICA 75 mg x 56 cápsulas-Lote E230 3, Vencimiento 06/2016, Laboratorio Pfizer S.R.L. y LYRICA 150 mg x 28 cápsulas-Lote E067 3 Vencimiento 03/2016, Laboratorio Pfizer S.R.L.”, 17 de diciembre de 2014: Recall oficial Disposición Nº 8326/2014 Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos que se detallan a continuación: “Amoxi Plus Mar, comprimidos recubiertos por 7, lote 0D652, Laboratorios MAR S.A.”; “Amoclav Duo, comprimidos recubiertos por 14, lote U253, Laboratorios Casasco S.A.I.C.”; “Cefalexina 1000 mg, comprimidos recubiertos blíster por 8, lote 20A012, Laboratorios Fabra S.A.” que no poseen la codificación de lote y vencimiento en tinta negra sobre el blíster; “Cefalexina 1000 mg, comprimidos recubiertos blíster por 8, lote 20A013, Laboratorios Fabra S.A.” que no poseen la codificación de lote y vencimiento en tinta negra sobre el blíster; “Darzitil 500 mg, comprimidos recubiertos blíster por 8, lote 03A062, Laboratorios Fabra S.A.” que no poseen la codificación de lote y vencimiento en tinta negra sobre el blíster; “Cefadroxilo 500 mg, comprimidos recubiertos blíster por 10, lote 120003, Laboratorios Fabra S.A.” que no poseen la codificación de lote y vencimiento en tinta negra sobre el blíster, Disposición Nº 8327/2014 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos médicos rotulados como: “PRIME TEXTURADOS - PARA MAYOR PLACER - 3 PRESERVATIVOS DE LATEX, lote 10323H347, FAB DIC 10 VTO DIC 15”, “PRIME TACHAS - PLACER EXTREMO - 3 PRESERVATIVOS DE LATEX, lote 20910H399, FAB JUL 12 VTO JUL 17”, “PRIME TEXTURADOS - PARA MAYOR PLACER - 3 PRESERVATIVOS DE LATEX, lote 10506H466, FAB FEB 11 VTO FEB 16” y “PRIME EXTRA LUBRICADO - PARA MAYOR SUAVIDAD - 3 PRESERVATIVOS LISOS DE LATEX, lote 21002I419, FAB FEB 12 VTO AGO”.

RETIROS DE MERCADO (OFICIAL Y VOLUNTARIO) 2015

12 de enero de 2015:

Recall oficial Disposición 59/2015 Prohíbese el uso y comercialización de los productos médicos “Preservativo DUREX, variedad XL, lote 0010823970” y “Preservativo DUREX, variedad Sensitivo Ultra Delgado, lote 0010824240”, en todo el territorio nacional, por los argumentos expuestos en el Considerando de la presente disposición. Disposición 57/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional el producto médico rotulado como: “BIOCYST Sterile Sodium Hyaluronate Solution 40mg/50 ml - 50 ml vial Manufactured by: BIOTECH OPHTALMICS PVT. LTD”. 21 de enero de 2015:

Recall voluntario Ibupirac 600 Cápsulas blandas x 50 - Lote F013, Vto Mar/16 26 de enero de 2015: Recall Oficial Disposición 549/2015 Prohíbese el uso la comercialización en todo el territorio nacional de las unidades del producto médico denominado: “Freestyle Optium tiras de prueba de glucosa en sangre” en todas sus presentaciones y lotes cuando no posean la etiqueta autoadhesiva con los datos de registro del producto en Argentina por los argumentos expuestos en el considerando de la presente. 13 de febrero de 2015: Recall voluntario MICROSER comprimidos x 50 Lote: 125E01 Lote: 125E05 Lote: 135F01 25 de febrero de 2015: Recall voluntario Microser comprimidos x 50- Lotes 125 E01, 125 E05, 135 F01 02 de marzo 2015:

Recall Oficial Disposición Nº 1654/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de las MÁSCARAS PARA NEBULIZAR marca ATUCHA, fabricadas por la firma H. COZZA y M.A. FERNANDEZ, hasta tanto se autorice su inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica de esta Administración Nacional.

25 de marzo de 2015: Recall voluntario FENTANILO DENVER FARMA / Fentanilo (como citrato) 50µg/ml - Inyectable – ampolla x 5 ml. Lote 40943 - vencimiento 12/2016

10 de abril de 2015: Recall voluntario Laboratorio Monserrat, de la partida J469 del producto

Fripi Loción

21 de abril de 2015: Recall voluntario

NEUPRAM 5 MG: LOTES 348 Y 360 NEUPRAM 10 MG: LOTES 349, 358 Y 361 24 de abril de 2015: Recall oficial Disposición Nº 2896/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, de los productos: “Vick Vitapyrena, Paracetamol, 500 mg, granulado, sabor miel y limón, por 5 g. c/u, Lote 4255258706”, Vto. Ago-2016”; “Vick Vitapyrena, Paracetamol, 500 mg, granulado, sabor miel y limón, por 5 g. c/u, Lote 4248258705”, Vto. Ago-2016; “Vick Vitapyrena, Paracetamol, 500 mg, granulado, sabor miel y limón, por 5 g. c/u, Lote 4249258702”, Vto. Ago-2016

13 de mayo de 2015: Recall voluntario laboratorio Roux Ocefa, producto Euciton. comp. X 20 y 50 del lote 412014 21 de mayo de 2015: Recall voluntario

Listaflex comp. x 20 unidades (Código: 8050202 )Lotes: 093193, 093194, 014195, 014196, 054198 Listaflex comp. x 30 unidades (Código: 8050195) Lote: 024197 26 de mayo de 2015: Recall voluntario Por mail enviado desde Mead Johnson Nutrition Argentina en el cual nos solicitan el bloqueo del producto Sancor Bebe 1 1Kg LOTE 64. 03 de junio de 2015: Recall voluntario Listaflex Forte comp. x 20 unidades (Código: 8050189 ) Lotes: 093038; 024039; 054040 Listaflex Forte comp. x 30 unidades (Código: 8050192) Lote: 024039 04 de junio de 2015: Recall oficial Se Retiran del Mercado Seis lotes de “LISTAFLEX” La medida fue adoptada luego de detectarse que cuatro de los lotes retirados poseen un contenido de sustancia orgánica volátil por encima del límite establecido por farmacopea, y que los dos restantes fueron elaborados con una fórmula diferente de la aprobada por la autoridad sanitaria. Retiro del Mercado de un Lote del Producto “EUCITON” La medida fue adoptada luego de una inspección realizada al establecimiento, en la cual se detectaron incumplimientos mayores a la normativa de Buenas Prácticas de Fabricación y Control durante la elaboración del lote retirado. 17 de junio de 2015: Disposición 4657/2015 Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto en cuyo rótulo luce: “Fórmula láctea en polvo para lactantes de bajo peso al nacer, marca NESTLÉ PRE NAN, RNE 01-0014591, RNPA 0660515, lote 41930346AJ, elaboración 07/2014, vencimiento 07/2016, origen Holanda, Contenido neto 400 g.” 17 de junio de 2015: Recall voluntario DETALLE: PRODUCTO: FARM X POLVO LOTE: 150101 ELABORADOR: LABORATORIOS FELIPE BAJER SAIC FECHA DE ELABORACION: 02/01/2015

FECHA DE VENCIMIENTO: 01/2018 DETALLE: POLVO – USO EXTERNO PRESENTACION: 50 GR PRODUCTO: FARM X POLVO LOTE: 150102 ELABORADOR: LABORATORIOS FELIPE BAJER SAIC FECHA DE ELABORACION: 09/01/2015 FECHA DE VENCIMIENTO: 01/2018 DETALLE: POLVO – USO EXTERNO PRESENTACION: 50 GR PRODUCTO: FARM X CREMA LOTE: 141104 ELABORADOR: LABORATORIOS FELIPE BAJER SAIC FECHA DE ELABORACION: 12/12/2014 FECHA DE VENCIMIENTO: 11/2017 DETALLE: CREMA – USO EXTERNO PRESENTACION: 50 GR

18 de junio de 2015: Recall oficial La ANMAT informa que FINADIET S.A.C.I.F.I. ha iniciado el retiro del mercado de: LISTAFLEX/ CARISOPRODOL 200 mg–PARACETAMOL 500 mg. Envases por 10, 20 y 30 comprimidos” Lote 093038, con vencimiento 10/2015 Lote 024039, con vencimiento 02/2016 Lote 054040, con vencimiento 05/2016 22 de junio de 2015: Recall oficial La ANMAT informa que mercado de:

Laboratorios Richmond

S.A.C.I.F.I. ha

HEPARINA SÓDICA, SOLUCIÓN INYECTABLE, 5000 UI/ML Lote GYY2 - vencimiento: 06/2016 25 de junio de 2015: Recall voluntario ANUSOL A UNGUENT. POMO 10 GRS. (código 6290), Lote 6783. Recall voluntario PRE NAN X 400 GLote 12094387/41930346AJ Material 12094387

iniciado

el retiro

del

1 de Julio de 2015: Recall voluntario EXOTRAN CPR X 60. (código 12066), Lote 55303.

15 de Julio de 2015: Recall oficial La ANMAT informa que ha dispuesto el retiro preventivo del mercado de: Fórmula de continuación en polvo para lactantes, libre de gluten, marca SANCOR BEBÉ 2, RNPA: 21-14011635, vencimiento mayo 2016, Lote: 0133 CI: 025223:43 Elaborado por Sancor Cooperativas Unidas Limitadas, RNE: 21-000382 – SENASA SI00009 20 de Julio de 2015: Recall oficial Disposición Nº 5588/2015

Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los productos médicos fabricados por la firma “OSTOMY S.R.L.” 07 de Agosto de 2015: Recall oficial Disposición 6141/2015 Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como “VENDA TIPO CAMBRIC/INCOVEN/ALGODÓN100X100INDESMALLABLE/ ORILLADA/INDUSTRIAARGENTINA”, sin datos de lote y vencimiento. 11 de Agosto de 2015: Recall oficial Disposición 6212/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como: Inmunoglobulina G endovenosa UNC, lote IVL1510/50, Vto. 22/04/18, por las razones expuestas en el considerando de la presente disposición. 14 de Agosto de 2015: Recall voluntario Boehringer Inhelheim Buscapina Compositum x 60 comp lote G 0465 19 de Agosto de 2015:

Recall oficial Disposición 6504/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como: “PERVINOX, Povidona Iodo, Seguro de desinfección, Solución al 10%, 60ml, vto 06/2017 26 de Agosto de 2015: Recall voluntario Laboratorios Beta Farma SA ha iniciado el retiro del mercado de: EXOTRAN / MESALAZINA 500 mg - Envase por 60 comprimidos de liberación prolongada Lote 55303 con fecha de vencimiento 06/2016 Recall oficial La ANMAT informa que la firma Norgreeen SA ha iniciado el retiro del mercado de: MORFINA NORGREEN / MORFINA CLORHIDRATO TRIHIDRATO 10 mg/ml – Solución inyectable – Envase por 100 ampollas x 1 ml

Lote 4921-1 vencimiento: 04/2016 Lote 4921-2 vencimiento: 04/2016 Lote 5320-1 vencimiento: 07/2016 Lote 5320-2 vencimiento: 07/2016 Lote 5320-3 vencimiento: 07/2016 28 de Agosto de 2015: Recall voluntario BRISTOL MYERS SQUIBB. BARACLUDE 1 mg x 30 Comprimidos LOTE: 4D80661C 31 de Agosto de 2015: Recall voluntario BUSCAPINA COMPOSITUM / HIOSCINA N-BUTILBROMURO 10 mg + DIPIRONA 250 mg Certificado N° 15263 Lote G0465 con vencimiento 03/2018. Recall voluntario Calcitriol Purissumus Lotes: 13219 ( vto 09/2015) 14108 ( vto 08/2016) 14221 ( vto 08/2016) 15011 ( vto 0 2/2017) 15105 ( vto 04/2017) Recall voluntario

Co- Tioctam Lote 13197 ( Vto. 01/2016) Recall Oficial Disposición 6784/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, a excepción de la Provincia de Córdoba, de todos los lotes de los productos que se detallan a continuación, hasta tanto la firma Instituto Biológico Córdoba S.R.L., obtenga la autorización correspondiente: “Solución Salina 0,9%, 100 cc, Instituto Biológico Córdoba S.R.L., no estéril, indicaciones: gotas nasales y oticos lavado ocular y otico”, sin datos de registro ante ANMAT; “Pasta Lassar, Instituto Biológico Córdoba S.R.L., Acción Terapéutica: protector y antiséptico”, sin datos de registro ante ANMAT; “Ungüento de Altea, por 30g, Instituto Biológico Córdoba S.R.L., Acción Terapéutica: emoliente para la piel, sabañones, antiinflamatorio de edemas.”, sin datos de registro ante ANMAT" Disposición 6788/201 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, a excepción de la Ciudad de Buenos Aires, hasta tanto la firma “Droguería Saporiti SACIFIA” se habilite ante esta Administración Nacional en los términos de la Disposición ANMAT N° 3409/99; de todos los lotes de los productos rotulados como: “Agua D’Alibour Parafarm por 250 cm3”. Droguería Saporiti; “Aceite de Almendras Puro Parafarm por 50 cm3”. Droguería Saporiti; “Vaselina Líquida Pura Parafarm por 125 cm3”. Droguería Saporiti; “Vaselina Líquida Pura Parafarm por 250 cm3. Droguería Saporiti; “Agua Oxigenada 10 vol. Parafarm por 100 cm3”. Droguería Saporiti; “Agua Oxigenada 10 vol. Parafarm por 1 I”. Droguería Saporiti; “Vaselina Sólida Parafarm por 1 kg”. Droguería Saporiti. Disposición 6790/2015 Prohíbese preventivamente la comercialización y uso fuera de la jurisdicción de la Provincia de Salta de todos los productos rotulados como “CLARYFLOC 500” - “LEA ATENTAMENTE EL ROTULO ANTES DE USAR. Producto aprobado por el Ministerio de Salud y Acción Social. Instituto Nacional de Alimentos RNPUD N° 250001 Industria Argentina. FÓRMULA CUALICUANTITATIVA: Cada 100 gr. contiene: Poliamina líquida catiónica cuaternaria: 48-52% Ingredientes inertes: 52-48% Monomeros libres: 20 ppm Máximo. Uso: Floculante catiónico que se utiliza solo o en combinación con otros floculantes catiónicos en el proceso de clarificación de aguas industriales y de consumo humano. El producto no presenta acción antimicrobiana. DOSIS DE APLICACIÓN: La dosis dependerá de la turbidez del agua a tratar. FORMA DE APLICACIÓN: Puede aplicarse directamente concentrado o bien en forma de solución diluida.” y “PRECAUCIONES PARA LA SALUD: Maneje el producto en lugares ventilados y/o con ventilación mecánica. Use equipo de protección personal, guantes máscara y lentes. MANTENGA FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. En caso de contacto con los ojos, lavar con abundante agua con los párpados levantados por 15 minutos. CUIDADO!! Peligrosa su ingestión. En caso de ingestión enjuagar la boca antes de beber 1 o 2 vasos de agua. No inducir el vómito. En caso de contacto con la piel lavar con abundante agua la zona afectada. En todos los casos concurrir al médico. En caso de derrame elimine fuentes de ignición. Absorba el producto con arena o tierra. Remueva con elementos adecuados. En caso de intoxicaciones llamar al Servicio Nacional de Intoxicados: 0800-333-0160. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: El producto conserva sus condiciones durante (según vencimiento), si el mismo se almacena preferentemente cerrado en lugares protegidos de condiciones extremas de calor y frío.” y todo producto recomendado para el tratamiento de aguas no registrado por esta Administración a nombre de Newbury S.A.

05 de septiembre de 2015: Recall voluntario BUSCAPINA COMPOSITUM / HIOSCINA N-BUTILBROMURO 10 mg + DIPIRONA 250 mg Certificado N° 15263 Lote G0465 con vencimiento 03/2018.

Recall voluntario BACTROBAN CREMA 2% 5 gr – CODIGO DE BARRAS: 7794640205217 LOTES C685906 – Vto 08/12/2015 C694121 – Vto 14/02/2016 C704163 – Vto 12/05/2016 10 de septiembre de 2015 Recall oficial Disposición 7082/2015 Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como “VENDA TIPO CAMBRIC, ORILLADA, MARCA “R & M”, INDUSTRIA ARGENTINA”, hasta tanto se autorice su inscripción en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica. 14 de septiembre de 2015: Recall voluntario Veinfar ICSA ha iniciado el retiro del mercado de: HEPARINA VEINFAR / HEPARINA SÓDICA 5000 UI/ml – Frasco ampolla x 5 ml – Certificado N° 52974 Lote 12345 con vencimiento 01/2016 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DR. GRAY SACI ha iniciado el retiro del mercado de: CAINA G 0.50 % SIN EPINEFRINA / Bupivacaina Clorhidrato 5 mg/ml – Frasco ampolla x 20 ml, envase hospitalario x 100 unidades – Certificado N° 38981 Lote N° 9192 con vencimiento 10/2016 y 10/2017 15 de septiembre de 2015: Recall Voluntario Callicida Lauria x 7 ml, según Certificado Nro. 822. 213 (vencimiento: 09/16) 214 (vencimiento: 09/16) 215 (vencimiento: 09/16) 216 (vencimiento: 10/16) 217 (vencimiento: 10/16) 218 (vencimiento: 10/16) 219 (vencimiento: 11/16) 220 (vencimiento: 11/16) 221 (vencimiento: 11/16) 222 (vencimiento: 03/17) 223 (vencimiento: 03/17) 224 (vencimiento: 04/17) 225 (vencimiento: 04/17) 226 (vencimiento: 04/17) 228 (vencimiento: 11/17) 229 (vencimiento: 11/17) 232 (vencimiento: 02/18)

233 (vencimiento: 03/18) 234(vencimiento: 05/18)

18 de septiembre de 2015: Recall voluntario Disprofarma, Syncrocor 5 mg x 28. (código 12889), Lote 0076. 28 de septiembre de 2015: Recall Oficial Disposición 7646/2015 Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Verdadera Plata Coloidal, sin gluten”, dirección de elaboración: Av. Peñaloza 7664, provincia de Santa Fe, por las razones expuestas en el Considerando. 30 de septiembre de 2015: Recall voluntario Montpellier,DBI AP (METFORMINA) CPR X 100. (código 5184), Lotes IG583-0, IG584-0, IG585-0, IG586-0 y IG526-0.

02 de octubre de 2015: Recall voluntario Audipax Multidosis x 30 codificadas con etiqueta de trazabilidad. (01)07795338019840 (10)058 (17)03072017

07 de octubre de 2015: Recall voluntario TOTAL MAGNESIANO SPORT polvo efervescente x 30 sobres monodosis lote: 0000025512, vto :02/2018

25 de noviembre de 2015: Recall oficial Disp. 9908/2015

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional

los lotes del producto Calcitriol/Purissimus / Calcitriol 0,25 mcg. Certificado N° 47254 forma farmacéutica cápsulas blandas Lotes: N° 13219 vto. 9/2015; N° 14108 vto. 04/2016; N° 14221

vto. 08/2016; N° 15011 Vto. 02/2017 y N° 15105 vto. 04/2017 y del producto Co-Tioctan/cocarboxilasa 115 mg - ácido tioctico 50 mg, Certificado N° 36.498 forma farmacéutica comprimidos recubiertos Lote N° 13.197 vto. 01/2016.

03 de diciembre de 2015: Recall voluntario La ANMAT informa que la firma Baliarda SA ha iniciado el retiro del mercado de:

MEPLAR 20 MG BALIARDA - Paroxetina (como ClH hemihidratado) 20 mg., envase por 30 comprimidos recubiertos ranurados - Certificado N° 48812 Lote: 69 - Fecha de vencimiento: 07/2018

17 de diciembre de 2015: Recall voluntario La ANMAT informa que Laboratorios Richet S.A. ha iniciado el retiro del mercado de: RIFAMPICINA RICHET / RIFAMPICINA 600 mg – polvo liofilizado para inyectable - envase por 1, 25, 50 y 100 frascos ampolla Certificado N° 39515 Los lotes retirados son los siguientes: Lote 34889 con vencimiento 12/2016 Lote 34898 con vencimiento 03/2017

29 de diciembre de 2015: Recall voluntario Gador, lote 24968 del producto Tamoxifeno Gador 20 mg x 30 comprimidos y Tamoxifeno Gador x 30 comprimidos cuyo vencimiento opera el 8/2018. RETIROS DE MERCADO (OFICIAL Y VOLUNTARIO 2016)

3 de enero de 2016 Recall Voluntario Tamoxifeno Gador 20 mg x 30 comprimidos y Tamoxifeno Gador x 30 comprimidos de lote 24968, cuyo vencimiento opera el 8/2018. 5 de enero de 2016 Recall Voluntario DEPAKENE JARABE X 120 Ml LOTE 51191QA CODIGO 5682 VE12

LABORATORIO ABBOTT RIFAMPICINA RICHET / RIFAMPICINA 600 mg – polvo liofilizado para inyectable - envase por 1, 25, 50 y 100 frascos ampolla Certificado N° 39515, Laboratorios Richet S.A Los lotes retirados son los siguientes: Lote 34889 con vencimiento 12/2016 y Lote 34898 con vencimiento 03/2017

6 de enero de 2016 Comunicado Oficial “LATISSE (bimatoprost ophthalmic solution) 0.03% sterile, Allergan” PRE NAN X 400GR.FACTURA DE INGRESO 1116-00062826 C/FECHA 18/06/2015 LOTE 41930346AJ VENC 07/2016 12 de enero de 2016 Recall voluntario ASMAVITAN 5 MG COMPR X 30 LOTE: HX015-0 DIAPRESAN D 160/12.5 MG LOTE: HX015-0 14 de enero de 2016 Recall voluntario BIOTECHNOPHARMA TRU SUSPENDION X 30 ML (código 16614), Lote 5Z085 25 de enero de 2016 Recall Oficial Disposición 251/2016 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, a excepción de la Provincia de Córdoba y hasta tanto la firma Instituto Biológico Córdoba S.R.L. obtenga la autorización correspondiente en los términos de la Disposición ANMAT N° 3409/99, de todos los lotes de varios productos. "Bicarbonato de Sodio por 100 grs., Instituto Biológico Córdoba S.R.L.", sin datos de registro ante ANMAT; "Bicarbonato de Sodio por 25 grs., Instituto Biológico Córdoba S.R.L.", sin datos de registro ante ANMAT; "Agua Oxigenada 10 vol. por 100 cm3 , Instituto Biológico Córdoba S.R.L.", sin datos de registro ante ANMAT; "Bicarbonato de Sodio por 450 grs., Instituto Biológico Córdoba S.R.L.", sin datos de registro ante ANMAT; y "Vaselina Sólida por 30 grs Disposición 167/2016 Prohíbese el uso y la distribución de los productos médicos rotulados “Acu.Punch/Biopsy Punch/U.S.A./ACUDERM Inc”, en todas sus medidas, hasta tanto se autorice su inscripción

en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de esta Administración Nacional, en virtud de los argumentos expuestos en el considerando de la presente. Disposición 166/2016 Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos: “a) “Terazosina Northia 2 mg. por 10 comprimidos”, sin datos de lote ni vencimiento. Laboratorio Northia; b) “Fendiprazol Omeprazol 10 mg. Northia por 7 cápsulas”, sin datos de lote ni vencimiento. Laboratorio Northia; en virtud de los argumentos expuestos en el considerando de la presente. 26 de enero 2016 Recall voluntario COLGATE LUMINOUS WHITE Producto: FAR12302 ean: 7891024123027 x 48 unid Lotes posibles involucrados: 5332ar1119 - 5333ar1119 - 5333ar1129 Producto: AR00653A ean 7891024123065 x 48 unid x 180 gr Lotes posibles involucrados: 5331ar1129 - 5332ar1119

29 de enero de 2016 Recall oficial Disposición 599/2016 Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional, hasta tanto la firma “Droguería Saporiti SACIFIA” se habilite ante esta Administración Nacional en los términos de la Disposición ANMAT N° 3409/99, de todos los lotes de los productos rotulados como: “Vaselina Sólida Parafarm por 60 g. Droguería Saporiti”; “Vaselina Líquida Pura Parafarm por 500 cm3. Droguería Saporiti”; “Sodio Bicarbonato Puro Parafarm por 250 g. Droguería Saporiti”; “Sodio Bicarbonato Puro Parafarm por 100 g. Droguería Saporiti”.

12 de febrero de 2016 Recall voluntario Med Johnson ENFABEBE 3 POLVO 800 gr - lote 49 vto 11/1/2017 ENFABEBE 3 POLVO 800gr - lote 74 vto 14/02/2017 ENFABEBE 3 POLVO Pack 800 gr - lote 48 vto 11/1/2017 16 de febrero de 2016 Recall voluntario “Crema Depilatoria para Rostro con Aloe Vera marca DEPILORM, pomo x 60 gr”. Lote 7405, vencimiento: 12/2017 de la firma Email Diamant S.A. 14 de marzo de 2016 Recall oficial

ANMAT ha salido publicado en la sección Alertados un informe sobre Tiras Reactivas "Free Style optium" Unidades de tiras de prueba de glucosa en sangre “FREE STYLE OPTIUM”, Lote 45001 65288, vencimiento 2016/09/30, presentación por 50 tiras. 21 de marzo de 2016 Recall voluntario Gobbi Novag DOCETAXEL DCA001, DCB001, DCA002 y DCB002, con fecha de vencimiento 30/09/2016 y 31/05/2017. 29 de marzo de 2016 Recall voluntario Cicatricure crema para el contorno de ojos, Lote CO316 Vencimiento 14/18. 31 de marzo de 2016 Recall voluntario CALLICIDA LAURIA de los siguientes lotes: 213,214,215,216,217,218,219,220,221,222,223,224,225,226,227,228,229,230,231,232, 233,234

Recall oficial La ANMAT informa a la población que se ha ordenado a la firma Email Diamant S.A. el retiro del mercado de los siguientes productos cosméticos: “Crema Depilatoria para Rostro con Aloe Vera marca DEPILORM”. Lote 7421 Vto: 12/17 y Lote 7405 Vto: 12/17.” “Crema Depilatoria para Rostro Piel Normal marca DEPILORM”. Lotes 7366 y 7414, Vto: 12/17. “Crema Depilatoria para Rostro Floral marca DEPILORM”. Lotes 7368 y 7428, Vto: 12/17. 05 de abril de 2016 Recall Oficial Lo publicado en la página web de la anmat en el cual informan que se debe proceder al retiro del mercado del producto: “MEJORAL PARA NIÑOS / PARACETAMOL 10 g/100 ml – Gotas (Solución oral) - Envase por 20 ml – Certificado N° 48683. Lote Y509C con vencimiento 24/01/2017”.

15 de abril de 2016 Recall voluntario FOTOULTRA TRANSPARENT SPRAY WET SKIN 50+ 200 ml (CB 8470001674234), Lote 52671 18 de abril de 2016 Recall Oficial

Disposición 3765/2016 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, hasta tanto la firma Droguería Saporiti S.A.C.I.F.I.A. se habilite ante esta Administración Nacional en los términos de la Disposición ANMAT N° 3409/99, de todos los lotes del producto rotulado como: “Linimento Oleo Calcáreo Parafarm por 250 cm3”. Droguería Saporiti, por los argumentos expuestos en el Considerando de la presente disposición.

Disposición 3763/2016 Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Suplemento Vitamínico con guaraná, marca Focus X, RNPA N° 21-035740, RNE N° 20-579952, elaborador: TSA, Distribuidor: Focus X Latam LLC” por las razones expuestas en el Considerando. 19 de abril de 2016 Recall voluntario “Panalab, PANAPROST 5 mg x 30 comp, lote 028 con vencimiento 07-2018”. “Química Montpellier S.A., del producto Asmavitan 5 mg por 30 comprimidos, Lote HX0150, vencimiento 03/2017”. 27 de abril de 2016 Recall voluntario (simulacro de recall) Laboratorio DOMÍNGUEZ SL B12 1 MG X 30 COMP. (código 10271), Lote 5087. SL B12 1 MG X 15 COMP. (código 10270), Lote 5087. “Astra Zeneca, Spirocort TBH 400mcg x 200 Dosis, Lote: 14060497 Vto: 12/2016.” Recall Oficial Disposición 4341/2016 Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los siguientes productos médicos rotulados como “Tiras de prueba de glucosa en sangre FREE STYLE Optium, Lote 45001 65288, vencimiento 2016/09/30, presentación por 50 tiras” y “Tiras de prueba de glucosa en sangre FREE STYLE Optium, Lote 45001 65289 y vencimiento 2016/09, presentación por 50 tiras”.

6 de mayo de 2016 Recall Oficial Disposición 4780/2016 Levántase la prohibición preventiva de comercialización en todo el territorio nacional dispuesta en el artículo 1° de la Disposición ANMAT N° 6056/15 con respecto al producto “FORMULA DE CONTINUACIÓN EN POLVO PARA LACTANTES LIBRE DE GLUTEN” marca SANCOR BEBE 2, lote: 0133 CI: 025223:43, con vencimiento en mayo de 2016; en virtud de los argumentos expuestos en el considerando de la presente. 9 de mayo de 2016 Recall Oficial

Disposición 4926/2016 Prohíbese el uso y comercialización, en todo el territorio nacional, del producto rotulado como: "LATISSE (bimatoprost ophthalmic solution) 0.03 % sterile. Vence: Junio 2016. ALLERGAN", que presenta las características detalladas en el Anexo como apócrifo. 18 de mayo de 2016 Recall Voluntario Farm x polvo lote 150101/150102 30 de mayo de 2016

Retiro voluntario BIOPROFARMA S.A. ha iniciado el retiro del mercado de un lote del siguiente producto ERITROGEN/r-Hu-ALFA, ERITROPOYETINA 4000 UI/ml – Solución inyectable – Frasco ampolla x 1 ml Certificado Nº 49945 Lote: 1531348-8 Vencimiento: 05/2017 3 de junio de 2016 Retiro voluntario Spirocort 400 mcg/dosis Lote: 14060497