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˜ OFICINA ESPANOLA DE PATENTES Y MARCAS

k 2 168 191 kN´umero de solicitud: 009902816 kInt. Cl. : A61B 17/72

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SOLICITUD DE PATENTE

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71 Solicitante/s: SURGIVAL CO., S.A.

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72 Inventor/es: Baixauli Castella, Francisco;

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74 Agente: Esteban P´ erez-Serrano, Mar´ıa Isabel

22 Fecha de presentaci´ on: 22.12.1999

43 Fecha de publicaci´ on de la solicitud: 01.06.2002

43 Fecha de publicaci´ on del folleto de la solicitud:

01.06.2002

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Parque Tecnol´ ogico Avda. Leonardo Da Vinci, 12-14. 46980 Paterna, Valencia, ES

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Baixauli Garc´ıa, Francisco; Baixauli Perello, Emilio y Baixauli Garc´ıa, Ignacio

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k kResumen:

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Clavo intramedular encerrojado, para fracturas de f´ emur. Incorpora la pieza del clavo (1) universal, en la zona proximal, un u ´nico casquillo interior (2), de posici´on variable y adecuada a la de cada f´emur, por simple on esgiro del mismo de 180◦ , variando la configuraci´ pacial de los tornillos de cortical (3) convencionales y posibilitando adem´as la adaptaci´on del clavo (1) a la anteversi´ on de la cabeza del f´emur, mediante inclinaci´on de unos 8◦ de las perforaciones (2.2) respecto del plano transversal del casquillo (2).

Venta de fasc´ ıculos: Oficina Espa˜ nola de Patentes y Marcas. C/Panam´ a, 1 – 28036 Madrid

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DESCRIPCION Clavo intramedular encerrojado, para fracturas de f´emur. Objeto de la invenci´ on La invenci´on ahora propugnada consiste en un clavo intramedular encerrojado, para fracturas de f´emur, cuya finalidad es mantener la reducci´ on y alineaci´on de los segmentos de fractura, restablecer la transmisi´ on de cargas a trav´es de ellos y permitir la recuperaci´ on funcional de la extremidad afectada, perteneciente al grupo de aquellos clavos intramedulares construidos encerrojados y a estos efectos de posibilitar una protecci´on al apoyo del peso corporal. Caracteriza esta invenci´on una especial construcci´ on del clavo, que permite utilizarlo indistintamente en ambos f´emures, por simple variaci´ on de posici´ on de un casquillo interior que, adem´ as, permite modificar la direcci´ on de los tornillos proximales de bloqueo, indistintamente en la cabeza del f´emur o a la met´afisis femoral, por la simple variaci´on de la posici´ on del casquillo situado en el interior de la parte proximal del clavo. Antecedentes de la invenci´ on Son sobradamente conocidos los clavos intramedulares, como tales implantes en el canal medular de los huesos de apoyo largos, concretamente del f´emur, a efectos de estabilizaci´on de fracturas, dispuestos de modo que su alineamiento coaxial respecto del eje del hueso posibilita que ´este quede protegido en los momentos de apoyo del peso corporal, en marcha o parada del receptor del implante, en base al contacto el´ astico del clavo, al menos, en tres puntos del canal medular. B´asicamente, los implantes intramedulares del mercado son el clavo de K¨ untscher, ranurado y con secci´on en tr´ebol, que se fija al hueso por ajuste al canal medular, de precaria estabilidad frente a esfuerzos de torsi´ on y, tambi´en, el clavo flexible de Enders, para fracturas de di´ afisis estables, de peque˜ no di´ ametro y utilizado en grupos de tres introducidos por la parte distal. M´ as espec´ıficamente, determinados dise˜ nos de clavos intramedulares, del tipo encerrojado, mejoran la fijaci´ on del clavo al hueso, en base a su fijaci´ on doble, en las partes proximal y distal, mediante tornillos transversales y obl´ıcuos, mejorando no s´ olo la estabilidad de la fractura sino introduciendo novedad inventiva, en la medida en que ampl´ıa sus aplicaciones en el hueso, extendi´endolas a los respectivos tercios proximal y distal. As´ı, el clavo de Grosse-Kempf, similar al de K¨ untscher, de secci´on ranurada o cerrada, consigue una excelente fijaci´ on a los extremos distal y proximal, mediante los tornillos transversales y obl´ıcuos de encerrojado. No obstante todo lo anterior y con independencia de las diferentes soluciones utilizadas para el enclavamiento, en estas invenciones de clavos medulares encerrojados, en la pr´actica cotidiana se ha venido observando que, por causa de la propia curvatura del f´emur, los clavos deben cumplir el requisito de estar, doblados con una curvatura constante. As´ımismo, los orificios para los tornillos pro2

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ximales requieren de dos tipos de encerrojado, uno transversal u obl´ıcuo en direcci´on al trocanter menor y met´afisis femoral y otro, en direcci´on al cuello femoral, que posibilite su anclaje en la cabeza del f´emur mediante uno o dos tornillos obl´ıcuos, con una angulaci´ on del orden de los 120◦ a 130◦. Estas caracter´ısticas constructivas determinan una asimetr´ıa, lo que conlleva la construcci´on doble de los clavos, en funci´ on del lado corporal afectado por el implante, lo que implica incremento de costes de fabricaci´ on, as´ı como duplicaci´on de stocks de los productos, tanto en f´ abrica como en el hospital y, por ende, del costo de almacenamiento de ´estos. El solicitante desconoce la existencia de clavos intramedulares que, cumpliendo con este requisito de adaptaci´ on morfol´ ogica mencionado, sean de uso indistinto en ambos f´emures, en base a una construcci´ on tan simple y eficaz como la que ahora se pasa a describir. Descripci´ on de la invenci´ on La invenci´on objeto de la presente memoria se refiere a un clavo intramedular encerrojado, para fracturas de f´emur, cuya finalidad es mantener la reducci´on y alineaci´ on de los segmentos de fractura, restablecer la transmisi´ on de cargas a trav´es de ellos y permitir la recuperaci´on funcional de la extremidad afectada, durante el per´ıodo de consolidaci´ on de las fracturas de dicho hueso. Caracteriza esta invenci´on una especial construcci´ on del clavo, del tipo de encerrojado ajustable, en base a un casquillo interior, dispuesto en la zona proximal y que permite utilizarlo indistintamente en cada f´emur, mediante giro de 180◦ de la posici´on de este casquillo interior. Este sistema de encerrojado se constituye en modular, permitiendo de forma sencilla y con el mismo clavo, por utilizaci´ on de piezas intercambiables, el variar la configuraci´ on espacial de los tornillos que se vayan a utilizar, con incremento del n´ umero de sus utilidades y sin que ello signifique un incremento de stocks para las mismas. A tales fines el clavo intramedular universal, en construcci´ on u ´ nica, se dispone en la convencional construcci´ on curvada que incorpora tres ranuras dispuestas a 120◦ sobre sus generatrices curvadas, as´ı como que cuenta con dos perforaciones en las proximidades de su extremo distal, de secci´on circular y biseladas en sus orificios externos. El clavo se encuentra totalmente canulado y, en su parte superior perforado, para permitir la inserci´on del casquillo interno. Este di´ ametro ø1 dispone en su parte final de dos perforaciones (secci´on A-A en la figura 2). Finalmente existe otra perforaci´ on (ø2, que se roscar´ a a posteriori) coaxial con la ø1 y que tiene como finalidad realizar un apriete sobre el casquillo interior, mediante una tuerca roscada. Por u ´ltimo, el clavo dispone de una ventana para permitir el paso de los tornillos encerrojados. Estas dos perforaciones de la secci´on A-A, de menor di´ ametro se disponen antagonistas de sendos resaltes o tetones del casquillo interior, en cilindro perforado axial, en continuidad de la perforaci´on longitudinal del clavo y provisto as´ımismo de dos perforaciones transversales, obl´ıcuas a 45◦ y alineadas en el sentido de las generatrices del

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casquillo, as´ı como de forma ovoidal muy regular, de paso de los tornillos de fijaci´on alternativa al trocanter o a la cabeza del f´emur, por simple giro previo de 180◦ del casquillo respecto de su eje, suponiendo la primera como posici´ on inicial o viceversa. Por u ´ltimo, un ensanchamiento de la perforaci´ on axial del casquillo en su posici´on m´as pr´ oxima al extremo de la cabeza del clavo posibilita la inserci´on desde el exterior de una pieza de cierre, roscada exterior y provista de una perforaci´ on axial exagonal, de inserci´ on del extremo de la herramienta de apriete, cuyo mango se hace encajar en la ranura de la boca del clavo y permitiendo este roscado manual que presione al casquillo, de longitud ligeramente superior a la de su alojamiento en la cabeza del clavo de modo que la pieza de cierre, al roscarse en el ensanchamiento extremo de la perforaci´on axial del casquillo, aprisiona los tornillos de fijaci´ on obl´ıcua. Esta construcci´on del clavo intramedular posibilita, adem´ as, mejorar la alineaci´on del eje del tornillo respecto de la anteversi´ on de la cabeza del f´emur, por simple variaci´ on de la inclinaci´on de los tornillos de cortical a utilizar en el encerrojado en la cabeza del f´emur, en base a una inclinaci´on de ´estos de unos 8◦ respecto del plano transversal del casquillo, coincidente con la del eje de la cabeza del f´emur y facilitadora de la coincidencia del eje de aquellos con el de la propia cabeza. As´ımismo y en funci´ on de la longitud del tornillo de encerrojado distal a utilizar, el instrumental de colocaci´on incorpora una gu´ıa del tornillo, la cual ha de ser radiotransparente, al objeto de evitar interferencias en el intensificador de im´ agenes durante la implantaci´ on. Descripci´ on de los dibujos Para complementar la descripci´on que se est´a llevando a efecto y con objeto de facilitar la mejor y m´as f´ acil comprensi´ on de las caracter´ısticas del invento, se acompa˜ na a la presente memoria descriptiva, como parte integrante de la misma, un juego de planos en donde, con car´ acter ilustrativo y nunca limitativo, se ha procedido a representar lo siguiente: La Figura 1 muestra dos vistas de la pieza principal del clavo intramedular de esta invenci´on. La Figura 2 muestra las respectivas secciones longitudinales de ´estas. La Figura 3 muestra la pieza cil´ındrica u ´ nica interior al clavo o casquillo de posicionamiento variable. La Figura 4 es la de dos secciones transversales diferentes de la pieza del clavo de las figuras 1 y 2.

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La Figura 5 es la pieza de cierre superior y de fijaci´ on del casquillo al clavo. La Figura 6 junto con la 7 muestran dos aplicaciones diferentes del clavo intramedular, respectivamente, al trocanter y a la cabeza del f´emur. La Figura 8 muestra la variante de adaptaci´ on a la anteversi´on de la cabeza del f´emur. Realizaci´ on preferente de la invenci´ on A la vista de lo anteriormente enunciado, la presente invenci´on se refiere a un clavo intramedular encerrojado, para fracturas de f´emur, de entre los encerrojados mediante tornillos transversales, esencialmente caracterizado por incorporar a la pieza del clavo (1) universal, en la zona proximal, un u ´nico casquillo interior (2), de posici´ on variable y adecuada a la de cada f´emur, por simple on giro del mismo de 180◦, variando la configuraci´ espacial de los tornillos de cortical (3) convencionales. Caracteriza esta construcci´on un cajeado perimetral (1.1) de la cabeza del clavo (1) con una perforaci´ on rasgada (1.2) interior, de acceso a otra perforaci´ on (1.3), coaxial con la perforaci´on longitudinal (1.4) pasante del clavo y de extremos opuestos abiertos troncoc´ onicos, prolongada en otras dos perforaciones diametrales (1.5), equidistantes de la perforaci´on axial (1.4), antagonistas de sendos tetones (2.1) de inserci´ on del extremo interior del casquillo (2) de di´ ametro interior igual al de la perforaci´ on (1.4) y provisto as´ımismo de dos perforaciones transversales (2.2) ovoidales, obl´ıcuas a 45◦ y alineadas en el sentido de las generatrices del casquillo, de paso de los tornillos de fijaci´ on alternativa al trocanter (4.1) ´o a la cabeza (4.2) del f´emur (4). Un ensanchamiento (2.3) extremo de la perforaci´ on axial (2.4) del casquillo (2), posibilita la inserci´on de la pieza de cierre (5), con rosca exterior (5.1) que avanza respecto de la rosca interna del ensanchamiento (1.6) extremo de la perforaci´ on (1.3), presionando al tramo sobresaliente (2.5) del casquillo (2) en esta perforaci´ on (1.3) y aprisionando los tornillos (3), en tanto que en la perforaci´ on axial exagonal (5.2) se inserta el extremo de una herramienta de apriete, cuyo mango encaja en la ranura (1.7) de la boca del clavo (1). En su variante de adaptaci´ on a la anteversi´on de la cabeza del f´emur, basta con una inclinaci´ on de unos 8◦ de las perforaciones (2.2) respecto del plano transversal del casquillo (2), para facilitar la coincidencia del eje de los tornillos (3) con el eje de la cabeza del f´emur. No altera la esencialidad de esta invenci´ on variaciones en materiales, forma, tama˜ no y disposici´on de los elementos componentes, descritos de manera no limitativa, bastando ´esta para proceder a su reproducci´on por un experto.

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REIVINDICACIONES 1. Clavo intramedular encerrojado, para fracturas de f´emur, de entre los encerrojados mediante tornillos transversales, esencialmente caracterizado por incorporar a la pieza del clavo (1) universal, en la zona proximal, un u ´nico casquillo interior (2), de posici´ on variable y adecuada a la de cada f´emur, por simple giro del mismo on espacial de los de 180◦ , variando la configuraci´ tornillos de cortical (3) convencionales y posibilitando adem´ as la adaptaci´on del clavo (1) a la anteversi´ on de la cabeza del f´emur. 2. Clavo intramedular encerrojado, seg´ un la reivindicaci´on anterior, caracterizado por disponer un cajeado perimetral (1.1) en la cabeza del clavo (1) con una perforaci´ on rasgada (1.2) interior, de acceso a otra perforaci´ on (1.3), coaxial con la perforaci´ on longitudinal (1.4) pasante del clavo y de extremos opuestos abiertos troncoc´onicos, prolongada en otras dos perforaciones diametrales (1.5), equidistantes de la perforaci´on axial 3. Clavo intramedular encerrojado, seg´ un las reivindicaciones anteriores, caracterizado por disponer las dos perforaciones diametrales (1.5) antagonistas de sendos tetones (2.1) de inserci´on del extremo interior del casquillo (2) de di´ametro

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interior igual al de la perforaci´ on (1.4) y provisto as´ımismo de dos perforaciones transversales (2.2) ovoidales, obl´ıcuas a 45◦ y alineadas en el sentido de las generatrices del casquillo, de paso de los tornillos de fijaci´ on alternativa al trocanter (4.1) o a la cabeza (4.2) del f´emur (4). 4. Clavo intramedular encerrojado, seg´ un las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque un ensanchamiento (2.3) extremo de la perforaci´ on axial (2.4) del casquillo (2), posibilita la inserci´on de la pieza de cierre (5), con rosca exterior (5.1) que avanza respecto de la rosca interna del ensanchamiento (1.6) extremo de la perforaci´ on (1.3), presionando al tramo sobresaliente (2.5) del casquillo (2) en esta perforaci´ on (1.3) y aprisionando los tornillos (3), en tanto que en la perforaci´ on axial exagonal (5.2) de inserci´on del extremo de una herramienta de apriete, con encaje de su mango en la ranura (1.7) de la boca del clavo (1). 5. Clavo intramedular encerrojado, seg´ un las reivindicaciones anteriores caracterizado porque, en la adaptaci´ on del clavo intramedular a la anteversi´on de la cabeza del f´emur, se da inclinaci´ on de unos 8◦ a las perforaciones (2.2) respecto del plano transversal del casquillo (2), facilitando la coincidencia del eje de los tornillos (3) con el eje de la cabeza del f´emur.

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kES 2 168 191 kN. solicitud: 009902816 kFecha de presentaci´on de la solicitud: 22.12.1999 kFecha de prioridad:

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INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA

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DOCUMENTOS RELEVANTES Categor´ıa

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Documentos citados

Reivindicaciones afectadas

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WO 9841161 A2 (OSTEO AG) 24.09.1998, p´agina 4, l´ıneas 18-25; p´agina 6, l´ınea 25 - p´agina 7, l´ınea 8; p´agina 7, l´ınea 89 - p´agina 8, l´ınea 7; figuras 1,5,7. Todo el documento.

A

ES 2099732 T3 (HOWMEDICA INC.) 01.06.1997, figuras 12,13.

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2-5 1

Categor´ıa de los documentos citados X: de particular relevancia

on no escrita O: referido a divulgaci´

Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la

on P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentaci´

misma categor´ıa A: refleja el estado de la t´ecnica

de la solicitud es de la fecha E: documento anterior, pero publicado despu´ de presentaci´ on de la solicitud

El presente informe ha sido realizado × para todas las reivindicaciones Fecha de realizaci´ on del informe 29.04.2002

para las reivindicaciones n◦ : Examinador Fco. J. Haering P´erez

P´ agina

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