AGENCIA NACIONAL DE REFERENCIA REGIONAL DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS FUNCIÓN REGULADORA PUBLICACIÓN FECHA DE PUBLICACIÓN

AGENCIA NACIONAL DE REFERENCIA REGIONAL DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS FUNCIÓN REGULADORA PUBLICACIÓN FECHA DE PUBLICACIÓN Labora
Author:  Mariano Moya Rubio

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Nota informativa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS NOTA INFORMATIVA DE LA REUNIÓN 180 DEL COMITÉ DE MEDICAMENTOS VETERIN

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AGENCIA NACIONAL DE REFERENCIA REGIONAL DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS FUNCIÓN REGULADORA

PUBLICACIÓN

FECHA DE PUBLICACIÓN

Laboratorio y Liberación de Lotes- Oficina de Laboratorios y Control de Calidad

Liberación de lotes de Vacunas y Hemoderivados realizadas en Diciembre de 2015

2015-12-12

Distribuidor o remitente del producto

Nombre del Producto

Presentación

Productor

Fecha de vencimiento

No. lote del producto

Total de unidades distribuidas en el país

Fecha de Concepto de calidad del LPB

Certificado de Liberación

Amarey Nova Medical S.A

INTRATECT x 50mL

50mL

BIOTEST PHARMA GMBH

2017-05-31

B791685

500

2015-12-15

PR-2488

LABORATORIOS BAXTER S.A.

FACTOR HUMANO ANTIHEMOFILICO METODO M HEMOFIL M

10mL

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

2017-06-21

THA14270AA

4300

2015-12-09

PR-2501

PAI

VACUNA (PENTAVALENTE) DPTHEP B-HIB

0,5mL

Serum Institute of India

2017-02

137Q5007D

3300

2015-12-10

FR-2535

LABORATORIOS BAXTER S.A.

KIOVIG 1g

10mL

BAXTER S.A

2017-04

LE12Q171AJ

85

2015-12-10

PR-2542

GlaxoSmithKline Colombia S.A.

SYNFLORIX

0,5mL

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

2017-03

ASPNA598BJ

400

2015-12-10

PR-2545

LABORATORIOS BAXTER S.A.

IMMUNATE 500 UI

5mL

BAXTER A.G.

2017-05

VNC3Q049AG

820

2015-12-09

PR-2546

LABORATORIOS BAXTER S.A.

IMMUNATE 250 UI

5mL

BAXTER A.G.

2017-06

VNC3Q054AB

270

2015-12-09

PR-2547-R1

LABORATORIOS DELTA S.A.

VACUNA ANTITETANICA

0,5mL

INSTITUTO FINLAY

2016-12

4095T

24520

2015-12-23

PR-2554

LABORATORIOS BAXTER S.A.

IMMUNATE 250 UI

5mL

BAXTER A.G.

2017-06

VNC3Q054AB

360

2015-12-10

PR-2560

Amarey Nova Medical S.A

PENTAGLOBIN

100mL

BIOTEST PHARMA GMBH

2017-06-30

B136155

600

2015-12-15

PR-2562

GlaxoSmithKline Colombia S.A.

PRIORIX

0,5mL

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

2017-06

A69CE074A

1560

2015-12-16

PR-2564

NOVARTIS DE COLOMBIA S.A.

MENVEO

0,5mL

Novartis Vaccines and Diagnostic S.r.l

2017-05

M15096

20022

2015-12-18

PR-2568

Amarey Nova Medical S.A

MEGALOTECT CP

10mL

CSL Behring GmbH

2018-04-30

B797065

30

2015-12-10

PR-2571

LABORATORIOS BIOPAS S.A.

WILFACTIN 1000 UI

10mL

LFB BIOMEDICAMENTS

2017-05

15L08649

214

2015-12-10

PR-2572

PFIZER S.A.S

PREVENAR 13 VALENTE

0,5mL

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

2018-04

M40873

9960

2015-12-18

PR-2577

PAI

GARDASIL

0,5mL

Merck Sharp & Dohme Corp.

2016-10-30

K001865

15000

2015-12-23

FR-2590

LABORATORIOS DELTA S.A.

VACUNA ANTITETANICA

0,5mL

INSTITUTO FINLAY

2017-05

5022T

22973

2015-12-09

PR-2593

GlaxoSmithKline Colombia S.A.

ENGERIX B

1mL

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

2018-04

AHBVC514BC

5760

2015-12-23

PR-2607

PAI

VACUNA BCG

0,5mL

Serum Institute of India

2016-12

037G4278

261410

2015-12-09

FR-2608

BIOTOSCANA

RHOPHYLAC 300 mcg

2mL

CSL Behring GmbH

2017-11

4345900016

600

2015-12-15

PR-2609

PAI

ROTARIX

1,5mL

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

2017-08-31

AROLB255AA

246160

2015-12-23

FR-2613

Elite Logistica y Rendimiento

TETADIF (VACUNA Td)

5mL

BB - NCIPD Ltd.

2018-01

D2264

2200

2015-12-09

FR-2625

NISSI S.A.S

OCTANINE 250 UI

5mL

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M.B.H

2018-06

A530A2201

20

2015-12-09

PR-2626

PAI

VACUNA DT (TETADIF)

5mL

BB - NCIPD Ltd.

2018-03

D2272

172800

2015-12-09

FR-2628

PAI

VACUNA DT (TETADIF)

5mL

BB - NCIPD Ltd.

2018-03

D2273

38400

2015-12-09

FR-2629

SANOFI PASTEUR S.A

STAMARIL

0,5mL

SANOFI PASTEUR S.A

2017-12

M5025-6

22400

2015-12-09

PR-2630

GlaxoSmithKline Colombia S.A.

TWINRIX

1mL

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

2018-03

AHABB343AA

7780

2015-12-09

PR-2632

BIOTOSCANA FARMA S.A.

SANDOGLOBULINA 6g

250mL

CSL Behring GmbH

2018-06-30

4340200141

3000

2015-12-09

PR-2634

LABORATORIOS BAXTER S.A.

IMMUNATE 1000 UI

10mL

BAXTER A.G.

2017-02

VNC3Q027AA

675

2015-12-09

PR-2636

LABORATORIOS BAXTER S.A.

FEIBA 1000 U

20mL

BAXTER A.G.

2017-05

VNF2Q052AC

720

2015-12-09

PR-2637

LABORATORIOS DELTA S.A.

GAMMARAAS

100mL

SHANGHAI RAAS BLOOD PRODUCTS, LTD.

2018-05-29

201505G009-1

2780

2015-12-09

PR-2638

LABORATORIOS DELTA S.A.

GAMMARAAS

100mL

SHANGHAI RAAS BLOOD PRODUCTS, LTD.

2017-10-03

201410G014

220

2015-12-09

PR-2639-R1

LABORATORIOS DELTA S.A.

VACUNA ANTITETANICA

0,5mL

INSTITUTO FINLAY

2017-05

5023TX

21237

2015-12-09

PR-2641

GlaxoSmithKline Colombia S.A.

INFANRIX HEXA

0,5mL

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

2017-09

A21CC597A

11700

2015-12-09

PR-2642

LABORATORIOS BAXTER S.A.

FEIBA 500 U

20mL

BAXTER A.G.

2017-07

VNF2Q064AP

1296

2015-12-09

PR-2644

LABORATORIOS BAXTER S.A.

IMMUNATE 500 UI

5mL

BAXTER A.G.

2017-06

VNC3Q055AC

675

2015-12-09

PR-2645

LABORATORIOS BAXTER S.A.

IMMUNATE 1000 UI

10mL

BAXTER A.G.

2017-01

VNC3Q012AC

1215

2015-12-09

PR-2646

LABORATORIOS BAXTER S.A.

IMMUNATE 500 UI

5mL

BAXTER A.G.

2017-07

VNC3Q070AE

325

2015-12-09

PR-2647

LABORATORIOS BAXTER S.A.

IMMUNINE 600 UI

5mL

BAXTER A.G.

2017-08

VNC1Q024AB

1782

2015-12-09

PR-2648

LABORATORIOS BAXTER S.A.

KIOVIG 10g

100mL

BAXTER S.A

2017-08

LE12Q262AH

1172

2015-12-10

PR-2651

Amarey Nova Medical S.A

ALBUMINA HUMANA 20%

50mL

BIOTEST A.G

2018-08-31

B235295

9844

2015-12-10

PR-2653

Amarey Nova Medical S.A

ALBUMINA HUMANA 20%

50mL

BIOTEST A.G

2018-08-31

B235265

9961

2015-12-10

PR-2654

Merck Sharp & Dohme Corp.

PNEUMOVAX 23

0,5mL

Merck Sharp & Dohme Corp.

2017-04

L042608

4592

2015-12-10

PR-2655

ORPHAN PHARMA

NORMOSANG

10mL

Orphan Europe Sarl

2017-01

50156

120

2015-12-09

PR-2656

PAI

VAQTA (VACUNA HEPATITIS A INACTIVADA)

0,5mL

Merck Sharp & Dohme Corp.

2018-01-14

L030775

135660

2015-12-15

FR-2657

PAI

VAQTA (VACUNA HEPATITIS A INACTIVADA)

0,5mL

Merck Sharp & Dohme Corp.

2017-12-13

L030198

89000

2015-12-15

FR-2658

PAI

VAQTA (VACUNA HEPATITIS A INACTIVADA)

0,5mL

Merck Sharp & Dohme Corp.

2018-01-14

L033045

25340

2015-12-15

FR-2659

PAI

VACUNA POLIOMIELITICA INACTIVADA

2,5mL

Bilthoven Biologicals

2018-02-25

IPV858A

42000

2015-12-15

FR-2661

PAI

VACUNA POLIOMIELITICA INACTIVADA

2,5mL

Bilthoven Biologicals

2018-02-25

IPV858B

60200

2015-12-15

FR-2662

PAI

VACUNA POLIOMIELITICA INACTIVADA

2,5mL

Bilthoven Biologicals

2018-02-25

IPV585C

57800

2015-12-15

FR-2663

FIAC FARMACEUTICA S.A.S

UMAN ALBUMIN 200g/L

50mL

Kedrion S.p.A.

2018-04

152918

11836

2015-12-10

PR-2664

LABORATORIOS DELTA S.A.

VACUNA ANTITETANICA

0,5mL

INSTITUTO FINLAY

2016-12

4101T

25613

2015-12-23

PR-2667

NISSI S.A.S

OCTANINE F 500 UI

5mL

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M.B.H

2018-05

A526A2208

290

2015-12-10

PR-2680

Elite Logistica y Rendimiento

MENVEO

0,5mL

Novartis Vaccines and Diagnostic S.r.l

2017-05

M15002

5000

2015-12-18

FR-2681

PAI

SYNFLORIX

0,5mL

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

2017-02

ASPNA543AA

74400

2015-12-24

FR-2682

PAI

SYNFLORIX

0,5mL

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

2017-02

ASPNA561AA

148000

2015-12-24

FR-2683

PAI

SYNFLORIX

0,5mL

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

2017-03

ASPNA600AA

377600

2015-12-24

FR-2684

BIOSPIFAR S.A

OCTAPLEX 500 UI

20mL

OCTAPHARMA S.A.S.

2017-08

B536B2611

1000

2015-12-10

PR-2686

BIOPAS LABORATORIOS

WILFACTIN 1000 UI

10mL

LFB BIOMEDICAMENTS

2016-08

15L10790

348

2015-12-15

PR-2687

GRIFOLS COLOMBIA LTDA

FANHDI 500 UI

10mL

INSTITUTO GRIFOLS S.A.

2018-05

IBVB502171

2351

2015-12-15

PR-2688

BIOPAS LABORATORIOS

WILFACTIN 1000 UI

10mL

LFB BIOMEDICAMENTS

2018-02

15L10786

557

2015-12-15

PR-2689

LABORATORIOS BAXTER S.A.

KIOVIG 1g

10mL

BAXTER S.A

2017-05

LE12Q202AG

300

2015-12-15

PR-2690

LABORATORIOS DELTA S.A.

GAMMARAAS

100mL

SHANGHAI RAAS BLOOD PRODUCTS, LTD.

2018-05-29

201505G009-1

1000

2015-12-15

PR-2691-R1

NISSI S.A.S

WILATE 1000UI

10mL

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M.B.H

2018-04

A522C1812

300

2015-12-24

PR-2692

Elite Logistica y Rendimiento

TETADIF (VACUNA Td)

5mL

BB-NCIPD

2018-03

D2273

18800

2015-12-22 FR-2693-R1

Elite Logistica y Rendimiento

TYPHIM VI

10mL

SANOFI PASTEUR S.A

2017-10-31

L1589-2

1200

2015-12-21

FR-2694

Elite Logistica y Rendimiento

VAQTA (VACUNA HEPATITIS A INACTIVADA)

1mL

Merck Sharp & Dohme Corp.

2018-01-13

L033046

7400

2015-12-21

FR-2696

Elite Logistica y Rendimiento

VAQTA (VACUNA HEPATITIS A INACTIVADA)

0,5mL

Merck Sharp & Dohme Corp.

2017-12-13

L030198

4400

2015-12-21

FR-2697-R1

LABORATORIOS BAXTER S.A.

IMMUNATE 1000 UI

10mL

BAXTER A.G.

2017-06

VNC3Q058AD

1288

2015-12-15

PR-2698

LABORATORIOS BAXTER S.A.

IMMUNINE 600 UI

5mL

BAXTER A.G.

2017-08

VNC1Q025AG

1404

2015-12-15

PR-2699

Amarey Nova Medical S.A

PENTAGLOBIN x 10 ml

10mL

BIOTEST A.G

2017-05-31

B136135

50

2015-12-15

PR-2700-R3

SILCOV SAS

VACUNA VIVA ATENUADA CONTRA EL SARAMPION, RUBEOLA Y PAPERAS (MMR)

0,5mL

Serum Institute of India

2017-03

013N4102

20000

2015-12-03

PR-2701

LABORATORIOS BAXTER S.A.

FEIBA 500 U

20mL

BAXTER A.G.

2017-07

VNF2Q056AA

1080

2015-12-15

PR-2705

LABORATORIOS BAXTER S.A.

FEIBA 1000 U

20mL

BAXTER A.G.

2017-06

VNF2Q058AK

180

2015-12-15

PR-2706

GlaxoSmithKline Colombia S.A.

HAVRIX 720

0,5mL

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

2017-05

AHAVB831AA

10660

2015-12-21

PR-2708-R2

Amarey Nova Medical S.A

PENTAGLOBIN x 10 ml

10mL

BIOTEST A.G

2017-05-31

B146065

71

2015-12-15

PR-2709

LABORATORIOS BAXTER S.A.

TISSEL LYO x 4mL

4mL

BAXTER A.G.

2017-08

VNT5Q024AP

65

2015-12-15

PR-2710

LABORATORIOS BAXTER S.A.

TISSEL LYO x 2mL

2mL

BAXTER A.G.

2017-08

VNT5Q025AD

65

2015-12-15

PR-2711

PFIZER S.A.S

PREVENAR 13 VALENTE

0,5mL

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

2018-04

M79244

2232

2015-12-23

PR-2722

PFIZER S.A.S

PREVENAR 13 VALENTE

0,5mL

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

2018-08

M79195

34551

2015-12-23

PR-2723

PFIZER S.A.S

PREVENAR 13 VALENTE

0,5mL

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

2018-08

M79243

9794

2015-12-23

PR-2724

SANOFI PASTEUR S.A

ADACEL

0,5mL

SANOFI PASTEUR S.A

2017-08

C4797AC

10028

2015-12-24

PR-2772

SANOFI PASTEUR S.A

ADACEL

0,5mL

SANOFI PASTEUR S.A

2017-08

C4800AE

11859

2015-12-24

PR-2773

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