Algunos aspectos relacionados con los riesgos en una central de esterilización. Empaque: recomendaciones para el sellado por calor

Algunos aspectos relacionados con los riesgos en una central de esterilización. Empaque: recomendaciones para el sellado por calor. La centralización

0 downloads 134 Views 742KB Size

Recommend Stories


En el presente ensayo veremos algunos aspectos relacionados con el
Catolicismo popular en México: líneas temáticas para el estudio de los ámbitos de influencia ritual y devocional José Velasco Toro1 Introducción E n

Sellado de etanol en una vía intravenosa central (Central line)
Atención en el Hogar (Home Care Services) Placing an Ethanol Lock in a Central Line / Spanish Sellado de etanol en una vía intravenosa central (Cent

ALGUNOS PROBLEMAS RELACIONADOS CON EL CAP. 11 DE ISAIAS (continuaci6n)
ALGUNOS PROBLEMAS RELACIONADOS CON EL CAP. 11 DE ISAIAS (continuaci6n) En la 3

Medicina ALGUNOS ASPECTOS DE LOS NERVIOS ESPINALES
Medicina ALGUNOS ASPECTOS DE LOS NERVIOS ESPINALES Los nervios espinales al emerger por el foramen intervetebral se dividen en ramas anteriores y po

Story Transcript

Algunos aspectos relacionados con los riesgos en una central de esterilización. Empaque: recomendaciones para el sellado por calor.

La centralización, una realidad que pasa factura.

ABRIL | MAYO| JUNIO 2008

Presentación

C

on el objetivo de ofrecer al mercado una amplia línea de productos para esterilización, se está trabajando desde la empresa Terragene S.R.L. (perteneciente al Gupo Biolene) para desarrollar en nuestro país una gama completa de insumos de máxima confiabilidad. En este sentido, como ya les informáramos en el número anterior del Boletín, Terragene obtuvo las Certificaciones de su Sistema de Gestión de la Calidad bajo Normas ISO 9001:2000 e ISO 13485:2003. En esta oportunidad también queremos hacerle llegar la copia del Certificado de Inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) de la línea de Indicadores Químicos. Nos despedimos hasta el próximo encuentro. Nuestros más cordiales saludos,

BIOLENE S.R.L.

PÁGINA 3

////////////

Algunos aspectos relacionados con los riesgos en una central de esterilización. Por Lic. Mirla Méndez Hernández (Licenciada en Enfermería. Miembro Asociada de la Sociedad Cubana de Enfermería). Instituto de Neurología y Neurocirugía. La Habana, Cuba.

PÁGINA 7

////////////

Empaque: recomendaciones para el sellado por calor. Por Grupo de Tareas de Calidad de la Asociación Alemana de Suministros Estériles (DGSV).

ADMINISTRACIÓN Y VENTAS Constitución 2610 (C1254AAR) Buenos Aires Argentina Tel. (+54 -11) 4308 4963 Fax (+54 -11) 4941-0346 Radio Nextel: 243*370 [email protected] www.biolene.com.ar

PLANTA INDUSTRIAL Ruta Prov. 21 / Km 20,7 [B1761BWN] Merlo Buenos Aires, Argentina Tel (+54 220) 4920 507 Fax (+54 220) 4920 506

PÁGINA 9

////////////

La centralización, una realidad que pasa factura. Por Georges Álvaro - Central de Esterilización. Morges, Suiza.

Publicación de distribución gratuita. Para recibir un ejemplar contacte a su distribuidor Biolene habitual. BIOLENE S.R.L. no necesariamente comparte los puntos de vista de las notas publicadas; el contenido de cada nota es responsabilidad de los autores de las mismas.

PÁGINA 3

////////////

Algunos aspectos relacionados con los riesgos en una central de esterilización Por Lic. Mirla Méndez Hernández

L

a central de esterilización es el departamento donde se realizan los procedimientos fundamentales que son la base de la calidad de la atención de enfermería. En este lugar se pueden producir accidentes de trabajo debido a los riesgos que potencialmente están presentes. Mediante esta investigación se quiere dar a conocer la importancia de evitar estos riesgos para preservar la salud y el bienestar de las personas que allí trabajan. Para ello se identificaron un grupo de riesgos que están presentes en una central de esterilización y se valoró su relación con la bioseguridad. En los últimos años han proliferado los manuales, códigos prácticos y otras publicaciones sobre riesgos y Bioseguridad; pero es esencial también inculcar prácticas correctas ya sean microbiológicas o de otras disciplinas afines. Los errores humanos y las prácticas incorrectas de los procedimientos pueden contrarrestar la eficacia de las medidas y los aditamentos que se utilizan para proteger al personal. Por esta razón, el elemento fundamental para prevenir accidentes e incidentes es tener un personal preocupado por la seguridad y bien informado sobre la manera de reconocer y enfrentar cualquier riesgo que se puedan presentar en su área de trabajo. (1) Como en todo fenómeno existe una correlación de causa-efecto y el estudio y reconocimiento de las causas permiten eliminar las fuentes de peligro o por lo menos limitarlas en la mayor medida.(2) La central de esterilización que se tomó para el estudio fue la del Instituto de Neurología y Neurocirugía de donde no se tienen referencia de otro trabajo sobre este tema. Este fue uno de los motivos para su realización además de por la importancia que conlleva la protección de la vida del hombre y la preservación de su salud en su área de trabajo. Lic. Mirla Méndez Hernández (Licenciada en Enfermería. Miembro Asociada de la Sociedad Cubana de Enfermería). Instituto de Neurología y Neurocirugía. La Habana, Cuba. Artículo publicado en: Revista Cubana de Enfermería. Volumen 20 – Nº1. Ciudad de la Habana. Abril, 2004.

Desarrollo Se realizó una revisión de la literatura para dar información sobre los diferentes tipos de riesgos, también se hizo una valoración de los riesgos presentes en la central de esterilización del Instituto de Neurología y Neurocirugía y su relación con la bioseguridad. Los datos se obtuvieron mediante la observación directa o a partir de los registros existentes.

PÁGINA 4

Información previa Se puede preguntar ¿qué es riesgo? El riesgo no es más que la posibilidad de que ocurra un daño en un espacio y tiempo determinado y con un grado de peligrosidad para el individuo.(3) Existen diferentes tipos de riesgos, ellos son: biológico, químico, físico y los condicionados por los factores humanos y ambientales. Se puede decir que el riesgo biológico es el principal de todos ya que como consecuencia del mismo el trabajador puede sufrir una enfermedad infecciosa la cual se adquiere mediante el contagio con un agente patógeno. Existen diferentes causas: accidentes por punción, derrames de sustancias contaminadas, cristalería rota contaminada, trabajo con centrífugas de forma incorrecta, entre otras. El riesgo químico está condicionado por la manipulación de sustancias químicas las que por sus propiedades físico-químicas pueden resultar peligrosas al hombre, de ahí que se deben manipular con cautela para evitar que provoquen lesiones letales además de las

afectaciones al trabajo que los accidentes provocan (3). Dichas propiedades las hacen poseer características: Tóxicas: pueden ser polvos nocivos o tóxicos que actúan en el organismo por ingestión o por contacto con la piel e inhalación (ejemplo: cromo, plomo, manganeso) o pueden ser sustancias que desprenden gases venenosos cuando están en contacto con agua, ácido o bajo la influencia de otros elementos (ejemplo: esteres, éteres, alcoholes, plomo, magnesio, entre otras). Corrosivas: sustancias que pueden destruir los tejidos vivos humanos así como causar irritación y quemaduras en la piel, ojos o al aparato respiratorio (ejemplo: ácidos clorhídrico, nítrico, acético; sales de amonio cuaternario, bencenos, cloratos e hipoclorito de sodio entre otras). Irritantes: sustancias que provocan una reacción inflamatoria local sin afectación severa de los tejidos (ejemplo: acetaldehído; formol; metanol; entre otras). Otras importantes son las sustancias explosivas, oxidantes, inflamables, venenosas, radioactivas, mutagénicas, cancerígenas, teratogénicas y las sustancias

El riesgo biológico es el principal de todos los riesgos, ya que como consecuencia del mismo el trabajador puede sufrir una enfermedad infecciosa la cual se adquiere mediante el contagio con un agente patógeno.

////////////

químicas incompatibles. Todas estas son dañinas o perjudiciales al hombre pero no son tema a tratar en este trabajo ya que son más bien utilizadas en un laboratorio común. Los agentes físicos pueden producir un daño considerable o mortal al ser humano. Entre ellos se destacan los: Mecánicos: objetos que interfieren con el movimiento (mal ubicados), objetos en movimiento o con energía potencial (balones de gases u objetos sometidos a diferentes presiones). Térmicos: altas temperaturas (mecheros en mal estado que pueden provocar incendios o quemaduras) y bajas temperaturas (cámara fría) que pueda provocar hipotermia. Eléctricos: uso de cables y equipos eléctricos en mal estado así como mal uso de las tomas donde se conectan. Radiaciones: radiaciones ionizantes (alfa, beta, gamma, rayos x), microscopio electrónico, rayos láser, aparatos de rayos x entre otros (Stoner LD. La seguridad en los hospitales. Problemas de infecciones, laboratorios, radiación, operación de equipos médicos, incendios, eléctricos, mecánicos, de construcción y ambientales, 1987). Los factores de riesgos condicionados a factores humanos y ambientales pueden incrementar considerablemente el riego de los otros factores. Ellos están relacionados con las aptitudes y habilidades para el trabajo, el estado físico y psicológico del trabajador, su capacidad intelectual y entrenamiento laboral, así como la organización general del departamento y las condiciones ambientales del mismo, según explica Hernández Lorenzo M. en su libro sobre bioseguridad publicado en 1995. Entre los factores humanos se pueden definir los siguientes: Fisiológico: es el estado físico del trabajador, problemas de salud que deben conocerse ya que en determinado momento pueden provocar un estado fisiológico que afecte al

PÁGINA 5

////////////

trabajo e incurrir en accidentes graves (ejemplo: alergias, diabetes, etapa menstrual de la mujer, estado hipersensible). Psicológico: problemas personales, neurosis, fatiga, apatía, hiperquinetismo, uso de medicamentos. Cognoscitivo: desconocimientos de las normas por falta de comunicación o exceso de confianza. Conductual: mal comportamiento, poco interés, autosuficiencia. Entre los ambientales se encuentran: Temperatura: condiciones óptimas para realizar el trabajo (ni muy bajas ni muy altas), humedad, ventilación adecuada y buena iluminación, no debe existir oscuridad.

Riesgos presentes en la central de esterilización del Instituto de Neurología y Neurocirugía El riesgo biológico, presente durante el proceso de desinfección y fregado, está dado por la presencia de material sucio procedente de los diferentes servicios del hospital donde pudo estar en contacto con sangre y otros líquidos corporales de pacientes (posibilidad de SIDA, hepatitis B o C u otras infecciones).(4) (5) La vía de infección puede ser percutánea, por pinchazo o herida (Fernández Llanes R, Cruz Castillo F. Riesgo biológico ocupacional y medidas de seguridad en los laboratorios médicos. Rev. Cub. Med. Trop., 1996). El riesgo químico está dado por las sustancias empleadas como soluciones desinfectantes: Glutaraldehido al 2%: agente esterilizante que se emplea para las agujas de las pruebas de electro miografías y potenciales evocados. Peróxido de hidrógeno al 7%: desinfectante que se utiliza para los equipos de ventilación. Causa irritación en la piel por contacto.

Tego al 1%: es un agente empleado para descontaminar el material sucio o contaminado. En el riesgo físico están presentes los siguientes: Mecánico: objetos que interfieren con el movimiento. Los carros de trasladar el material limpio a las autoclaves interfieren con el flujo del personal por falta de espacio en el local, objetos en movimiento, no hay ninguno en el departamento. La centrífuga que está 2 pisos por encima provoca vibraciones fuertes (factor ambiental que repercute en el hombre, potencia el riesgo biológico y el riesgo por incendio) y objetos con energía potencial como son las autoclaves y los frascos con agua en proceso de esterilización.

Térmico: presencia de autoclaves y mecheros. Eléctrico: está dado por los equipos eléctricos (autoclaves, refrigeradores, equipos de climatización). Hay 2 consolas medianas (una defectuosa y otra en funcionamiento). Los tomacorrientes están bien señalizados. En los riesgos por incendio no existen causas químicas; pero si físicas ya sean térmicas por el uso del mechero o eléctricas por algún cortocircuito. Entre los factores fisiológicos se pueden mencionar los problemas de salud del personal que son asma leve y alergias a los cambios

PÁGINA 6

La bioseguridad se define como el conjunto de medidas técnico-ingenieras y científicas, encargadas de proteger al hombre, la comunidad y al ambiente de los riesgos biológicos. Tiene como objetivo preservar al hombre de los mismos y establece además las medidas contra los demás riesgos vinculados a los biológicos. climatológicos, en 3 compañeros. Entre los factores ambientales, existen áreas que carecen de climatización (área estéril, taquillas y área de los autoclaves), con poca ventilación y humedad no adecuada. La iluminación es buena.

Relación de los riesgos con la bioseguridad La bioseguridad se define como el conjunto de medidas técnico-ingenieras y científicas, encargadas de proteger al hombre, la comunidad y al ambiente de los riesgos biológicos. Tiene como objetivo preservar al hombre de los mismos y establece además las medidas contra los demás riesgos vinculados a los biológicos (Hernández Lorenzo M, Libro de Bioseguridad, 1995). Sus principios fundamentales son: Técnicas y prácticas correctas. Realizar los procesos de pre, post y esterilización como está establecido en la carpeta metodológica. Equipos de seguridad. Utilización de guantes, ropa verde, botas, gorros, nasobuco, sobrebata, entre otros. Diseño adecuado de las instalaciones. La central tiene una sola puerta de entrada y salida, no hay pantry o área segura, no existe área para guardar el material de limpieza, los extintores que están por la puerta de entrada son insuficientes ya que existen otros 2 departamentos en el mismo piso: salón de operaciones y recuperación. El local presenta

falso techo en toda su extensión y no hay estante de emergencia como tal. En el Instituto de Neurología y Neurocirugía existe un comité de bioseguridad el cual recomienda la política y el programa de seguridad al director de la institución, formula un manual y revisa las prácticas de seguridad en el área de su competencia. Periódica y sistemáticamente se realizan reuniones del comité de expertos en cuestiones de seguri-

////////////

dad que actualizan la información ya existente y dictan la política y recomendaciones con respecto a la seguridad de las áreas de riesgo. (6) Se puede concluir que es importante el conocimiento y la aplicación de todos los aspectos expuestos para que de una forma más científica y profesional se eleve el nivel de los procedimientos en una central de esterilización; que es el eslabón fundamental para preservar o elevar la calidad de vida del paciente. No se puede olvidar a los trabajadores que allí laboran ya que sin ellos no se podrían obtener muchos de los logros de la atención médica cubana de estos tiempos. El nivel de información, de sensibilidad y de acción que se logre entre todos aquellos que de una forma u otra tienen que ver con este trabajo determinará el éxito en la implementación de las medidas de seguridad y su eficiencia en la prevención y limitación de los efectos perjudiciales.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS (1)

Manual de Bioseguridad en el laboratorio. Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 1984. (2) Instituto bacteriológico de Chile. Manual de Bioseguridad. Instituto bacteriológico de Chile, Santiago; 1976. (3) OMS. Manual de Bioseguridad en el laboratorio. 2da ed. Ginebra: OMS; 1994. (4) Blocks SS. ed. Disinfections, sterilization and preservation. Philadelphia: Lea & Febiger; 1977. (5) Fernández R. Bioseguridad en los laboratorios médicos y biológicos. La Habana: Sociedad Cubana de Microbiología Veterinaria; 1989. (6) Glizer Miguel I. Prevención de accidentes y lesiones. Washington DC:OPS; 1993. (Serie Paltex para ejecutores de programas de salud; 29).

PÁGINA 7

////////////

Empaque: recomendaciones para el sellado por calor Por Grupo de Tareas de Calidad de la Asociación Alemana de Suministros Estériles

C

ualquiera que esté vinculado con las tareas de esterilización de dispositivos médicos, sin dudas habrá realizado miles de sellados a lo largo de sus días de trabajo. Pero los requerimientos que hay que cumplir en el proceso de esos sellados no son tan conocidos. Teniendo en cuenta que estos requerimientos se encuentran detallados en varios estándares normativos, el Grupo de Tareas de Calidad de la Asociación Alemana de Suministros Estériles (DGSV) estima que es aconsejable hacer una compilación de las recomendaciones a tener en cuenta para realizar sellados por calor.

1. ¿Cuáles son los puntos más importantes al respecto? La calidad del cerrado por sellado es esencialmente determinado por los PARÁMETROS CRÍTICOS DEL PROCESO. Los parámetros críticos del proceso para un proceso de sellado incluyen, por lo menos, la temperatura y la presión de contacto. La temperatura y la presión de contacto deben ser definidas para cada tipo de material (lo que se denomina, de acuerdo a los estándares, como sistema de barrera estéril preformado) y para la máquina selladora por calor en el momento de la validación. Los valores de referencia para la temperatura y la presión de contacto son especificados por el fabricante del material de empaque. Pero estos valores de referencia sirven sólo como una guía para determinar finalmente los valores de los parámetros críticos en el momento de la validación.

2. ¿Qué es lo que debe tener el sellado? Un sellado debe estar dotado de la fuerza necesaria para asegurar que el envase es seguro para el dispositivo médico que contiene (también, si fuera necesario, debe poder ser pelable). De acuerdo a la Norma ISO 11607, ninguno de los siguientes defectos debería estar presente a lo largo de todo el ancho del sellado: • formación de canales o sellado abierto El Grupo de Tareas de Calidad de la Asociación Alemana de Suministros Estériles (DGSV) publica sus Recomendaciones en forma periódica en www.dgsv-ev.de y en la revista alemana «Zentral Sterilisation». Recomendación Nº 41 publicada en Junio de 2005.

• perforaciones o rasgaduras • delaminación o separación del material El ancho especificado para las costura del sellado debería ser normalmente no mayor a los 6 mm. Experiencias al día de la fecha han mostrado que no es aconsejable

PÁGINA 8

////////////

1

realizar un sellado con un ancho mayor a 12 mm. En el caso de un sellado dividido, los anchos parciales que componen la totalidad de la superficie sellada deben ser sumados juntos.

3. ¿Qué es lo que debe tener la máquina selladora?

2

FOTO 1: «Ink test» (Test de tinta). FOTO 2: «Seal Check» (Chequeo del Sellado).

La máquina selladora debe poder indicar cualquier desvío de la temperatura o de la presión de sellado, y si fuera necesario, poder interrumpir el proceso de sellado. Se recomienda que la selladora pueda transmitir en forma electrónica la información de la temperatura y presión de sellado a una computadora con algún sistema de documentación por lotes. La selladora también debería poder asegurar que se respeta una cierta distancia definida entre el producto estéril y la banda de sellado, para que el porcentaje de llenado del paquete no supere el 75%. El estándar

PÁGINA 9

estipula que se debe mantener una distancia de 3 cm entre la banda de sellado y el producto estéril.

4. ¿Se debe validar el proceso de sellado? Sí. Efectivamente, el proceso de sellado debe ser validado. Esto presupone que el proceso de sellado que se lleva a cabo es un proceso estandarizado. La nueva Norma ISO 11607-2:2004 presenta una descripción detallada de los requerimientos que tiene que cumplir la validación de los procesos de formado, sellado y ensamblado. La validación involucra las siguientes tareas, entre otras cosas: 1. Requisitos de instalación: • el aparato es el adecuado • las condiciones del ambiente son las adecuadas • es usuario está entrenado 2. Requisitos de operación: • especificación de temperatura y presión de sellado en el punto de uso con los materiales que se usarán.

Cualquier persona que maneje la selladora debe estar lo suficientemente entrenada para poder operarla en forma correcta. Las capacidades funcionales de la selladora deben ser chequeadas todos los días antes de ponerla en uso. Las características de pelabilidad pueden ser bien definidas de acuerdo la Norma DIN EN 868-5, Anexo C (Método de evaluación de las características de la pelabilidad). Podemos citar: «Separar despacio y cuidadosamente con las manos el sellado. Chequear si el sellado se extiende a través de todo el ancho y largo del área que debe estar sellada y asegurarse que el papel no se extiende por más de 10 mm del área de sellado». El test de resistencia a la tensión del sellado debe ser realizado como parte de la validación y debe ser repetido en forma regular (normalmente una vez por año) para las futuras revalidaciones (evaluando los requisitos de rendimiento). Además, la revalidación debe ser realizada cambiando el fabricante del empaque y siguiendo las tareas de mantenimiento y reparación de la máquina selladora por calor. El resultado del test debe ser debidamente documentado y archivado.

3. Requisitos de rendimiento: • testear la resistencia a la tensión del sellado y asegurarse que está correcto • testear las características de pelabilidad del sellado La fuerza del sellado debe ser de por lo menos 1.5 N para una banda de sellado de 15 mm de ancho antes y después de esterilizar. No se recomienda una fuerza de sellado demasiado grande para poder asegurar las características de pelabilidad y evitar que el paquete se desgarre cuando se abra. Si el paquete se desgarra se corre el riesgo de que se contamine el contenido.

////////////

5. ¿Qué debe hacerse como parte de una rutina diaria? Cualquier persona que maneje la selladora debe estar lo suficientemente entrenada

para poder operarla en forma correcta. Las capacidades funcionales de la selladora deben ser chequeadas todos los días antes de ponerla en uso y esto debe ser también documentado (ejemplo: «Seal Check», «Ink Test» de acuerdo a la Norma EN 868, Parte 1, Anexo F). Las especificaciones volcadas en las normas pertinentes y el procedimiento de funcionamiento estándar en referencia al empaque con film transparente debe se revisado cuando se realicen sellados por calor. En particular, cuando se usen «pouches», se deben evitar los siguientes puntos a partir de tomar las medidas apropiadas: • penetración del empaque por dispositivos médicos con punta o filosos • rasgaduras en el material del empaque causadas por la colocación de dispositivos que son muy pesados para ese tipo de material • la etiqueta del empaque no debe tapar el dispositivo médico y no debe penetrar el empaque (en el caso de etiquetado en forma manual).

PÁGINA 10

////////////

La centralización, una realidad que pasa factura Por Georges Álvaro

A

ctualmente es conveniente la centralización de los procesos de limpieza, descontaminación y esterilización en hospitales y demás centros sanitarios. El modelo Británico de Central de Suministros que abastece a varios hospitales o contrata a empresas privadas, tiende a desaparecer por la creciente pujanza de la medicina privada unida a la autonomía y nuevo régimen de financiación de los hospitales públicos a favor de sistemas locales y de centralización. Es conveniente buscar un equilibrio entre la proliferación de unidades autónomas de esterilización y la centralización, teniendo en cuenta los siguientes criterios: 1. Rotación eficaz del material médico-quirúrgico disponible. 2. Posibilidad de establecer y mantener sistemas centralizados que implican una precisa logística y medios de transporte entre áreas hospitalarias. 3. Tendencias de consumo hacia productos desechables (menor volumen centralizado). 4. Complejidad y costo del nuevo instrumental y otro material médico. 5. Ubicación y carga de trabajo de las unidades de Urgencia. 6. Integración de los procesos lavado-descontaminado con los de esterilización para un mejor aprovechamiento de los recursos humanos y materiales.

CENTRALIZACIÓN Reunión en un centro o bajo una dirección común. La directiva 93 /42 CEE (normativa de la Comunidad Económica Europea relativa a productos sanitarios) exige que los productos sanitarios estén sometidos a controles de calidad, diseño, fabricación, comercialización y uso mucho más exigentes que los requeridos para los productos no sanitarios.

Georges Álvaro - Central de Esterilización, Morges, Suiza. Artículo publicado en El Autoclave, Revista del Club Español de Esterilización. Año 19, Nº 1, Noviembre 2007.

Las obligaciones de la directiva presente que se imponen a los fabricantes también se aplican a la persona física o moral que reúne, acondiciona, trata, repara y/o etiqueta uno o varios productos prefabricados y/o les asigna destino. Estos controles tienen moduladas sus exigencias en función de la vulnerabilidad del cuerpo humano ante su acción, por ello, los productos sanitarios se agrupan en cuatro clases, I, IIa, IIb, III, siendo esta última la de mayores requerimientos.

PÁGINA 11

Todos, independientemente del grupo en el cual estén incluidos, deben ir acompañados de información que identifique al fabricante y que permita su utilización con plena seguridad para el paciente, los usuarios y terceros presentes. El Real Decreto 214 impone que los productos sanitarios solamente pueden ser utilizados por profesionales cualificados y debidamente adiestrados, los cuales deben usarlos en las condiciones y según las finalidades previstas por el fabricante de los mismos.

Sistema completo de seguridad de calidad La aplicación del sistema de calidad debe garantizar que los productos satisfacen a las disposiciones de la directiva presente que les son aplicables a todas las fases, desde la concepción hasta la inspección final. El conjunto de los elementos, exigencias y disposiciones adoptados por el fabricante para su sistema de calidad deben figurar en una documentación obligada y de una manera sistemática y ordenada bajo la forma de políticas y procedimientos escritos, tales como los programas, los planos, los manuales y los registros relativos a la calidad. En concreto, si el fabricante restringe la limpieza y desinfección o esterilización a unos métodos específicos para todo el conjunto o para parte del mismo, sólo deberán aplicarse dichos métodos.

Logística y gestión integral de la central de esterilización Una correcta organización y dinámica del trabajo que se desarrolla en la Central permite incrementar y optimizar la efectividad de la misma, así como la seguridad de los trabajadores y pacientes, dando como resultado un producto de calidad a los clientes de la central y siendo respetuosos con el medio ambiente. El objetivo de la calidad es inseparable del objetivo de seguridad desde el producto terminado hasta la fase de aprovisionamiento.

////////////

NOVEDADES //////////////////////////////////////////////////////////////

Terragene: certificación ante ANMAT de la línea de indicadores químicos para esterilización Certificado de Inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) de la línea de Indicadores Químicos: • CD10 / CD20 / CD30: indicadores químicos en tiras internas para procesos por EO, STEAM y DRY. • CD11 / CD21 / CD31: indicadores químicos en rollos de etiquetas autoadhesivas para procesos por EO, STEAM y DRY. • CT10 / CT20 / CT30: indicadores químicos en rollos de cintas autoadhesivas para procesos por EO, STEAM y DRY. • IT10: indicador químico integrador para procesos por EO. • IT15: indicador químico multiparámetro para procesos por EO.

Get in touch

Social

© Copyright 2013 - 2024 MYDOKUMENT.COM - All rights reserved.