ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

1

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1.

NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Zinforo 600 mg polvo para concentrado para solución para perfusión 2.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada vial contiene ceftarolina fosamil monohidrato solvato de ácido acético equivalente a 600 mg de ceftarolina fosamil. Tras la reconstitución, 1 ml de la solución contiene 30 mg de ceftarolina fosamil. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3.

FORMA FARMACÉUTICA

Polvo para concentrado para solución para perfusión. Polvo de color blanco-amarillento pálido a amarillo claro. 4.

DATOS CLÍNICOS

4.1

Indicaciones terapéuticas

Zinforo está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños a partir de 2 meses de edad (ver las secciones 4.4 y 5.1):  

Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (IPTBc) Neumonía adquirida en la comunidad (NAC)

Se debe tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2

Posología y forma de administración

Posología Adultos y adolescentes de 12 a < 18 años con peso corporal ≥ 33 kg: ver Tabla 1. Tabla 1 Dosis en adultos y adolescentes de entre 12 y