Catálogo de Productos gke Steri-Record® y gke Clean-Record® Dispositivos de control de procesos, Indicadores químicos y accesorios Para procesos de limpieza y esterilización.
Test de simulación de Bowie-Dick Sistemas de control de lote y procesos Sistema de documentación procesos de esterilización por vapor, óxido de etileno, formaldehído y peróxido de hidrógeno Procesos de limpieza 710-002 ES V02 06/2015
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Contenido Test de simulación de Bowie-Dick .................................................................................. 5 Sistemas de control de lote y proceso (PMS + BMS) ..................................................... 6 Test de carga hueca para esterilizadores pequeños y grandes ..................................... 6 Alta complejidad de carga hueca PMS ......................................................................... 6 Sistemas de control para distintos tipos de carga .......................................................... 7 Tiras indicadoras químicas para sistemas PMS y BMS (vapor) ...................................... 7 Indicadores de control de paquete para procesos de esterilización por vapor .......... 8 Indicadores tipo 4 .......................................................................................................... 8 Indicadores tipo 5 .......................................................................................................... 8 Indicadores tipo 6 .......................................................................................................... 9 Indicadores de proceso para procesos de esterilización por vapor .......................... 10 Etiquetas doblemente adhesivas para impresoras con dispositivo de corte ................. 10 Etiquetas doblemente adhesivas con corte, para impresoras ...................................... 11 Etiquetas para contenedores ....................................................................................... 13 Precintos para contenedores ....................................................................................... 13 Cinta de autoclave ....................................................................................................... 13 Indicadores para procesos de esterilización con Óxido de Etileno ........................... 14 Indicadores para procesos de esterilización con Formaldehído ............................... 16 Indicadores para procesos de esterilización con Peróxido de Hidrógeno ............... 17 Sets de Prueba y Dispositivos de Control de Proceso (PCDs) ................................... 19 Sistemas de documentación ........................................................................................ 21 Etiquetas autoadhesivas simples de 3-líneas ............................................................... 21 Etiquetas dobles adhesivas de 3-líneas ....................................................................... 22 Etiquetas eco de 3-líneas ............................................................................................. 23 Combinación de distintas etiquetas .............................................................................. 23 Indicadores de limpieza y Dispositivo de Control de Proceso (PCDs) ...................... 24 Indicadores de limpieza para lavadoras-desinfectadoras ............................................. 24 PCDs y soporte para indicadores de limpieza .............................................................. 25 Indicadores de limpieza para cuñas ............................................................................. 25 Indicadores de limpieza para lavados por ultrasonidos y soporte ................................. 26
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1.
Indicadores químicos de control de procesos de esterilización por vapor
1.1
Test de simulación de Bowie-Dick Usado en los procesos de esterilización por vapor de vacío, para verificar fugas, gases no condensables (GNC) y/o insuficiente eliminación de aire y, por tanto, suficiente penetración de vapor. La tira indicadora de BD se coloca en el interior del dispositivo de control de BD y se esteriliza en el esterilizador de vacío a 121ºC, 15 minutos o 134ºC, 3.5 minutos (programa test-BD). Por favor, remítase a la carta de referencia de color de gke para interpretación.
1.1.1 Dispositivos de control de proceso PENETRACIÓN DE VAPOR
EXTRACCIÓN DE AIRE
Versión Europea
Versión Americana
EU-Versión Simulación paquete de algodón de 7kg de acuerdo a EN ISO 11140-4 y test de carga hueca según EN 867-5 Art-No. 211-151 Compact-PCD® (azul) Art-No. 211-150 kit de inicio, consistente en Compact-PCD® (azul) y 100 BDS-tiras indicadoras
EU-Versión Simulación paquete de algodón de 7kg De acuerdo a EN ISO 11140-4 Art-No. 211-121 Compact-PCD® (púrpura) Art-No. 211-120 kit de inicio, consistente en Compact-PCD® (púrpura) y 100 BDS- tiras indicadoras
USA-Versión Simulación paquete de algodón de 4kg De acuerdo a ISO 11140-5 Art-No. 211-131 Compact-PCD® (azul claro) Art-No. 211-130 kit de inicio , consistente en Compact-PCD® (azul claro) y 100 BDS-tiras indicadoras
1.1.2 BDS-tiras indicadoras Son iguales para todas las versiones y se incluyen en todos los kits de inicio de BDS y paquetes de recarga.
Antes de la esterilización
Después de una correcta esterilización Paquetes de recarga
Art.-Nº. 211-111 211-112 211-115
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Código producto C-S-BDS-SV1
Cantidad 100 250 500
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1.2
VAPOR
Sistemas de Control de Lote y Procesos
El Sistema de Control de Lote (BMS) está validado de acuerdo a la configuración de la carga y se usa para el control rutinario de cada lote. El Sistema de Control de Proceso (PMS) se describe como un dispositivo de control de proceso (PCD) en la Norma, y se usa para comprobar el esterilizador, por eso se define como test tipo. Se prueba si un esterilizador cumple la especificación estándar (p.e: Test-BD y test de carga hueca de acuerdo a EN 285 y EN 867-5). Un PMS puede también usarse como BMS, si el rendimiento de la penetración del esterilizador excede al rendimiento de penetración de la carga a ser esterilizada. La tira indicadora se coloca en el interior del PCD. El dispositivo de prueba se esteriliza junto a la carga. Por favor, consulte la carta de color de gke para interpretación. Más PCDs y sets-test en la sección 5.
1.2.1 Dispositivo de control de proceso (Prueba de carga hueca)
Art.-Nº. 211-253 200-020
Contenido Kit de inicio, consistente en 1 CompactPCD, Redondo y 100 tiras indicadoras 1 Compact-PCD, color: varde, redondo
Art.-Nº. 211-254 200-024
Contenido Kit de inicio, consistente en1 Compact-PCD, oval y 100 tiras indicadoras 1 Compact-PCD, color: verde, oval
1.2.2 Dispositivo de control de proceso (Test de carga hueca de acuerdo a EN 867-5)
Art.-Nº. 211-263 200-021
Contenido Kit de inicio, consistente en 1 CompactPCD, redondo y 100 tiras indicadoras 1 Compact-PCD, color: naranja, redondo
Art.-Nº. 211-264 200-026
Contenido Kit de inicio, consistente en 1 Compact-PCD, oval y 100 tiras indicadoras 1 Compact-PCD, color: naranja, oval
1.2.3 Sistema de control de proceso para material canulado complejo (HDH-PMS)
Art.-Nº. 200-029
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Contenido 1 Compact-PCD, color: rojo, redondo
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VAPOR
Dispositivos de control de proceso para validación de carga
Art.-Nº. 211-291 200-091
Contenido Kit de inicio, consistente en 1 Compact-PCD, blanco (Ophthal-BMS) y 100 tiras indicadoras 1 Compact-PCD, color: blanco
Art.-Nº. 211-281 200-081
Contenido Kit de inicio, consistente en 1 Compact-PCD, amarillo (Dental-BMS) y 100 tiras indicadoras 1 Compact-PCD,color: amarillo
Art.-Nº. 211-271 200-071
Contenido Kit de inicio, consistente en 1 Compact-PCD, negro (Tattoo-BMS) y 100 tiras indicadoras 1 Compact-PCD, color: negro
1.2.4 Tiras indicadoras de BMS y PMS para procesos de esterilización de vapor estándar, para ser usadas en todos los test de gke, Valor Declarado (SV) = 121°C, 15 min o 134°C, 3 min., y se incluyen en todos los kits de inicio y paquetes de recarga.
Antes de la esterilización
Después de una correcta esterilización Paquetes de recarga
Art.-Nº. 211-252 211-255
Código Producto C-S-PM-SV1
Cantidad 250 500
1.2.5 Tiras indicadoras de BMS y PMS para procesos de esterilización de vapor para priones, para usar en todos los test de gke, Valor Declarado (SV) = 134°C, 18 min
Antes de la esterilización
Después de una correcta esterilización Paquetes de recarga
Art.-Nº. 211-211 211-212 211-215
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Código Producto C-S-PM-SV2
Cantidad 100 250 500
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VAPOR 1.3
Indicadores de control de paquete para procesos de esterilización por vapor Los indicadores de control de paquete se colocan en su interior para controlar todos los parámetros relevantes de los procesos de esterilización por vapor. Este tipo de indicadores sólo deben usarse si se esterilizan materiales sólidos o porosos. Los indicadores de paquete sólo dan información de esterilidad en la posición del paquete donde se encuentran. Su aplicación en el interior de paquetes es absolutamente necesaria si se usan procesos de esterilización sin extracción forzada de aire, o si no se utiliza el test de BD o un sistema de control de proceso. Todos los indicadores de vapor deben cumplir los requisitos de indicador tipo 4, 5 o 6 según la Norma Europea EN ISO 11140-1.
1.3.1 Indicadores de control de paquete Tipo 4 para procesos de esterilización por vapor
Antes de la esterilización
Después de una correcta esterilización
Art.-Nº: 211-403, C-S-P-4-SV1 (Disponible en paquetes de 3.200 etiquetas indicadoras) Se fabrican versiones en otras lenguas por un pedido mínimo de 1.000.000 de etiquetas. Actualmente disponibles en inglés o chino (Art.-Nº: 211-413 “Chemo-D-P-4” versión china)
1.3.2 Indicadores de control de paquete Tipo 5 para procesos de esterilización por vapor
Dimensión etiqueta: 14 x 65 mm
Antes de la esterilización Art.-Nº. 211-224 211-225 211-226
Después de una correcta esterilización Código Producto C-S-P-5-SV1
Cantidad 400 800 3.200
Actualmente disponible en inglés o chino (Art.-Nº: 211-228 versión china)
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Art.-Nº. 211-230 211-235
Código Producto C-S-P-5-78x48-SA-SV1 Tamaño: 48 x 78 mm
Art.-Nº. Código Producto Cantidad 211-220 C-S-P-5-58x35-SV1 1.000 211-222 Tamaño: 58 x 35 mm 200
Cantidad 1.000 500
1.3.3 Indicadores de control de paquete Tipo 6 para procesos de esterilización por vapor Para procesos de esterilización por vapor estándard SV = 121°C, 15 min y 134°C, 3 min
Para procesos de esterilización vapor para priones SV = 134°C, 18 min
Dimesión etiqueta: 23 x 66 mm
Antes Después de una correcta esterilización Art.-Nº. 211-241 211-242 211-243 211-238 211-239 211-240
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Antes Después de una correcta esterilización Código Producto C-S-P-6-SV1 (Estándar) C-S-P-6-SV2 (Priones)
Cantidad 2.000 500 250 2.000 500 250
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1.4
Indicadores de proceso para procesos de esterilización por vapor
VAPOR
Uso y cambio de color: Los indicadores de proceso se adhieren a cada paquete a esterilizar y deben cambiar su color durante el proceso de esterilización para proporcionar la información logística necesaria de si el paquete ha pasado o no la esterilización. Los indicadores de proceso no informan de la calidad del proceso de esterilización. La etiqueta puede adherirse a los paquetes o bolsas a esterilizar de manera que al ser abiertas para su uso médico, pueden ser adheridas a la hoja del paciente. Debido a las diferentes disposiciones (alineaciones) de las divisiones de las etiquetas, se pueden separar de acuerdo a su uso. Esto permite que la información específica o código de barras pueda ser documentado por separado en distintas posiciones. Todos los indicadores de procesos de gke para esterilización por vapor, cambian su color de azul a negro/marrón:
Antes de esterilizar
Después de esterilizar
1.4.1. Etiquetas continuas doblemente adhesivas para impresoras sin dispositivo de corte.
Código Producto Ancho Art.-Nº. de etiqueta 211-390 7 cm
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C-S-L-1-70-DA Longitud Diámetro Núcleo etiqueta Bobina exterior rollo 70 m 15.7 cm 3“
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1.4.2. Etiquetas para impresoras Las etiquetas doblemente adhesivas están disponibles en rollos de 1.5 y 3mm de diámetro y tienen perforaciones entre cada etiqueta con distintas cantidades de etiquetas por rollo y diámetros exteriores. Están disponibles bajo petición, distintas cantidades y diámetros de etiquetas. El diámetro del núcleo y el externo se indican bajo cada producto. Se puede insertar un adaptador plástico para reducir el diámetro a 2” o 1”. Para color de referencia ver 1.4.
1.4.2.1.
Etiqueta 35 x 58 mm
División a 10 mm de la parte inferior
División esquina
Art.-Nº. 211-342 211-344 211-345
1.4.2.2.
Código Producto
Dimensiones
Etiquetas/ Diámetro rollo exterior rollo
C-S-L-1-60x40-SC-DA 35 x 58 mm
C-S-L-1-60x40-SU-DA
800
12 cm 10.6 cm
Núcleo rollo 3“
división Esquina Horizontal
2“
Etiqueta 35 x 78 mm
División a 10 mm de la parte inferior
División esquina
1.4.2.3.
Art.-Nº.
Código Producto
Dimensiones
211-346 211-348
C-S-L-1-80x40-SC-DA C-S-L-1-80x40-SU-DA
35 x 78 mm
Etiquetas/r Diámetro ollo exterior rollo 800
12 cm
Núcleo rollo
divisiones
3“
esquina Horizontal
Etiqueta 48 x 78 mm
División horizontal a 16 mm De la parte inferior
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Código Producto C-S-L-1-80x50-W-SU-DA Etiquetas/ Diámetro Núcleo Art.-Nº. rollo exterior rollo rollo 211-373 750 12.5 cm 3“
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1.4.2.4.
Etiqueta para sistema de documentación Getinge 56 x 102 mm
División horizontal
División vertical
1.4.2.5.
Código producto C-S-L-1-SL-DDOC Etiquetas/ Diámetro Núcleo Art.-Nº. rollo Exterior rollo rollo 211-367 11.6 1“ 211-369 800 12 1.5“ 211-370 13.6 3“ 211-375 2.000 19,4 3“
Etiqueta 38 x 39 mm
Código Producto C-S-L-1-38x39-SC-DA Etiquetas/ Diámetro Núcleo Art.-Nº. rollo Exterior rollo rollo 211-366 700 10.5 2“ Split: bottom right corner
1.4.2.6.
Etiqueta 58 x 72 mm
Horizontaler Split
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Código Producto C-S-L-1-58x72-SM-DA Etiquetas/ Diámetro Núcleo Art.-No. rollo Exterior rollo rollo 211-378 400 2“ 10 211-381 450 1.5“
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1.4.3. Etiqueta de datos simple, adhesiva Estas etiquetas (48 x 78 mm) están disponibles en rollos de núcleos de 3“ (1.000 etiquetas/rollo) con perforaciones entre cada etiqueta. Cambios de color, véase apartado 1.4.
Art.-Nº.: 211-382 C-S-L-1-80x50-WF-SA
1.4.4. Etiqueta auto-adhesiva para contenedor Las etiquetas autoadhesivas para contenedor (60 x 38 mm) están disponibles en rollos de núcleo de 3“ (1.000 etiquetas/rollo). Antes de su uso, la etiqueta puede ser escrita manualmente o mediante impresora y seguidamente colocarlas en paquetes, bolsas o contenedores a esterilizar. Después de la esterilización puede adherirse a la hoja de documentación del paciente.
Art.-No.: 211-341, C-S-L-1-CL-40x60-SA
1.4.5. Precinto de Contenedor El precinto adhesivo con indicador de proceso puede precintar contenedores y tiene, además, espacio para adherir una etiqueta de 3-líneas (véase punto 5). El color del indicador cambia según punto 1.4.
Art.-Nº: 211-362, C-S-L-1-CS
1.4.6. Cinta autoclave Adhesivo con indicador de proceso para cerrar paquetes, rollo de 50m y 19mm de ancho.
Antes de la esterilización
Después de pasar un proceso de esterilización Art.-Nº.: 211-351, C-S-L-1-AT
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2.
Indicadores químicos para el control de procesos de esterilización con Óxido de Etileno
2.1
Dispositivo de control de proceso (PCD), test tipo de acuerdo a EN 1422 Usado en procesos de esterilización con OE para controlar la eficiencia del gas-EO en cada lote. El PCD cumple con la prueba tipo descrita en la Norma Europea EN 1422, anexo F, para extracción de aire y penetración de óxido de etileno. La tira indicadora se coloca en el interior del PCD. El dispositivo se esteriliza junto al resto de la carga.
2.2
EO
Art.-Nº.
Código producto
Cantidad 1 + 200
212-250
C-E-PM-HPCD-KIT
(kit de inicuio, consistente en 1 PCD y 200 tiras indicadoras)
200-028
C-E-PM-HPCD
1 PCD
Tiras indicadoras para procesos de esterilización con Óxido de Etileno Las tiras indicadoras se pueden usar con el PCD anterior. Una correcta esterilización se identifica con un cambio de color del indicador de azul a verde.
Antes de la esterilización
Después de una correcta esterilización
Paquetes de recambio Art.-Nº. 212-202
2.3
Código producto C-E-PM
Cantidad 250
Indicador autoadhesivo de control de paquete
Art.-Nº.: 212-206, C-E-P-5-58x35-W-SV3 Dimensiones etiqueta: 58 x 35 mm Disponible en paquetes de 200 etiquetas (plegadas en zig-zag)
2.4
Indicadores de control de paquete tipo 4 para procesos de esterilización con Óxido de Etileno
Antes de la esterilización
Después de una correcta esterilización
Art.-Nº.: 212-360, C-E-P-4-SV3 (disponible en paquetes de 3.200 etiquetas con indicador) 710-002 ES V02 06/2015
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2.5
Etiquetas para sistema de documentación Getinge 56 x 102 mm
División horizontal
Código producto C-E-L-1-SL-DDOC Etiquetas/ Diámetro Núcleo Art.-Nº. rollo Exterior rollo rollo 212-374 400 11 3“ División vertical
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3. 3.1
Indicadores químicos para el control de procesos de esterilización con formaldehído FORM Dispositivo de control de proceso (PCD) Se usa en esterilizadores LTSF para probar la suficiente penetración de formaldehído. La tira indicadora se coloca en el interior del dispositivo. El dispositivo se esteriliza junto al resto de paquetes y contenedores. Los Compact-PCDs se pueden usar para esta aplicación, véase sección 5. Kit de inicio: Art.-Nº.: 213-260 C-F-PM-HPCD-KIT (consiste en una Hélice-PCD de acuerdo a EN 867-5 y 200 tiras indicadoras )
3.2
Tiras indicadoras para procesos de esterilización con formaldehído Estas tiras indicadoras pueden usarse junto al PVD mencionado anteriormente. Un proceso de esterilización correcto, conlleva un cambio de color del indicador de amarillo a marrón.
Antes de la esterilización Después de una correcta esterilización Art.-Nº.: 213-203, C-F-PM (paquete de recambio con 250 tiras indicadoras)
3.3
Indicador de control de paquete autoadhesivo
Art.-Nº.: 213-206, C-F-P-5-58x35-W-SV4 Dimensión etiqueta: 58 x 35 mm Disponible en paquetes de 200 etiquetas (plegadas en zig-zag)
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4.
Indicadores químicos para el control de procesos de esterilización De Peróxido de Hidrógeno (H2O2)/ Plasma
VH2O2
No se puede usar ningún soporte de celulosa (papel) para procesos de esterilización de peróxido de hidrógeno ya que la celulosa se descompone en H2O2 y agua. Por tanto, se usa un soporte plástico.
4.1
Sets de prueba y dispositivo de control de proceso (PCD) Usado en los procesos de esterilización con peróxido de hidrógeno. La tira de indicador se coloca en el dispositivo de prueba. El dispositivo de prueba se esteriliza junto a otros paquetes y contenedores.
4.2
Art-Nº.
Código producto
200-016 200-225 200-325 200-350 200-425 200-450 200-475 200-525 200-550 200-575 200-510
PM-HPCD-TS-10 PM-HPCD-2-25 PM-HPCD-3-25 PM-HPCD-3-50 PM-HPCD-4-25 PM-HPCD-4-25 PM-HPCD-4-75 PM-HPCD-5-25 PM-HPCD-5-50 PM-HPCD-5-75 PM-HPCD-5-100
Tubo Diámetro [mm] Long [cm] 2 3 3 4 4 4 5 5 5 5
Cantida d 10
25 25 50 25 50 75 25 50 75 100
1
Tiras indicadoras para procesos de esterilización con peróxido de hidrógeno Las tiras indicadoras pueden usarse con los sistemas PCD anteriores. Por favor, consulte con su distribuidor de gke para la carta de interpretación de color.
Antes de la esterilización Después de una correcta esterilización Art.-Nº.: 214-203, C-V-PM (paquete de recambio con 250 indicadores)
4.3
Indicador autoadhesivo de control de paquete Art.-Nº.: 214-206, C-V-P-58x35-W Dimensión etiqueta: 58 x 35 mm Disponible en paquetes de 200 etiquetas (plegadas en zig-zag)
4.4
Indicador autoadhesivo de control de proceso, sin posibilidad de adición de datos gke Steri-Record® C-V-P
gke Steri-Record® C-V-P Hydrogenperoxide/Plasma Packing Indicator
VH2O2
VH2O2
Antes de la esterilización Art.-Nº. 214-221 214-222 214-223 710-002 ES V02 06/2015
Hydrogenperoxide/Plasma Packing Indicator
Después de una correcta esterilización Código Producto C-V-P
Cantidad 400 800 3.200 Página 17 de 28
4.5
Etiquetas doblemente adhesivas para impresoras, con indicador de proceso para H2O2 Las etiquetas doblemente autoadhesivas con indicador de proceso tipo 1 según EN ISO 11140-1, están disponibles en rollos de 3” de diámetro para ser usadas en impresoras sin dispositivo de corte. Después de imprimir la información, las etiquetas se pueden adherir a los paquetes o cajas a esterilizar, y después de ser usados para un paciente, se pueden adherir a la ficha técnica de éste. El indicador químico proporciona la información de si el paquete ha pasado o no el proceso de esterilización con peróxido de hidrógeno.
4.5.1. Etiquetas continuas para ser usadas en impresoras con dispositivo de corte Código producto Ancho Longitud Art.-Nº. etiqueta etiqueta 214-390 7 cm 60 m
C-V-L-1-70-DA Diámetro Núcleo exterior rollo rollo 14.7 cm 3“
4.5.2 Etiqueta 78 x 48 mm Código producto Etiquetas/ Art.-Nº. rollo 214-373 750
C-V-L-1-80x50-SU-DA Diámetro Núcleo exterior rollo rollo 12.5 cm 3“
División a 16 mm De la parte inferior
4.5.2 Etiqueta para sistema de documentación Getinge 56 x 102 mm
Código producto Etiqueta Art.-Nº. /rollo 214-369 800
División horizontal
C-V-L-1-SL-DDOC Diámetro Núcleo exterior rollo 12 cm 1.5“
División vertical
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5.
Sets de prueba y dispositivos de control de proceso (PCD) Los sets de prueba se usan para comprobar las limitaciones de los diferentes procesos de esterilización. Estos sets de prueba los forman distintos dispositivos de control de proceso (PCDs) con distintas características de penetración. Todos los PCD pueden usarse con los indicadores químicos o biológicos de gke, disponibles para procesos de vapor, EO, formaldehído y H2O2. Por favor pida la correspondiente tira indicadora biológica o química con el set de prueba, vea la sección 1.2.5 (vapor), 2.2 (EO), 3.2 (Formaldehído) o 4.2 (H2O2).
5.1
VAPOR EO FORM VH2O2
Compact-PCD®-Test de prueba, consistente en 9 Compact-PCD®s
Art.-Nº.: 200-210, PM-RCPCD-TS Todos los PCDs y sets de prueba están disponibles como dispositivos individuales, y algunos de ellos son idénticos a los de otras aplicaciones, vea 1.2 Art-Nº.
Código producto
Contenido
Sensitividad 200-211
PM-RCPCD-1
200-212
PM-RCPCD-2
200-213
PM-RCPCD-3
200-214 200-215 200-216
PM-RCPCD-4 PM-RCPCD-5 PM-RCPCD-6
200-217
PM-RCPCD-7
200-218
PM-RCPCD-8
200-219
PM-RCPCD-9
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Equivale a gke-Tattoo-BMS (negro) Art.No. 200-071 PCD con altas características de penetración para Tattoo-BMS y bajas características para Dental-BMS (amarillo) Equivalente a gke-Dental-BMS (amarillo) Art.-Nº. 200-081 PCD con altas características de penetración Equivalente a gke-Ophthal-BMS (blanco) Art.-Nº. 200-091 Equivalente a gke-BMS (verde) Art.-Nº. 200-020 Equivalente a gke-BMS (naranja) Art.-Nº. 200-021 Equivalente a gke-BMS (rojo) Art.-No. 200-029
Validado según Carga de tatuajes Sin referencia Carga dental Sin referencia Carga oftalmología Paquete de algodón de 7 kg (BD) EN 285 con indicador biológico Prueba de carga hueca según EN 867-5 Características de penetración más exigentes que las requeridas en EN 867-5
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5.2
Hélice-PCD-sets de prueba
5.2.1 Sets de prueba, consistentes en 10 Hélices-PCDs Con distintas dimensiones de tubo (véase la siguiente tabla). Las dimensiones se han optimizado para probar ciclos de vacío fraccionado en los procesos de esterilización a vapor. También pueden ser usados en otros procesos de esterilización. Todos los PCDs de los testset están disponibles por separado: Art-Nº.
Art.-Nº.: 200-011, PM-HPCD-TS-10-FR
200-150 200-302 200-452 200-153 200-303 200-154 200-304 200-510 200-205 200-305
Código producto PM-HPCD-2-150 PM-HPCD-2-300 PM-HPCD-2-450 PM-HPCD-3-150 PM-HPCD-3-300 PM-HPCD-4-150 PM-HPCD-4-300 PM-HPCD-5-100 PM-HPCD-5-200 PM-HPCD-5-300
Tubo Diámetro [mm] Long. [cm] 150 2 300 450 150 3 300 150 4 300 100 5 200 300
5.2.2 Test de prueba, consistente en 5 Hélices-PCDs Con distintas dimensiones de tubo (véase la siguiente tabla). Las dimensiones se han optimizado para probar pequeños esterilizadores de vapor. Sin embargo, los PCD también se puede usar en otros procesos de esterilización / esterilizadores. Todos los PCDs de los testset están disponibles por separado: Art-Nº.
Código producto
200-025 200-050 200-075 200-100 200-150
PM-HPCD-2-25 PM-HPCD-2-50 PM-HPCD-2-75 PM-HPCD-2-100 PM-HPCD-2-150
Tubo Diámetro [mm] Long. [cm] 25 50 2 75 100 150
Art.-Nº.: 200-013, PM-HPCD-TS-5
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6.
Sistema de documentación
6.1
Dispositivos manuales de etiquetado gke ofrece tres versions distintas: N= version numérica: La primera línea contiene 3 carácteres alfanuméricos para indicar las iniciales de la persona responsable y 9 caracteres numéricos para indicar el esterilizador y número de lote. (Art.-No. 240-850) A= version alfa-numérica: la primera línea contiene 12 carácteries alfanuméricos para poder imprimir letras y/o números. AL = version alfa-numerica: vase version- A,sin embargo se requiere menos fuerza para presionar la etiquetadora, lo que equivale a una menor presión en la impresión de etiquetas por lo que puede significar que el rollo de tinta debería cambiarse más a menudo. (Art.-No. 240-830) Consulte la ficha “Documentation System” para mayor información. Las líneas deben contener la siguiente información: Person responsible Sterilizer no. Batch no. Package content
EM 01 02 11
Sterilization process
gke-Steri-Record
Process indicator
2010-10-25
Production date
®
2011-01-25
6.2
Indicator colour change
Expiry date
gke-Steri-Record®
Etiquetas de documentación autoadhesivas simples de 3-líneas. Disponibles con o sin indicador de proceso vapor. El rollo es de 1.000 etiquetas (no incluye recambio de tinta)
6.2.1 Sin indicador
Art.-Nº.: 230-864
6.2.2 Con indicador para procesos de esterilización por vapor
Art.-Nº.: 230-871 710-002 ES V02 06/2015
-872
-873
-874 Página 21 de 28
6.3
Etiquetas de documentación autoadhesivas de 3-líneas Con propiedades avanzadas de adhesión. La etiqueta puede ser adherida directamente al envase o en la parte superior de otros indicadores de proceso. Antes de que el paquete se abra en la sala de operaciones, la etiqueta se desengancha y se pega en la hoja de documentación del paciente. Están disponibles en 4 colores distintos para procesos de esterilización por vapor y también para procesos de esterilización con OE (color: púrpura), para procesos con formaldehído (color: rojo), y procesos con peróxido de hidrógeno (color: verde). Cada paquete contiene 12 rollos de 750 etiquetas cada uno y un recambio de tinta.
6.3.1 Sin indicador
Art.-Nº.: 240-861
-862
-863 (12 rollos) -853 (4 rollos)
-864
6.3.2 Con indicador para procesos de esterilización por vapor
Art.-Nº.: 240-871
-872
-873
-874
6.3.3 Con indicador, para los siguientes procesos de esterilización:
Art.-Nº.: 242-875 Óxido de etileno
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Art.-No.: 243-873 Formaldehído
Art.-No.: 244-871 Peróxido de hidrógeno
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6.4
Etiquetas doblemente auto-adhesivas de 3-líneas “eco-labels” Con adhesivo de calidad estándar, con o sin indicador, sin declaración de conformidad ni disponibilidad de informes de resultados. Cada rollo contiene 750 etiquetas. Sin recambio de tinta.
Art.-Nº.: 000-863 Sin indicador
6.5
Art.-Nº.: 000-873 Vapor
Art.-Nº.: 000-875 Óxido de etileno
Combinación de distintas etiquetas junto a etiquetas de 3-líneas
C-S-P-5-58x35-SV1 Art.-Nº.: 211-220 + -222
C-S-L-1-CL-40x60-SA Art.-Nº.: 211-341
C-S-L-1-CS Art.-Nº.: 211-362
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7.
Indicadores de limpieza y accesorios
7.1
Indicadores de limpieza para lavadoras termodesinfectadoras (LT) y accesorios.
7.1.1 Indicadores de limpieza para LT Cajas de reposición con indicadores autoadhesivos de limpieza para la validación y seguimiento de los procesos de limpieza, en tarjetas con 16 indicadores, cada uno de doble cara. Los indicadores pueden ser usados como indicadores de doble cara en los soportes de gke (véase 7.1.2) o en el PCD de flujo hueco (véase 7.1.3). Al ser adhesivos, se pueden adherir a la hoja de documentación.
Art.-Nº. 810-10x Nivel 1
Art.-Nº. 810-20x Nivel 2
Art.-Nº.
Código producto
800-004
W-WA-L1-4-KIT
800-005
W-WA-MLC-KIT
810-101 810-102 810-103 810-201 810-202 810-203 810-301 810-302 810-303 810-401 810-402 810-403 810-901 810-902 810-903 710-002 ES V02 06/2015
Art.-Nº. 810-30x Nivel 3
W-WA-L1
W-WA-L2
W-WA-L3
W-WA-L4
W-WA-MLC
Art.-Nº. 810-40x Nivel 4
Art.-Nº. 810-90x Multi-nivel
Color
Cantidad Pack de introducción con 16 indicadores de limpieza de los niveles del 1-4 + 3 soportes plásticos Pack de introducción con 32 indicadores Multi-nivel + soportes plásticos 160 Amarillo 480 960 160 Verde 480 960 160 Azul 480 960 160 Rojo 480 960 Verde/ 160 azul/ 480 rojo 960 Página 24 de 28
7.1.2 PCD de control de flujo
Art.-Nº.
800-111
Código producto
Contenido/descripción
W-HF-PCD
PCD de control de flujo con 3 adaptadores distintos de 2, 3 y 4 mm de ancho, así como 2 adaptadores LL y tubo de silicona de 0.5 m
Se recomienda pedir este PCD junto a uno de los paquetes de introducción (800-004 o 800-005).
7.1.3 Soporte para indicadores de limpieza
Acero inoxidable
Art.-Nº.
Código producto
800-100
W-HO
800-102
W-PHO
descripción Soporte de acero inoxidable Soporte plástico, color: naranja
Plástico
7.2 Indicadores de limpieza para lava cuñas gke ha diseñado unos indicadores especiales para controlar la eficiencia en el lavado de cuñas.
Art.-Nº. 810-000 810-001 810-002 810-003
Código producto
Color
W-BP-L0
naranja
cantidad 64 160 480 960
Art.-Nº. 810-00x Nivel 0
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7.3
Indicadores de limpieza para baños de limpieza por ultrasonidos y accesorios
7.3.1 Indicadores de limpieza para baños de limpieza por ultrasonidos Cajas de reposición con los indicadores de limpieza autoadhesivos para máquinas de ultrasonidos, se presentan en hojas de 4 indicadores cada una. Los indicadores se colocan horizontal o verticalmente en el recipiente del líquido para comprobar la eficacia de la limpieza en el interior de la lavadora.
Art.-Nº.
Código producto
800-014
W-U-L1-4
810-111 810-112 810-113 810-211 810-212 810-213 810-311 810-312 810-313 810-411 810-412 810-413
W-U-L1
W-U-L2
W-U-L3
W-U-L4
Color
Cantidad Paquete de introducción con indicadores de niveles del 1-4 40 Amarillo 120 240 40 Verde 120 240 40 Azul 120 240 40 Rojo 120 240
7.3.2 Soporte para indicadores de lavado por ultrasonidos El soporte, consiste en un soporte con una barra de acero inoxidable (disponible en tres medidas distintas) con dos soportes regulables en altura (clips) para fijar el indicador de forma horizontal y/o vertical dentro del contenedor del líquido de lavado.
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Art.-Nº.
Código producto
800-115
W-U-HO-7
800-116
W-U-HO-20
800-117
W-U-HO-40
Contenido/descripción Soporte con barra de acero inoxidable de 7 cm Soporte con barra de acero inoxidable de 20 cm Soporte con barra de acero inoxidable de 40 cm
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gke GmbH Auf der Lind 10 D-65529 Waldems Germany +49 61 26 94 32 - 0 +49 61 26 94 32 - 10
[email protected] www.gke.eu 710-002 ES V02 06/2015
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