CONCYL Consejo de Colegios Profesionales de Farmacéuticos de Castilla y León

CAMPAÑA “TU FARMACÉUTICO TE INFORMA” Siguiendo con la Campaña “Tu farmacéutico te informa”, diseñada por la Vocalía de Oficina de Farmacia de Castilla y León, presentamos la sexta acción bajo el título “Los Medicamentos a base de Plantas sólo en la Farmacia, pregunta al farmacéutico” Con esta iniciativa damos continuidad a las campañas, para que desde las Oficinas de Farmacia de Castilla y León, se pueda potenciar la educación sanitaria en el uso racional de medicamentos y promover hábitos saludables, consolidando así, el papel y la imagen del farmacéutico como profesional sanitario. Estas actuaciones se hacen llegar a la población con el apoyo de material impreso, carteles y dípticos explicativos de las Campañas, desde todas y cada una de las Oficinas de Farmacia de Castilla y León. Esta campaña se desarrolla de acuerdo con el tema: “LOS MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS SÓLO EN LA FARMACIA: PREGUNTA AL FARMACÉUTICO”. OBJETIVOS DE LA CAMPAÑA Entre los objetivos de esta campaña, destacamos: •

Fomentar el uso racional de las plantas medicinales, con el fin de mejorar su uso y prevenir la aparición de problemas de índole sanitario.

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Promover la Atención Farmacéutica en el empleo de los medicamentos a base de plantas, con el fin de racionalizar su uso y mejorar la calidad de vida del paciente.

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Favorecer la farmacéutico.

comunicación

entre

los

pacientes,

el

médico

y

el

LA FITOTERAPIA La Fitoterapia o “terapéutica por las plantas” es la ciencia que estudia la utilización de los productos de origen vegetal con utilidad terapéutica ya sea para prevenir, para atenuar o para curar un estado patológico. Diferentes culturas de todo el mundo han utilizado las plantas con fines terapéuticos durante miles de años. Según la OMS el 80% de la población mundial utiliza remedios a base de plantas como fuente principal de salud; en algunos países las plantas medicinales

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siguen siendo una parte importante del sistema médico como la medicina ayurvédica de la India y la medicina tradicional china. La terapia a base de plantas tiene una larga historia y tradición en Europa. Su desarrollo mundial actual se debe a estudios científicos siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud, ante la necesidad de validar química y farmacológicamente, las especies vegetales empleadas en la medicina tradicional por las diferentes culturas. Como consecuencia, en el momento actual se puede disponer de medicamentos a base de plantas eficaces y seguros. Este hecho, unido a que cada vez se presentan formas farmacéuticas adaptadas a todo tipo de afecciones, hacen de la Fitoterapia un tratamiento más dentro del arsenal de medicamentos clásicos si bien para situar los límites de la Fitoterapia en la terapéutica actual, debemos partir de las siguientes premisas: Si bien los productos fitoterápicos suelen tener márgenes terapéuticos más amplios y suelen dar menos efectos secundarios que los fármacos de síntesis, natural no es sinónimo de inócuo. Actualmente existe una base científica que apoya la eficacia de muchos productos fitoterápicos para determinadas indicaciones. La eficacia se consigue sólo con el uso adecuado de los preparados fitoterápicos, tanto en lo que se refiere a las indicaciones como a la forma de administración

LAS PLANTAS MEDICINALES La OMS definió en 1978 el término planta medicinal como cualquier planta que en uno o más de sus órganos contiene sustancias que puedan ser utilizadas con finalidad terapéutica o como precursores para la obtención de fármacos. Droga vegetal es la parte de la planta medicinal utilizada en terapéutica; en algunas ocasiones se utiliza la totalidad de la planta pero lo más habitual es seleccionar la parte que presenta un interés farmacológico; esto es la parte activa o droga que puede ser la raíz (valeriana), el tallo (efedra), la flor (manzanilla), la corteza (castaño de Indias), las hojas (te verde), el fruto (hinojo), la semilla (alholva)… Entre los productos de origen vegetal los hay de diverso grado de potencia farmacológica: muy potentes (hoja de digital y sus principios activos, como digoxina), de potencia intermedia (flor de árnica y raíz de regaliz) y relativamente poco potentes (capítulos florales de manzanilla y sumidades florales de espino blanco). Si bien de la definición de Fitoterapia se deduce que esta va a utilizar cualquier producto de origen vegetal, independientemente de su potencia farmacológica y su toxicidad, la realidad es que el término Fitoterapia suele aplicarse a la utilización terapéutica de productos de los dos últimos grupos, es decir con una actividad suave o moderada, con márgenes terapéuticos relativamente amplios, que dan lugar a tratamientos menos agresivos que aquellos que se llevan a cabo con principios activos puros, obtenidos mediante síntesis química, y que hacen de la Fitoterapia una terapéutica suave. Por eso, la Fitoterapia se considera especialmente útil en el tratamiento de afecciones leves o moderadas, así como en afecciones crónicas.

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Un concepto muy importante al manejar la Fitoterapia es el de SINERGISMO, definido farmacológicamente como el aumento del efecto de un fármaco como consecuencia de su interacción con otro; debido a la compleja composición de las drogas vegetales el efecto farmacológico inducido por ellas puede ser consecuencia ( o verse reforzado) por el conjunto de efectos que poseen sus componentes por separado, actuando de manera sinérgica, es decir, el efecto de una droga es mayor que el de sus componentes aislados. A las sustancias que contribuyen a este efecto se las denomina sustancias coadyuvantes. LAS FORMAS FARMACÉUTICAS ¿Cómo se puede obtener de una planta fresca o seca una preparación de utilización práctica? Galeno, médico griego del siglo II ofreció la respuesta. Para ello, recopiló a modo de recetas todos los preparados con fines terapéuticos de su época. Sus trabajos pasaron a la posteridad dando lugar al término que ahora conocemos como forma galénica. Las plantas medicinales se presentan bajo diferentes formas, unas tradicionales y otras de aparición más moderna. •

Formas galénicas tradicionales: las preparaciones galénicas tradicionales se presentan bajo formas líquidas que se obtienen mediante el tratamiento de la planta en una solución compuesta de uno o varios disolventes como el alcohol, el glicerol o el agua. o Tisanas: las tisanas se preparan por infusión, decocción o maceración. Según la naturaleza de la droga empleada pueden distinguirse tres técnicas de preparación de las tisanas atendiendo a la temperatura del líquido y al tiempo de contacto de la droga con el disolvente. ƒ Maceración: se somete la droga vegetal a la acción de un disolvente frio y durante un tiempo de contacto que puede variar entre unas horas o varios días. Se suele utilizar para plantas con principios activos termolábiles. ƒ Infusión: se vierte el agua hirviendo sobre la droga vegetal, se tapa y se deja reposar durante unos minutos. Al tomarse caliente aumenta la irrigación sanguínea a nivel de estómago con lo que se favorece la biodisponibilidad. ƒ Decocción: Se mantiene la droga en contacto con el disolvente en ebullición constante durante 10-15 minutos. Se suele utilizar para partes duras de la planta como tallos, raíces… Tinturas madres: las tinturas son extractos hidroalcohólicos obtenidos por maceración de la planta fresca con soluciones alcohólicas durante 21 días. Las diluciones obtenidas a partir de éstas, son formas muy utilizadas en homeopatía. o Alcoholaturas: se obtienen de igual forma que las tinturas madres pero con alcohol de alta graduación. o Aceites esenciales: se obtienen mediante destilación por arrastre de vapor y por extrusión. Se utilizan por sus propiedades aromáticas en perfumería. En terapéutica se utilizan sobre todo por sus propiedades antisépticas. Su uso ha dado lugar a la aromaterapia, ciencia muy discutida hoy día. Formas galénicas modernas: Son de utilización más cómoda, con una dosificación más exacta y poseen una mayor concentración de principios activos, se elaboran a partir de una materia prima que se encuentra bajo el aspecto de polvo seco. Este presenta un tamaño de partícula muy pequeño, generalmente del orden de las micras, con lo que se aumenta o

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considerablemente la biodisponibilidad además de posibilitar la formulación galénica: cápsulas, comprimidos, geles… COMERCIALIZACIÓN Aproximadamente un tercio de los principios activos de los medicamentos actuales tienen su origen en las plantas, y muchos de ellos, pese al desarrollo de la química farmacéutica se siguen obteniendo de las plantas, ya sea porque no son fáciles de sintetizar o bien por el alto coste que ello puede suponer, frente a la accesibilidad que representa su obtención directa a partir de la naturaleza. Son abundantes los ejemplos de principios activos que todavía se siguen obteniendo a partir de cultivos de plantas medicinales: así cabría mencionar como ejemplos la morfina codeína y noscapina de la adormidera, la digoxina de la digital o la colchicina del cólchico. Además, las plantas medicinales forman parte de varios de los medicamentos clásicos y/o publicitarios autorizados en la actualidad, baste recordar el sabal y el pygeum en la HBP, el arándano en las infecciones de orina recurrentes, la soja en sofocos… e incluso en la cosmética moderna (aceite de argán). Las Plantas medicinales de uso tradicional, son las que se pueden comercializar bien como Medicamentos o bien como otros productos: Medicamentos Tradicionales a base de plantas MTP Son medicamentos y por ello sólo se pueden adquirir en la Farmacias. Esto nos garantiza: ƒ

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Calidad farmacéutica: El medicamento debe cumplir unas normas de calidad en cada una de las fases de elaboración, distribución, dispensación y farmacovigilancia. Su eficacia también depende de la calidad de las plantas utilizadas, y se valoran cuantitativamente sus principios activos. Autorización de comercialización: Un producto, antes de comercializarse como medicamento, debe aportar la documentación pertinente para obtener el registro farmacéutico avalado por la Agencia Española del Medicamento: Prospecto autorizado: Deben figurar las indicaciones terapéuticas, efectos secundarios y contraindicaciones, así como posibles interacciones, ya sean debidas a la planta en sí o a los excipientes, como todos los medicamentos y supervisado por la AEMPS.

En general no necesitan receta médica y son de consejo farmacéutico. Productos Tradicionales a base de plantas PTP Productos que tienen en su composición plantas tradicionalmente consideradas medicinales, y que no se han registrado como medicamento en la AEMPS. ƒ ƒ •

No tienen la consideración de medicamento. Se pueden comercializar libremente (farmacias, herboristerías y alimentación), quedando prohibida la venta ambulante. No tienen prospecto, y no pueden hacer referencias a propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades.

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DIFERENCIAS ENTRE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS TRADICIONALES A BASE DE PLANTAS

MEDICAMENTOS TRADICIONALES A BASE DE PLANTAS MTP Autorizados por la AEMPS Son Medicamentos Tienen indicaciones Terapéuticas Prospecto Autorizado Sólo venta en farmacias

PRODUCTOS TRADICIONALES A BASE DE PLANTAS PTP No son competencia de la AEMPS Son Complementos alimenticios, infusiones o productos con plantas medicinales. No pueden alegar indicaciones terapéuticas No prospecto Venta en farmacias, herboristerías y otros establecimientos

SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS A nivel popular se halla muy extendida la creencia de que las plantas medicinales, al contrario que los fármacos de síntesis, carecen de efectos secundarios y pueden consumirse sin adoptar ningún tipo de precaución. El hecho de que muchas de las drogas provienen de la medicina tradicional y han sido utilizadas durante siglos, proporciona la percepción de una cierta garantía en lo que a toxicidad aguda se refiere, y su uso ancestral ha contribuido a la percepción generalizada de que natural es sinónimo de inocuo. Esta sensación de inocuidad se ve reforzada por la ausencia de advertencias en muchos de los envases de plantas y otros productos de fitoterapia, mientras que los prospectos de las especialidades farmacéuticas incluyen siempre efectos secundarios, precauciones y contraindicaciones. Otro tanto pudiera inferirse del hecho de que la publicidad de estas especialidades farmacéuticas en los medios de comunicación social incluye advertencias sobre sus contraindicaciones y los peligros que conlleva sus uso indiscriminado, lo cual siendo positivo para evitar el consumo irracional de algunos medicamentos pudiera llevar a la falsa creencia de que otros, en concreto los de origen natural son inocuos y no es necesario controlar su consumo. Aunque las plantas utilizadas en fitoterapia y sus principios activos suelen presentar un margen terapéutico amplio, no están exentas de posibles efectos secundarios, interacciones con otros tratamientos y contraindicaciones, de ahí que la evaluación de su seguridad deba efectuarse con los criterios aplicados a los medicamentos. Entre los riesgos potenciales que puede llevar asociado el consumo de plantas medicinales figuran: ¾ TOXICIDAD en plantas de reciente introducción como las de la medicina china tradicional que constituyen el mejor ejemplo de las graves consecuencias que puede ocasionar el desconocimiento y la falta de control de los productos que se manejan. Los farmacéuticos belgas no olvidarán fácilmente que una preparación de venta en las farmacias de su país, utilizadas para disminuir el apetito, entre cuyos componentes se encontraban la Stephania tetrandra y la Magnolia oficinalis ocasionó más de veinte ingresos hospitalarios por fallo renal grave debida al uso inadvertido de raíz tóxica de Aristolochia fangchi en la formulación.

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¾ ADULTERACIÓN por plantas muy similares, pero de efectos tóxicos como el caso de la adulteración de la Badiana de China por Badiana de Japón que se produjo en nuestro país recientemente y que llevó a la prohibición de la comercialización del anís estrellado empleado por sus propiedades carminativas en lactantes. Otro tipo de adulteración consiste en la adicción de un principio activo puro a mezclas de plantas medicinales para incrementar el efecto terapéutico como ha ocurrido en el último mes en nuestro país donde han debido retirarse una serie de presentaciones que bajo el escudo de plantas medicinales administraban derivados del sildenafilo como estimulante sexual. ¾ FARMACOLOGÍA.o EFECTOS FARMACOLÓGICOS indeseables como riesgos de hepatotoxicidad, (como ocurre en el caso de la consuelda o Symphitum offcicnale), crisis epilépticas provocadas por el consumo excesivo de ciertas esencias como el hinojo o la salvia, efectos paradójicos (en alguna personas el consumo de tila produce insomnio), aunque quizás el más estudiado sea el broncoespasmo que puede llegar a producir el uso de ciertas esencias como las extraídas de la menta el eucalipto o el ciprés, lo que hace que su uso esté absolutamente contraindicado en niños menores de 2 años. Importante es también el efecto irritante de los laxantes antraquinónicos lo que los hace contraindicados en embarazo, o la acumulación de yodo provocada por consumo de determinadas algas pardas (Fucus). o INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS.ƒ INTERACCIONES FARMACOCINÉTICAS.- El caso más conocido es el de la activación de ciertas enzimas del citocromo P-450 por parte del Hyperico, lo que hace que su uso esté absolutamente contraindicado con medicamentos de estrecho margen terapéutico. Las plantas laxantes como el sen, (Cassia angustifolia) la cáscara sagrada (Rhamnus purshiana) o la frangula (Rhamnus frangula) pueden igualmente disminuir la absorción de los medicamentos que se administren por vía oral. ƒ INTERACCIONES FARMACODINÁMICAS.¾ REACCIONES ALÉRGICAS.¾ FOTOSENSIBILIDAD.Velando por la seguridad del paciente, la legislación europea, por medio de una Directiva que se traspone a la legislación nacional mediante el RD 1345/2007, ha establecido que sólo puedan denominarse como medicamentos, aquellos productos a base de plantas que hayan superado los estándares de calidad, eficacia, seguridad e información al paciente, que se exige a los medicamentos. EL CONSEJO FARMACÉUTICO El Consejo Farmacéutico se basa en los siguientes parámetros: ƒ ƒ ƒ ƒ ƒ ƒ

Escuchar al paciente y hacerle las preguntas necesarias. Buen conocimiento del medicamento de plantas medicinales. Observación de otros tipos de tratamiento y detección de posibles interacciones. Acompañar el consejo farmacéutico con medidas higiénico-dietéticas que mejoran el nivel de vida del paciente. Seguimiento del tratamiento. Remisión del paciente al médico cuando sea aconsejable.

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CONSULTAS MAS FRECUENTES EN LA FARMACIA Las plantas medicinales pueden aconsejarse como primera elección para tratar alteraciones leves de salud, antes de pasar a otros medicamentos más fuertes, reservando estos para sintomatologías más graves. Las consultas más frecuentes que se reciben en las oficinas de farmacia sobre Fitoterapia suelen ser sobre: •

Insomnio, decaimiento

estrés,

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Control del exceso de peso

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Estreñimiento, digestivos

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Tónicos y reconstituyentes

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Problemas circulatorios

diarrea

ansiedad

y

y

problemas

El Farmacéutico es el profesional que conoce el medicamento. Tiene la capacidad de detectar posibles interacciones que se pueden producir entre medicamentos clásicos y medicamentos a base de plantas medicinales y aconsejar al paciente sobre el modo adecuado de seguir el tratamiento o remitirle al médico en su caso.

Base legislativa • ESCOP (Europen Scientific Coopertive on Phyatotherapy) es la reunión de sociedades científicas relacionadas con la Fitoterapia y las plantas medicinales de diversos países. Actualmente tiene 20 miembros repartidos en diferentes categorías acogiendo también a países no europeos (Australia, India y USA). Fue creada en 1989 con el objetivo general de promover el avance del conocimiento científico de los medicamentos a base de plantas medicinales y apoyar la armonización de las regulaciones aplicadas a nivel europeo. Uno de sus principales logros ha sido la publicación de 60 monografías de drogas vegetales, efectuando una revisión exhaustiva, objetiva y sistemática de la información bibliográfica existente para cada una de ellas. • Directiva 2004/24/CE, de 31 de marzo de 2004. • Real decreto 1345/2007 de 11 de octubre de 2007, en el que se transpone la Directiva. Este RD establecía en su disposición adicional séptima la fecha del 30 de abril de 2011 como tope para la adecuación a la legislación de todos los medicamentos tradicionales a base de plantas medicinales comercializados al amparo de la legislación anterior (orden ministerial de 3 de octubre de 1973 en la que se establecía el registro especial para los preparados de especies vegetales medicinales). Por lo tanto y una vez finalizado este periodo de adecuación quedan sin efecto

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todas las autorizaciones concedidas al amparo de la legislación anterior, sin perjuicio de que las plantas tradicionalmente consideradas como medicinales cualquiera que sea su forma de presentación siempre que no tengan la consideración de medicamentos y se ofrezcan sin referencias a propiedades terapéuticas, diagnósticas o preventivas, pueden venderse libremente en los términos establecidos en el art. 51.2 y 3 de la Ley de Garantías y Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos en el mencionado art.51.2 y 3 .

CONCLUSIONES.El uso de productos a base de plantas medicinales, incluyendo el uso conjunto con medicamentos convencionales o en lugar de ellos, sigue aumentando. Es necesario que los profesionales de la salud sepan que los pacientes pueden estar tomando productos a base de plantas medicinales, y deben conocer sus efectos y los problemas potenciales asociados con su uso. Los productos a base de plantas medicinales pueden ser una alternativa a los medicamentos convencionales en trastornos que no sean potencialmente graves, siempre y cuando su calidad y seguridad sean las apropiadas y se utilicen de forma correcta por las personas adecuadas.

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