DOSIER DE PRENSA 2015

DOSIER DE PRENSA 2015

GRIFOLS, 75 AÑOS DE COMPROMISO CON LA SALUD DE LAS PERSONAS

Grifols es una compañía global de referencia mundial en el sector sanitario que desde 1940, fecha en la que fue fundada en Barcelona, contribuye a mejorar la salud y el bienestar de las personas en más de 100 países. En 2015 la compañía celebra 75 años de historia. 75 años de compromiso con pacientes y profesionales sanitarios, de compromiso con la innovación impulsando tratamientos terapéuticos con proteínas plasmáticas, tecnología para el diagnóstico clínico y especialidades farmacéuticas de uso hospitalario.

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GRIFOLS ES...

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UNA COMPAÑÍA GLOBAL DE REFERENCIA MUNDIAL EN EL SECTOR SANITARIO

DESDE 1940 CONTRIBUYE A MEJORAR LA SALUD DE LAS PERSONAS

LÍDER EN LA PRODUCCIÓN DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS DERIVADOS DEL PLASMA Y EN MEDICINA TRANSFUSIONAL

La misión de las cerca de 14.000 personas que integran Grifols en 28 países es contribuir a mejorar la salud y el bienestar de las personas mediante la investigación, el desarrollo, la fabricación y la comercialización de medicamentos biológicos derivados del plasma, sistemas de diagnóstico clínico y especialidades farmacéuticas de uso hospitalario.

Grifols es una de las compañías líderes del mundo en la producción de proteínas plasmáticas con una cuota aproximada del mercado global del 19% 1.También ha alcanzado una nueva dimensión en el sector del diagnóstico tras la integración de la unidad de diagnóstico transfusional adquirida a Novartis en enero de 2014 y es referente en medicina transfusional. En España mantiene su liderazgo en soluciones intravenosas.

El modelo de negocio de Grifols, de integración vertical, permite el control del ciclo productivo completo: desde la obtención de plasma como materia prima a través de una red de centros de donación en Estados Unidos, hasta el producto acabado. En el campo del diagnóstico ofrece soluciones integrales que contribuyen a la seguridad transfusional destinados al laboratorio clínico, banco de sangre y centros de transfusión.

Fuente: Marketing Research Bureau (MRB) e información interna, 2013

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DATOS CLAVE

FACTURACIÓN: 3.355,4 MILLONES DE EUROS • MÁS DEL 93% DE LOS INGRESOS GENERADOS EN MERCADOS INTERNACIONALES • FUERTE PRESENCIA EN EE.UU. Y CANADÁ, QUE GENERAN EN TORNO AL 61% DE LAS VENTAS; APROXIMADAMENTE EL 20% EN EUROPA Y MÁS DEL 15% EN OTRAS ZONAS

COMPAÑÍA GLOBAL QUE DISTRIBUYE Y COMERCIALIZA SUS PRODUCTOS EN MÁS DE 100 PAÍSES • CAPACIDAD DE RESPUESTA GLOBAL, INTEGRAL Y EFICIENTE A LAS NECESIDADES DE CLIENTES Y PACIENTES • PRESENCIA GEOGRÁFICA DIRECTA EN 28 PAÍSES • INSTALACIONES PRODUCTIVAS EN ESTADOS UNIDOS, ESPAÑA, AUSTRALIA Y SUIZA

CERCA 14.000 EMPLEADOS EN EL MUNDO • EN TORNO AL 73% DE LA PLANTILLA EN EE.UU. • PROGRAMAS DE FORMACIÓN IMPARTIDOS A TRAVÉS DE LAS ACADEMIAS DE GRIFOLS

2

Según la revista Forbes – 2013 y 2014

• 150 CENTROS DE DONACIÓN DE PLASMA EN EE.UU.

UNA DE LAS 100 COMPAÑÍAS MÁS INNOVADORAS DEL MUNDO2 • COMPROMISO CONSTANTE CON LA I+D, A LA QUE SE DESTINA DIRECTAMENTE ENTRE EL 5-6% DE LOS INGRESOS ANUALES • FINANCIACIÓN DE PROYECTOS DE I+D DE COMPAÑÍAS PARTICIPADAS EN CAMPOS COMO EL ALZHÉIMER O LA MEDICINA PERSONALIZADA

EXPERTOS EN DERIVADOS DEL PLASMA INDISPENSABLES PARA SALVAR VIDAS, ENTRE LOS QUE FIGURAN • INMUNOGLOBULINAS, ESPECIALMENTE LA INTRAVENOSA (IVIG), PARA TRATAR TRASTORNOS INMUNOLÓGICOS • ALBÚMINA PARA EL RESTABLECIMIENTO Y MANTENIMIENTO DEL VOLUMEN CIRCULATORIO • FACTOR VIII PARA EL TRATAMIENTO Y LA PROFILAXIS DE LA HEMOFILIA

ESPECIALISTAS EN DIAGNÓSTICO • REFERENTE MUNDIAL EN MEDICINA TRANSFUSIONAL CON PRODUCTOS DE TIPAJE SANGUÍNEO, TECNOLOGÍA NAT Y PRODUCCIÓN DE ANTÍGENOS PARA REACTIVOS DE INMUNOENSAYO

• ALFA-1ANTITRIPSINA QUE PROTEGE CONTRA LA DEGRADACIÓN DE TEJIDOS PULMONARES (ENFISEMA PULMONAR)

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COMPAÑÍA QUE COTIZA EN BOLSA DESDE 2006

ESTRUCTURA ECONÓMICA ACCIONES CLASE A Y B

Acciones Clase B

ACCIONES ORDINARIAS (CLASE A) QUE FORMAN PARTE DEL IBEX-35, EL ÍNDICE BURSÁTIL DE REFERENCIA EN ESPAÑA

38%

62%

Acciones Clase A

El capital social de Grifols asciende a 119,6 millones de euros hasta diciembre de 2014. Está representado por 213.064.899 acciones ordinarias (Clase A), con un valor nominal de 0,50 euros por acción, y 130.712.555 acciones sin voto (Clase B), con un valor nominal de 0,10 euros por acción. Las acciones ordinarias de Grifols (Clase A) cotizan en el Mercado Continuo Español y forman parte del Ibex35 (GRF), el índice de referencia bursátil de referencia en España, mientras que las acciones sin voto (Clase B) también cotizan en el Mercado Continuo (GRF.P) y en el norteamericano NASDAQ (GRFS) mediante ADRs (American Depositary Receipts). Un ADR de Grifols representa una acción de Clase B.

ACCIONES SIN VOTO (CLASE B) QUE COTIZAN EN EL MERCADO CONTINUO ESPAÑOL Y EN EL ESTADOUNIDENSE NASDAQ

ESTRUCTURA DE VOTO ACCIONES CLASE A* Blackrock Inc. 4,94%

Capital Research Management 4,95%

36,40% Socios fundadores 51,55%

Fidelity International Limited 1,02%

La compañía mantiene su política de retribución al accionista vía dividendos y el pay-out objetivo continúa en el 40% sobre el beneficio neto tras retomar el pago de dividendo en efectivo en 2013.

Institucional / Freefloat * Según las participaciones significativas remitidas a la CNMV – Febrero 2015

Autocartera 0,82%

Socios fundadores - otros 0,32%

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TRES DIVISIONES QUE ATIENDEN LAS NECESIDADES DE PACIENTES Y PROFESIONALES SANITARIOS

DIVISIÓN BIOSCIENCE ESPECIALIZADA EN PRODUCTOS DERIVADOS DEL PLASMA PARA USO TERAPÉUTICO APROXIMADAMENTE EL 75% DE LOS INGRESOS EN 2014

La División Bioscience es la principal línea de negocio y aúna el legado de 75 años de historia de Grifols ofreciendo proteínas derivadas del plasma que salvan y mejoran las condiciones de vida de los pacientes. Las principales proteínas plasmáticas son la inmunoglobulina intravenosa (IVIG), el factor VIII, la albúmina, la alfa-1antitripsina (A1-AT) y otras inmunoglobulinas hiperinmunes.

3

Actualmente Grifols es la tercera compañía del mundo del sector y la primera de Europa. Sus principales productos lideran las ventas mundiales3: Cuota de mercado3

Posición en ranking mundial3

IVIG polivalente (Inmunoglobulina intravenosa)

24%

1

Alpha-1- antitripsina

64%

1

Factor VIII de coagulación

23%

1

Albúmina

17%

2

Derivado plasmático

Para fraccionar el plasma y separar cada proteína para su posterior purificación y dosificación, Grifols dispone de dos centros productivos en Estados Unidos (Clayton-Carolina del Norte y Los Ángeles) y uno en España (Parets del VallésBarcelona). Entre los tres disponen de una capacidad de fraccionamiento instalada de 12,5 millones de litros de plasma/año.

Principales indicadores de actividad

2014

Nº centros plasmaféresis

150

Nº donaciones de plasma/día

Aprox. 25.000

Nº de análisis de donaciones (capacidad anual)

+ 15 millones de donaciones

Litros de plasma obtenido

7,5 millones de litros

Nº plantas fraccionamiento

3 plantas

Capacidad de fraccionamiento 12,5 millones instalada (2015) de l/año

Para asegurar la materia prima de la que se obtienen estos medicamentos Grifols cuenta con una red propia de 150 centros de donación de plasma en Estados Unidos que reciben en torno a 25.000 donaciones de plasma diarias y permiten a la compañía obtener más de 7,5 millones de litros al año. Esta capacidad de obtención de plasma confiere a Grifols una posición de liderazgo y asegura un suministro de plasma constante y fiable para satisfacer la creciente demanda de proteínas plasmáticas.

Fuente: Marketing Research Bureau (MRB) e información interna, 2013

Andy. Paciente hemofílico

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TRES DIVISIONES QUE ATIENDEN LAS NECESIDADES DE PACIENTES Y PROFESIONALES SANITARIOS

DIVISIÓN DIAGNOSTIC LÍDERES EN MEDICINA TRANSFUSIONAL 18,5% DE LOS INGRESOS EN 2014 El diagnóstico también contribuye al cuidado de la salud y ayuda al profesional médico a la toma de decisiones. La División Diagnostic de Grifols se centra en dos áreas clave de especialización: medicina transfusional y análisis clínico. Grifols es líder en medicina transfusional con su línea de productos de tipaje sanguíneo, tecnología NAT y producción de antígenos para reactivos de inmunoensayo. Se ha convertido en la única compañía que ofrece soluciones integrales para centros de donación de sangre y plasma, controlando todo el proceso: desde la donación hasta la transfusión. • Los consolidados sistemas de tipaje y compatibilidad sanguínea pretransfusional entre donante y paciente incluyen los analizadores semiautomáticos Wadiana® y Erytra ®, además de una completa gama de reactivos en tecnología de gel (tarjetas DG-Gel®). La compañía también está presente en el segmento del genotipado sanguíneo mediante tecnología de determinación de grupos sanguíneos de pacientes y donantes a través del ADN con su línea de productos BLOODchip®.

• G rifols distribuye y comercializa, de acuerdo con la compañía norteamericana Hologic Inc., instrumentación y reactivos basados en tecnología NAT (Procleix ® NAT Solutions) que, mediante ampliación de ácidos nucleicos, permiten detectar la presencia de agentes infecciosos en las donaciones de sangre y plasma. • G rifols produce y comercializa antígenos para reactivos de diagnóstico inmunológico de otras compañías.

DIVISIÓN HOSPITAL

En análisis clínico destacan: • L a gama de productos de Promonitor , marca comercial de la línea de equipos para técnica ELISA desarrollados por Progenika Biopharma en el campo de reactivos para laboratorio (inmunoensayos) que permiten, por ejemplo, monitorizar a pacientes tratados con fármacos biológicos para enfermedades como la artritis reumatoide y otras patologías inflamatorias crónicas.

ESPECIALIZADA EN PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NO BIOLÓGICOS Y SUMINISTROS SANITARIOS PARA LA FARMACIA HOSPITALARIA

• E l autoanalizador Triturus ®, capaz de realizar diferentes análisis a una serie de muestras y procesar simultáneamente varias series.

2,8% DE LA FACTURACIÓN EN 2014

®

• Productos de tecnología propia para hemostasia o coagulación. Entre los instrumentos que automatizan la prueba diagnóstica para determinar el estado coagulativo de un paciente destaca su analizador de hemostasia Q®. Cuenta con una amplia gama de reactivos para determinar el equilibrio hemostático del paciente mediante las técnicas coagulativas, cromogénicas y de aglutinación. Los reactivos y analizadores automáticos de la División Diagnostic cumplen los parámetros de precisión, reproducibilidad, fiabilidad de resultados y robustez imprescindibles en diagnóstico.

Entre los principales productos figuran soluciones parenterales (fluidoterapia), productos para la nutrición clínica enteral y parenteral y sistemas de logística hospitalaria. Desde 2005, las plantas de esta división situadas en Barcelona y Murcia ofrecen el servicio de fabricación a terceros, una línea de actividad con potencial de crecimiento.

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LAS ENFERMEDADES QUE TRATAN LOS DERIVADOS DEL PLASMA

Los derivados del plasma de la División Bioscience son medicamentos biológicos imprescindibles para mantener y salvar vidas que se utilizan en las siguientes áreas terapéuticas:

TRASTORNOS INMUNOLÓGICOS La gama de inmunoglobulinas Grifols, especialmente las de administración por vía intravenosa (IVIG), permiten tratar a personas que nacen con deficiencias inmunitarias diversas, como son las inmunodeficiencias primarias. También se utilizan como terapia de reemplazo en pacientes con leucemia linfática crónica o infecciones recurrentes. INMUNODEFICIENCIAS PRIMARIAS

Las inmunodeficiencias primarias (IP) abarcan un grupo de 150 enfermedades que son hereditarias o causadas por errores en los genes de las células que conforman el sistema inmunológico. Debido a ello, el sistema inmunológico que protege el organismo frente a bacterias o virus no funciona correctamente. La persona con una inmunodeficiencia es propensa a contraer infecciones, leves o severas, y tarda más tiempo en recuperarse. Existen diferentes terapias para los diferentes tipos de IP. Una de las terapias más comunes es la inmunoglobulina intravenosa (IVIG), útil para algunos pacientes porque reemplaza temporalmente los

anticuerpos que el organismo debería producir para luchar contra la infección. Pero la IVIG no ayuda al sistema inmunológico del paciente a crear más. Por eso es una terapia de reposición que ayuda a combatir las infecciones de los pacientes con deficiencia inmunitaria. ENFERMEDAD DE KAWASAKI

Las inmunoglobulinas de Grifols también se utilizan para tratar la enfermedad de Kawasaki, una inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) sistémica de causa desconocida que afecta principalmente a pacientes pediátricos. Los niños de origen japonés o coreano presentan un mayor riesgo de desarrollarla.

TRASTORNOS NEUROLÓGICOS La inmunoglobulina intravenosa Gamunex ® es la única aprobada por la FDA para el tratamiento de la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC), una enfermedad neurológica rara que causa debilidad muscular progresiva en las extremidades.

TERAPIA DE REEMPLAZO DEL VOLUMEN PLASMÁTICO La albúmina humana es una de las proteínas esenciales y es la que se encuentra en mayor

proporción en el plasma. En cuidados intensivos se utiliza en pacientes que han sufrido shock o trauma con pérdida importante de sangre como terapia para restablecer el volumen plasmático. Medicamentos biológicos de Grifols como la albúmina se administran para restablecer y mantener el volumen circulatorio sanguíneo.

TRASTORNOS DE LA COAGULACIÓN Grifols cuenta con medicamentos biológicos indicados para el tratamiento y la profilaxis de enfermedades que causan sangrado excesivo o coagulación anormal, como son determinadas enfermedades hereditarias. Entre ellas, la hemofilia, enfermedad de von Willebrand y el déficit de antitrombina. Una ausencia de factor VIII produce hemofilia tipo A, mientras que la ausencia de factor IX provoca hemofilia B. Grifols dispone de factores de coagulación específicos para atender las necesidades de pacientes que padecen déficit de alguna de estas proteínas plasmáticas.

DÉFICIT DE ALFA-1 ANTITRIPSINA También conocido como DAAT o alfa-1, es un trastorno hereditario que causa una reducción significativa de la proteína de origen natural alfa1-proteinasa. Alfa-1 es la causa más común de enfisema genético en adultos y la causa más común

de enfermedad de hígado en niños. Las personas que padecen este déficit a menudo desarrollan enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que conduce a la discapacidad y a la muerte prematura. Grifols es el principal productor mundial de alfa-1 inhibidor de la proteinasa, el tratamiento del déficit de alfa-1 antitripsina (DAAT) en pacientes con enfisema pulmonar.

INFECCIONES MORTALES Grifols produce una variedad de inmunoglobulinas hiperinmunes que proporcionan inmunidad rápida y temporal contra una serie de infecciones potencialmente mortales como la rabia, el tétanos, la hepatitis B y la incompatibilidad Rh.

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UNA COMPAÑÍA GLOBAL CHINA HONG KONG

NORDIC COUNTRIES CANADA

JAPAN

POLAND CZECH REPUBLIC GERMANY

PRESENCIA EN MÁS DE 100 PAÍSES Y FILIALES PROPIAS EN 28

SWITZERLAND FRANCE

UNITED KINGDOM

Uno de los pilares estratégicos de la compañía es su expansión geográfica. En los últimos años Grifols ha potenciado su presencia en Estados Unidos, principal mercado de proteínas plasmáticas. La consolidación de su estructura en este país se inició con la adquisición, en marzo de 2002, de sus primeros 48 centros de donación de plasma. En la actualidad, tras sucesivas adquisiciones y aperturas, esta red está integrada por 150 centros. Otras operaciones corporativas incluyen las adquisiciones de Talecris Biotherapeutics en 2011 y de la unidad de diagnóstico transfusional de Novartis en 2014 que han permitido aumentar de forma equilibrada y progresiva la presencia de Grifols en Estados Unidos, así como incorporar Canadá como nuevo mercado significativo con filial propia. En 2014 más del 80% de las ventas se concentraron entre Europa y Estados Unidos, mientras que otras zonas emergentes como Latinoamérica y Asia-Pacífico ganan peso de forma progresiva. Grifols opera en Latinoamérica con filiales en Argentina, Chile, México, Brasil y Colombia. En Europa cuenta con filiales en España, Portugal, Francia, Reino Unido, Italia, Alemania, República Checa, República Eslovaca, Irlanda, Polonia, Suiza y Escandinavia, mientras que en la zona Asia-

IRELAND SPAIN USA PORTUGAL MEXICO

TAIWAN ITALY

COLOMBIA

MALAYSIA

SLOVAKIA

INDONESIA

BRAZIL CHILE ARGENTINA DUBAI

Pacífico ha establecido filiales en Japón, Tailandia, Malasia, Singapur, China y Australia. Para iniciar sus actividades en Oriente Próximo cuenta con una oficina de representación en Dubái y desde principios de 2015 con presencia comercial directa en India y Taiwán países que, conjuntamente con Indonesia, presentan nuevas oportunidades para la expansión geográfica de los productos de diagnóstico.

INDIA

THAILAND

SINGAPORE

AUSTRALIA

LA EXPANSIÓN GEOGRÁFICA ES UNO DE LOS EJES ESTRATÉGICOS DE CRECIMIENTO

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INSTALACIONES PRODUCTIVAS EN EUROPA Y ESTADOS UNIDOS

LOS DERIVADOS DEL PLASMA, LOS PRODUCTOS DE DIAGNÓSTICO CLÍNICO Y LOS HOSPITALARIOS TIENEN UN OBJETIVO COMÚN: ATENDER LAS NECESIDADES DE MILLONES DE PACIENTES Y FACILITAR LA LABOR DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS

EN CADA PLANTA DE PRODUCCIÓN SE TRABAJA CON LOS MÁXIMOS ESTÁNDARES DE CALIDAD Y SEGURIDAD

LAS INVERSIONES DESTINADAS A INSTALACIONES PRODUCTIVAS SUPERARÁN 600 MILLONES DE EUROS EN EL PERIODO 2014-2016

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INSTALACIONES PRODUCTIVAS EN EUROPA Y ESTADOS UNIDOS

La fabricación de derivados del plasma tiene un alto componente tecnológico. Grifols incorpora constantemente avances y mejoras en sus instalaciones para fraccionar y purificar las distintas proteínas plasmáticas con los máximos niveles de seguridad y eficacia. La compañía cuenta con complejos industriales en España y en Estados Unidos que albergan plantas de fraccionamiento para separar del plasma cada una de las proteínas con utilidad terapéutica que comercializa, y plantas específicas para purificar y dosificar en condiciones de esterilidad cada una de ellas.

Clayton

PLANTAS DE PRODUCCIÓN DE DERIVADOS DEL PLASMA PARETS DEL VALLÈS

LOS ÁNGELES

CLAYTON

(BARCELONA, ESPAÑA). ALBERGA UNA DE LAS MAYORES PLANTAS DE FRACCIONAMIENTO DE PLASMA DE EUROPA. CAPACIDAD PARA FRACCIONAR 4,2 MILLONES DE LITROS DE PLASMA/AÑO. TAMBIÉN ACOGE DIVERSAS PLANTAS DE PURIFICACIÓN Y DOSIFICACIÓN.

(CALIFORNIA, ESTADOS UNIDOS). ALBERGA UNA PLANTA CON CAPACIDAD PARA FRACCIONAR 2,2 MILLONES DE LITROS DE PLASMA/AÑO. TAMBIÉN DIVERSAS PLANTAS DE PURIFICACIÓN DE PROTEÍNAS, INCLUYENDO UNA DE LAS MÁS GRANDES PARA INMUNOGLOBULINA.

(CAROLINA DEL NORTE, ESTADOS UNIDOS). ALBERGA LA PLANTA DE FRACCIONAMIENTO DE PLASMA MÁS GRANDE DEL MUNDO Y UNA DE LAS MÁS AVANZADAS. CAPACIDAD PARA FRACCIONAR 6 MILLONES DE LITROS DE PLASMA/AÑO. TAMBIÉN ACOGE PLANTAS DE PURIFICACIÓN Y DOSIFICACIÓN.

Con las tres plantas de fraccionamiento operativas, la capacidad de fraccionamiento de plasma de Grifols se sitúa en 12,5 millones de litros de plasma al año

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INSTALACIONES PRODUCTIVAS EN EUROPA Y ESTADOS UNIDOS

PLANTAS DE PRODUCCIÓN DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS Y PRODUCTO SANITARIO Grifols es hoy una de las principales compañías de fabricación de soluciones enterales y parenterales en envase flexible y de vidrio en España. En sus instalaciones se fabrican productos para la terapia intravenosa bajo los más altos estándares de calidad y las plantas cuentan con las certificaciones medioambientales de calidad y de seguridad laboral: ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, OHSAS 18001.

PLANTAS DE DESARROLLO Y FABRICACIÓN DE PRODUCTOS DIAGNÓSTICOS

PARETS DEL VALLÈS

PARETS DEL VALLÈS

MELBOURNE

(BARCELONA, ESPAÑA). FÁBRICA DE SUEROS INTRAVENOSOS Y SOLUCIONES PARA NUTRICIÓN PARENTERAL EN ENVASE DE VIDRIO.

(BARCELONA, ESPAÑA). PLANTA DE PRODUCCIÓN DE PRODUCTOS DIAGNÓSTICOS.

(AUSTRALIA). PLANTA DE PRODUCCIÓN DE TARJETAS DG GEL®.

DÜDINGUEN

EMERYVILLE

(SUIZA). PLANTA DE PRODUCCIÓN DE TARJETAS MDMULTICARD® PARA LA DETERMINACIÓN RÁPIDA DEL GRUPO SANGUÍNEO Y DE TARJETAS DG GEL®.

(CALIFORNIA, EE.UU.). FÁBRICA DE ANTÍGENOS PARA REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO INMUNOLÓGICO.

LAS TORRES DE COTILLAS (MURCIA, ESPAÑA). PRODUCCIÓN DE SUEROS INTRAVENOSOS EN ENVASE FLEXIBLE Y BOLSAS PARA LA CONSERVACIÓN DE SANGRE. CUENTA CON ACREDITACIÓN FDA PARA PRODUCTO SANITARIO.

CURITIBA (BRASIL). PRODUCCIÓN DE BOLSA DE EXTRACCIÓN Y CONSERVACIÓN DE COMPONENTES SANGUÍNEOS. ACTUALMENTE EN CONSTRUCCIÓN

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INSTALACIONES PRODUCTIVAS EN EUROPA Y ESTADOS UNIDOS

SUMINISTRO DE PLASMA Para obtener los medicamentos derivados del plasma es necesario contar con plasma de calidad. Grifols es la primera empresa del mundo en suministro de plasma y ha consolidado una gran organización que opera en Estados Unidos: Grifols Plasma Operations, cuya estructura está integrada por:

150 CENTROS DE DONACIÓN DE PLASMA REPARTIDOS POR TODO EL TERRITORIO DE ESTADOS UNIDOS A TRAVÉS DE LOS CUALES GRIFOLS OBTUVO 7,5 MILLONES DE LITROS DE PLASMA EN 2014.

LABORATORIOS CENTRALES DE ANÁLISIS DE PLASMA EN ESTADOS UNIDOS: SAN MARCOS Y AUSTIN (TEXAS), CON CAPACIDAD DE PROCESAR DIARIAMENTE 60.000 MUESTRAS DE PLASMA. LOGÍSTICA DEL PLASMA: 3 ALMACENES CENTRALES PARA EL ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN DEL PLASMA A LOS DIFERENTES CENTROS DE PRODUCCIÓN.

Grifols ha planificado la integración de las operaciones logísticas en un nuevo centro en Irlanda que permitirá centralizar el almacenamiento de plasma y agilizará la distribución de mercancías entre las plantas productivas y las filiales. De esta manera se reequilibrará la presencia de Grifols entre Estados Unidos y Europa, se optimizarán las infraestructuras de distribución y mejorará la eficiencia de las operaciones.

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INSTALACIONES PRODUCTIVAS EN EUROPA Y ESTADOS UNIDOS

UNA GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN COMPATIBLE CON EL MEDIOAMBIENTE

EL CAPITAL HUMANO: UNA PLANTILLA CUALIFICADA

El aumento en la producción de derivados del plasma de la División Bioscience, principal área de actividad de Grifols, se ha realizado de forma responsable para minimizar su posible impacto sobre el medioambiente. Ello ha sido posible gracias a la aplicación de la política y objetivos de gestión medioambiental de la compañía, cuyas principales líneas de acción se enmarcan en el Plan Corporativo de actuaciones estratégicas en energía.

La plantilla de Grifols en 2014 se situó en 13.980 empleados. La antigüedad media de los empleados es de 6,3 años y la edad media de 38 años, si bien casi el 60% de la plantilla tiene menos de 40 años. Por género, es una plantilla equilibrada (45% hombres y 55% mujeres) lo que constata, un año más, la igualdad de oportunidades entre hombres y mujeres.

En todas las instalaciones productivas de Grifols, los objetivos principales se centran en la recuperación de compuestos, como es el caso del etanol, en potenciar la valorización de residuos, tanto generales como plásticos mejorando su segregación, y en la minimización de emisiones a la atmósfera. Grifols participa en la iniciativa Carbon Disclosure Project (CDP), que reconoce las medidas adoptadas por distintas empresas para reducir las emisiones y mitigar los riesgos del cambio climático. En 2014 Grifols obtuvo una puntuación de 96 sobre 100, seis puntos más que el año anterior, que la posiciona como una de las empresas mejor valoradas de entre las 125 mayores compañías de España y Portugal, y la primera del sector de la salud.

Fomentar el desarrollo profesional e intensificar las actividades de formación y el desarrollo de habilidades de negocio son algunos de los principales ejes de actuación en Recursos Humanos.

ESTADOS UNIDOS

10.224 EMPLEADOS

RESTO DEL MUNDO (R.O.W.)

EMPLEADOS

ESPAÑA

EMPLEADOS

54,6% 7.636 MUJERES

775 2.981

45,4% 6.344 HOMBRES

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CONOCER UN POCO MÁS EL PLASMA

COMPOSICIÓN DE LA SANGRE

ALBÚMINA

HEMATIES AGUA

PLASMA

SANGRE

PROTEÍNAS

DISTRIBUCIÓN DE LAS PROTEÍNAS EN EL PLASMA FACTORES COAGULACIÓN

ALFA+BETA GLOBULINAS

IMMUNO GLOBULINAS

OTROS

FIBRINÓGENO

PLAQUETAS Y GLOBULOS BLANCOS

El plasma es la parte líquida de la sangre humana. En torno al 90% del plasma está compuesto por agua y aproximadamente el 7% restante se compone de proteínas esenciales y anticuerpos que ayudan a mantener las funciones vitales de nuestro organismo. Son las denominadas proteínas plasmáticas.

El déficit de alguna de estas proteínas, como la albúmina o las inmunoglobulinas, causan enfermedades cuyo único tratamiento se basa en la administración de productos derivados del plasma. Las proteínas convertidas en medicamentos son la terapia habitual de millones de personas que las necesitan para vivir. Grifols desarrolla y produce estos tratamientos hemoterapéuticos y los distribuye en más de 100 países.

Entre algunos de los principales medicamentos biológicos obtenidos del plasma destacan la albúmina, los factores de coagulación (como el factor VIII), la inmunoglobulina intravenosa (IVIG) o la alfa-1-antitripsina. Para poder obtener las cantidades necesarias de estas proteínas (derivados del plasma) se necesita una considerable cantidad de plasma humano como materia prima, ya que en el plasma no todas las proteínas se encuentran en la misma proporción.

Desde la obtención de una unidad de plasma hasta la distribución del producto final transcurren entre 9 y 11 meses. Este ciclo está completamente gestionado por Grifols, cuyo modelo de producción integrado le permite asegurar todas las etapas de este complejo proceso.

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EL PROCESO PARA OBTENER MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS A PARTIR DEL PLASMA

Para obtener el plasma de una donación la técnica más utilizada es la plasmaféresis que permite separar el plasma del resto de componentes sanguíneos (glóbulos rojos, plaquetas y otras células), que vuelven a ser reinyectados al donante en el mismo momento de la donación. Por este motivo, siempre hablamos de donaciones únicamente de plasma y no de sangre.

A través de sus centros de donación de plasma en Estados Unidos, Grifols obtiene prácticamente la totalidad del plasma que será fraccionado para obtener cada proteína con utilidad terapéutica. La cadena de suministro de plasma está validada por la FDA y la EMA. Grifols sólo obtiene plasma de donantes cualificados y repetitivos. En cada centro, los donantes deben pasar un reconocimiento médico anual y las pruebas de rutina en cada donación. Grifols no utiliza el plasma de donantes ocasionales.

1

OBTENCIÓN

SANGRE

La plasmaféresis fue desarrollada por el doctor José Antonio Grifols Lucas en el año 1951 y es el sistema más eficaz para obtener las cantidades de plasma necesarias para extraer las diferentes proteínas terapéuticas mediante fraccionamiento industrial.

Grifols también fracciona plasma excedente de los hospitales españoles desde hace más de 20 años. Mediante este servicio, el plasma de origen español se convierte en derivados del plasma que utiliza la red sanitaria española. Grifols mantiene acuerdos de fraccionamiento plasmático con bancos de sangre y hospitales de Canadá y de las Repúblicas Checa y Eslovaca.

HEMATÍES

OBTENCIÓN DE PLASMA

PLASMAFÉRESIS

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ANÁLISIS

terapéutica. Fraccionar el plasma significa someterlo a diversos cambios de temperatura y condiciones químicas, entre otros procesos, que provocan la separación de cada proteína.

PRODUCCIÓN DE DERIVADOS DEL PLASMA La consistencia de la producción no sólo depende del análisis del producto final, sino también del control de la materia prima y de todo el proceso de fabricación. Su elaboración comienza con el fraccionamiento industrial para extraer las diferentes proteínas con utilidad

3

4

PRODUCCIÓN FRACCIONAMIENTO

Cada proteína se purifica y se somete a procesos de eliminación e inactivación vírica hasta su dosificación en condiciones de esterilidad para conservar las propiedades terapéuticas. PRODUCCIÓN PURIFICACIÓN

CRIOPRECIPITADO

FACTOR VIII

FRACCIÓN II+III

INMUNOGLOBULINAS

ALFA 1 (AIPI) FRACCIÓN IV

PLASMA

HIPERINMUNES ATIII

FRACCIÓN V

ALBÚMINA

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FORMULACIÓN

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EL PROCESO PARA OBTENER MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS A PARTIR DEL PLASMA

Los principales derivados del plasma fabricados por Grifols son las inmunoglobulinas intravenosas, el factor VIII de coagulación, la albúmina y la alfa-1 antitripsina.

(PDIC), un trastorno neurológico caracterizado por una debilidad progresiva y deterioro de la función sensorial en piernas y los brazos. Asimismo, esta inmunoglobulina también cuenta con el registro en Estados Unidos para ser utilizada por vía subcutánea en inmunodeficiencias primarias.

INMUNOGLOBULINA INTRAVENOSA (IVIG)

ALBÚMINA

Las inmunoglobulinas intravenosas son consideradas los derivados del plasma más importantes. Durante los últimos 20 años su administración se ha convertido en una terapia fundamental en medicina clínica. Son la fracción plasmática purificada donde se concentran los anticuerpos comúnmente conocidos como defensas y actúan en el organismo como barrera inmunológica. Aunque originalmente se desarrollaron para emplearse como terapia de sustitución de anticuerpos, se ha demostrado que su uso tiene otros beneficios clínicos.

La albúmina está indicada para el restablecimiento y mantenimiento del volumen circulatorio en situaciones derivadas de shock traumático o hemorragia. El reemplazo de la albúmina humana puede acelerar la recuperación y aumentar la supervivencia de pacientes en cuidados intensivos.

Uno de los factores VIII de Grifols es el primer y único concentrado de alta pureza de complejo de factor VIII y factor von Willebrand con doble etapa de inactivación en su proceso de producción. Está aprobado por la FDA para ser utilizado en el tratamiento de la enfermedad congénita de von Willebrand.

FACTOR VIII DE COAGULACIÓN

ALFA-1 ANTITRIPSINA

El factor VIII está indicado para el tratamiento y la profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A y en la deficiencia adquirida de factor VIII. El futuro incremento del mercado de factor VIII está avalado por el creciente auge de los tratamientos profilácticos, así como por el gran número de hemofílicos que todavía no reciben tratamiento. Según la Federación Mundial de Hemofilia, aproximadamente sólo el 20% de los hemofílicos del mundo están recibiendo tratamiento con concentrados de factor VIII.

Alfa-1 antitripsina es un inhibidor de la proteasa indicado como terapia de reemplazo para las personas que tienen una deficiencia de la proteína alfa-1, cuyo déficit es un trastorno genético hereditario que puede ocasionar una enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) como enfisema y bronquitis crónica.

LOS PRODUCTOS ACABADOS

Actualmente se emplean en numerosas patologías tratadas en muchas especialidades médicas, como procesos autoinmunes e inflamatorios agudos. Está generalmente indicada en el tratamiento de inmunodeficiencias primarias, determinadas inmunodeficiencias secundarias, en varias enfermedades autoinmunes y en el trasplante alogénico de médula ósea. Grifols cuenta con la primera y única IVIG aprobada en Estados Unidos y Canadá para el tratamiento de la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica

La Alpha-1 Foundation estima que en torno al 3% de pacientes diagnosticados con EPOC en realidad padecen déficit de alfa-1 no detectada. En 2014 Grifols ha conmemorado el 25 aniversario de su alfa-1 antritripsina Prolastin®.

OTRAS INMUNOGLOBULINAS HIPERINMUNES

El portafolio de derivados del plasma de Grifols incluye diversas inmunoglobulinas hiperinmunes específicas para el tratamiento de infecciones potencialmente mortales, como la rabia, el tétanos, la hepatitis B o la incompatibilidad de Rh.

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LOS PRODUCTOS DE LA DIVISIÓN DIAGNOSTIC

La División Diagnostic de Grifols fabrica y desarrolla instrumentación y reactivos para análisis clínicos. Los productos diagnósticos están dirigidos al banco de sangre, a los centros de transfusión y al laboratorio clínico. En los últimos años Grifols ha destinado importantes inversiones a su línea de medicina transfusional y actualmente, ostenta una posición de liderazgo en este segmento.

ÁREAS DE ESPECIALIZACIÓN MEDICINA TRANSFUSIONAL

ANÁLISIS CLÍNICO

Incluye su línea de productos de tipaje sanguíneo, sistemas de amplificación genómica por tecnología NAT y producción de antígenos para reactivos de inmunoensayo.

Grifols está especializada en el diagnóstico inmunológico de enfermedades infecciosas y autoinmunes por la técnica ELISA, basada en las reacciones antígeno-anticuerpo. Triturus® es el sistema abierto de Grifols que automatiza la técnica ELISA.

Grifols dispone de instrumentación para automatizar las técnicas de tipaje sanguíneo y de compatibilidad sanguínea donante-paciente que permite procesar tarjetas de tipaje sanguíneo en tecnología de aglutinación de gel y pruebas de genotipado sanguíneo a partir de ADN genómico humano. También cuenta con instrumentación, reactivos y software de tecnología NAT (Procleix® NAT Solutions) para detectar la presencia de agentes infecciosos en las donaciones de sangre o plasma. Finalmente, también fabrica y es proveedor de antígenos para la producción de reactivos de diagnóstico inmunológico por parte de otras compañías.

También ofrece la gama de productos de Promonitor®, la marca comercial de la línea de equipos desarrollados por Progenika Biopharma en el campo de reactivos para laboratorio que permiten, por ejemplo, monitorizar a los pacientes tratados con fármacos biológicos para enfermedades como la artritis reumatoide y otras patologías inflamatorias crónicas.

Erytra

La instrumentación para este tipo de ensayos es esencial para el laboratorio clínico, ya que éste debe proporcionar unos resultados exactos. Asimismo debe ser flexible y ha de contar con la máxima automatización para llevar a cabo un gran número de pruebas. Grifols también ofrece una amplia gama de productos para hemostasia o coagulación que incluye instrumentación, reactivos y aplicaciones informáticas. El analizador de hemostasia Q® permite realizar pruebas coagulativas, cromogénicas e inmunoturbidimétricas. Su avanzado diseño se ajusta perfectamente a los requisitos de los laboratorios de hemostasia.

Panther

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LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS DE LA DIVISIÓN HOSPITAL

A través de la División Hospital, Grifols suministra soluciones parenterales estándar para terapia intravenosa, especialidades de nutrición clínica y una amplia variedad de productos estériles y dispositivos médicos. Además, contribuye a mejorar la gestión de la logística intrahospitalaria mediante plataformas tecnológicas encaminadas a que los ciudadanos reciban una atención sanitaria segura y de calidad. En este sentido, Grifols dispone de productos tecnológicos para la gestión de medicamentos.

ÁREAS DE ESPECIALIZACIÓN FLUIDOTERAPIA: SOLUCIONES PARA LA TERAPIA INTRAVENOSA

Las soluciones terapéuticas administradas por vía intravenosa para restaurar o mantener el equilibrio hidroelectrólico que Grifols ofrece a los servicios de farmacia hospitalaria están disponibles en diferentes formas farmacéuticas. También desarrolla sistemas para la preparación de soluciones intravenosas en condiciones estériles como son las salas limpias Misterium®-Modular Clean-Room y el dispositivo Grifill® 3.0. NUTRICIÓN CLÍNICA

La nutrición clínica incide en la calidad de vida del paciente y en su rehabilitación. Grifols cuenta con una completa gama de dietas y formulaciones especiales para la nutrición parenteral y enteral (oral o nasogástrica). DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA TERAPIA INTERVENCIONISTA

Esta línea incluye instrumentación, dispositivos médicos y material desechable de última generación para diversos servicios hospitalarios, como los de Hemodinámica, Urología, Anestesiología o Cirugía Cardiovascular.

LOGÍSTICA HOSPITALARIA

El modelo Grifols para la gestión integral de la logística intrahospitalaria de medicamentos se compone de un amplio abanico de productos tecnológicos que cubren desde la gestión de la farmacia central hasta el registro personalizado, a pie de cama, de la administración del medicamento al paciente. Se trata de un modelo dirigido a asegurar la calidad y la seguridad total en el cuidado del paciente. Entre ellos destacan el sistema BlisPack ®, que automatiza el acondicionamiento y la identificación electrónica de medicamentos, permitiendo preparar el 85% de las referencias de medicamentos sólidos para su utilización en el entorno de dosis unitaria y en unidades de hospitalización y el sistema Pyxis®, que automatiza el control del stock de medicamentos y material sanitario en planta.

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I+D: UNA PRIORIDAD

GRIFOLS IMPULSA LA INNOVACIÓN INVESTIGANDO NUEVAS PROTEÍNAS PLASMÁTICAS CON EFECTO TERAPÉUTICO O NUEVAS INDICACIONES PARA LAS PROTEÍNAS ACTUALES

EN 2014 GRIFOLS INVIRTIÓ DIRECTAMENTE EN TORNO A 181 MILLONES DE EUROS EN I+D Y FINANCIÓ LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN DE SUS PARTICIPADAS

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I+D: UNA PRIORIDAD

PRINCIPALES LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN

ESTRATEGIA INTEGRAL DE INVESTIGACIÓN EN ALZHÉIMER

El compromiso de Grifols con la innovación en sus programas de investigación resulta esencial para el desarrollo de productos plasmáticos seguros y eficaces. Entre las principales líneas de investigación abiertas se encuentran:

Grifols considera imprescindible potenciar la investigación en alzhéimer ante el progresivo envejecimiento de las sociedades desarrolladas. Su estrategia de investigación en alzhéimer se desarrolla de forma directa y también a través de Araclon Biotech, lo que permite un abordaje integral en los tres principales campos de actuación: nuevos tratamientos dirigidos a ralentizar su evolución, diagnóstico temprano y desarrollo de una vacuna como medida profiláctica.

La vacuna ha superado la experimentación animal y en septiembre de 2013 la Agencia Española del Medicamento autorizó la fase I de ensayo clínico en humanos. La inclusión de pacientes comenzó en 2014. La fase I evaluará la tolerabilidad y la seguridad de la vacuna en pacientes con alzhéimer leve o moderado, pero no su efectividad.

SELLADOR BIOLÓGICO DE FIBRINA

La biocirugía abre una nueva línea de especialidad como proyecto interdisciplinar de I+D. Las investigaciones se centran en el desarrollo de un adhesivo biológico con finalidad cicatrizante o selladora para cirugía vascular, cirugía parenquimal y tejidos blandos. Supone el desarrollo de nuevos usos para las proteínas plasmáticas que van más allá de las terapias de reemplazo tradicionales.

ALBÚMINA EN HEPATOLOGÍA

En 2013 comenzó la inclusión de los primeros pacientes en el estudio AMBAR (Alzheimer Management by Albumin Replacement) que ensaya el tratamiento combinado de recambio plasmático y hemoféresis con la administración de proteínas plasmáticas, principalmente albúmina en diferentes pautas y dosis. La previsión de obtener los primeros resultados se estima para el año 2015.

Estudio clínico para evaluar el efecto de la administración prolongada de albúmina humana sobre la función cardiovascular y renal en pacientes con cirrosis avanzada y ascitis.

ANTITROMBINA EN CIRUGÍA CARDÍACA

A través de Araclon Biotech Grifols trabaja en la validación de un kit diagnóstico y en el desarrollo de una vacuna contra el alzhéimer. Para disponer de datos que permitan validar el kits diagnóstico actualmente se están llevando a cabo diversos estudios en colaboración con destacados grupos de Australia, EE.UU., Europa, en los que participan más de 1.000 individuos.

Estudio clínico para demostrar la eficacia clínica de la antitrombina (AT) Anbinex® en pacientes operados de cirugía cardíaca.

OTROS ESTUDIOS:

Continúan los ensayos para la utilización de la plasmina en casos de oclusión arterial periférica aguda y diversos estudios para nuevas indicaciones de la alfa-1antitripsina y las inmunoglobulinas.

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NUEVOS CAMPOS DE INVESTIGACIÓN A TRAVÉS DE COMPAÑÍAS PARTICIPADAS

GRIFOLS PROMUEVE INICIATIVAS DE CARÁCTER BIOTECNOLÓGICO PARTICIPANDO EN EMPRESAS DE INVESTIGACIÓN

Grifols no es una compañía biotecnológica, ya que los derivados del plasma de Grifols son de origen extractivo. Sin embargo, el espíritu pionero de Grifols y su compromiso con los pacientes ha promovido la presencia de la compañía en proyectos de carácter biotecnológico. Grifols está presente en el ámbito de la biotecnología principalmente a través de: 1. S u empresa de ingeniería farmacéutica Grifols Engineering, especializada en el desarrollo de servicios para la biotecnología sanitaria (también conocida como biotecnología roja), básicamente en el área de proteínas recombinantes y anticuerpos, así como en terapias celulares y de tejidos. 2. Mediante la toma de participaciones en compañías y proyectos de I+D en campos de la medicina distintos al de su actividad principal.

GRIFOLS ENGINEERING ES LA INGENIERÍA FARMACÉUTICA ESPECIALIZADA EN EL DESARROLLO DE BIOTECNOLOGÍA INDUSTRIAL

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NUEVOS CAMPOS DE INVESTIGACIÓN A TRAVÉS DE COMPAÑÍAS PARTICIPADAS

GRIFOLS ES ACCIONISTA MAYORITARIO EN LAS SIGUIENTES COMPAÑÍAS DE INVESTIGACIÓN: ARACLON BIOTECH, UNA COMPAÑÍA GRIFOLS

NANOTHERAPIX, UNA COMPAÑÍA GRIFOLS

Araclon Biotech está especializada en la investigación y desarrollo de terapias y métodos de diagnóstico para la enfermedad de Alzheimer (EA) y otras enfermedades neurodegenerativas. Esta compañía Grifols centra su actividad en dos líneas de investigación: el diagnóstico temprano de la EA, mediante la detección en sangre de los péptidos beta-amiloides 40 y 42, y el tratamiento de la enfermedad mediante inmunoterapia (vacuna).

Nanotherapix es una compañía Grifols de investigación especializada en el diseño y desarrollo de tecnologías, servicios, conocimientos, moléculas y aplicaciones en el campo de la biotecnología y la biomedicina. El objetivo de Nanotherapix es el desarrollo de medicamentos de terapia avanzada (ATMP) basados en el uso de células autólogas del paciente. Estas células se obtienen de la sangre y se re-infunden en el paciente tras una modificación genética ex-vivo.

MEDION GRIFOLS DIAGNOSTICS, UNA COMPAÑÍA GRIFOLS

Medion Grifols Diagnostics investiga, desarrolla y produce reactivos para inmunohematología con la tecnología más avanzada para el diagnóstico pretransfusional.

KIROROBOTICS

Grifols cuenta con el 50% del capital de KiroRobotics, spin-off de la unidad estratégica en el ámbito de salud de la Corporación Mondragón. KiroRobotics es una compañía de base tecnológica especializada en automatizar maquinaria para el sector hospitalario y ha desarrollado una de las tecnologías más avanzadas del mundo en farmacia hospitalaria: el robot KiroOncology, que automatiza la preparación de medicación intravenosa en los tratamientos de quimioterapia.

PROGENIKA BIOPHARMA, UNA COMPAÑÍA GRIFOLS

Progenika Biopharma está especializada en el desarrollo de tecnología para la medicina personalizada. Centra su actividad en el diseño y la producción de test genómicos y proteómicos para el diagnóstico in vitro, pronóstico de enfermedades, predicción de respuesta y monitorización de terapia farmacológica. Grifols, a través de Progenika, es pionera a nivel mundial en el desarrollo de tests de biología molecular para la realización de estudios de compatibilidad transfusional. Kiro

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NUEVOS CAMPOS DE INVESTIGACIÓN A TRAVÉS DE COMPAÑÍAS PARTICIPADAS

ADEMÁS, GRIFOLS CUENTA CON PARTICIPACIONES EN LAS SIGUIENTES COMPAÑÍAS DE INVESTIGACIÓN:

ARADIGM CORPORATION

Farmacéutica estadounidense especializada en el desarrollo y comercialización de fármacos administrados por inhalación para el tratamiento y la prevención de enfermedades respiratorias graves, como las bronquiectasias no asociadas a la fibrosis quística (BE) y la fibrosis quística (FQ), entre otras.

ALKAHEST

Compañía de capital privado creada para impulsar las investigaciones llevadas a cabo por un grupo de científicos de la Universidad de Stanford (Estados Unidos) pioneros en demostrar que algún componente de la sangre de animales jóvenes tiene la capacidad de restaurar las capacidades cognitivas de animales viejos. Grifols, en colaboración con Alkahest, trabaja en el desarrollo de nuevas aplicaciones terapéuticas de las proteínas plasmáticas para el tratamiento del deterioro cognitivo asociado a la edad y otras enfermedades del sistema nervioso central (SNC), incluyendo el alzhéimer.

TIGENIX VCN BIOSCIENCES

Compañía especializada en terapia celular. Concretamente utiliza una plataforma validada de células madre alogénicas adultas expandidas derivadas del tejido adiposo (eASCs - Expanded Adipose derived Stem Cells - por sus siglas en inglés) para el tratamiento de enfermedades autoinmunes e inflamatorias. Actualmente cuenta con un producto indicado para la regeneración del cartílago de la rodilla y otros tres están en desarrollo.

Compañía dedicada a la investigación y desarrollo de nuevas aproximaciones terapéuticas para tumores que carecen de un tratamiento efectivo a partir de una plataforma tecnológica basada en el uso de adenovirus oncolíticos. Su proyecto más avanzado es el adenovirus VCN-01, que cuenta con la designación de medicamento huérfano por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para tratar el cáncer de páncreas. Su fase clínica está prevista para 2013. VCN Biosciences es una compañía surgida del grupo de viroterapia del InstitutCatalàd’Oncologia (ICO).

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GLOSARIO DE TÉRMINOS

ALBÚMINA

HEMOFÉRESIS

PLASMAFÉRESIS

Es una de las proteínas plasmáticas más importantes, conjuntamente con la inmunoglobulina intravenosa y los factores de coagulación.

Consiste en la extracción de una cantidad limitada de plasma del paciente (máximo 800 ml) con reposición de albúmina o inmunoglobulina intravenosa (IVIG).

DERIVADOS DEL PLASMA

HEMOTERAPIA

Son proteínas plasmáticas purificadas con propiedades terapéuticas que se obtienen a partir del fraccionamiento del plasma humano. En la actualidad, productos derivados del plasma se han convertido en medicamentos imprescindibles, capaces de salvar vidas y de mejorar las condiciones y esperanza de vida en los pacientes con enfermedades crónicas que carecen de tratamientos alternativos.

Tratamiento de una enfermedad por medio de sangre, componentes sanguíneos o sus derivados. Parenteral: vía intravenosa de medicamentos. Plasma: porción líquida de la sangre compuesta de una mezcla de muchas proteínas en solución.

Método desarrollado por el Dr. Grifols en 1949 y que, hoy por hoy, sigue siendo el método más utilizado en el mundo para obtener plasma. El primer centro de plasmaféresis se abrió en Barcelona en 1953. El proceso permite la extracción de sangre, la separación inmediata de sus componentes celulares, la reinyección inmediata de los mismos al donante y la obtención resultante del plasma. SOLUCIÓN INTRAVENOSA

INMUNOGLOBULINA INTRAVENOSA (IVIG)

proteína plasmática rica en anticuerpos con múltiples aplicaciones en el tratamiento de enfermedades infecciosas e inmunodeficiencias.

FOOD&DRUGADMINISTRATION (FDA)

Nombre oficial de la agencia gubernamental de EE.UU que regula lo concerniente a alimentos y medicamentos (equivalente a un ministerio de sanidad).

PLASMA

porción líquida de la sangre compuesta de una mezcla de muchas proteínas en solución.

Medicamento o mezcla homogénea de una sustancia en un líquido que permite su infusión mediante una aguja en el sistema circulatorio.

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