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ES EXPANSORES DE TEJIDO 1 FLH 063ES R02.indd 1 12/12/2013 14:02:32 2 FLH 063ES R02.indd 2 12/12/2013 14:02:32 L A PASIÓN INSPIR A A L A CIENCI

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ES

EXPANSORES DE TEJIDO

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L A PASIÓN INSPIR A A L A CIENCIA .

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SILIMED 35 AÑOS LANZANDO EN TODO EL MUNDO LAS NUEVAS GENERACIONES DE IMPLANTES DE SILICONA.

Fundada en 1978, Silimed atiende a las áreas de cirugía plástica, urología y tratamiento de la obesidad. Con su catálogo de más de 5 mil artículos, Silimed tiene la más amplia y diversa línea de productos para cirugía plástica y exporta a más de 75 países en los cinco continentes. Sus productos están hechos con materias primas de primera calidad y la más reciente tecnología. Silimed fue la primera empresa del mundo en identificar cada pieza con su número de serie individual para asegurar el total control del rastreo de sus productos, lo que proporciona mayor seguridad a los médicos y pacientes. Gracias a todo ese cuidado, Silimed comercializa desde 1999 implantes de elastómero en el exigente mercado de los EE.UU. y es la primera empresa no estadounidense en obtener la aprobación de la agencia FDA (Food and Drug Administration) para comercializar sus implantes mamarios de gel de silicona lisos o texturizados, redondos o anatómicos. Los implantes Silimed también llevan la marca CE (Comunidad Europea) y están aprobados por ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil) y los organismos reguladores clave de todo el mundo.

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MAYOR

FABRICANTE DE IMPLANTES DE SILICONA EN AMÉRICA DEL SUR.

FABRICANTE DE IMPLANTES MAMARIOS EN AMÉRICA LATINA.

CERTIFICACIONES

MAYOR

1ª LUGAR EN VENTAS EN BRASIL.

3ª LUGAR EN VENTAS EN EL MUNDO.

1ª EMPRESA NO ESTADOUNIDENSE EN OBTENER LA APROBACIÓN DE LA AGENCIA FDA (FOOD AND DRUG ADMINISTRATION) PARA COMERCIALIZAR SUS IMPLANTES MAMARIOS DE GEL DE SILICONA LISOS O TEXTURIZADOS, REDONDOS O ANATÓMICOS.

EE.UU

BRASIL

OTROS PAÍSES

Empresa inspeccionada por la FDA (Food and Drug Administration).

Instalaciones y procesos de producción inspeccionados y todos los productos registrados en la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA), órgano que depende del Ministerio de la Salud.

Silimed satisface todos los requisitos formales de cada ministerio de salud de los países en los cuales distribuye sus productos.

Materias primas de origen estadounidense debidamente registradas en la FDA. En 2012, la FDA anunció la aprobación de la PMA Sientra Inc. para comercialización en EE.UU. de los implantes mamarios de gel de silicona, lisos o texturizados, redondos o anatómicos, fabricados por Silimed.

Certificación INT/INMETRO para implantes mamarios de gel.

EUROPA Sistema de calidad aprobado por ISO 9001 y EN ISO 13485. Productos con certificación y marca CE (Comunidad Europea).

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EXPANSORES DE TEJIDO

LA LÍNEA DE EXPANSORES TISULARES MÁS AVANZADA DEL MERCADO. Silimed ofrece una de las líneas de expansores tisulares más variadas en el mundo. Formados por una membrana de elastómero de silicona lisa o texturizada, tienen múltiples indicaciones, que van desde la reconstrucción mamaria a la corrección de secuelas de quemaduras, pasando por cirugía para la calvicie, tumores faciales y cicatrices en general. Los expansores de Silimed tienen diferentes formas y tipos de válvulas. Se entregan estériles.

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E XPANSORE S DE TE JIDO VÁLVULAS EXPANSORES MAMARIOS MICROEXPANSORES DIVERSOS

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EXPANSORES DE TEJIDO

TIPOS DE VÁLVULAS REMOTAS VÁLVULA REDONDA EDispone de un disco de acero inoxidable interno para evitar el traspaso de la aguja y facilitar la localización radiográfica. Diámetro de la base: 34mm (adulto); 22mm (infantil) Altura: 11mm (adulto); 8mm (infantil)

VÁLVULA CÓNICA Contiene una cubeta de cerámica para impedir el traspaso de la aguja y facilitar la localización radiográfica. Diámetro del tope: 15mm Diámetro de la base: 36mm Altura: 14mm

LUER LOCK Válvula con rosca para conexión directa a la jeringa sin aguja. Dispone de un sistema de sellado que impide la salida automática de líquido cuando se retira la jeringa.

VÁLVULA MAGNÉTICA INCORPORADA

1. Válvula 2. Expansor 3. Localizador magnético

SECUENCIA DE MONTAJE PARA VÁLVULAS REMOTAS:

1. Cortar el tubo del expansor con la longitud necesaria, o el de la válvula, sin pasarse de la marca. El ángulo de corte debe ser de 90°.

2. Acoplar el tubo de la válvula y el del expansor de tejido a ambos lados del conector, hasta que ambas partes estén en contacto.

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EXPANSORES DE TEJIDO

CUIDADOS AL INTRODUCIR LA AGUJA EN LA VÁLVULA REMOTA Nota 1: Las válvulas contienen un disco de acero inoxidable o una cubeta de cerámica radiopacos y resistentes, que impiden que la aguja los traspase. La aguja debe introducirse con cuidado perpendicularmente a la válvula hasta notar que tocó el fondo.

Nota 2: La aguja debe introducirse con cuidado para no dañar la punta, ya que puede convertirse en un gancho y abrir un orificio en el septum, lo que causaría el reflujo del líquido inyectado. Note 3: Se recomienda la utilización de una aguja con punta tipo Huber, calibre 21G o menor. Se puede también utilizar agujas mariposa con punta tipo Huber de calibre 21G o menor.

AGUJA MARIPOSA PUNTAS TIPO HUBER (CORRECTA) PUNTA TIPO BISEL (INCORRECTA)

LOCALIZACIÓN CORRECTA DE LA VÁLVULA MAGNÉTICA E INTRODUCCIÓN DE LA AGUJA 1. Definir el lugar exacto de la válvula mediante el localizador magnético. 2. Introducir la aguja perpendicularmente y con cuidado, asegurándose que traspase bien el septum.

Silimed dispone de plantillas con la forma de la base de los expansores que sirven para ayudar al cirujano en la evaluación prequirúrgica y la selección del expansor que mejor se adapte a cada caso.

Notas: 1. Las referencias que comienzan con “20” son de productos con superficie texturizada. 2. Volumen en ml, con valores aproximados. 3. G = Válvula grande.

Consulte al distribuidor Silimed sobre plazos de entrega y disponibilidad de los productos en su país.

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EXPANSORES DE TEJIDO

EXPANSORES MAMARIOS OVAL/REDONDO REF

ml VOL

20730 - XXX - 1

REF

cm A

B

320

15,0

10,5

5,6

470

15,5

11,6

5,8

600

16,3

12,3

6,5

850

17,6

14,1

6,7

VÁL

REF

20730 - XXX - 1

90730 - 004

REF

ml VOL

20739 - XXX

REF 20739 - XXX

C

cm A

B

320

15,0

10,5

5,6

470

15,5

11,6

5,8

600

16,3

12,3

6,5

850

17,6

14,1

6,7

VÁL

C

REF 90730 - 004

Consulte al distribuidor Silimed sobre plazos de entrega y disponibilidad de los productos en su país.

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EXPANSORES DE TEJIDO

ANATÓMICO • POLO INFERIOR REF

ml

cm

VOL

A

B

C

320

10,9

8,6

6,7

390

12,0

9,1

6,8

20789 - XXX

470

12,9

9,7

7,0

20789 - XXXG

540

13,9

10,2

7,4

690

14,9

11,0

7,7

840

16,0

12,2

8,8

REF 20789 - XXX

REF

VÁL

90730 - 006

20789 - XXXG

REF

20759 - XXX 20759 - XXXG

REF 20759 - XXX

ml

cm

VOL

A

B

C

350

10,5

12,5

6,4

450

11,0

12,7

6,9

550

12,1

13,1

7,5

650

12,8

13,5

7,8

770

13,2

14,1

8,7

REF

VÁL

90730 - 005

20759 - XXXG

REF

20787 - XXX

ml

cm

VOL

A

B

C

320

10,6

8,5

6,9

390

11,3

9,0

7,4

470

12,1

9,8

7,7

540

12,7

10,2

8,1

690

14,1

10,9

8,6

840

14,8

11,9

9,1

REF

VÁL

20787 - XXX

Consulte al distribuidor Silimed sobre plazos de entrega y disponibilidad de los productos en su país.

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12/12/2013 14:03:50

EXPANSORES DE TEJIDO

ANATÓMICO • POLO SUPERIOR REF

20760 - XXX - 1

REF

ml

cm

VOL

A

200

10,2

9,2

4,0

12,0

11,0

4,3

400

13,3

12,3

4,5

500

14,3

13,3

4,7

600

15,1

14,0

5,0

700

15,8

14,9

5,6

800

16,5

15,3

6,0

VÁL

REF 90730 - 007

REF

REF

ml

cm

VOL

A

200

10,2

9,2

4,0

300

12,0

11,0

4,3

400

13,3

12,3

4,5

500

14,3

13,3

4,7

600

15,1

14,0

5,0

15,8

14,9

5,6

16,5

15,3

6,0

REF 90730 - 007

REF

20769 - XXXG

C

700

VÁL

REF

B

800

20769 - XXX

20769 - XXXG

C

300

20760 - XXX - 1

20769 - XXX

B

ml

cm

VOL

A

B

C

400

13,3

12,3

4,5

500

14,3

13,3

4,7

600

15,1

14,0

5,0

700

15,8

14,9

5,6

800

16,5

15,3

6,0

VÁL

REF 90730 - 007

Consulte al distribuidor Silimed sobre plazos de entrega y disponibilidad de los productos en su país.

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12/12/2013 14:04:04

EXPANSORES DE TEJIDO

ANATÓMICO • POLO SUPERIOR REF

ml VOL

cm A

B

C

185

9,9

8,8

5,1

215

10,3

9,3

5,3

255

10,9

9,8

5,6

206749 - XXX

300

11,3

10,3

5,8

206749G - XXX

385

12,4

11,2

6,2

REF

435

12,9

11,8

6,4

475

13,4

12,3

6,5

545

13,8

12,8

6,8

VÁL

REF

206749 - XXX

90730 - 008

206749G - XXX

ANATÓMICO DOBLE COMPARTIMIENTO REF

20799 - XXXA

REF

ml

cm

VOL

A

B

C

310

12,9

10,9

5,1

470

14,8

12,7

5,5

570

15,9

13,7

5,7

620

16,4

14,3

5,8

780

17,4

15,1

6,5

VÁL

REF

20799 - XXXA

REF

20799 - XXXAG

90730 - 005

ml

cm

VOL

A

B

C

310

12,9

10,9

5,1

REF

390

13,9

12,2

5,2

20799 - XXXAG

470

14,8

12,7

5,5

570

15,9

13,7

5,7

620

16,4

14,3

5,8

780

17,4

15,1

6,5

VÁL

REF 90730 - 005

Consulte al distribuidor Silimed sobre plazos de entrega y disponibilidad de los productos en su país.

13 FLH 063ES R02.indd 13

12/12/2013 14:04:31

EXPANSORES DE TEJIDO

REDONDO REF

ml

800 - XXX - 3 20800 - XXX - 3 807 - XXX - 1 20807 - XXX - 1

REF

cm

VOL

A

B

50

6,2

3,6

100

7,9

2,8

200

9,6

4,1

300

10,6

5,0

400

11,2

5,5

500

12,2

6,2

600

13,2

6,5

700

15,0

6,1

800

15,2

6,4

900

15,2

7,6

1000

15,3

8,4

VÁL

REF

800 - XXX - 3 20800 - XXX - 3

90730 - 011

REF

REF

807 - XXX - 1 20807 - XXX - 1

90730 - 011

REF

ml

802 - XXX - 1

REF 802 - XXX - 1

VÁL

cm

VOL

A

B

100

7,9

2,8

200

9,6

4,1

300

10,6

5,0

400

11,2

5,5

500

12,2

6,2

600

13,2

6,5

700

15,0

6,1

800

15,2

6,4

900

15,2

7,6

1000

15,3

8,4

REF 90730 - 011

Consulte al distribuidor Silimed sobre plazos de entrega y disponibilidad de los productos en su país.

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EXPANSORES DE TEJIDO

REDONDO REF

ml

cm

VOL

809 - XXX 20809 - XXX 20809 - XXXG

REF

A

B

200

9,6

4,1

300

10,6

5,0

400

11,2

5,5

500

12,2

6,2

600

13,2

6,5

700

15,0

6,1

800

15,2

6,4

900

15,2

7,6

1000

15,3

8,4

VÁL

REF

809 - XXX 20809 - XXX

90730 - 011

REF

REF

20809 - XXXG

90730 - 011

MICROEXPANSORES ESFÉRICO REF

741 - XXX - 2

REF

ml

cm

VOL

A

3

1,7

5

2,2

8

2,5

12

2,8

16

3,0

18

3,3

20

3,4

30

3,8

60

4,8

VÁL

741 - XXX - 2

Consulte al distribuidor Silimed sobre plazos de entrega y disponibilidad de los productos en su país.

15 FLH 063ES R02.indd 15

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EXPANSORES DE TEJIDO

AURICULAR REF

ml

cm

VOL

A

B

C

16

6,2

1,6

1,1

841 - 016 - 1 20841 - 016 - 1 REF

VÁL

841 - 016 - 1 / 20841 - 016 - 1

REF

841 - XXX - 1 20841 - XXX - 1

ml

cm

VOL

A

B

40 D/E

6,5

2,2

2,6

55 D/E

7

2,5

3,2

VÁL

REF

C

REF 90730-005

841 - XXX - 1 20841 - XXX - 1

RECTANGULAR PLANO SINDACTILIA REF

ml VOL

A

1

1,0

2

2,0

3

3,0

4

4,0

5

5,0

851 - XXX - 1

REF

cm B

C

1,0

0,3

VÁL

851 - XXX - 1

Consulte al distribuidor Silimed sobre plazos de entrega y disponibilidad de los productos en su país.

16 FLH 063ES R02.indd 16

12/12/2013 14:04:48

EXPANSORES DE TEJIDO

OVOIDE REF

ml

cm

VOL 861 - XXX - 1 REF

A

B

21

2,7

4,2

25

2,9

4,6

VÁL

861 - XXX - 1

ELÍPTICO REF

ml A

B

C

10

6,1

2,1

1,8

881 - XXX - 1 REF

cm

VOL

VÁL

881 - XXX - 1

RECTANGULAR REF

ml

cm

VOL

A

B

C

810 - XXX - 3 20810 - XXX - 3

30

5,1

2,5

2,5

817 - XXX - 1 20817 - XXX - 1

50

3,8

3,8

3,8

REF 810 - XXX - 3 20810 - XXX - 3

VÁL

REF

REF

90730 - 017

817 - XXX - 1 20817 - XXX - 1

VÁL

REF 90730 - 017

Consulte al distribuidor Silimed sobre plazos de entrega y disponibilidad de los productos en su país.

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EXPANSORES DE TEJIDO

SEMILUNAR REF

ml VOL

820 - XXX - 3 20820 - XXX - 3 REF

cm A

12

5,1

2,1

2,1

6,0

2,7

2,6

50

6,8

3,5

3,3

VÁL

REF 90730 - 017

ml VOL

827 - XXX - 1 20827 - XXX - 1 REF 827 - XXX - 1 20827 - XXX - 1

C

25

820 - XXX - 3 20820 - XXX - 3

REF

B

cm A

B

C

12

5,1

2,1

2,1

25

6,0

2,7

2,6

50

6,8

3,5

3,3

VÁL

REF 90730 - 017

Consulte al distribuidor Silimed sobre plazos de entrega y disponibilidad de los productos en su país.

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12/12/2013 14:04:58

EXPANSORES DE TEJIDO

DIVERSOS RECTANGULAR REF

810 - XXX - 3 20810 - XXX - 3 817 - XXX - 1 20817 - XXX - 1

REF

ml

cm

VOL

A

B

C

100

6,0

4,6

5,3

105

8,7

4,1

3,3

160

11,0

5,1

3,8

200

6,0

5,0

7,0

205

9,5

5,5

4,0 5,0

250

9,6

5,9

320

14,1

6,2

4,7

400

13,6

5,5

5,6

500

15,8

6,9

5,1

600

18,0

5,0

7,0

640

18,0

8,0

5,0

700

28,0

5,0

5,0

720

15,2

7,3

6,3

800

18,5

8,7

5,7

1000

20,2

8,0

7,0

VÁL

810 - XXX - 3 20810 - XXX - 3

REF

REF

90730 - 017

817 - XXX - 1 20817 - XXX - 1

VÁL

REF 90730 - 017

RECTANGULAR

REF

819 - XXX 20819 - XXX

ml

cm

VOL

A

B

C

160

11,0

5,1

3,8

200

6,0

5,0

7,0

205

9,5

5,5

4,0

250

9,6

5,9

5,0

320

14,1

6,2

4,7

400

13,6

5,5

5,6

500

15,8

6,9

5,1

600

18,0

5,0

7,0

640

18,0

8,0

5,0

700

28,0

5,0

5,0

720

15,2

7,3

6,3

800

18,5

8,7

5,7

1000

20,2

8,0

7,0

REF 819 - XXX / 20819 - XXX

VÁL

REF 90730 - 017

Consulte al distribuidor Silimed sobre plazos de entrega y disponibilidad de los productos en su país.

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EXPANSORES DE TEJIDO

SEMILUNAR REF

ml

cm

VOL

A

B

C

100

8,1

4,3

3,5

820 - XXX - 3 20820 - XXX - 3

150

8,7

4,6

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300

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REF

VÁL

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B

C

150

8,7

4,6

4,1

200

9,3

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300

10,1

5,6

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Consulte al distribuidor Silimed sobre plazos de entrega y disponibilidad de los productos en su país.

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EXPANSORES DE TEJIDO

LONGITUDINALMENTE CURVO REF

830 - XXX - 3 20830 - XXX - 3 REF

ml

cm

VOL

A

B

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220

10,0

4,0

4,5

480

20,7

5,0

4,8

520

16,0

5,0

6,0

VÁL

REF

830 - XXX - 3 20830 - XXX - 3

90730 - 003

PANTORRILLA REF

880 - XXX - 1 REF 880 - XXX - 1

ml

cm

VOL

A

B

C

145

19,2

5,3

2,6

185

22,9

5,7

2,6

VÁL

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Consulte al distribuidor Silimed sobre plazos de entrega y disponibilidad de los productos en su país.

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www.silimed.com.br Silimed International

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EXPANSORES DE TEJIDO

LOCAL DISTRIBUTOR

www.silimed.com.br Silimed International Obelis S. A. Boulevard Général Wahis 53 1030 Brussels, BELGIUM Tel: + (32) 2.732.59.54 • Fax: + (32) 2.732.60.03 E-mail: [email protected]

Silimed Indústria de Implantes Ltda. Rua Figueiredo Rocha, 374 • CEP: 21240 - 660. Rio de Janeiro • RJ • Brasil. Responsável Técnico: Louise Azevedo Alves • CRF 3417 AUTORIZ./MS 101021-8.

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