EXPERIENCIA COLOMER BPP S.L. Reglamento (CE) Nº 1272/2008 Classification, Labeling and Packaging (CLP)

¿Cómo afecta a mi empresa? ¿Que actividades realizamos de relacionadas al CLP? EEUU

Europa Compra materias primas CLP Rol Distribuidor (*)

CLP Rol Importador

Fabricación y Envasado

Producto Acabado Cosmético (*) Sólo para transacciones comerciales de materias primas “intercompany”

El CLP y la política de compras

CLP: ¿Cómo afecta a mi empresa?

Rol Importador Importador: persona física o jurídica

establecida en la UE que se encarga de la introducción física de una sustancia en el territorio aduanero de la UE.

Rol distribuidor Distribuidor: persona física o jurídica establecida en la UE, incluidos minoristas, que únicamente almacena y comercializa una sustancia, como tal o en forma de mezcla, destinada a terceros.

CLP: Obligaciones y Roles

FABRICANTES O IMPORTADORES USUARIOS INTERMEDIOS DISTRIBUIDORES

Clasificar

Notificar

Etiquetar

Envasar

Formar

X X

X

X X X

X X X

X X X

Clasificar sustancias en almacén EFECTOS SOBRE LA SALUD

FÍSICO – QUÍMICAS

MEDIO AMBIENTE

Clasificar: FDS vs MSDS

FDS Ficha de Seguridad (Europa) 16 Anexo II Reglamento REACH

MSDS Material Safety Data Sheet (USA) 8 o 12 secciones http://www.osha.gov/dsg/haz com/msdsformat.html (Recomendaciones OSHA)

Clasificar: FDS vs MSDS U.S. Department of Labor Anexo II REACH Requisitos Ficha de Seguridad Material Safety Data Sheet • SECCIÓN 1 1.1. Identificador del producto 1.2 Usos pertinentes y usos desaconsejados 1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad 1.4 Teléfono de emergencia

• Section I Manufacturer's Name Emergency Telephone Number Address (Number, Street, City, State, and ZIP Code) Telephone Number for Information Date Prepared Signature of Preparer (optional)

Clasificar: FDS vs MSDS Anexo II REACH U.S. Department of Labor Requisitos Ficha de Seguridad Material Safety Data Sheet • SECCIÓN 2: Clasificación • Section II - Hazardous de la sustancia o de la Ingredients/Identity mezcla Information Clasificación de la sustancia o de la mezcla •Sustancia Normas de Clasificación del Reglamento CE 1272/2008 • Mezcla Normas de clasificación de la Directiva 1999/45/CE Elementos de la etiqueta Otros peligros

Hazardous Components (Specific Chemical Identity; Comon Names(s)) OSHA PEL ACGIH TLV Other Limits Recommended % (Optional)

Clasificar: FDS vs MSDS U.S. Department of Labor Anexo II REACH Requisitos Ficha de Seguridad Material Safety Data Sheet • SECCIÓN 3: • Section III Composición/información sobre los componentes “peligrosos” Identificar la sustancia (cas nº, CE No, No Registro, Registro REACH, etc) Contenido en % exacto o rango de % Clasificación de peligros según Reglamento CE 1272/2008

Physical/Chemical Characteristics Punto de ebullición Peso específico (H2O=1) Presión de Vapor (mmHg) Punto de fusión Densidad de vapor (Aire=1) Tasa de evaporación Solubilidad en agua Apariencia y olor

Clasificar: FDS vs MSDS Anexo II REACH U.S. Department of Labor Requisitos Ficha de Seguridad Material Safety Data Sheet •

SECCIÓN 4: Primeros auxilios

• Section IV - Fire and

• •

SECCIÓN 5: Medidas lucha contra incendios SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido

Explosion Hazard Data • Section VI - Health Hazard Data • Section VII - Precautions for Safe Handling and Use Section VIII - Control Measures • Section IX – Ecological Information

accidental

• •

SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual

• • • • • • •

SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad SECCIÓN 11: Información toxicológica SECCIÓN 12: Información ecológica SECCIÓN 14: Información transporte SECCIÓN 15: Información reglamentaria SECCIÓN 16: Otra información

GHS EN 2010: PROCESO DE IMPLEMENTACIÓN

En vigor

En preparativos

Capacitación

Primer problema: Proveedores (USA) con MSDS sin previsión de plazos de adaptación al GHS (equivalente al CLP)

Clasificar sustancias CLP EFECTOS SOBRE LA SALUD

FÍSICO - QUÍMICAS

MEDIO AMBIENTE

Clasificar: Régimen Sancionador TIPO INFRACCIÓN

MULTAS (euros)

DESCRIPCION

MUY GRAVE

1 200 000 – 85 001

Falta de Notificación, Incumplimiento deliberarado Clasificación, Etiquetado y Envasado

GRAVE

85 000 - 6001

Incumplimiento Clasificación, Etiquetado y Envasado. Etiqueta en castellano No actualización información

LEVE

Hasta 6000

Graves o muy graves con escasa cuantía Infracciones no tipificadas

NOTA: Las infracciones muy graves podrán ser sancionadas adicionalmente con la clausura temporal o definitiva, total o parcial de las instalaciones.

Clasificar: Secciones claves MSDS

EFECTOS SOBRE LA SALUD

Section VI Health Hazard Data

FÍSICO - QUÍMICAS

Section III Physical/Chemical Characteristics

MEDIO AMBIENTE

Section IX Ecological Information

Clasificar: Secciones claves MSDS

Clasificar sustancias en EEUU • Plazos: Proveedores (USA) con MSDS sin la clasificación de peligros GHS todavía tienen plazos bastante amplios 01/12/2013 Train employees on new label elements an SDS format

01/06/2015 Enterprises compliance with GHS provisions

01/12/2015 Distributors half year grace period compliance GHS

01/06/2016 Employers update hazard communication solutions and workplace labelling

GHS EN 2013: PROCESO DE IMPLEMENTACIÓN

En vigor

En proceso

En negociación

Clasificar Información Pública y de Prestigio Reconocido

Clasificar: Bases Datos • ESIS European chemical Substances Information System http://esis.jrc.ec.europa.eu/

• ECHA http://echa.europa.eu/information-on-chemicals

• GESTIS http://www.dguv.de/ifa/en/gestis/stoffdb/index.jsp

• eCHemPortal http://www.echemportal.org/echemportal/page.action;jsessionid=2A39AD9A7 3FF69C4CE46651238906098?pageID=9

• COSING http://ec.europa.eu/consumers/cosmetics/cosing/

Clasificar: Sustancia armonizada p-Phenylenediamine

Clasificar: ESIS http://esis.jrc.ec.europa.eu/

Ejemplo práctico on-line: 106-50-3 p-phenylendiamine

Clasificar: European Chemicals Agency http://echa.europa.eu/information-on-chemicals

Ejemplo práctico on-line: 106-50-3 p-phenylendiamine

Clasificar: IFA Database -GESTIS http://www.dguv.de/ifa/en/gestis/stoffdb/index.jsp

Ejemplo práctico on-line: 106-50-3 p-phenylendiamine

Clasificar: eChemPortal database http://www.echemportal.org/echemportal/page.action;jsessionid=2A39AD9A 73FF69C4CE46651238906098?pageID=9

Clasificar: Cosing–Health & Consumers http://ec.europa.eu/consumers/cosmetics/cosing/index.cfm?fuseaction=se arch.simple

Clasificar: Mezclas - Perfumes • Mezclas de sustancias • Clasificar y notificar cada sustancia • Proveedores no revelan la composición del perfume. • MSDS y declaración alergenos Un alérgeno sustancia que puede inducir una reacción de hipersensibilidad (alérgica) en personas susceptibles, que han estado en contacto

Clasificar: Alérgenos • ¿Cuales son estos 26 ingredientes alérgenos de las fragancias que deben declararse?

Amyl Cinnamal Cinnamal Cinnamyl Alcohol Eugenol Geraniol Hydoxycitronellal Isoeugenol Evemia Prunastri (Oak Moss) Extract Citral Citronellol Coumarin Farnesol Hexyl Cinnamal Hydroxyisohexyl 3-Cyclohexene Carboxaldehyde (Lyral) Amylcinnamyl Alcohol Anise Alcohol Benzyl Alcohol Benzyl Benzoate Benzyl Cinnamate Benzyl Salicylate Limonene Butylphenyl Methylpropional (Lilial) Linalool Methyl 2- Octynoate Alpha-Isomethylionone Evernia Furfuraceae (Tree Moss) Extract

Clasificar: Hexyl Cinnamal (101-86-0) Number of Notifiers: 1504 Number of Aggregated Notifications: 20

Clasificar: Hexyl Cinnamal (101-86-0)

Clasificar: Hexyl Cinnamal (101-86-0)

Clasificar: CLASE FÍSICOQUÍMICOS CLASES DE PELIGROS FÍSICOQUÍMICOS 1. Explosivos 2. Gases inflamables 3. Aerosoles inflamables 4. Gases comburentes 5. Gases a presión 6. Líquidos inflamables 7. Sólidos inflamables 8. Sustancias autorecreativas 9. Líquidos pirofóricos 10. Sólidos pirofóricos 11. S y M que se calientan espontáneamente 12. S y M que en contacto con el agua desprenden gases inflamables 13. Líquidos comburentes 14. Sólidos comburentes 15. Peróxidos orgánicos 16. S y M corrosivos para los metales

CATEGORÍA LÍQUIDOS INFLAMABLES Parámetro de clasificación CAT

1 < 23º C PI, y 35º C PE

Punto de inflamación (PI) y Punto de ebullición (PE) 2 < 23º C PI, y > 35º C PE

3 Pto de inflamación < 23º C a ≤ 60º C

Clasificar:PELIGRO SALUD HUMANA CLASES DE PELIGROS PARA LA SALUD 1. 2. 3.

6.

Toxicidad aguda: oral

1.

Toxicidad aguda: dérmica

2.

Toxicidad aguda: inhalación 4.

5.

PARÁMETROS DE CLASFICACIÓN

3.

Corrosión/Irritación piel

5.

Sensibilización respiratoria 7. 8.

Sensibilización piel

Mutagenicidad celular 9.

Carcinogenicidad

Tiempos de exposición vs efectos. Hasta 4 h y 14 d Número de individuos vs efecto. 1 ind+opacidad/iritis

6.

Pruebas o resultados positivos. Hipersensibilización

7.

Pruebas o resultados positivos. Hipersensibilización 8.

9.

DL50 cutánea (mg/kg peso corporal). Hasta 2000 DL50 aspiración (mg/l o ppmV). DL50 Hasta 20,00

4.

Daño /irritación para los ojos

DL50 oral (mg/kg peso corporal). Hasta 2000

Mutagenicidad en células. Probabilidad/sospecha

Estudios epidem/datos animales. Probabilidad/sospecha

10. Tóxico para la reproducción

10. Estudios epidem/datos animales. Probabilidad/sospecha

11. STOT* - Dosis única

11. Estudios epidem/datos animales. Probabilidad/sospecha

12. STOT* - Dosis repetida

12. Estudios epidem/datos animales. Probabilidad/sospecha

13. Peligro por aspiración

13. Pruebas humanos/Visc. Cinem. Result. fiables+≤ 20,5 mm2/s

Clasificar: PELIGRO MEDIOAMBIENTE CLASES DE PELIGROS PARA EL MEDIOAMBIENTE 1.

2.

3.

Toxicidad acuática aguda

Toxicidad acuática crónica

Peligros para la capa de ozono

Efectos nocivos de corta duración

CL50 peces < 1 mg/l CE50 crustáceos < 1 mg/l CEr50 algas < 1 mg/l

Efectos nocivos de corta duración + Bioacumulación

CL50 peces < 1 a ≤ 100 mg/l CE50 crustáceos peces < 1 a ≤ 100 mg/l CEr50 algas peces < 1 a ≤ 100 mg/l

Log Kow > 4 mg/l

Clasificar: Hexyl Cinnamal (101-86-0)

Clasificar: Hexyl Cinnamal (101-86-0) Restricción Reglamento Cosmético Anexo III – ref 87 Ref. SCCP Opinion: 0017/98 Ref: cosing

Ref. HPVIS Canadiense Ref. HPVIS Canadiense Log Kow > 4 + CE50< 1mg/l

CE50< 1mg/l → Tox. Aguda 1→ H400 → Tox. Cron 1→ H410

Notificar: European Chemical Agency Notificación se puede hacer de tres formas diferentes: •A. IUCLID 5. •B. ARCHIVO MASIVO (BULK) •C. EN LÍNEA. Puede introducir manualmente los datos requeridos en REACH-IT. Si sólo se necesita notificar algunas sustancias y no se utiliza IUCLID 5, la mejor opción podría ser una notificación en línea a través de REACH-IT. Esta opción puede convenir a las PYME.

Notificar: REACH-IT Portal ECHA publica los manuales necesarios para ayudar a las compañías para la creación, verificación y presentación de dossiers, incluida la notificación

Part 16 - How to create and submit a C&L notification using the REACH-IT online tool

Notificar: REACH-IT Portal acceso https://reach-it.echa.europa.eu/reach/public/welcome.faces

Notificar: REACH-IT Crear dossier CLP https://reach-it.echa.europa.eu/reach/public/welcome.faces

Notificar: REACH-IT Crear dossier CLP

Notificar: REACH-IT Crear dossier CLP

Notificar: Flujo creación dossier Flujo en un solo sentido

Notificar: Identificar Sustancia

Notificar: Información óptica

Notificar: Clasificación CLP

Si = Peligrosa No = REACH

Notificar: Clasificación CLP Caso 1: Clasificación existente

Notificar: Clasificación CLP Caso 2: Nueva clasificación

Notificar: Clasificación CLP

Notificar: Validar dossier CLP

Obligaciones del Rol Distribuidor •Debe etiquetar y envasar las sustancias y mezclas que comercialice (artículo 4 del CLP). Puede utilizar la clasificación de una sustancia o mezcla ya obtenida de conformidad con el título II del CLP por otro agente de la cadena de suministro, por ejemplo de una ficha de datos de seguridad que le haya sido facilitada (artículo 4 del CLP)

ETIQUETAR : Directiva vs CLP ASPECTOS QUE CAMBIAN Y AFECTAN A NUESTRO DISEÑO • Identificación completa de la empresa (dirección y telf). • Identificador de la sustancia o mezcla según IUPAC. Cosmética nombre INCI. • Mezclas: indicar hasta 4 sustancias peligrosas. • Cantidad nominal (ojo: dimensiones etiqueta) • Palabra de advertencia

ETIQUETAR: Elaboración DIFICULTADES • Período de adaptación. Dos versiones de etiquetas. Informáticamente hace que el trabajador necesite más tiempo. • Proporción de los pictogramas en el área total de la etiqueta. • Incluir toda la información obligatoria. Poco espacio. No límite tamaño de letra. • Impresoras a color, al menos que se compren etiquetas preimpresas.

MUCHAS GRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓN