Anexo III. Modificaciones de las secciones pertinentes de las fichas técnicas y los prospectos

Anexo III Modificaciones de las secciones pertinentes de las fichas técnicas y los prospectos 44 Modificaciones que se incluyen en las secciones pe

Author: Sergio Soler Ponce

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Incluye las siguientes modificaciones:

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Anexo III Modificaciones de las secciones pertinentes de las fichas técnicas y los prospectos

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Modificaciones que se incluyen en las secciones pertinentes de la ficha técnica para las vacunas monovalentes frente a sarampión. Sección 4.3 Contraindicaciones El texto sobre el embarazo y los pacientes inmunocomprometidos debe decir lo siguiente: “[…] Embarazo. Además, se debe evitar el embarazo durante 1 mes después de la vacunación (ver sección 4.6).

Inmunodeficiencia humoral o celular grave (primaria o adquirida), por ejemplo inmunodeficiencia grave combinada, agammaglobulinemia y SIDA, o infección por VIH sintomática, o con un porcentaje de linfocitos T-CD4+ específico de cada edad en niños menores de 12 meses: CD4+