ES

EXPANSORES DE TEJIDO

1

2

L A PASIÓN INSPIR A A L A CIENCIA .

3

SILIMED 35 AÑOS LANZANDO EN TODO EL MUNDO LAS NUEVAS GENERACIONES DE IMPLANTES DE SILICONA.

Fundada en 1978, Silimed atiende a las áreas de cirugía plástica, urología y tratamiento de la obesidad. Con su catálogo de más de 5 mil artículos, Silimed tiene la más amplia y diversa línea de productos para cirugía plástica y exporta a más de 75 países en los cinco continentes. Sus productos están hechos con materias primas de primera calidad y la más reciente tecnología. Silimed fue la primera empresa del mundo en identificar cada pieza con su número de serie individual para asegurar el total control del rastreo de sus productos, lo que proporciona mayor seguridad a los médicos y pacientes. Gracias a todo ese cuidado, Silimed comercializa desde 1999 implantes de elastómero en el exigente mercado de los EE.UU. y es la primera empresa no estadounidense en obtener la aprobación de la agencia FDA (Food and Drug Administration) para comercializar sus implantes mamarios de gel de silicona lisos o texturizados, redondos o anatómicos. Los implantes Silimed también llevan la marca CE (Comunidad Europea) y están aprobados por ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil) y los organismos reguladores clave de todo el mundo.

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MAYOR

FABRICANTE DE IMPLANTES DE SILICONA EN AMÉRICA DEL SUR.

FABRICANTE DE IMPLANTES MAMARIOS EN AMÉRICA LATINA.

CERTIFICACIONES

MAYOR

1º LUGAR EN VENTAS EN BRASIL.

3º LUGAR EN VENTAS EN EL MUNDO.

1ª EMPRESA NO ESTADOUNIDENSE EN OBTENER LA APROBACIÓN DE LA AGENCIA FDA (FOOD AND DRUG ADMINISTRATION) PARA COMERCIALIZAR SUS IMPLANTES MAMARIOS DE GEL DE SILICONA LISOS O TEXTURIZADOS, REDONDOS O ANATÓMICOS.

EE.UU

BRASIL

OTROS PAÍSES

Empresa inspeccionada por la FDA (Food and Drug Administration).

Instalaciones y procesos de producción inspeccionados y todos los productos registrados en la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA), órgano que depende del Ministerio de la Salud.

Silimed satisface todos los requisitos formales de cada ministerio de salud de los países en los cuales distribuye sus productos.

Materias primas de origen estadounidense debidamente registradas en la FDA. En 2012, la FDA anunció la aprobación de la PMA Sientra Inc. para comercialización en EE.UU. de los implantes mamarios de gel de silicona, lisos o texturizados, redondos o anatómicos, fabricados por Silimed.

Certificación INT/INMETRO para implantes mamarios de gel.

EUROPA Sistema de calidad aprobado por ISO 9001 y EN ISO 13485. Productos con certificación y marca CE (Comunidad Europea).

5

EXPANSORES DE TEJIDO

LA LÍNEA DE EXPANSORES TISULARES MÁS AVANZADA DEL MERCADO. Silimed ofrece una de las líneas de expansores tisulares más variadas en el mundo. Formados por una membrana de elastómero de silicona lisa o texturizada, tienen múltiples indicaciones, que van desde la reconstrucción mamaria a la corrección de secuelas de quemaduras, pasando por cirugía para la calvicie, tumores faciales y cicatrices en general. Los expansores de Silimed tienen diferentes formas y tipos de válvulas. Se entregan estériles.

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E XPANSORE S DE TE JIDO VÁLVULAS EXPANSORES MAMARIOS MICROEXPANSORES DIVERSOS

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EXPANSORES DE TEJIDO

TIPOS DE VÁLVULAS REMOTAS VÁLVULA REDONDA EDispone de un disco de acero inoxidable interno para evitar el traspaso de la aguja y facilitar la localización radiográfica. Diámetro de la base: 34mm (adulto); 22mm (infantil) Altura: 11mm (adulto); 8mm (infantil)

VÁLVULA CÓNICA Contiene una cubeta de cerámica para impedir el traspaso de la aguja y facilitar la localización radiográfica. Diámetro del tope: 15mm Diámetro de la base: 36mm Altura: 14mm

LUER LOCK Válvula con rosca para conexión directa a la jeringa sin aguja. Dispone de un sistema de sellado que impide la salida automática de líquido cuando se retira la jeringa.

VÁLVULA MAGNÉTICA INCORPORADA

1. Válvula 2. Expansor 3. Localizador magnético

SECUENCIA DE MONTAJE PARA VÁLVULAS REMOTAS:

1. Cortar el tubo del expansor con la longitud necesaria, o el de la válvula, sin pasarse de la marca. El ángulo de corte debe ser de 90°.

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2. Acoplar el tubo de la válvula y el del expansor de tejido a ambos lados del conector, hasta que ambas partes estén en contacto.

EXPANSORES DE TEJIDO

CUIDADOS AL INTRODUCIR LA AGUJA EN LA VÁLVULA REMOTA Nota 1: Las válvulas contienen un disco de acero inoxidable o una cubeta de cerámica radiopacos y resistentes, que impiden que la aguja los traspase. La aguja debe introducirse con cuidado perpendicularmente a la válvula hasta notar que tocó el fondo.

Nota 2: La aguja debe introducirse con cuidado para no dañar la punta, ya que puede convertirse en un gancho y abrir un orificio en el septum, lo que causaría el reflujo del líquido inyectado. Note 3: Se recomienda la utilización de una aguja con punta tipo Huber, calibre 21G o menor. Se puede también utilizar agujas mariposa con punta tipo Huber de calibre 21G o menor.

AGUJA MARIPOSA PUNTAS TIPO HUBER (CORRECTA) PUNTA TIPO BISEL (INCORRECTA)

LOCALIZACIÓN CORRECTA DE LA VÁLVULA MAGNÉTICA E INTRODUCCIÓN DE LA AGUJA 1. Definir el lugar exacto de la válvula mediante el localizador magnético. 2. Introducir la aguja perpendicularmente y con cuidado, asegurándose que traspase bien el septum.

Silimed dispone de plantillas con la forma de la base de los expansores que sirven para ayudar al cirujano en la evaluación prequirúrgica y la selección del expansor que mejor se adapte a cada caso.

Notas: 1. Las referencias que comienzan con “20” son de productos con superficie texturizada. 2. Volumen en ml, con valores aproximados. 3. G = Válvula grande. Consulte al distribuidor Silimed sobre plazos de entrega y disponibilidad de los productos en su país.

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EXPANSORES DE TEJIDO

EXPANSORES MAMARIOS ANATÓMICO – POLO INFERIOR REF

ml

cm

VOL

A

B

C

320

10,9

8,6

6,7

9,1

6,8

390

12,0

20789 - XXX

470

12,9

9,7

7,0

20789 - XXXG

540

13,9

10,2

7,4

REF 20789 - XXX

690

14,9

11,0

7,7

840

16,0

12,2

8,8

REF

VAL

90789 - 006

20789 - XXXG

REF

20759 - XXXG

REF 20759 - XXXG

ml

cm

VOL

A

B

C

350

10,5

12,5

6,4

450

11,0

12,7

6,9

550

12,1

13,1

7,5

650

12,8

13,5

7,8

770

13,2

14,1

8,7

VAL

REF 90759 - 005

Consulte al distribuidor Silimed sobre plazos de entrega y disponibilidad de los productos en su país.

10

EXPANSORES DE TEJIDO

REF

20787 - XXX

ml

cm

VOL

A

B

C

320

10,6

8,5

6,9

390

11,3

9,0

7,4

470

12,1

9,8

7,7

540

12,7

10,2

8,1

690

14,1

10,9

8,6

840

14,8

11,9

9,1

REF

VAL

20787 - XXX

ANATÓMICO – POLO SUPERIOR

REF

20760 - XXX - 1

REF 20760 - XXX - 1

ml

cm

VOL

A

200

10,2

9,2

4,0

300

12,0

11,0

4,3

400

13,3

12,3

4,5

500

14,3

13,3

4,7

600

15,1

14,0

5,0

700

15,8

14,9

5,6

800

16,5

15,3

6,0

VAL

B

C

REF 90760 - 007

Consulte al distribuidor Silimed sobre plazos de entrega y disponibilidad de los productos en su país.

11

EXPANSORES DE TEJIDO

ANATÓMICO – POLO SUPERIOR REF

206749G - XXX

REF

ml

cm

VOL

A

B

C

185

9,9

8,8

5,1

215

10,3

9,3

5,3

255

10,9

9,8

5,6

300

11,3

10,3

5,8

385

12,4

11,2

6,2

435

12,9

11,8

6,4

475

13,4

12,3

6,5

545

13,8

12,8

6,8

VAL

REF

206749G - XXX

906749 - 008

ANATÓMICO DOBLE COMPARTIMIENTO

REF

20799 - XXXAG

REF 20799 - XXXAG

ml

cm

VOL

A

B

C

310

12,9

10,9

5,1

390

13,9

12,2

5,2 5,5

470

14,8

12,7

570

15,9

13,7

5,7

620

16,4

14,3

5,8

780

17,4

15,1

6,5

VAL

REF 90790 - 005

Consulte al distribuidor Silimed sobre plazos de entrega y disponibilidad de los productos en su país.

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EXPANSORES DE TEJIDO

REDONDO REF

ml

800 - XXX - 3 20800 - XXX - 3

REF 800 - XXX - 3 20800 - XXX - 3

REF

ml

20809 - XXXG

REF 20809 - XXXG

VAL

VAL

cm

VOL

A

B

50

6,2

3,6

100

7,9

2,8

200

9,6

4,1

300

10,6

5,0

400

11,2

5,5

500

12,2

6,2

600

13,2

6,5

700

15,0

6,1

800

15,2

6,4

900

15,2

7,6

1000

15,3

8,4 REF 90800 - 011

cm

VOL

A

B

200

9,6

4,1

300

10,6

5,0

400

11,2

5,5

500

12,2

6,2

600

13,2

6,5

700

15,0

6,1

800

15,2

6,4

900

15,2

7,6

1000

15,3

8,4

REF 90800 - 011

Consulte al distribuidor Silimed sobre plazos de entrega y disponibilidad de los productos en su país.

13

EXPANSORES DE TEJIDO

MICRO EXPANSORES AURICULAR REF

841 - 016 - 1 REF

ml

cm

VOL

A

B

C

16

6,2

1,6

1,1

VAL

841 - 016 - 1

REF

841 - XXX - 1

REF 841 - XXX - 1

Consulte al distribuidor Silimed sobre plazos de entrega y disponibilidad de los productos en su país.

14

ml

cm

VOL

A

B

C

40 D/E

6,5

2,2

2,6

55 D/E

7

2,5

3,2

VAL

REF 90840 - 005

EXPANSORES DE TEJIDO

RECTANGULAR REF

ml

cm

VOL

A

B

C

30

5,1

2,5

2,5

50

3,8

3,8

3,8

810 - XXX - 3

REF 810 - XXX - 3

VAL

REF 90810 - 017

SEMILUNAR REF

ml VOL

A

B

C

12

5,1

2,1

2,1

25

6,0

2,7

2,6

50

6,8

3,5

3,3

820 - XXX - 3

REF 820 - XXX - 3

cm

VAL

REF 90820 - 009

Consulte al distribuidor Silimed sobre plazos de entrega y disponibilidad de los productos en su país.

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EXPANSORES DE TEJIDO

DIVERSOS RECTANGULAR REF

810 - XXX - 3

REF 810 - XXX - 3

ml

cm

VOL

A

B

C

100

6,0

4,6

5,3

105

8,7

4,1

3,3

160

11,0

5,1

3,8

200

6,0

5,0

7,0

205

9,5

5,5

4,0

250

9,6

5,9

5,0

320

14,1

6,2

4,7

400

13,6

5,5

5,6

500

15,8

6,9

5,1

600

18,0

5,0

7,0

640

18,0

8,0

5,0

700

28,0

5,0

5,0

720

15,2

7,3

6,3

800

18,5

8,7

5,7

1000

20,2

8,0

7,0

VAL

REF 90810 - 017

SEMILUNAR REF

ml VOL

820 - XXX - 3

REF 820 - XXX - 3

Consulte al distribuidor Silimed sobre plazos de entrega y disponibilidad de los productos en su país.

16

cm A

B

C

100

8,1

4,3

3,5

150

8,7

4,6

4,1

200

9,3

4,9

4,7

300

10,1

5,6

5,8

400

11,4

6,2

6,5

700

13,4

7,8

8,8

VAL

REF 90820 - 009

EXPANSORES DE TEJIDO

LONGITUDINALMENTE CURVO REF

830 - XXX - 3

REF

ml

cm

VOL

A

B

C

220

10,0

4,0

4,5

480

20,7

5,0

4,8

520

16,0

5,0

6,0

VAL

REF

830 - XXX - 3

90830 - 003

PANTORRILLA REF

880 - XXX - 1 REF 880 - XXX - 1

ml

cm

VOL

A

B

C

145

19,2

5,3

2,6

185

22,9

5,7

2,6

VAL

REF 90880 - 002

Consulte al distribuidor Silimed sobre plazos de entrega y disponibilidad de los productos en su país.

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18

www.silimed.com.br Silimed International

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EXPANSORES DE TEJIDO

LOCAL DISTRIBUTOR

www.silimed.com.br Silimed International Obelis S. A. Boulevard Général Wahis 53 1030 Brussels, BELGIUM Tel: + (32) 2.732.59.54 • Fax: + (32) 2.732.60.03 E-mail: [email protected] FLH 063ES R04 01/2015

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Silimed Indústria de Implantes Ltda. Rua Figueiredo Rocha, 374 • CEP: 21240 - 660. Rio de Janeiro • RJ • Brasil. Tel.: +55 (21) 3687-7000 Responsável Técnico: Louise Azevedo Alves • CRF 3417 AUTORIZ./MS 101021-8.