EXPEDIENTE: 2009-0-22 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES 1.- DEFINICIÓN DEL OBJETO: ARTÍCULO/CANTIDAD/PRECIO.

Lote

Código

Nº unidades

Nombre Artículo

Precio

Importe (IVA INCLUÍDO)

1

006654 Producto para desinfección manual de superficies

13.474

0,30

4.042,20

2

006656 Producto detergente para lavado manual de instrumental

2.913

13,17

38.364,21

3

006998 Producto para desinfección de alto nivel, manual, de dispositivos médicos a temperatura ambiente.

151

73,95

11.166,45

4

003121 Solución de base alcohólica, para realización de higiene de manos.

10.130

5,77

58.450,10

TOTAL CONCURSO 112.022,96 €

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2.- DESCRIPCIONES TÉCNICAS DE LOS ARTÍCULOS LOTE 1 (COD. 006654): PRODUCTO PARA DESINFECCIÓN MANUAL DE SUPERFICIES 1.1.

Utilización en unidades y áreas de riesgo (UCI, reanimaciones, neonatos, quirófanos, paritorios, hospital de día, hospitalización hematológica, hospitalización oncológica, hospitalización de pacientes infecciosos, habitaciones de aislamiento, salas de aislamiento, etc.).

1.2.

No debe contener aldehídos ni fenoles.

1.3.

Debe ser un desinfectante de nivel intermedio con acción mycobaterium tuberculosis, bacterias vegetativas (Staphilococcus, E. Coli, Pseudomona, Enterococcus, etc.), hongos (aspergillus, candida, etc.) y virus (VIH, VHB, VHC, rotavirus, polio, coxackie, etc).

1.4.

Su utilización debe ser compatible con aplicación en zonas con presencia de pacientes.

1.5.

Aplicación por impregnación (presentación en envase con solución, o en envase con toalletas desechables para ser impregnadas por la solución desinfectante).

1.6.

Puede ir formulado en combinación con un detergente, para poder realizar limpieza y desinfección en un solo tiempo.

1.7.

Especificar el tiempo de contacto necesario para realización de la acción desinfectante.

1.8.

Especificar dosificación del producto y forma de preparación del mismo para su utilización en caso de ser necesaria.

1.9.

Acreditar su compatibilidad con diferentes tipos de materiales (acero inoxidable, aluminio, plásticos, etc.).

1.10. Aportar la ficha de seguridad del producto.

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LOTE 2 (COD. 006656): PRODUCTO DETERGENTE PARA LAVADO MANUAL DE INSTRUMENTAL 2.1

Formulado específicamente para lavado manual.

2.2

Presentación de forma de líquido concentrado para su dilución. Recomendable envases de 500-1000 ml.

2.3

Aportar composición cuantitativa y cualitativa del producto, especificando la acción que realiza cada uno de los componentes dentro de la formulación.

2.4

Debe tener un ph neutro: 2.4.A

2.5

Se deberá especificar el ph del producto tanto en su forma concentrada, como a las diferentes diluciones recomendadas para su uso.

Debe contener enzimas en su composición en cantidad significativa: 2.5.A

Recomendable que sea multi-enzimático, conteniendo amilasa además de proteasa.

2.5.B

Debe aportarse información sobre la actividad enzimática del producto en unidades Delft (o unidades Novo como alternativa), así como información sobre la pérdida de dicha actividad enzimática en función del tiempo pasado desde su fabricación.

2.6

Debe contener en su composición productos tensioactivos en cantidad suficiente para garantizar una adecuada acción detergente; Deberá especificarse claramente el tipo/s de tensioactivos que contiene el producto, siendo recomendable la inclusión de tensioactivos no iónicos.

2.7

Debe ser compatible para su utilización con una gama de temperaturas del agua de 20 – 50º C.

2.8

2.7.A

Especificar su temperatura ideal de utilización.

2.7.B

Especificar el porcentaje de actividad que mantiene si se utiliza a temperatura ambiente (21 -24º C).

Dosificación del producto: 2.8.A

Deberá especificarse claramente la dosificación del producto según la temperatura a la que se utilice.

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2.9

2.8.B

Deberá especificarse la forma de preparación del producto para su utilización.

2.8.C

Deberá especificarse el tiempo de inmersión para las diferentes dosis y temperaturas de utilización recomendadas.

Compatibilidad de materiales: 2.9.A

Debe aportarse documentación que acredite la compatibilidad del producto con diferentes tipos de materiales (acero inoxidable, aluminio, metales en general, lentes, cementos, componentes plásticos, etc.).

2.10 Presentar la ficha de seguridad del producto.

LOTE 3 (COD. 006998): PRODUCTO PARA DESINFECCIÓN MANUAL DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE ALTO NIVEL, A TEMPERATURA AMBIENTE 3.1

Debe ser un desinfectante de ALTO NIVEL con acción esporicida, micobactericida, fungicida, virucida (virus pequeños sin envuelta), bactericida y deberá también especificar su actividad frente a cryptosporidium.

3.2

Debe aportarse documentación acreditando la compatibilidad del producto con los diferentes tipos de materiales a desinfectar (acero inoxidable, aluminios, metales en general, lentes, cementos, materiales plásticos, y en general equipos de endoscopia y sus complementos tanto rígidos como flexibles).

3.3

Deberá aportarse documentación que garantice su inocuidad para los trabajadores que tienen que manipularlo.

3.4

Dispondrá de un sistema de indicadores (químicos) que permita testar la actividad del producto en uso.

3.5

Deberá especificar concentración de uso y tiempo de contacto.

3.6

Su presentación será en forma de líquido concentrado para su disolución.

3.7

Deberá especificar la forma de preparación del producto para su utilización.

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LOTE 4 (COD.

003121):

SOLUCIÓN DE BASE ALCOHOLICA REALIZACION DE HIGIENE DE MANOS.

PARA

4.1

Tamaño aproximado de 500 ml.

4.2

Presentación en forma de solución o gel.

4.3

Dosificador de un solo uso.

4.4

El adjudicatario deberá aportar los sistemas de sujeción de los envases en superficies tanto verticales (paredes) como horizontales (carros de curas y de medicación), así como en pieceros de camas, etc., que deberán estar dotados del correspondiente extensor para ser accionado con el antebrazo.

3.- NORMATIVA:


LOTES 1 Y 3 : Las empresas deben garantizar la calidad del producto mediante la acreditación del cumplimiento de las normas exigidas en la norma UNE-EN 14885 (antisépticos y desinfectantes químicos: aplicación de los estándares europeos a los antisépticos y desinfectantes químicos), tal y como se especifica en el anexo I de este pliego:  Fase 1.  Fase 2. Etapa 1 (uso médico y ambiental).  Fase 2. Etapa 2 (uso médico y ambiental).




LOTE 4: Las empresas deben garantizar la calidad del producto mediante la acreditación del cumplimiento de las siguientes normas: o Pruebas de irritación cutánea aguda (prueba de Draize para la piel), siguiendo los criterios de la EPA. Prueba de sensibilización cutánea GPMT (Norma OPPTS 870.2600:1998). o Norma UNE-EN 1499. o Norma UNE-EN 1500. o Norma UNE-EN 12791. o Actividad bacteriana (UNE-EN 1040; UNE-EN 1276). o Actividad fungicida (UNE-EN 1275; une-EN 1650). o Actividad virucida (E-1053-97 de la ASTM).

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PARA TODOS LOS LOTES: o Los proveedores deben aportar documentación acreditativa (Ministerios de Sanidad y Consumo / Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios), especificando las aplicaciones y usos autorizados de los productos. o Se deberá especificar (y documentar) el tipo de registro y marcado CE de cada producto en función de la directiva de productos sanitarios 93/42/ECC. o Deberá aportarse documentación de las normas Europeas/Internaciones que acrediten la calidad del producto.

4.- ENTREGA DE MUESTRAS: 1) Las muestras que presenten al licitar a un concurso deberán remitirse al ALMACEN GENERAL del Hospital Universitario de Móstoles siempre con una relación de las mismas (con copia en el exterior). En ningún caso se entregarán en el REGISTRO junto con los sobres. 2) Cada producto deberá estar etiquetado exteriormente con los siguientes datos: - Nombre de la empresa - Código del producto dado por el Hospital (aunque conste el código o la referencia de la empresa) - Oferta base o variante - Número del expediente 3) En el embalaje exterior indicarán también: - MUESTRAS - Número de expediente - Nombre de la Empresa 4) Se evitarán embalajes excesivos o voluminosos. Si el volumen y/o el peso total/es fuera elevado deberán repartir las muestras e varios paquetes o embalajes. 5) Para evitar manipulaciones innecesarias y posibles errores, nunca enviarán muestras de varios expedientes de licitación en un mismo embalaje, aunque la empresa licite simultáneamente a varios.

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6) Se entregarán 3 muestras de cada artículo tal como vayan a suministrarse con el fin de valorar su calidad, excepto en el lote 4 que se entregarán 10 botes.

No obstante, y durante el período de evaluación técnica de los materiales ofertados, se podrán solicitar más muestras o demostraciones en aquellos casos que se considere necesario, requisito imprescindible para poder valorar la calidad del producto. Móstoles, a 8 de mayo de 2009 LA DIRECTORA GERENTE,

Fdo.: Cristina GRANADOS ULECIA

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ANEXO I

Normas EN o referencia a cumplir por los desinfectantes según áreas de uso

Fase 2. Etapa 1 Actividad

Fase 2. Etapa 2

Fase 1 Médico

Veterinario

Ambiental

Médico

Veterinario

Ambiental

Bactercida

1040

13727

1645

1276

14561

14349 (sup)

13697 (sup)

Levaduricida

1275

13624

1657

1650

14562

Fungicida

1275

13624

1657

1650

14562

Micobacter

No hay

14348

14204

-

14563

Virucida

No hay

14476

14675

13610

Esporicida

14347

Higiene Manos

1040

12054

12054

12054

1499 1500

1499 1500

1499 1500

Desinf. Manos

1040

12054

-

-

12791

-

-

13697 (sup) 13697 (sup) -

-

En Europa se aplican estándares AFNOR

Móstoles, a 8 de mayo de 2009 LA DIRECTORA GERENTE,

Fdo.: Cristina GRANADOS ULECIA

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