Tensiómetro iHealth BP3 GUÍA DE FUNCIONAMIENTO

ÍNDICE INFORMACIÓN IMPORTANTE

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CONTENIDOS E INDICACIONES EN PANTALLA

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USO PREVISTO

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CONTRAINDICACIONES

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DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO

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ESPECIFICACIONES

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INDICACIONES

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PROCEDIMIENTO DE INSTALACIÓN Y PUESTA EN MARCHA

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1. DESCARGA DE LA APLICACIÓN iHealth BP3

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2. CONEXIÓN AL iPod touch, iPhone o iPad

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3. CARGA Y USO DE LA BATERÍA

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4. CONEXIÓN DEL BRAZALETE A LA BP3

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5. COLOCACIÓN DEL BRAZALETE

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6. POSTURA DEL CUERPO DURANTE LA MEDICIÓN

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7. INSTRUCCIONES DE USO

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8. APAGADO

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9. EVALUACIÓN DE LA PRESIÓN ARTERIAL ALTA EN INDIVIDUOS ADULTOS

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10. SOLUCIÓN DE PROBLEMAS

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MANTENIMIENTO

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EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS EMPLAZADOS EN LA UNIDAD

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INFORMACIÓN DE LA GARANTÍA

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CENTRO DE ATENCIÓN AL CLIENTE

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INFORMACIÓN IMPORTANTE FLUCTUACIÓN DE LA PRESIÓN ARTERIAL NORMAL Algunos factores como la actividad física, la emoción, el estrés, la alimentación, la bebida, el tabaquismo e incluso la toma de la presión arterial influyen en los resultados de la medición. Debido a esto, no es usual obtener un gran número de lecturas de presión arterial idénticas. La presión arterial fluctúa continuamente - día y noche. El valor más alto aparece generalmente durante el día y el más bajo a medianoche. Normalmente, el valor comienza a aumentar alrededor de las 3:00 de la mañana y llega a su nivel más alto durante el día cuando la mayoría de la gente está despierta y activa. Considerando la información anterior, se recomienda medir la presión arterial aproximadamente a la misma hora cada día. Por favor, repose como mínimo de 3 a 5 minutos entre las mediciones para permitir que se estabilice la circulación sanguínea de su brazo. Normalmente, las lecturas de presión arterial obtenidas en las diferentes mediciones no son idénticas.

CONTENIDOS E INDICACIONES EN PANTALLA

Tubo de aire

Conector del tubo de aire Brazalete Zócalo de conexión del tubo de aire

Conector

USO PREVISTO La estación electrónica de medición de la presión arterial con brazalete

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Botón/LED

completamente automatizado (Tensiómetro electrónico ) es un sistema no invasivo para medir la presión arterial de las personas que puede ser utilizado por profesionales de la medicina o en casa. El sistema ha sido diseñado para medir la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y el pulso de un individuo adulto mediante una técnica de medición no invasiva consistente en la colocación de un brazalete hinchable alrededor de la parte superior del brazo. La circunferencia del brazalete es de 8.6" a16.5" (22 cm – 42 cm ). La estación de medición de la presión arterial se usa junto con un dispositivo iPod touch, iPhone o iPad. El tensiómetro iHealth ha sido diseñado para ser utilizado con los siguientes modelos: iPod touch 4 iPod touch 3 iPod touch 2 iPhone 4S iPhone 4 iPhone 3GS iPhone 3G iPhone iPad 2 iPad iHealth es una marca registrada de iHealth Lab Inc. “Hecho para iPod”, “Hecho para iphone”, y “Hecho para iPad” significa que se ha diseñado un accesorio electrónico para conectarse específicamente con iPod, iPhone, o iPad, respectivamente, y que se ha certificado por el desarrollador para cumplir con las normas de rendimiento de Apple. Apple no es responsable de la utilización de este dispositivo o del cumplimiento de seguridad y las normas reguladoras. Sepa que el uso de este accesorio con iPod, iPhone o iPad puede afectar el rendimiento inalámbrico. iPad, iPhone, y iPod touch son marcas comerciales de Apple Inc., registradas en los Estados Unidos y otros países.

CONTRAINDICACIONES El uso de este tensiómetro electrónico no es apropiado para personas con arritmias graves

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DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Gracias a la metodología oscilométrica y a los sensores de presión de silicio integrados, la presión arterial y el pulso pueden ser medidos automáticamente de manera no invasiva. Los resultados de las mediciones de la presión arterial y del pulso se mostrarán en su iPod touch, iPhone o iPad y se podrán almacenar en la memoria con la fecha y hora correspondientes. Este tensiómetro electrónico cumple las siguientes normativas: EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995 (Medical electrical equipment-Part1: General requirements for safety) , EN 60601-1-2:2007 (Medical electrical equipment-Part1:General requirements for safety; Collateral Standard-Electromagnetic compatibilityRequirements and tests) ,EN 1060-1: 1995 + A1: 2002 + A2: 2009 (Non-invasive sphygmomanometers - Part 1: General requirements), EN 1060-3: 1997 + A1: 2005 + A2: 2009 (Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems), ANSI/AAMI SP-10:2002+A1:2003+A2:2006.

ESPECIFICACIONES 1. Nombre del Producto: Tensiómetro 2. Modelo: BP3 3. Clasificación: Alimentación interna, parte aplicada Tipo B, IPX0, No AP o APG, funcionamiento continuo 4. Tamaño del aparato: 4.53”x4.53”x2.62”(115mm×115mm×66.5mm) 5. Circunferencia del brazalete: 8.6”-11.8”(22cm-30cm), 11.8”-16.5“(30cm-42cm) (Opcional) 6. Peso: aproximadamente 7.6oz (215g) 7. Método de medición: Método Oscilométrico, inflado automático y medición 8. Alimentación: DC: 5.0V 2.1A(Si la corriente es inferior a 2.1 A, la carga se demorará.) Batería: 3.7V Li-ion de 400mAh 9. Intervalo de medición de la tensión arterial: Rango de presión del brazalete: 0 - 295mmHg Intervalo de medición de la tensión arterial: 45-250mmHg Rango del pulso: 40-180 latidos/min 10. Precisión: Precisión de la presión: ±3mmHg Rango del pulso: ±5% 3

11. Temperatura ambiental operativa: BP3: 5℃～40℃(41°F~104°F) 12. Humedad ambiental operativa: ≤90%RH 13. Temperatura ambiental para almacenamiento y transporte: -20℃～55℃ (-4°F~131°F) 14. Humedad ambiental para almacenamiento y transporte: ≤95%RH 15. Presión ambiental: presión atmosférica 16. Vida útil de la batería: más de 100 mediciones con una carga completa 17. Una lista de todos los componentes que pertenecen al sistema de medición de presión, incluidos los accesorios Bomba,Válvula de aire,Brazalete,Sensor

INDICACIONES 1. Manténgase erguido, tranquilo y relajado durante 5 minutos antes de realizar la medición. 2. Coloque el brazalete a la altura del corazón. 3. No hable, no mueva el brazo ni el cuerpo durante la medición, . 4. Tome siempre la presión arterial en el mismo brazo. 5. Por favor, relájese siempre durante un mínimo de entre 3 a 5 minutos entre las mediciones para permitir que se estabilice la circulación de la sangre en su brazo. Un sobreinflado prolongado del brazalete puede llegar a producir hematomas en el brazo. 6. El usuario no está autorizado a cambiar la batería. Si la batería ha llegado al fin de su vida útil, envíela por favor al Centro de Atención al Cliente para su tratamiento. 7. Este tensiómetro electrónico ha sido diseñado para medir la presión arterial de personas adultas y no debe utilizarse nunca en bebés o niños pequeños. Consulte a su médico u otros profesionales de la salud antes de usarlo en niños mayores. 8. Los resultados de las mediciones de la presión arterial obtenidos por la estación electrónica son equivalentes a los resultados obtenidos por un observador entrenado utilizando el método de auscultación brazalete / estetoscopio, dentro de los límites establecidos por el Instituto Nacional Americano de Normas ANSI para tensiómetros automáticos y electrónicos. 9. Por favor, evite fuentes potentes de interferencia electromagnética, como hornos microondas, etc. 10. Se recomienda ajustar el iPod touch, iPhone o iPad en ¨modo de avión¨ durante la medición para evitar fuertes interferencias magnéticas. Si entra una llamada durante la medición, el proceso de medición se dará por terminado de forma automática.

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11. Si se detecta un latido irregular del corazón (BHI) causado por arritmias comunes en el procedimiento de medición de la presión arterial, se mostrará una señal de en la pantalla. En estas condiciones, el tensiómetro electrónico puede seguir funcionando, pero los resultados pueden no ser exactos, se sugiere que consulte con su médico para una evaluación precisa. Hay dos condiciones en las que se mostrará la señal IHB: 1) Que el coeficiente de variación (CV) del período del pulso sea > 25%. 2) Que la diferencia entre el período del pulso adyacente ≥ 0.14s y el valor de ese pulso sea superior a un 53 % del número total de pulsos. 12. Por favor, no use brazaletes que no sean suministrados por el fabricante, de lo contrario puede traer riesgos de biocompatibilidad y puede dar lugar a errores en las mediciones. 13. La base no puede cumplir con sus especificaciones de rendimiento si se almacena o se utiliza fuera de los rangos de temperatura y humedad especificados. 14. Por favor, no comparta el brazalete con personas que pudieran sufrir infecciones con el fin de evitar contagios. 15. El adaptador médico de CA cuya salida es de 5.0V DC y cumple con las normas IEC 60601-1/EN 60601-1 y IEC 60601-1-2/EN 60601-1-2 es adecuado para esta estación, como el adaptador ASP11-05021003UK,ASP11-05021002EU (entrada: 100 -240V, 50/60 Hz, 300 mA, y salida: DC 5V, 2.1A). Tenga en cuenta que el conector de la estación es un USB de tipo B. Si el adaptador de CA no es adecuado cámbielo. Nota: ¡No desconecte el adaptador mientras está utilizando la estación! ¡No use ningún otro tipo de adaptador de CA, de lo contrario la estación podría sufrir daños!

PROCEDIMIENTO DE INSTALACIÓN Y PUESTA EN MARCHA 1. DESCARGA DE LA APLICACIÓN iHealth BP3 Esta estación funciona con iPod touch, iPhone o iPad. Por favor, confirme que su modelo de iPod touch, iPhone o iPad esté en la lista de modelos compatibles. Antes de utilizar el iHealth debe instalar primeramente la aplicación iHealth BP3 APP de la tienda App Store. ESTA ES UNA DESCARGA GRATUITA. Por favor, confirme que la versión de su iOS es superior a v3.0. Si no es así, actualice su iOS antes de usar este producto. Si usted no lo ha instalado, por favor, descargue la aplicación de la BP3 de la tienda App Store siguiendo uno de los siguientes procedimientos. Asegúrese de que su función web está habilitada: 1. Conecte su aparato iOS con la BP3. Si la aplicación no es disponible, el sistema 5

indicará "No se ha instalado la aplicación". Por favor, elija "Sí " para descargar la aplicación gratuita. 2. Introduzca las palabras clave “iHealth”, “BP3” o ”Estación de Presión Arterial” en la casilla de búsqueda de la tienda App Store. Seleccione la aplicación y descárguela. Después de descargarla proceda a su instalación . Seguidamente aparecerá un icono similar a esta imagen.

2. CONEXIÓN A SU iPod touch, iPhone o iPad PASO 1: Coloque su iPod touch, iPhone o iPad en la estación iHealth. PASO 2: Seleccione e inicie la aplicación. PASO 3: La aplicación debería reconocer la estación iHealth y mostrar el nivel de carga de la batería.

3. CARGA Y USO DE LA BATERÍA 1) Si es necesario cargar la estación, conéctela a una fuente de alimentación para recargar la batería. La estación puede trabajar normalmente durante el proceso de carga. 2) Cuando conecte la BP3 con su iPod touch, iPhone o iPad, el nivel de carga de la batería se mostrará en la pantalla de su iPod touch, iPhone o iPad. Recargue la batería si el nivel de carga es inferior al 20% . La estación no funcionará hasta que la batería tenga suficiente energía. 3) Cuando recargue la estación, el LED mostrará con diferentes colores el estado de carga. Consulte la tabla siguiente para obtener más detalles. 4) Por favor, no cargue o descargue la batería en exceso, ya que de lo contrario podría disminuir su vida útil. Se recomienda cargar la batería si el nivel de carga es inferior al 25%. Una vez que la batería se haya cargado completamente, desconecte el adaptador a tiempo. La estación, el cable, la batería y el brazalete deben ser eliminados de acuerdo con la normativa local cuando su vida útil haya finalizado. Nota：La batería tiene ciclos de carga limitados y es posible que tenga que ser reemplazada por el proveedor de servicios iHealth. Los ciclos de vida y recarga de la batería varían según su uso y configuración.

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Estado del LED

iPod touch, iPhone e iPad conectados

iPod touch, iPhone e iPad desconectados

Cargando

LED verde parpadeando

LED amarillo parpadeando

Completamente cargado LED verde encendido

LED verde pulsante

Sin alimentación externa

LED apagado

LED verde encendido

Indicador de batería baja (durante unos segundos) LED rojo parpadeando Estado anormal

LED de luz roja en

4. CONEXIÓN DEL BRAZALETE A LA BP3 Inserte el conector del tubo de aire del brazalete al zócalo de conexión del tubo de aire situado en la parte izquierda de la base. Asegúrese de que el conector se ha introducido completamente para evitar fugas de aire durante las mediciones de la presión arterial.

5. COLOCACIÓN DEL BRAZALETE 1) Introduzca el extremo del brazalete a través de la hebilla metálica (el brazalete ya viene envuelto de este modo) y tire de él hacia afuera (alejándolo del cuerpo). Seguidamente apriételo y ciérrelo mediante el cierre velcro.

2) Coloque el brazalete alrededor de un brazo desnudo 1/2“(1-2cm) por encima del a articulación del codo. 3) Siéntese y coloque el brazo sobre una superficie plana, como una mesa o escritorio, con la palma de la mano hacia arriba . Coloque el tubo de aire en medio de su brazo en línea con el dedo corazón. 7

4) El brazalete debe ajustarse de manera cómoda alrededor del brazo. Debe ser capaz de insertar un dedo entre su brazo y el brazalete. Nota: 1. Por favor, consulte el rango de circunferencia del brazalete en el apartado “ESPECIFICACIONES” para asegurarse que usa el brazalete adecuado. 2. Realice las mediciones siempre en el mismo brazo. 3. No mueva el brazo, el cuerpo, la estación ni el tubo de aire durante la medición. 4. Manténgase erguido y relajado durante 5 minutos antes de realizar la medición de presión arterial. 5. Por favor, mantenga el brazalete limpio. En caso de ensuciarse, retírelo de la estación, límpielo manualmente con un detergente suave y enjuáguelo bien con agua fría. Nunca seque el brazalete en una secadora para la ropa del hogar ni lo planche. Se recomienda limpiar el brazalete tras usarlo 200 veces.

6. POSTURA DEL CUERPO DURANTE LA MEDICIÓN Medición sentado 1) Siéntese con los pies apoyados sobre el suelo. 2) Coloque el brazo delante suyo sobre una superficie plana, como una mesa o escritorio, con la palma de la mano hacia arriba . 3) El brazalete debe estar al mismo nivel que el corazón. Medición tumbado 1) Recuéstese sobre su espalda. 2) Coloque su brazo recto a lo largo del cuerpo con la palma de la mano hacia arriba. 3) El brazalete debe colocarse al mismo nivel que el corazón. Nota: La presión arterial puede verse afectada por la posición del brazalete y su condición fisiológica.

iHealth

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7. INSTRUCCIONES DE USO Por favor visite la siguiente página http://www.ihealth99.com/ para recibir instrucciones detalladas de operación y uso. Nota: Por favor consulte con un médico para interpretar los resultados de las mediciones de la presión arterial.

8. APAGADO Si no hará mediciones, por favor salga del programa de utilidades. Si no desea seguir cargando el iPod touch, el iPhone o el iPad, retire el adaptador del teléfono móvil. Si desea cargarlo, por favor conecte el adaptador al teléfono móvil.

9. EVALUACIÓN DE LA PRESIÓN ARTERIAL ALTA EN INDIVIDUOS ADULTOS La Organización Mundial de la Salud (OMS) establece las siguientes pautas de evaluación de la presión arterial alta (sin distinción de edad o sexo). Por favor, tenga en cuenta que algunos factores como la diabetes, la obesidad o el tabaquismo pueden alterar los resultados de la medición. Consulte con su médico para obtener una evaluación precisa y nunca cambie su tratamiento por su cuenta.

Clasificación de la presión arterial (PA) en individuos adultos Sistólica (mmHg) 180 160 140 130

Hipertensión Severa Hipertensión Moderada

CLASIFICACIÓN DE LA PRESIÓN ARTERIAL Óptima

PAS mmHg