Editorial

Calle 5 Nº 966 - 1900 La Plata - Buenos Aires Tel:(0221) - 429-0900 (Líneas Rotativas) [email protected] www.colfarma.org.ar

Estimados colegas:

CONSEJO DIRECTIVO Presidente Farm. María Isabel Reinoso Vicepresidente Farm. Andrea Claudia Paura Secretario Farm. Mario Luis Della Maggiora Tesorero Farm. Daniel Horacio Restuccia Prosecretario Farm. Marcela Fabiana De Caria Protesorero Farm. Agustín Federico Agnese Vocales Titulares Farm. German Esteban Paggi Farm. Silvia Beatriz Alonso Farm. Lucio Damian Bray Farm. Nicolas Manuel Troffe Vocales Suplentes Farm. Liliana Nogueras Farm. Graciela Marina Ramella Farm. Juan Daniel Rubio Farm. Gladys Maria Adriana Gonzalez Farm. Daniel Antonio Villegas Farm. Elcira Ramona Oviedo

TRIBUNAL DE DISCIPLINA Presidente Farm. Maria Cristina Amor Secretario Farm. Eduardo Javier Cerone Miembros Titulares Farm. Jorge Carlos Racchi Farm. Alcira Emilce Esusy Farm. Laura Raccagni Miembros Suplentes Farm. Lucia Ana Malnis Farm. Miriam Norma Aguirre Farm. Roberto Antonio Odeon Farm. Monica P. De La Fuente Farm. Gabriel Minetti

En esta nueva Edición del Boletín Farmacéutico quiero hablarles sobre la grave situación que afrontamos en relación al PAMI. La crisis por la cual atraviesan las Farmacias de la provincia de Buenos Aires es insostenible. Desde este Colegio Profesional se han realizados múltiples acciones para trabajar en medidas concretas que nos permitan salir de esta situación, angustiante para muchos farmacéuticos. Una de esas medidas fue la decisión de realizar un PARO, viernes 12 de septiembre, en toda la Provincia, una medida gremial que tuvo un gran impacto y que luego se extendió a gran parte del país. Es fundamental hacer un arduo trabajo para mejorar las condiciones de los convenios de la Seguridad Social. La mayoría de ellos fueron firmados en otros años y otro contexto, particularmente el convenio de PAMI, que se firmó en una etapa crítica para el Instituto y el país. Los farmacéuticos colaboramos, en ese momento, con un importante aporte en concepto de bonificación. Hoy ese aporte nos lleva en algunas regiones el 50% de nuestro margen y la situación de las farmacias cambió, es por ello necesario abordar el tema y comenzar a reducir ese porcentaje. En marzo de este año se consiguió la baja del 2% en el plan insulinas, esto debemos lograrlo en el plan ambulatorio/337. Sé que no es fácil, pero debemos abordarlo. Mientras no se resuelva la reducción de las bonificaciones, debemos llevarle al farmacéutico las alternativas para que pueda dar la prestación, como por ejemplo negociar desde las instituciones la mejora en los márgenes de compra de los medicamentos que mayor dispensa tienen en el convenio. Desde nuestro Colegio se esta trabajando en un vademécum compuesto por los 500 productos más dispensados en el convenio y así ofrecerle al farmacéutico las alternativas que mejores plazos y descuentos que ofrecen los laboratorios, hasta tanto no obtengamos la baja en las bonificaciones. Por lo que resta del año y para el 2015 tenemos muchos desafíos, como es sostener el Modelo de Farmacia Sanitaria, sostener la propiedad de la Oficina de Farmacia en manos de los farmacéuticos y la distribución racional de las mismas. Sin duda, uno de los mayores desafíos es defender la ley vigente frente al intento de entrada de la cadena Farmacity en la provincia de Buenos Aires, trabajo que estamos llevando adelante junto a la Fiscalía de Estado de la Provincia. Trabajar para darle sustentabilidad económica a las farmacias, es otro desafío más que importante. Por otro lado, nuestro desafío es trabajar para que los farmacéuticos sin farmacia puedan tenerla y los farmacéuticos que trabajan en relación de dependencia tengan las mejores condiciones laborales. Nuestra obligación como autoridades farmacéuticas, es ofrecer alternativas a las problemáticas históricas y a los nuevos desafíos del sector, además de ser facilitadores de recursos a cada una de las partes. Les hago llegar mi saludo cordial y desearles unas Muy Felices Fiestas de Fin de Año! Farm. María Isabel Reinoso Presidente del CFPBA Boletín Farmacéutico Bonaerense | Pag. 1

Sumario además

Pág. 7 Subsidios Pág. 8 Suplementos dietarios Pág. 14 Remuneraciones Pág. 16 Evolución de honorarios Pág. 18 Congreso de Quito Pág. 23 BIFASE Pág. 24 Farmacéuticos sin frontera de Argentina Pág. 26 Cuotas Pág. 28 El Agente Sanitario farmacéutico Pág. 30 Cursos a distancia Pág. 32 FARCAVI en Lobos Pág. 34 RPVF Pág. 36 Nanofarmacia Pág. 40 Tribunal de Disciplina

El rol del farmacéutico

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en la APS

El Consejo de Salud de la Provincia de Buenos Aires organizó el 7º Congreso Provincial de Atención Primaria de la Salud y 5º Encuentro Nacional de APS, realizados en Mar del Plata en el mes de septiembre.

Nanotecnología

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farmacéutica

Avances y desafíos de nuevos medicamentos, la posibilidad de transportar sustancias terapéuticamente activas de manera específica y al sitio deseado.

Gases Medicinales

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El abordaje del tema y la necesidad de lograr una reglamentación para el funcionamiento de los elaboradores de oxígeno medicinal mediante la separación del aire por adsorción PSA

Staff Calle 5 Nº 966 |1900 La Plata Tel: (0221) - 429-0900 Líneas Rotativas: [email protected] Tirada 8.500 ejemplares Director Farm. María Isabel Reinoso Secretario de Redacción Farm. Mario L. Della Maggiora Pag. 2 | Boletín BoletínFarmacéutico FarmacéuticoBonaerense Bonaerense

Publicación propiedad del Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires. Inscripción en el Registro Nacional de la Propiedad Intelectual Nº 496.036 ISSN: 1668-247 Septiembre - Octubre 2014 Comité de Redacción Farm. Andrea C. Paura | Farm. Daniel A. Villegas| Farm. Silvia B. Alonso | Farm. Juan D. Rubio Producción Periodística y Redacción Pablo D. Andrada Diseño y Diagramación Fabián Garré | Diana M. Chereau e-mail: [email protected]

Publicidad Perinia S.A. Perú 277 - 1º piso - Oficina 4 (1084) Capital Federal Tel: 011-4342-0964 Los artículos firmados no expresan necesariamente la opinión del Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires.

Institucionales

Deuda del PAMI:

las Farmacias dicen BASTA La dirigencia farmacéutica de toda la provincia de Buenos Aires comenzó un plan de acción para cobrar la deuda integral que la Obra Social mantiene con las Farmacias bonaerenses. El principal reclamo es el pago de lo adeudado y la baja en la bonificación del convenio. El 12 de septiembre último quedará en la historia para las Farmacias bonaerenses, ese viernes se dio lugar a un PARO por parte de las Farmacias al PAMI. Fue el comienzo de un Plan de Lucha que implicó el corte al crédito de las prestaciones del convenio PAMI-Industria, la medida comenzó en nuestra Provincia y en Capital Federal, luego continuó en forma progresiva en el resto del país. La decisión fue tomada en una reunión plenaria de las cuatro organizaciones representativas de las farmacias de todo el país, Confederación Farmacéutica Argentina (COFA), Federación Argentina de Cámaras de Farmacias (FACAF), Federación de Farmacias de la República Argentina (FEFARA) y la Asociación de Farmacias Mutuales y Sindicales (AFMyS). El Colegio de Farmacéuticos de la provincia de Buenos Aires, en representación de su red de farmacias, conformada por más de 4500 establecimientos, manifestó la gravedad de la situación en la reunión plenaria con las otras Entidades, destacando los siguientes puntos:

4- No Tenemos previsibilidad en los pagos. Pedimos un cronograma de Pagos que se Cumpla. Reunión y Decisión La dirigencia farmacéutica de toda la Provincia de Buenos Aires se reunió el pasado sábado 6 de septiembre, allí comenzó un plan de acción para cobrar la deuda integral que PAMI mantiene con las Farmacias bonaerenses. El punto más importante de la reunión fue la decisión de anunciar un PARO para el día viernes 12 de septiembre, si el PAMI no cancelaba la deuda integral, honrando su compromiso con las farmacias. Al tiempo que, se enviaron notas a las UGL (Delegaciones de PAMI) de toda la Provincia, con el fin de informar sobre la situación que atraviesan las Farmacias, que ya no tienen más crédito por parte de las Droguerías para adquirir medicamentos.

Los representante de las filiales informaron sobre la grave situación a los delegados de PAMI locales. 1- Nos deben saldos de prestaciones del mes de Las autoridades farmacéuticas también exigieron un Mayo (al momento de tomar la medida de fuerza).  cronograma de pagos y que se respeten estos plazos Exigimos que nos paguen la totalidad de la deuda. de las prestaciones. 2- Para Poder trabajar, nos cobran “peaje” del 50% de nuestros Honorarios. Pedimos que nos saquen las Bonificaciones. 3- No se cumple la ley de genéricos en el Convenio PAMI-INDUSTRIA. Que se cumpla la Ley.

Finalmente se pidió a las autoridades farmacéuticas nacionales una revisión urgente de los términos del convenio PAMI / Medicamentos (ver aparte) que lleve a una disminución de las bonificaciones (el aporte que hacen las Farmacias obligadas por  el convenio con la Boletín Farmacéutico Bonaerense | Pag. 3

Institucionales Industria Farmacéutica) y el acortamiento de los plazos de pago. Lo que quedo más que claro, en las reuniones con los dirigentes y con el resto de las Entidades, es que en este contexto inflacionario, las farmacias no pueden seguir financiando los servicios del PAMI, una obligación que por contrato, debe afrontar la Industria Farmacéutica. Entre las acciones llevadas adelante, el Colegio mantuvo reuniones con las Droguerías (proveedoras de medicamentos) para explicar que las farmacias no pueden pagar su deuda, si el PAMI no paga. La reunión convocada por este Colegio, contó con el apoyo a estas medidas de las filiales de: A. Gonzalez Chavez, Adolfo Alsina, Alberti, Almirante Brown, Arrecifes, Avellaneda, Ayacucho, Azul, Bahía Blanca, Balcarce, Baradero, Benito Juarez, Berazategui, Berisso, Bolívar, Bragado, Brandsen, Campana, Cañuelas, Capitán Sarmiento, Carlos Casares, Carlos Tejedor, Carmen de Areco, Castelli, Chacabuco, Chascomús, Chivilcoy, Colón, Coronel Dorrego, Coronel Pringles, Coronel Rosales, Coronel Suárez, Daireaux, De la Costa , Do-

lores, Ensenada, Escobar, Esteban Echeverría, Exaltación de La Cruz , Ezeiza, Florencio Varela, Florentino Ameghino, General Alvarado, General Alvear, General Arenales, General Belgrano, General Guido, General Lamadrid, General Las Heras, General Lavalle, General Madariaga, General Paz, General Pinto, General Pueyrredón, General Rodríguez, General San Martín, General Viamonte, General Villegas, Guaminí, Hipólito Yrigoyen, Hurlingham, Ituzaingo, José C. Paz, Junín, La Matanza , La Plata , Lanús, Laprida, Las Flores, Leandro N. Alem, Lincoln, Lobería, Lobos, Lomas de Zamora, Luján, Magdalena, Maipú, Malvinas Argentinas, Mar Chiquita, Marcos Paz, Mercedes, Merlo, Monte, Monte Hermoso, Moreno, Morón, Navarro, Necochea, Nueve De Julio, Olavarría, Patagones, Pehuajó, Pellegrini, Pergamino, Pila, Pilar, Pinamar, Presidente Perón, Puán, Punta Indio, Quilmes, Ramallo, Rauch, Rivadavia, Rojas, Roque Pérez, Saavedra, Saladillo, Salliqueló, Salto, San Andrés de Giles, San Antonio de Areco, San Cayetano, San Fernando, San Isidro, San Miguel, San Nicolás, San Pedro, San Vicente, Suipacha,

Tandil, Tapalque, Tigre, Tordillo, Tornquist, Trenque Lauquen, Tres Arroyos, Tres de Febrero, Tres Lomas, 25 de Mayo, Vicente López, Villa Gesell, Villarino y Zárate. PARO y Repercusiones La medida gremial del viernes 12 de septiembre, de gran acatamiento en toda la Provincia, y que se extendió luego a gran parte del país, tuvo muchas repercusiones en los principales medios de comunicación del país, en la sociedad en general, y en los funcionarios del Gobierno Nacional. El diario La Nación de Capital Federal titulaba: “Las farmacias no atienden PAMI por una protesta y desde el Gobierno aseguran que ‘es un sabotaje a la salud pública’”. Titulares parecidos, en radios, medios gráficos, etc., se reproducían en todas las localidades de la Provincia. La primera respuesta del Gobierno fue decir que se trataba de un “sabotaje a la salud pública”. El director del PAMI, Luciano Di Cesare, dijo que la medida es un “sabotaje a la salud pública”. “La cuestión acá es que existe una puja de poder entre la COFA y la industria farmacéutica”, sostuvo, y aseguró que “no es cierto que PAMI tiene problemas con las farmacias, porque le paga a los proveedores de farmacias”. “En definitiva los afiliados del Pami vienen a ser los rehenes del PAMI con las farmacias”, añadió en diálogo con Radio Splendid. “Este conflicto, lamentablemente, pone como rehenes a los más de 4.600.000 afiliados que acceden a los descuentos que PAMI brinda para el acceso a medicamentos”, afirmó. Por su parte la Confederación Farmacéutica Argentina manifestaba en un comunidado que: “Las farmacias no pueden continuar financiando la prestación de medicamentos a los jubilados porque no tienen la posibilidad de proveerse para reponer los productos”. Y añadió: “Ante la falta de respuesta tanto por parte del PAMI

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como de la industria farmacéutica, gerenciadora del convenio, las farmacias de todo el país decidieron el corte progresivo del crédito a las prestaciones al convenio PAMI”. La Farm. Isabel Reinoso, titular de este Colegio, manifestó que: “Ya le veníamos avisando a PAMI, a la industria farmacéutica y a los laboratorios. No queríamos llegar a esta instancia, pero la realidad es que no nos queda otra. Los farmacéuticos vamos al paro con la alternativa de profundizar las medidas de fuerza para la semana que viene”. Por  Radio Rivadavia, Isabel Reinoso expresó: “esta situación afecta a los afiliados a la obra social porque a partir de este viernes no se van a dispensar medicamentos con descuentos en ninguna farmacia de Capital y Provincia, en respuesta a la falta de negociación por parte de PAMI”. “Veníamos advirtiendo y haciendo gestiones para que PAMI nos escuche”, porque “no solo que no tenemos un cronograma de pago, sino que la deuda se ha extendido y las farmacias ya no soportan la presión de las droguerías”, apuntó Reinoso.

Convenio PAMI/Medicamentos La Confederación Farmacéutica Argentina (CoFA) informó que se firmó la prórroga del convenio PAMI-Medicamentos, (convenio firmado entre la Obra Social y la Industria) por un término de 18 meses, es decir, hasta el 31 de diciembre de 2015.  Esto llevó a gestionar un encuentro urgente entre las autoridades de COFA, nuestro Colegio provincial y la Industria Farmacéutica para analizar las cuestiones que hacen a la prosecución del vínculo entre la Industria y las Entidades Farmacéuticas. Se dejó clara nuestra posición de total desacuerdo con la resolución de este tema. Este Colegio provincial envió, oportunamente, una nota formal a CoFA exigiendo mejorar los plazos de pago y la reducción de la bonificación, así como la necesidad de una reunión

tripartita entre las Entidades Farmacéuticas, la Industria y el PAMI. Pero dicho encuentro nunca se concretó. Sin embargo, los farmacéuticos no resignaron sus reclamos. A partir del miércoles 3 de septiembre se comenzó a trabajar en un plan de acción para alcanzar una solución ante la crisis. Se comenzaron a tener reuniones con los laboratorios para que se adecue el convenio a las necesidades de nuestro sector, que por razones históricas, debe ser acondicionado a la nueva realidad que atraviesan las farmacias. Siguen las acciones de las farmacias al PAMI Continúan las reuniones con la dirigencia farmacéutica nacional en la sede de la Confederación Far-

macéutica Argentina (CoFA) para analizar el impacto de las medidas gremiales de las farmacias. Nuestra Provincia ha propuesto sostener el reclamo a través de diferentes canales de comunicación para que no se diluya nuevamente lo que los farmacéuticos necesitan: un cronograma de pagos y baja en la bonificación del convenio, además de exigir que se cumpla con las leyes vigentes. Mientras tanto, para poder avanzar en los reclamos pertinentes a las autoridades del PAMI, se a solicitado a la dirigencia farmacéutica de toda la Provincia que se reúna con las UGL de PAMI y los Colegios de Médicos en cada partido, para manifestarles cuál es la situación por la cual se hace muy difícil continuar brindado la prestación de PAMI. Boletín Farmacéutico Bonaerense | Pag. 5

Institucionales En dichas notas se le solicita a la UGL, que “informen a los médicos de cabecera la situación por la que atraviesan las farmacias, y que prescriban EXCLUSIVAMENTE las recetas por DCI (Denominación Común Internacional), de acuerdo a lo que establece la Ley Provincial Nº11405, Art. 16º. Mientras no se modifiquen las condiciones del convenio PAMI-INDUSTRIA, haremos las dispensas con los stocks

que contamos y entregaremos productos de aquellos Laboratorios, que nos dan condiciones para hacerlo”. Las notas forman parte de una estrategia integral de nuestro Colegio en toda la provincia, para fortalecer el reclamo farmacéutico al PAMI. También se envió a cada filial un póster  para que sea distribuido a las farmacias y facilite la comunicación de estas medidas a los

pacientes y a la comunidad en su conjunto. Los farmacéuticos Bonaerenses pedimos ser parte del Convenio y que nos escuchen. Este Colegio Profesional cree firmemente que solo la unión y la ética profesional nos darán la fuerza para afrontar y resolver los problemas que afectan a los farmacéuticos.

Composición Porcentual

de una Prestación PAMI Promedio Durante las casi dos décadas de existencia del convenio PAMI, en su formato actual, el proceso de pagos se ha ido complejizando progresivamente hasta alcanzar el modelo vigente que genera un estado de situación con múltiples variantes en lo que hace a las notas de crédito y pagos de efectivo. Les presentamos un orrdenamiento porcentual de la composición de una presentación del convenio, que arroja el siguiente resultado: E fe c tiv o A m b u; 4 ,3 7 % E fe c tivo R e s3 3 7 ; 2 ,7 1 % A P F C ie rre 3 3 7 ; 3 ,0 7 % B onific a c ión; 1 3 ,4 1 % A P F C ie rre ; 6 ,2 4 % N R F D ; 0 ,2 4 % N R F ; 3 ,5 7 % Efectivo mostrador; 15,70%

A P F A n t R e s 3 3 7 ; 2 0 ,8 2 %

N A F ; 2 1 ,4 5 % A P F A n t C ob A m bu ; 8 ,2 5 %

Calce 66,39%

Efectivo mostrador ; 15,87%

Fondo Fiduciario; 44,30% Bonificación; 13%

A cobrar; 44,30%

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Institucionales

Farm. Liliana Nogueras Coord. de la Com. de Previsión y Subsidios Tel: 0221-4290957 o 429-0927 Mail: [email protected]. | [email protected]

SUBSIDIOS

En la última Asamblea Anual Ordinaria se aprobaron por unanimidad numerosas mejoras al reglamento de subsidios. Les presentamos un resumen de las propuestas, a su vez, en la web de www.colfarma.org.ar, podrán encontrar el reglamento vigente y más información La Comisión de Previsión y Subsidios del Colegio, coordinada por la Farm. Liliana Nogueras, tiene el agrado de informarle a todos los Colegas sobre los subsidios vigentes, aprobados el 26 de Julio en el marco de la Asamblea Anual Ordinaria de nuestro Colegio. SUBSIDIO DOTAL: Subsidio entregado a todo colegiado con 60 años de edad y 30 de antigüedad en la matrícula del Colegio de Farmacéuticos de la Prov. de Bs. As. SUBSIDIO POR FALLECIMIENTO: Subsidio entregado a quien haya designado en la carta dispositiva el farmacéutico fallecido, salvo que aquel hubiera fallecido antes que el causante. En caso de no haber dejado carta dispositiva o el beneficiario no sobreviva al causante, se entregará a los derechohabientes del farmacéutico fallecido, conforme lo establecido en el Código Civil. SUBSIDIO POR INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA: Subsidio otorgado a aquellos afiliados que cuenten con una antigüedad mínima en la matricula de seis meses a partir de su inscripción o reinscripción en la misma, pudiendo el H.Consejo Directivo otorgarlo en casos de Intervenciones de Urgencias. SUBSIDIO POR DESEMPLEO O PARO FORTUITO: Subsidio para los colegiados que por despido directo, indirecto o paro fortuito, experimenten una discontinuidad transitoria en el ejercicio de sus actividades habituales. SUBSIDIO POR MATERNIDAD: Subsidio para profesionales farmacéuticas con ma-

trícula extendida por el Colegio de Farmacéuticos de la Prov. de Bs. As., que sean propietarias de establecimientos. Este subsidio tiene por objeto ayudar a la farmacéutica, a cubrir los gastos por contratar un/a profesional auxiliar o bien, cubrir el cierre del establecimiento. SUBSIDIO POR INCAPACIDAD FíSICA TOTAL TEMPORARIA: Subsidio para todos aquellos profesionales farmacéuticos con matrícula extendida por el Colegio de Farmacéuticos de la Prov. de Bs. As. Dependiendo el caso, este subsidio tiene el objetivo de ayudar al pago de los gastos de un profesional reemplazante, cubrir el cierre del estableciemiento, o bien acompañar a los farmacéuticos en relación de dependencia abonando el honorario en casos de situación de reserva de puesto de trabajo según los términos de la Ley de contrato de trabajo, cuando por razones de salud, el Farmacéutico/a no pueda ejercer su profesión. SUBSIDIO POR RETIRO: Se podrá otorgar un subsidio de retiro a los matriculados en este colegio, que al momento de acceder a su jubilación ordinaria o extraordinaria cuente con una antigüedad mínima en la matrícula profesional de siete años y haya transcurrido al menos un año desde el momento de su última reinscripción, exceptuados de este requisito aquellos Colegas que al momento de acceder a la jubilación cuenten con al menos 30 años de matriculados. SUBSIDIO POR CATÁSTROFE: Se otorgará un Subsidio por Catástrofe a todos los farmacéuticos matriculados. Este subsidio cubrirá únicamente los eventos de caso fortuito extraordinario de orden natural. Boletín Farmacéutico Bonaerense | Pag. 7

Institucionales

Suplementos Dietarios: ¿Alimentos o Medicamentos? Las acciones de este Colegio Profesional para corregir las distorsiones que se están produciendo en la aprobación, publicidad y comercialización de los suplementos. Concepto y legislación de los mismos. El Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires viene realizando numerosas gestiones para corregir las distorsiones que se presentan en los Suplementos Dietarios, distorsiones que no se ajustan a la regulación vigente. Nuestro Colegio hizo una presentación ante la ANMAT para describir y solicitar la intervención en relación a la situación irregular que se está produciendo en cuanto a la aprobación, comercialización y publicidad de suplementos dietarios Los suplementos dietarios son productos destinados a incrementar la ingesta diaria habitual, suplementando la incorporación de nutrientes en la dieta de personas sanas que, no encontrándose en condiciones patológicas, presenten necesidades básicas dietarías no satisfechas o mayores a las habituales, de acuerdo a la definición hecha por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). En base a esta conceptualización, los suplementos dietarios no deben poseer acción terapéutica, no correspondiendo asignarles efectos secundarios, ni contraindicaciones, etc. Tampoco se los debe promover para diagnosticar, prevenir, mitigar, tratar o curar una enfermedad específica. En ANMAT se han llevado a cabo reuniones entre los funcionarios de dicha Administración y directivos de este Colegio Profesional. La Farm. Isabel Reinoso, Presidente de este Colegio, encabezó estas reunioPag. 8 | Boletín Farmacéutico Bonaerense

nes acompañada por el concejero Farm. Agustín Agnese, las mimas concluyeron con una presentación ante la ANMAT, conforme art. 4 incs. a), j), k) y l) y art. 29 incs. a), d) y o) de la Ley Nº 6682 que establece las funciones, atribuciones y competencias del Colegio de Farmacéuticos de la provincia de Buenos Aires. Acciones llevadas a cabo por este Colegio Profesional 1- Reunión con el titular de ANMAT y la responsable de suplementos dietarios del Ente nacional (febrero 2014). 2- Presentación de un documento donde nuestro Colegio advirtió el incumplimiento de las disposiciones de ANMAT en cuanto al registro de los suplementos dietarios y a la publicidad de los mismos (febrero 2014). 3- Presentación del trabajo en reunión de Presidentes de Filiales (febrero 2014). 4- Solicitud de opinión sobre el tema a la Universidad Nacional de La Plata. 5- Solicitud de opinión sobre el tema a la Academia Nacional de Farmacia y Bioquímica. 6- Publicación en Boletín Oficial del Colegio de un artículo sobre la presentación institucional realizada en ANMAT. Boletín Nº 425 (Marzo-Abril) 7- Reunión con la responsable de la Oficina de Alimentos del Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires.

8- Gestiones con los principales laboratorios que elaboran suplementos dietarios advirtiendo sobre las irregularidades en su registro y publicidad. 9- Colaboración con el servicio de INAL (Instituto Nacional de Alimentos) – actualización del artículo 1381 del CAA (Código Alimentario Argentino) referente a suplementos dietarios. Presentación de posición del Colegio de Farmacéuticos de la provincia de Buenos Aires - opiniones y sugerencias del documento enviado por CONAL (Comisión Nacional de Alimentos) - septiembre 2014. 10- Reunión con titular de ANMATseguimiento del expediente presentado en febrero 2014 y acuerdo de agilizar trámites para que los laboratorios puedan encuadrar las autorizaciones (agosto 2014). 11- Comunicación a CILFA (Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos) de las gestiones realizadas por nuestro Colegio. 12- Elaboración de listado de suplementos dietarios comercializados que requieren adecuarse a las normativas vigentes. 13- Comunicación a los laboratorios: Elea, Raffo, Bagó, Sidus, Temis Lostaló y otros solicitando el encuadre legal de los suplementos dietarios de acuerdo a la norma vigente. 14- Declaraciones de la Presidente del Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires, Farm. Isabel Reinoso, en Radio Rivadavia, sobre los suplementos dietarios.

Los suplementos dietarios son productos de venta libre, pudiendo observase que a través de las promociones y publicidades engañosas realizadas en medios masivos de comunicación, se los considera “saludables” por su origen “vegetal o natural”. Sin embargo, los beneficios para la salud que se les atribuyen, no siempre cuentan con un respaldo científico riguroso, produciendo en algunos casos efectos terapéuticos, todo lo cual además de no compadecerse con su categorización como suplemento dietario, puede resultar perjudicial para el paciente sin la adecuada intervención y asesoramiento profesional del médico y del farmacéutico. Muchos de los suplementos dietarios que se comercializan en nuestro país, tienen efectos terapéuticos, se presentan en diversas formas tales como cápsulas, comprimidos, tabletas, polvos, gotas, etc., se rotulan, e incluso, lo que es más grave aún, de acuerdo a la información que algunos de estos productos contienen en sus prospectos, tienen un régimen de administración y posología, indicándose además, sus contraindicaciones, interacciones con otros medicamentos. Este Colegio llama la atención de que se están comercializando diversos productos aprobados como suplementos dietarios, los cuales no obstante, deben ser incluidos en la categoría de medicamentos de venta libre, de venta bajo receta o como medicamentos fitoterapéuticos, según corresponda.

Desde esta Entidad observamos que muchísimos suplementos aprobados como tal deberían aprobarse como medicamentos pues tienen acción terapéutica y en el particular caso de la provincia de Buenos Aires, las apuntadas características de los suplementos dietarios, determinan su encuadre en las disposiciones que fija la ley. Suplementos Dietarios irregulares * Omega 3 – Ácidos Grasos (Pescado) * Ácido Fólico + Vitamina B6 Y B12 * Fucus Y L- Carnitina * L-Carnitina * Valeriana- Tilo- Pasiflora * Ginkgo Biloba * Ginseng * Centella Asiática * Extracto Seco De Hojas De Sen Es importante destacar que en muchos de estos suplementos dietarios hay publicidad engañosa. Detallamos algunos ejemplos, en la página web del Laboratorio ISA se puede observar en cada uno de los suplementos dietarios que se publicitan con acciones terapéuticas y no suplementando la ingesta diaria habitual, en todos los casos además de no cumplir con la propia definición de suplementos dietarios no cumple con lo establecido en la Disposición 4980/2005 sobre publicidad. Se atribuyen propiedades terapéuti-

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Institucionales cas o sugieren que el mismo es un producto medicinal ya que asocian su publicidad a prevenir, proteger o mitigar una dolencia. Creando confusión en el consumidor de los mismos. Dicha Disposición prohíbe hacer referencia o mención a condiciones patológicas o enfermedades y la mayoría de los productos aprobados como suplementos dietarios lo hacen. El sitio de Internet del Laboratorio Lafarmen en la presentación de sus productos dietarios no cumple con las normativas correspondientes, y en muchos de sus productos menciona efectos terapéuticos con régimen de administración, etc. Lo mismo ocurre con el Laboratorios Natufarma que realiza publicidad no cumpliendo con la Disposición 4980/2005. “Durante los últimos meses de gestación y los primeros de lactancia el cerebro del bebé incorpora gran cantidad de Omega 3 facilitando su maduración y desarrollo neurológico y visual, por lo que resulta altamente recomendable su ingesta en el embarazo y lactancia”, especifica las indicaciones del folleto del Omega 3. Como puede observarse en este caso, el Laboratorio Natufarma recomienda el uso de Omega 3 en embarazadas y en periodos de lactancia. Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud, no recomienda su uso durante el embarazo y tampoco en niños, pues puede producir discrasia sanguínea. El laboratorio Garden House en

su página de Internet publicita sus productos como adelgazantes, antioxidantes, sistema inmune, resfríos, relajantes y sueño, en fin siempre aludiendo acciones terapéuticas o refiriéndose a estados patológicos en contravención a todas las disposiciones nombradas en el presente escrito. La Facultad de Ciencias Exactas de la UNLP a solicitud de este Colegio Profesional, emitió opinión sobre el tema, considerando que: “En condiciones normales, la dieta de una persona debe proveerle todos los nutrientes necesarios para el mantenimiento de las funciones del organismo. Por lo tanto un suplemento dietario sólo debería consumirse cuando, por un estado fisiológico particular, el consumidor necesite un suministro extra de un nutriente determinado, previa consulta al médico”. “…los suplementos dietarios tanto en su rotulado como en la publicidad no deberían figurar indicaciones terapéuticas atribuibles a los mismos. Asimismo tampoco deberían incluirse afirmaciones que no estén demostradas científicamente y/o que puedan inducir a error en cuanto a las propiedades del producto”, señala la Comisión Específica de la Carrera de Farmacia de dicha Unidad Académica. Es importante señalar que los medicamentos deben cumplir con tres requisitos básicos: Seguridad, Eficacia y Calidad, mientras que los suplementos dietarios son considerados alimentos y solo deben cumplir con las Buenas Prácticas

de Manufactura. Por lo tanto, si tenemos en cuenta que las plantas medicinales contienen compuestos químicos, derivados del metabolismo vegetal, en cantidad suficiente para producir un efecto terapéutico o un efecto tóxico, pueden representar un beneficio o un riesgo para la salud, dependiendo de la categoría en que se las coloque.  “Sólo cuando haya datos científicos que comprueben que la carencia de ginsennósido o de valepotriatos, por dar un ejemplo, produce deficiencias en el estado nutricional que pueden suplirse con una IDR (Ingesta Diaria de Referencia) de gingsen o valeriana, solo en ese momento podrán las drogas vegetales ser consideradas suplementos dietarios”, señala la Dra. Etile Espegazzini:  Profesora adjunta de Farmacobotánica en la Facultad de Ciencias Exactas de la UNLP. “Los suplementos dietarios son sustancias que reemplazan las dietas, en nuestro país hay muchos productos que están catalogados como suplementos dietarios, aprobados por las oficinas de alimentos de los respectivos ministerios de salud, pero que en realidad tienen acciones terapéuticas. Hay laboratorios, tanto nacionales como extranjeros, que producen suplementos dietarios que tienen una acción medicamentosa, por la tanto deberían ser incluidos en la categoría de medicamentos, ya sea de venta libre, venta bajo receta o como medicamentos fitoterapéuticos, pero no como suplementos dietarios”, indica la Farm. Isabel Reinoso, presidente del Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires. Los farmacéuticos debemos contribuir para lograr la educación de la comunidad y de los demás profesionales de la salud en este tema, para garantizar el bienestar del paciente, mejorar su calidad de vida, así como también el uso eficaz, seguro y racional de aquellos productos.

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BoletínFarmacéutico FarmacéuticoBonaerense Bonaerense | Pag. 11 Boletín

Institucional

La APS en

nuestro sistema de salud Los farmacéuticos tuvieron presentes en el 7º Congreso Provincial de Atención Primaria de la Salud y 5º Encuentro Nacional de APS, realizados en Mar del Plata en el mes de septiembre, organizado por el Consejo de Salud de la Provincia de Buenos Aires “Este espacio se ha transformado en un ícono del sistema sanitario bonaerense, alcanzando una proyección nacional a través de su extensión a los trabajadores de la salud de todo el país”, palabras del titular del COSAPRO, Dr. Jorge Collia., Desde el 2008, y gracias a la fuerte convicción de autoridades políticas, a la coherencia temática y a la presencia de figuras de trascendencia, el Congreso se ha transformado en un espacio tradicional y esperado cada año por los agentes de todos los niveles del sector salud.

La Farm. Patricia Rivadulla compartió su experiencia en la producción pública de medicamentos desde su lugar como Directora Técnica del Instituto Tomás Perón. La Farm. Laura Raccagni se refirió a los desvíos éticos de la Industria Farmacéutica.

La Farm. Isabel Reinoso participó de la mesa de los Colegios y Asociaciones Profesionales compartiendo las acciones realizadas para obtener mejores resultados en salud, optimizando el trabajo de la Institución con “El farmacéutico cumple un rol las familias y la comunidad, a través del estratégico en el uso adecuado de incansable trabajo de los medicamentos y la creación de los colegiados.

Desde su segunda edición, en el 2009, los farmacéuticos de la provincia de Bueconciencia sobre las enfermedades”. nos Aires vienen parLa Presidente de este ticipando activamente Colegio Profesional, del Comité OrganizaFarm. Isabel Reinoso, dor, un grupo consolidado y enriquecido por la expe- destacó que, “el servicio farmacéutico no es un serriencia adquirida en el devenir del tiempo. vicio para competir sino para prestar y esta prestaEn este año en particular, se desarrolló la mesa debate “Medicamentos: uso racional, responsable y seguro”. Fueron parte de la misma el Dr. Héctor Buschiazzo, la Farm. Patricia Rivadulla y la Farm. Laura Raccagni.

ción, centrada en el paciente, debe darse con calidad, promoviendo la calidad de vida de los bonaerenses. El farmacéutico cumple un rol estratégico en el uso adecuado de los medicamentos y la creación de conciencia sobre las enfermedades”.

El Dr. Buschiazzo se refirió a las condiciones de eficacia y seguridad que caracterizan a los medicamentos, y el análisis necesario para incorporar un medicamento a un listado.

“Los farmacéuticos desarrollamos actividades destinadas a la promoción de la salud y prevención de enfermedades, colaborando de tal modo con el médico y los demás profesionales sanitarios en el logro de la

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salud integral. La actuación del farmacéutico no solo comprende la dispensación sino también el consejo asociado a la dispensa (Atención Farmacéutica de primer nivel). Atiende en forma continuada y sistematizada las necesidades del paciente en relación con los medicamentos, mediante la detección, prevención y resolución de problemas vinculados a los fármacos”, señaló Isabel Reinoso. El farmacéutico al frente de la farmacia estable una importante relación con la comunidad, es de destacar que el Servicio Farmacéutico Provincial comprende: *Dispensación de medicamentos a la comunidad a través de las farmacias. *Vacunatorio Oficial. *Servicio nocturno de dispensa (Turnos). *Realiza funciones paramédicas por incumbencia profesional (Toma de presión, aplicación inyecciones entre otras). *Preparación de Productos farmacéuticos. *Participación en programas de prevención (FARCAVI). *Participación en campañas (dengue, ataque cerebral, glaucoma). * Participación activa en la pos comercialización (Red Vigilancia Farmacéutica). De las 4500 farmacias habilitadas en territorio provincial, 2600 cuentan con gabinete sanitario y constituyen vacunatorios oficiales de la provincia (Decreto 3521/2000). En los mismos se aplican vacunas que se encuentran en el calendario oficial y además los farmacéuticos participan en la campaña antigripal del estado vacunando a los afiliados por Ej. de PAMI, de IOMA en forma gratuita. Educación Sanitaria a los pacientes: Asesoramiento respecto al Calendario Oficial de vacunación. Dentro de los 180 trabajos presentados, los farmacéuticos mostraron experiencias que, desde la estrategia de APS, se implementan en diferentes municipios de la provincia. Los talleres también tuvieron a los farmacéuticos como protagonistas, ya que colegas de Mar del Plata coordinaron con mucha asistencia el taller: Repensar el sistema de salud. La prevención como estrategia de vida saludable.

El Secretario de COSAPRO, Jorge Collia, en referencia a los objetivos del Congreso, señalo que, “esperamos pequeños crecimientos; la salud pública se puede comparar con una escalera que se va subiendo de a poco, escalón por escalón, de acuerdo a lo que la sociedad demanda; falta mucho pero hay que destacar que a lo largo de su gestión, el actual gobierno provincial ha impulsado bastante la atención primaria de la salud; no sólo la ha valorado sino que se han mejorado aspectos de la distribución interna y de los programas provinciales lo cual es muy importante”, expresó. Grandes desafíos y retos quedan por delante, es preciso trabajar sobre los marcos regulatorios y los protocolos, también se requiere ampliar los canales y formas de interacción entre farmacéuticos, médicos, enfermeros y otros profesionales. En este sentido, es oportuno tener en cuenta lo expresado en la declaración de la OMS (Tokio, 1993) sobre el papel del farmacéutico en los servicios de salud: “La importancia del método de trabajo en equipo es vital si se quiere obtener un rendimiento óptimo de recursos limitados, tanto humanos como financieros, para atender las necesidades asistenciales en cualquier país”. Al día de hoy comenzó el trabajo de los integrantes del Comité Organizador del próximo Congreso, que seguramente será otro gran paso en el digno camino hacia una sociedad más justa y respetuosa de los derechos sociales.

El secretario de COSAPRO Jorge Collia, el Ministro de Salud Alejandro Collia y el Gobernador Daniel Scioli en la Inauguración ▲ Boletín Farmacéutico Bonaerense | Pag. 13

Asuntos Laborales

Remuneración: NUEVOS VALORES

Les acercamos la nueva actualización de las remuneraciones para todos los profesionales farmacéuticos de Obras Sociales, Entidades Mutuales, Sindicales o Gremiales, como así también para los que se desempeñan en el ámbito privado. Estimados profesionales: El Honorable Consejo Directivo de nuestra Entidad resolvió actualizar la remuneración básica mínima mensual que deben percibir los profesionales farmacéuticos que ejercen su actividad en establecimientos de propiedad de entidades Sindicales, Mutuales, Gremiales o de Obras Sociales en el ámbito de la Provincia de Buenos Aires a partir del 1º de Octubre del año 2014. Consecuentemente desde la fecha indicada en el párrafo anterior la remuneración básica mínima mensual que deben percibir los profesionales farmacéuticos Directores Técnicos de dichos establecimientos es de $ 21.158,93 mensuales, la que se constituye por $ 12.695,35 por las 8 hs de trabajo de lunes a viernes y por el horario matutino de los sábados y $ 8.463,58 por bloqueo de título. Los farmacéuticos Auxiliares deben percibir $ 15.874,40 mensuales, la que se constituye por un valor de $ 9.524,64 correspondiente a las 8 hs diarias de trabajo de lunes a viernes y el horario matutino de los sábados y $ 6.349,76 por bloqueo de título. Desde su última actualización que comenzó a regir a partir del día 1ro de febrero de 2.014, esas remuneraciones han sufrido una considerable merma, con su consiguiente depreciación, por lo tanto, resulta totalmente razonable que las remuneraciones sean actualizadas a partir del 1ro de Octubre de 2.014 en un 24,63%, índice promedio de la variación porcentual de los salarios publicados por el INDEC, de los acuerdos de incremento salariales de ADEF y de los empleados de comercio, del incremento del valor de las obras sociales prepagas, de la variación promedio del valor del servicio de recolección de residuos patogénicos, y del incremento porcentual de medicamentos del IOMA y PAMI. Pag. 14 | Boletín Farmacéutico Bonaerense

El artículo 14 inciso “e” apartado 2 de la Ley 10.606 faculta al Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires a fijar las remuneraciones y condiciones de trabajo de los farmacéuticos que ejercen la profesión en farmacias de propiedad de obras sociales, entidades mutuales, sindicales o gremiales. Por lo expuesto y, en uso de la potestad que le otorga la norma mencionada,

Resolución del Honorable Consejo Directivo del Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires: Primero: Fijar la remuneración básica mínima mensual de los farmacéuticos directores técnicos de las farmacias de propiedad de obras sociales, entidades mutuales, sindicales o gremiales, a partir del día 1° de octubre de 2.014 en la cantidad de $ 21.158,93 (pesos veintiún mil ciento cincuenta y ocho con noventa y tres centavos), suma que se compone de $ 12.695,35 (pesos doce mil seiscientos noventa y cinco con treinta y cinco centavos) por las horas de trabajo y de $ 8.463,58 (pesos ocho mil cuatrocientos sesenta y tres con cincuenta y ocho centavos) por el bloqueo de título .Segundo: A partir de la fecha establecida en el artículo anterior, fijar la remuneración básica mínima mensual de los farmacéuticos auxiliares que se desempeñen en farmacias de propiedad de obras sociales, entidades mutuales, sindicales o gremiales, en la cantidad de $ 15.874,40 (pesos quince mil ochocientos setenta y cuatro con cuarenta centavos), suma que se integra de $ 9.524,64 (pesos nueve mil quinientos veinticuatro con sesenta y cuatro centavos) por las horas de trabajo y de $ 6.349,76 (pesos seis

REMUNERACIÓN BÁSICA MÍNIMA

Mensual para Farmacéuticos que ejercen en el ámbito Privado La remuneración básica mínima mensual que deben percibir los profesionales farmacéuticos, que ejercen su actividad en toda clase de establecimientos farmacéuticos del ámbito Privado de la provincia de Buenos Aires según Decreto Provincial N° 821 del 07/10/14 publicado en Boletín Oificial el 30/10/14.

Farmacéuticos Auxiliares:

La actualización mencionada precedentemente debe hacerse efectiva para todos los profesionales farmacéuticos mencionados salvo para aquellos colegas que presten servicios en farmacias de propiedad del Estado Provincial, Nacional y/o Municipal y de propiedad de entidades mutuales, gremiales, sindicales y/o de obras sociales, según lo establecido por el Decreto Provincial.

Dichos valores conforman la Remuneración Básica Mínima Mensual, la cual es un concepto remunerativo en su totalidad (sujeto a los aportes de ley). Estos valores aprobados se deben liquidar en un solo concepto en vuestras liquidaciones de haberes.

De este modo los importes quedan impuestos de acuerdo al siguiente detalle: • Para FARMACÉUTICOS DIRECTORES TÉCNICOS será de: $ 21.158.93 (Remuneración Básica Mínima Mensual) • Para FARMACÉUTICOS AUXILIARES será de: $ 15.874.40 (Remuneración Básica Mínima Mensual) Tal como lo expresa el decreto los valores incluyen Bloqueo de Título y una carga horaria de 8 hs diarias de lunes a viernes y el horario matutino de los días sábados. De acuerdo al Informe Técnico realizado por este Colegio, la R.B.M. está compuesta de la siguiente manera: Farmacéuticos Directores Técnicos: Horas de Trabajo + Bloqueo de Título = Remuneración Básica Mínima Mensual (

$ 12.695,35

+

$ 8.463,58

) = $ 21.158,93

Horas de Trabajo + Bloqueo de Título = Remuneración Básica Mínima Mensual (

$ 9.524,64

+

$ 6.349,76

) = $ 15.874,40

Recordamos que si un profesional farmacéutico trabaja mas de las 2/3 partes de las jornada completa, según el art. 92 ter. de la Ley de Contrato de Trabajo, corresponde que perciba la Remuneración Básica Mínima en su totalidad. “Que dicho requerimiento se fundamenta en que las remuneraciones de referencia se han ido depreciando intrínsecamente y en su valor relativo respecto de otras relaciones íntimamente con la actividad, tal el caso de los empleados de farmacias y que actualmente están en una total asimetría económica respecto de las de otros profesionales universitarios”, dice el Decreto Nº821 del Poder Ejecutivo provincial. Asimismo aprovechamos la oportunidad, si es su deseo, nos envíe a [email protected]. ar, una dirección de correo electrónico del establecimiento en el cual Ud. realiza su práctica profesional, con el objeto de notificar en forma institucional a su representante o responsable legal la información mencionada y cualquier otro dato que tenga que ver con el resguardo de sus derechos.

Asuntos Laborales

Evolución de los Honorarios Farmacéuticos Detalle de las actualizaciones que tuvieron los farmacéuticos en sus honorarios profesionales en los años 2012, 2013 y 2014. Las mismas fueron solicitadas por el Colegio de Farmacéuticos provincial al Poder Ejecutivo de la Provincia de Buenos Aires. Estimados Profesionales:

EN EL AÑO 2013:

Les presentamos una breve reseña de la evolución de los honorarios mínimos para farmacéuticos en Relación de Dependencia en el Ámbito Privado, en los últimos 3 años, establecidos por Decreto del Poder Ejecutivo provincial:

- El 30 de enero del 2013 por Decreto del P. Ejecutivo N° 1673, los Honorarios se establecieron en la suma de $ 13.473,50 para los Directores Técnicos con un incremento del 17,5 % y para los Auxiliares en la suma de $ 10.782,35 cuyo incremento fue del 13,14%.

EN EL AÑO 2012: - Habiendo comenzado el año del 2012 con la suma total de $ 7.533,75 para los Directores Técnicos y de $ 6.434, 60 para los colegas Auxiliares. - Pero el 26 de enero del 2012 y por Decreto del Poder Ejecutivo se actualizaron los honorarios en las siguientes sumas: $ 9.145,97 para los Directores Técnicos con un incremento del 21,40 % y la suma de $ 7.511,60 para los Auxiliares con un incremento del 21,40%. - Posteriormente el 19 de junio del 2012 y por Decreto 354 del P. Ejecutivo se estableció la suma de $ 11.466,82 para los Directores Técnicos con un incremento del 25,37% y la suma de $ 9.530,36 para los Auxiliales con un incremento del 22 %. HABIENDO EXPERIMENTADO EN EL AÑO 2012 un incremento acumulativo del 52,20 % para los Directores Técnicos y 48,11% para los Auxiliares. Pag. 16 | Boletín Farmacéutico Bonaerense

- Con fecha 9 de septiembre del 2013 y por Decreto del P. Ejecutivo los Honorarios se establecieron en $ 15.020,26 para los Directores Técnicos con un incremento del 11,45 % y la suma de $ 11.268,90 para los Auxiliares con incremento del 4,5 %. HABIENDO EXPERIMENTADO DURANTE EL AÑO 2013 un incremento acumulativo del 30,99 % para los Directores Técnicos y del 18,24 % para los Auxiliares. EN EL AÑO 2014: - El 30 de abril del 2014 por Decreto 225 del P. Ejecutivo los honorarios para los Directores Técnicos se establecieron en la suma de $ 16.977,40, correspondiendo la suma de $ 9.986,70 por las horas de trabajo y $ 6.999,70 por bloqueo de título, con un incremento del 13,03%.- Para los Auxiliares se estableció en la suma de $ 12.737,23, correspondiendo $ 7.960,70 por las horas de trabajo y la suma de $ 4.776,46 por bloqueo de título y con un incremento del 13,03 %.-

- A partir de octubre del 2014 según Decreto Provincial N° 821 del 07/10/14 publicado en Boletín Especial el 30/10/14, los HONORARIOS FARMACEUTICOS se establecen en la suma de $21.158,93 para los Directores Técnicos, correspondiendo para las horas de trabajo la suma de $ 12.695,35 y por bloqueo de título la suma de $ 8.463,58; siendo el incremento de 24,63 % - Para los Auxiliares la suma total es de $ 15.874,40 y corresponde por las horas de trabajo la suma de $ 9.524,64 y por el bloqueo de título $ 6.349,76; siendo el incremento del 24,63 %. HABIENDO EXPERIMENTADO EN EL AÑO 2014 un incremento acumulativo del 40,86 % para los Directores Técnicos y del 40,86 %, también para los Auxiliares. Asimismo informamos que la actualización acumulada de Honorarios en estos últimos 34 meses ha experimentado una aumento del 180,85 % para los Directores Técnicos 146,70 % para los Auxiliares. Si comparamos estos indicadores contra los valores inflacionarios comunicados por el Congreso de la Nación, arrojan la cifra del 25, 19 % para el año 2012

28,30 % para el año 2013 27,24 % para 2014 (hasta el 30-08-2014) Siendo el incremento acumulado del 104,37 %. Respecto al INDEC: Señalamos que el INDICE DE SALARIOS NIVEL GENERAL DEL INDEC entre Enero del año 2012 y Julio del 2014 ha sido del 87,88 % El INDICE DE SALARIOS SECTOR PRIVADO Registra según el INDEC, desde Enero del año 2012 a Julio del 2014 inclusive, un incremento del 84,59 %. Recordamos que si un profesional farmacéutico trabaja mas de las 2/3 partes de las jornada completa, según el art. 92 ter. de la Ley de Contrato de Trabajo, corresponde que perciba la Remuneración Básica Mínima en su totalidad. Asimismo aprovechamos la oportunidad, si es su deseo, nos envíe a [email protected]. ar, una dirección de correo electrónico del establecimiento en el cual Ud. realiza su práctica profesional, con el objeto notificar en forma institucional a su representante o responsable legal la información mencionada y cualquier otro dato que tenga que ver con el resguardo de sus derechos.

Noticia de Interés

CREAR CONCIENCIA

para el cuidado de la salud En Quito, Ecuador, se realizó el XVII Congreso de la Federación Farmacéutica Sudamericana, el encuentro de la Federación Panamericana de Farmacia y la Asamblea anual del Foro Farmacéutico de las Américas. La Farm. María Isabel Reinoso, en representación de Argentina, fue ratificada en la vicepresidencia del Foro “Las ciencias bioquímicas y farmacéuticas al servicio de la salud y de la vida”, fue el lema del XVII Congreso de la Federación Farmacéutica Sudamericana, que se realizó entre el 9 y el 11 de octubre último en la ciudad de Quito, Ecuador. Fue en este marco que tuvo lugar el encuentro de la Federación Panamericana de Farmacia y la asamblea anual del Foro Farmacéutico de las Américas. Es un encuentro que convoca a Organizaciones Farmacéuticas Nacionales, la Organización Panamericana de la Salud, la Federación Farmacéutica Internacional, otras organizaciones Farmacéuticas de la región y organizaciones aliadas internacionales. Los países miembros eligieron por unanimidad, una vez más, a la Farm. María Isabel Reinoso como Vicepresidente del Foro Farmacéutico de las Américas, a su vez en el cargo de Tesorero fue ratificada la Dra. Nuria Montero, propuesta por el Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica. La secretaria técnica del Foro estará desempeñada por Carlos Lacava a propuesta de la Asociación de Químicos Farmacéuticos de Uruguay. El Comité Ejecutivo del Foro Farmacéutico de las Américas quedó constituido de la siguiente manera: Presidente: Dr. Eduardo Savio (Uruguay); Vicepresidente: Farm. Maria Isabel Reinoso (Argentina); Tesorería: Dra. Nuria Montero (Costa Rica); Director Educación: Pag. 18 | Boletín Farmacéutico Bonaerense

Dra. Zully Vera (Paraguay); Director: Dra. Josellia Frade (Brasil); Secretaria Técnica: Carlos Lacava (Uruguay). En la Asamblea Anual Ordinaria del Foro Farmacéutico de las Américas la Sra. Vicepresidente Farm. Maria Isabel Reinoso hizo entrega de un presente y pergamino a la Dra. Carmen Peña, quien ha asumido la Presidencia de FIP - el mismo fue recibido en representacion por el Dr Gonzalo Souza Pinto -, también se reconoció al Dr. Eduardo Savio quien asumió recientemente como Vicepresidente de FIP. Isabel Reinoso destacó que: “Nuestro país fue votado por unanimidad para ejercer la Vicepresidencia por dos años. Hay que darle un contexto a esta decisión, que recibimos como una buena noticia, porque nos da mayor visibilidad para la defensa de nuestras incumbencias ya sea dentro o fuera del país” “Muchas veces estas estructuras parecen organizaciones muy lejanas a nuestros mostradores o el trabajo en los hospitales y droguerías, pero debemos utilizarlas como herramientas de difusión y defensa profesional”, puntualizó Reinoso. El Congreso es un foro internacional del más alto nivel académico que permitire la reflexión, el debate y el intercambio de experiencias sobre la enseñanza y el desempeño de los profesionales Farmacéuticos y Bioquímicos Farmacéuticos y su rol dentro del Equipo

▲ La Farm. Isabel Reinoso junto al Dr. Gonzalo Sousa Pinto y el Dr. Eduardo Sabio

de Profesionales de la Salud. En esta oportunidad se desarrollaron cuatro salas, con los siguientes temas: Tecnología Farmacéutica y Cosmética, Atención Farmacéutica, Alimentos y Bioquímica Clínica. A su vez se realizó el “Curso de Servicios Farmacéuticos” a cargo del Foro Farmacéuticos de las Américas- FEFAS. El Dr. Carlos Jerez Zuleta, Presidente de FEFAS en el discurso de apertura destacó que: “El objetivo primario del milenio es lograr alcanzar la equidad en el acceso a los Servicios de Salud, que todos y cada uno por igual quieran y puedan Cuidar de su Salud. La mala distribución que es la tónica común en nuestra historia, hace que la políticas sanitarias apuntaran a ‘curar’ en lugar de ‘cuidar’”.

Al tiempo que agregó: “Los Servicios Farmacéuticos, tienen a su cargo la administración de los recursos destinados a medicamentos, para nada menores en lo que hace a la gestión sanitaria, por su alto impacto económico, terapéutico y social. Mediante la difusión de las Buenas Prácticas de Farmacia, podremos obtener los Servicios Farmacéuticos que nuestros pueblos merecen. Esta es una de las líneas en que está trabajando la Federación Sudamericana de Farmacia, para poder ‘crear conciencia’ en nuestro colectivo de cuál es el camino que debemos transitar para colaborar efectivamente en el cuidado sanitario de nuestra gente”, concluyó Carlos Jerez.

BoletínFarmacéutico FarmacéuticoBonaerense Bonaerense | Pag. 19 Boletín

Industria y Droguería

GASES MEDICINALES:

rol e incumbencia del farmacéutico Los farmacéuticos Mauricio González y Carlos Suárez, miembros asesores de la Comisión de Industria y Droguería del Colegio de Farmacéuticos de Provincia, explican en esta entrevista la incumbencia del Profesional Farmacéutico en los gases medicinales, así como las responsabilidades del DT en la fabricación y distribución. En el año 2000 la ANMAT dio luz verde a la legislación que regula el gas medicinal, al tiempo que el farmacéutico se ubica como el profesional indicado para ejercer la Dirección Técnica en la producción y comercialización del mismo, esto fue posible gracias al trabajo de un gran número de farmacéuticos preocupados por esta especialidad. El rol del farmacéutico es intervenir en la producción, control de calidad y liberación de gases medicinales. Es de destacar que las jurisdicciones provinciales conservan su autonomía, pueden o no adherir a las regulaciones nacionales. La provincia de Buenos Aires no ha adherido a la normativa de ANMAT, ya que conserva plenamente su potestad sobre salud, por ello es que necesario que se dicte una reglamentación que establezca las Condiciones y Requisitos para la Habilitación, Funcionamiento y Fiscalización de las Plantas Elaboradoras de Oxígeno Medicinal mediante la Separación de Aires por Adsorción (PSA). Pag. 20 | Boletín Farmacéutico Bonaerense

- ¿Los Gases Medicinales son considerados medicamentos? Se considera Gas Medicinal a todo aquel producto constituido por uno o más componentes gaseosos destinados a entrar en contacto directo con el organismo humano, de concentración y tenor de impurezas conocidas según especificación; y cuyas propiedades son las de prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar enfermedades o dolencias. Bajo esta definición, los Gases Medicinales son medicamentos. - ¿Cuál es la incumbencia y rol de los farmacéuticos en la producción y distribución de los gases medicinales? Por tratarse de un medicamento, la incumbencia del Farmacéutico es absoluta y obligatoria tanto en la producción como en el control y garantía de calidad, la liberación de producto terminado y su posterior distribución y trazabilidad. Es necesario que el

Laboratorio productor y/o fraccionador así como el establecimiento que distribuye gases medicinales cuente con un Director Técnico Farmacéutico matriculado como responsable de estos procesos. Otro rol importante del Farmacéutico en esta industria; es brindar soporte técnico al aérea comercial, clientes (hospitales, clínicas, sanatorios, etc.) y a los colegas responsables y personal operativo de cada institución. - ¿Qué requerimiento se exigen para la elaboración de oxígeno medicinal y su utilización? Quien quiera elaborar y comercializar Gases Medicinales, debe habilitarse en el Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires conforme lo establecen las leyes 11.405 y 10.606, y en caso de realizar transito interprovincial deberá habilitarse bajo la Resolución 1130/2000 de la ANMAT. En Provincia de Buenos Aires y bajo el Decreto 1490 de 2012, pueden habilitarse distribuidores de Gases Medicinales en el territorio de la Provincia. - ¿En el caso que el oxígeno no cumpla con el requerimiento de calidad o pureza óptimo, esto implica un riesgo para el paciente? Como cualquier medicamento, si no cumple los requerimientos de calidad y pureza se pone en riesgo la salud del paciente ya que impacta directamente sobre la seguridad y eficacia. Las consecuencias pueden variar desde la intoxicación con contaminantes o impurezas, el fracaso terapéutico, errores en la dosificación y preparación de mezclas gaseosas anestésicas. Es por ello que resulta sumamente importante el envasado por lote, análisis y libración del oxígeno medicinal a fin de verificar el cumplimiento de las especificaciones para este medicamento antes de su administración al paciente.

Todo proceso productivo de oxígeno medicinal debe cumplir con ello y algunos métodos de obtención son más críticos en este sentido y requieren controles más exhaustivos del oxígeno producido. Tal es el caso del oxígeno obtenido por PSA . - La Comisión de Industria y Droguería del CFPBA ha verificado la instalación en centros de salud, tantos públicos y privados, de equipos de elaboración de oxígeno (PSA), ¿qué postura tienen uds. como profesionales farmacéuticos dedicados a este tipo de medicamentos? Cuando decimos que algunos métodos de obtención requieren controles más exhaustivos el ejemplo es justamente la PSA. Este método se basa en el tamizado molecular del aire ambiente para obtener un aire enriquecido en oxígeno. Es preocupante la instalación en centros de salud de plantas sin la habilitación correspondiente y sin control de un profesional Farmacéutico responsable. De esta manera es imposible asegurar que el suministro de Oxígeno que se provee dentro de estas Instituciones de Salud, cumplan con las BPM y controles necesarios para liberar el producto como medicamento comprometiendo la calidad, eficacia del oxígeno y la seguridad del paciente. La ANMAT en el año 2002 estableció las normas técnicas y exigencias generales para la producción de Oxigeno por PSA, bajo la Disposición 4373/02. Gracias a un importante trabajo realizado por los integrantes de la Comisión de Industria y Droguería del Colegio de Farmacéuticos de Provincia de Buenos Aires, presentó al Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires, un proyecto de normativa que garantice las condiciones mínimas requeridas para habilitar una planta de elaboración de Oxigeno (PSA) en una Institución de Salud.

- En el caso que se instalen y habiliten equipos de elaboración de oxígeno en centros de salud, ¿debería contar con la Dirección Técnica de un profesional farmacéutico? El proyecto presentado establece que por tratarse de un medicamento, un Director Técnico Farmacéutico, diferente al de servicio de Farmacia por tratarse de otra actividad, debe ser responsable por el producto generado por la planta PSA. Esto no solo garantiza el control de calidad requerido para la liberación de un producto de calidad medicinal, sino también el cumplimiento de las BPM. - ¿Las plantas de producción de oxígeno medicinal mediante la metodología PSA deberían cumplir los mismos requisitos que las plantas de elaboración de gases medicinales? SI!, independientemente del origen y método de obtención, para poder considerar medicinal al producto (gas) generado por la PSA, este debe cumplir con los estándares de concentración de pureza y cuantificación de impurezas establecidos en la farmacopea vigente. Puntualmente para la producción de Oxígeno, está vigente la monografía de Oxígeno Medicinal en la Farmacopea Argentina VII Edición, que establece una pureza de 99.5%. (Se puede consultar en http://www.anmat.gov.ar/webanmat/fna/fna_pdfs.asp). Por otro lado y por tratarse de la producción de un medicamento (gas medicinal), la planta/laboratorio debe estar habilitada bajo las normativas ya mencionadas que incluyen loteo, y poseer un responsable técnico Farmacéutico que garantice los procesos y la calidad del producto. El gas medicinal posee un número de registro de especialidades medicinales, por lo tanto es regulado como un medicamento. La Resolución 1130/2000 de ANMAT – Reglamento para la fabricación, Boletín Farmacéutico Bonaerense | Pag. 21

Industria y Droguería importación, comercialización y registro de gases medicinales. Esta legislación informa sobre la metodología que exige ANMAT. En su art. 2, define Gas Medicinal como: todo producto constituido por uno o más componentes gaseosos destinado a entrar en contacto directo con el organismo humano, de concentración y tenor

de impurezas conocido y acotado de acuerdo a especificaciones. Los gases medicinales, actuando principalmente por medios farmacológicos, inmunológicos, o metabólicos, presentan propiedades de prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar enfermedades o dolencias. Se consideran gases medicinales los utilizados en terapia de

inhalación, anestesia, diagnóstico “in vivo” o para conservar o transportar órganos, tejidos y células destinados a la práctica médica. A su vez, establece que el Director Técnico: es el profesional técnico farmacéutico calificado, responsable de las actividades realizadas por las empresas mencionadas.

PSA: Proyecto elaborado por la Comisión de

Industria y Droguería para la habilitación y funcionamiento de plantas elaboradas de oxígeno medicinal Farm. Andrea Paura

Coord. de la Com. de Industria y Droguería

La Comisión de Industria y Droguería del Colegio de Farmacéuticos de la provincia de Buenos Aires, coordinada por la Farm. Andrea Paura e integrada por los farmacéuticos Lucio Bray, Agustín Agnese y Nicolas Troffe, junto a un cuerpo de asesores farmacéuticos, han realizado un estudio profundo y pormenorizado sobre la habilitación y funcionamiento de las plantas elaboradoras de oxígeno medicinal por PSA. En la actualidad se carece de una reglamentación específica para este tipo de plantas. El Consejo Directivo del Colegio de Farmacéuticos evaluó el trabajo realizado por la Comisión y aprobó una propuesta para la reglamentación de este tipo de plantas. A tal efecto y en uso de las atribuciones que confiere el art. 4 inc. “j” de la ley 6.682, este Colegio elevó la propuesta al Ministerio de Salud de la Provincia, solicitando a la Autoridad Sanitaria que dicte la norma jurídica adecuada para que se: Reglamente y Establezca las Condiciones y Requisitos para la Habilitación, Funcionamiento, y Fiscalización de las Plantas Elaboradoras de Oxígeno Medicinal Mediante la Separación de Aires por Adsorción (PSA). Se ha verificado la instalación en centros de salud públicos y privados en la jurisdicción provincial de equipos generadores de oxigeno a través de la separación del nitrógeno de los demás componentes del aire por adsorción (PSA), resulta necesario fijar una norma técnica que garantice los parámetros de calidad exigidos por normativa vigente.

Pag. 22 | Boletín Farmacéutico Bonaerense

Esta y otras técnicas de generación de oxígeno medicinal requiere de una reglamentación específica que establezca los requisitos técnicos necesarios para asegurar la calidad requerida aplicable según su intención de uso. El registro, fabricación, fraccionamiento, evaluación de calidad, almacenamiento, abastecimiento, distribución, comercialización, prescripción, dispensación, información, propaganda y toda otra actividad que determine la autoridad de aplicación de principios activos, medicamentos, medios de diagnóstico y todo otro producto de uso y aplicación en medicina humana y las personas de existencia visible o ideal que intervengan en dichas actividades, llevadas a cabo en jurisdicción provincial quedan sometidas a la Ley 11405 y a la Ley 10606, mas otras normas sanitarias vigentes de aplicación. El Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, por intermedio de la Dirección de Farmacia, será la Autoridad Sanitaria de aplicación quedando facultado para dictar las normas reglamentarias necesarias para su mejor aplicación. En el Reglamento presentado se estable el ámbito de aplicación, los requisitos para la habilitación, la figura de un Director Técnico Farmacéutico responsable del funcionamiento de dicha planta. Además, una serie de requisitos de instalación y equipos, operaciones productivas, exigencias de rotulado, almacenamiento y liberación, garantía de calidad y requisitos de control de calidad del producto terminado.

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macéuticos que no estén suscriptos. En el último número “Volumen 27 – Nº 2 – Mayo/Agosto 2014”, el artículo científico gratuito se encuentra en la Sección Nuevas Drogas bajo el nombre de BROMFENAC, en página 31 (haga clic en Descargar PDF para acceder al mismo). En el último número de BIFASE – Volumen 27 – Nº 2 podrá encontrarse con los siguientes temas: RESÚMENES E INFORMES DE INTERÉS, NUEVAS DROGAS, PREGUNTAS AL CIMF, FARMACOVIGILANCIA, LIBROS, TRABAJO CIENTÍFICO Y FARMOPLANTAS. En la página web de BIFASE los colegas que deseen publicar pueden consultar en el menú una guía para autores, la cual les permitirá conocer las especificaciones necesarias para la presentación de los trabajos. Una vez aprobada la publicación del trabajo BIFASE retiene los derechos de su reproducción total o parcial. Quienes deseen reproducir material publicado en la revista deben solicitar permiso a BIFASE. Importante: Para los suscriptores que no tengan un e-mail registrado en Relaciones Profesionales y para los nuevos suscriptores por favor enviar un correo electrónico a: [email protected] Invitamos a los colegas a difundir sus Trabajos Científicos, los cuales serán evaluados para su publicación. Boletín Farmacéutico Bonaerense | Pag. 23

Noticia de Interés

El rol del farmacéutico

en la AYUDA HUMANITARIA

En conmemoración de los 70 años del devastador terremoto de San Juan, farmacéuticos y estudiantes de farmacia se reunieron en la ciudad sanjuanina para compartir experiencias y capacitarse ante situaciones de catástrofe. A las 20:52 hs del 15 de enero de 1944 la escala de Mercalli registra 9 grados, es la intensidad máxima que alcanza el terremoto a pocos kilómetros de la ciudad de San Juan, en la provincia homónima. Provoca más de 10 mil muertos, sobre una población de 90 mil, y una devastación sin precedentes nunca antes registrada en el país. A 70 años del terremoto que devastó a la provincia de San Juan y la gran necesidad de ayuda humanitaria que se desprendió en aquel momento, es que la organización Farmacéuticos Sin Fronteras Argentina, con el apoyo de la Confederación Farmacéutica Argentina, el Colegio de Farmacéuticos de San Juan y la Asociación Argentina de Estudiantes de Farmacia, llevaron adelante en una jornada de tres días, 9, 10 y 11 de octubre, en el Centro de Convenciones, Guillermo Barrena Guzmán.  “Los servicios Farmacéuticos en la ayuda humanitaria y cooperación para el desarrollo”, fue el eje central sobre el que participaron más de 250 farmacéuticos y estudiantes de todo el país. El objetivo fue compartir experiencias y capacitarse en la forma más efectiva y organizada de actuar ante situaciones de emergencia. Fue en el marco de la I Jornada Andino Internacional de Farmacéuticos sin Fronteras, el II Congreso Argentino de Estudiantes de Farmacia (CAEF) y I Congreso Sudamericano de Estudiantes de Farmacia.

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“Tratamos todo lo que es la función humanitaria del farmacéutico en distintas situaciones eventuales que padecemos o que pueden padecer como desastres naturales o conflictos bélicos y también en ayuda humanitaria en comunidades aborígenes siempre en cuanto al medicamento se refiere”, comentó el vicepresidente del Colegio de Farmacéuticos de la provincia, Mauricio Barceló, quien también es el referente de Farmacéuticos Sin Fronteras en Cuyo. Del evento participaron disertantes de diversos países e instituciones. La QF Ana Loreto Zamora Aguilar, de FSF Chile, describió el trabajo realizado junto a otras ONGs durante los terremotos que sufrió Chile. También se expusieron otras experiencias en terreno: La Farm. Natalia Aimetta de Médicos Sin Fronteras contó su trabajo en Somalia en la lucha contra la desnutrición. Describió las fórmulas que utilizan y cómo se organizan. El Farm. Jorge Robledo narró su experiencia en Haití junto a Cascos Azules, antes y después del terremoto de 2010. El Farm. Mauricio Muraca contó el trabajo que desarrolla FSFA en diversas comunidades aborígenes, entre ellas Tekoa Alecrín en Misiones, también participando del proyecto AMTENA en Salta.

Por su parte, el Farm. Eloy Boigorri describió la misión de FSFA en Yurimaguas, selva amazónica Peruana, y el Farm. Pablo Tiscornia contó su experiencia trabajando como voluntario en Ukerewe, Tanzania. La AEFRA entregó una distinción como personalidades destacadas por su trabajo con esa asociación al Farm. Mauricio Barceló y a la Farm. Andrea Paura. Además, realizaron la presentación de San Luis como sede del próximo Simposio Panamericano de Estudiantes de Farmacia, que ocurrirá en Junio del año próximo.

también el Farm. Mauricio Muraca (FSFA), que se refirió a la necesidad de contar con una Política de Medicamentos que incluya la educación a la población y la formación de recursos humanos, como factores indispensables para la accesibilidad y el uso racional de medicamento. Contó la experiencia desde FSFA de la integración de los campos educativo y sanitario. El programa de la Jornada continuó con las conferencias de las Dras. Rosa del Valle Ferrer y Olga Raquel Rodríguez, quienes expusieron sobre la situación actual de los pueblos originarios. Explicaron la cosmovisión de las comunidades y la necesidad de tenerla en cuenta para poder acercarse efectivamente en temas de salud.

Como parte de la Jornada se desarrolló una mesa para debatir los lineamientos básicos que debería contener un Plan de Salud nacional. El Farm. Daniel La Prof. Farm. Andrea Paura (FSFA) expuso sobre el Alvarado, presidente de FSFA, citó que “por cada peso marco teórico de la que se gasta en mediacción humanitaria, camentos, se gasta “La idea de este congreso es estableciendo los diotro como consecuenferentes criterios de primeramente ayudar a despertar cia de la iatrogenia y interpretación entre mal uso”. Sostuvo que en los farmacéuticos este perfil la ayuda humanitaria un Plan Integral de Sasolidario que por una cuestión y la de emergencia. lud, debe contar con Hizo referencia a los intrínseca todos tenemos...” una Política Nacional objetivos y contenide Medicamentos que dos de la acción hucontemple como pilamanitaria, como así también a los principios éticos y res: operativos. Presentó los actores nacionales e internacionales involucrados. 1) Promover el uso racional de medicamentos. 2) Garantizar  accesibilidad  universal. 3) Asegurar la calidad, seguridad y eficacia por ANMAT. 4) Fomentar la investigación y desarrollo. El farmacéutico concluyó que debería ser un objetivo de la profesión que el farmacéutico esté presente, como experto, en cada uno de esos pilares, en conjunto con los diferentes actores de las sociedad: prescriptores, educadores y usuarios. Del panel participó la Dra. Carina Pilatti, funcionaria de INAME-ANMAT, que explicó el marco regulatorio y

La Dra. Carina Vetye, de FSF Alemania, informó respecto a las necesidades básicas (acceso a agua, higiene, alimentación, vivienda, atención de salud) que se debe proveer a la población afectada por un desastre y lo que deben saber los farmacéuticos para poder actuar en forma efectiva en un lugar en situación de catástrofe. Puntualizó sobre aspectos interculturales a considerar, así como sobre la motivación para el trabajo solidario y el autocuidado del voluntario. Asimismo presentó el contenido del botiquín médico de emergencia de la OMS -la farmacia con la que se

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Noticia de Interés

Departamento de Contaduría

trabaja en catástrofes- y junto a la Farm. Andrea Paura, coordinó un taller en el cual se practicó el trabajo del farmacéutico con ese botiquín. La Farm. Nancy Radicich, (FSFA) disertó sobre los errores que suelen cometerse al realizar donaciones de medicamentos, explicando que se necesita una organización previa para el aprovechamiento de los recursos humanos y materiales. Explicó que debe informarse a los donantes que “sólo deben dar los medicamentos solicitados por el receptor”, y que “donar lo que sobra o lo que no se pide, en lugar de ser una solución, genera un problema en el contexto de una situación de emergencia”.

La Ing. Silvia Moreno, del Instituto de Prevención Sísmica de San Juan, dio una conferencia acerca del trabajo de asesoramiento que realiza la entidad, teniendo en cuenta la situación de riesgo de la región y destacó la colaboración de las autoridades de Chile. Durante la Jornada también se desarrolló un panel sobre las experiencias en trabajo humanitario y en situaciones de emergencia de farmacéuticos que trabajan en Fuerzas Armadas. Integraron la mesa la Mayor Farm. Mila Gutiérrez (Fuerza Aérea y FSFA) con sus experiencias en Haití con Naciones Unidas, la Capitan de Fragata Farm. Liliana Rusel (Armada) contando su trabajo a bordo del Rompehielos Irizar, el Mayor Farm. Juan Carlos Cremaschini (Ejército) narrando su participación en las inundaciones de Santa Fe en 2003 y también el Coronel (RE) Farm. Pablo Hautcouer (Ejército), quien compartió su experiencia participando como farmacéutico del Hospital Móvil durante la Guerra de Malvinas. Farmacéuticos Sin Fronteras realiza tareas en Argentina, asistiendo a poblaciones en Salta, Formosa, Misiones, Chaco y Rio Negro. “Los colegas que hacen esto lo hacen de forma gratuita y son llevados por un acto de solidaridad”, afirmó Barceló.

“La idea de este congreso es primeramente ayudar a despertar en los farmacéuticos este perfil solidario que por una cuestión intrínseca todos tenemos. Los instruimos y preparamos para un eventual conflicto o una situación desagradable como puede ser un terremoto acá en San Juan. Hay protocolos internacionales que se siguen desde Farmacéuticos Sin Fronteras de Argentina,  en cómo actuar en una situación de emergencia y la idea es prepararlos para una eventual situación”, concluyó Mauricio Barceló. 

CUOTA DEL MES DE SEPTIEMBRE 2014 DT/CO-DT/ AUXILIAR

VOLUNTARIO

FAR. DE HOSP. (A)

176,40 8,00 8,00 192,40

65,15 8,00 8,00 81,15

8,00 8,00 16,00

CUOTA CONFEDERACION (2) APORTE COL. PARTIDO (3)

6,00 13,80

6,00

6,00

SUBSIDIO DOTAL SUBS. INT. QUIR. SUBS. FALLECIMIENTO SUBS. DE RETIRO SUBS. POR CATASTROFE SUBTOTAL (4)

13,00 6,00 27,50 0,00 1,69 48,19

13,00 6,00 27,50 0,00 1,69 48,19

13,00 6,00 27,50 0,00 1,69 48,19

260,39

135,34

70,19

CONCEPTO CUOTA BASICA DEFENSA PROFESIONAL LABORATORIO SUBTOTAL (1)

TOTAL 1+2+3+4

FARM. FALLECIDOS: MENSH BRUNO VICTOR BEKER LIBA APREA MARIA MERCEDES ARRIGONE HECTOR PEDRO SAISI OSCAR ADOLFO LO CASCIO JOSE IMPORTANTE:-SEGUN RESOL. DE ASAMBLEA DEL 29/7/89, VTO. 15/09/2014

CUOTA DEL MES DE OCTUBRE 2014 CONCEPTO

DT/CO-DT/ AUXILIAR

CUOTA BASICA DEFENSA PROFESIONAL LABORATORIO SUBTOTAL (1)

VOLUNTARIO

176,40 8,00 8,00 192,40

65,15 8,00 8,00 81,15

8,00 8,00 16,00

CUOTA CONFEDERACION (2) APORTE COL. PARTIDO (3)

6,00 13,80

6,00

6,00

SUBSIDIO DOTAL SUBS. INT. QUIR. SUBS. FALLECIMIENTO SUBS. DE RETIRO SUBS. POR CATASTROFE SUBTOTAL (4)

13,00 6,00 12,50 16,00 1,70 49,20

13,00 6,00 12,50 16,00 1,70 49,20

13,00 6,00 12,50 16,00 1,70 49,20

261,40

136,35

71,20

TOTAL 1+2+3+4 FARM. FALLECIDOS: ROLLA JUAN JOSE REVAZ MARTA

IMPORTANTE:-SEGUN RESOL. DE ASAMBLEA DEL 29/7/89, VTO. 15/10/2014

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FAR. DE HOSP. (A)

Educación

“El Agente Sanitario Farmacéutico

actuando en los medios de comunicación social”

El rol del farmacéutico como comunicador, lo posiciona en un lugar especial, proporciona una unión con el paciente, es el referente indicado para hablar de medicamentos al público y sobre temas de salud. Este programa permite desarrollar habilidades verbales, de escucha, de escritura, posibilitando el liderazgo del farmacéutico como comunicador social. Adoptando el lema que se comenzó a instalar en las Primeras Jornadas de Capacitación de Dirigentes “Farmacéutico como Agente Sanitario en la Profesión, Comunicador Social a la Comunidad y Dirigente en nuestras Filiales”, iniciamos una etapa que posibilite contar —en todas la Filiales del CFPBA— con profesionales dispuestos a tomar la iniciativa de capacitarse, para asumir el rol de comunicador y referente en temas Farmacéuticos y de Salud en diferentes medios de comunicación y niveles de actuación: comunitario, provincial y nacional. Las competencias para el desempeño de los dirigentes farmacéuticos se caracterizan por la complejidad de los problemas y de las funciones que responsablemente asumen, con capacidad para investigar la influencia de los expertos en fármacos que colaboran con el acto terapéutico; las consecuencias beneficiosas como las perjudiciales que los fármacos reportan directa o indirectamente a grupos poblacionales; y, finalmente, el costo del medicamento en sí mismo y en relación con el costo que representa la enfermedad. Un Farmacéutico que asume la responsabilidad de Comunicador Social debe dominar: • Competencia genérica para el adecuado desarrollo de las tareas del equipo, orientadas a la invesPag. 28 | Boletín Farmacéutico Bonaerense

tigación, comunicación, manejo de información, gestión de recursos y la salud pública. • Competencia transversal que permite el desempeño en más de una función. • Competencia crítica para desempeñarse en el cumplimiento de funciones esenciales que se operacionalizan en programas y áreas prioritarias de aplicación. • Competencia humanística para el uso y aplicación de los conocimientos relacionados con el ejercicio profesional y su responsabilidad ética y social ante la comunidad. Podemos establecer una definición que acerca posiciones de lo que se requiere para formarse como Farmacéutico-Comunicador: Comunicador social —en el área de la conducción farmacéutica— es el profesional capaz de transmitir eficazmente mensajes a un público objetivo a través de la radio, la gráfica, la televisión, internet, etc., para opinar, persuadir, informar y educar. Es un gestor-mediador de procesos de comunicación que usa las imágenes, los sonidos y el discurso para alcanzar objetivos determinados, relacionados con la prevención y promoción de la salud personal, familiar y comunitaria.

El Farmacéutico-Comunicador es capaz de: • Vivir y actuar conforme a valores y principios solidarios con las necesidades de los miembros de su comunidad; • Analizar y sintetizar la realidad social, sanitaria y cultural comunitaria y provincial; • Evaluar alcances, limitaciones, condicionamientos y funciones de los diferentes medios de comunicación social para el área de la salud; • Convivir y trabajar con sus colegas en la elaboración de proyectos de investigación para su área profesional, con criterio fundado y predisposición de reciprocidad en el logro de los objetivos comunes, comunicando con claridad y precisión sus resultados; • Influir positivamente en el comportamiento social. Tareas del Farmacéutico-Comunicador: 1. Promover procesos y relaciones de comunicación desde los medios de comunicación. 2. Informar el suceder institucional-sanitario mediante la selección significativa e intencionada de contenidos, interpretando el suceso y evaluando el proceso de comunicación. 3. Planear procesos de comunicación atendiendo a la interacción con el contexto. 4. Establecer interacción entre personas, medios y contextos relacionados con objetivos políticos institucionales, sanitarios, sociales, etc. 5. Realizar mediaciones a través de la comunicación, o búsqueda de entendimiento entre interlocutores de heterogeneidad cultural. 6. Administrar el capital simbólico, cultural y significado de las organizaciones, grupos sociales e instituciones. 7. Realizar práctica social de comunicación. 8. Realizar una producción cultural esencialmente humana. 9. Evaluar la comunicación aplicando criterios tales como: • Evocación de realidades; • Objetividad y significación; • Estructuración congruente de los mensajes. • Capacidad expresiva y persuasiva; • Grado de participación comunitaria; •Relación entre enseñanza y aprendizaje social; • Influencia en la calidad de vida. Las habilidades en la comunicación y su uso como herramienta ofrecen al farmacéutico una relación asistencial eficaz con la comunidad. Además de los conocimientos científicos, los conocimientos técnicos, es fundamental contar con las capacidades para tomar decisiones y contar con las habilidades necesarias para comunicar. Boletín Farmacéutico Bonaerense | Pag. 29

Educación

Novedades

para Formulaciones en Farmacia Formulación Magistral en Cosmética y Conceptos prácticos para Cálculos Farmacéuticos en Preparaciones Oficinales son los cursos por gestión a distancia, coordinados por el área de Educación y Actualización Profesional, que están disponible para todos los colegas de la Provincia. La estructura y objetivos generales de los mismos. Curso por gestión a distancia: Formulación Magistral en Cosmética

mética se organiza en la estructura de un módulo, con cuatro secciones y su evaluación final: 1. Características de la piel, 2. Protectores solares y bronceadores, 3. Preparados antienvejecimiento, 4. Preparados despigmentantes, Anexo: Listado referencial de filtros solares. Objetivo general: Aplicar conocimientos del área de las formulaciones magistrales en cosmética para la elaboración y dispensación de productos destinados a la fotoprotección, a la prevención del envejecimiento cutáneo y de las alteraciones de la pigmentación. Actividad final de evaluación: La aprobación del Curso Formulación Magistral En Cosmética acredita 50 (cincuenta) horas reloj de capacitación-actualización profesional. Lanzamiento nuevo curso por gestión a distancia: Conceptos Prácticos para Cálculos Farmacéuticos en Preparaciones Oficinales

El Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires a través de la Comisión Científica, el Departamento de Educación y Actualización Profesional y su Servicio de Capacitación por Gestión de Educación a Distancia, participa a la Comunidad Farmacéutica Bonaerense de su nuevo Curso Formulación Magistral en Cosmética. El Curso (confeccionado en material impreso / Formato Libro) tiene como propósito procurar al profesional las herramientas básicas que puedan servir de base para iniciarse en la Formulación Magistral Cosmética, y continuar avanzando en el amplio campo que involucra el desarrollo de la Formulación Magistral. Estructura del Curso: El diseño de enseñanzaaprendizaje del Curso Formulación Magistral en CosPag. 30 | Boletín Farmacéutico Bonaerense

La manufactura de medicamentos y productos para la salud en la farmacia forma parte de la esencia de la profesión farmacéutica, motivo por el cual la consideramos una incumbencia fundamental e irrenunciable. Con el mismo énfasis sostenemos que los farmacéuticos debemos actualizar nuestros conocimientos para que las preparaciones en farmacia brinden la seguridad que la sociedad demanda. El Programa BPPF, que se inició en enero de 2003, ha intentado ser una herramienta profesional para generar los cambios necesarios y brindar a los farmacéuticos capacitación adecuada en todo lo concerniente a mejorar la calidad de las formulaciones. Este Curso de “Conceptos Prácticos para Cálculos Farmacéuticos en Preparaciones Oficinales” amplía y complementa lo brindado en el anterior, presentando ejemplos recopilados en el trabajo cotidiano de nuestro laboratorio.

El tema de cálculos farmacéuticos es muy extenso, pero hemos decidido realizar una capacitación sobre algunos tópicos que, de acuerdo con nuestra experiencia, nos parecen más relevantes para el trabajo cotidiano en el laboratorio de la farmacia y, además, responden a las pautas exigidas en la Resolución 08/2012 del Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires. Objetivo general: Aplicar un procedimiento unificador de criterios que permita la determinación de las dosis necesarias de cada principio activo de los preparados en farmacia. Objetivos específicos: • Interpretar correctamente las prescripciones y los certificados de análisis. • Indagar sistemáticamente en las fuentes bibliográficas pertinentes. • Realizar cálculos congruentes en cada caso. • Rotular los preparados utilizando la expresión correcta de cada principio activo.

Contenidos: 1. Abreviaturas usuales, 2. Expresión de unidades más frecuentes, 3. Interpretación de prescripciones, 4. Interpretación de certificados de análisis, 5. Cálculos y errores operativos, 5.1. Expresiones correctas de las dosis, 5.2. Métodos de cálculo, 5.3. Errores de pesadas, 5.4. Errores en la medición de volúmenes, 5.5. Método de las diluciones, 5.6. Cálculo de mermas y sobredosificación, 5.7. ¿Pesar o medir volumen?, 5.8. Calibración de goteros, 6. Ejemplos, 6.1. Desarrollo completo de un ejemplo, 6.2. Ejemplo de principios activos, 6.3. Resolución de otros ejemplos, 7. Conclusiones, Anexo: Tabla de principios activos. Evaluación final: Al finalizar el desarrollo se presentan dos tipos de pruebas, una de doble alternativa con diez ítems y otra con un ítem de selección. Su aprobación acredita 30 horas reloj de capacitaciónactualización profesional.

    

Educación

Farmacéuticos por la Calidad de Vida

Correcaminata

EN LOBOS

El Colegio de Farmacéuticos filial Lobos junto a FARCAVI organizaron con gran éxito la Correcaminata para brindar su apoyo y colaborar con el Hogar de Ancianos “Sagrada Familia” de dicha localidad, el encuentro contó con una importante participación de la comunidad. Farmacéuticos por la Calidad de Vida es una iniciativa que comenzó a principios del año 2007 en el Colegio De Farmacéuticos de la provincia de Buenos Aires, el objetivo esta puesto en lograr una mejor calidad de vida en la comunidad, llevar adelante acciones de promoción de la salud a través de hábitos saludables, trabajando conjuntamente con los profesionales vinculados a la salud en cada localidad.

Lic. María Inés Abib, comentó: “Se lograron vender más de 250 bonos, hay mucha gente que se sumo porque el tiempo ayudó mucho. A pesar de que tuvimos que posponerla, los medios de comunicación informaron la nueva fecha reprogramada, y es por ello que hoy la convocatoria es un éxito”. “Podría decirse que la postergación rindió sus frutos, porque hoy tenemos una tarde espléndida, es el Día del Farmacéutico y FARCAVI apuesta a qué mejor manera de “...cada caminata tiene como que todos los colegas, festejarlo con nuestro objetivo mejorar la calidad de las farmacias y filial de pueblo. Pero lo más cada localidad de la importante es que vida de la comunidad y contribuir Provincia se sumen, perseguimos un obsolidariamente (...) para alguna participen, y apoyen jetivo solidario, como las acciones que se es el de ayudar al Asilo institución del lugar, el mismo es llevan adelante. La de Ancianos que está decidido por la gente del lugar”. Farm. Liliana Aboatravesando dificulsaleh cuenta como tades económicas. surgió la idea de haDesde el Colegio de cer la Correcaminata en Lobos: “la Correcaminata Farmacéuticos, al mismo tiempo que impulsamos acFARCAVI en Lobos surgió de una charla social en la tividades saludables, estamos dispuestos a colaborar cena de las Jornadas de Formación de Dirigentes en con todas las instituciones de bien público que así lo Pinamar 2014, con Maria Inés Abid presidenta del requieran. El trayecto que hemos previsto consta de Colegio de Farmacéuticos de Lobos, a ella le gusto la 34 cuadras, quienes así lo deseen puedan recorrerlas idea de traer la Correcaminata a su ciudad”. caminando, o bien corriendo”, destacó la Farm. Abib. Pag. 32 | Boletín Farmacéutico Bonaerense

Por su parte Abosaleh destaca que “se vendieron durantes la caminata bonos contribución y se recaudaron más de 8 mil pesos, los mismos se entregaron al Hogar de Ancianos “Sagrada Familia” de la ciudad de Lobos, esto fue posible al gran entusiasmo y el trabajo de toda la comision directiva del Colegio de Farmacéuticos de la filial Lobos”. Además resaltó que: “cada caminata tiene como objetivo mejorar la calidad de vida de la comunidad y contribuir solidariamente en cada ciudad, dejando un aporte, a través de los bonos contribución, para alguna institución del lugar, el mismo es decidido por la gente del lugar”. Correcaminata Cariló en los Juegos Deportivos La próxima Caminata va a ser en noviembre en Cariló, dentro del marco de los Juegos Deportivos Farmacéuticos, la salida va ser desde el Hotel Marcin. La misma se va a llevar a cabo a orillas del mar, siguiendo una reserva de un bosque bellísimo. La Caminata FARCAVI se llevará adelante en beneficio de la Escuela Nº 4 Mar Argentino de Valeria del Mar; se van a estar vendiendo bonos contribución de un valor de 20 pesos durante las cenas y en todo momento durante los Juegos Deportivos.

“Como representante provincial de FARCAVI el objetivo es poder dejar en cada lugar que visitamos CALIDAD DE VIDA y contribuir Solidariamente con la institución del lugar que más necesita. Gracias al Colegio de Farmacéuticos de Lobos por ser tan buenos anfitriones y a todos los que colaboraron para que la caminata sea un éxito, más de 150 personas y más de 8 mil pesos recaudados para el Hogar “Sagrada Familia”, nos llenan de sastifación. El agradecimiento de la gente del hogar de ancianos es algo que nunca me voy a olvidar. Muchas gracias a todos”, destaca Liliana Abosaleh.

Boletín Farmacéutico Bonaerense | Pag. 33

Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica Nanofarmacia

Coordinador: Farm. Daniel Domosbian

RPVF

Estimados Colegas: les presentamos las alertas destacadas. Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.

ANMAT informa sobre la detección de PRESERVATIVOS FALSIFICADOS MARCA “PRIME” La ANMAT informa a la población sobre la existencia en el mercado de unidades de preservativos falsificados marca “PRIME”, correspondientes a las siguientes variedades y lotes: - PRIME EXTRA LUBRICADO PARA ACCION NATURAL por 3 preservativos, lote 10715H649.- PRIME SUPER FINO SENSACION NATURAL por 3 preservativos, lote 20418I075.-

Según la información aportada por la firma “BUHL S.A.”, fabricante del producto, los lotes detallados se comercializaban en kioscos y presentan un color más oscuro y un menor ancho nominal que los originales. Por lo expuesto, la ANMAT recomienda a la población que se abstenga de adquirir y/o utilizar preservativos “PRIME” de las variedades y lotes mencionados.

- PRIME ULTRAFINO COMO USAR NADA por 3 preservativos, lote 20523I160.-

Retiro del Mercado de dos lotes del PRODUCTO YERVOY® (IPILIMUMAB) La ANMAT informa a la población que el laboratorio Bristol-Myers Squibb Argentina S.R.L. ha iniciado el retiro del mercado de dos lotes de la siguiente especialidad medicinal: YERVOY® – Solución Inyectable para Infusión Intravenosa –Ipilimumab 200 mg/40 ml. Lotes 924471 y 924742, ambos con fecha de vencimiento 08/2015. El producto Yervoy es un anticuerpo monoclonal humano recombinante, indicado para el tratamiento del melanoma metastásico o no extirpable. La medida fue adoptada por la firma titular, luego de recibir reclamos referidos a fisuras encontradas en algunos viales del producto, lo que podría comprometer su esterilidad. Pag. 34 | Boletín Farmacéutico Bonaerense Pag. 34 | Boletín Farmacéutico Bonaerense

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado, y recomienda a la población y a la comunidad médica que se abstengan de utilizar unidades correspondientes a los lotes detallados. La Vigilancia Farmacéutica constituye “El conjunto de acciones adoptadas por los profesionales farmacéuticos, tendientes a prevenir o resolver problemas que pueden presentar los productos dispensados en las farmacias, o que los mismos puedan ocasionar a los usuarios, tomando al paciente como principal beneficiario. En el caso de ser necesario, tales acciones pueden extenderse a productos entregados o vendidos fuera de la farmacia, en defensa de los pacientes, del cumplimiento de las leyes, o en defensa de la profesión farmacéutica”. Todas las alertas emitidas en la sección Científica/R.P.V.F en www.colfarma.org.ar

Boletín Farmacéutico Bonaerense | Pag. 34

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Nanofarmacia

Dra. Farm. Adriana Carlucci y Dr. Farm. Carlos Bregni

Avances y desafíos de la

NANOTECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

La Nanotecnología, indudablemente, esta transformando nuestras vidas. Una nueva generación de medicamentos está en pleno avance gracias a las nuevas herramientas disponibles, que permiten diseñar diminutos sistemas biocompatibles, capaces de transportar sustancias terapéuticamente activas (drug delivery) de manera específica y al sitio deseado. La Nanotecnología fue originalmente definida como “la creación de materiales, dispositivos y sistemas usados para manipular materia que se presenta en una escala entre 1 y 100 nm”. Como las aplicaciones nanotecnológicas en el campo de la ciencia médica se han expandido rápidamente hacia múltiples direcciones en los últimos 10 años, esta definición ha sido ampliada últimamente. Así, hoy se reconocen características que necesariamente deben ser identificadas en una herramienta para que pueda ser clasificada como nanotecnológica. El dispositivo tiene que ser nanométrico y debe estar realizado por la mano del hombre; sus propiedades deben ser aquellas que sólo se presentan en dimensiones nanoscópicas y su comportamiento tiene que ser predecible a través de apropiados modelos matemáticos. Consecuencias de la Nanotecnología farmacéutica La administración de un fármaco en escala nanométrica trae variadas consecuencias farmacoterapéutiPag. 36 | Boletín Farmacéutico Bonaerense

cas debido, fundamentalmente, a la disminución del tamaño de partículas con respecto a los productos farmacéuticos convencionales. Estas variaciones son, por ejemplo, la diferente unión a las proteínas plasmáticas, una mayor dificultad en su proceso tecnológico de elaboración, así como su marcada tendencia a la agregación provoca más fácilmente problemas en su estabilidad. Sin embargo, varias son las ventajas que pueden ofrecer a la farmacoterapia estos sistemas. Entre ellas, el mejoramiento de la solubilidad, una propiedad clave en la eficiencia terapéutica de cualquier fármaco debido a que sólo la fracción de fármaco soluble está disponible para ser absorbida por vía oral. Una consecuencia directa de este aumento de la biodisponibilidad es que la dosis a administrar es menor que en la forma convencional. Además, en general, las nanomedicinas presentan también disminución de la variabilidad de absorción entre pacientes o en uno mismo, según su estado de ayuno. El tamaño nanométrico presenta ventajas en la administración parenteral de los fármacos, como en el

caso particular de la aplicación de nanomedicinas en oncología. Desafíos asociales a la Nanotecnología terapéutica  Existe consenso internacional sobre la necesidad de disponer de equipos interdisciplinarios de expertos en áreas como Farmacología, Ciencias de los materiales, Biología, Física, Química, Medicina y Toxicología. Resulta la mejor manera para coordinar esfuerzos, y para conducir a todos los sectores involucrados hacia políticas cada vez más productivas para lograr el real beneficio al paciente. También se reconoce que estos productos apuntan a la necesidad de un nuevo conocimiento en algunas áreas. Por ejemplo, en los métodos de caracterización para materiales en nanoescala que describan tamaño, forma, topografía superficial, debido a que generalmente requieren del uso de equipos diferentes a los utilizados actualmente. Es necesario, entonces, que las líneas de investigación prioritarias incluyan el estudio de parámetros biológicos celulares y moleculares apropiados, el desarrollo de modelos in vitro y de modelos animales apropiados para estudiar nanobiología y poder establecer comparaciones de modelos fiables in vivo e in vitro. Esta tecnología, como cualquier otra innovadora, presenta riesgos hasta ahora desconocidos y que están relacionados directamente con su tamaño específico. Una de las cuestiones a dilucidar en cada forma farmacéutica nanométrica es la cantidad de fármaco que presenta ingreso celular y tisular efectivo, y el tiempo de permanencia de las nanopartículas en los mismos. También se deberán estudiar los efectos transitorios y permanentes en las funciones de las células abordadas, en el metabolismo celular, en la conformación de proteínas y en la información genética, por citar algunos análisis clave.

Tampoco se podrá descuidar el estudio del mecanismo de eliminación de las nanomedicinas y de sus productos derivados a partir de los tejidos y de la sangre. Para que esta tecnología pueda llegar a la clínica es necesario que la industria farmacéutica logre una caracterización aceptable del producto que asegure su eficiencia terapéutica y su estabilidad en el tiempo. Es decir que la factibilidad de fabricación a escala industrial debe ser considerada y explorada a partir del inicio del desarrollo del producto, y en su período de vida útil. El campo de la Nanotecnología ha evolucionado rápidamente, al punto que hay más de 150 ensayos clínicos en curso en los que se investiga la eficacia de los sistemas liberadores de drogas basados en la Nanotecnología sólo para el área de la Oncología. Productos nanotecnológicos aprobados A pesar de lo expuesto, existen varios productos nanotecnológicos comercializados actualmente, algunos aprobados hace más de una década. Su espectro de aplicación abarca métodos diagnósticos como, por ejemplo, una solución coloidal endovenosa de óxido de hierro que es utilizada como agente de contraste de imagen específico para el diagnóstico de lesiones hepáticas. Sus características físico-químicas determinan la eficacia en Resonancia Magnética, su estabilidad, biodistribución en el organismo, metabolismo, así como su eliminación a partir del sistema vascular. Actualmente, también se la utiliza en la detección de artritis, esclerosis múltiple y nodos linfáticos metastáticos. El 60% de las drogas que provienen de la síntesis son pobremente solubles en agua. Se requieren, entonces, iniciativas de formulaciones innovadoras para que alcancen una biodisponibilidad oral aceptable o para formular inyecta-

bles endovenosos. Para tal fin, se han desarrollado los nanocristales, nanopartículas compuestas de un 100% de droga sin material extra alguno, y cuyo tamaño medio de partículas oscila entre 200 y 500 nm. A través de distintos procedimientos, estas nanopartículas se formulan en otras formas farmacéuticas de mayor aceptación como comprimidos, granulados o cápsulas, y también se pueden preparar para administración endovenosa. Esta última vía de administración se ha visto beneficiada con la utilización de nanopartículas debido a que se pueden dar mayores dosis en menores volúmenes, y sin la necesidad de recurrir a solventes orgánicos o a pH extremos. A partir del 2000, varios productos alcanzaron el mercado bajo la modalidad de Nanocrystal®, ya sea como primera formulación disponible comercialmente o como una reformulación de una existente. Dentro de los ejemplos, se pueden mencionar al inmunosupresor Sirolimus y al principio activo utilizado en la terapia antiemética asociada a la administración de quimioterapia, llamado Aprepitant. También está disponible en esta forma una nueva presentación comercial del Megestrol, un agente terapéutico usado en la anorexia en pacientes neoplásicos y con SIDA. Es líquida, al igual que su precursora, pero en este tipo de formulación la dosis está contenida en un volumen cuatro veces menor y su viscosidad disminuyó 16 veces. Otra forma farmacéutica nanométrica, llamada SMEDDS (“SelfMicroemulsifying drug delivery system”) se define como una mezcla isotrópica de un compuesto oleoso y un surfactante que forma microemulsiones cuando es expuesto a un líquido fisiológico. Estas microemulsiones son sistemas coloidales en los que la fase oleosa se encuentra dispersa en gotas de un tamaño menor a los 150 nm en Boletín Farmacéutico Bonaerense | Pag. 37

Nanofarmacia el líquido en cuestión. Su principal ventaja biofarmacéutica es la de mantener en solución al fármaco vehiculizado durante su paso por las primeras porciones del tracto gastrointestinal. Como consecuencia, se observa un aumento considerable en su biodisponibilidad. El primer producto de este tipo en comercializarse fue la ciclosporina que revolucionó la terapia inmunosupresora, simplificando notablemente los protocolos a implementar en este tipo de paciente crítico. Actualmente, la mayoría de los fármacos de aplicación en HIV están disponibles comercialmente en formulaciones de este tipo.

forma convencional pero presentan mejores perfiles de seguridad y menos cardiotoxicidad. La estrategia de liberación de estos vectores se basa en un aumento del efecto de permeación y retención tisular: el vector circulante se acumula en la masa tumoral durante un determinado tiempo gracias a su tamaño pequeño (