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EFICACIA DE LA ESTERILIZACIÓN A VAPOR

Autora: María del Carmen Palma Holzapfel Revisión 2013

Sterile U

¿Porqué probamos el proceso de esterilización a vapor ? Para garantizar que el resultado del proceso esté a un nivel aceptable de aseguramiento de la esterilización. Entre mayor sea el tiempo de la temperatura en presencia de vapor saturado, mayor será la probabilidad de un proceso de esterilización exitoso. En la esterilización segura una de las variables importante es la reducción y limitación de la biocarga antes de la esterilización para garantizar su seguridad y calidad del proceso. 3M Infection Prevention Solutions © 3M 2012. All Rights Reserved.

Objetivos 1. Identificar diferencias entre las pruebas físicas, químicas y biológicas con respecto al proceso de esterilización a vapor. 2. Realizar pruebas de alto nivel, debido a la creciente complejidad de los instrumentos. 3. Entender las variables que pueden afectar el resultado del proceso de esterilización. 4. Identificar los diferentes monitoreos que puede identificar fallas en el proceso de Esterilización. 3M Infection Prevention Solutions © 3M 2012. All Rights Reserved.

Factores que contribuyen a una eficacia en la Esterilización a vapor. Vapor saturado al 97%, contiene la energía suficiente para eliminar las esporas que se encuentren en la superficie de los artículos . Asegurar entrega de vapor sin cambios de saturación y/o en la química del agua Tomar medidas para evitar variaciones de entrega de los servicios (vapor, agua, aire, electricidad, etc.) comunes con los cambios de estación Demanda de carga a lo largo del día de trabajo afecta entrega de servicios. 3M Infection Prevention Solutions © 3M 2012. All Rights Reserved.

Monitores Físicos Miden tiempo, temperatura, presión y vacío usados en el proceso de esterilización a vapor y nos dan información detallada. Hora de inicio. Niveles de temperatura, presión y vacío en los intervalos. específicos durante la porción de exposición del ciclo. Tiempo de descompresión, tiempo de secado y hora de termino del ciclo. Otros.

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Monitores visuales, primera señal de una falla del esterilizador o posible error del operador. Monitoreo puede identificar un ciclo inapropiado por tipo o dispositivos médicos procesados. Monitores físicos, acusa fallas, incluso si no se corrió el ciclo.

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Verificar cumplimiento de los parámetros físicos de la esterilización según recomendaciones del fabricante del equipo esterilizador. Cumplir con los parámetros de esterilización recomendados por el fabricante para los diferentes dispositivos. Instrumentos quirúrgicos complejos, en particular los que están en contenedores, pueden requerir un tiempo de exposición mayor que el sugerido por el fabricante del esterilizador.

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Revisar las impresiones, verificar los tiempos de exposición, temperaturas, presión y vacío si son adecuados para el ciclo de esterilización y los contenidos de la carga son críticos, y el operador debe poner sus iniciales al final del ciclo.

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Indicadores Químicos (IQ) Práctica recomendada por la Asociación para la Mejora de la Instrumentación Médica (AAMI), Esterilización a vapor y aseguramiento de esterilización en instituciones al cuidado de la salud, ANSI/ AAMI ST79/A1:2010/A2:2011/A3:2012

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Prueba Bowie-Dick La prueba Bowie-Dick detecta: Fugas de aire Presencia de gases no condensables ( NCG ) Penetración de vapor en el centro de un paquete medido en un esterilizador por remoción de aire dinámica. Monitorea la remoción satisfactoria de aire de la cámara, por parte del sistema de remoción de aire del esterilizador. 3M Infection Prevention Solutions © 3M 2012. All Rights Reserved.

Disponibilidad de la cantidad y calidad correcta de vapor. Esta prueba no verifica el proceso de esterilización, pero se utiliza para identificar si el esterilizador contiene aire o NCG, los cuales podrían derivar en fallas en el proceso de esterilización Si los parámetros de prueba del esterilizador eran correctos. Si las instalaciones estaban trabajando correctamente

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Resultados validos: Cámara vacía. Posición de la prueba rejilla inferior sobre el drenaje. Ciclo no debe exceder a 4 minutos a 273º F( 134º C )

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Presencia de aire o de NCG en la cámara del autoclave de vapor . El aire atrapado o los NCG son la causa más frecuente de fallas en el proceso de esterilización. El aire o NCG dentro de la cámara en el inicio el proceso, puede rodear el / los instrumentos), o una porción del instrumento y evita que el vapor entre en contacto con la superficie de los instrumentos. Entonces los artículos no alcancen una temperatura requerida o la temperatura con suficiente rapidez. 3M Infection Prevention Solutions © 3M 2012. All Rights Reserved.

Aire y los NCG pueden estar presentes porque no fueron removidos. Por el sistema de remoción de aire Falla del sistema de vacío de la cámara. El aire y los NCG de encuentran dentro de la tubería de vapor, por tratamiento del vapor con aditivos de calderas. Fuga dentro del esterilizador por : Mal funcionamiento de : empaquetadura de la puerta, válvula de aire, válvula de drenaje o una válvula neumática.

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Indicador clase 4 determina que el agente esterilizante ha penetrado en cada paquete, bolsa o contenedor, puede que no sean capaces de detectar vapor sobrecalentado o húmedo o bajos niveles de aire. Integradores químicos Clase 5 no necesariamente detectan fallas en el proceso de esterilización con la misma sensibilidad que los indicadores biológicos. Los integradores proporcionan información en tiempo real sobre el ciclo, posibles fallas y/o errores del usuario en el proceso de esterilización.

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Indicadores Integradores Clase 5 pueden servir como base para liberar los artículos procesados excluyendo implantes. Los Indicadores Integradores Clase 5 aún pueden pasar por alto mucha de la información que podría ocasionar que un ciclo no logre alcanzar todos los parámetros críticos durante el tiempo requerido a lo largo de toda la cámara.

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Existen ciertas variables de los Integradores clase 5 que pasan por alto como la calidad del vapor (por ej, vapor sobrecalentado) y aire atrapado dentro de la cámara. Los indicadores químicos internos podrían demostrar una falla difícil de identificar, como errores de cargas. No tenemos sólo una prueba que identifique que los instrumentos dentro de un ciclo completo son estériles; pero sí tenemos múltiples pruebas para identificar que se alcanzaron ciertos parámetros de esterilización.

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Indicadores Biológicos (IB) ¿Qué prueba podemos usar además de colocar un Indicador Integrador Clase 5 con todo lo que procesamos para tener un mayor nivel de probabilidad de que el proceso de esterilización fue efectivo?

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Los indicadores biológicos buscan demostrar si las condiciones fueron adecuadas para alcanzar la esterilización. Esta es la ventaja de los IB sobre los indicadores químicos, que sólo miden un conjunto específico de condiciones diseñadas artificialmente. Estudios científicos describen que las fallas debidas a condiciones marginales del ciclo, creadas por remoción inadecuada de aire o condiciones de vapor sobrecalentado, no fueron detectadas de igual manera por los indicadores químicos y biológicos.

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Resumen Existen muchas variables que pueden interferir con un proceso de esterilización exitoso. Introducción de instrumentos más complejos en los últimos diez años. Existencia de instrumentos con componentes internos móviles, múltiples fenestraciones, diámetros internos de lumen cada vez más reducidos y largos. Pruebas para identificar un ciclo de esterilización exitoso están evolucionando para cubrir las demandas de estos instrumentos nuevos y más complejos.

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Instrumentos complejos se están identificando con tiempos de esterilización más largos que de muchas instituciones que se realizan actualmente. Las instituciones al cuidado de la salud deberán realizar las pruebas de producto según AAMI ST79 para verificar que los dispositivos médicos puedan procesarse eficazmente en el esterilizador de la institución. Utilizar métodos de prueba apropiados, que nos ayuden a monitorear los parámetros como sea posible, con el fin de producir un proceso de esterilización a vapor aceptable

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Mantener los instructivos con las recomendaciones de cada fabricante de dispositivo médicos de instrumentos quirúrgicos complejos, instrumentos eléctricos, contenedores a la medida e instrumentos de exploración . Instructivos que indique cuáles son los métodos correctos para ensamble/desensamble, limpieza/descontaminación y esterilización. Revisión diaria calidad del agua. Mantención de registros de todos los procesos según normativa de la Institución.

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Debemos usar un número suficiente de tipos de pruebas apropiados que nos proporcionen información sobre los diversos parámetros críticos. Recuerde, la meta de un proceso de esterilización no debe ser aprobar el indicador, la meta de un indicador debe ser determinar que el proceso de esterilización fue efectivo.

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Referencias 1. AAMI ST79: 2010/A1&A2&A3. Comprehensive Guide to Steam Sterilization and Sterility Assurance in Health Care Facilities. Arlington, V: Association for the Advancement of Medical Instrumentation; 2006. 3. Young, Martha: “¿Sabías? Estudio Estéril Central”, Managing Infection Control; agosto 2004. 4. Hancock, Charles O.: “Qué hacer cuando se tiene un problema con una prueba Bowie-Dick”, Managing Infection Control; enero 2005. 5. Asociación para la Mejora de Instrumentación Médica: Esterilización de productos para el cuidado de la salud- Indicadores biológicos-Parte 2; Indicadores Biológicos para esterilización con óxido de etileno, ANSI/AAMI ST21:1999. 6 Asociación para la Mejora de Instrumentación Médica: Esterilización de productos para el cuidado de la salud- Indicadores biológicos-Parte 3; Indicadores Biológicos para esterilización con calor húmedo, ANSI/AAMI ST19:1999. 7. Schneider, Phil, et. al.: “Desempeño de Diversos Indicadores de Esterilización a Vapor Bajo Condiciones de Exposición Óptimas y Sub-Óptimas en la Desinfección”, American Journal of Infection Control, Suplemento 2, Vol. 33, No. 2; junio 2005.

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Muchas Gracias!

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