ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMAS FARMACÉUTICAS

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ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMAS FARMACÉUTICAS

FORMULA MAGISTRAL MEDICAMENTO DESTINADO A UN PACIENTE INDIVIDUALIZADO, PREPARADO POR EL FARMACÉUTICO, O BAJO SU DIRECCIÓN, PARA CUMPLIMENTAR EXPRESAMENTE UNA PRESCRIPCIÓN FACULTATIVA DETALLADA DE LAS SUSTANCIAS MEDICINALES QUE INCLUYE, SEGÚN LAS NORMAS TÉCNICAS Y CIENTÍFICAS DEL ARTE FARMACÉUTICO, DISPENSADO EN SU FARMACIA O SERVICIO FARMACÉUTICO Y CON LA DEBIDA INFORMACIÓN AL USUARIO EN LOS TÉRMINOS PREVISTOS POR LA LEY

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ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMAS FARMACÉUTICAS

PREPARADO OFICINAL

MEDICAMENTO ELABORADO Y GARANTIZADO POR EL FARMACÉUTICO O BAJO SU DIRECCIÓN, DISPENSADO EN SU OFICINA DE FARMACIA O SERVICIO FARMACÉUTICO, ENUMERADO Y DESCRITO EN EL FORMULARIO NACIONAL, DESTINADO A SU ENTREGA DIRECTA A LOS ENFERMOS A LOS QUE ABASTECE DICHA FARMACIA O SERVICIO FARMACÉUTICO

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ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMAS FARMACÉUTICAS MARCO LEGAL

LEY 29/1990 DEL MEDICAMENTO, ART 35 Y 36 REQUISITOS SANITARIOS DE F.M. Y P.O.

REAL DECRETO 175/2001, 23 DE FEBRERO DESARROLLA LOS ART 35 Y 36 APROBACIÓN DE LAS NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD DE F.M. Y P.O. 2 AÑOS PARA SU ADAPTACIÓN

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ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMAS FARMACÉUTICAS

R.D. 175/201

ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMAS FARMACÉUTICAS ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO ANÁLISIS Y CONTROL MATERIAS PRIMAS

RECEPCIÓN

ALMACÉN MATERIA PRIMAS

ALMACÉN MATERIAL ACONDICIONAMIENTO

MATERIAL ACONDICIONAMIENTO

PREPARADO

DOSIFICADO

ACONDICIONADO

PRODUCTO ACABADO

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ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMAS FARMACÉUTICAS FICHA MATERIA PRIMA

ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMAS FARMACÉUTICAS DATOS FICHA CONTROL DE CALIDAD - Nº REGISTRO CONTROL INTERNO - NOMBRE MATERIA PRIMA - NÚMERO DE LOTE - PROVEEDOR - CANTIDAD DE MATERIA PRIMA - FECHA DE CADUCIDAD - TECNICA ANALÍTICA UTILIZADA - DESCRIPCIÓN DE LOS MÉTODOS ANALÍTICOS - RESULTADOS OBTENIDOS - CONFIRMACIÓN DE ACEPTACIÓN O RECHAZO - FARMACÉUTICO RESPONSABLE

ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMAS FARMACÉUTICAS FICHA ELABORACIÓN

ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMAS FARMACÉUTICAS DATOS MÍNIMOS A CONSIGNAR EN LA ETIQUETA

- DENOMINACIÓN DEL PREPARADO - COMPOSICIÓN CUALI Y CUANTITATIVA - VÍA DE ADMINISTRACIÓN - NÚMERO DE REGISTRO - FECHA DE ELABORACIÓN Y CADUCIDAD - NÚMERO DE LOTE - INDENTIFICADOR DEL S.F. DISPENSADOR - NOMBRE Y Nº COLEGIADO PRESCRIPCTOR - NOMBRE DEL PACIENTE

ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMAS FARMACÉUTICAS FUENTES DE INFORMACIÓN I

GENERALES • TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA (2 VOL). VILA JATO, J.L. • PHARMACEUTICS: THE SCIENCE OF DOSAGE FORM DESING, 2 ED. AULTON ME • REMINGTON. FARMACIA, 21 ED. GENNARO AR • ENCYCLOPEDIA OF PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY. SWARBRICK Y BOYLAND

FORMAS DOSIFICACIÓN • HARD CAPSULES:DEVELOPMENT AND TECHNOLOGY. RIDWAY K. • PHARMACEUTICAL EMULSIONS AND SUSPENSIONS. NIELLOND F., MARTI-MESTRE G • STERILE DOSAGE FORMS, 3 ED. TURCO S., KING RE • HANDBOOK OF PHARMACEUTICALS EXCIPIENTS, 3 ED. AMERICAN PHARMACEUTICAL

ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMAS FARMACÉUTICAS FUENTES DE INFORMACIÓN II

ESTABILIDAD • CHEMICAL STABILITY OF PHARMACEUTICALS, 2 ED. CONNORS KT., AMIDON JL.

CONTROL DE CALIDAD • PHARMACEUTICALS STATISTICS: PRACTICAL AND CLINICAL APLICATIONS. BOLTON S. • MANUAL DE CONTROL DE CALIDAD. 2 ED. JURAN JM., GRYNA FM • GOOD MANUFACTURING PRACTICE OF PHARMACEUTICALS, 5 ED. WILLING SH

ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMAS FARMACÉUTICAS UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS (UMIV)

AREA DIFERENCIADA DEDICADA A LA PREPARACIÓN, CONTROL, DISPENSACIÓN E INFORMACIÓN SOBRE TERAPÉUTICA DE ADMINISTRACIÓN PARENTERAL

ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMAS FARMACÉUTICAS

ESTRUCTURA Y EQUIPAMIENTO DE LA UMIV - ÁREA DE AMBIENTE CONTROLADO O SALA BLANCA * CABINA FLUJO LAMINAR HORIZONTAL NUTRICIÓN PARENTERAL * CABINA FLUJO LAMINAR VERTICAL ** CLASE II TIPO B (CITÓSTATICOS) ** CLASE II TIPO A (OTROS MEDICAMENTOS)

- ÁREA DE TRABAJO: REGISTRO DE PRESCRIPCIONES, ARCHIVO, DOCUMENTACIÓN, FUENTES BIBLIOGRÁFICAS

-ÁREA DE ALMACÉN: ARMARIOS, ESTANTERIAS

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DOCUMENTACIÓN DE LA UMIV

• MANUAL DE PROCEDIMIENTO DE TRABAJO EN LA UMIV • TRATAMIENTO DE DESECHO Y DERRAMES • PROCEDIMIENTO DE MANTENIMIENTO Y CALIBRADO • GUIA DE MANIPULACIÓN • TRATAMIENTO DE EXTRAVASACIONES • DOCUMENTOS RELATIVOS A LA ELABORACIÓN Y CONTROL

ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMAS FARMACÉUTICAS

FUNCIONAMIENTO DE LA UMIV 1.- PRESCRIPCIÓN MÉDICA : RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN 2.- TRANSCRIPCIÓN Y PROGRAMACIÓN 3.- ELABORACIÓN DE LA M.I.V. 3.1.- PERSONAL 3.2.- ATUENDO PROTECTOR 3.3.- MANIPULACIÓN 3.4.- MANIPULACIÓN CITOSTÁTICOS

ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMAS FARMACÉUTICAS PERSONAL DE LA U.M.I.V. CUALIFICADO Y ESPECÍFICO FORMACIÓN EN TÉCNICAS ASÉPTICAS, CONTROL Y MANEJO

ATUENDO PROTECTOR BATA DESECHABLE CON PUÑOS ELÁSTICOS GUANTES QUIRÚRGICOS MASCARILLA

ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMAS FARMACÉUTICAS

MANIPULACIÓN LIMPIEZA DE TODO PRODUCTO ANTES DE INTRODUCIR EN LA CFL (ALCOHOL 70º) LIMPIEZA Y DESINFECIÓN DE LA CFL DESPUES DE TRABAJO (AGUA, AGENTE JABONBOSO Y ALCOHOL 70º)

MANIPULACIÓN CITOSTÁTICOS POSEEN POTENCIAL CARCINOGÉNICO, MUTAGÉNICO Y TERATOGÉNICO CONTACTO DIRECTO : IRRITACIÓN PIEL, OJOS, MUCOSAS, ULCERAS Y NECROSIS DE PIEL PERSONAL: NO EMBARAZADAS, NI CON LACTANCIA MATERNA

ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMAS FARMACÉUTICAS CABINA CITOSTÁTICOS

ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMAS FARMACÉUTICAS VESTUARIO PERSONAL EN CFLV

ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMAS FARMACÉUTICAS MANIPULACION DE CITOSTÁTICOS

ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMAS FARMACÉUTICAS ACCESORIOS MANIPULACIÓN