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Acreditación de Laboratorios Patricia Aguilar / Elba Matta
Julio 2016
Perú, calidad que deja huella
Nuevo Marco Normativo en materia de Calidad • D.S. Nº 46-2014-PCM – 28 de junio 2014, aprueba la Política Nacional para la Calidad. • Ley Nº 30224 – 11 de julio de 2014, crea el Sistema Nacional para la Calidad y el Instituto Nacional de Calidad
Sistema Nacional para la Calidad POLÍTICA NACIONAL PARA LA CALIDAD Consejo Nacional de Calidad - CONACAL Instituto Nacional para la Calidad - INACAL DIREC. ACREDITACIÓN
Laboratorios
Inspección
DIREC. NORMALIZACIÓN
Certificación
Normas técnicas
Comités técnicos
DIREC. METROLOGÍA
Trazabilidad
Patrones Nacionales
DIREC. DESARROLLO ESTRATÉGICO
Coordinador y Articulador
ESTADO – SECTOR PRIVADO - CONSUMIDOR Productos – Procesos – Servicios Perú, calidad que deja huella
DA: ORGANISMOS DE EVALUACION DE CONFOMIDAD ACREDITADOS Y AUTORIZADOS (2012- Junio 2016) 70 60
70
67
66 59
57
50 40 40
35
27
30 20
20
18 14
12 10
13
13
12
10 2
10
9
7
15
13 6
2
2
6 1
3
1
0
0 2012
2013
2014
2015
2016
Laboratorios de Ensayo
Organismos de Inspección
Laboratorios de Calibracion
Organismos de Certificación de Productos
Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión
Entidades Contrastadoras Perú, calidad que deja huella
Sedes de OEC's acreditados distribuido por Regiones a Junio 2016 LIMA
4
1 CALLAO
8
1 2 1 7
ANCASH
AREQUIPA
4 PIURA
11
8
6
4
1
42
36
13
5
LE OI
3 CAJAMARCA
LC OCP
3 3
ICA
OCSG 1
LA LIBERTAD
2
1 CUZCO
LAMBAYEQUE
1
MOQUEGUA
1 0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Perú, calidad que deja huella
Perú, calidad que deja huella
Perú, calidad que deja huella
Avances en el marco del Inacal (Junio 2015 – Junio 2016) 365 evaluaciones a OEC´s entre procesos de acreditación, renovación, ampliación y actualización 20 nuevos OEC´s acreditados: 12 organismos de inspección y 8 laboratorios SANIPES acreditado como LE y OI. DIGESA acreditado como LE y en camino como OI. Primer OI acreditado para revisión periódica de cilindros de GNV requerido por el MTC. Esquema de acreditación OHSAS 18001 (SST) implementado. Con esto Inacal en capacidad de atender acreditación para certificar SIG. Perú, calidad que deja huella
Avances en el marco del Inacal (Junio 2015 – Junio 2016) Estudio diagnóstico “Determinación de la brecha demanda – oferta de servicios de acreditación de laboratorios, actual y potencial”, con apoyo de la Cooperación Suiza. Estudio diagnóstico “Oferta de certificación acreditada con esquema GLOBALGAP”, con apoyo del PTB - Alemania. Consultoría “Propuesta para reducción de los tiempos de atención de solicitudes de acreditación”, con apoyo del PTB – Alemania. Programa de “Formación de Expertos Técnicos” en las regiones Lima, La Libertad, Arequipa y Cusco. Perú, calidad que deja huella
CITE 1
Calzado Lima
36
Cite Agroindustria – Tacna
2
Madera - Pucallpa
37
Cite Agroindustria - Piura
3
Productivo MADRE DE DIOS
38
Cite Alimenta Lima
4
Madera LIMA
39
Cite Materiales PUCP – Lima
5
Agroindustria ICA (CITEVID)
40
Cite Acuícola UPCH – Piura
6
Calzado Arequipa
41
Cite Energía – Silicon Technology – Lima
7
Agroindustria Ocas - ICA
42
Cite Café y Cultivos Asociados – CECOVASA – Puno
8
Textil Camélidos – PUNO
43
Cite Agroindustrial DANPER – Trujillo, La Libertad
44
Cite Agroindustrial DANPER – Arequipa
10
45
Textil Camélidos – Arequipa 11 Textil Camélidos Huancavelica
Cite Agroalimentario SAN FERNANDO – Lima
46
Cite Agropecuario CEDEPAS NORTE – La Libertad
12
47
Cite Agropecuario CEDEPAS NORTE – Ancash
9
Textil Camélidos – Cusco
Acuícola PUNO
23
48
40 13 37 2 14
Acuícola Piura-Sechura
14
Acuícola Ucayali
15
Agroindustria Majes – Arequipa
17 17
16
Agroindustria Sur Moquegua
17
Agroindustria Chavimochic - Norte La Libertad
25 46
Agroindustria VRAEM PICHARI CUSCO
19
Agroindustria Lima- Huaura
20
Madre de Dios Minero Ambiental – Huepetuhe
21
Madre de Dios Minero Ambiental – Laberinto
22
Madre de Dios Minero Ambiental – Colorado
23
Agroindustria HUALLAGA
24
Pesca SAN MARTIN
25
Calzado La Libertad
26
PIP Productivo Loreto
27
Acuícola San Martín
28
Pesca ILO - Moquegua
29
Pesca Callao
30
Biotecnología ITP
31
Cite Logística – Lima
32
Cite Marketing – Lima
33
Cite Confección y Diseño – Lima
34
Cite Cacao – San Martin
35
Cite Agroindustria – Arequipa
26
24 34
13
18
48
Los CITE de Produce al 2016
Cite Agropecuario CEDEPAS NORTE – Cajamarca
27
4
43
CITE PESCA CITE ENERGIA CITE CALZADO CITE MADERA CITE AGROINDUST. CITE MINERO AMB. CITE PRODUCTIVO CITE TEXTIL CAMÉLIDOS CITE ACUÍCOLA
47
45 45 41 39 30 30 29 19 1 31 32 33 38
22 20 21 3 11 18 18
7 9 55
8 42
CITE MATERIALES
CITE CAFÉ CITE CONFECCIÓN CITE MARKETING CITE LOGÍSTICA CITE BIOTECNOLOGÍA CITE AGROPECUARIO CITE AGROALIMENTARIO CITE CACAO
12
44
CITES PÚBLICOS EXISTENTES CITES PÚBLICOS POR CREAR CITES PRIVADOS EXISTENTES CITES PRIVADOS POR CREAR
66 10 35 15
28
36
16 16
Perú, calidad que deja huella
Propuesta de intervención de Parques Industriales PARQUES NACIONALES - Promueven las industrias estratégicas nacionales en crecimiento. - Ubicadas en zonas con ventajas de infraestructura. - Promoción y coordinación integral.
Paita PIURA
Pucallpa UCAYALI Ascope LA LIBERTAD
PARQUES REGIONALES - Promueven la adecuada desconcentración de industrias. - Su implementación, complementada por intervenciones multisectoriales, activa y dinamiza las economías regionales. - Asesoría estratégica y apoyo técnico.
Ancón LIMA
Matarani AREQUIPA
Ilo MOQUEGUA Zofratacna TACNA
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PERSPECTIVAS EN CUANTO A LA ACREDITACION DE LABORATORIOS AL 2016
LABORATORIOS
Ensayo (Químicos, Microbiológicos, Fisicoquímicos, Sensorial, Bio molecular)
Calibración (Masa, Volumen, Presión, Temperatura, longitud, caudal, resistencia eléctrica)
Proyección 2016-17 Laboratorios Clínicos Ampliar en regiones Laboratorios de ensayos para VMA, ECAS Laboratorios de ensayos para OVM Incrementar laboratorios de calibración
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AL 2017
Proyección al 2017
En Proyección
Verificación / Validación GHG (Green House Gas – Gases Efecto Invernadero)
OTROS PROGRAMAS
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Acreditación de Laboratorios en el Perú y vinculación con Autoridades Competentes
INACAL-DA
ACREDITA
LABORATORIOS DE ENSAYO
Autoridad competente
Monitoreo y Control de Productos
Certifica
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Organización
Incertidumbre Servicio al Cliente
Compras
Requisitos de Gestión
NTP-ISO/IEC 17025 Trazabilidad
Acc. Correctivas Registros
Requisitos Técnicos Manejo de ítems
DIRECTRICES DE ACREDITACION
REGLAMENTOS Y PROCEDIMIENTOS
ACREDITACIÓN CON LA NORMA NTP- ISO/IEC 17025
Audit. Internas Control de datos Perú, calidad que deja huella
La competencia técnica de una laboratorio depende de los siguientes factores ● Calificaciones, entrenamiento y experiencia del personal ● Equipo apropiado – calibrado y mantenido correctamente ● Procedimientos adecuados de aseguramiento de la calidad ● Métodos y procedimientos de pruebas válidos y apropiados ● Trazabilidad de la medición a normas nacionales ● Procedimientos apropiados para reportar y registrar resultados ● Facilidades apropiadas para efectuar pruebas
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ACUERDOS DE RECONOCIMIENTO EN EL MUNDO
IAAC
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Gracias
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