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OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS

11 Número de publicación: 2 244 460

51 Int. Cl. : A61M 16/04

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ESPAÑA

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TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA

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86 Número de solicitud europea: 00949807 .2

86 Fecha de presentación : 07.08.2000

87 Número de publicación de la solicitud: 1207928

87 Fecha de publicación de la solicitud: 29.05.2002

54 Título: Conducto respiratorio con máscara laríngea.

30 Prioridad: 26.08.1999 GB 9920098

73 Titular/es: Smiths Group plc.

765 Finchley Road London, NW11 8DS, GB

45 Fecha de publicación de la mención BOPI:

72 Inventor/es: Collins, Michael Norman

16.12.2005

45 Fecha de la publicación del folleto de la patente:

74 Agente: Díez de Rivera y Elzaburu, Ignacio

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16.12.2005

Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art. 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid

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DESCRIPCIÓN Conducto respiratorio con máscara laríngea. Esta invención se refiere a un aparato en forma de conducto respiratorio con máscara laríngea, que incluye una parte tubular y una parte de máscara en su extremo del paciente, la cual tiene un manguito obturador de forma oval en general que define una abertura en su centro y está destinado a aplicarse herméticamente contra el tejido del paciente situado alrededor de la entrada laríngea, definiendo la parte de máscara una cavidad que se extiende desde la abertura hasta el extremo del paciente de la parte tubular y estando situado el extremo del paciente de la parte tubular encima y detrás del lado posterior de la abertura. Los conductos respiratorios con máscara laríngea se utilizan para ventilar los pulmones y suministrar gas anestésico a un paciente durante un tratamiento quirúrgico. Los conductos respiratorios con máscara laríngea difieren de los tubos endotraqueales, los cuales se extienden dentro de la tráquea y terminan más allá de los pliegues de las cuerdas vocales. En contraste con estos, los conductos respiratorios con máscara laríngea tienen un eje hueco que desemboca en el centro de una máscara o manguito, elíptico en general, que se infla para que se aplique herméticamente en la zona de la hipofaringe, en la parte superior de la tráquea. El manguito se infla con aire que se suministra por una canalización de inflado de pequeño calibre que comunica con el interior del manguito. Máscaras laríngeas se describen, por ejemplo, en los documentos: US 5355879, US 5305743, US 5297547, US 5282464, GB 2267034, US 5249571, US 5241956, US 5303697, GB 2317830, GB 2249959, GB 2111394, EP 448878, US 4995388, GB 2205499, GB 2128561, GB 2298797, GB 2321854, GB 2334215, GB 2323289, GB 2323290, GB 2318735 y GB 2330312. El documento WO 00/20062, que cumple las disposiciones del artículo 54(3) del Convenio sobre la Patente Europea, describe una máscara laríngea con varillas en la abertura destinadas a restringir la entrada de la epiglotis. Un problema de las máscaras laríngeas consiste en que existe el riesgo de que el paso de aire por la máscara pueda ser obstruido por la epiglotis durante la inserción. Se ha intentado reducir este riesgo mediante varillas que atraviesan la abertura de la máscara, pero esto tiene la desventaja de hacer más difícil la inserción de instrumentos a lo largo del conducto respiratorio. Un objeto de la presente invención es proporcionar un aparato médico-quirúrgico alternativo. Según la presente invención se proporciona un aparato del tipo especificado interiormente, caracterizado porque la altura de la cavidad está entre 2,5 y 3,5 veces el diámetro interno de la parte tubular. El extremo del paciente de la parte tubular está situado con preferencia substancialmente en el centro de la anchura del lado posterior del manguito obturador. La parte tubular puede ser un tubo separado afianzado dentro de un collarín de la parte de máscara. La línea central longitudinal, situada a lo largo de la superficie interna de la bóveda de la cavidad, es con preferencia substancialmente recta. La relación entre el cubo del diámetro interno de la parte tubular y el volumen de la cavidad está preferentemente entre 50 y 68. A continuación se describirá, a modo de ejemplo, 2

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un tubo médico-quirúrgico en forma de conducto respiratorio con máscara laríngea según la presente invención, con referencia a los dibujos anejos, en los que: la figura 1 es una vista en perspectiva del conducto respiratorio; la figura 2 es una vista del alzado lateral en sección del conducto respiratorio; la figura 3 es una sección transversal del conducto respiratorio, a lo largo de la línea III-III de la figura 2, a escala ampliada; la figura 4 es una vista desde abajo del conducto respiratorio; y la figura 5 es una vista del alzado lateral en sección de un conducto respiratorio alternativo. Con referencia a las figuras 1 a 4, el conducto respiratorio incluye un tubo o eje hueco curvo 1 de material plástico flexible que tiene un canal 2 en forma de hendidura que se extiende a lo largo de su longitud sobre su superficie externa y por el interior de su curva. El eje 1 se hace preferentemente por extrusión y puede reforzarse mediante un elemento helicoidal embebido, por ejemplo de metal o de plástico. En su extremo 3 del paciente, el eje 1 está unido a una parte de máscara 5. La parte de máscara 5 comprende un miembro de montura 50 de material plástico relativamente rígido, pero dócil, y un manguito inflable 60 unido al miembro de montura. El miembro de montura 50 es hueco y tiene forma de zapato en general, teniendo una extensión o collarín 51 en su lado superior o posterior situado en el extremo de máquina o trasero izquierdo de la montura. El extremo del paciente 3 del eje 1 está afianzado en un extremo del collarín 51. El otro extremo del collarín 51 desemboca en una cavidad central o cámara 54 interior de la montura 50. La superficie anterior interna de la bóveda 40 de la cámara 54 está arqueada transversalmente, pero es substancialmente recta, o ligeramente cóncava, a lo largo de su línea central longitudinal. La bóveda 40 no está interrumpida por ningún saliente o disposición superficial que impida el libre movimiento de la epiglotis sobre la bóveda. La montura 50 es oval vista en planta, extendiéndose su lado inferior o anterior 53 en un plano que se extiende con un ángulo de unos 30º respecto al eje del extremo del paciente 3 del collarín 51. Un canal 55 en forma de hendidura se extiende por el interior del miembro de montura 50, alineado con la hendidura 2 situada a lo largo del eje 1, y desemboca a través de un orificio 56 en el manguito 60. El manguito 60 puede tener cualquier forma convencional, tal como se describe en el documento GB 2323291 o en el documento GB 2321854. El manguito 60 se muestra en los dibujos sólo esquemáticamente, pero su forma es anular elíptica, estando unido a la superficie extrema delantera 53 del miembro de montura 50 y disponiendo de una abertura central 61 que da a la cámara 54. El manguito 60 es de material plástico delgado, de modo que puede desinflarse adoptando una configuración reducida para la inserción y puede inflarse para que se aplique herméticamente contra el tejido circundante cuando esté correctamente situado. La bóveda 40 de la montura 50 es relativamente alta, comparada con los conductos respiratorios con máscara laríngea previos, especialmente en su zona central A y en su zona posterior B adyacente a la parte tubular o collarín 51. La altura H de la cámara está

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comprendida entre unas 2,5 y 3,5 veces el diámetro interno ID del eje 1, o su equivalente cuando el eje no tiene sección circular, cuya proporción H/ID está preferentemente entre 2,96 y 3,27. De este modo, la cámara 54 tiene un volumen relativamente grande en comparación con los conductos respiratorios previos. En particular, la relación ID3 /Volumen es del orden de 50 a 68, siendo el Volumen igual al volumen de la cámara 54 definida por un plano de la superficie inferior obturadora del manguito 61, cuando está inflado, y una superficie vertical transversal que pasa por el punto más alto de la zona posterior B. En un tubo típico que tenga un diámetro interno de 8,5 mm, la razón H/ID puede ser 3,06 y la razón ID3 /Volumen puede ser 61,82. La parte más pequeña de la cámara 54, donde desemboca en la cámara el extremo del paciente del collarín 51, es la parte que más probablemente puede ser obstruida por la epiglotis durante la inserción. El collarín 51 sitúa el extremo del paciente 3 del eje 1 detrás de la parte posterior 62 de la abertura 61 y, más particularmente, lo sitúa exactamente encima de la parte posterior 63 del manguito 60 para que esté situado lo más lejos posible de la epiglotis, minimizando con ello el riesgo de obstrucción. El gran volumen de la cámara 54 también asegura que la epiglotis pueda moverse libremente dentro de la máscara, si se introdujera, a fin de que exista menos riesgo de atraparla en el interior de la máscara. Con la presente construcción no es necesario ningún obstáculo que atraviese la abertura de la máscara para impedir la obstrucción por la epiglotis. En general, el extremo del paciente de la parte tubular 1 está situado detrás del lado posterior 62 de la abertura 61, es decir, del lado situado en el extremo de máquina del conducto respiratorio, y con preferencia está situado aproximadamente en el centro de la anchura del manguito obturador. En lugar de que el tubo y la montura sean componentes separados, podrían proporcionarse en un componente moldeado de una pieza, considerándose como extremo del paciente de la parte tubular la posición en la que la parte tubular aumenta de diámetro interno. El conducto respiratorio también incluye una canalización de inflado 70 en forma de conducto plástico flexible, de escaso diámetro, que se extiende a lo largo de la hendidura 2 del eje 1, extendiéndose el extremo del paciente del conducto a lo largo de la hendidura 55 del miembro de montura 50 y sobresaliendo por el orificio 56 dentro del manguito 60. El manguito 60 se aplica herméticamente contra la parte exterior de la canalización de inflado 70 de modo que ésta desemboca en el interior del manguito. El extremo posterior de máquina de la canalización de inflado 70 se une a un globo combinado de indicador y conectador de inflado 71, de tipo convencional. La sección de la hendidura 2 constituye la mayor parte de un círculo, estando abierta por la superficie del eje mediante

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una ranura de modo que la canalización de inflado 70 quede retenida en la hendidura mecánicamente, aunque además es preferible afianzarla en el interior de la hendidura cerca del extremo del paciente del eje 1, por ejemplo mediante un disolvente o un adhesivo. Varias muescas 20 están espaciadas entre sí a lo largo del extremo de máquina de la hendidura 2. El tamaño de las muescas 20 es tal que permite extender la canalización de inflado 70 fuera de la hendidura 2 a través de una muesca. El conducto respiratorio se suministra de modo que la canalización de inflado 70 se extiende fuera de la hendidura 2 a través de la muesca 20 más cercana al extremo de máquina del eje 1. Si el usuario desea cortar el tubo 1, para hacerlo más corto, por una posición que esté delante de la que se extienda desde el eje la canalización de inflado 70, no tiene más que separar del eje la canalización de inflado desprendiéndola de la hendidura 2 hasta la siguiente muesca 20, o hasta cualquier otra muesca, reduciendo de este modo la longitud de la canalización de inflado que permanece unida al tubo. De esta forma se mantiene, convenientemente, la canalización de inflado 70 junto al eje a lo largo de la mayor parte de la longitud del eje 1, pero pudiendo cortar el eje según cualquier longitud deseada. Existen otros modos de unir al eje la canalización de inflado, por ejemplo mediante un adhesivo u otra unión separable. Se comprenderá que esta forma de unión desprendible de una canalización de pequeño calibre podría tener aplicaciones en otros conductos de menor diámetro interior y en los que resulte deseable poder cambiar la longitud de la canalización de pequeño calibre unida al eje principal, tal como en los tubos endotraqueales. Afianzando la canalización de inflado 70 al eje 1 a lo largo de la mayor parte de su longitud, se evita que se suelte algún conducto en la boca del paciente y se asegura que el indicador y el conectador de inflado 71 resulten accesibles con facilidad desde fuera de la boca. Con esta realización se facilita un montaje seguro del conducto respiratorio, comparada con realizaciones alternativas que emplean un ánima o canal central extruido de pequeño calibre en el interior del eje, puesto que en tales realizaciones la conexión debe hacerse en ambos extremos del ánima. La presente invención también puede utilizarse con tubos reforzados. No es esencial que el canal del miembro de montura se extienda por su superficie interna; podría extenderse a lo largo de una superficie externa, como se muestra en la figura 5 en la que a características similares a las de las figuras 1 a 4 se dan las mismas referencias numéricas con la adición de una prima ’. En esta realización la hendidura 55’ se extiende por la parte exterior del miembro de montura 50’ de modo que la canalización de inflado 70’ puede discurrir a lo largo de la hendidura y desembocar en el manguito 60’.

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REIVINDICACIONES 1. Un conducto respiratorio con máscara laríngea, que incluye una parte tubular (1) y una parte de máscara (5) en su extremo (3) del paciente, la cual tiene un manguito obturador (60) de forma oval en general que define una abertura (61) en su centro y está destinado a aplicarse herméticamente contra el tejido del paciente situado alrededor de la entrada laríngea, definiendo la parte de máscara (5) una cavidad (54) que se extiende desde la abertura (61) hasta el extremo del paciente (3) de la parte tubular (1) y estando situado el extremo del paciente (3) de la parte tubular (1) encima y detrás del lado posterior (62) de la abertura (61), caracterizado porque la altura (H) de la cavidad (54) está entre 2,5 y 3,5 veces el diámetro interno de la parte tubular (1). 2. Un conducto respiratorio según la reivindica-

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ción 1, caracterizado porque el extremo del paciente (3) de la parte tubular (1) está situado substancialmente en el centro de la anchura del lado posterior (62) del manguito obturador (60). 3. Un conducto respiratorio según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la parte tubular es un tubo separado (1) afianzado dentro de un collarín (51) de la parte de máscara (5). 4. Un conducto respiratorio según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la línea central longitudinal situada a lo largo de la superficie interna de la bóveda (40) de la cavidad (54) es substancialmente recta. 5. Un conducto respiratorio según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la relación entre el cubo del diámetro interno de la parte tubular (1) y el volumen de la cavidad (54) está entre 50 y 68.

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