FICHA SEGURIDAD: NEWCAINA® GEL FSAN32-001 1

IDENTIFICACIÓN

1.1

Nombre químico: Etilo p-aminobenzoato, Etilo 4-aminobenzoato; Etoformo; Anestamina; Paratesina; Ortesina; Eufagin Nombre genérico: NEWCAINA® GEL. Sinónimo: No aplica.

1.2 1.3

2

INFORMACIÓN DE COMPOSICIÓN

2.1 2.2

Componentes peligrosos: Ninguno. Componentes no peligrosos: Benzocaína, excipientes.

3

IDENTIFICACIÓN DE PELIGROS

3.1

Características del material: La Benzocaína es un anestésico local de tipo éster, con una baja toxicidad sistémica, que actúa bloqueando los receptores sensoriales de las membranas mucosas a nivel local. En el producto, los efectos adversos son en general leves y transitorios, pudiendo ocasionar raramente sensación de quemazón y reacción anafilactoide. 3.2 Apariencia en caso de emergencia: No aplica. 3.3 Efectos adversos: Potenciales para la salud: El producto no tiene implicaciones para la salud bajo condiciones normales de uso, manipulación y almacenamiento. 3.4 Clasificación NFPA: 1-0-0.

4

MEDIDAS DE PRIMEROS AUXILIOS

4.1

Procedimientos de emergencia y primeros auxilios en caso de: -

Inhalación: No aplica. Contacto con los ojos: Lavar con abundante agua. Si hay irritación busque asistencia médica. Contacto con la piel: Lavar con agua y jabón, remover la ropa contaminada. Sobredosis: Acostar el paciente boca arriba, levantar las piernas 30°- 45° por encima del nivel horizontal, asegurar y mantener una oxigenación

Elaboración: 2010-01-15 Modificación: 2011-04-25

Elaborador: Profesional de I&D Aprobado: Jefe Seguridad Industrial

Clase: E

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FICHA SEGURIDAD: NEWCAINA® GEL FSAN32-001 apropiada. Si la ventilación es inadecuada, ventilar al paciente, con oxigeno si es posible. Acudir al médico inmediatamente. 4.2 4.3

Antídoto (si aplica): No aplica. Información para médicos: No aplica.

5

MEDIDAS EN CASO DE INCENDIO

5.1 5.2

Propiedades de inflamabilidad: No determinada Medios de extinción: Se puede extinguir el incendio con extintores tipo CO2, ABC, BC, Solkaflan. 5.3 Instrucciones para combatir el fuego: Use equipo completo de respiración y ropa de protección 6

MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL

6.1 -

Técnicas, procedimientos y materiales en caso de: Derrames pequeños: Colocarse Guantes, prevenir cualquier derrame por drenajes o canales recoger con paños absorbentes. Derrames grandes: prevenir cualquier derrame por drenajes o canales, recoger en recipientes plásticos herméticos, Otras consideraciones: Los residuos del anestésico local Lidocaína debe destruirse incinerándose en plantas de tratamiento o según las regulaciones de cada país vigentes.

6.2

7

MANEJO Y ALMACENAMIENTO DEL PRODUCTO

7.1

Manejo: No se requiere protección personal para la manipulación normal del producto en su material de envase. Para su uso clínico, utilice guantes, y ropa adecuada.

7.2

Almacenamiento: Lugar fresco y seco, alejado de fuentes de agua, drenajes, acetileno, amoniaco, ácidos y fuentes de calor. Mantener tapado el producto. A no más de 30°C.

Elaboración: 2010-01-15 Modificación: 2011-04-25

Elaborador: Profesional de I&D Aprobado: Jefe Seguridad Industrial

Clase: E

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CONTROLES DE EXPOSICIÓN Y PROTECCIÓN PERSONAL

8.1

Manejo: No se requiere protección personal para la manipulación normal del producto en su material de envase. Para su uso clínico, utilice guantes, y ropa adecuada. 8.2 Almacenamiento: Lugar fresco y seco, alejado de fuentes de agua, drenajes, acetileno, amoniaco, ácidos y fuentes de calor. Mantener tapado el producto. A no más de 30°C. 8.1 Parámetros de exposición: No aplica.

9

PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS DEL PRODUCTO

En la dosificación que se emplea en odontología es completamente atóxica y difícilmente se presentan reacciones alérgicas. – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

Apariencia o forma: Gel untuoso Olor: Característico Cereza, chicle, uva Estado físico: Semisólido pH: 6.92 ± 0.28 Presión de vapor: No aplica Densidad de vapor: No aplica Punto de ebullición: No aplica Punto de congelación o fusión (especificar cuál): o aplica Solubilidad en agua: La Benzocaina no es soluble en agua Gravedad específica o densidad: No aplica Tamaño de partícula: no aplica Contenido de compuestos orgánicos volátiles: No aplica Punto de ablandamiento: No aplica Velocidad de evaporación: No aplica Viscosidad: No aplica Densidad en bruto (bulk density): No aplica Porcentaje de volatilidad: No aplica Coeficiente de reparto octanol/agua: No aplica Concentración del vapor saturado: No aplica Peso molecular: No aplica

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Elaborador: Profesional de I&D Aprobado: Jefe Seguridad Industrial

Clase: E

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ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD

10.1 Estabilidad química: El producto es estable bajo condiciones normales de manipulación y almacenamiento. 10.2 Condiciones a evitar: Temperaturas mayores de 30 ºC. 10.3 Incompatibilidad con otros materiales: Agua, ácido cítrico. 10.4 Productos de descomposición peligrosos: No aplica. 10.5 Polimerización peligrosa: No plica. 11

INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA

11.1 Toxicidad aguda: A dosis altas por vía oral puede producir excitación, náuseas, vómitos, dilatación pupila, pulso rápido, convulsiones, etc. 11.2 Toxicidad crónica: Se ha observado en estos, casos de metahemoglobinemia después de su aplicación tópica. Puede producir hipersensibilidad por contactos repetidos. A excesivas dosis se producen altas concentraciones en plasma, depresión del sistema cardiovascular (hipotensión, latido cardiaco lento o irregular, palidez inusual, transpiración incrementada). Puede llevar a paro cardiaco; toxicidad del sistema nervioso central (visión doble o borrosa, confusión, convulsión, mareo o aturdimiento, sensación de calor, frío, escalofríos, ansiedad, excitación, nerviosismo o inquietud). 11.3 Otra información: No plica.

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INFORMACIÓN ECOLÓGICA

La Newcaína® gel es un producto no soluble en agua, por tal motivo los residuos y material contaminado deben disponerse adecuadamente. o debe ser tratado en pozo séptico.

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Elaborador: Profesional de I&D Aprobado: Jefe Seguridad Industrial

Clase: E

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CONSIDERACIONES DE DISPOSICIÓN

Recicle si es posible, o disponga los residuos y material contaminado de manera segura de acuerdo con las regulaciones locales vigentes. Nunca arroje los residuos en cuerpos de agua. ADVERTENCIA: ¡Las leyes, regulaciones y restricciones locales pueden cambiar o ser interpretadas, y diferir de las nacionales, por lo que las consideraciones de disposición del material y su empaque, pueden variar con respecto a las consignadas en este documento! 14

INFORMACIÓN DE TRANSPORTE

14.1 Material peligroso: Ninguno. 14.2 Clase de riesgo: Material no peligroso. 14.3 Número UN: No disponible. 14.4 Clasificación IATA: No disponible. 15

INFORMACIÓN REGLAMENTARIA

15.1 En Colombia: Transportar de acuerdo con lo estipulado por el decreto 1609 de 2002 sobre el transporte de sustancias químicas y peligrosas por carretera. El manejo y disposición final de los residuos generados por el uso del producto. 15.2 Internacional: No aplica. 16

OTRA INFORMACIÓN IMPORTANTE

En caso de emergencia puede comunicarse con la Sección de Seguridad Industrial y Física al (574) 550 00 00. La información consignada en esta ficha de seguridad, se basa en nuestro conocimiento actual. No se asume ninguna responsabilidad por el uso inadecuado del producto.

Elaboración: 2010-01-15 Modificación: 2011-04-25

Elaborador: Profesional de I&D Aprobado: Jefe Seguridad Industrial

Clase: E

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