UII UNIDAD DE INNOVACIÓN INTERNACIONAL Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores FARMAINDUSTRIA

Finalidad y actividades de la UII Amelia Martín Uranga

Madrid, 28 de enero de 2009

UII

Contenido 9 La UII: concepto y finalidad 9 Actuaciones realizadas 9 Resultados de las entrevistas 9 Empleo y ventas 9 Gasto y personal en I+D 9 Etapas de I+D 9 Líneas de I+D 9 Financiación de I+D 9 Interés en el PM y en IMI

9 Conclusiones

II Conferencia PTEMI y Nanomedicina Madrid, 28 de enero de 2009

©

2

UII

La UII: concepto y finalidad

Concepto y Finalidad de la UII de la PTEMI ‰

‰

‰

‰

La UII de la Plataforma Española de Medicamentos Innovadores (PTEMI) comenzó su actividad a finales del 2007 Se propone como instrumento de promoción y apoyo a las empresas y entidades españolas activas en el sector biomédico. Promover la participación de las empresas y otras entidades españolas en la Innovative Medicines Initiative (IMI) así como en los programas del VII Programa Marco relacionados con las ciencias biomédicas, como el Programa Salud. Maximizar los retornos, no sólo económicos sino también científicos, por la participación de las organizaciones españolas en dichas iniciativas y programas.

II Conferencia PTEMI y Nanomedicina Madrid, 28 de enero de 2009

©

3

UII

Actuaciones realizadas Acciones de comunicación y difusión ‰

‰

‰

Presentación y difusión de la UII en 16 jornadas, seminarios y conferencias. Organización de dos Information Days específicos sobre la Innovative Medicines Initiative. Difusión continua a través de la web de la PTEMI www.medicamentos-innovadores.org

Acciones de promoción ‰

‰

Encuesta a empresas y entidades sobre sus intereses en la IMI y el VII Programa Marco. Visitas y entrevistas con los responsables de I+D de las empresas seleccionadas.

II Conferencia PTEMI y Nanomedicina Madrid, 28 de enero de 2009

©

4

UII

Entrevistas a empresas Objetivo de las entrevistas ‰

‰

‰ ‰

‰

Explorar la capacidad y disposición de la empresa visitada para participar en proyectos dentro del VII Programa Marco y de la IMI. Dar a conocer las oportunidades y ventajas que para la empresa implica su participación en proyectos del VII Programa Marco y de la IMI. Motivar a las empresas para su participación. Concretar posibles ideas de proyectos así como los potenciales socios requeridos. Descubrir las necesidades, en cuanto a formación y apoyo concreto en la elaboración de las propuestas, que requerirían.

II Conferencia PTEMI y Nanomedicina Madrid, 28 de enero de 2009

©

5

UII

Entrevistas a empresas realizadas Las 29 entrevistas se han realizado de junio a diciembre, con los responsables de I+D de las empresas.

II Conferencia PTEMI y Nanomedicina Madrid, 28 de enero de 2009

Abbott Amgen AstraZeneca Bayer BoehringherIngelheim Grünenthal Janssen-Cilag Lilly Lundbeck Menarini Merck Novartis Pfizer Pierre Fabre Roche Sanofi-Aventis UCB

Almirall Esteve Faes Ferrer Leti Palau-Pharma Rovi Salvat-Biotech Zeltia

Neuron BP Bionaturis Neocodex

©

6

UII

Entrevistas a empresas

Al final de cada entrevista se realiza un informe donde, entre otros aspectos, se recoge: ‰

‰

‰

‰

La información obtenida más relevante sobre la actividad y capacidad de la empresa. Una descripción, lo más detallada posible, sobre los potenciales proyectos en los que la empresa estaría interesada. Las necesidades de soporte que la empresa precisa por parte de la UII. Un plan de acciones futuras con la empresa.

Una versión pública de este informe se publicará en la pagina web: www.medicamentos-innovadores.org con el fin de dar a conocer la actividad de I+D de las compañías. II Conferencia PTEMI y Nanomedicina Madrid, 28 de enero de 2009

©

7

UII

Entrevistas realizadas: empleo y ventas En estas 29 empresas emplean a más de 22.000 profesionales y tienen unas ventas en España de cerca de 10.000 millones de euros.

Ventas (millones €) Empleados

8.993

2.162

1

55

Bio Nacionales

II Conferencia PTEMI y Nanomedicina Madrid, 28 de enero de 2009

13.048 7.792

Filiales Multinacionales

Farma Nacionales ©

8

UII

Entrevistas realizadas: I+D En estas 29 empresas emplean a cerca de 3.000 profesionales en I+D e invierten anualmente en I+D en España más de 750 millones de euros.

Gasto I+D (millones €)

1.338

Personal I+D 322

11

51

Bio Nacionales II Conferencia PTEMI y Nanomedicina Madrid, 28 de enero de 2009

1.518 426

Filiales Multinacionales ©

Farma Nacionales 9

UII

Entrevistas realizadas: etapas de I+D

En conjunto las 29 empresas analizadas cubren todas las etapas de desarrollo de fármacos, desde drug discovery hasta el registro, pasando por las distintas fase preclínicas y clínicas. Sin embargo hay diferencias importantes. ‰

‰

‰

Las farma de capital nacional suelen cubrir todas las etapas de desarrollo aunque trabajando sobre dianas validadas. Las filiales de multinacionales están focalizadas en las etapas de desarrollo clínico y estudios epidemiológicos. Unas pocas tienen centros de investigación básica, en química médica principalmente, que colaboran en las etapas de drug discovery con las centrales. Las biotecnológicas analizadas se centran es aspectos concretos del proceso del desarrollo de fármacos: producción de proteínas, cribado de sustancias naturales, análisis de ADN,...

II Conferencia PTEMI y Nanomedicina Madrid, 28 de enero de 2009

©

10

UII

Entrevistas realizadas: líneas de I+D

En conjunto las 29 empresas analizadas tienen líneas de investigación en medicamentos para enfermedades dentro de las principales áreas terapéuticas: ‰

Oncología

‰

Cardiovascular

‰

Sistema Nervioso Central

‰

Antiinfecciosos

‰

Endocrino

‰

Reumatología

‰

...

Lógicamente, cuanto menor es el tamaño de la compañía más focalizada es su investigación. II Conferencia PTEMI y Nanomedicina Madrid, 28 de enero de 2009

©

11

Entrevistas realizadas: financiación de I+D

UII

Las empresas analizadas suelen acudir a los programas públicos de ayuda a la I+D para financiar su investigación aunque existen importantes diferencias. ‰

‰

‰

Las farma de capital nacional en su mayoría acuden al programa PROFIT, a las ayudas del CDTI, muchas tienen proyectos CENIT y una un proyecto EUREKA, o a los distintos programas de las CCAA: IMADE, CIDEM. En general, los proyectos más valorados son los CENIT. Por el contrario, las filiales de multinacionales apenas hacen uso de este tipo de ayudas, únicamente Programa Torres Quevedo o las provenientes de los programas de las CCAA: IMADE, CIDEM,... El desconocimiento y la falta de adecuación de estas ayudas a la investigación que realizan, suele ser algunas de las causas. Para las biotecnológicas analizadas estas ayudas son vitales ya que, en general, por el momento carecen de otro tipos de ingresos aparte de las aportaciones de capital de sus socios.

En general se observa una cierta tendencia: cuanto mayor es la compañía menos uso suelen hacer de este tipo de ayudas II Conferencia PTEMI y Nanomedicina Madrid, 28 de enero de 2009

©

12

UII

Entrevistas realizadas: interés en el PM

En cuanto a conocimiento e interés en los proyectos europeos dentro del Programa Marco de la UE, la mayoría de las empresas analizadas apenas conocen o lo conocen muy superficialmente, sólo dos están activamente involucradas en estos proyectos. Las principales razones suelen ser: ‰

‰ ‰

‰

Percepción de una falta de adecuación de los temas que se proponen y la investigación que realizan Problemas con la protección de propiedad industrial: patentes Falta de control en el trabajo: consorcios muy grandes con intereses dispersos Dificultad en encontrar socios

En general, la mayoría prefiere los proyectos tipo CENIT o, incluso, EUREKA antes que este tipo de proyectos. En las filiales de multinacionales este tipo de proyectos no suele entrar en su estrategia, dada la investigación que realizan. Puede haber alguna oportunidad en epidemiología y estudios observacionales. II Conferencia PTEMI y Nanomedicina Madrid, 28 de enero de 2009

©

13

UII

Entrevistas realizadas: interés en la IMI

Esta iniciativa despierta mayor interés entre las empresas analizadas, la mayoría la conocen y varias de las compañías están activamente involucradas. Aunque hay diferencias: ‰

‰

‰

Hay dos farma de capital nacional activamente implicadas en IMI y el resto tienen el problema de que no son PYMEs ni pertenecen a la EFPIA y no saben cómo podrían participar. Las filiales de multinacionales suelen conocer la iniciativa aunque no saben cuál podría ser el mecanismo para, desde su compañía, involucrarse más activamente en los proyectos. Para ello deben interactuar más con la central. Las biotecnológicas analizadas se muestran altamente interesadas, habiendo revisado el plan de trabajo e identificado posibles temas, precisan soporte en la búsqueda de consorcios.

II Conferencia PTEMI y Nanomedicina Madrid, 28 de enero de 2009

©

14

UII

Conclusiones

Resultados obtenidos a través de una encuesta sobre la Primera Convocatoria de IMI son satisfactorios para la UII 29 expresiones de interés presentadas, más del 20% del total. De ellas 6 lideradas por instituciones españolas. Se reparten del siguiente modo

II Conferencia PTEMI y Nanomedicina Madrid, 28 de enero de 2009

©

15