חוברת מידע למטופל בפורסיגה
Diabetes
פורסיגה מטופל/ת יקר/ת, חוברת זו מיועדת למטופלים להם נרשמה התרופה פורסיגה (דאפהגליפלוזין). פורסיגה מיועדת לטיפול במבוגרים (מעל גיל )18אשר אובחנו עם אחת או יותר מהמחלות הבאות; סוכרת סוג ,2אי ספיקת לב עם מקטע פליטה ירוד ,מחלת כליה כרונית בסיכון להתדרדרות. מטרת החוברת לסייע לך ולספק לך מידע תמציתי על הטיפול שנרשם לך ע”י הרופא המטפל בך. שימ/י לב שחוברת זו אינה מחליפה את העלון לצרכן המצורף בבקשה ֿ לאריזת התכשיר ואינה מכילה את כל המידע על פורסיגה. למידע נוסף אנא שוחח/י עם הרופא המטפל שלך. חוברת זו לא נועדה להחליף את הנחיות הרופא המטפל בנוגע למצבך הרפואי או הטיפול שלך. העלון לצרכן המלא מפורסם במאגר התרופות שבאתר משרד הבריאות.
דיווח על תופעות לוואי: חשוב! במידה ותחווה תופעות לוואי ,אנא דווח זאת לצוות הרפואי המטפל בך. הדיווח על תופעות הלוואי יאפשר לצוות הרפואי לאמוד ולנהל אותן באופן המיטבי. בנוסף ,אנו בחברת אסטרהזניקה עוקבים אחר הבטיחות של מוצרינו על ידי איסוף ,הערכה ודיווח של תופעות לוואי ממגוון מקורות. זהו מרכיב חיוני בפיתוח המידע המלא ,המספק בחינה מתמשכת בנוגע לתועלת/סיכון ,המאפשר לקבל החלטות נכונות בדבר רישום תרופות. לדיווח תופעות לוואי או מידע בטיחותי אחר, ניתן לפנות לחברת אסטרהזניקה באתרhttps://www.contactazmedical.astrazeneca.com : או בכתובת הדואר האלקטרוני
[email protected] :
החוברת מנוסחת בלשון זכר ,על אף זאת התרופה מיועדת לשני המינים. חוברת המידע על התרופה הוכנה בהתאם לנוהל 137של משרד הבריאות. המידע נכון לתאריך דצמבר .2022 פרטי בעל הרישום :אסטרהזניקה ישראל בע”מ ,רחוב עתירי ידע ,1בניין , O-TECH 2ת.ד 8044 .כפר סבא .4466 ,טל073-2226099 . 2
3
פורסיגה מטופל/ת יקר/ת, חוברת זו מיועדת למטופלים להם נרשמה התרופה פורסיגה (דאפהגליפלוזין). פורסיגה מיועדת לטיפול במבוגרים (מעל גיל )18אשר אובחנו עם אחת או יותר מהמחלות הבאות; סוכרת סוג ,2אי ספיקת לב עם מקטע פליטה ירוד ,מחלת כליה כרונית בסיכון להתדרדרות. מטרת החוברת לסייע לך ולספק לך מידע תמציתי על הטיפול שנרשם לך ע”י הרופא המטפל בך. שימ/י לב שחוברת זו אינה מחליפה את העלון לצרכן המצורף בבקשה ֿ לאריזת התכשיר ואינה מכילה את כל המידע על פורסיגה. למידע נוסף אנא שוחח/י עם הרופא המטפל שלך. חוברת זו לא נועדה להחליף את הנחיות הרופא המטפל בנוגע למצבך הרפואי או הטיפול שלך. העלון לצרכן המלא מפורסם במאגר התרופות שבאתר משרד הבריאות.
דיווח על תופעות לוואי: חשוב! במידה ותחווה תופעות לוואי ,אנא דווח זאת לצוות הרפואי המטפל בך. הדיווח על תופעות הלוואי יאפשר לצוות הרפואי לאמוד ולנהל אותן באופן המיטבי. בנוסף ,אנו בחברת אסטרהזניקה עוקבים אחר הבטיחות של מוצרינו על ידי איסוף ,הערכה ודיווח של תופעות לוואי ממגוון מקורות. זהו מרכיב חיוני בפיתוח המידע המלא ,המספק בחינה מתמשכת בנוגע לתועלת/סיכון ,המאפשר לקבל החלטות נכונות בדבר רישום תרופות. לדיווח תופעות לוואי או מידע בטיחותי אחר, ניתן לפנות לחברת אסטרהזניקה באתרhttps://www.contactazmedical.astrazeneca.com : או בכתובת הדואר האלקטרוני
[email protected] :
החוברת מנוסחת בלשון זכר ,על אף זאת התרופה מיועדת לשני המינים. חוברת המידע על התרופה הוכנה בהתאם לנוהל 137של משרד הבריאות. המידע נכון לתאריך דצמבר .2022 פרטי בעל הרישום :אסטרהזניקה ישראל בע”מ ,רחוב עתירי ידע ,1בניין , O-TECH 2ת.ד 8044 .כפר סבא .4466 ,טל073-2226099 . 2
3
תוכן עניינים בבקשה פנה למידע בחוברת בהתאם למידע הרלוונטי למצבך הרפואי
סוכרת סוג 2
6
מהי פורסיגה?
8
סוכרת סוג 2
1 0 12
אי ספיקת לב עם מקטע פליטה ירוד 14 מחלת כליות כרונית
4
מדוע קיבלת מרשם לפורסיגה? מידע והמלצות
אי ספיקת לב עם מקטע פליטה ירוד מדוע קיבלת מרשם לפורסיגה? מידע והמלצות
מחלת כליות כרונית מדוע קיבלת מרשם לפורסיגה? מידע והמלצות
נטילה של פורסיגה כיצד ליטול את התרופה
16
לפני התחלת הטיפול בפורסיגה
1 8
תופעות לוואי
5
תוכן עניינים בבקשה פנה למידע בחוברת בהתאם למידע הרלוונטי למצבך הרפואי
סוכרת סוג 2
6
מהי פורסיגה?
8
סוכרת סוג 2
1 0 12
אי ספיקת לב עם מקטע פליטה ירוד 14 מחלת כליות כרונית
4
מדוע קיבלת מרשם לפורסיגה? מידע והמלצות
אי ספיקת לב עם מקטע פליטה ירוד מדוע קיבלת מרשם לפורסיגה? מידע והמלצות
מחלת כליות כרונית מדוע קיבלת מרשם לפורסיגה? מידע והמלצות
נטילה של פורסיגה כיצד ליטול את התרופה
16
לפני התחלת הטיפול בפורסיגה
1 8
תופעות לוואי
5
פורסיגה היא תרופת מרשם השייכת לקבוצה של תרופות המכונה “מעכבי .“SGLT2
2
איזון רמת הסוכר בדם בשילוב תפריט תזונתי ופעילות גופנית במבוגרים עם סוכרת סוג .2הרופא יוכל להנחות אותך ליטול פורסיגה לבד ,במקרה של אי סבילות למטפורמין ,או בשילוב יחד עם תרופות אחרות לטיפול בסוכרת ,כולל אינסולין.
אין להשתמש בפורסיגה אם: • יש לך רגישות יתר למרכיב הפעיל של התרופה דפהגליפלוזין או לאחד ממרכיבי התרופה:
טבליה: *microcrystalline cellulose (E460i), anhydrous lactose crospovidone (E1201), silicon dioxide (E551), magnesium stearate (E470b).
ציפוי הטבליה: polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), )macrogol 3350, talc (E553b), yellow iron oxide (E172
• הנך מטופל בדיאליזה
נטילת פורסיגה
הפחתת הסיכון לירידה מתמשכת בקצב הסינון הכלייתי (,)eGFR הגעה למחלת כליה סופנית ,תמותה קרדיווסקולרית (לבבית) ואישפוזים על רקע אי ספיקת לב במבוגרים עם מחלת כליה כרונית בסיכון להתדרדרות.
2
מחלת כליות כרונית
להורדת הסיכון לתמותה קרדיווסקולרית (לבבית) ולאשפוז עקב אי ספיקת לב במבוגרים עם אי ספיקת לב ומקטע פליטה ירוד (.)NYHA class II-IV
פורסיגה אינה מומלצת לטיפול במחלת כליות כרונית במטופלים עם מחלת כליות פוליציסטית או במטופלים הנדרשים או נזקקו לאחרונה לטיפול לדיכוי מערכת החיסון למחלת הכליות .פורסיגה אינה צפויה להיות 2 יעילה באוכלוסיות אלה.
אי ספיקת לב
פורסיגה משמשת ל:
הגבלות שימוש:
סוכרת סוג 2
פורסיגה מעכבת באופן תחרותי ,הפיך וסלקטיבי (ממוקד) את נשא הסוכר בכליה (נשא הוא חלבון שמעביר סוכר מהכליה אל מערכת הדם) ,האחראי לספיגה מחדש 2 של גלוקוז ,ועל כן עיכובו גורם להפרשה של גלוקוז בשתן.
מהי פורסיגה
מהי פורסיגה
תופעות לוואי
* טבליות מכילות לקטוז אשר הנו סוג של סוכר .אם נאמר לך על ידי הרופא שאתה סובל מאי-סבילות לסוכרים מסויימים ,היוועץ ברופא לפני נטילת תרופה זו. 6
7
פורסיגה היא תרופת מרשם השייכת לקבוצה של תרופות המכונה “מעכבי .“SGLT2
2
איזון רמת הסוכר בדם בשילוב תפריט תזונתי ופעילות גופנית במבוגרים עם סוכרת סוג .2הרופא יוכל להנחות אותך ליטול פורסיגה לבד ,במקרה של אי סבילות למטפורמין ,או בשילוב יחד עם תרופות אחרות לטיפול בסוכרת ,כולל אינסולין.
אין להשתמש בפורסיגה אם: • יש לך רגישות יתר למרכיב הפעיל של התרופה דפהגליפלוזין או לאחד ממרכיבי התרופה:
טבליה: *microcrystalline cellulose (E460i), anhydrous lactose crospovidone (E1201), silicon dioxide (E551), magnesium stearate (E470b).
ציפוי הטבליה: polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), )macrogol 3350, talc (E553b), yellow iron oxide (E172
• הנך מטופל בדיאליזה
נטילת פורסיגה
הפחתת הסיכון לירידה מתמשכת בקצב הסינון הכלייתי (,)eGFR הגעה למחלת כליה סופנית ,תמותה קרדיווסקולרית (לבבית) ואישפוזים על רקע אי ספיקת לב במבוגרים עם מחלת כליה כרונית בסיכון להתדרדרות.
2
מחלת כליות כרונית
להורדת הסיכון לתמותה קרדיווסקולרית (לבבית) ולאשפוז עקב אי ספיקת לב במבוגרים עם אי ספיקת לב ומקטע פליטה ירוד (.)NYHA class II-IV
פורסיגה אינה מומלצת לטיפול במחלת כליות כרונית במטופלים עם מחלת כליות פוליציסטית או במטופלים הנדרשים או נזקקו לאחרונה לטיפול לדיכוי מערכת החיסון למחלת הכליות .פורסיגה אינה צפויה להיות 2 יעילה באוכלוסיות אלה.
אי ספיקת לב
פורסיגה משמשת ל:
הגבלות שימוש:
סוכרת סוג 2
פורסיגה מעכבת באופן תחרותי ,הפיך וסלקטיבי (ממוקד) את נשא הסוכר בכליה (נשא הוא חלבון שמעביר סוכר מהכליה אל מערכת הדם) ,האחראי לספיגה מחדש 2 של גלוקוז ,ועל כן עיכובו גורם להפרשה של גלוקוז בשתן.
מהי פורסיגה
מהי פורסיגה
תופעות לוואי
* טבליות מכילות לקטוז אשר הנו סוג של סוכר .אם נאמר לך על ידי הרופא שאתה סובל מאי-סבילות לסוכרים מסויימים ,היוועץ ברופא לפני נטילת תרופה זו. 6
7
פורסיגה מסיעת לשלוט בכמות הסוכר בדם שלך.
8
יש להקפיד על מעקב תפקוד כלייתי שוטף ,בהתאם להמלצת הרופא המטפל ,ולפנות אל רופא בעת קבלת תשובות שאינן תקינות.
תופעות לוואי
פורסיגה עשויה להפחית את הסיכוי לארועים קרדיווסקולריים (לבבים) ואשפוזים עקב אי ספיקת לב במבוגרים עם סוכרת מסוג 2וכן מאטה את קצב 4 ההתדרדרות הכלייתית.
חשוב לעקוב אחר רמת הסוכר ,לחץ הדם וההמגלובין המסוכרר. הייוועץ עם הרופא המטפל שלך לגבי תדירות ואופן המעקב.
נטילת פורסיגה
הפחתה ושליטה בריכוז הסוכר בדם עשויה למנוע או לעכב התפתחות של סיבוכים הנובעים ממחלת הסוכרת הכוללים :מחלת לב או כליות ,עיוורון וקטיעת גפיים.
1
מחלת כליות כרונית
מדוע קיבלתי מרשם לפורסיגה?
סוכרת וטיפול בכפות הרגליים -אם הנך סובל מסוכרת ,חשוב לבדוק את כפות הרגליים באופן קבוע ולהתמיד בהמלצות הרפואיות 2 הנוספות שניתנות בנושא טיפול בכפות הרגליים.
אי ספיקת לב
סוכרת מסוג ,2מכונה גם סוכרת מבוגרים או סוכרת שאינה תלוית אינסולין ,היא מחלה שבה הלבלב ממשיך לייצר אינסולין ,לעתים אף ברמה גבוהה מהתקין ,אולם 3 הגוף מפתח תנגודת להשפעותיו.
בעת הטיפול בפורסיגה ,חשוב לשלב דיאטה ופעילות גופנית, בהתאם להנחיות הרופא/הצוות הרפואי -דיאטה ופעילות גופנית יכולים לעזור לגוף שלך לאזן את רמת הסוכר בדם. אם יש לך סוכרת ,חשוב להתמיד בכל תוכנית דיאטה ופעילות 2 גופנית המומלצת על ידי הרופא שלך בעת נטילת פורסיגה.
סוכרת סוג 2
מחלת הסוכרת היא מחלה כרונית ,המתאפיינת בריכוז גבוה של סוכר מסוג גלוקוז בדם .ריכוז זה נגרם עקב רגישות פחותה של התאים לאינסולין, הורמון שאחד מתפקידיו הוא להעביר את הסוכר מזרם הדם אל תאי הגוף.
ניתן ליטול את הטבליה בכל זמן שהוא במשך היום ,אך יש להשתדל ליטול את הטבליה כל יום באותו זמן .זה יסייע לך לזכור ליטול את התרופה 2.על מנת להפחית השתנה בשעות הלילה באפשרותך ליטול את התרופה בשעות הבוקר.
מהי פורסיגה
סוכרת סוג 2
מידע והמלצות
9
פורסיגה מסיעת לשלוט בכמות הסוכר בדם שלך.
8
יש להקפיד על מעקב תפקוד כלייתי שוטף ,בהתאם להמלצת הרופא המטפל ,ולפנות אל רופא בעת קבלת תשובות שאינן תקינות.
תופעות לוואי
פורסיגה עשויה להפחית את הסיכוי לארועים קרדיווסקולריים (לבבים) ואשפוזים עקב אי ספיקת לב במבוגרים עם סוכרת מסוג 2וכן מאטה את קצב 4 ההתדרדרות הכלייתית.
חשוב לעקוב אחר רמת הסוכר ,לחץ הדם וההמגלובין המסוכרר. הייוועץ עם הרופא המטפל שלך לגבי תדירות ואופן המעקב.
נטילת פורסיגה
הפחתה ושליטה בריכוז הסוכר בדם עשויה למנוע או לעכב התפתחות של סיבוכים הנובעים ממחלת הסוכרת הכוללים :מחלת לב או כליות ,עיוורון וקטיעת גפיים.
1
מחלת כליות כרונית
מדוע קיבלתי מרשם לפורסיגה?
סוכרת וטיפול בכפות הרגליים -אם הנך סובל מסוכרת ,חשוב לבדוק את כפות הרגליים באופן קבוע ולהתמיד בהמלצות הרפואיות 2 הנוספות שניתנות בנושא טיפול בכפות הרגליים.
אי ספיקת לב
סוכרת מסוג ,2מכונה גם סוכרת מבוגרים או סוכרת שאינה תלוית אינסולין ,היא מחלה שבה הלבלב ממשיך לייצר אינסולין ,לעתים אף ברמה גבוהה מהתקין ,אולם 3 הגוף מפתח תנגודת להשפעותיו.
בעת הטיפול בפורסיגה ,חשוב לשלב דיאטה ופעילות גופנית, בהתאם להנחיות הרופא/הצוות הרפואי -דיאטה ופעילות גופנית יכולים לעזור לגוף שלך לאזן את רמת הסוכר בדם. אם יש לך סוכרת ,חשוב להתמיד בכל תוכנית דיאטה ופעילות 2 גופנית המומלצת על ידי הרופא שלך בעת נטילת פורסיגה.
סוכרת סוג 2
מחלת הסוכרת היא מחלה כרונית ,המתאפיינת בריכוז גבוה של סוכר מסוג גלוקוז בדם .ריכוז זה נגרם עקב רגישות פחותה של התאים לאינסולין, הורמון שאחד מתפקידיו הוא להעביר את הסוכר מזרם הדם אל תאי הגוף.
ניתן ליטול את הטבליה בכל זמן שהוא במשך היום ,אך יש להשתדל ליטול את הטבליה כל יום באותו זמן .זה יסייע לך לזכור ליטול את התרופה 2.על מנת להפחית השתנה בשעות הלילה באפשרותך ליטול את התרופה בשעות הבוקר.
מהי פורסיגה
סוכרת סוג 2
מידע והמלצות
9
מומלץ לערוך מעקב אחר משקל גופך ולשים לב לשינויים קיצוניים (עלייה /ירידה) -במקרים אלו חשוב לעדכן את הרופא המטפל.
יש להקפיד על מעקב תפקוד כלייתי ,בהתאם להמלצת הרופא המטפל ,ולפנות אל רופא בעת קבלת תוצאות שאינן תקינות.
מדוע קיבלתי מרשם לפורסיגה? פורסיגה מסייעת להגן על הלב שלך ומשפרת את הסימפטומים של אי ספיקת הלב .כמו כן ,היא עשויה להפחית את הסיכון לאשפוזים על רקע אי ספיקת לב 1 ולתמותה קרדיווסקולרית (לבבית).
סוכרת סוג 2
היוועץ עם הרופא לגבי כמות הנוזלים והמלח המותאמת למצב בריאותך.
מחלת כליות כרונית
חשוב לקחת את התרופות ,כפי שנרשמו עבורך ע”י הרופא המטפל. זה יעזור לך לנהל את המחלה ולקבל את התוצאות הטובות ביותר לבריאותך.
אי ספיקת לב
אי ספיקת לב היא תסמונת בה תפקוד הלב נפגע והוא אינו מצליח להזרים מספיק דם וחמצן לצרכי הגוף התקינים. מצב זה עלול להוביל לבעיה רפואית המצריכה קבלת 4 טיפול רפואי באשפוז. אי ספיקת לב עם מקטע פליטה ירוד ( )HFrEFהיא סוג של אי ספיקת לב לפיה שריר הלב מתקשה להתכווץ באופן יעיל ולהזרים דם לחלקי הגוף.
ניתן ליטול את הטבליה בכל זמן שהוא במשך היום ,אך יש להשתדל ליטול את הטבליה כל יום באותו זמן .זה יסייע לך לזכור ליטול את התרופה 2.על מנת להפחית השתנה בשעות הלילה באפשרותך ליטול את התרופה בשעות הבוקר.
מהי פורסיגה
אי ספיקת לב עם מקטע פליטה ירוד
מידע והמלצות
נטילת פורסיגה תופעות לוואי
10
11
מומלץ לערוך מעקב אחר משקל גופך ולשים לב לשינויים קיצוניים (עלייה /ירידה) -במקרים אלו חשוב לעדכן את הרופא המטפל.
יש להקפיד על מעקב תפקוד כלייתי ,בהתאם להמלצת הרופא המטפל ,ולפנות אל רופא בעת קבלת תוצאות שאינן תקינות.
מדוע קיבלתי מרשם לפורסיגה? פורסיגה מסייעת להגן על הלב שלך ומשפרת את הסימפטומים של אי ספיקת הלב .כמו כן ,היא עשויה להפחית את הסיכון לאשפוזים על רקע אי ספיקת לב 1 ולתמותה קרדיווסקולרית (לבבית).
סוכרת סוג 2
היוועץ עם הרופא לגבי כמות הנוזלים והמלח המותאמת למצב בריאותך.
מחלת כליות כרונית
חשוב לקחת את התרופות ,כפי שנרשמו עבורך ע”י הרופא המטפל. זה יעזור לך לנהל את המחלה ולקבל את התוצאות הטובות ביותר לבריאותך.
אי ספיקת לב
אי ספיקת לב היא תסמונת בה תפקוד הלב נפגע והוא אינו מצליח להזרים מספיק דם וחמצן לצרכי הגוף התקינים. מצב זה עלול להוביל לבעיה רפואית המצריכה קבלת 4 טיפול רפואי באשפוז. אי ספיקת לב עם מקטע פליטה ירוד ( )HFrEFהיא סוג של אי ספיקת לב לפיה שריר הלב מתקשה להתכווץ באופן יעיל ולהזרים דם לחלקי הגוף.
ניתן ליטול את הטבליה בכל זמן שהוא במשך היום ,אך יש להשתדל ליטול את הטבליה כל יום באותו זמן .זה יסייע לך לזכור ליטול את התרופה 2.על מנת להפחית השתנה בשעות הלילה באפשרותך ליטול את התרופה בשעות הבוקר.
מהי פורסיגה
אי ספיקת לב עם מקטע פליטה ירוד
מידע והמלצות
נטילת פורסיגה תופעות לוואי
10
11
כדאי להיוועץ עם הרופא המטפל באשר לנטילה קבועה של תרופות נוגדות כאבים ודלקת.
יש להקפיד על מעקב תפקוד כלייתי ,בהתאם להמלצת הרופא המטפל ,ולפנות אל הרופא המטפל בעת קבלת תוצאות שאינן תקינות.
מחלת כליות כרונית
פורסיגה מסייעת להגן על הכליות שלך מפני פגיעה בתפקודן ,כמו כן עשויה להפחית סיכון לתחלואה ותמותה קרדיווסקולרית (לבבית) ולאשפוזים על 2 רקע אי ספיקת לב.
מומלץ לשמור על משקל גוף תקין ולבצע פעילות גופנית -היוועץ עם הרופא לגבי פעילות גופנית המותאמת למצבך הרפואי.
אי ספיקת לב
מדוע קיבלתי מרשם לפורסיגה?
חשוב לעקוב אחר רמת הסוכר ולחץ הדם לצורך שמירה על הכליות -היוועץ עם הרופא המטפל לגבי אופן המעקב והתדירות.
סוכרת סוג 2
מחלת כליות כרונית היא מצב בו קיימת פגיעה בכליות שעלולה להוביל לאיבוד הדרגתי בתפקודן: סינון נוזלים וחומרי פסולת שונים מהדם והוצאתם 4 מהגוף על ידי הפרשתם בשתן.
ניתן ליטול את הטבליה בכל זמן שהוא במשך היום ,אך יש להשתדל ליטול את הטבליה כל יום באותו זמן .זה יסייע לך לזכור ליטול את התרופה 2.על מנת להפחית השתנה בשעות הלילה באפשרותך ליטול את התרופה בשעות הבוקר.
מהי פורסיגה
מחלת כליות כרונית
מידע והמלצות
נטילת פורסיגה תופעות לוואי
12
13
כדאי להיוועץ עם הרופא המטפל באשר לנטילה קבועה של תרופות נוגדות כאבים ודלקת.
יש להקפיד על מעקב תפקוד כלייתי ,בהתאם להמלצת הרופא המטפל ,ולפנות אל הרופא המטפל בעת קבלת תוצאות שאינן תקינות.
מחלת כליות כרונית
פורסיגה מסייעת להגן על הכליות שלך מפני פגיעה בתפקודן ,כמו כן עשויה להפחית סיכון לתחלואה ותמותה קרדיווסקולרית (לבבית) ולאשפוזים על 2 רקע אי ספיקת לב.
מומלץ לשמור על משקל גוף תקין ולבצע פעילות גופנית -היוועץ עם הרופא לגבי פעילות גופנית המותאמת למצבך הרפואי.
אי ספיקת לב
מדוע קיבלתי מרשם לפורסיגה?
חשוב לעקוב אחר רמת הסוכר ולחץ הדם לצורך שמירה על הכליות -היוועץ עם הרופא המטפל לגבי אופן המעקב והתדירות.
סוכרת סוג 2
מחלת כליות כרונית היא מצב בו קיימת פגיעה בכליות שעלולה להוביל לאיבוד הדרגתי בתפקודן: סינון נוזלים וחומרי פסולת שונים מהדם והוצאתם 4 מהגוף על ידי הפרשתם בשתן.
ניתן ליטול את הטבליה בכל זמן שהוא במשך היום ,אך יש להשתדל ליטול את הטבליה כל יום באותו זמן .זה יסייע לך לזכור ליטול את התרופה 2.על מנת להפחית השתנה בשעות הלילה באפשרותך ליטול את התרופה בשעות הבוקר.
מהי פורסיגה
מחלת כליות כרונית
מידע והמלצות
נטילת פורסיגה תופעות לוואי
12
13
2
מהו המינון המקובל?
2
אם שכחת ליטול פורסיגה
אין ליטול מנה כפולה של פורסיגה במקום המנה שנשכחה. יש להתמיד בטיפול כפי שהומלץ ע”י הרופא.
-12 2
אופן הנטילה
ניתן ליטול את הטבליה בכל זמן שהוא במשך היום, אך יש להשתדל ליטול את הטבליה כל יום באותו זמן. זה יסייע לך לזכור ליטול את התרופה.
אין ליטול תרופות בחושך! בדוק התווית והמנה בכל פעם שהינך נוטל תרופה. הרכב משקפיים אם הנך זקוק להם. אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה, היוועץ ברופא או ברוקח.
נטילת פורסיגה
ניתן ליטול את הטבליה עם או בלי אוכל
אל תפסיק טיפול בפורסיגה ללא התייעצות עם הרופא. אם יש לך סוכרת ,רמת הסוכר בדמך יכולה לעלות ללא התרופה.
תופעות לוואי
יש לבלוע את הטבליה בשלמותה עם חצי כוס מים. אין מידע בנוגע לריסוק ,חצייה ולעיסת הטבליה
סוכרת סוג 2
אם נותרו פחות מ 12 -שעות עד למנה הבאה, אל תיטול את המנה ששכחת לקחת. קח את המנה הבאה בזמן הרגיל.
• אין לעבור על המנה המומלצת
+12
אי ספיקת לב
• הרופא ירשום את המינון המתאים לך
אם נותרו 12שעות או יותר עד ללקיחת המנה הבאה, יש לקחת מנת פורסיגה בסמוך לזמן שבו נזכרת ובהמשך לקחת את המנה הבאה בזמן הרגיל
מחלת כליות כרונית
• המינון המקובל בדרך כלל הוא טבליה של 10מ”ג אחת ליום*
אם שכחת ליטול טבליה בזמן הדרוש ,תלוי כמה זמן נותר עד ללקיחת המנה הבאה.
מהי פורסיגה
נטילת פורסיגה
* אם יש לך ליקוי בתפקודי כבד -היוועץ עם הרופא או הרוקח בהקשר למינון 14
15
2
מהו המינון המקובל?
2
אם שכחת ליטול פורסיגה
אין ליטול מנה כפולה של פורסיגה במקום המנה שנשכחה. יש להתמיד בטיפול כפי שהומלץ ע”י הרופא.
-12 2
אופן הנטילה
ניתן ליטול את הטבליה בכל זמן שהוא במשך היום, אך יש להשתדל ליטול את הטבליה כל יום באותו זמן. זה יסייע לך לזכור ליטול את התרופה.
אין ליטול תרופות בחושך! בדוק התווית והמנה בכל פעם שהינך נוטל תרופה. הרכב משקפיים אם הנך זקוק להם. אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה, היוועץ ברופא או ברוקח.
נטילת פורסיגה
ניתן ליטול את הטבליה עם או בלי אוכל
אל תפסיק טיפול בפורסיגה ללא התייעצות עם הרופא. אם יש לך סוכרת ,רמת הסוכר בדמך יכולה לעלות ללא התרופה.
תופעות לוואי
יש לבלוע את הטבליה בשלמותה עם חצי כוס מים. אין מידע בנוגע לריסוק ,חצייה ולעיסת הטבליה
סוכרת סוג 2
אם נותרו פחות מ 12 -שעות עד למנה הבאה, אל תיטול את המנה ששכחת לקחת. קח את המנה הבאה בזמן הרגיל.
• אין לעבור על המנה המומלצת
+12
אי ספיקת לב
• הרופא ירשום את המינון המתאים לך
אם נותרו 12שעות או יותר עד ללקיחת המנה הבאה, יש לקחת מנת פורסיגה בסמוך לזמן שבו נזכרת ובהמשך לקחת את המנה הבאה בזמן הרגיל
מחלת כליות כרונית
• המינון המקובל בדרך כלל הוא טבליה של 10מ”ג אחת ליום*
אם שכחת ליטול טבליה בזמן הדרוש ,תלוי כמה זמן נותר עד ללקיחת המנה הבאה.
מהי פורסיגה
נטילת פורסיגה
* אם יש לך ליקוי בתפקודי כבד -היוועץ עם הרופא או הרוקח בהקשר למינון 14
15
במידה ואחד מהדברים או יותר המפורטים למטה רלוונטי אליך או אינך בטוח לגביהם, יש לפנות לרופא,לרוקח או לאחות לפני השימוש בפורסיגה.
אם אתה לוקח ,או אם לקחת לאחרונה ,תרופות אחרות כולל תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה ,ספר על כך לרופא או לרוקח. במיוחד יש ליידע את הרופא או הרוקח אם אתה לוקח:
• הנך סובל מסוכרת מסוג ( 1סוג של סוכרת בה הגוף אינו מייצר אינסולין) • הנך עומד לעבור ניתוח
• הנך סובל או פיתחת בחילה ,הקאה ,או חום ,או אינך מסוגל לאכול או לשתות. תנאים אלו יכולים להביא להתייבשות .הרופא עשוי להנחות אותך להפסיק ליטול פורסיגה עד להחלמה ,כדי למנוע התייבשות.
• הנך סובל מסוכרת ומבעיה כלייתית -ייתכן והרופא יורה לך לקחת תרופה אחרת או נוספת לטיפול ברמת הסוכר בדם.
• נמצאו בבדיקות רמות גבוהות של קטונים בשתן או בדם .זהו סימן של חמצת קטוטית סוכרתית (קטואצידוזיס סוכרתי) ,בעיה שיכולה להיות כתוצאה מסוכרת.
• הנך מקבל טיפול תרופתי נגד יתר לחץ דם ,ויש לך הסטוריה של לחץ דם נמוך. 16
תופעות לוואי
• הנך סובל לעיתים קרובות מזיהומים בדרכי השתן או מזיהומים גניטליים • הנך סובל מבעיה בתפקודי הכבד
נטילת פורסיגה
• הנך סובל מרמות גבוהות מאד של גלוקוז בדם ,אשר עלולות להביא להתייבשות (איבוד של נוזלים רבים מדי בגוף).
מחלת כליות כרונית
• הנך שותה אלכוהול לעיתים תכופות מאוד ,או שהנך שותה כמות גדולה של אלכוהול בזמן קצר
• ליתיום ,כיוון שפורסיגה עלולה להוריד את רמות הליתיום בדמך
אי ספיקת לב
• כמות המזון שאתה אוכל קטנה יותר בשל מחלה ,בשל ביצוע ניתוח או שהנך שומר על דיאטה
• תרופה משתנת (דיורטית) ,להוצאת נוזלים מהגוף • תרופות אחרות להורדת רמת הסוכר בדם ,כמו אינסולין או תרופות ממשפחת הסולפונילאוריאה .הרופא עשוי להורות על הפחתת המינון של תרופות אלו, כדי למנוע הגעה לרמות נמוכות של סוכר בדם (היפוגליקמיה).
סוכרת סוג 2
לפני הטיפול בפורסיגה ספר לרופא ,לרוקח או לאחות אם:
אינטראקציות/תגובות בין תרופתיות :
מהי פורסיגה
לפני התחלת הטיפול בפורסיגה
17
במידה ואחד מהדברים או יותר המפורטים למטה רלוונטי אליך או אינך בטוח לגביהם, יש לפנות לרופא,לרוקח או לאחות לפני השימוש בפורסיגה.
אם אתה לוקח ,או אם לקחת לאחרונה ,תרופות אחרות כולל תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה ,ספר על כך לרופא או לרוקח. במיוחד יש ליידע את הרופא או הרוקח אם אתה לוקח:
• הנך סובל מסוכרת מסוג ( 1סוג של סוכרת בה הגוף אינו מייצר אינסולין) • הנך עומד לעבור ניתוח
• הנך סובל או פיתחת בחילה ,הקאה ,או חום ,או אינך מסוגל לאכול או לשתות. תנאים אלו יכולים להביא להתייבשות .הרופא עשוי להנחות אותך להפסיק ליטול פורסיגה עד להחלמה ,כדי למנוע התייבשות.
• הנך סובל מסוכרת ומבעיה כלייתית -ייתכן והרופא יורה לך לקחת תרופה אחרת או נוספת לטיפול ברמת הסוכר בדם.
• נמצאו בבדיקות רמות גבוהות של קטונים בשתן או בדם .זהו סימן של חמצת קטוטית סוכרתית (קטואצידוזיס סוכרתי) ,בעיה שיכולה להיות כתוצאה מסוכרת.
• הנך מקבל טיפול תרופתי נגד יתר לחץ דם ,ויש לך הסטוריה של לחץ דם נמוך. 16
תופעות לוואי
• הנך סובל לעיתים קרובות מזיהומים בדרכי השתן או מזיהומים גניטליים • הנך סובל מבעיה בתפקודי הכבד
נטילת פורסיגה
• הנך סובל מרמות גבוהות מאד של גלוקוז בדם ,אשר עלולות להביא להתייבשות (איבוד של נוזלים רבים מדי בגוף).
מחלת כליות כרונית
• הנך שותה אלכוהול לעיתים תכופות מאוד ,או שהנך שותה כמות גדולה של אלכוהול בזמן קצר
• ליתיום ,כיוון שפורסיגה עלולה להוריד את רמות הליתיום בדמך
אי ספיקת לב
• כמות המזון שאתה אוכל קטנה יותר בשל מחלה ,בשל ביצוע ניתוח או שהנך שומר על דיאטה
• תרופה משתנת (דיורטית) ,להוצאת נוזלים מהגוף • תרופות אחרות להורדת רמת הסוכר בדם ,כמו אינסולין או תרופות ממשפחת הסולפונילאוריאה .הרופא עשוי להורות על הפחתת המינון של תרופות אלו, כדי למנוע הגעה לרמות נמוכות של סוכר בדם (היפוגליקמיה).
סוכרת סוג 2
לפני הטיפול בפורסיגה ספר לרופא ,לרוקח או לאחות אם:
אינטראקציות/תגובות בין תרופתיות :
מהי פורסיגה
לפני התחלת הטיפול בפורסיגה
17
18
תופעות לוואי
זיהום בדרכי השתן וזיהום גניטלי: הפרשה של גלוקוז באמצעות השתן עלולה להגביר סיכון לדלקת בשתן ו /או באזור הגניטלי .תופעות אלו עלולות להופיע בדרגות שונות ,אנא פנה לרופא בכל מקרה של סימנים בזיהום בדרכי השתן או סימנים של זיהום גניטלי. הפסק טיפול בפורסיגה ופנה בהקדם האפשרי לרופא המטפל במקרה של זיהום חמור בדרכי השתן: סימנים של זיהום חמור של דרכי השתן: • חום ו/או צמרמורת
נטילת פורסיגה
• תחושת רעב ,כאב ראש ,שינויים בראייה • שינוי במצב רוח או תחושת בלבול הרופא ינחה אותך כיצד לטפל במצב של ירידה ברמת הסוכר בדם (היפוגליקמיה) וכיצד לנהוג בעת הופעת הסימנים המפורטים למעלה.
זיהומים בדרכי השתן וזיהומים גניטלים הן תופעות לוואי שבמסגרת מחקרים קליניים ,ברוב המקרים הופיעו בדרגה קלה-בינונית ,חלפו והגיבו באופן מהיר יחסית לטיפול .תופעות אלו היו שכיחות יותר בנשים ובאנשים שנוטים לסבול מהן 1.במידה ומופיעים סימנים של צריבה/כאב במתן שתן ,גירוי ,גרוד או הפרשות לא רגילות יש לפנות לרופא המטפל .חשוב להקפיד על הגיינה לשם הפחתת סיכון של תופעות אלו.
מחלת כליות כרונית
חשוב שתכיר מהם הסימנים השכיחים של רמת סוכר נמוכה בדם: יש לפנות בהקדם האפשרי לרופא אם הנך מבחין בתופעות לוואי זו • רעד ,הזעה ,חרדה רבה ,דופק מהיר
4
כמו כן יש לפנות לרופא המטפל אם הנך מבחין בהופעת סימנים של זיהום גניטלי סימנים של זיהום גניטלי (פטרייתי) בנרתיק או בפין ,יכולים לכלול: • גרוי • גרוד • הפרשות לא רגילות או ריח לא רגיל
אי ספיקת לב
היפוגליקמיה (רמה נמוכה של סוכר בדם ) עלולה להופיע כאשר התרופה נלקחת יחד עם תרופה נוספת ממשפחת הסולפונילאוריאה או עם אינסולין.
• תחושת צריבה בעת מתן שתן • כאב בגב או בצידי הגוף למרות שהתופעה אינה שכיחה ,אם אתה מבחין בדם בשתן ,אנא דווח לרופא מיידית
סוכרת סוג 2
כמו לכל תרופה ,השימוש בפורסיגה עלול לגרום לתופעות לוואי בחלק מהמשתמשים. אל תיבהל למקרא רשימת תופעות הלוואי. ייתכן ולא תסבול מאף אחת מהן. היוועץ עם הרופא בכל מקרה של תופעת לוואי קיימת או תופעת לוואי שמחמירה ,בין אם מופיעה בחוברת זו או בעלון למטופל ובין אם לאו.
מהי פורסיגה
תופעות לוואי
בבקשה שים לב שחוברת זו אינה מחליפה את העלון לצרכן המצורף לאריזת התכשיר ואינה מכילה את כל המידע על פורסיגה ,העלון לצרכן המלא מפורסם במאגר התרופות שבאתר משרד הבריאות 19
18
תופעות לוואי
זיהום בדרכי השתן וזיהום גניטלי: הפרשה של גלוקוז באמצעות השתן עלולה להגביר סיכון לדלקת בשתן ו /או באזור הגניטלי .תופעות אלו עלולות להופיע בדרגות שונות ,אנא פנה לרופא בכל מקרה של סימנים בזיהום בדרכי השתן או סימנים של זיהום גניטלי. הפסק טיפול בפורסיגה ופנה בהקדם האפשרי לרופא המטפל במקרה של זיהום חמור בדרכי השתן: סימנים של זיהום חמור של דרכי השתן: • חום ו/או צמרמורת
נטילת פורסיגה
• תחושת רעב ,כאב ראש ,שינויים בראייה • שינוי במצב רוח או תחושת בלבול הרופא ינחה אותך כיצד לטפל במצב של ירידה ברמת הסוכר בדם (היפוגליקמיה) וכיצד לנהוג בעת הופעת הסימנים המפורטים למעלה.
זיהומים בדרכי השתן וזיהומים גניטלים הן תופעות לוואי שבמסגרת מחקרים קליניים ,ברוב המקרים הופיעו בדרגה קלה-בינונית ,חלפו והגיבו באופן מהיר יחסית לטיפול .תופעות אלו היו שכיחות יותר בנשים ובאנשים שנוטים לסבול מהן 1.במידה ומופיעים סימנים של צריבה/כאב במתן שתן ,גירוי ,גרוד או הפרשות לא רגילות יש לפנות לרופא המטפל .חשוב להקפיד על הגיינה לשם הפחתת סיכון של תופעות אלו.
מחלת כליות כרונית
חשוב שתכיר מהם הסימנים השכיחים של רמת סוכר נמוכה בדם: יש לפנות בהקדם האפשרי לרופא אם הנך מבחין בתופעות לוואי זו • רעד ,הזעה ,חרדה רבה ,דופק מהיר
4
כמו כן יש לפנות לרופא המטפל אם הנך מבחין בהופעת סימנים של זיהום גניטלי סימנים של זיהום גניטלי (פטרייתי) בנרתיק או בפין ,יכולים לכלול: • גרוי • גרוד • הפרשות לא רגילות או ריח לא רגיל
אי ספיקת לב
היפוגליקמיה (רמה נמוכה של סוכר בדם ) עלולה להופיע כאשר התרופה נלקחת יחד עם תרופה נוספת ממשפחת הסולפונילאוריאה או עם אינסולין.
• תחושת צריבה בעת מתן שתן • כאב בגב או בצידי הגוף למרות שהתופעה אינה שכיחה ,אם אתה מבחין בדם בשתן ,אנא דווח לרופא מיידית
סוכרת סוג 2
כמו לכל תרופה ,השימוש בפורסיגה עלול לגרום לתופעות לוואי בחלק מהמשתמשים. אל תיבהל למקרא רשימת תופעות הלוואי. ייתכן ולא תסבול מאף אחת מהן. היוועץ עם הרופא בכל מקרה של תופעת לוואי קיימת או תופעת לוואי שמחמירה ,בין אם מופיעה בחוברת זו או בעלון למטופל ובין אם לאו.
מהי פורסיגה
תופעות לוואי
בבקשה שים לב שחוברת זו אינה מחליפה את העלון לצרכן המצורף לאריזת התכשיר ואינה מכילה את כל המידע על פורסיגה ,העלון לצרכן המלא מפורסם במאגר התרופות שבאתר משרד הבריאות 19
2
במקרים נדירים ,פורסיגה עלולה לגרום לתופעת לוואי ,המכונה “חמצת קטוטית של סוכרת” במטופלים עם סוכרת. תופעת לוואי זו מתרחשת כאשר אין מספיק אינסולין בגוף וחומרים המכונים “גופי קטון” מצטברים בדם.
אם הנך חש באחד מסימנים אלו ,שעלולים להיות סימן לחמצת קטוטית סוכרתית, הפסק את השימוש בתרופה ופנה באופן מיידי לרופא או פנה לבית חולים קרוב באופן מיידי
נטילת פורסיגה תופעות לוואי
גורמי סיכון לחמצת קטוטית סוכרתית (קטואצידוזיס): הפחתה של מינון אינסולין ,מחלה אקוטית ,ירידה בצריכה הקלורית עקב מחלה או ניתוח ,התייבשות ,מחלות לבלב שמקושרות לחוסר באינסולין (כגון סוכרת 2 סוג ,1היסטוריה של דלקות בלבלב או ניתוחים) וצריכת אלכוהול מוזגמת. אם הופיעה תופעת לוואי ,אם אחת מתופעות הלוואי מחמירה או כאשר אתה סובל מתופעת לוואי שלא צוינה בעלון עליך להתייעץ עם הרופא.
מחלת כליות כרונית
• • • • •
לפני ניתוח בזמן אשפוז בזמן מחלת חום או זיהום משמעותי התחלת דיאטה קטוגנית (דלת פחמימות) צום מכל סיבה שהיא /אכילת מזון בכמות קטנה מכל סיבה שהיא
אי ספיקת לב
ישנם חמישה מצבים בהם הרופא עשוי להנחות אותך להפסיק זמנית את 5 הטיפול בתרופה -יש ליצור קשר עם הרופא ולהיוועץ איתו.
• רמות גבוהות של קטונים בשתן או בדם • אובדן מהיר של משקל • כאבי בטן • בחילה או הקאה • צמא מוגבר • נשימות מהירות ועמוקות/נשימה מאומצת/קשיי נשימה • בלבול • עייפות או ישנוניות לא אופייניים • ריח מתוק בנשימה ,טעם מתכתי או מתוק בפה או ריח שונה או מתוק בשתן שלך או בזיעה .תופעה זאת עלולה להתרחש ללא קשר לרמות הסוכר (גלוקוז) בדם שלך. ייתכן והרופא יחליט להפסיק זמנית או לצמיתות את הטיפול בפורסיגה.
סוכרת סוג 2
“חמצת קטוטית של סוכרת” במטופלים עם סוכרת
סימנים של חמצת קטוטית סוכרתית:
מהי פורסיגה
תופעות לוואי
בבקשה שים לב שחוברת זו אינה מחליפה את העלון לצרכן המצורף לאריזת התכשיר ואינה מכילה את כל המידע על פורסיגה ,העלון לצרכן המלא מפורסם במאגר התרופות שבאתר משרד הבריאות 20
21
2
במקרים נדירים ,פורסיגה עלולה לגרום לתופעת לוואי ,המכונה “חמצת קטוטית של סוכרת” במטופלים עם סוכרת. תופעת לוואי זו מתרחשת כאשר אין מספיק אינסולין בגוף וחומרים המכונים “גופי קטון” מצטברים בדם.
אם הנך חש באחד מסימנים אלו ,שעלולים להיות סימן לחמצת קטוטית סוכרתית, הפסק את השימוש בתרופה ופנה באופן מיידי לרופא או פנה לבית חולים קרוב באופן מיידי
נטילת פורסיגה תופעות לוואי
גורמי סיכון לחמצת קטוטית סוכרתית (קטואצידוזיס): הפחתה של מינון אינסולין ,מחלה אקוטית ,ירידה בצריכה הקלורית עקב מחלה או ניתוח ,התייבשות ,מחלות לבלב שמקושרות לחוסר באינסולין (כגון סוכרת 2 סוג ,1היסטוריה של דלקות בלבלב או ניתוחים) וצריכת אלכוהול מוזגמת. אם הופיעה תופעת לוואי ,אם אחת מתופעות הלוואי מחמירה או כאשר אתה סובל מתופעת לוואי שלא צוינה בעלון עליך להתייעץ עם הרופא.
מחלת כליות כרונית
• • • • •
לפני ניתוח בזמן אשפוז בזמן מחלת חום או זיהום משמעותי התחלת דיאטה קטוגנית (דלת פחמימות) צום מכל סיבה שהיא /אכילת מזון בכמות קטנה מכל סיבה שהיא
אי ספיקת לב
ישנם חמישה מצבים בהם הרופא עשוי להנחות אותך להפסיק זמנית את 5 הטיפול בתרופה -יש ליצור קשר עם הרופא ולהיוועץ איתו.
• רמות גבוהות של קטונים בשתן או בדם • אובדן מהיר של משקל • כאבי בטן • בחילה או הקאה • צמא מוגבר • נשימות מהירות ועמוקות/נשימה מאומצת/קשיי נשימה • בלבול • עייפות או ישנוניות לא אופייניים • ריח מתוק בנשימה ,טעם מתכתי או מתוק בפה או ריח שונה או מתוק בשתן שלך או בזיעה .תופעה זאת עלולה להתרחש ללא קשר לרמות הסוכר (גלוקוז) בדם שלך. ייתכן והרופא יחליט להפסיק זמנית או לצמיתות את הטיפול בפורסיגה.
סוכרת סוג 2
“חמצת קטוטית של סוכרת” במטופלים עם סוכרת
סימנים של חמצת קטוטית סוכרתית:
מהי פורסיגה
תופעות לוואי
בבקשה שים לב שחוברת זו אינה מחליפה את העלון לצרכן המצורף לאריזת התכשיר ואינה מכילה את כל המידע על פורסיגה ,העלון לצרכן המלא מפורסם במאגר התרופות שבאתר משרד הבריאות 20
21
THERAPEUTIC INDICATIONS פורסיגה ניתנת לטיפול בסוכרת מסוג 2במבוגרים (גיל 18ומעלה) ,כאשר הסוכרת אינה מאוזנת בטיפול בתרופות אחרות לסוכרת ,דיאטה ופעילות גופנית. הרופא יכול להנחות אותך ליטול פורסיגה לבד ,במקרה של אי סבילות למטפורמין, או בשילוב יחד עם תרופות אחרות לטיפול בסוכרת ,כולל אינסולין. בעת הטיפול בפורסיגה ,חשוב לשלב דיאטה ופעילות גופנית ,בהתאם להנחיות הרופא/הצוות הרפואי. פורסיגה ניתנת כטיפול להורדת הסיכון למוות קרדיווסקולרי (לבבי) ולאשפוז כתוצאה מאי ספיקת לב ( )NYHA class II-IVבמבוגרים עם אי ספיקת לב עם מקטע פליטה ירוד. פורסיגה ניתנת להפחתת הסיכון לירידה מתמשכת ב ( eGFRקצב הסינון הכלייתי) הגעה למחלת כליה סופנית ,תמותה קרדיוסקולרית (לבבי) ואישפוזים על רקע אי ספיקת לב במבוגרים עם מחלת כליה כרונית בסיכון להתדרדרות. הגבלות שימוש פורסיגה אינה מומלצת לטיפול במחלת כליות כרונית במטופלים עם מחלת כליות פוליציסטית או מטופלים הנדרשים או נזקקו לאחרונה לטפול לדיכוי מערכת החיסון למחלת הכליות .פורסיגה אינה צפויה להיות יעילה באוכלוסיות אלה.
22
דף למעקב ורישום אחר בדיקות ,לנוחיותכם: תאריך:
תאריך:
תאריך:
משקל:
משקל:
משקל:
לחץ דם:
לחץ דם:
לחץ דם:
הרגשה כללית:
הרגשה כללית:
הרגשה כללית:
תאריך:
תאריך:
תאריך:
משקל:
משקל:
משקל:
לחץ דם:
לחץ דם:
לחץ דם:
הרגשה כללית:
הרגשה כללית:
הרגשה כללית:
תאריך:
תאריך:
תאריך:
משקל:
משקל:
משקל:
לחץ דם:
לחץ דם:
לחץ דם:
הרגשה כללית:
הרגשה כללית:
הרגשה כללית:
תאריך:
תאריך:
תאריך:
משקל:
משקל:
משקל:
לחץ דם:
לחץ דם:
לחץ דם:
הרגשה כללית:
הרגשה כללית:
הרגשה כללית:
23
THERAPEUTIC INDICATIONS פורסיגה ניתנת לטיפול בסוכרת מסוג 2במבוגרים (גיל 18ומעלה) ,כאשר הסוכרת אינה מאוזנת בטיפול בתרופות אחרות לסוכרת ,דיאטה ופעילות גופנית. הרופא יכול להנחות אותך ליטול פורסיגה לבד ,במקרה של אי סבילות למטפורמין, או בשילוב יחד עם תרופות אחרות לטיפול בסוכרת ,כולל אינסולין. בעת הטיפול בפורסיגה ,חשוב לשלב דיאטה ופעילות גופנית ,בהתאם להנחיות הרופא/הצוות הרפואי. פורסיגה ניתנת כטיפול להורדת הסיכון למוות קרדיווסקולרי (לבבי) ולאשפוז כתוצאה מאי ספיקת לב ( )NYHA class II-IVבמבוגרים עם אי ספיקת לב עם מקטע פליטה ירוד. פורסיגה ניתנת להפחתת הסיכון לירידה מתמשכת ב ( eGFRקצב הסינון הכלייתי) הגעה למחלת כליה סופנית ,תמותה קרדיוסקולרית (לבבי) ואישפוזים על רקע אי ספיקת לב במבוגרים עם מחלת כליה כרונית בסיכון להתדרדרות. הגבלות שימוש פורסיגה אינה מומלצת לטיפול במחלת כליות כרונית במטופלים עם מחלת כליות פוליציסטית או מטופלים הנדרשים או נזקקו לאחרונה לטפול לדיכוי מערכת החיסון למחלת הכליות .פורסיגה אינה צפויה להיות יעילה באוכלוסיות אלה.
22
דף למעקב ורישום אחר בדיקות ,לנוחיותכם: תאריך:
תאריך:
תאריך:
משקל:
משקל:
משקל:
לחץ דם:
לחץ דם:
לחץ דם:
הרגשה כללית:
הרגשה כללית:
הרגשה כללית:
תאריך:
תאריך:
תאריך:
משקל:
משקל:
משקל:
לחץ דם:
לחץ דם:
לחץ דם:
הרגשה כללית:
הרגשה כללית:
הרגשה כללית:
תאריך:
תאריך:
תאריך:
משקל:
משקל:
משקל:
לחץ דם:
לחץ דם:
לחץ דם:
הרגשה כללית:
הרגשה כללית:
הרגשה כללית:
תאריך:
תאריך:
תאריך:
משקל:
משקל:
משקל:
לחץ דם:
לחץ דם:
לחץ דם:
הרגשה כללית:
הרגשה כללית:
הרגשה כללית:
23
References: 1. FORXIGA® Prescribing Information, approved by Israeli Ministry of Health, Sep 2022. IL-3558 December 2022
2. FORXIGA® 19 - עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים (תכשירים) התשמ” ו, Sep 2022. 3. https://fs.knesset.gov.il/globaldocs/MMM/24ef6d8d-f1f7-e411-80c8-00155d01107c/2_24ef6d8d-f1f7e411-80c8-00155d01107c_11_7189.pdf 4. Summary of product characteristics. 2021. 5. https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/sglt2_recommendations.pdf SGLT2 המלצות האגודה הישראלית לאנדוקרינולוגיה לשימוש נכון ובטוח בתרופות ממשפחת מעכבי
לפני מתן מרשם יש לעיין בעלון לרופא כפי שאושר על ידי משרד הבריאות
[email protected] : יש ליצור קשר במייל,לדיווח תופעות לוואי או מידע בטיחותי אחר
Diabetes
,O-TECH-2 בניין,1 עתירי ידע,אסטרהזניקה ישראל בע”מ 073-2226099 :' טל.4464301 , כפר סבא8044 .ד.ת