كتيّب معلومات للمريض المتعالج بفورسيچا
Diabetes
فورسيچا عزيزي/عزيزتي المتعالج/ة، صص للمرضى الذين ُوصف لهم عقار فورسيچا هذا الكتيّب مخ ّ (داباغليفلوزين). صص لعالج البالغين (الذين تزيد أعمارهم عن فورسيچا مخ ّ 18عا ًما) الذين تم تشخيص إصابتهم بمرض واحد أو أكثر من األمراض التالية :السكري من النوع الثاني ،قصور القلب االنقباضي مرض الكلى المزمن المعرض لخطر التدهور. الغرض من هذا الكتيّب هو مساعدتك وتزويدك بمعلومات موجزة عن العالج الذي وصفه لك طبيبك المعالج. يُرجى مالحظة أن هذا الكتيّب ال يح ّل محل نشرة العبوة المرفقة بعبوة المستحضر وال يحتوي على جميع المعلومات حول فورسيچا. لمزيد من المعلومات ،يُرجى التحدّث إلى طبيبك المعالج. صص ليح ّل محل تعليمات الطبيب المعالج فيما يتعلق بحالتك هذا الكتيّب غير مخ ّ الطبية أو عالجك. يتم نشر النشرة الكاملة للعبوة في قاعدة بيانات األدوية على الموقع اإللكتروني لوزارة الصحة. صيغت النشرة بلغة المذ ّكر ،ومع ذلك فالدواء مخصص لكال الجنسين. تم إعداد كتيّب معلومات العقار وفقًا إلجراء وزارة الصحة رقم .137 المعلومات صحيحة حتى شهر ديسمبر .2022 معلومات صاحب التسجيل :أسترازينيكا إسرائيل م.ض ،.شارع عتيري ييداع ،1مبنى ، O-TECH 2ص.ب 8044 .كفار سابا .4464301 ،هاتف073-2226099 : 2
اإلبالغ عن آثار جانبية: هام! إذا عانيت من آثار جانبية ،فيُرجى إبالغ الفريق الطبي المعالج لك بذلك. سيسمح اإلبالغ عن اآلثار الجانبية للفريق الطبي بتقييمها وإدارتها على النحو األمثل. باإلضافة إلى ذلك ،نحن في شركة أسترازينيكا نراقب سالمة منتجاتنا من خالل جمع اآلثار الجانبية وتقييمها واإلبالغ عنها من مجموعة متنوعة من المصادر. وهو عنصر أساسي في تطوير المعلومات الكاملة ،التي توفّر مراجعة مستمرة للفوائد/المخاطر ،مما يسمح باتخاذ قرارات تسجيل األدوية الصحيحة. لإلبالغ عن اآلثار الجانبية أو معلومات السالمة األخرى، تواصل مع شركة أسترازينيكا على الموقع:
https://www.contactazmedical.astrazeneca.com
أو على عنوان البريد اإللكتروني:
[email protected]
3
يُرجى الرجوع إلى المعلومات الواردة في الكتيّب وفقًا للمعلومات ذات الصلة بحالتك الطبية
السكري من النوع الثاني
قصور القلب االنقباضي
مرض الكلى المزمن
4
جدول المحتويات 6
ما هو فورسيچا؟
8
سكري من النوع الثاني
10
قصور القلب االنقباضي
2 1
مرض الكلى المزمن
4 1
تناول فورسيچا
6 1
قبل بدء العالج بفورسيچا
18
اآلثار الجانبية
لماذا حصلت على وصفة طبية لفورسيچا؟ المعلومات والتوصيات
لماذا حصلت على وصفة طبية لفورسيچا؟ المعلومات والتوصيات
لماذا حصلت على وصفة طبية للفورسيچا؟ المعلومات والتوصيات
كيفية تناول العقار
5
ما هو فورسيچا فورسيچا هو دواء يُصرف بوصفة طبية وينتمي إلى فئة من األدوية تسمى "مثبّطات ."SGLT2 يعمل فورسيچا على تثبيط ناقل الجلوكوز الكلوي بشكل تنافسي وقابل للعكس وانتقائي (مستهدف) (الناقل هو بروتين ينقل الجلوكوز من الكلى إلى مجرى الدم) ،وهو المسؤول 2 عن إعادة امتصاص الجلوكوز ،ومن ث ّم يؤدي تثبيطه إلى إفراز الجلوكوز في البول.
يُستخدم فورسيچا من أجل:
2
موازنة مستوى السكر في الدم مع اتباع نظام غذائي وممارسة التمارين الرياضية لدى البالغين المصابين بمرض السكري من النوع الثاني .بإمكان الطبيب إرشادك بتناول ﻓﻮﺭسيچا بمفرده ،في حال عدم تحمل ميتفورمين، أو بمشاركة أدوية أخرى معًا لعالج السكري ،بما في ذلك اإلنسولين. للحد من خطر وفيات القلب واألوعية الدموية ودخول المستشفى بسبب قصور القلب لدى البالغين المصابين بقصور القلب االنقباضي (.)NYHA class II-IV لخفض خطر الهبوط المتواصل في معدل الترشيح الكبيبي التقديري ( ,)eGFRوالوصول ألمراض الكلى في مراحلها النهائية ،ووفيات القلب واألوعية الدموية ودخول المستشفى على خلفية قصور القلب لدى البالغين تعرض لخطر التدهور. المصابين بمرض كلوي مزمن مع ُّ
6
ما هو فورسيچا
تحديدات االستخدام:
ال يجوز استعمال ﻓﻮﺭسيچا إذا: كنت تعاني من فرط الحساسية تجاه المادة الفعالة لدواء داباغليفلوزين •
السكري من النوع الثاني
ال يُوصى باستخدام فورسيچا لعالج مرض الكلى المزمن لدى المرضى المصابين مؤخرا إلى بمرض الكلى متعدّد الكيسات أو المرضى الذين يحتاجون أو احتاجوا ً عالج مثبط للمناعة لمرض الكلى .من غير المتوقع أن يكون فورسيجا ً فعااًل في 2 هذه الفئات. 2
القرص:
قصور القلب
أو تجاه أحد مكونات الدواء:
*microcrystalline cellulose (E460i), anhydrous lactose
magnesium stearate (E470b).
طالء القرص:
polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), )macrogol 3350, talc (E553b), yellow iron oxide (E172
تناول فورسيچا
• كنت تتعالج بغسيل الكلى
مرض الكلى المزمن
crospovidone (E1201), silicon dioxide (E551),
آثار جانبية
* تحوي األقراص على الكتوز الذي يعتبر نوعًا من السكر .إذا أخبرك الطبيب بأنك تعاني من عدم تحمل لسكريات معينة ،استشر الطبيب قبل تناول هذا الدواء. 7
السكري من النوع الثاني مرض السكري هو مرض مزمن يتميز بارتفاع تركيز السكر من نوع جلوكوز في الدم .يحدث هذا التركيز بسبب حساسية الخاليا األقل لإلنسولين ،وهو هرمون إحدى وظائفه نقل السكر من مجرى الدم إلى خاليا الجسم. ضا سكري مرض السكري من النوع الثاني ،ويُسمى أي ً البالغين أو السكري الذي ال يعتمد على اإلنسولين ،هو مرض يستمر فيه البنكرياس في إنتاج اإلنسولين ،بل أحيانًا يطور مقاومة بمستوى أعلى من المعتاد ،ولكن الجسم ّ 3 لتأثيراته.
لماذا حصلت على وصفة طبية لدواء فورسيچا؟ يساعد فورسيچا على التحكم في كمية السكر في دمك. قد يؤدي تقليل تركيز السكر في الدم والتحكم فيه إلى منع أو تطور المضاعفات الناجمة عن مرض السكري بما تأخير ّ في ذلك :أمراض القلب أو الكلى ،والعمى وبتر األطراف. قد يقلل فورسيچا من فرصة حدوث مشاكل في القلب واألوعية الدموية ودخول المستشفى بسبب قصور القلب لدى البالغين المصابين بمرض السكري من النوع الثاني 4 ضا معدل تدهور الكلى. ويبطئ أي ً
8
من المهم مراقبة مستوى السكر وضغط الدم والهيموجلوبين السكري 1.استشر الطبيب المعالج لك حول وتيرة المتابعة وكيفيّتها.
يجب الحرص على متابعة وظائف الكلى باستمرار ،وفقًا لتوصية الطبيب المعالج ،واالتصال بالطبيب عند تلقي إجابات غير طبيعية.
السكري من النوع الثاني
مرض السكري والعناية بالقدمين -إذا كنت مصابًا بمرض السكري ،فمن المهم فحص قدميك بانتظام واتباع التوصيات الطبية 2 اإلضافية المقدمة للعناية بالقدمين.
قصور القلب
عند العالج بفورسيچا ،من المهم دمج النظام الغذائي وممارسة التمارين الرياضية ،وفقًا لتعليمات الطبيب/الفريق الطبي - يمكن أن يساعد النظام الغذائي وممارسة التمارين الرياضية جس َمك على موازنة مستوى السكر في الدم. إذا كنت مصابًا بمرض السكري ،فمن المهم اتباع أي نظام غذائي 2 وبرنامج تمارين يوصي بها طبيبك أثناء تناول فورسيچا.
مرض الكلى المزمن
باإلمكان تناول القرص في أي وقت خالل اليوم ،لكن يجب محاولة تناول القرص كل يوم في نفس الوقت .سيساعدك ذلك على تذكر تناول الدواء 2.لتقليل التبول ً لياًل ،يمكنك تناول الدواء في الصباح.
ما هو فورسيچا
المعلومات والتوصيات
تناول فورسيچا آثار جانبية 9
قصور القلب االنقباضي قصور القلب هو متالزمة تضعف فيها وظيفة القلب ويفشل في ضخ ما يكفي من الدم واألكسجين لتلبية االحتياجات الطبيعية للجسم .قد تؤدي هذه الحالة إلى مشكلة طبية تتطلب 4 عال ًجا طبيًا في المستشفى. قصور القلب االنقباضي ( )HFrEFهو نوع من قصور القلب تواجه فيه عضلة القلب صعوبة في االنقباض بفعالية وضخ الدم إلى أجزاء الجسم.
لماذا حصلت على وصفة طبية لدواء فورسيچا؟ يساعد فورسيچا على حماية قلبك وتحسين أعراض قصور القلب .كما قد يقلل من خطر دخول المستشفى بسبب قصور 1 القلب والوفيات الناجمة عن أمراض القلب واألوعية الدموية.
10
استشر الطبيب حول كمية السوائل والملح المالئمة لحالتك الصحية.
يوصى بمراقبة وزن جسمك واالنتباه إلى التغيرات الشديدة (الزيادة/النقصان) -في هذه الحاالت من المهم إبالغ الطبيب المعالج.
يجب الحرص على متابعة وظائف الكلى ،وفقًا لتوصية الطبيب المعالج ،واالتصال بالطبيب عند تلقي نتائج غير طبيعية.
السكري من النوع الثاني
من المهم تناول األدوية ،كما وصفها لك الطبيب المعالج. سيساعدك هذا األمر في إدارة مرضك وفي الحصول على النتائج األمثل لصحتك.
قصور القلب
باإلمكان تناول القرص في أي وقت خالل اليوم ،لكن يجب محاولة تناول القرص كل يوم في نفس الوقت .سيساعدك ذلك على تذكر تناول الدواء 2.لتقليل التبول ً لياًل ،يمكنك تناول الدواء في الصباح.
ما هو فورسيچا
المعلومات والتوصيات
مرض الكلى المزمن تناول فورسيچا آثار جانبية 11
مرض الكلى المزمن مرض الكلى المزمن هو حالة يحدث فيها تلف في الكلى يمكن أن يؤدي إلى فقدان تدريجي لوظائفها: تصفية السوائل والفضالت المختلفة من الدم وإزالتها من 4 الجسم عن طريق إخراجها في البول.
لماذا حصلت على وصفة طبية لدواء فورسيچا؟ يساعد فورسيچا على حماية كليتيك من ضعف الوظائف، ضا من خطر اإلصابة بأمراض القلب واألوعية وقد يقلل أي ً الدموية والوفيات الناجمة عنها ودخول المستشفى بسبب 2 قصور القلب.
12
يوصى بالحفاظ على وزن طبيعي للجسم وممارسة النشاط البدني - استشر طبيبك بخصوص النشاط البدني الذي يتناسب مع حالتك الطبية.
يجب عليك استشارة الطبيب المعالج حول تناول مسكنات األلم ومضادات االلتهاب بانتظام.
يجب الحرص على متابعة وظائف الكلى ،وفقًا لتوصية الطبيب المعالج ،واالتصال بالطبيب المعالج عند تلقي نتائج غير طبيعية.
السكري من النوع الثاني
من المهم مراقبة مستوى السكر وضغط الدم لديك للحفاظ على الكلى -استشر الطبيب المعالج حول كيفية المتابعة ووتيرتها.
قصور القلب
باإلمكان تناول القرص في أي وقت خالل اليوم ،لكن يجب محاولة تناول القرص كل يوم في نفس الوقت .سيساعدك ذلك على تذكر تناول الدواء 2.لتقليل التبول ً لياًل ،يمكنك تناول الدواء في الصباح.
ما هو فورسيچا
المعلومات والتوصيات
مرض الكلى المزمن تناول فورسيچا آثار جانبية 13
تناول فورسيچا ما هي الجرعة المقبولة؟
2
الجرعة االعتيادية هي عادة قرص • من عيار 10ملغ مرة في اليوم* • سيصف الطبيب الجرعة المالئمة لك • ال يجوز تجاوز الجرعة الموصى بها
طريقة التناول
2
يجب بلع القرص بشكله الكامل مع نصف كأس من الماء. ال تتوفر معلومات بخصوص سحق ،شطر ومضغ القرص
باإلمكان تناول القرص مع أو بدون طعام
باإلمكان تناول القرص في أي وقت خالل اليوم, لكن يجب محاولة تناول القرص كل يوم في نفس الوقت. هذا األمر سيساعدك في تذكر تناول الدواء.
* إذا كنت تعاني من قصور في وظائف الكبد -فاستشر الطبيب أو الصيدلي بخصوص الجرعات 14
ال يجوز تناول جرعة دوائية مضاعفة من فورسيچا ً بداًل من الجرعة الدوائية المنسية .يجب االستمرار في العالج حسب توصية الطبيب.
-12
ال يجوز تناول أدوية في الظالم! تحقق من الملصق والجرعة في كل مرة تتناول دوا ًء.
إذا راودتك أسئلة أخرى بشأن استخدام الدواء ,فاستشر طبيبًا أو صيدليًا.
آثار جانبية
ارت ِد النظارات إذا كنت تحتاجها.
تناول فورسيچا
ال تتوقف عن العالج بـفورسيچا بدون استشارة الطبيب. إذا كنت مصابًا بالس ّكري ،فقد يرتفع مستوى السكر في دمك بدون الدواء.
السكري من النوع الثاني
إذا تبقى أقل من 12ساعة حتى الجرعة الدوائية التالية ,ال تتناول الجرعة الدوائية التي نسيت تناولها .تناول الجرعة الدوائية التالية في الوقت اإلعتيادي.
+12
قصور القلب
إذا تبقى 12ساعة أو أكثر حتى تناول الجرعة الدوائية التالية ,يجب تناول الجرعة الدوائية من فورسيچا قريبًا من الوقت الذي تذكرت فيه ذلك والحقًا تناول الجرعة الدوائية التالية في الوقت االعتيادي
مرض الكلى المزمن
إذا نسيت تناول قرص في الوقت المطلوب ،يرتبط األمر بالفترة الزمنية المتبقية حتى تناول الجرعة الدوائية التالية.
ما هو فورسيچا
إذا نسيت تناول ﻓﻮﺭسيچا
2
15
قبل بدء العالج بفورسيچا قبل العالج بفورسيـﭽـا أخبر الطبيب ،الصيدلي أو الممرضة إذا: إذا انطبقت عليك إحدى األمور المفصلة أدناه أو لم تكن واثقًا بخصوصها ،يجب مراجعة الطبيب أو الصيدلي أو الممرضة قبل استعمال فورسيچا. • كنت تعاني من السكري من نوع ( 1نوع من السكري ال ينتج الجسم فيه اإلنسولين)
• كنت ُمقد ًما على اجتياز عملية جراحية • كانت كمية الطعام الذي تتناوله أقل بسبب مرض ،أو بسبب إجراء عملية جراحية ،أو ألنكتحافظ على نظام غذائي صبت بغثيان ،أو تقيؤ ،أو ح ّمى ،أو ليس بمقدورك األكل أو الشرب. • كنت تعاني أو أ ُ َ هذه الظروف يمكن أن تؤدي إلى الجفاف .من شأن الطبيب إرشادك بالتوقف عن تناول فورسيچا حتى الشفاء ،وذلك لتفادي التجفاف.
• كنت تشرب الكحول في أوقات متكررة جدًا ،أو إذا كنت تشرب كمية كبيرة من الكحول خالل فترة قصيرة • كنت تعاني من مرض السكري ومشكلة في الكلى -قد يطلب منك طبيبك تناول دواء آخر أو إضافي لعالج مستوى السكر في الدم. • كنت تعاني من نسب مرتفعة جدًا للجلوكوز في الدم ،التي قد تؤدي إلى الجفاف (فقدان سوائل أكثر من الالزم من الجسم). • ُوجدت في الفحوصات نسب مرتفعة من الكيتونات في البول أو في الدم .هذه عالمة للحماض الكيتوني السكري ،وهي مشكلة يمكن أن تكون نتيجة للسكري. • تعاني بشكل متكرر من التهابات في المسالك البولية أو التهابات في األعضاء التناسلية
• كنت تعاني من مشكلة في األداء الوظيفي للكبد • كنت تتلقى عال ًجا دوائيًا مضادًا لفرط ضغط الدم ،ولديك سابقة لضغط دم منخفض. 16
قصور القلب
• أدوية أخرى لخفض مستوى السكر في الدم ،مثل اإلنسولين أو أدوية من فصيلة سلفونيل يوريا .من شأن الطبيب أن يأمرك بخفض الجرعة الدوائية لهذه األدوية ،وذلك لتفادي الوصول إلى نسب منخفضة للسكر في الدم (.)hypoglycaemia • ليثيوم ،ألن ﻓﻮﺭسيچا قد يقلّل من مستويات الليثيوم في دمك
ما هو فورسيچا
مدرات البول ،إلزالة السوائل من الجسم • ّ
السكري من النوع الثاني
التداخالت/التفاعالت بين األدوية: مؤخرا أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة إذا كنت تتناول ،أو إذا تناولت ً طبيب ومكمالت غذائية ،فأخبر الطبيب أو الصيدلي بذلك.يجب إبالغ الطبيب أو الصيدلي باألخص إذا كنت تتناول:
مرض الكلى المزمن تناول فورسيچا آثار جانبية 17
آثار جانبية آثارا جانبية أسوةً بأي دواء ،قد يسبب استخدام فورسيچا ً لدى بعض المستخدمين. ال تقلق أثناء قراءة قائمة اآلثار الجانبية. فقد ال تعاني أيًا منها. استشر طبيبك في أي حالة من حاالت اآلثار الجانبية الحالية أو التي تتفاقم، سوا ًء كانت مدرجة في هذا الكتيب أو في نشرة المريض أم ال. قد يحدث نقص سكر الدم (نسبة منخفضة للسكر في الدم) عندما يتم تناول الدواء سوية مع دواء إضافي من فصيلة سلفونيل يوريا أو مع إنسولين. من المهم أن تعرف العالمات الشائعة النخفاض السكر في الدم: يُرجى االتصال بطبيبك في أقرب وقت ممكن إذا الحظت هذه اآلثار الجانبية • رجفان ،تعرق ،قلق شديد ،نبض سريع
4
• شعور بالجوع ،صداع ،تغيّرات في الرؤية • تغيّر في المزاج أو الشعور بارتباك سيرشدك الطبيب حول كيفية عالج حالة انخفاض نسبة السكر في الدم ( )hypoglycaemiaوعن كيفية التعامل عند ظهور العالمات المفصلة أعاله. التهاب في المسالك البولية والتهاب في األعضاء التناسلية: قد يزيد إفراز الجلوكوز عن طريق البول من خطر حدوث التهاب في المسالك البولية و/ أو المنطقة التناسلية .قد تحدث هذه اآلثار بدرجات متفاوتة ،يُرجى مراجعة الطبيب في حال ظهور عالمات اللتهاب في المسالك البولية أو عالمات اللتهاب في األعضاء التناسلية. أوقف العالج باستخدام ﻓﻮﺭسيچا واتصل بالطبيب المعالج في أقرب وقت ممكن في حالة حدوث التهاب شديد في المسالك البولية: أعراض لعدوى شديدة في المسالك البولية: • حمى و/أو قشعريرة 18
ما هو فورسيچا آثار جانبية
يُرجى مالحظة أن هذا الكتيّب ال يح ّل محل نشرة المسته ِلك المرفقة مع عبوة المستحضر وال يحتوي على جميع المعلومات حول ﻓﻮﺭسيچا ،نشرة المستهلك الكاملة منشورة في قاعدة بيانات األدوية على موقع وزارة الصحة اإللكتروني
تناول فورسيچا
التهاب المسالك البولية والتهاب األعضاء التناسلية هي آثار جانبية حدثت -في إطار دراسات سريرية -في معظم الحاالت بدرجة خفيفة إلى معتدلة ،و ُشفيت واستجابت بسرعة نسبيًا للعالج .كانت هذه اآلثار 1 أكثر شيو ًعا لدى النساء واألشخاص الذين يميلون إلى المعاناة منها. إذا ظهرت عالمات حرقان/ألم أثناء التبول ،أو تهيج ،أو حكة ،أو إفرازات غير معتادة ،فيُرجى االتصال بالطبيب المعالج .من المهم الحفاظ على النظافة لتقليل خطر هذه األعراض.
مرض الكلى المزمن
• إفرازات غير معتادة أو رائحة غير معتادة
قصور القلب
ضا بالطبيب المعالج إذا الحظت ظهور عالمات اللتهاب في اتصل أي ً األعضاء التناسلية قد تشمل عالمات االلتهاب في األعضاء التناسلية (الفطري) في المهبل أو القضيب ما يلي: • تهيّج • ح ّكة
السكري من النوع الثاني
التبول • الشعور بحرقة عند ّ • ألم في الظهر أو في جوانب الجسم بالرغم من أن الظاهرة غير شائعة ،إذا الحظت د ًما في البول ،يرجى إبالغ فورا الطبيب ً
19
آثار جانبية "الحماض الكيتوني السكري" لدى مرضى السكري أثرا جانبيًا ،يُسمى "ال ُحماض الكيتوني السكري" في حاالت نادرة ،قد يسبب ﻓﻮﺭسيچا ً لدى مرضى السكري. يحدث هذا األثر الجانبي عندما ال يكون هناك ما يكفي من اإلنسولين في الجسم وتتراكم مواد تسمى "أجسام الكيتون" في الدم. هناك خمس حاالت قد يطلب منك فيها الطبيب إيقاف العالج بالدواء مؤقتًا -اتصل 5 بالطبيب واستشره. • • • • •
20
قبل عملية جراحية في وقت العالج في المستشفى في وقت اإلصابة بمرض يتسبب بارتفاع الحرارة أو عدوى خطيرة بدء نظام غذائي كيتوني (منخفض الكربوهيدرات) صوم ألي سبب من األسباب /تناول كميات صغيرة من الطعام ألي سبب من األسباب
قصور القلب مرض الكلى المزمن آثار جانبية
عوامل الخطر لإلصابة بالحماض الكيتوني السكري: تقليل جرعة اإلنسولين ،والمرض الحاد ،وانخفاض في استهالك السعرات الحرارية بسبب المرض أو الجراحة ،والجفاف ،وأمراض البنكرياس المرتبطة بنقص اإلنسولين (مثل السكري من النوع األول ،أو سابقة إصابة بالتهاب البنكرياس ،أو عمليات جراحية) واالستهالك المفرط للكحول 2إذا حدث أثر جانبي ،أو إذا تفاقم أي من اآلثار الجانبية أو عندما تعاني من أثر جانبي غير مذكور في النشرة ،فيجب عليك استشارة الطبيب.
تناول فورسيچا
• نسب عالية من الكيتونات في البول أو في الدم • فقدان سريع للوزن • آالم في البطن • غثيان أو قيء • تزايد العطش • التنفس السريع والعميق/التنفس الشاق/صعوبات في التنفس • ارتباك • تعب أو ميل للنوم غير معهودين رائحة حلوة في التنفس ،طعم معدني أو حلو في الفم أو رائحة مختلفة أو حلوة • في البول لديك أو في العرق .قد يحدث هذا العرض بدون عالقة لنسب السكر (الجلوكوز) في الدم لديك. من الجائز أن يقرر الطبيب التوقف بشكل مؤقت أو دائم عن العالج بـفورسيچا.
السكري من النوع الثاني
إذا شعرت بإحدى هذه العالمات ،والتي قد تكون عالمة على اإلصابة بالحماض فورا فورا للطبيب أو توجه ً الكيتوني السكري ،توقف عن استعمال الدواء وتوجه ً للمستشفى القريب
ما هو فورسيچا
عالمات الحماض الكيتوني السكري:
2
يُرجى مالحظة أن هذا الكتيّب ال يح ّل محل نشرة المسته ِلك المرفقة مع عبوة المستحضر وال يحتوي على جميع المعلومات حول ﻓﻮﺭسيچا ،نشرة المستهلك الكاملة منشورة في قاعدة بيانات األدوية على موقع وزارة الصحة اإللكتروني 21
دواعي االستعمال العالجية ()THERAPEUTIC INDICATIONS ﻓﻮﺭسيچا يعطى لعالج السكري من نوع 2لدى الكبار ( 18سنة وما فوق) ،عندما يكون السكري غير متوازن عند العالج بأدوية أخرى لعالج للسكري ،حمية غذائية ونشاط بدني. بإمكان الطبيب إرشادك بتناول ﻓﻮﺭسيچا بمفرده ،في حال عدم تحمل ميتفورمين ،أو بمشاركة أدوية أخرى معا ً لعالج السكري ،بما في ذلك اإلنسولين. أثناء العالج بفـﻮﺭسيچا ،من المهم الدمج ما بين الحمية الغذائية والنشاط البدني ،وفقًا لتعليمات الطبيب/الطاقم الطبي. يتم إعطاء ﻓﻮﺭسيچا كعالج لتقليل خطر الموت الناجم عن مشاكل القلب واألوعية الدموية والدخول إلى المستشفى بسبب قصور القلب ( )NYHA class II-IVلدى البالغين المصابين بقصور القلب االنقباضي. يُعطى ﻓﻮﺭسيچا لخفض خطر الهبوط المتواصل في معدل الترشيح الكبيبي التقديري eGFRوالوصول ألمراض الكلى في مراحلها النهائية ،والوفيات الناجمة عن مشاكل القلب واألوعية الدموية ،والدخول إلى المستشفى على خلفية قصور القلب لدى البالغين التعرض لخطر التدهور. المصابين بمرض كلوي مزمن مع ّ تحديدات االستخدام ال يُوصى باستخدام فورسيجا لعالج مرض الكلى المزمن لدى المرضى المصابين مؤخرا إلى عالج بمرض الكلى متعدد الكيسات أو المرضى الذين يحتاجون أو احتاجوا ً مثبط للمناعة لمرض الكلى .من غير المتوقع أن يكون فورسيچا ً فعااًل في هذه الفئات.
22
صفحة لتتبع الفحوصات وتسجيلها ،من أجل راحتك: التاريخ:
التاريخ:
التاريخ:
الوزن:
الوزن:
الوزن:
ضغط الدم:
ضغط الدم:
ضغط الدم:
الشعور العام:
الشعور العام:
الشعور العام:
التاريخ:
التاريخ:
التاريخ:
الوزن:
الوزن:
الوزن:
ضغط الدم:
ضغط الدم:
ضغط الدم:
الشعور العام:
الشعور العام:
الشعور العام:
التاريخ:
التاريخ:
التاريخ:
الوزن:
الوزن:
الوزن:
ضغط الدم:
ضغط الدم:
ضغط الدم:
الشعور العام:
الشعور العام:
الشعور العام:
التاريخ:
التاريخ:
التاريخ:
الوزن:
الوزن:
الوزن:
ضغط الدم:
ضغط الدم:
ضغط الدم:
الشعور العام:
الشعور العام:
الشعور العام: 23
:References .FORXIGA Prescribing Information, approved by Israeli Ministry of Health, Sep 2022 .1 ®
https://fs.knesset.gov.il/globaldocs/MMM/24ef6d8d-f1f7-e411-80c8-00155d01107c/2_24ef6d8d-f1f7- .3 e411-80c8-00155d01107c_11_7189.pdf
.Summary of product characteristics. 2021 .4 https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/sglt2_recommendations.pdf .5
SGLT2توصيات الجمعية اإلسرائيلية للغدد الصماء لالستخدام السليم واآلمن لألدوية من فئة مثبّطات
قبل إعطاء وصفة طبية يرجى مراجعة نشرة الطبيب التي صادقت عليها وزارة الصحة لإلبالغ عن أعراض جانبية أو معلومات سالمة أخرى ،يرجى التواصل على عنوان البريد اإللكتروني:
[email protected]
Diabetes
أسترازينيكا إسرائيل م.ض ،شارع عتيري ييداع ،1مبنى ,O-TECH ,-2ص.ب 8044 .كفار سابا .4464301 ،هاتف073-2226099 :
IL-3558 December 2022
FORXIGA® .2نشرة للمستهلك بحسب لوائح الصيادلة (المستحضرات) 19 -سبتمبر/أيلول .2022