GESTIÓN DE RIESGO BIOLÓGICO PARA LA RED DE LABORATORIOS INTRODUCCIÓN QFB CRISTINA DELGADO URBINA

OMS ESTIMA: Relacionados con el trabajo (anual): ◦ Muertes: 2 millones más de 5000 al día ◦ Accidentes: 268 millones ◦ Enfermos: 160 millones

Enfermedades más comunes: ◦ ◦ ◦ ◦ ◦

Cáncer por exposición a sustancias peligrosas 32% Circulatorias 23% Músculo esqueléticas 19% Exposición agentes patógenos 17% Respiratorias, perdidas de audición, otras 9%



OMS ESTIMA: 20% de desechos de atención sanitaria es material peligroso:





15% infecciosos y patológicos (patógenos/farmacorresistentes)



1% punzo-cortantes



3% tóxicos



1% radioactivos

16 000 millones de inoculaciones 

21 millones de infecciones por VHB



2 millones de infecciones por VHC



260 000 infecciones por VIH



Tratamiento inadecuado (incineración incompleta) – liberación de plomo, cadmio, mercurio, furanos, dioxinas, etc.



Evacuación – drenaje mal diseñado y sin mantenimiento (contaminación de subsuelo y aguas)

GESTIÓN DE BIO-RIESGO

◦ Sistema o proceso orientado a controlar los riesgos de seguridad y de protección asociados a la manipulación, el almacenamiento y la eliminación de agentes biológicos y toxinas en laboratorios e instalaciones.

¿POR QUÈ DEBE UN LABORATORIO TENER GESTIÒN DE BIO-RIESGO? Riesgos inherentes por conducta y condición humana.

Manejo de material infecciosos o potencialmente infeccioso.

Procedimientos que aumentan el riesgo ocupacional.

¿RIESGO BIOLÓGICO? En el laboratorio, el riesgo asociado a los materiales biológicos tiene un componente relacionado con la seguridad y otro relacionado con la custodia.

El riesgo biológico comprende: -Bioseguridad -Bio-custodia.

COMPONENETES DE LA GESTIÓN DE RIESGO BIOLÓGICO Bioseguridad en el laboratorio: Principios, tecnologías y prácticas de contención aplicados para prevenir la exposición accidental a patógenos y toxinas, o su liberación involuntaria.

Bioprotección (Bio-custodia) en el laboratorio: Medidas de protección institucionales y personales concebidas para prevenir la pérdida, el robo, el uso incorrecto, el desvío o la liberación intencional de patógenos o toxinas.

¿QUÉ RIESGOS ENTRAÑA TRABAJAR EN UN LABORATORIO CON MATERIALES BIOLÓGICOS?

¿Cómo identificamos estos riesgos? ¿Qué medidas adoptamos para gestionar estos riesgos? ¿Cómo sabemos que la gestión de riesgos es eficaz y seguirá siéndolo?

OMS RECOMIENDA NORMA VOLUNTARIA

1.- Evaluación de riesgos Método de evaluación de riesgos Bio-RAM 2.- Mitigación de riesgos

3.- Sistemas de desempeño

CWA 15793:2011 Acuerdo de Trabajo del Comité Europeo de Normalización

GESTIÒN DE BIO-RIESGO EMD

EVALUACIÓN

 Identificación de riesgos  Identificación de peligros/amenazas  Evaluación de las probabilidades  Evaluación de las consecuencias

MITIGACIÓN

    

DESEMPEÑO

Eliminación o sustitución Controles técnicos Controles administrativos Prácticas y procedimientos Equipo de protección individual

 Control  Garantía  Mejora

EVALUACIÓN SITUACIÓN HIPOTETICA:

Se deja solo a un niño de 2 años en una cocina mientras hay agua hirviendo en el fuego.

¿Qué problemas podrían surgir?

¿Cuál es importante?

el

riesgo

¿Cuál es el peligro?

más

PELIGRO ◦ Un peligro es una fuente potencial de daños.

◦ Un peligro no es un riesgo en ausencia de un entorno o una situación concretos.

RIESGO El riesgo es la probabilidad de que se produzca un suceso adverso en el que interviene un peligro concreto y que tiene consecuencias.

DE NUEVO EN LA SITUACIÓN HIPOTÉTICA DEL NIÑO DE 2 AÑOS EN LA COCINA: Riesgo: que el niño se queme con el agua hirviendo.

Peligro: cazo con agua hirviendo en el fuego.

Identifiquen los factores que influyen en la probabilidad y las consecuencias del riesgo. Evalúen el riesgo (bajo, moderado, alto).

¿Qué sería distinto si el riesgo fuera que el niño resultara herido por un hermano mayor cuyo juguete el pequeño acaba de romper? ¿Cuál es el peligro (amenaza) ahora?

¿Cuál es la probabilidad de que lo golpee? ¿Qué consecuencias traerá esta situación?

Un peligro es un objeto inanimado que puede causar daños. Una amenaza es una persona que tiene la intención y/o la capacidad de hacer daño a otras personas, a animales o al centro. Un riesgo puede basarse en un peligro, en una amenaza o en ambos.

Grafica de riesgo

R = f (P, C)

Grafica de riesgo I

Gran cantidad de agua hirviendo sobre el fuego de la cocina, taburete junto al fuego o tiene la estatura para alcanzar el agua hirviendo, el niño no está sujeto.

Grafica del riesgo II Gran cantidad de agua hirviendo, no hay taburete o el niño no alcanza el agua hirviendo, el niño está sujeto en una silla alta.

Grafica del riesgo III

Poca cantidad de agua fría en el cazo, taburete junto o alcanza el agua fría, el niño no está sujeto.

Grafica del riesgo IV Poca cantidad de agua fría, no hay taburete, el niño está sujeto en una silla alta.

¿Cómo evaluamos el riesgo en nuestros propios laboratorios? SITUACIÓN HIPOTETICA Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) Resumen del experimento: Un investigador está trabajando en la creación de un nuevo modelo animal para estudios sobre el VIH. Tiene previsto utilizar ratones e inyectarles el VIH con agujas de 1 ml. Un técnico sujetará a los animales mientras el investigador les inocula el virus. Emplearán una cabina de seguridad biológica, guantes de nitrilo, gafas de protección y batas de laboratorio. Recientemente, el investigador ha visto distraída su atención por problemas personales y parece estresado. Todos los datos de esta investigación se recogen en el cuaderno del investigador, que este no comparte.

¿Cómo evaluamos el riesgo en nuestros propios laboratorios?  ¿Cuál es el peligro?

 ¿Existen amenazas?  Definan los riesgos en esta situación hipotética.  ¿En qué aspecto de los riesgos biológicos se han centrado?  ¿ Qué grado de riesgo es( bajo, medio, moderado)?  ¿Qué tipos distintos de información se necesita para llevar a cabo una evaluación de riesgos?  ¿Cuáles serían las probabilidades y las consecuencias?

MODELO BioRAM • Modelo de evaluación de riesgos en relación con la Bioseguridad. • Modelo de evaluación de riesgos en relación con la Bioprotección. • Ambos se han fundado ampliamente en expertos externos de la comunidad internacional.

• BioRAM Lite es la versión creada para este curso de formación de la OMS. • Tiene limitaciones y no debe utilizarse para tomar decisiones reales en materia de seguridad o protección en el laboratorio.

• Los modelos completos de BioRAM están disponibles en la página http://www.sandia.gov/ram/BIORAM.htm

Humanos y animales.  Transmisibilidad:  Vía respiratoria, a través de lesiones de la piel, mucosas, aparato digestivo, etc.  Consecuencias de la enfermedad:  Cancerígeno, mutágeno, produce toxinas, represor inmunológico, puede cambiar en el hospedero, etc.

 Morbilidad  Mortalidad  Material que se utiliza en el procedimiento: punzocortante, rompible, desechable, etc.  Probabilidad de derrames  Equipo de protección personal  Residuos

Probabilidad de uso mal intencionado para humanos y animales:  Transmisibilidad  Agente:  Estabilidad  Capacidad para ser usado mal intencionadamente  Requisitos técnicos  Infraestructura necesaria  Diseminación  Singularidad del agente  Consecuencias del uso mal intencionado:  Económicas  Transmisibilidad  Morbilidad  Mortalidad  Probabilidad de que alguien con/ sin acceso al laboratorio tenga acceso y haga uso mal intencionado.

REQUICITOS PARA BioRAM Contestar el dueño del proceso.

Lista de material biológico. Clasificación de material biológico. Hojas de datos del agente biológico. Hojas de seguridad de sustancias químicas.

Historial de aparatos. Procedimientos de limpieza personal, aparatos, material de trabajo,superficies, laboratorio. Procedimientos de manejo de residuos peligrosas (biológicos y químicos). Procedimientos de desinfección. Procedimientos de esterilización. Procedimientos de embalaje, transporte, resguardo y almacenaje de muestras.

Hoja de datos de seguridad biológica (HDSB) del Virus de la Rabia Características

Virus perteneciente a la familia Rhabdoviridae, del genero Lyssavirus cuenta con una sola cadena de ARN. Su envoltura está constituida por lípidos cuya superficie cuenta con 5 proteínas estructurales G, M1, M2, N, NS L.

Patogenicidad

El virus se encuentra mundialmente distribuido, y afecta a los mamíferos tanto domésticos como salvajes. El virus se trasmite a partir herida o mordedura, afectando el sistema nervioso central ocasionando una encefalitis.

1 2

3

Manifestaciones clínicas

4

Epidemiología

5

Tasa de mortalidad

6

Morbilidad

El enfermo pasa por 4 fases: a).- Fase de incubación: Dura entre 60 días y 1 año y es asintomática, b).- Fase prodrómica: Dura entre 2 y 10 días. Aparecen síntomas inespecíficos, b-1) Fase neurológica: Dura entre 2 y 7 días. Afecta al cerebro. El paciente puede manifestar hiperactividad, ansiedad, depresión, delirio, sentimientos de violencia, ganas de atacar, parálisis, espasmos faríngeos, b-2) Fase de coma: Dura entre 1 y 10 días. El paciente entra en coma y finalmente muere por paro cardíaco, o bien por infecciones secundarias. La rabia es un padecimiento de distribución prácticamente universal. En países menos industrializados, la exposición a animales domésticos (perro y gato) constituyen la mayor fuente de la rabia humana, a diferencia de países como Estados Unidos en donde los animales salvajes (incluyendo murciélagos) constituyen el reservorio de rabia más importante.

100%

0%

Virus de la Rabia

7

Duración de la enfermedad

8

Efectos a largo plazo después de la infección

9

Hospedero

10 días

Muerte

Perros, Murciélago, Vampiro, Zorrillo.

 Humanos: 30 a 90 días  Animales: 14 a 28 días

10

Periodo de incubación

11

Alérgeno

NO

12

Cancerígeno

NO

Virus de la Rabia 14

Abortivo

NO

15

Productor de toxinas

NO

16

Inmunodepresor NO

17

18

Capaz de mutar en el huésped o en el ambiente

Transmisión con dosis mínima de infección

Si

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.

Inhalación: Posible Ingestión: No Percutánea: Vía preferente Contacto directo: Posible Trasmisión Sexual: No Contacto indirecto: No Vertical: No Parental: No Picadura de insectos: No

Virus de la Rabia 19

Dosis infecciosa o de intoxicación

20

Reservorios

21

Zoonosis

0.2/UFP

El perro, murciélago hematófago,

Sí

22

Vector No

23

Transmisibilidad

Las personas se infectan por la mordedura o el arañazo profundos de un animal infectado. También puede haber transmisión al ser humano en caso de contacto directo de material infeccioso (generalmente saliva) con mucosas o heridas cutáneas recientes. La transmisión de persona a persona por mordeduras es teóricamente posible, pero nunca se ha confirmado. Aunque es raro, también puede contraerse la rabia por trasplante de órganos infectados o inhalación de aerosoles que contengan el virus. Por aerosol en cuevas contaminadas con guano de murcielagos en personal de laboratorio.

Virus de la Rabia 24

Distribución geográfica

25

Sensibilidad a desinfectantes

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Inactivación física

Mundial El virus de la rabia puede inactivarse con solventes de lípidos (soluciones jabonosas, éter, cloroformo, acetona), hipoclorito de sodio al 1%, glutaraldehído al 2%, etanol al 45-75%, preparaciones de yodo, compuestos de amonio cuaternario, formaldehído o un pH bajo.

Este virus también es susceptible a la radiación ultravioleta o al calor por una hora a 50 ºC. Se inactiva rápidamente a la luz del sol y no sobrevive por largos períodos en el ambiente.

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Supervivencia fuera del huésped

NO

28

Sensibilidad a fármacos

Solo in-vitro

29

Resistencia a fármacos

NO

Virus de la Rabia

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Primeros auxilios

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Riesgo de laboratorio

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Control de exposición

Consisten en el lavado inmediato y concienzudo de la herida durante un mínimo de 15 minutos con agua y jabón. Tratamiento profiláctico de refuerzo. Peligros en el laboratorio Los animales infectados de forma natural o experimental constituyen la fuente principal de contaminación para el personal que manipula estos animales. El virus puede estar presente en todos los tejidos de los animales infectados; la mayor concentración se encuentra en el líquido cefalorraquídeo, glándulas salivales y saliva. Las infecciones producidas por inhalación de material conteniendo el virus entre el personal de laboratorio son poco frecuentes. Se han descrito dos casos en todo el mundo: en un laboratorio dedicado a la producción de vacunas y en otro dedicado a la investigación; en ambos casos fue debido a la exposición a elevadas concentraciones de aerosoles. Se recomienda vacunar al personal que trabaja con el virus de la rabia o animales infectados y titulación de anticuerpos antirrábicos. Grupo de Riesgo 2 ( 3 solo si se realizan cultivos celulares) 1. 2.

Requisitos de contención: Nivel 2 (BSL-2) Equipo de protección personal: Ropa de protección (batas, gorros, cubrebocas, lentes de protección, doble guante, zapatos desechables). Descontaminar la ropa antes de lavarla.

Virus de la Rabia

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Manejo y almacenamiento

Referencia bibliográfica

Derrames: De tejidos patológicos (encéfalos y tejidos) contener con papel, desinfectar con alcohol al 70%, depositar en bolsa de riesgo biológico patológico, limpiar la superficie con detergente. Eliminación: Los tejidos (encéfalos) en contenedores para residuos patológicos en bolsa amarilla de riesgo biológico patológico. Material contaminado en bolsa roja para biológico infeccioso. Almacén: Los encéfalos son almacenados en un contenedor primario que consiste en bolsa de plástico transparente identificado con el número de caso. Depositado en bolsa de plástico de color amarillo de riesgo biológico patológico. Y almacenado a -20°C. Los productos de PCR y los encéfalos positivos son almacenados a -70°C hasta uso o eliminación. Control de acceso. 1. Madigan MT, Martinko JM, Parker JB. Biología de los microorganismos. 8a ed. Madrid: Prentice Hall Iberia; 1999: p. 15-29. 2. U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, National Institutes of Health. Biosafety in microbiological and biomedical laboratories. 5a ed. Washington: Oficina de Imprenta del Gobierno de los Estados Unidos; 2007. p. 1-113. 3. University of California, Irving. UCI Biosafety handbook. Rev. 2005. [Consultada en agosto 2007] Disponible en: http://www.ehs.uci.edu/programs/biosafety/ bioSafety_handBook/index.html 4. Do AN, Ciesielski CA, Metler RP, Hammett TA, Li J, Fleming PL. Occupational acquired human immunodeficiency virus (HIV) infection: national case surveillance data during 20 years of the HIV epidemic in the United States. Infect Control Hosp Epidemiol. 2003; 24: 86-96.

¿QUÉ ES UN «RIESGO ACEPTABLE»?

El que la institución establezca de acuerdo a sus posibilidades de infraestructura, equipos, reactivos y material con los que cuente.

MITIGACIÒN DE RIESGOS ¿Qué medidas de mitigación implementar?

¿Cómo clasificarían estas medidas de mitigación?

 ¿Qué lado de la ecuación de la evaluación de riesgos se ve más afectado por las medidas de mitigación?

Medidas de control de mitigación Controles de ingeniería: Modificaciones físicas de las estaciones de trabajo, los equipos, los materiales, las instalaciones de producción o cualquier otro aspecto pertinente del entorno de trabajo que reduzcan o prevengan la exposición a peligros o amenazas. Controles administrativos: Políticas, normas y directrices utilizadas para controlar los riesgos.

Prácticas y procedimientos: Procesos y actividades que han demostrado en la práctica ser eficaces en la reducción de riesgos. Equipo de protección individual: Elementos que lleva puestos el trabajador para protegerse de peligros en el laboratorio

Eliminación o sustitución

DESEMPEÑO Control: Procesos, procedimientos, estructuras y responsabilidades para la gestión de riesgos biológicos. Garantía: Proceso sistemático de verificación del sistema mediante auditorías e inspecciones. Mejora: Fijar y lograr los objetivos de la gestión de riesgos biológicos basándose en la retroinformación interna y externa.

Bitácoras

Hojas de control

Auditorias

Verificaciones

MANUAL DE GESTIÓN DE RIESGO BIOLÓGICO 1.- Política y Objetivos de Gestión de Riesgo Biológico 2.- Responsable de Bio-seguridad 3.- Comité de Bio-seguridad  4.- Inventario actualizado de material con riesgo biológico y peligroso  5.- Elaboración de hojas de datos de seguridad biológica  6.- Reglamento de Bio-seguridad a) Capacitación al personal b) Medidas en caso de incumplimiento  7.-Procedimientos documentados de: a)Control de acceso: Seguridad física, seguridad y escrutinio del personal b) Uso de objetos punzo-cortantes c) Preparación de desinfectantes d) Procedimientos de esterilización e) Desinfección y limpieza de áreas de trabajo

MANUAL DE GESTIÓN DE BIO-RIESGO f) Selección de equipo de protección personal g) Uso de equipo de protección personal h) Técnica de lavado de manos j) Control de aerosoles k) Manejo interno de residuos RPBI i) Manejo interno de residuos químicos m)Transporte interno de muestras y materiales biológicos n) Transporte externo de materiales biológicos l) Almacenamiento de materiales biológicos o) Embalaje de materiales biológico infecciosos p) Cadena de custodia para materiales biológico infecciosos q) Inspección de Bio-seguridad r) Investigación de contingencias: incidentes, accidentes, derrames

MANUAL DE GESTIÓN DE BIO-RIESGO  8.- Reporte de accidentes  9.- Estadística de accidentes  10.- Evaluación de riesgos en caso de emergencia  11.- Planes de actuación en caso de desastres naturales  12.- Planes de actuación en caso de intrusión  13.- Planes de emergencia en caso de amenaza de bioterrorismo

 14.- Inducción al puesto  15.- Manual de Gestión de Bio-riesgo esta regulado por otro Sistema  16.- Definir responsabilidades de cada persona en relación de Bioseguridad y Bio-custodia  17.- Auditorias de Gestión de Bio-riesgo

 18.- Evaluación de Bio-riesgo por el método Bio-RAM  19.- Programa de Capacitación  20.- Programa de vigilancia médica e inmunización del personal  30.- Procedimientos para la atención a accidentes

NIVELES DE BIOSEGURIDAD

Aumenta la seguridad en el control de acceso

Aumenta la seguridad en equipo de protección personal

TMA : Técnicas microbiológicas apropiadas

NIVELES DE BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS GRUPO 1

GRUPO 2

GRUPO 3

GRUPO 4/5

GRUPOS: 1.-Naegleria gruberi, Bacillus subtilis, entre otros. 2.-Micobacterium (excepto M bovis, M tuberculosis, M leprae), Helicobacter, Salmonella, E coli, Shigella, Streptococcus, Staphylococcus, VIH, virus de la hepatitis A, B, C, D y E, entre otras. 3.-Micobacterium tuberculosis, M. bovis, M leprae, Histoplasma capsulatum, virus de la influenza incluyendo HPAI (H7 y H5), virus del Nilo, entre otras. 4.-Ébola, Hanta, virus de la rabia de murciélagos, Nipah, Junin, entre otros. 5.- Enfermedad de Aujeszky, CAE, virus de la hepatitis en patos, Nairobi, enfermedad Teschen, virus serotipo BT, enfermedad del caballo africano, entre otros.

NIVEL DE CONTENCIÓN

NIVEL DE SEGURIDAD 4

NIVEL DE SEGURIDAD 3

NIVEL DE SEGURIDAD 2

EXISTENCIA DE TRATAMIENTO NIVEL DE SEGURIDAD 1

PROTOCOLOS PARA ENFERMEDADES EMERGENTES Virus del Ébola Enfermedad febril.

Tasa de letalidad puede llegar al 90%. Transmisión por contacto directo. No hay profiláctico ni vacuna.

NOTA: el 11% de los prestadores de atención a la salud se infecto en el brote en África.

 El Instituto Nacional de Rehabilitación ha sido designado a la fecha como ÚNICO centro para la Atención de casos sospechosos de EVE a nivel Nacional.  El personal de salud del sitio de identificación deberá esperar a que acuda el personal del equipo de atención clínica de casos de EVE en todos los casos para iniciar tratamiento. No se tomarán muestras ni se realizarán procedimientos invasivos.

GRACIAS QFB CRISTINA DELGADO URBINA [email protected]