Infecciones Asociadas al Reprocesamiento de Endoscopios Clemencia Nemocón García Gerente de Educación Profesional - LA ASP - Johnson & Johnson

• Cada año, 15 a 20 millones endoscopios reutilizables se emplean en las Instituciones para examinar diversas áreas del tracto gastrointestinal, lugares fuertemente colonizados con microorganismos. • Sin Reprocesamiento de endoscopios adecuado entre los pacientes, estos instrumentos pueden retener el material contaminado, presentando un riesgo potencial de infección. • El Reprocesamiento inadecuado es causado por el incumplimiento de las directrices, los procedimientos descentralizados, las presiones de tiempo, la formación inicial inadecuada y la falta de educación continua.

• El Reprocesamiento ineficaz de endoscopios flexibles puede tener consecuencias devastadoras para su paciente y su Institución . • Se requiere desarrollar un Protocolo de Reprocesamiento efectivo que se cumpla sin excepción.

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Un proceso de limpieza y desinfección deficiente ha sido responsable de múltiples brotes nosocomiales múltiples y graves que han amenazado la vida de los pacientes. Una buena limpieza reduce dramáticamente la biocarga de los endoscopios. La limpieza debe hacerse inmediatamente después de su uso para prevenir el secado de secreciones esto permite la eliminación de materia orgánica y disminuye el número de patógenos microbianos

Emergency Care Research Institute - ECRI

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Microorganismos Asociados con la Trasmisión de Infecciones atribuida a Endoscopios Flexibles Contaminados Microorganismos Helicobacter pylori

Pseudomonas aeruginosa

Tipo de Endoscopio

Problema Identificado

Duodenoscopio

Trasmisión de microorganismos de paciente a paciente. Falla en el uso indicado del desinfectante.

Microorganismos aislados en las tapas y conectores del canal de biopsia, debido a fallas en el diseño, lo que resulta Broncoscopios en el fracaso de la desinfección. Multiples casos de infecciones cruzadas Bacteremia, Colangitis pos CEPRE causada por inadecuada desinfección (Ejem: Endoscopio lavado con agua de la llave Duodenoscopios entre paciente y paciente sin uso de desinfectante, contaminación de los canales internos y secado incompleto)

Pinzas de biopsia inadecuadamente desinfectadas ocasionaron un brote. Uso de desinfectante no indicado. Salmonella species Colonoscopios No hay casos reportados desde la publicación de las Normas de Limpieza 1. Altos niveles de bacterias en el interior de los canales: Bacteremia transitoria despues de CEPRE. Enterobacteriaceae (ran ge of genera Colonoscopios including: Escherichia 2. Serratia en el puerto del canal de biopsia, debido a coli, Serratia sp. ) defecto de diseño. Infección cruzada entre pacientes. http://www.phac-aspc.gc.ca/nois-sinp/guide/endo/part2-eng.php

Microorganismos Asociados con con la Trasmisión de Infecciones atribuida a Endoscopios Flexibles Contaminados Microorganismos Mycobacterium tuberculosis

Fungi

Tipo de Endoscopio Broncoscopios

Duodenoscopios

Hepatitis C

Colonoscopios

Hepatitis B

Duodenoscopio

Strongyloides stercoralis

Duodenoscopio

Problema Identificado 1. Inadecuada desinfección de la válvula de aspiración. Contaminación cruzada en 4 pacientes. 2. Falta de prueba de fugas , ocasionó infección cruzada en 8 pacientes. 1. Trichosporon beigelii aislado en el canal de biposia despues de fallas en la desinfección. Infección cruzada en nueve pacientes. 2. T. asahii aislado en la punta de los forceps. Infección cruzada Falta de limpieza y cepillado en el canal de aspiración y pinza de biposia sin esterilizar. Ocasionaron infección cruzada entre dos pacientes que posteriormente desarrollaron Hepatitis No se utilizó desinfectante para limpiar el canal de aire/agua No había estándares disponibles. Infección cruizada. Un paciente desarrolló Hepatitis. Evidencia circunstancial de cuatro casos de trasmisión cruzada. No hubo más casos reportados. Estyerilizron con ETO.

http://www.phac-aspc.gc.ca/nois-sinp/guide/endo/part2-eng.php

Biofilm

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Presencia de Biofilm en la superficie de las paredes internas del endoscopio, su presencia puede proteger a los microorganismos de la acción del desinfectante. Se examinaron 13 Endoscopios: presente en 5 en sus canales de biopsia 12 canales de aire mostraron biopelículas

Evidencia en Latinoamérica

• Carga bacteriana antes de Limpieza y desinfección fue positiva : 88% • Después del proceso: 26% (+ 25% endos. Dx y + 33% endos. Terapeu) • Microorganismos encontrados en mayor porcentaje despues del proceso de limpieza y desinfección : Salmonella enterica y Pseudomona Aeuroginosa • Desinfectante utilizado: glutaraldehido al 2% no fue efectivo después del día 10 de activación.

Evidencia en Latinoamérica

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Cistoscopio contaminado. Personal que reprocesó el cistoscopio no siguió las directrices del fabricante del endoscopio ni los estándares de limpieza y desinfección.

Evidencia en Latinoamérica

Gastroscopios y Colonoscopios Estudio trasversal, 37 serv icios ubicados en todo Brasil, el staff respondió un cuestionario de proceso de limpieza y desinfección . Se recogieron muestras de canales de aire y agua para análisis microbiológico.

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Resultados: contaminación en el 71.8% de muestras de canales de aire y agua. Carga microbiana: 1.800 UFC en colonoscopios y 750 UFC en gastroscopios. Gastroscopios: Pseudomona aeruginosa: 26.4%, Escherichia coli: 18.9%, Acinetobacter b: 9.4%. Colonoscopios: Pseudomona aeruginosa: 46.4%, A. baumani: 14.3%, Klebsiella n: 10.7% Causas: no irrigación de los canales, falta de cepillado e inadecuado enjuague.

Duodenoscopio - CEPRE FDA Executive Summary Prepared for the May 14-15, 2015 meeting of the Gastroenterology-Urology Devices Panel of the Medical Devices Advisory Committee

Effective Reprocessing of Endoscopes used in Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP) Procedures Carbapenem- resistant Enterobacteria (CRE)  La FDA cree que los beneficios de la CPRE son mayores que los riesgos, sin embargo la trasmisión evidenciada de material, infeccioso de paciente a paciente representa un grave problema de Salud Pública (brotes y muertes asociadas)  Varias estrategias ya se han aplicado para reducir el riesgo de contaminación del duodenoscopio incluyendo: - Actualización de las metodologías de reprocesamiento con adición de más lavado y cepillado, revisión de las instrucciones de reprocesamiento manual.

Alerta INVIMA & FDA

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Flujo de Pacientes Personas en Colombia Mal Gastrointestinal (20%) Cita con especialista (20%) Procedimiento Recomendado (30%) Someten a endoscopia (70%) Repiten en menos de un año (10%)

.: National Digestive Diseases Information Clearinghouse

Situación Actual – COL-

Volumen de Endoscopias por Sala

Endoscopios Disponibles

Planta Física

Tiempo

Actividades Asignadas-RP

Equipos de Alto Costo

Competencias del Personal

Supervisión

Riesgo de Infección Adherencia a Guías

Miembros Comité Asesor  Dr. Mario Mejia. Jefe Departamento Gestión Clínica Fundación Santa Fe.  Dra. María Teresa Galiano. Presidente de la Asociación Colombiana de Asociaciones del Aparato Digestivo.  Dra. Ximena Castañeda, Infectóloga. Fundación Cardio Infantil  Dra. Martha Luz Bernal. Sociedad Colombiana de Medicina del Trabajo.  Enfermera Stella Vanegas. Coordinadora Vigilancia Epidemiológica Fundación Santa Fe.  Enfermera Susana Soledad Escandar. Coordinadora Unidad Endoscopia, Hospital Clínico Universidad de Chile.

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Miembros Comité Asesor  Enfermera Flor Alba Ruíz. Presidenta Capítulo de Enfermeras y Auxiliares de Endoscopia Digestiva. Clínica Reina Sofía.  Enfermero Julián Escobar. Coordinador Epidemiología Hospital Militar Central.  Dra. Albis Hani, Coordinadora Unidad de Endoscopia Hospital San Ignacio  Dr. Luis Fernando Roldán. Coordinador Instituto Gastroclínico de Medellín  Administradora. María del Mar Arbeláez. Suministros Instituto Gastroclínico.  Dr. Raúl Cañadas. Vicepresidente de la Sociedad de Endoscopia Digestiva.  Dra. Diana A. Prieto. Coordinadora Unidad de Gastroenterología. Fundación Valle del Lili

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Conclusiones Comité Asesor  Falta de conciencia de los riesgos asociados a la mala práctica en el reprocesamiento de endoscopios flexibles.  Infecciones Asociadas.  Uso de Desinfectantes no calificados.  Salud Ocupacional  Altas inversiones en reparación de Endoscopios.  Necesidad de regulación, intervención de Entes Reguladores y darle obligatoriedad al proceso.  Educación: Gastroenterólogos en formación, Enfermeras Jefes de Unidad y Auxiliares  Trazabilidad: Falta de Medicina Basada en la Evidencia – Local.

Clemencia Nemocón García Gerente de Educación Profesional - LA ASP - Johnson & Johnson [email protected]