DIRECCIÓN RECURSOS MATERIALES DPTO. DE ADQUISICIONES Avda. L.A. de Herrera 3326, 3er. Piso. Of. 321 Tel. 2486-50-08 int 2071 – 3045 / fax int. 2072 E-mail: [email protected] Horario de Atención: 9:15 a 15:00hs.

“AUTOCLAVES, LAVADORA DE INSTUMENTAL CON OSMOSIS, LAVADORA DE MATERIALES POR ULTRASONIDO Y MAQUINA CORTADORA DE GASA” Contrato Nº33/16 (Lic. Abreviada) Fecha de Apertura: 20/06/2016 Hora: 11.00 Primer Llamado – CIF Y/O PLAZA

LA ADMINISTRACION DE SERVICIOS DE SALUD DEL ESTADO LLAMA A LICITACION ABREVIADA PARA EL SUMINISTRO, INSTALACION Y PUESTA EN MARCHA DE REFERENCIA, SEGÚN EL SIGUIENTE DETALLE Y LAS CONDICIONES QUE FIGURAN BAJO EL TITULO “CONDICIONES GENERALES“ OBJETO DEL LLAMADO: ITEM 1) 1 (UN) AUTOCLAVE de Doble Puerta de 120 L - (Ver características y condiciones en “ANEXO I” que forma parte del pliego). ITEM 2) 1 (UN) AUTOCLAVE MEDIANO DE DOBLE PUERTA DE 450 L - (Ver características y condiciones en “ANEXO I” que forma parte del pliego). ITEM 3) 1 (UN) AUTOCLAVE - (Ver características y condiciones en “ANEXO I” que forma parte del pliego). ITEM 4) 1 (UNA) LAVADORA DE INSTRUMENTAL CON OSMOSIS para tratamiento del agua (Ver características y condiciones en “ANEXO I” que forma parte del pliego). ITEM 5) 1 (UN) LAVADORA DE MATERIALES POR ULTRASONIDO - (Ver características y condiciones en “ANEXO I” que forma parte del pliego). ITEM 6) 1 (UN) MÁQUINA CORTADORA DE GASA - (Ver características y condiciones en “ANEXO I” que forma parte del pliego).

NO SE ACEPTAN COTIZACIONES ALTERNATIVAS, NI VARIANTES En caso de presentarlas, sólo se considerará la oferta indicada como básica o, en su defecto, la ubicada en el primer órden de la cotización.

Respecto de las condiciones técnicas establecidas, rige el art. 10.2 del Pliego Único de Bases y Condiciones.

Destino: HOSPITAL PASTEUR

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CONDICIONES GENERALES (Licitaciones Abreviadas de equipamiento en modalidad CIF y/o Plaza) PRESENTACION DE LA OFERTA Las ofertas podrán ser presentadas exclusivamente el día fijado para el Acto de Apertura: a) Personalmente, en la Recepción de la Dirección Recursos Materiales (of. 326) por escrito en original y dos copias, firmadas por el representante de la Empresa oferente con aclaración de firma o sello, en sobre cerrado en cuyo exterior se establecerá el nombre de la firma oferente y el número y objeto de la Licitación.b) Por fax * - Dentro de las cuarenta y ocho horas del envío del fax deberá presentarse el original de la oferta firmada y sellada, acompañada de la documentación que bajo el título “Presentación de la oferta” se indica que debe presentarse en original. (Será de cargo del oferente verificar la recepción efectiva del fax enviado y que el mismo fue recepcionado en forma legible). Se sugiere que la presentación de ofertas se efectúe hasta treinta minutos antes de la hora indicada para el acto de apertura para su mejor diligenciamiento por parte de la Administración: El acto de apertura de ofertas se llevará a cabo cualquiera sea el número de ofertas presentadas. Documentación a presentar conjuntamente con la oferta: Las ofertas deberán presentarse acompañadas de la siguiente documentación: a) Formulario de cotización (Anexo II)* b) Inscripción en el Registro de Tecnología Médica de la empresa oferente como importador, distribuidor o representante que lo habilite a la comercialización de los productos vigente o constancia de tener en trámite la renovación*. c) El certificado vigente de registro del equipo en Tecnología Medica del MSP- DCTO. 03/08 (o en su caso negativo expedido por el Dpto. de Tecnología Médica). d) Fotocopia de los Certificados del Fabricante ISO o similar y del Representante Local, y de su Servicio Técnico, si los tiene. e) "Quienes se amparen a las normas de protección a la Industria Nacional deberán presentar Declaración Jurada Anexo I del Pliego Único de Bases de Condiciones Generales" f) Para el caso de que la oferta en su alternativa mayor supere el límite máximo de las Licitaciones Abreviadas ($7.585.000) deberá presentarse con carácter obligatorio depósito de garantía de mantenimiento de oferta por la suma de $75.850*. g) Lista de verificación (Anexo III)* *Documentación a presentar en original y copia.

INFORMACION QUE DEBE CONTENER LA OFERTA En la oferta se deberá indicar: a) Marca, Modelo/tipo, Fabricante, Procedencia, Fecha de fabricación, manuales o catálogos técnicos del equipo ofertado. b) Declaración del fabricante estableciendo por escrito su compromiso de proveer repuestos por los plazos establecidos (Para items 1, 2 y 3: mín.10 años y para items 4, 5 y 6: mín. 7 años), para resguardar al Hospital de las discontinuidades de producción. Se deberá establecer también en la misma la vida útil estimada del equipo. c) Referencias con nombres de lugares donde tenga Suministros y atendidos en Mantenimiento, Equipamiento igual o similar. d) Listado de repuestos posiblemente requeridos durante la garantía y sus costos, que permitan estimar valores futuros (Para items 1, 2 y 3: 10 repuestos; para items 4, 5 y 6: 5 repuestos). e) Plazos máximos de entrega de los repuestos necesarios para reparaciones del equipo y listado de stocks de repuestos con el que cuenta la empresaen el País para reoaración de estos equipos. f) Descripción del Servicio de Mantenimiento durante la Garantía. g) Declaración de la firma que incluya: plazo de garantía, plazo de entrega, plazo de instalación y puesta en marcha, y capacitación del personal de mantenimiento del Hospital (describir alcance y características de la misma). 2

h) Descripción del Staff técnico con que cuenta para atender los Mantenimientos de este equipamiento, con breve CV de él o los mismos haciendo hincapié en este Equipo concreto. IMPORTANTE: La documentación y la información solicitada, según detalle que antecede, deberán ser presentados en el orden establecido según Anexo III. FORMA DE COTIZAR En las ofertas CIF se deberá cotizar en dólares americanos o en la moneda de origen estableciendo en este último caso el contravalor en dólares de acuerdo al arbitraje del día anterior el día de la apertura. Las ofertas de origen europeo sólo podrán cotizarse en euros, libras esterlinas, yens, francos suizos ó dólares americanos. Se deberán establecer el precio CIF unitario y el monto total de la oferta especificando: ● si el flete es aéreo, terrestre o marítimo ●si se trata de ofertas en la condición CIF Montevideo o CIF Zona Franca.PLAZA: Se deberá cotizar en moneda nacional o dólares americanos, estableciendo precios unitarios y el monto total de la oferta. Los precios deberán establecerse sin impuestos indicando por separado los mismos. En caso contrario se considerarán incluidos en el precio ofertado. Para la comparación de precios se tomará en cuenta el valor de la cotización del dólar vendedor al día anterior a la fecha de apertura. MANTENIMIENTO DE OFERTA: 150 días. Vencido dicho plazo la vigencia de las ofertas se considerará automáticamente prorrogada por 90 días más, salvo manifestación expresa en contrario por parte de los oferentes. Los precios deberán mantenerse firmes, sin ajustes, a lo largo de todo el plazo de mantenimiento de oferta. ENTREGA: Se deberá establecer el plazo de entrega del equipo, de instalación y puesta en marcha.FORMA DE PAGO: C.I.F: Apertura de Carta de Crédito o Letra a la Vista. - En el caso de ofertas CIF con pago por carta de crédito doméstico, el mismo se hará efectivo contra entrega de la mercadería y recibo de conformidad de esta Administración. PLAZA: Los pagos se efectuarán: • Crédito, a través del SIIF, plazo estimado de pago a los noventa días del cierre del mes al cual pertenece la factura. Las facturas deberán presentarse debidamente conformadas en la Dirección Recursos Materiales, y se deberán presentar en moneda nacional o dólares americanos, según la moneda de cotización. En este último caso, la Administración abonará en moneda nacional, al tipo de cambio dólar vendedor del día anterior a la fecha de pago del SIIF. La forma de pago en caso de bienes que sean de industria nacional (calidad que deberá ser acreditada con el Certificado de la Cámara de Industrias) podrá ser mediante apertura de carta de crédito doméstica o Fondo Rotatorio.- (artículo 8 de la Ley 16.134 de 24 setiembre de 1990). No se aceptarán facturas en que se establezcan intereses por mora o ajustes por pago fuera de fecha. Si la factura contuviera impresa alguna referencia a esos extremos, por el solo hecho de presentar oferta, se entiende que las firmas aceptan que la Administración anule dicha referencia mediante sello u otro medio similar en forma previa a su tramitación. NO SE ABONARAN EN NINGUN CASO INTERESES O AJUSTES POR MORA

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DE LA EVALUACION DE LAS OFERTAS Y ADJUDICACION: I. CRITERIOS/PONDERACIONES "La comparación de las Ofertas para su posterior adjudicación, se efectuará al oferente que aportando la información solicitada y ajustándose en un todo a las Condiciones del Pliego, y Ponderando el Análisis de las mismas con los Criterios definidos por la Administración, de acuerdo a los porcentajes que se describen a continuación”: 

ITEMS: 1, 2, 3, 4 Y 5

1 - Factor Calidad de Fabricación: Hasta un máximo de 20% Se compone por: a) Certificación ISO 13.485, o similar internacionalmente reconocida, del Fabricante 10 % Otras Certificaciones de menor jerarquía, ponderarán porcentajes menores de acuerdo a su relevancia, a criterio de la División de Tecnología Médica de ASSE. b) Certificación ISO 9001, o similar internacionalmente reconocida, del Fabricante 5 % Otras Certificaciones de menor jerarquía, ponderarán porcentajes menores de acuerdo a su relevancia, a criterio de la División de Tecnología Médica de ASSE. c) Años que el Fabricante, produce Equipos iguales o similares, Certificados por escrito. Hasta un 5 %. Criterios: Con 20 años o mas obtiene 5 Puntos. Entre 15 y 20 años, 4 Puntos. Entre 10 y 15 años 3 Puntos. Entre 5 y 10 años 2 Puntos. Entre 1 y 4 años no lleva puntaje. 2 - Factor Calidad del Representante Local: Hasta un máximo de 35 % Se compone por: a) Certficación ISO 9001, o similar internacionalmente reconocida, del Representante, el máximo de 5% Otras Certificaciones de menor jerarquía, ponderarán porcentajes menores de acuerdo a su relevancia, a criterio de la División de Tecnología Médica de ASSE. b) Certificación ISO 9001, o similar internacionalmente reconocida, del Servicio Técnico del Representante el máximo de 10%. Otras Certificaciones de menor jerarquía, ponderarán porcentajes menores de acuerdo a su relevancia, a criterio de la División de Tecnología Médica de ASSE. c) Valoración del Staff Técnico del Oferente de acuerdo a la Formación y experiencia de sus Miembros en este Equipo hasta un 5%. Si el Staff cuenta con Ingeniero Universitario 5 Puntos, si cuenta solo con Ingeniero Tecnológico 3 Puntos, si solo cuenta con Técnicos Especializados 1 Punto, si no tiene técnicos con formación acreditable no puntea. d) Cantidad de Equipos iguales o similares Vendidos en UUEE de ASSE en los últimos 10 años, con descripción de Lugar, Persona referente, teléfono de contacto y fecha de entrega hasta un máximo de 7,5 %. El Proveedor con mas equipos de este Tipo vendidos logrará la puntuación completa de 7,5% y los restantes obtendrán ponderaciones proporcionales de acuerdo a su número de Equipos similares o iguales vendidos en ASSE. e) Cantidad de Equipos iguales o similares Vendidos en Instituciones no pertenecientes a ASSE con descripción de Lugar, Persona referente y fecha de entrega en los últimos 10 años hasta un máximo de 5 % El Proveedor con mas equipos de este Tipo vendidos logrará la puntuación completa de 5 % y los restantes obtendrán ponderaciones proporcionales de acuerdo a su número de Equipos similares o iguales vendidos en Instituciones ajenas a ASSE. f) Años de Representación y Venta de la Marca del Equipo en el Uruguay hasta un máximo de 2,5 % . Con 10 años o mas, logra el máximo de 2,5 %. Con entre 5 y 10 años logra 1,25 Puntos. Con menos de 5 años no recibe puntuación. 3 - Factor Precio: Hasta un máximo de 35% Se compone por: 4

a) El Precio mismo del Equipo ofertado, donde el menor obtiene 35 % y los restantes en forma inversamente proporcional respecto a este precio van decreciendo. El de precio doble del menor obtendrá la mitad de puntuación que éste, es decir, 17.5 % 4 - Factor Plazo de Entrega: Hasta un máximo de 5% Se compone por: La Oferta con Entrega dentro del mes de la orden de compra obtiene un 5 % de calificación La Oferta con Entrega dentro de los 60 días de la Orden de Compra obtiene un 2,5% La Oferta con Entrega dentro de los 90 días de la Orden de Compra obtiene un 1,0% Los plazos mayores de entrega, no obtendrán calificación5 - Factor Garantía: Hasta un máximo de 5% Se compone de: a) Las mejoras al Plazo solicitado en el pliego, con la siguiente ponderación 100% mas de Plazo de Garantía que el solicitado en el Pliego, obtiene un 5% de calificación 50% mas de Plazo de Garantía, que la solicitada en el Pliego, obtiene un 2,5% de calificación Deberán aportarse todas las fotocopias de las Certificaciones que acrediten las condiciones Ponderables anteriormente descritas, para poder ser evaluadas por la Administración. 

ITEM 6

1 - Factor Precio: 100% La Administración se reserva el derecho de solicitar un equipo de igual marca y modelo que los ofertados para ser probados durante el plazo de un mes en un Centro Hospitalario que se definirá por los asesores técnicos intervinientes.II. Referente a empresas oferentes que deseen acogerse a los beneficios o márgenes de preferencia para bienes/servicios nacionales. Se aplicará el margen de preferencia de acuerdo a lo establecido en el Numeral 10.5.1 del Pliego Único de Bases y Condiciones General para los Contratos de Suministros y Servicios No Personales, la empresa deberá presentar el ANEXO I del mencionado Pliego. •

Si al realizar el cuadro comparativo de ofertas resultara competitivo por la aplicación del margen de preferencia, la Administración exigirá el Certificado de Industria Nacional otorgando un plazo de diez días hábiles, de no presentarlo no se aplicará dicho beneficio. (Art.13 del Dcto. 13/009).

III. Referente a las empresas oferentes que deseen acogerse a los beneficios o márgenes de preferencia para bienes/servicios nacionales de MIPYMES. “La empresa que resulte adjudicataria deberá presentar el certificado de origen emitido por las Entidades Certificadoras, en un plazo no mayor a quince días hábiles contados a partir de la notificación de la resolución de adjudicación” (Art. 7º del Dcto. 371/10). IV. UNA VEZ PROPUESTA LA ADJUDICACION POR PARTE DE LA COMISION ASESORA Y ANTES QUE SE EXTIENDA LA RESOLUCION CORRESPONDIENTE, LA ADMINISTRACION CONTROLARÁ QUE EL PROVEEDOR ESTE ACTIVO EN RUPE. “De acuerdo al Art. 14 del Dcto. 155/013 es responsabilidad del proveedor mantener actualizada su ficha tanto en datos como en documentos.”

La Administración de Servicios de Salud del Estado se reserva el derecho de anular el llamado, en cualquier etapa del procedimiento, según se estime conveniente a los intereses de esta Administración. 5

OFERTAS SIMILARES/NEGOCIACIONES En caso de que se presentaran ofertas similares A.S.S.E. se reserva el derecho de entablar negociaciones con aquellos oferentes que precalifiquen a tal efecto, a fin de obtener mejores condiciones técnicas, de calidad o de precio. Asimismo la Administración podrá realizar negociaciones tendientes a la mejora de oferta en los casos de precios manifiestamente inconvenientes. Para el caso de recibirse ofertas en diferentes monedas se utilizará como criterio para la comparación el dólar interbancario vendedor del Banco Central del día anterior a la fecha de apertura. OBLIGACIONES DEL ADJUDICATARIO a) Se deberán indicar los plazos de entrega, instalación y puesta en marcha. b) Los equipos deberán ser garantizados contra defectos de fábrica o funcionamiento por el plazo mínimo establecido para cada ítem en Anexo I (Items 1, 2 y 3: al menos 3 años e items 4, 5 y 6: al menos 2 años), computado a partir de la fecha de instalación del equipo. Se especificará claramente durante dicho plazo, el tipo de servicio que se ofrece y el alcance del mismo (garantía contra fallas de fabricación, service de mantenimiento preventivo y/o correctivo, frecuencia, horarios de atención, tiempo de respuesta al llamado de service, provisión de repuestos o partes y plazo de sustitución de los mismos, stock de repuestos con que se cuenta, etc.). c) El equipo deberá tener una chapa identificatoria en lugar visible con el nombre de la firma vendedora, su dirección y teléfono. d) La firma adjudicataria deberá entregar junto con el equipo adquirido toda la documentación técnica original (manuales, catálogos, etc.).

El adjudicatario deberá: 1) Proporcionar a su exclusivo cargo la capacitación en el funcionamiento y manejo del equipo al personal de A.S.S.E. usuario del equipo, y en el funcionamiento, operación y mantenimiento al personal que A.S.S.E. designe.2) Proporcionar la información necesaria para la operación y mantenimiento * Manual de operación * Manual de mantenimiento Incluir, totalmente a cargo del oferente, capacitación en el funcionamiento, y manejo del equipo al personal usuario de A.S.S.E. y capacitar en el funcionamiento, operación y mantenimiento del equipo ofertado, que deberá especificarse su alcance y características, al personal que A.S.S.E. designe. A estos efectos se solicita detallar en las ofertas la información de operación y formación técnica que el oferente está dispuesto a brindar al personal mencionado. Describir su alcance y características. DEPOSITOS DE GARANTIA: Para el caso que el monto total de la oferta supere el monto límite de las licitaciones abreviadas $7.585.000 (considerando impuestos incluidos), los oferentes deberán presentar con carácter obligatorio depósito de mantenimiento de oferta por el 1% del monto mínimo que rige para las licitaciones públicas ($7.585.001). En tal caso, los mismos deberán presentarse y efectuarse en avales bancarios, póliza del Banco de Seguros del Estado, a favor de A.S.S.E., certificación bancaria de que en la Institución existen fondos depositados en moneda nacional o en dólares americanos, a la orden de la Administración o depósito en efectivo en pesos o dólares en la cuenta Fondo de terceros de A.S.S.E., del BROU (solicitar número de cuenta). Los documentos expedidos por bancos privados deberán venir con firmas certificadas por escribano público.En los casos que los documentos de depósito establezcan fecha de vencimiento de la misma no deberá ser inferior a un año a partir de la fecha de apertura. Los documentos de depósito deben ser únicos y particulares para el presente llamado.Para el caso que el monto de la adjudicación supere la suma de $ 3.034.000 el adjudicatario deberá presentar dentro de los cinco días hábiles de recibida la notificación de la adjudicación, depósito de garantía de fiel cumplimiento de contrato por el 5% del monto total de la adjudicación en las mismas 6

condiciones previstas para los depósitos de garantía de mantenimiento de oferta. El depósito tiene carácter obligatorio. Estos serán devueltos una vez que se recepcione el bien en correcto estado y verificado su buen funcionamiento, contra la presentación del correspondiente recibo de depósito, conformado por el responsable de recibir el mismo. ACLARACIONES Y PRORROGA Los interesados podrán solicitar por escrito y presentado directamente ante el Departamento de Adquisiciones de A.S.S.E aclaración respecto al mismo hasta siete días hábiles antes de la fecha de apertura, teniendo la Administración un plazo de setenta y dos horas para evacuar las mismas. Para solicitar prórroga de la fecha de apertura, las firmas deberán presentar la solicitud por escrito en el referido Departamento, con una antelación mínima de siete días hábiles a la fecha fijada para la apertura, acompañada de un depósito a favor de A.S.S.E. equivalente a 10 Unidades Reajustables. La prórroga será resuelta por la Administración según su exclusivo criterio.Todas aquellas modificaciones al pliego, aclaraciones y respuestas a consultas que puedan surgir de parte de las firmas y/o de la Administración serán publicadas en la pág. web de compras estatales siendo responsabilidad de las empresas interesadas el consultar periódicamente dicho medio a fin de tomar conocimiento y notificarse de las mismas. RIGEN PARA ESTE LLAMADO LO DISPUESTO EN: EL PLIEGO UNICO DE BASES Y CONDICIONES GENERALES (ver en sitio web www.comprasestatales.gub.uy), EL PRESENTE PLIEGO, EN EL PLIEGO CIF DEL DPTO. DE COMERCIO EXTERIOR Y EN EL TOCAF - DCTO. 150/12 – (ver en sitio web www.cgn.gub.uy). VALOR DEL PLIEGO: SIN COSTO Montevideo, 26 de mayo de 2016.- (SV/cg)

IMPORTANTE: La entrega de pliegos se efectuará en el horario de 9.15 a 13.45hs., debiendo retirarse los mismos en la Of. 326 (3º piso). √ PLAZO ÚLTIMO PARA EL RETIRO DEL PRESENTE PLIEGO: VIERNES 17 DE JUNIO DE 2016 HASTA 13.45hs.

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ANEXO I

Destino: Hospital Pasteur ASSE llama a precio por suministro e instalación de: ITEM 1 – 1 (Un) Autoclave de Doble Puerta de 120 L De las características y prestaciones del equipo mínimas solicitadas AUTOCLAVE DE VAPOR CON CALDERETA DE PRODUCCIÓN PROPIA De tipo Horizontal con Doble Puerta Batientes o de tipo Guillotina. Capacidad interior aproximada de 120 Litros. Cámara y Precámara construídas en acero inoxidable calidad AISI 316.Especificar Garantía de vida útil. Especificar Normativa Internacional que se utiliza en la Construcción del Equipo (Excluyente) Normativa para equipos de vapor utilizada. Especificar Sistema de Seguridad del Cierre de Puertas. Deberá incluirse bandejas o canastos de carga del equipo y descripción de los mismos. Elementos de seguridad para temperatura y presión en Puerta, Cámara y Precámara de tipo analógico que deberán ser descritos y estar certificados por Empresa Certificadora reconocida antes de su puesta en marcha. Deberán además ser anunciados mediante accionamiento de señal sonora y lumínica para informar al operador del equipo de dicha situación, en especial el cierre de puertas. Las puertas deberán contar con dispositivo que impida el funcionamiento del sistema en caso de estar mal cerrada al igual que con la imposibilidad de ser abierta en condición de trabajo de esterilización, pudiendo solo hacerse en condiciones de seguridad para el operador. Sistema de Vacío como parte del Autoclave, el que cada oferente deberá describir de forma explícita. Se deben especificar claramente, las necesidades que deba prever el Hospital para su funcionamiento (Aire, Agua, Electricidad, otros). Caldereta de producción de Vapor para el circuito que deberá ser diseñada en Acero Inoxidable, con especificaciones de la Normativa de Construcción y con los dispositivos de automatismo y seguridad necesarios, con los mismos cuidados en cuanto a los elementos de seguridad de temperatura y presión, así como los de alarma sonora y lumínica que informen al operador de lo que acontece. Detención del funcionamiento por falta de agua de alimentación Se establece una potencia eléctrica para este equipo entre 5 KW y 15 KW Tensión 380 V y 50 Hz. Ciclos Programados de: Líquidos, Instrumental, Guantes, Flash, Test de Hermeticidad, Bowie Dick, entre otros. Ciclos configurables: Al menos 4 libres más. Equipo de Comando Digital con Display, con simbología e Iconos de programas. Impresora Alfanumérica que registre todo lo sucedido en el ciclo de esterilización. Uso de password de operadores con identificación de usuario y datos de horarios y procesos. Posibilidad de conexión y manejo desde un PC. Planos de medidas y pesos con acotamientos. 8

Deberá especificarse además en forma clara: Calidad del Agua para la caldereta y Cantidad de Litros utilizada por Ciclo. En caso de necesidad de equipo para tratamiento del Agua de OSE que recibe el Hospital, determinar su Precio y características de funcionamiento para evaluar su adquisición en conjunto con el Autoclave Plazo de Garantía Total de Autoclave, Caldereta y Sistema de Vacío y que componentes alcanza. Determinar que elementos no están incluídos en la Garantía. ITEM 2 - 1 (Un) Autoclave Mediano de Doble Puerta de 450 L De las características y prestaciones del equipo mínimas solicitadas AUTOCLAVE DE VAPOR CON CALDERETA DE PRODUCCIÓN PROPIA, características y prestaciones mínimas solicitadas: De tipo Horizontal con Doble Puerta Batientes o de Tipo Guillotina. Capacidad interior de aproximadamente 450 L Cámara y Precámara construídas en acero inoxidable calidad AISI 316.Especificar Garantía de vida útil. Especificar Normativa Internacional que se utiliza en la Construcción del Equipo. (Excluyente) Normativa para equipos de vapor utilizada. Especificar Sistema de Cierres de Puertas. Deberá incluirse bandejas o canastos de carga del equipo y descripción de los mismos, con Carro para introducción de las mismas en el Autoclave. Elementos de seguridad para temperatura y presión en Puertas, Cámara y Precámara de tipo analógico que deberán ser descritos y estar certificados por Empresa Certificadora reconocida antes de su puesta en marcha. Deberán además ser anunciados mediante accionamiento de señal sonora y lumínica para informar al operador del equipo de dicha situación, en especial el cierre de puertas. Las puertas deberán contar con dispositivo que impida el funcionamiento del sistema en caso de estar mal cerradas al igual que con la imposibilidad de ser abiertas en condición de trabajo de esterilización, pudiendo solo hacerse en condiciones de seguridad para el operador. Sistema de Vacío como parte del Autoclave, el que cada oferente deberá describir de forma explícita. Se debe especificar las necesidades que deba prever el Hospital para su funcionamiento (Aire, Agua, Electricidad, otros). Caldereta de producción de Vapor para el circuito que deberá ser diseñada en Acero Inoxidable, con especificaciones de la Normativa de Construcción y con los dispositivos de automatismo y seguridad necesarios, con los mismos cuidados en cuanto a los elementos de seguridad de temperatura y presión, así como los de alarma sonora y lumínica que informen al operador de lo que acontece. Detención del funcionamiento por falta de agua de alimentación Se establece una potencia eléctrica para este equipo entre 15KW y 25 KW Tensión 380 V y 50 Hz. Ciclos Programados de: Líquidos, Instrumental, Guantes, Flash, Test de Hermeticidad, Bowie Dick, entre otros. Ciclos configurables: Al menos 4 libres más. Equipo de Comando Digital con Display, con simbología e Iconos de programas. Impresora Alfanumérica que registre todo lo sucedido en el ciclo de esterilización. Uso de password de operadores con identificación de usuario y datos de horarios y procesos. Posibilidad de conexión y manejo desde un PC. 9

Planos de medidas y pesos con acotamientos. Deberá especificarse además en forma clara: Calidad del Agua para la caldereta y Cantidad de Litros por Ciclo. En caso de necesidad de equipo para tratamiento del Agua de OSE que recibe el Hospital, determinar su Precio y características de funcionamiento para evaluar su adquisición en conjunto con el Autoclave Necesidades de contar con ciertos Servicios y suministros por parte del Instituto a la hora de la Instalación y el funcionamiento del Equipo. Plazo de Garantía Total de Autoclave, Caldereta y Sistema de Vacío y que componentes alcanza. Determinar que elementos no están incluídos en la Garantía. ITEM 3 - 1 (Un) Autoclave Grande de Doble Puerta de 800 L De las características y prestaciones del equipo mínimas solicitadas AUTOCLAVE DE VAPOR CON CALDERETA DE PRODUCCIÓN PROPIA De tipo Horizontal con Doble Puerta Batientes o de Tipo Guillotina. Capacidad interior de aproximadamente 800 L Cámara y Precámara construídas en acero inoxidable calidad AISI 316.Especificar Garantía de vida útil. Especificar Normativa Internacional que se utiliza en la Construcción del Equipo (Excluyente) Normativa para equipos de vapor utilizada. Especificar Sistema de Cierres de Puertas. Deberá incluirse bandejas o canastos de carga del equipo y descripción de los mismos, con Carro para introducción de las mismas en el Autoclave. Elementos de seguridad para temperatura y presión en Puertas, Cámara y Precámara de tipo analógico que deberán ser descritos y estar certificados por Empresa Certificadora reconocida antes de su puesta en marcha. Deberán además ser anunciados mediante accionamiento de señal sonora y lumínica para informar al operador del equipo de dicha situación, en especial el cierre de puertas. Las puertas deberán contar con dispositivo que impida el funcionamiento del sistema en caso de estar mal cerradas al igual que con la imposibilidad de ser abiertas en condición de trabajo de esterilización, pudiendo solo hacerse en condiciones de seguridad para el operador. Sistema de Vacío como parte del Autoclave, el que cada oferente deberá describir de forma explícita. Se debe especificar las necesidades que deba prever el Hospital para su funcionamiento (Aire, Agua, Electricidad, otros). Caldereta de producción de Vapor para el circuito que deberá ser diseñada en Acero Inoxidable, con especificaciones de la Normativa de Construcción y con los dispositivos de automatismo y seguridad necesarios, con los mismos cuidados en cuanto a los elementos de seguridad de temperatura y presión, así como los de alarma sonora y lumínica que informen al operador de lo que acontece. Detención del funcionamiento por falta de agua de alimentación Se establece una potencia eléctrica para este equipo entre 25 KW y 36 KW Tensión 380 V y 50 Hz. Ciclos Programados de: Líquidos, Instrumental, Guantes, Flash, Test de Hermeticidad, Bowie Dick, entre otros. Ciclos configurables: Al menos 4 libres más. Equipo de Comando Digital con Display, con simbología e Iconos de programas. Impresora Alfanumérica que registre todo lo sucedido en el ciclo de esterilización. 10

Uso de password de operadores con identificación de usuario y datos de horarios y procesos. Posibilidad de conexión y manejo desde un PC. Planos de medidas y pesos con acotamientos. Deberá especificarse además en forma clara: Calidad del Agua para la caldereta y Cantidad de Litros por Ciclo. En caso de necesidad de equipo para tratamiento del Agua de OSE que recibe el Hospital, determinar su Precio y características de funcionamiento para evaluar su adquisición en conjunto con el Autoclave Necesidades de contar con ciertos Servicios y suministros por parte del Instituto a la hora de la Instalación y el funcionamiento del Equipo. Plazo de Garantía Total de Autoclave, Caldereta y Sistema de Vacío y que componentes alcanza. Determinar que elementos no están incluídos en la Garantía. ITEM 4 – 1 (UNA) LAVADORA DE INSTRUMENTAL CON ÓSMOSIS para tratamiento del Agua De las características y prestaciones del equipo mínimas solicitadas • • • • • • •

Elaborada en acero inoxidable AISI 304 o superior. Capacidad del orden de los 60 L Recámara para 2 productos químicos. Canasto para contener instrumental endoscópico y otros. Canastillo para pequeño instrumental. Con Normativa Internacional de Fabricación. Que funcione con diferentes recipientes según el área de uso. • Con elementos de seguridad suficientes para asegurar bloqueo de la puerta durante los ciclos completos de lavado. • Apertura de puerta solamente si el ciclo de lavado y desinfección ha terminad. • Programable para diferentes procesos de lavado. • Con microprocesador digital que registre los últimos eventos y utilice el autodiagnóstico. • Display alfanumérico o pantalla LCD. • Compacta y de fácil montaje. • Con capacidad de secado por aire caliente • Con filtro de partículas del orden de 99% • Sonda de control de Temperatura. • Registro y almacenamiento de datos. • Conexión para toma de agua y desague. Describir. • Funcionamiento en 230V 50Hz • Deberá cumplir con la norma IEC 60601.1/ equipo clase I, tipo BF. • Posibilidad de conexión a PC, para registro remoto. • Impresora incorporada para registro de cada ciclo. Deberá Cotizarse en forma separada 1 Sistema de Ósmosis Inversa para una producción de agua tratada del orden de 50 L/h la que deberá describirse así como establecerse las obligaciones del Hospital en sitio que permitan su conexión y funcionamiento. Se dan a continuación las características principales para dicho Sistema SISTEMA DE OSMOSIS INVERSA PORTÁTIL -Equipo que se conecte a una canilla de agua de red . -Con pretratamiento con cartuchos descartables 11

-Alimentación de agua de red presión de 0,5 a 4 bar . -Consumo del Servicio de 120 a 160 Litros / hora .de Tanque de Reserva de Agua tratada -Producción desde 60 Litros/Hora , almacenada en Tanque intermediario de Reserva -Rechazo salino 99 % . -Pretratamiento mínimo cartuchos de 10” 5 µm . -Alimentación 230 V 50 hz -Soporte de acero inoxidable con ruedas para su traslado . ITEM 5 - 1 (UNA) LAVADORA DE MATERIALES POR ULTRASONIDO De las características y prestaciones del equipo mínimas solicitadas • • • • • • • • •

Para lavado de instrumental quirúrgico prelavado. Normativa Internacional de Fabricación Cuba de acero inoxidable de aproximadamente 30 L de capacidad Describir tapa de cierre de cuba y canastos para colocación del material a lavar Describir el número de Canastos incluídos en la Oferta Válvula de drenaje para desagote de cuba Microprocesador o Timer digital o analógico para diferentes ciclos de lavado según artículo y cantidad Potencia del orden de los 1000 W en 230V y 50Hz Sistema de Presurización. Describir

ITEM 6 – 1 (Una) Máquina cortadora de gasa De las características y prestaciones del equipo mínimas solicitadas - Robusta, con Motor de alta potencia. - Para uso exigido en Centro de Materiales. - Con bolsa de tela recolectora de pelusas del corte -Fácil regulación y reemplazo de ruedas esmeriles. -Cuchilla circular 5 1/4”. -Con engranajes con dientes helicoidales. -Las cuchillas de acero al carbón con proceso de rectificado con apoyo plano para un noble afilado y mayor rendimiento. -Altura de corte de 65 mm. -Motor de 2800 rpm , con llave para extraer la cuchilla, con cuchillas octogonales. -Dispositivo de afilado automático -Alimentación 230 V 50 Hz. PARA TODOS Y CADA UNO DE LOS ITEMS SE DEBERÁ ESTABLECER OBLIGATORIAMENTE: LA IDENTIFICACIÓN DEL EQUIPO Se deberá indicar: -Marca -Modelo/tipo -Fabricante -Procedencia -Fecha de Fabricación LOS PLAZOS DE ENTREGA Y DE GARANTÍA Garantía obligatoria de al menos 3 años, en Items 1, 2 y 3 12

Garantía obligatoria de al menos 2 años en Items 4, 5 y 6 Deberá describirse explícitamente, de forma obligatoria, las Características de un Servicio de Mantenimiento durante la Garantía, en especial en los Autoclaves, donde se deberá asegurar el buen funcionamiento de los Equipos durante la Garantía. Deberá presentarse un Compromiso escrito del Fabricante a proveer Repuestos para el Equipo durante al menos 10 años para los Items 1-2 y 3 y de 7 años para los Items 4-5 y 6. Deberá establecer obligatoriamente Plazos máximos en la entrega de Repuestos necesarios para reparaciones del Equipo y Listado de Stock de Repuestos con el que cuenta la empresa en el País para reparación de estos Equipos. Descripción del Staff técnico con que cuenta para atender los Mantenimientos de este equipamiento, con breve CV de él o los mismos, haciendo hincapié en cada Equipo concreto. Referencias, para cada ITEM, con nombres de Contacto a consultar, de lugares donde tenga Suministrados y atendidos en Mantenimiento, Equipamiento igual o similar. Detallar Folletos y Catálogos Técnicos que permitan conocer el equipo ofertado, preferentemente en idioma español. La ausencia de Certificaciones de las Normas de los Autoclaves, son excluyentes DEBERÁN PRESENTARSE FOTOCOPIA DE LOS CERTIFICADOS DEL FABRICANTE ISO O SIMILAR (9001 Y 13485) Y DEL REPRESENTANTE LOCAL Y DE SU SERVICIO TÉCNICO, SI LOS TIENE. Se indicarán los plazos de entrega de cada Item y de su instalación. Se indicará explícitamente el Plazo de Garantía del Equipo computado a partir de la fecha de instalación del mismo. Deberá suministrarse, obligatoriamente, un listado de 10 Repuestos representativos para los Items 1-2 y 3 y sus respectivos valores de venta, y de 5 Repuestos para los Items 4-5 y 6 de aquellos que mas posibilidades tienen de requerirse durante la Garantía, por fallas propias o que puedan resultar necesarios de adquirir por fallas imputables al mal manejo de los Usuarios de ASSE o hechos fortuitos que puedan acontecer. Se deberá incluir: -Totalmente a cargo del oferente, entrenamiento y capacitación en el funcionamiento y manejo de los equipos, para el personal usuario de los mismos que designe ASSE, que incluya material escrito en Español. Describir alcance y características de los mismos. -Totalmente a cargo del oferente, entrenamiento y capacitación en el funcionamiento, operación y mantenimiento del equipo ofertado, para el personal de Mantenimiento que designe ASSE, que incluya material escrito en Español. Describir alcance y características de los mismos.

División Tecnología Médica de ASSE

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Anexo II

FORMULARIO DE COTIZACIÓN

Nº Ítem

Descripción

Cantidad

1

1

2

1

3

1

4

1

5

1

6

1

Moneda

Tipo cotización (CIF o Plaza)

Precio unitario

Impuestos

Total ítem

Monto total ofertado

Por la empresa: ...............................................................................

Firma: .........................................................................................

Aclaración de firma: ...................................................................

14

Anexo III LISTA DE VERIFICACION Control de documentación y requisitos del pliego Campos a completar por la empresa

Descripción

Solicitado en pliego

Form ulario de cotización (Anexo II)

SI

Marca

SI

Modelo/tipo

SI

Fabricante

SI

Fecha fabricación

SI

Procedencia

SI

Plazo de Garantía

Servicio m antenim iento durante la garantía

Plazo de ins talación y pues ta en m archa

Es pecificar

Plazos m áxim os de entrega de los repues tos necesarios para reparaciones del equipo y lis tado de s tocks de repuestos con el que cuenta la em presaen el País para reoaración de es tos equipos . Capacitación a us uarios y técnicos Staff y curriculum s de técnicos

150 días Cotizar (Item s 1, 2 y 3: 10 repues tos e item s 4, 5 y 6: 5 repues tos ) Cotizar Alcance y características Describir

Referencias con nom bres de lugares donde tengan ins talados equipos iguales o sim ilares.

SI

Folletos o catálogos del equipo ofertado

SI

Declaración del fabricante con com prom iso de proveer repues tos por los plazos m ínim os s olicitados

Cumple SI/NO

Describir Es pecificar

Lis tado de repuestos s ignificativos y valores

Nº foja de la oferta en la que se especifica

Item s 1, 2 y 3: al m enos 3 años Item s 4, 5 y 6: al m enos 2 años

Plazo de entrega

Mantenim iento de oferta

Ofertado por la empresa (Nombre de la empresa)

Control Administración

Item s 1, 2 y 3: al menos 10 años Item s 4, 5 y 6: 7 años

Ins cripción Regis tro Tecnología Médica de la em pres a com o im portador, dis tribuidor o repres entante vigente o constancia de tener en trám ite la renovación

SI

Certificado vigente de registro de equipo en TM del MSP Decreto 03/08 o negativo

SI

Fotocopias certificados del fabricante, ISO o sim ilar y del representante local y de s u s ervicio técnico, (s i los tiene)

SI

"Quienes s e am paren  a las norm as de protección  a la Industria Nacional deberán  pres entar Declaración Jurada Anexo I del Pliego Único de Bas es de Condiciones Generales "

SI

Depós ito de garantía de m antenimiento de oferta en cas o de s uperar el lím ite de L.A. $ 7.585.000.

SI

Lis ta de verificación (Anexo III)

SI

Firma:......................................................................

Aclaración de firma:.................................................

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