2012

ÍNDICE INTRODUCCIÓN ……………………………………………………...……..…....1 JUSTIFICACIÓN DEL PNIR…………………………………… ……….. …..….3 EL PLAN DE RESIDUOS EN LA CAPV ……………………....……… …..….6 RESULTADOS GRUPO A: Sustancias con efecto anabolizante y sustancias prohibidas…….......................................................................................14 Anabolizantes con acción sobre la esfera sexual Tireostáticos β-agonistas Sustancias prohibidas o no autorizadas Conclusiones GRUPO B1: Sustancias antimicrobianas ............................................28 Conclusiones GRUPO B2: Medicamentos veterinarios ............................................42 Antihelmínticos Coccidiostáticos Piretroides Tranquilizantes Antiinflamatorios no esteroideos Otras sustancias (Corticoesteroides) Conclusiones GRUPO B3: Otras sustancias y contaminantes medioambientales.....57 Compuestos Organoclorados y PCBs Compuestos Organofosforados Elementos Químicos Micotoxinas Colorantes Conclusiones CONCLUSIÓN FINAL ………………………………………………………....70 ÍNDICE DE ABREVIATURAS.................................................................... 74 BIBLIOGRAFÍA...........................................................................................76

0

Introducción 1

La presencia de residuos de sustancias farmacológicamente activas en los alimentos de origen animal puede ser consecuencia directa de la utilización de medicamentos sobre animales productores. Estos residuos son en la mayoría de los casos tóxicos y por tanto, al igual que los contaminantes medioambientales, componentes indeseables de los alimentos. Por ello, desde el año 1990, en la Comunidad Autónoma del País Vasco (CAPV), se está llevando a cabo un Plan de control que ha ido actualizándose a lo largo de estos años. Este plan no se diseña al objeto de valorar la exposición general de los consumidores a estos residuos, sino con el fin de supervisar y controlar el uso ilegal o inadecuado de sustancias farmacológicamente activas, así como la presencia de los contaminantes medioambientales en los productos de origen animal. Para el logro de este fin es precisa la participación activa y coordinada de todos los organismos con responsabilidad en el control de la correcta distribución y utilización de los medicamentos veterinarios. Se ha constituido un grupo de trabajo en el que participan técnicos de las tres Diputaciones Forales (DF), Dirección de Agricultura y Ganadería (DAG), Dirección de Farmacia y Dirección de Salud Pública y Adicciones. El objetivo que ha llevado a cabo este grupo ha sido el de elaborar un procedimiento común de actuación ante la detección de resultados no conformes, así como el análisis y valoración de buena parte de la información que se ha ido generando a lo largo del año. En cuanto a los resultados obtenidos en el plan, dentro de las sustancias investigadas, los residuos de sustancias antimicrobianas y de corticoesteroides siguen siendo los grupos en los que se encuentran mayor número de incidencias.

2

Justificación del PNIR 3

¿Qué son los residuos de medicamentos veterinarios? Residuos son todas aquellas sustancias farmacológicamente activas, así como sus metabolitos, que permanecen en los productos alimenticios obtenidos a partir de animales a los que se les hubiere administrado el medicamento que se trate. ¿Qué son los contaminantes? Los contaminantes son sustancias que inintencionadamente pueden entrar en el alimento durante su producción o comercialización. Estos pueden incluir contaminantes medioambientales como los policlorobifenilos (PCBs), metales pesados, plaguicidas y micotoxinas. ¿Puede evitarse la presencia de residuos y contaminantes? La presencia de residuos de medicamentos en los alimentos puede limitarse a través de su uso prudente. Sin embargo, debido a los niveles de polución del medio que nos rodea, es más difícil evitar la presencia de contaminantes. Establecimiento de unos límites de seguridad La mayor parte de las sustancias pueden provocar efectos adversos si se somete a los individuos a dosis suficientes. Por tanto, para el establecimiento de una dosis de un principio activo que no desencadene efectos adversos es preciso desarrollar una gran variedad de pruebas que nos permitan recoger información sobre aspectos como: farmacodinamia, farmacocinética, toxicidad aguda, genotoxicidad, carcinogenidad. A partir de estos datos se puede establecer un Nivel de Exposición Experimental (NOAEL) que representa el máximo nivel probado al cual no se observan efectos tóxicos. Sin embargo, dada la incertidumbre en los datos obtenidos (variaciones individuales, entre especies…) al NOAEL se le divide por un factor de seguridad de 100 ó 1000 para el establecimiento de una Ingesta Diaria Admisible (IDA). ¿Qué es la IDA? Previamente a la autorización de un medicamento debe evaluarse la seguridad de su principio activo. Resultado de ello es el establecimiento de la IDA, que se define como la cantidad de una sustancia, expresada sobre la base de peso 4

corporal, que puede ser ingerida diariamente sin riesgos apreciables para la salud. ¿Qué es el Límite Máximo de Residuos (LMR)? Es el contenido máximo de residuos resultante de la utilización de un medicamento, que se reconoce como admisible en un alimento, pues se considera no representa un riesgo para la salud de los consumidores. El cumplimiento de estos límites en los tejidos comestibles garantiza que la IDA no es superada. Estos límites dependen de la toxicidad de la sustancia en cuestión. De esta forma, sustancias consideradas peligrosas para la salud pública como el cloranfenicol y los nitrofuranos no tienen establecido umbral alguno. ¿Cómo se garantiza que los límites son respetados? El Reglamento 178/2002 dispone que los explotadores de las empresas alimentarias sean los responsables de la calidad e inocuidad de los productos puestos en el mercado. Asimismo, a través del Real Decreto 1749/1998, se establecen los planes de control que las autoridades competentes deben poner en marcha para el control de la presencia de residuos en productos de origen animal y garantizar de esta forma su seguridad. Con la finalidad de dar respuesta a este Real Decreto, la Comisión del Plan Nacional de Investigación de Residuos (PNIR) pone en marcha y coordina todos los años un Plan que es resultado de la fusión de los Planes diseñados por cada Comunidad Autónoma.

5

El plan de residuos en la CAPV 6

El diseño del plan se realiza anualmente tomando como base la Directiva 96/23 CE, incorporada al ordenamiento jurídico español a través del Real Decreto 1749/1998. Por otra parte, se tienen en cuenta tanto los avances en el conocimiento científico, como la evolución de las tendencias en la detección de residuos. El grupo encargado de la elaboración, seguimiento y evaluación del plan cuenta con la participación de técnicos de: - La Dirección de Salud Pública y Adicciones del Departamento de Salud (DSPA). - La Dirección de Farmacia del Departamento de Salud (DFDS). - La Dirección de Agricultura y Ganadería (DAG). - La Dirección de los Servicios de Ganadería de las Diputaciones Forales del País Vasco (SGDF). Una vez diseñado el plan, éste es enviado a Madrid a la Comisión del PNIR para su aprobación, quién a su vez remitirá el Plan de España a la Comisión Europea para su aceptación definitiva. Sustancias analizadas Las sustancias incluidas en el Plan se clasifican en dos grupos según el Real Decreto 1749/1998 en: - GRUPO A: Sustancias con efecto anabolizante y sustancias no autorizadas. - GRUPO B: Medicamentos veterinarios incluidas las sustancias no registradas que podrían utilizarse a efectos veterinarios y contaminantes cuya utilización se encuentra autorizada y, por tanto, poseen LMR. Nivel y frecuencia de muestreo El número mínimo de muestras que se han de recoger cada año se establece en función del número de animales sacrificados y/o volumen de producción de otros productos de origen animal (leche, huevos, miel). Asimismo, se tiene en cuenta el histórico de resultados no conformes de las diferentes sustancias en los distintos productos.

7

¿Quién y dónde se recogen las muestras? Los técnicos de los distintos Departamentos implicados, dentro del ámbito de sus competencias, son los responsables de la recogida de las muestras. Así en las explotaciones ganaderas los SGDF, en fábricas de piensos medicados la DF y en mataderos y red de distribución de alimentos (establecimientos de producción, almacenes frigoríficos, centros de clasificación de huevos, piscifactorías, centros de envasado de miel y comercio minorista) la DSPA, son los encargados de ejecutar el plan de muestreo.

8

Tabla 1: Sustancias que han sido analizadas en la CAPV durante el 2012. ESPECIES AVES DE SUSTANCIA ACUICULTURA MAYORES* CORRAL

GRUPO A

GRUPO B

Estilbenos

X

Tireostáticos

X

Esteroides

CONEJO

LECHE

HUEVOS

PIENSO

X

X

X

X

X

Lactonas

X

X

X

β-agonistas

X

X

ANEXO IV **

X

X

X

X

X

X

Antimicrobianos

X

X

X

X

X

X

X

Antihelmínticos

X

X

X

X

Coccidiostáticos

X

X

X

X

X

Piretroides

X

X

X

Tranquilizantes

X

AINEs

X

Corticoesteroides

X

X

X

Organoclorados

X

X

X

X

PCBs

X

X

Organofosforados

X

Metales pesados

X

X

X

Micotoxinas

X

X

AGUA

MIEL

X X X

X

X

X

X

Colorantes

X

X

X

X X

* Vacuno, ovino, porcino y equino. ** Reglamento (CEE) número 2377/90 del Consejo, de 26 de junio.

9

Estrategia de muestreo El muestreo se efectúa de forma imprevista, en momentos no fijos y en días de la semana no especificados. En estos muestreos programados, tanto los establecimientos a muestrear como los animales o productos objeto de muestreo son seleccionados teniendo en cuenta aspectos como el tipo de animal, sistema productivo y tamaño de la explotación, conformación de las canales, así como otro tipo de información disponible tanto de la explotación como de sus animales. En estos casos nos referimos a este muestreo como “muestreo dirigido”. Sin embargo, en el caso de que el técnico responsable del muestreo detectase indicios de sospecha de un tratamiento medicamentoso reciente o de contaminación de un alimento, éste podría proceder a la recogida de una muestra no programada, con la consiguiente intervención cautelar del animal o producto sospechoso. Por tanto, debemos distinguir el muestreo dirigido de aquel que se realiza bajo condiciones de sospecha, en adelante “muestreo sospechoso”. Cada muestra está constituida por 3 ejemplares. El primero de ellos está destinado al análisis inicial promovido por el organismo competente de control. El segundo queda en posesión del responsable de la mercancía, quien puede ejercer su derecho a efectuar un análisis contradictorio. En caso de discrepancia entre los dos primeros resultados, el tercer ejemplar debe ser remitido al Laboratorio Nacional de Referencia a fin de que realice un último análisis que será dirimente y definitivo. Analítica de las muestras En 2012, los laboratorios de la CAPV que tomaron parte en el plan fueron: - Laboratorio de Salud Pública de Bizkaia - Laboratorio Municipal de Bilbao - Laboratorio de Salud Pública de Gipuzkoa Asimismo, al objeto de abarcar el amplio espectro de sustancias y metabolitos incluidos en el plan, se contó con la participación del: - Laboratorio de Salud de Zaragoza. - Laboratorio Agroalimentario de Zaragoza. - Laboratorio Regional de la Comunidad Autónoma de La Rioja. 10

- Laboratorio de Salud Pública de Navarra. - Laboratorio de NASERSA (Navarra). - Laboratorio de Salud Pública de Cantabria. - Laboratorio de Sanidad Animal del Principado de Asturias. En aquellos casos en los que es posible, las técnicas de elección son las de cribado. Estas técnicas nos permiten determinar la presencia o ausencia de un residuo. En el primero de los casos, la muestra debe someterse a un análisis de confirmación para identificar definitivamente el residuo y su concentración. ¿Qué sucede cuando se detecta una muestra no conforme? Una vez se dispone de los resultados se procede a la valoración de los mismos. En caso de la detección y confirmación de sustancias prohibidas o de superación del LMR establecido para un residuo se actúa conforme al Procedimiento de actuación ante la aparición de resultados no conformes en el PNIR: 1) Los animales o mercancías afectadas son intervenidas, retiradas del mercado y, en su caso, destruidas. 2) Investigación para establecer las causas que motivaron la presencia de los residuos en el producto y adopción de medidas correctoras. 3) Se transmite la información a la Red de Alerta para que a su vez la comunique al resto de las autoridades del Estado que toman parte en el plan. 4) Se hace un seguimiento exhaustivo de la explotación o establecimiento durante dos años o hasta que ofrezca garantías de que se ha reconducido la situación. 5) Se valora la apertura de un expediente sancionador y/o remisión a la fiscalía por comisión de un delito contra la salud pública.

11

Resultados

12

A continuación se procede a la realización de una evaluación pormenorizada de los resultados obtenidos en la aplicación del plan en las diferentes moléculas y tejidos investigados para el año 2012 en el CAPV.

13

GRUPO A: Sustancias con efecto anabolizante y sustancias no autorizadas incluidas en el anexo IV del Reglamento 2377/90. A1. Estilbenos,derivados de los estilbenos, sus sales y ésteres. A2. Agentes antitiroidianos (Tireostáticos). A3. Esteroides. A4. Resorcylic Acid Lactones (incluido Zeranol). A5. β-agonistas. A6. Sustancias no autorizadas: Nitroimidazoles. Nitrofuranos. Cloranfenicol. Conclusiones.

14

Anabolizantes con acción sobre la esfera sexual (AES): A1. Estilbenos,derivados de los estilbenos, sus sales y ésteres. A3. Esteroides. A4. Resorcylic Acid Lactones (incluido Zeranol). AES 98

Grasa 3 VACUNO 42 ALEATORIO 98

MATADERO 54

Orina 39 OVINO 9

PORCINO 3

Orina 9 Orina 1 Grasa 2

ACUÍCOLA 1

Agua 1

AVÍCOLA 3

Agua 3

EXPLOTACIÓN 44 Orina 33 VACUNO 39 Agua 6 PORCINO 1

Agua 1

15

Tabla 2: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de anabolizantes con acción sobre la esfera sexual.

GRUPO

SUSTANCIA

MATRIZ

TÉCNICA

Dietilestilbestrol Dienestrol Hexestrol

Agua

GC-MSMS

ESTILBENOS

Orina

HPLC-MS

Etinilestradiol

Agua

HPLC-MS

Orina

GC-MSMS

Agua

HPLC-MS

Orina

GC-MSMS

Grasa

HPLC-MS

0,25

HPLC-MS

1 1

ESTEROIDES

Trembolona Trienolona Betatrembolona Melengestrol Taleranol

LACTONAS

LÍMITE μg/kg

0,5

Agua Orina Agua

1 1

HPLC-MS

Zeranol Zearalanona

Orina Orina

GC-MSMS GC-MSMS

0,4

Gráfico 1: Anabolizantes. 2003-2012 200

Nº muestras

% positivos

25

160

20

120

15

80

10

40

5

0

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

0

Nº muestras % positivos

16

A2. Agentes antitiroidianos (Tireostáticos).

TIREOSTÁTICOS 9

ALEATORIO 9

MATADERO 9

VACUNO 7

Tiroides 7

OVINO 1

Tiroides 1

PORCINO 1

Tiroides 1

Tabla 3: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de Tireostáticos. GRUPO

SUSTANCIA

MATRIZ

TÉCNICA

LÍMITE μg/kg

TIREOSTÁTICOS

Propiltiouracilo Etiniltiuracilo Feniltiouracilo Tapazol Tiouracilo

Tiroides

LC-MSMS

10

Gráfico 2: Tireostáticos. 2004-2012 25

Nº m ues tras

% pos itivos

25

20

20

15

15

10

10

5

5

0

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

0

Nº muestras % positivos

17

A5. β-Agonistas.

β-AGONISTAS 57

AVÍCOLA 5 ALEATORIO 57

MATADERO 35

EXPLOTACIÓN 22

Hígado 5

VACUNO 24

Hígado 24

CUNÍCOLA 2

Hígado 2

OVINO 1

Hígado 1

PORCINO 1

Hígado 1

TORO LIDIA 2

Hígado 2

VACUNO 22

Pienso 22

18

Tabla 4: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de βagonistas. GRUPO

SUSTANCIA

MATRIZ

TÉCNICA

LÍMITE μg/kg

Pelo

HPTLC

β-AGONISTAS

Clembuterol Clembuterol Brombuterol Bromoclorobuterol Cimaterol Cimbuterol Clempenterol Clemproperol Clenciclohexerol Fenoterol Hidroximetilclembuterol Isoxsuprina Mabuterol Mapenterol Metaproterenol Ractopamina Ritodrina Salbutamol Terbutalina Tulobuterol Zilpaterol

20 0,4 0,4 0,8 0,8 0,4 0,8 0,8 0,4 0,8 0,4 0,2 0,2 0,4 4 0,8 0,2 0,8 0,8 0,2 0,5

Hígado

GC-MS

LC-MSMS

Gráfico 3: B-agonistas. 1990-2012 1750

Nº m ues tras

% positivos

25

1400

20

1050

15

700

10



350



0





5



0

90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12

Nº m ues tras % positivos

19

A6. Sustancias no autorizadas Nitroimidazoles NITROIMIDAZOLES 28

AVICOLA 15

Músculo 15

CUNÍCOLA 3

Músculo 3

PORCINO 1

Músculo 1

EXPLOTACIÓN 8

AVÍCOLA 8

Huevos 8

ALMACÉN 1

AVÍCO

Huevo 1

ALEATORIO 28

MATADERO 19

6

Tabla 5: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de Nitroimidazoles. GRUPO

SUSTANCIA

MATRIZ

TÉCNICA

LÍMITE μg/kg

NITROIMIDAZOLES

Dimetridazol Metronidazol Rodinzol Metronidazol OH OH Dimetridazol

Huevo Músculo

LC-MSMS

2

20

Gráfico 4: Nitroimidazoles. 2000-2012 100

Nº m uestras

% positivos

25

80

20

60

15

40

10

20

5

0

























0

00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 Nº muestras % positivos

21

Nitrofuranos NITROFURANOS 28

ALEATORIO 28

AVÍCOLA 16

Músculo 16

VACUNO 4

Músculo 4

PORCINO 1

Músculo 1

CUNÍCOLA 3

Músculo 3

OVINO 2

Músculo 2

APÍCOLA 1

Miel 1

MATADERO 26

EXPLOTACIÓN 1

MINORISTA 1

Miel 1

APÍCOLA 1

Tabla 6: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de Nitrofuranos. GRUPO

SUSTANCIA

MATRIZ

TÉCNICA

3-amino oxazolidiona NITROFURANOS

3-amino-5-morfolinometil2-oxazolidiona 1-aminohidantoína Semicarbazina

LÍMITE μg/kg 0,56

Miel Músculo

LC-MSMS

0,42 0,49 0,44

22

Gráfico 5: Nitrofuranos. 2002-2012 50

25

40

20

30

15

20

10

10

5

0

0 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Nº muestras % positivos

23

Cloranfenicol CLORANFENICOL

69

ALEATORIO 69

AVÍCOLA 14

Músculo 14

VACUNO 6

Músculo 6

CUNÍCOLA 3

Músculo 3

OVINO 2

Músculo 2

EQUINO 1

Músculo 1

PORCINO 1

Músculo 1

ACUÍCOLA 1

Músculo 1

MATADERO 27

AVÍCOLA 13

OVINO 5

Huevos 7 Agua 6 Leche 5

EXPLOTACIÓN 38 APÍCOLA 1

Miel 1

CUNÍCOLA 2

Agua 2 Leche 10

VACUNO 15

PORCINO 1

Orina 5 Agua 1

24

CLORANFENICOL

69 ALEATORIO 69

MINORISTA 2

ALMACÉN 2

ACUÍCOLA 1

Músculo 1

APÍCOLA 1

Miel 1

AVÍCOLA 2

Huevos 2

Tabla 7: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de Cloranfenicol. SUSTANCIA

CLORANFENICOL

MATRIZ

TÉCNICA

LÍMITE μg/kg

Músculo Huevos Agua Leche Orina

LC-MSMS

0,2

Miel

LC-MSMS

0,2

Gráfico 6: Cloranfenicol. 2000-2012 100

Nº m ues tras

% positivos

25

80

20

60

15

40

10

20

5

0

























0

00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 Nº muestras % positivos

25

Conclusiones Grupo A Dentro del grupo A de residuos se pueden distinguir dos tipos de sustancias: -

Aquellas que se utilizan sobre los animales por su efecto anabolizante (A1, A2, A3, A4 y A5).

-

Las que se encuentran prohibidas en terapéutica veterinaria por su posible toxicidad (A6).

En el grupo de sustancias anabolizantes, y como consecuencia de los diversos brotes de toxiinfección alimentaría que se dieron a principios de los años 90, cabe destacar de forma especial el grupo de las sustancias β-agonistas. Sin embargo, a principios de este siglo se ha ido observando un desuso de las mismas y durante un largo periodo no se ha detectado un no conforme en nuestro territorio. Si nos centramos en el marco legal, podemos destacar que la utilización de anabolizantes

de

la

esfera

sexual

como

finalizadores

se

encuentra

absolutamente prohibida en el Unión Europea (UE), mientras que en EE.UU. algunas de estas sustancias están autorizadas para engorde de ganado. Respecto al número de muestras tomadas en el año 2012 no se han encontrado diferencias en el CAPV con respecto al año anterior excepto en tiroestáticos y cloranfenicol disminuyendo levemente. Este año no se ha encontrado ningún positivo referente a las sustancias mencionadas. Por tanto, podemos concluir que la utilización tanto de las sustancias anabolizantes como de las denominadas prohibidas en el tratamiento de los animales criados y sacrificados en nuestra comunidad es poco relevante.

26

GRUPO B: Medicamentos veterinarios, incluidas las sustancias no registradas, que podrían utilizarse a efectos veterinarios y contaminantes contempladas en el anexo IV del Reglamento 2377/90. B1. Sustancias antibacterianas, incluidas las sulfamidas y las quinolonas (antimicrobianas): Aminoglucósidos. Cefalosporinas. Macrólidos. Penicilinas. Quinolonas. Sulfamidas. Tetraciclinas. Conclusiones. B2. Medicamentos veterinarios: Antihelmínticos. Anticoccidianos,

incluidos

los

nitroimidazoles

(Coccidiostáticos). Carbamatos y piretroides. Tranquilizantes. Antiinflamatorios no esteroideos (AINES). Otras sustancias que ejerzan una actividad farmacológica (Corticoesteroides). Conclusiones. B3. Otras sustancias y contaminantes medioambientales: Compuestos organoclorados, incluidos los PCBs. Compuestos organofosforados. Elementos químicos (Metales Pesados). Micotoxinas. Colorantes. Otros. Conclusiones.

27

B1. Sustancias antibacterianas, incluidas las sulfamidas y las quinolonas (Antimicrobianas).

SUSTANCIAS ANTIMICROBIANAS

315 ALEATORIO 270

Músculo 1 VACUNO 38 AVÍCOLA 27

CUNÍCOLA 20

MATADERO 118

Riñón 37 Músculo 27 Músculo 8 Músculo * 12 Riñón 9

OVINO 18

Riñón* 8 Músculo * 1

TORO LIDIA 2

PORCINO 8

EQUINO 5

Riñón 2 Riñón 5 Riñón * 3

Riñón 5

* Sulfamidas ** Macrólidos

28

SUSTANCIAS ANTIMICROBIANAS

Huevos 37

315 ALEATORIO 270

AVÍCOLA 46

Huevos * 9

EXPLOTACIÓN 82

CUNÍCOLA 4

Pienso 4

Miel 1 APICULTURA 2

Miel * 1 Pienso 1

PORCINO 2

Agua 1

Pienso 8 VACUNO 18

Leche 10 Pienso 3

OVINO 10

Agua 2 Leche 5

* Sulfamidas ** Macrólidos

29

SUSTANCIAS ANTIMICROBIANAS

Miel 1

315 APICULTURA 4 ALEATORIO 270

MINORISTAS 18

Miel * 2 Miel ** 1

AVÍCOLA 1

Huevos 1

VACUNO 12

Leche 12

ACUÍCOLA 1

Músculo 1

Músculo 28 AVÍCOLA 38

Huevos 9 Huevos * 1

ALMACÉN 51

PORCINO 8

Músculo * 8

ACUICOLA 2

Músculo 2

APÍCOLA 3

Miel 1 Miel ** 2

* Sulfamidas ** Macrólidos 30

SUSTANCIAS ANTIMICROBIANAS

315 Músculo 3

AVÍCOLA 3

SOSPECHOSO 45

MATADERO 45

Músculo 6

VACUNO 39

Riñón 33

Músculo 3

CUNÍCOLA 3

* Sulfamidas ** Macrólidos Tabla 8: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de Sustancias antibacterianas, incluidas las sulfamidas y las quinolonas (Antimicrobianas).

GRUPO

QUINOLONAS

TÉCNICA

LÍMITE μg/kg

Leche Músculo Riñón Leche Músculo

HPLC Fluorescencia

150 160 150/ 240* 1 10

Pienso

LCMSMS

Leche Músculo Riñón Pieza pescado

HPLC-DAD

SUSTANCIA

MATRIZ

Ciprofloxacino Enrofloxacino Norfloxacino Sarafloxacino

SULFAMIDAS Sulfadiacina, Sulfapirimidina

Sulfadimetoxina, Sulfadimetacina

Sulfadimidina, Sulfametacina

Sulfametoxazol Sulfametoxipiridacina

Pienso Leche Músculo Riñón Pieza pescado Pienso Leche Músculo Riñón Pieza pescado Leche Músculo Riñón Pieza pescado Pienso

LCMSMS

≥ 25 ≥ 25

≥ 25 ≥ 25

HPLC-DAD LCMSMS

≥ 25 ≥ 25

HPLC-DAD ≥ 25 HPLC-DAD LCMSMS

≥ 25

31

Sulfapiridina

Sulfaquinoxalina

Clortetraciclina

Doxiciclina TETRACICLINAS Oxitetraciclina

Tetraciclina

Leche Músculo Riñón Pieza pescado Pienso Leche Músculo Riñón Pieza pescado

AMINOGLUCÓSIDOS

Gentamicina

CEFALOSPORINAS

Cefalexina Ceftiofur

MACRÓLIDOS

Tilosina

PENICILINAS

HPLC-DAD LCMSMS

≥ 25 ≥ 25

HPLC-DAD ≥ 25

Leche Músculo Riñón Pieza pescado

HPLC-DAD

Huevos

LCMSMS

≥ 25

Pienso

HPLC Fluorescencia

500

Leche Riñón

HPLC-DAD

166 150

Pienso Leche Riñón Pienso Leche Riñón Pieza pescado Pienso Leche Riñón

Dihidroestreptomicina Estreptomicina Espectinomicina Neomicina

≥ 25

HPLC Fluorescencia HPLC-DAD HPLC Fluorescencia HPLC-DAD HPLC Fluorescencia HPLC-DAD

500 60 682 500 126 682 117 500 154 692

Riñón Leche Riñón Leche Riñón Leche

LC-MSMS

1000 100 5000 500 750 100

Riñón Músculo Riñón

LC-MSMS

20

Leche Pienso

HPLC-DAD

Miel

LC-MSMS

50000 1000 2

LC-MSMS

20

Amoxicilina Ampicilina

Leche Músculo Riñón

Bencilpenicilina/Penicilina G Dicloxacilina Nafcilina

Músculo Riñón

*240µg/kg es el límite de enrofloxacino en riñón.

32

Gráfico Gráfico 7: 7: Antimicrobianos Antimicrobianos en en vacuno. vacuno. 1999-2012 1999-2012

150

Nº m ues tras

% positivos

25

120

20

90

15

60

10

30 0

5





0

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

Nº m ues tras % positivos

Gráfico Gráfico 8: 8: Antimicrobianos Antimicrobianos en en equino. equino. 1999-2012 1999-2012

25

Nº muestras

% positivos

25

20

20

15

15

10 5 0

10

5

99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12

0

Nº muestras % positivos

33

Gráfico Gráfico 9: 9: Antimicrobianos Antimicrobianos en en porcino. porcino. 1992-2012 1992-2012 300

% positiv os

Nº muestras

25

240

20

180

15

120

60



10



0

5











0

92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 Nº muestras

% positivos

Gráfico Gráfico 10: 10: Antimicrobianos Antimicrobianos en en ovino. ovino. 1999-2012 1999-2012

50

Nº muestras

% positivos

25

40

20

30

15

20

10

10 0







99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12

5 0

Nº muestras % positivos

34

Gráfico Gráfico 11: 11: Antimicrobianos Antimicrobianos en en conejo. conejo. 1999-2012 1999-2012 50

% positivos

Nº m uestras

25

40

20

30

15

20

10



5

10

0

99 00 01

02

04 05 06

03

Nº m uestras

07 08 09 10 11 12

0

% positivos

Gráfico Gráfico 12: 12: Antimicrobianos Antimicrobianos en en aves. aves. 1998-2012 1998-2012

150

Nº muestras

% positivos

120

20

90

15



60



98



99

00

01



03

04

05

06

07

5



02

10



30 0

25

08

09



10

11

12

0

Nº muestras % positivos

35

Gráfico Gráfico 13: 13: Antimicrobianos Antimicrobianos en en huevos. huevos. 2000-2012 2000-2012 125

Nº m uestras

% positivos

25

100

20

75

15

50

10



25

0



5





















0

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Nº m uestras

% positivos

Gráfico Gráfico 14: 14: Antimicrobianos Antimicrobianos en en leche leche de de vaca. vaca. 2002-2012 2002-2012

100

Nº m ues tras

% positivos

80

25 20



60

15

40



20 0







10 5

0 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

Nº muestras % positivos

36

Gráfico Gráfico 15: 15: Antimicrobianos Antimicrobianos en en acuicultura. acuicultura. 2000-2012 2000-2012 25

Nº muestras

% positivos

20

25 20



15

15

10

10

5

5

0























0

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Nº muestras % positivos

Gráfico Gráfico 16: 16: Antimicrobianos Antimicrobianos en en miel. miel. 2005-2012 2005-2012

15

Nº m ues tras

% positivos

25

12

20

9

15

6

10



5

3 0















2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

0

Nº muestras % positivos

37

Gráfico Gráfico 17: 17: Antimicrobianos Antimicrobianos en en vacuno vacuno sospechoso sospechoso por por inspeccion. inspeccion. 1995-201 1995-201 120

Nº m uestras

% positivos

90

60

75

50



30 0

100

25







0

95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 Nº m uestras

% positivos

38

Conclusiones Grupo B1 Las sustancias antimicrobianas se utilizan en veterinaria con fines terapéuticos y profilácticos para tratar o prevenir infecciones, aunque también se utilizan en producción animal como promotores de crecimiento. Salvo el Cloranfenicol, la utilización de estas sustancias se encuentra autorizada para la terapéutica de los animales, pero siguiendo unas condiciones determinadas en cuanto a aplicación y tiempos de espera y en ocasiones restringidas a determinadas especies animales. Son muchas las publicaciones científicas que han mostrado, mediante distintos artículos, la posible relación entre el uso de antimicrobianos en animales y el incremento de la resistencia que estos adquieren a estas sustancias en bacterias de importancia en patología humana y animal. Dentro del grupo de los antimicrobianos, podemos encontrar un amplio grupo de moléculas, que hace que los efectos derivados de su mala aplicación varíen enormemente de unas a otras. Comparando este grupo con el resto de grupos que forman el PNIR, cabe destacar que históricamente es el que ha presentado un mayor número de incidencias como consecuencia de la detección de sus residuos en diversas especies animales. Cabe mencionar, que aunque haya gran cantidad de sustancias que constituyen este grupo y que haya habido confirmación de positivos en las pruebas de cribado, ninguna ha superado el LMR.

39

Gráfico 18: Confirmacion positivos antimicrobianos. 2012 > LMR

Cuantificado

(+) cribado

Aves

Leche

0

1

2

3

4

5

Nº positivos

En comparación con el año 2011, ha habido variación en el número de muestras investigadas aleatoriamente en diferentes especies y matrices. El número de muestras de vacuno en matadero ha experimentado un descenso de aproximadamente de un 40% rompiendo la tendencia de ascenso de los años anteriores. En el caso de ovino, se observa un leve descenso en el número de muestras. La leche de vaca presenta un aumento significativo en el número de muestras del 54,5% respectivamente en comparación con el año anterior por haberse incluido este año la inspección de muestras de leche pasteurizada de máquinas expendedoras ubicadas en nuestro territorio. En el caso de las muestras tomadas por motivos de sospecha se ha observado un descenso significativo en vacuno de matadero pasando de 111 muestras a 39. De las 111 muestras tomadas el año pasado, 78 eran por procedencia, mientras que este año ese número ha pasado a 0. En cuanto al número de muestras tomadas tanto por inspección como por sacrificio de urgencias se ha mantenido constante. Dentro de los muestreos por inspección, hay un mayor predominio de los animales sospechosos como consecuencia de su entrada en el matadero con algún tipo de trastorno locomotor sobre aquellos que lo hicieron con procesos 40

de inoculación y respiratorios. En lo que respecta a las muestras por mamitis se observa un aumento del 57% este año. Gráfico Gráfico 19: 19: Motivos Motivos de de sospecha sospecha en en vacuno. vacuno. 2001-2012 2001-2012 50

Nº m uestras

40 30 20 10 0 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 P.inoculacion

P.respiratorio

Mamitis

T.locomotores

Otras

En este año 2012 ha habido muestras sospechosas de la especie avícola tanto por procedencia como por inspección y en la especie cunícola solo por procedencia, a diferencia del año anterior. Durante el 2012 se han detectado dos muestras positivas a la prueba del cribado de inhibidores en músculo de aves, una en el muestreo dirigido, y otra en el sospechoso; si bien, en ningún caso se ha superado el LMR. Teniendo en cuenta el uso extendido de los antimicrobianos en el mantenimiento y cuidado del estado sanitario de la cabaña animal, se puede concluir, de forma general, que la utilización de sustancias antimicrobianas se ha llevado a cabo de una forma satisfactoria.

41

B2. Medicamentos veterinarios: Antihelmínticos. ANTIHELMINTICOS 28

ALEATORIO 28

AVÍCOLA 3

Hígado 3

CUNÍCOLA 3

Hígado 3

VACUNO 3

Hígado 3

OVINO 3

Hígado 3

PORCINO 1

Hígado 1

TORO LIDIA 1

Hígado 1

EQUINO 1

Hígado 1

MATADERO 15

EXPLOTACIÓN 13

OVIINO 5

Leche 5

VACUNO 8

Leche 8

Tabla 9: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de Antihelmínticos. GRUPO

SUSTANCIA Abamectina

AVERMECTINAS

BENCIMIDAZOLES

Doramectina Ivermectina

MATRIZ

Hígado Leche

Moxidectina

Hígado Leche

Albendazol sulfota

Hígado

TÉCNICA

LÍMITE μg/kg 5/23/29*

HPLC Fluorescencia

5/114* 5/115* 45

HPLC-MS

10/1096*

42

Leche Hígado Leche Hígado Leche Hígado Leche Hígado Leche Hígado Leche Hígado Leche Hígado Leche

110 10/1076* 110 10/1074* 107 10/438 0,5 10/425* 0,5 10/551* 11 10/534* 11 10/220* 0,5

Tiabendazol Hidroxi

Hígado Leche

10/127* 118

Tiabendazol

Hígado Leche

10/115* 105

Albendazol sulfóxido Albendazol aminosulfona Hidroximebendazol Mebendazol Oxfendazol Oxfendazol sulfona Oxibendazol

* Límite en µg/kg para hígado en diferentes especies.

Gráfica 20: Antihelmínticos. 2000-2012 150

Nº m uestras

% positivos

25

120

20

90

15

60

10

30

5

0

























0

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Nº muestras % positivos

43

Anticoccidianos,

incluidos

los

nitroimidazoles

(Coccidiostáticos).

COCCIDIOSTATICOS 59 VACUNO 1

Músculo 1

ALEATORIO 21 38

MATADERO 21 24

ALMACEN 2

EXPLOTACIÓN 10 12

CONEJO 8

Músculo 8

OVINO 2

Músculo 2

PORCINO 1

Músculo 1

AVÍCOLA 12

Músculo 12

AVÍCOLA 2

Huevo 2

Huevos 10

AVÍCOLA 12

Pienso 2

SOSPECHOSO 13 21

MATADERO 13 21

Músculo 21

CONEJO 21

Tabla 10: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de Coccidiostatos. GRUPO

SUSTANCIA

COCCIDIOSTÁTICOS Diclazuril

Nicarbacina Robenidina

MATRIZ

TÉCNICA

LÍMITE μg/kg

Músculo Músculo equino/cunícola Huevos

LC-MSMS

0,5 5,6 2,3

Pienso Músculo Músculo avícola Huevos

300 29,3 10 109,3

Pienso Músculo avícola/cunícola

1500 0,5

44

Monensina

Músculo Huevos Pienso Pienso

5,6 28,4 1500 1250

Gráfico 21: Coccidioestaticos. 2009-2012 125

Nº m ues tras

% positivos

25

100

20

75

15

50



10

25 0

5 2009

2010

2011

2012

0

Nº m ues tras % positivos

Gráfico Gráfico 22: 22: Coccidioestaticos Coccidioestaticos cunícola cunícola sospechosos. sospechosos. 2009-2012 2009-2012

125

Nº m ues tras

% positivos

25

100

20

75

15

50

10

25

5

0

2009

2010

2011

2012

0

Nº m ues tras % positivos

45

Carbamatos y piretroides. PIRETROIDES 8

VACUNO 2

Músculo 2

AVÍCOLA 1

Músculo 1

CUNÍCOLA 1

Músculo 1

OVINO 1

Músculo 1

PORCINO 1

Músculo 1

ALEATORIO 8

MATADERO 6

MINORISTA 2

Miel 2

APICULTURA 2

Tabla 11: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de Piretroides. GRUPO

SUSTANCIA

MATRIZ

TÉCNICA

LÍMITE μg/kg

PIRETROIDES

Cihalotrin Lambda Cipermetrina summ Cyflutrina Deltametrina Tau-Fluvalinato

Miel Músculo

GC-MS

0,01

46

Gráfico 23: Piretroides. 2005-2012 50

Nº m uestras

% pos itivos

25

40

20

30

15

20

10

10

5

0

















2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

0

Nº muestras % positivos

47

Tranquilizantes.

TRANQUILIZANTES 4

ALEATORIO 4

VACUNO 2

Orina 2

OVINO 1

Orina 1

PORCINO 1

Orina 1

MATADERO 4

Tabla 12: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de Tranquilizantes.

GRUPO

SUSTANCIA

ANTIADRENÉRGICOS

Carazolol

FENOTIACINAS

Acetopromacina Promacina

BUTIROFENONA

Azaperon

MATRIZ

LÍMITE μg/kg

TÉCNICA

5 50 Orina

LC-MSMS

5 5

Gráfico 24: Tranquilizantes. 2004-2012 10

Nº muestras

% positivos

25

8

20

6

15

4

10

2

5

0



















2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

0

Nº muestras % positivos

48

Antiinflamatorios no esteroideos (AINES).

AINEs 17

ALEATORIO 17

MATADERO 12

EXPLOTACIÓN 5

VACUNO 5

Plasma 5

EQUINO 4

Plasma 4

OVINO 2

Plasma 2

PORCINO 1

Plasma 1

Leche 5

VACUNO 5

Tabla 13: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de AINEs. GRUPO

SUSTANCIA

MATRIZ

Ácido mefanámico Ácido niflúmico Ácido salicílico

Plasma

Ácido Tolfenámico Carprofeno AINEs

Diclofenaco Fenilbutazona Flumixin, Meglumine Ketoprofeno Meloxican

TÉCNICA

LÍMITE μg/kg 20 120

Plasma Leche Plasma Plasma Leche Plasma Leche Plasma Leche Plasma Plasma Leche

20

HPLC-DAD

10 20 10 120 60 25 50 10 20 15

49

25

Gráfico 25: Antiinflamatorios no esteroideos. 2003-2012 Nº m ues tras % positivos

25

20

20

15

15

10

10

5

5

0

0 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Nº muestras % positivos

50

Otras sustancias que ejerzan una actividad farmacológica (Corticoesteroides).

CORTICOESTERIODES 92 VACUNO 39

Hígado 39

TORO DE LIDIA 36

Hígado 36

ALEATORIO 80

MATADERO 80

SOSPECHOSO 12

MATADERO 12

OVINO 2

Hígado 2

PORCINO 1

Hígado 1

AVÍCOLA 2

Hígado 2

TORO LIDIA 8

Hígado 8

VACUNO 1

Hígado 1

CUNÍCOLA 3

Hígado 3

2 muestras de hígado de toro de lidia positivas, una en el plan aleatorio y otra en el plan sospechoso

51

Tabla 14: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de Corticoesteroides. GRUPO

SUSTANCIA

MATRIZ

Triamcinolona Prednisona Beclometasona Metilprednosolona Betametasona Dexametasona Flumetasona Prednisolona

CORTICOESTEROIDES

ELISA LC-MSMS ELISA LC-MSMS

0,38 0,38 0,75 1,88/11* 1 1 1 5

LC-MSMS

0,75

LC-MSMS

2

LC-MSMS

Hígado

Triamcinolona acetónido Triamcinolona Prednisona Beclometasona Metilprednosolona Betametasona Dexametasona Flumetasona Prednisolona Triamcinolona Acetonida

LÍMITE μg/kg

TÉCNICA

Agua

*11µg/kg es el límite de metilprednosolona en hígado.

Gráfico 26: Corticoesteroides. 2009-2012 125

Nº m ues tras

% positivos

25

100

20

75

15

50

10

25 0

2009



2010

5



2011

2012

0

Nº m ues tras % positivos

52

Gráfico 27: Corticoesteroides sospechosos. 2009-2012 Nº m uestras % positivos 125

100

100

80

75

60

50

40

25

20

0

2009

2010

2011

2012

0

Nº m ues tras % positivos

53

Conclusiones Grupo B2 Se trata de un grupo en el que la incidencia de resultados positivos ha sido baja a lo largo de los años, exceptuando a las sustancias corticoesteroides y en el que el número de muestras analizadas cada año varían según las diferentes sustancias. De entre las sustancias que forman el grupo, las que tienen mayor relevancia son los coccidiostatos, seguidos de los corticoesteroides. Con respecto a los coccidiostatos, la presencia de concentraciones muy bajas de este tipo de sustancias en diversas especies y productos animales, es inevitable por su uso como aditivos en los piensos. Las diferentes empresas destinadas a la fabricación y producción de piensos pueden producir una amplia gama de piensos en un mismo establecimiento, por lo que en una misma línea de producción se pueden fabricar uno tras otro, distintos tipos de productos. Eso conlleva a la posibilidad de que trazas de un producto permanezcan en la línea de producción incorporándose al proceso de producción del siguiente producto para la alimentación animal, y encontrar trazas de esta sustancia en los piensos a los que no están destinadas, es decir, en piensos destinados a especies o categorías animales que no están previstas en la autorización del aditivo. Esta contaminación se puede dar tanto durante el sistema de producción, como durante el almacenamiento o transporte. Al objeto de tener en cuenta esta contaminación, la Comisión Europea decidió establecer unas tolerancias máximas en relación con la presencia de sustancias activas de los coccidiostáticos en los alimentos de origen animal derivados de los piensos en cuestión a los que no están destinados estos aditivos. Teniendo en cuenta estos límites, en el 2012 no se ha detectado ningún positivo en las muestras para coccidioestáticos a pesar de el número elevado de muestras tomadas por sospecha en cunícola.

54

Por otro lado están los corticoesteroides, sustancias autorizadas para el tratamiento de diversas patologías. Aún así, también pueden ser utilizadas en la producción ganadera como anabolizantes, extremo éste que no está permitido. Con respecto al año anterior, el número de muestras investigadas por sospecha ha sido muy superior, volviendo a valores de 2010, incluyendo nuevas especies como cunícola. Cabe destacar que durante este año no se ha detectado ningún positivo en animales de producción. Donde sí se han detectado la presencia de corticoesteroides ha sido en dos toros de lidia, uno en plan aleatorio y otro en sospechoso; lo que hace pensar que estas sustancias sean las elegidas para el tratamiento de problemas articulares en este tipo de animales. En ambos casos fueron tomadas las medidas de actuación adecuadas.

55

B3. Otras sustancias y contaminantes medioambientales: Compuestos organoclorados.

ORGANOCLORADOS 13

ALEATORIO 13

MATADERO 9

AVÍCOLA 2

Hígado 2

CUNÍCOLA 3

Hígado 3

VACUNO 1

Hígado 1

OVINO 2

Hígado 2

PORCINO 1

Hígado 1

AVÍCOLA 2

Huevos 2

VACUNO 2

Leche 2

EXPLOTACIÓN 4

Tabla 15: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de Organoclorados. GRUPO

SUSTANCIA

MATRIZ

TÉCNICA

LÍMITE μg/kg

ORGANOCLORADOS

Aldrin DDD DDE DDT Dieldrin α endosulfan

Hígado Huevos Músculo

GC-ECD GC-MS

5

56

β endosulfan Endosulfan sulfato Endrin α HCH β HCH γ HCH (lindano) Heptacloro Heptacloro-hepóxido Hexaclorobenzol Metoxicloro

Leche

1

Gráfico 28: Organoclorados. 2002-2012 75

Nº m uestras

% positivos

25

60

20

45

15

30

10

15

5

0

0 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Nº muestras % positivos

57

PCBs.

PCBs 17

ALEATORIO 10

VACUNO 4

Grasa 4

OVINO 3

Grasa 3

AVÍCOLA 2

Grasa 2

PORCINO 1

Grasa 1

MATADERO 10

Tabla 16: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de PCBs. GRUPO

PCBs

CONGÉNERES

MATRIZ

TÉCNICA

LÍMITE μg/g

101 138 153 180 28 52

Grasa

GC-MS GC-ECD

1

GC-ECD

6,1

sum

58

Gráfico 29: PCBS 2006-2012

59

Compuestos organofosforados.

ORGANOFOSFORADOS 3

ALEATORIO 3

VACUNO 1

Músculo 1

OVINO 1

Músculo 1

PORCINO 1

Músculo 1

MATADERO 3

Tabla 17: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de Organofosforados. GRUPO

SUSTANCIA

MATRIZ

TÉCNICA

LÍMITE mg/kg

ORGANOFOSFORADOS

Bornofos etil Clorfenvinfos Clorpirifos Clorpirifos-metil Diazinon Dimetoato Etión Fenitrotion Fonofos Metidation Metil-paratión Pirimifos-metil Triazofos

Músculo

GC-MSMS

0,01

60

Gráfico 30: Organofosforados. 2005-2012 Nº m ues tras % pos itivos 15

25

12

20

9

15

6

10

3

5

0

















2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

0

Nº muestras % positivos

61

Elementos químicos (Metales Pesados).

METALES PESADOS 28

ALEATORIO 28

AVÍCOLA 3

Hígado 3

VACUNO 4

Hígado 4

EQUINO 5

Músculo 5

CUNÍCOLA 3

Hígado 3

OVINO 4

Hígado 4

PORCINO 1

Hígado 1

MATADERO 20

EXPLOTACIÓN 4

ALMACÉN 2

MINORISTA 2

APÍCOLA 1

Miel 1

VACUNO 3

Leche 3

APÍCOLA 1

Miel 1

ACUÍCOLA 1

Músculo 1

APÍCOLA 2

Miel 2

1 muestra de hígado de ovino en matadero positiva

62

Tabla 18: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de Elementos químicos (Metales Pesados). GRUPO

SUSTANCIA

MATRIZ

Cadmio

Hígado Músculo Leche Miel

ELEMENTOS QUÍMICOS Plomo

Hígado Músculo Leche Miel

TÉCNICA

LÍMITE mg/kg

ET-AAS

0,001 0,001 0,001

ET-AAS

0,005 0,005 0,005

Gráfico 31: Cadmio 2012 por especies.

63

Gráfico 32: Plomo 2012 por especies.

64

Micotoxinas.

MICOTOXINAS 29

ALEATORIO 29

MATADERO 4

PORCINO 1

Riñón 1

VACUNO 2

Riñón 2

OVINO 1

Riñón 1

Pienso 3 OVINO 8

EXPLOTACIÓN 25

Leche 5 Pienso 7

VACUNO 17 Leche 10

Tabla 19: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de Micotoxinas.

GRUPO

MICOTOXINAS

SUSTANCIA

MATRIZ

TÉCNICA

LÍMITE μg/kg

Aflatoxina M1

Leche

HPLC-Fluorescencia

0,01

Ocratoxina A

Pienso

HPLC-Fluorescencia

20

Riñón

ELISA

0,5

Pienso

HPLC-Fluorescencia

5

Aflatoxina B1

65

Gráfico 33: Aflatoxina M1 en leche 2002-2012.

66

Colorantes.

COLORANTES

2

ALEATORIO 2

EXPLOTACIÓN 1

ACUICULTURA 1

ALMACÉN 1

Músculo 1

Músculo 1

ACUICULTURA 1

Tabla 20: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de Colorantes. GRUPO

SUSTANCIA

COLORANTES

Verde Malaquita Cristal Violeta Leuco de Cristal Violeta Leuco de verde Malaquita Brillante Verde en Conjunto

MATRIZ

Músculo pescado

TÉCNICA

LÍMITE μg/kg

LC-MSMS

0,26 0,32 0,29 0,25 0,22

Gráfico 34: Colorantes. 2004-2012 5

Nº m ues tras

% positivos

25

4

20

3

15

2

10

1

5

0



















2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

0

Nº muestras % positivos

67

Conclusiones Grupo B3 Al comienzo de la cadena trófica, los contaminantes químicos pueden entrar tanto en plantas como en animales que a su vez, son ingeridos y absorbidos por otros animales. Su paso al organismo del ser humano se hace a través del consumo de alimentos como por ejemplo carne, pescado, productos lácteos… Por tanto, ya que resulta imposible excluir su presencia, lo que se pretende es minimizar lo máximo posible su nivel tanto en productos destinados a la alimentación animal como a la alimentación humana. Dentro de este grupo se encuentran los compuestos organoclorados, PCBs, compuestos organofosforados, elementos químicos (Cadmio y Plomo), micotoxinas (Aflatoxina M1 y B1) y colorantes, mereciendo especial atención los PCBs, elementos químicos y micotoxinas. En el grupo de los organoclorados, organofosforados y colorantes según se observa en sus respectivas gráficas, no se detecta ningún positivo desde el año 2005, por consecuente, el numero de muestras tomadas ha disminuido considerablemente siendo este año inferior a 10. Con respecto al grupo de los PCBs lo constituyen 209 congéneres diferentes que se pueden dividir en dos grupos atendiendo a su actividad o propiedades toxicológicas. El pasado 2012, la UE ha establecido límites máximos para el grupo de congéneres seleccionados como indicadores (PCBs: 28, 52, 101,138, 153 y 180). Dentro de las actividades del PNIR desde el año 2006 ha sido habitual la detección de pequeñas concentraciones de PCBs, de manera especial en la grasa de ovino, pero este porcentaje se ha ido reduciendo con el paso de los años, en especial durante el año 2009, que pasó de un 86% a un 43%. Asimismo en la grasa de vacuno, aunque en un menor número menor de animales, se han detectado concentraciones de PCBs pero en cantidades muy inferiores a los límites establecidos.

68

Teniendo en cuenta estos datos, se concluye que las concentraciones detectadas en la grasa y en la leche de los animales investigados se encuentran dentro de unos niveles aceptables. En cuanto a metales pesados, la sustitución de la matriz hígado por la de músculo en las muestras de equino, hizo que las concentraciones de cadmio y plomo detectadas se redujesen considerablemente. En el año 2012 tan solo hubo una muestra que superó el LMR establecido para el cadmio, lo que hizo que se iniciase el consiguiente procedimiento de actuación ante resultados no conformes. Finalmente, dentro del grupo de las micotoxina se encuentran las Aflatoxinas B1 (AFB1) siendo la más tóxica, tanto para los seres humanos como para los animales debido a su potencial carcinogénico. La AFB1 es absorbida y metabolizada en el hígado, como consecuencia de la ingesta de piensos contaminados por parte de los animales, dando lugar a su principal metabolito la Aflatoxina M1 (AFM1), que puede aparecer en la leche y productos lácteos y que tiene un efecto hepatotóxico y hepatocarcinogénico. Los datos expuestos en la gráfica 33 ponen de manifiesto que desde el año 2008 ninguna de las muestras analizadas superó el LMR establecido para dicha sustancia.

69

Conclusión final 70

El objetivo de este informe es evaluar los resultados obtenidos de las investigaciones realizadas con el fin de supervisar y controlar el uso ilegal o inadecuado de determinadas sustancias y sus residuos, así como la presencia de contaminantes medioambientales en los animales y sus productos derivados producidos en la CAPV en el año 2012. A continuación se da a conocer las principales conclusiones obtenidas una vez realizado los análisis de datos pertinentes: Respecto al número de muestras, el grupo en el que se han realizado un mayor número de análisis es el B1, correspondiente al grupo de sustancias antimicrobianas, seguido de los grupos A y B2 con un total de muestras del orden de las 200, para finalizar con el grupo B3 siendo este número inferior a 100 unidades. Por otra parte, la aparición de muestras positivas ha sido detectada en los siguientes grupos en los que se establece un LMR: •

Grupo B2, corticoesteroides.

•

Grupo B3, concretamente en metales pesados.

A pesar del numero elevado de muestras tomadas, 619, se han detectado únicamente tres positivas que representan un 0,65% del total, mostrando así que el uso de estas sustancias en tratamiento veterinario se realiza de forma adecuada en la CAPV. La presencia de las tres muestras positivas han sido en: -

Una en hígado ovino para metales pesados.

-

Dos en hígado de toro de lidia en corticoesteroides.

Dentro del plan dirigido, el grupo A no presenta muestras positivas desde el año 2004, excepto una muestra no conforme detectada en 2008 en anabolizantes.

71

Con respecto al grupo B1, cabe destacar que históricamente ha presentado un elevado número de positivos como consecuencia de la detección de sus residuos en diversas especies animales. Un ejemplo claro es la elevada presencia de antimicrobianos superando el LMR en el año 2005 en leche y en acuicultura en el año 2007. En el caso de las aves, aunque la presencia de antimicrobianos ha sido frecuente entre los años 2004 y 2009, actualmente su incidencia es nula. En el caso del grupo B2, no presenta muestras positivas desde el año 2009, excepto en corticoesteroides en los que se ha detectado su presencia en los últimos cuatro años incluyendo las dos muestras no conformes de este año. Por último, en el grupo B3, tanto en el año 2012 como en años precedentes, solo se han detectado positivos a metales pesados en muestras de hígado de ovino. En relación al plan sospechoso, en el grupo B1, el número de positivos ha descendido drásticamente a partir del año 95, siendo nulo en los últimos 4 años. En el caso del grupo B2, se han dado dos casos aislados de corticoesteroides positivos en los años 2010 y 2012. Una vez analizados todos los datos y teniendo en cuenta las ideas anteriores, se puede concluir que el uso de sustancias farmacológicamente activas se realiza de forma adecuada, por lo que la incidencia de positivos detectados es baja en el año 2012 en la CAPV.

72

Índice de abreviaturas 73

•

AFB1: Aflatoxina B1

•

AFM1: Aflatoxina M1

•

AES: Anabolizantes con acción sobre la esfera sexual.

•

AINES: Antiinflamatorios no esteroideos.

•

CAPV: Comunidad Autónoma del País Vasco.

•

DAG: Dirección de Agricultura y Ganadería.

•

DF: Diputación Foral.

•

DFDS: Dirección de Farmacia del Departamento de Salud.

•

DSPA: Dirección de Salud Pública y Adicciones del Departamento de Salud.

•

EE.UU: Estados Unidos.

•

IDA: Ingesta Diaria Admisible.

•

LMR: Límite Máximo de Residuos.

•

NOAEL: Nivel de Exposición Experimental.

•

PCBs: Policlorobifenilos.

•

PNIR: Plan Nacional de Investigación de Residuos.

•

SGDF: Dirección de los Servicios de Ganadería de las Diputaciones Forales

del País Vasco. •

UE: Unión Europea.

74

Bibliografía

75

•

Acuerdo de actuación ante la aparición de resultados no conformes en el

Plan Nacional de Investigación de Residuos (PNIR), Acuerdos de Santiago 2012, Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente y Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. •

Procedimiento de actuación ante resultados no conformes dentro de las

tareas desarrolladas en el Plan de Investigación de Residuos 2011 Gobierno Vasco. •

Procedimiento de recogida de muestras del Plan de Investigación de

Residuos 2010 Gobierno Vasco. • España. Real decreto 1749/1998, de 31 de julio, por el que se establecen las medidas de control aplicables a determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos. Boletín oficial del estado, 7 de agosto de 1998, núm 188, p.26910 • Unión Europea. Reglamento (UE) No 37/2010 de la comisión, de 22 de diciembre de 2009, relativo a las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal. Diario oficial de la Unión Europea, 20 de enero de 2010, núm L 015, pp.0001- 0072. • Unión Europea. Reglamento (CE) No 178/2002 del parlamento europeo y del consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria. Diario Oficial de las Comunidades Europeas, 1 de febrero de 2002, núm L 31, p.1. • Unión Europea. Reglamento (CEE) No 2377/90 del consejo, de 26 de junio de 1990, por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de

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origen animal. Diario Oficial de las Comunidades Europeas, 18 de agosto de 1990, núm L 224, p.1. • Unión Europea. Directiva 96/23/CE del Consejo, de 29 de abril de 1996, relativa a las medidas de control aplicables a determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos y por la que se derogan las Directivas 85/358/CEE y 86/469/CEE y las Decisiones 89/187/CEE y 91/664/CEE. Diario Oficial de las Comunidades Europeas, 23 de mayo 1996, num. L 125,p. 10.

77