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MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA SECTOR SICOFÁRMACOS, ESTUPEFACIENTES, PRECURSORES Y PRODUCTOS QUÍMICOS
ANEXO I INSTRUCTIVO PARA INGRESO DE EMPRESAS A BASE DE DATOS
COMPRENDE A TODAS LAS EMPRESAS QUE: PRODUZCAN, FABRIQUEN, PREPAREN, IMPORTEN, EXPORTEN, DISTRIBUYAN, USEN, TENGAN EN SU PODER, SEAN DEPOSITARIOS, ALMACENEN, OFREZCAN EN VENTA O NEGOCIEN DE CUALQUIER MODO, SICOFÁRMACOS, ESTUPEFACIENTES, PRECURSORES O PRODUCTOS QUÍMICOS INCLUIDOS EN LAS TABLAS 1 Y 2 DEL DECRETO 391/002 DE 10 DE OCTUBRE DE 2002, MEZCLAS, PREPARADOS O PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE LOS CONTENGAN.
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INSTRUCTIVO Persona Jurídica (o persona Moral): es un sujeto de derechos y obligaciones que existe, pero no como individuo, sino como institución y que es creada por una o más personas físicas para cumplir un objetivo social que puede ser con o sin ánimo de lucro. Una persona jurídica es todo ente con capacidad para adquirir derechos y contraer obligaciones y que no sea una persona física. Persona Física (o persona Natural): Es todo miembro de la especie humana susceptible de adquirir derechos y contraer obligaciones. Personas Naturales y Jurídicas Comerciales: Deberán completar el Formulario I. Personas Naturales y Jurídicas Industriales: Deberán completar el Formulario II.
Notas: Todos los requisitos deben ser incluidos en una carpeta. Los anexos deberán ser impresos y copiados en un CD en formato Word. Si alguna pregunta de los formularios no aplica a su actividad favor indicar “NA”. Deberá agregar timbre de la CJPPU en la última hoja del formulario correspondiente.
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FORMULARIO I I – DATOS INFORMATIVOS Nombre o Razón Social: nombre que se le dio a la empresa cuando fue constituida. RUT: número del registro único tributario tal cual figure frente a la DGI. Dirección: domicilio fiscal de la empresa. Departamento: departamento donde se ubica el domicilio fiscal de la empresa. Localidad: localidad donde se ubica el domicilio fiscal de la empresa. Cod. Postal: código postal correspondiente al domicilio fiscal de la empresa. Otros: observaciones o aclaraciones sobre los datos presentados en caso de corresponder. Clasificación: indicarse con una X el alcance de las actividades de la empresa. Tabla 1 – Solicitud de cupo Sustancias controladas: debe incluir a todas las sustancias controladas por la reglamentación vigente manejadas por la empresa. Cupo solicitado: debe indicar la cantidad de sustancia controlada que la empresa solicita manejar durante el año en curso (las autorizaciones de cupo vencerán indefectiblemente el 31 de diciembre de cada año). t (tonelada), Kg (kilogramo), g (gramo), mg (miligramo), L (litro): marcar con una “X” la unidad de medida que corresponde a la cantidad ingresada en el campo “Cupo solicitado”. La unidad de medida marcada aquí será la única que se utilizará en todos los casos para esa sustancia. Tabla 2 – Representante Legal Nombre y Apellido: nombre completo del Representante Legal de la empresa. C.I.: número de cedula de identidad del Representante Legal de la empresa. Pasaporte: número de pasaporte del Representante Legal de la empresa. Dirección: domicilio particular del Representante Legal de la empresa. E-Mail: dirección de correo electrónico del Representante Legal de la empresa. Teléfono: teléfono celular y/o fijo del domicilio del Representante Legal de la empresa. Vínculos con otras empresas nacionales o extranjeras: especificar vínculos laborales del Representante Legal de la empresa con otras empresas tanto nacionales como extranjeras.
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Tabla 3 – Responsable Técnico Nombre y Apellido: nombre completo del Responsable Técnico de la empresa. C.I.: número de cedula de identidad del Responsable Técnico de la empresa. Pasaporte: número de pasaporte del Responsable Técnico de la empresa. Dirección: domicilio particular del Responsable Técnico de la empresa. E-Mail: dirección de correo electrónico del Responsable Técnico de la empresa. Teléfono: teléfono celular y/ o fijo del Responsable Técnico de la empresa. Profesión: profesión del Responsable Técnico de la empresa, adjuntar fotocopia del título habilitante. Nº Caja Profesional: número de registro del Responsable Técnico ante la CJPPU.
Tabla 4 – Jefe de Depósito Nombre y Apellido: nombre completo del Jefe de Depósito. C.I.: número de cédula de identidad del Jefe de Depósito. Pasaporte: número de pasaporte del Jefe de Depósito. Dirección: domicilio particular del Jefe de Depósito. E-Mail: dirección de correo electrónico del Jefe de Depósito. Teléfono: teléfono celular y/ o fijo del Jefe de Depósito.
Tabla 5 – Oficina Responsable Administrativo: nombre completo del Responsable Administrativo. Dirección: domicilio de las oficinas administrativas. Teléfono: teléfono/s de las oficinas administrativas. Fax: Nº de fax de las oficinas administrativas. E-Mail: dirección de correo electrónico de las oficinas administrativas. Tabla 6, 7 y 8 – Depósitos 1, 2 y 3 Encargado de Depósito: nombre completo del encargado del depósito correspondiente. Dirección: domicilio del depósito correspondiente. Teléfono: teléfono del depósito correspondiente. Fax: Nº de fax del depósito correspondiente. E-Mail: dirección de correo electrónico de contacto del depósito correspondiente.
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Tabla 9 – Distribuidores Nombre o Razón Social: nombre que se le dio a la empresa distribuidora cuando fuera constituida. Dirección: domicilio de la empresa distribuidora. Responsable Técnico: nombre completo del responsable técnico de la empresa distribuidora Tabla 10 – Sucursales Nombre o Razón Social: nombre que se le dio a la sucursal cuando fuera constituida. Dirección: domicilio de la empresa sucursal. Responsable Técnico: nombre completo del responsable técnico de la empresa sucursal.
II – ANÁLISIS DE MERCADO DE LAS SUSTANCIAS QUÍMICAS QUE SE COMERCIALIZARÁN Tabla 11 – Volumen de Importación/Compra Local Sustancias controladas: se deben indicar las sustancias controladas que la empresa estima habrá importado o comprado localmente al 31 de diciembre del presente año. Cantidad: se deben indicar las cantidades estimadas de sustancias controladas que la empresa habrá importado o comprado localmente al 31 de diciembre del presente año. t (tonelada), Kg (kilogramo), g (gramo), mg (miligramo), L (litro): marcar con una “X” la unidad de medida que corresponde a la cantidad ingresada en el campo “Cantidad”. Proveedor: indicar el nombre o razón social de la Empresa Nacional o Empresa Extranjera proveedora de la sustancia. Tabla 12 – Proyección de Ventas Sustancias controladas: se deben indicar las sustancias controladas que la empresa estima habrá vendido al 31 de diciembre del presente año. Cantidad: se deben indicar las cantidades de sustancias controladas que la empresa estima habrá vendido al 31 de diciembre del presente año. t (tonelada), Kg (kilogramo), g (gramo), mg (miligramo), L (litro): marcar con una “X” la unidad de medida que corresponde a la cantidad ingresada en el campo “Cantidad”. Cliente: indicar si la venta será realizada a una Empresa Nacional, Empresa Extranjera, o si se tratará de Ventas Domésticas.
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III – PROYECCIÓN ANUAL DE SUSTANCIAS QUÍMICAS FISCALIZADAS Tabla 13 – Ventas Sustancias controladas: se deben indicar las sustancias controladas que la empresa estima comercializará bajo cualquier presentación y formando parte de cualquier producto. t (tonelada), Kg (kilogramo), g (gramo), mg (miligramo), L (litro): marcar con una “X” la unidad de medida que corresponde a la cantidad ingresada en todos los campos subsecuentes. Ventas 2011: cantidad total de sustancia controlada vendida bajo cualquier
presentación y
formando parte de cualquier producto durante el año 2011. Ventas 2012: cantidad total de sustancia controlada vendida bajo cualquier
presentación y
formando parte de cualquier producto durante el año 2012. Saldo Físico Actual: cantidad total de sustancia controlada que posee la empresa bajo cualquier presentación y formando parte de cualquier producto al día de la fecha de presentación del formulario. Importaciones en tránsito: cantidad total de sustancia controlada comprada por la empresa bajo cualquier presentación y formando parte de cualquier producto que al día de la fecha de presentación del formulario aún permanece en tránsito. Proyección de ventas 2013: indicar las cantidades de sustancias controladas que la empresa estima que habrá vendido al 31 de diciembre del presente año. Margen de Seguridad de Stock: cantidad de sustancia controlada que se prevé agregar a la proyección de ventas del siguiente año. Máximo el 20% de la proyección anual como margen de seguridad. Cupo Solicitado 2014: cantidad de sustancia controlada que se estima se comercializará durante el 2014 (Proyección de ventas 2013 + Margen de Seguridad de Stock). El saldo físico estará incluido en los cupos concedidos. IV – HOJA DE PRODUCTOS QUE CONTIENE SUSTANCIAS CONTROLADAS Nombre o Razón Social: nombre que se le dio a la empresa distribuidora cuando fuera constituida. Nº de Registro: número de registro del producto especificado en el campo “Nombre Comercial” frente al organismo competente en la materia, especificar número y nombre del Organismo competente. Nombre Comercial: nombre comercial del producto, en caso de poseer un registro para el mismo, utilizar el nombre tal cual se halle en el mismo. Formulación: indicar composición del producto especificado en el campo “Nombre Comercial”, indicar nombre de las sustancias que lo componen y cantidades de las mismas.
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Presentación: indicar las distintas presentaciones del producto especificado en el campo “Nombre Comercial” en cada fila, ya sean distintos volúmenes (Ej. Envase de 1 L) o cantidad de unidades (Ej. x 10 comprimidos). Nombre Sustancia Controlada: indicar el nombre de la sustancia controlada que forma parte del producto especificado en el campo “Nombre Comercial”. % Utilizado en la Fórmula: porcentaje de la sustancia controlada que forma parte del producto. Uso del Producto: indicar los usos del producto especificado en el campo “Nombre Comercial”.
Nota: adjuntar una hoja completa por cada producto.