NORMA TÉCNICA COLOMBIANA

NTC 5453-1 2006-11-30

LENTES DE CONTACTO Y PRODUCTOS PARA EL MANTENIMIENTO DE LOS LENTES DE CONTACTO. VOCABULARIO. PARTE 1: LENTES DE CONTACTO

E:

CONTACT LENSES AND CONTACT LENS CARE PRODUCTS. VOCABULARY. PART 1: CONTACT LENSES

CORRESPONDENCIA:

esta norma es una adopción idéntica (IDT), de la norma ISO ISO 8320-1:2003.

DESCRIPTORES:

óptica; lentes; lentes de contacto; terminología; definiciones.

I.C.S.: 11.040.70 Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC) Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435

Prohibida su reproducción

Editada 2006-12-07

PRÓLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993. ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último caracterizado por la participación del público en general. La NTC 5453-1 fue ratificada por el Consejo Directivo de 2006-11-30. Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a través de su participación en el Comité Técnico 163 Óptica oftálmica. COLENTES JOHNSON & JONSON

LABORATORIO PELGAR SERVIOPTICA

Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las siguientes empresas: ALEMANA EYHSCHMIT ASCOFAOP CIBA VISIÓN COMPENSAR E.P.S. CRUZ BLANCA CTNOP DIRECCIÓN REGIONAL SALUD VISUAL ESCOBAR & MARTÍNEZ FEDOPTO FUNDACIÓN NACIONAL OPTAMOLOGICO GRUPO FUTURA LTDA. I.P.S. PUNTO DE SALUD INCOLENS INDULENTES LTDA. ITAL-LENT IVEMI LTDA. KERATOS LABORATORIO OPTICO DE LA COSTA

MINISTERIO DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO MINISTERIO DE PROTECCION SOCIAL MIRAFLEX LTDA. MIRAR LTDA. MULTIOPTICAS DE PEREIRA OPTÍ LÁSER OPTICA ALEMANA OPTICA COLOMBIANA OPTICA GAMMALUZ OPTICA LAFAM OPTICA SANTA LUCÍA OPTICENTRO INTERNACIONAL REPRESENTACIONES VISUAL LTDA. ROBERTO MARQUEZ SEMIR LTDA. SOCIEDAD COLOMBIANA DE OFTAMOLOGIA

ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados. DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN

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NTC 5453-1

CONTENIDO

Página

1.

OBJETO ......................................................................................................................... 1

2.

GENERALIDADES ......................................................................................................... 1

3.

TÉRMINOS Y DEFINICIONES GENERALES................................................................ 1

4.

LENTES DE CONTACTO ASFÉRICOS ...................................................................... 12

4.1

RADIO DE CURVATURA APICAL .............................................................................. 12

4.2

LENTE DE CONTACTO ASFÉRICO ........................................................................... 12

4.3

LENTE DE CONTACTO DE PERIFERIA ASFÉRICA ................................................. 12

4.4

ZONA ASFÉRICA ........................................................................................................ 13

4.5

LENTE DE CONTACTO BIASFÉRICO........................................................................ 13

4.6

LENTE DE CONTACTO BICURVA ASFÉRICO .......................................................... 13

4.7

LENTE DE CONTACTO TRICURVO ASFÉRICO ....................................................... 13

4.8

LENTE DE CONTACTO MULTICURVO ASFÉRICO .................................................. 13

5.

LENTES DE CONTACTO DE COLOR ........................................................................ 13

5.1

LENTE DE CONTACTO CON TINTE; LENTE DE CONTACTO DE COLOR ............. 13

6.

PROPIEDADES DEL MATERIAL ................................................................................ 14

6.1

ÁNGULO DE CONTACTO ........................................................................................... 14

6.2

SUSTANCIAS EXTRAÍBLES; LIXIVIABLES; RESIDUOS ......................................... 14

6.3

EXTRACCIÓN ......................................................................................................... 14

6.4

PERMEABILIDAD AL GAS ......................................................................................... 14

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Página

6.5

TRANSMITANCIA LUMINOSA,  v .............................................................................. 15

6.6

FLUJO DE OXÍGENO,J: ............................................................................................. 15

6.7

TRASMISIBILIDAD DEL OXÍGENO, Dk/t: .................................................................. 15

6.8

CONTENIDO EN AGUA ............................................................................................... 15

6.9

LENTE DE CONTACTO QUE ABSORBE RADIACIÓN UV; LENTE DE CONTACTO QUE BLOQUEA RADIACIÓN UV; LENTE DE CONTACTO QUE FILTRA RADIACIÓN UV .................................................................................................. 15

7.

LENTES DE CONTACTO DE PODERES MULTIFOCAL Y PROGRESIVO............... 16

7.1

PODER DE ADICIÓN; PODER AÑADIDO; ADICIÓN ................................................. 16

7.2

LENTE DE CONTACTO BIFOCAL .............................................................................. 16

7.3

ZONA ÓPTICA CENTRAL ........................................................................................... 16

7.4

LENTE DE CONTACTO PARA VISIÓN DE LEJOS CENTRAL; LENTE DE CONTACTO CD .......................................................................................................................16

7.5

LENTE DE CONTACTO PARA VISIÓN DE CERCA CENTRAL; LENTE DE CONTACTO CN .......................................................................................................................16

7.6

LENTE DE CONTACTO BIFOCAL CONCÉNTRICO .................................................. 16

7.7

LENTE DE CONTACTO MULTIFOCAL CONCÉNTRICO .......................................... 16

7.8

LENTE DE CONTACTO BIFOCAL DIFRACTIVO ................................................... 16

7.9

LENTE DE CONTACTO MULTIFOCAL ...................................................................... 16

7.10

ZONA(S) ÓPTICA(S) PERIFÉRICA(S) ........................................................................ 17

7.11

LENTE DE CONTACTO DE PODER PROGRESIVO; LENTE DE CONTACTO VARIFOCAL ............................................................................................ 17

7.12

ZONA ÓPTICA PROGRESIVA .................................................................................... 17

7.13

ALTURA DEL SEGMENTO ......................................................................................... 17

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Página

7.14

LENTE DE CONTACTO BIFOCAL DE IMAGEN SIMULTÁNEA; LENTE DE CONTACTO BIFOCAL DE VISIÓN SIMULTÁNEA ..................................................... 18

7.15

LENTE DE CONTACTO BIFOCAL SÓLIDO; LENTE DE CONTACTO BIFOCAL DE UNA PIEZA ........................................................................................................ 18

7.16

LENTE DE CONTACTO MULTIFOCAL SÓLIDO; LENTE DE CONTACTO MULTIFOCAL DE UNA PIEZA ................................................................................ 18

7.17

LENTE DE CONTACTO BIFOCAL DE IMAGEN ALTERNATIVA; LENTE DE CONTACTO BIFOCAL DE VISIÓN POR TRANSLACIÓN ................................... 18

8.

LENTES DE CONTACTO ESCLERALES, LENTE DE CONTACTO BLANDO Y LENTES DE CONTACTO NEUTROS ESCLERALES................................................. 18

8.1

DIMENSIÓN ESCLERAL POSTERIOR ....................................................................... 18

8.2

DESPLAZAMIENTO DE LA ZONA ÓPTICA, d: ......................................................... 18

8.3

LENTE DE CONTACTO POR IMPRESIÓN ................................................................. 19

8.4

LENTE NEUTRO DE IMPRESIÓN ............................................................................... 19

8.5

MOLDE DE IMPRESIÓN .............................................................................................. 19

8.6

LENTE DE CONTACTO ESCLERAL PREFORMADA ............................................... 19

8.7

DIÁMETRO ÓPTICO PRIMARIO ................................................................................. 19

8.8

PLANO ÓPTICO PRIMARIO........................................................................................ 20

8.9

SÁGITA PRIMARIA...................................................................................................... 20

8.10

CUERDA ESCLERAL .................................................................................................. 20

8.11

ESPESOR ESCLERAL ................................................................................................ 20

8.12

ZONA ESCLERAL ....................................................................................................... 20

9.

TÉRMINOS QUE DESIGNAN LAS DIMENSIONES.................................................... 20

9.1

TÉRMINOS RELATIVOS AL RADIO DE CURVATURA, r .......................................... 20

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Página

9.2

TÉRMINOS RELACIONADOS CON LOS DIÁMETROS, Ø ........................................ 21

9.3

TÉRMINOS RELACIONADOS CON EL ESPESOR, t ................................................ 23

BIBLIOGRAFÍA ........................................................................................................................ 25

FIGURAS Figura 1. La diferencia entre las alturas radial y axial ........................................................... 2 Figura 2. La diferencia entre los espesores radial y axial del borde.................................... 3 Figura 3. Ejemplo de una unión tangencial ............................................................................ 4 Figura 4. Un ejemplo de una transición en la superficie posterior de un lente de contacto ..................................................................................................................................... 5 Figura 5.Tipos diferentes de portador .................................................................................... 6 Figura 6. Un ejemplo de un lente de contacto bifocal de translación................................ 12 Figura 7. La superficie de un lente de contacto bifocal concéntrico sólido ..................... 17 Figura 8.Vista posterior de un lente de contacto escIeral o lente neutro escIeral ........... 19 Figura 9. Símbolos relacionados con la superficie posterior de un lente de contacto tricurvo ..................................................................................................................... 24

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NTC 5453-1

INTRODUCCIÓN

La NTC 5453-1 (ISO 8320) es una fuente de referencia práctica para las personas interesadas en el vocabulario y símbolos aplicables a los lentes de contacto y a los productos para el cuidado de lentes de contacto. No está prevista como un listado exhaustivo de todos los términos, definiciones y símbolos que pueden aplicarse a los lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto. El contenido de la NTC 5453-1 (ISO 8320) está limitado a los términos, definiciones, símbolos y abreviaturas importantes aplicables a los lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto que se definen y utilizan en el texto de las otras normas internacionales. La NTC 5453-1 (ISO 8320) no ha sido desarrollada para fines legales y no todos los términos, definiciones y símbolos contenidos en la misma han sido aceptados universalmente. Existen países en los que los lentes de contacto han estado regulados durante muchos años. Sus leyes y reglamentación nacionales pueden utilizar términos, definiciones, símbolos y abreviaturas para productos de lentes de contacto que pueden ser diferentes de los que aparecen en la NTC 5453-1 (ISO 8320). En los casos donde existan diferencias, los términos, definiciones, símbolos y abreviaturas definidas en las leyes o reglamentación nacionales tendrán prioridad a los que aparecen en la NTC 5453-1 (ISO 8320) para los productos comercializados en esos países. Sin embargo, se espera que la utilización de la NTC 5453-1 (ISO 8320), siempre que sea posible, por fabricantes, usuarios y consumidores fomente el reconocimiento mutuo y la armonización internacional del vocabulario y de los símbolos utilizados con los productos de lentes de contacto. Hasta el momento en el que se consiga la armonización y el reconocimiento mutuo, los fabricantes deberían familiarizarse con las leyes y reglamentación nacionales del país específico donde hayan previsto comercializar sus productos para lentes de contacto. El numeral 7.9 fue eliminado respecto al documento de referencia porque en Colombia este tipo de producto es obsoleto.

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RESUMEN

LENTES DE CONTACTO Y PRODUCTOS PARA EL MANTENIMIENTO DE LOS LENTES DE CONTACTO. VOCABULARIO. PARTE 1. LENTES DE CONTACTO

1.

OBJETO

Esta parte de la NTC 5453-1 (ISO 8320) identifica y define los términos aplicables a las propiedades físicas, químicas y ópticas de los lentes de contacto, a su fabricación y uso. Proporciona un glosario de términos que se han utilizado en el texto de otras normas internacionales que son aplicables o se desarrollaron para lentes de contacto.

2.

GENERALIDADES

2.1 A efectos de esta parte de la NTC 5453-1 (ISO 8320), los términos relativos a lentes de contacto se han agrupado por materias afines. Los términos en cada sección se ordenan alfabéticamente, excepto cuando existen subconjuntos; por ejemplo, "portador" tiene un subconjunto de los diversos tipos de portador. 2.2 Las definiciones de los términos "radio de la zona óptica central posterior" y "radio de la zona óptica posterior" eran incorrectas en la norma ISO 8320:1986 y han sido corregidas en esta parte de la NTC 5453-1 (ISO 8320) (véanse los numerales 9.1.1.1 y 9.1.1). 2.3 La letra t indica el espesor y se desaconseja la utilización de la letra L para esta dimensión. En Francia, es común la utilización de la abreviatura e para el espesor, en vez de t para este mismo concepto. 2.4 Existen un número de términos ópticos generales que son aplicables a correcciones para lentes de gafas y lentes de contacto, tales como por ejemplo, dioptría tórica y prismática. La NTC 5242 (ISO 13666) define los términos para los lentes de gafas. No es la intención de esta parte de la NTC 5453-1 (ISO 8320) crear distinciones innecesarias entre los términos de lentes de gafas y de lentes de contacto, como en el caso del término lente multifocal que incluye un lente bifocal. Para evitar las distinciones innecesarias entre términos de lentes de gafas y de lentes de contacto, esta parte de la NTC 5453-1 (ISO 8320) utilizará, siempre que sea posible, los términos ópticos y definiciones generales dados en la NTC 5242 (ISO 13666).

3.

TÉRMINOS Y DEFINICIONES GENERALES

3.1 Afaquía. Condición en la que el cristalino natural del ojo está ausente. 1 de 30

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RESUMEN

3.2 Levantamiento axial, l A . Distancia entre un punto especificado de la superficie posterior y la esfera del vértice, medida paralelamente al eje del lente de contacto. Véase la Figura l. 3.2.1 levantamiento axial del borde, l EA distancia entre un punto de la superficie posterior del borde de un lente de contacto y la esfera del vértice, medida paralelamente al eje del lente de contacto. Véase la Figura l. NOTA El levantamiento axial del borde es a menudo un valor determinado por el fabricante y puede resultar modificado por el proceso de bordeado.

1 2 6

1

7

3

8

4 5

1)

superficie frontal del lente de contacto

2)

superficie posterior del lente de contacto

3)

esfera del vértice

4)

centro de la esfera del vértice

5)

unión

6)

punto especificado de la superficie posterior del lente de contacto; para los levantamientos radial y axial del borde, punto especificado del borde del lente de contacto

7)

altura axial

8)

altura radial Figura 1. La diferencia entre las alturas radial y axial

... 2

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RESUMEN

IMPORTANTE

Este resumen no contiene toda la información necesaria para la aplicación del documento normativo original al que se refiere la portada. ICONTEC lo creo para orientar a su cliente sobre el alcance de cada uno de sus documentos y facilitar su consulta. Este resumen es de libre distribución y su uso es de total responsabilidad del usuario final. El documento completo al que se refiere este resumen puede consultarse en los centros de información de ICONTEC en Bogotá, Medellín, Barranquilla, Cali o Bucaramanga, también puede adquirirse a través de nuestra página web o en nuestra red de oficinas (véase www.icontec.org). El logo de ICONTEC y el documento normativo al que hace referencia este resumen están cubiertos por las leyes de derechos reservados de autor. Información de servicios aplicables al documento aquí referenciado la encuentra en: www.icontec.org o por medio del contacto [email protected]

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