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Tema 7 del programa

CX/NFSDU 04/8 Octubre de 2004

PROGRAMA CONJUNTO FAO/OMS SOBRE NORMAS ALIMENTARIAS COMITE DEL CODEX SOBRE NUTRICION Y ALIMENTOS PARA REGIMENES ESPECIALES 26a reunión Bonn, Alemania, 1 - 5 de noviembre de 2004 Anteproyecto de revisión de la(s) Lista(s) de referencia de Sales Minerales y Compuestos Vitamínicos para su Uso en Alimentos para Lactantes y Niños (CAC/GL 10-1979, enmendadas en 1983 y 1991) - Observaciones en el Tramite 3 -

Observaciones de: CUBA SUDÁFRICA SUIZA ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ISDI – International Special Dietary Foods Industries

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Cuba Estamos de acuerdo con los criterios de inclusión que aparecen en el acápite 2.1. Sugerimos que los compuestos de nutrientes que no cumplen con estos requisitos sean eliminados de las listas A, B y C.

Sudáfrica Sudáfrica propone incluir bisglicinato ferroso en la Lista arriba mencionada. En la reunión que tendrá lugar del 1 al 5 de noviembre de 2004 se presentará un dossier en forma impresa que contiene la información siguiente: • Datos que respaldan el uso inocuo y apropiado de bisglicinato ferroso como fuente de hierro para lactantes y niños pequeños, incluyendo el monógrafo toxicológico del JECFA para bisglicinato ferroso; • Datos que respaldan la disponibilidad biológica de bisglicinato ferroso como fuente de hierro; • Los requisitos de pureza de bisglicinato ferroso establecidos por el JECFA, incluyendo las especificaciones del JECFA para bisglicinato ferroso; • Datos que respaldan la estabilidad de bisglicinato ferroso como ingrediente alimenticio.

Suiza Fuente de nutrientes

Requisitos de pureza

.

1.6 Clorhidrato de L-cisteína

Directiva 96/77/CE (Véase el Anexo 1)

2.1 Carnitina 2.3 L-tartrato de carnitina

EFSA Journal (2003)19, 1-13 EFSA Journal (2003)19, 1-13 (Véase el Anexo 2)

Anexo 1 Clorhidrato de L-cisteína Directiva 96/77/CE de 2 de diciembre de 1996 por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (DO L 339 de 30/12/1996). E 920 L-CISTEÍNA Definición

Clorhidrato o clorhidrato monohidrato de L-cisteína. Un pelo humano no puede utilizarse como fuente para esta sustancia

EINECS

200-157-7 (anhidro)

Fórmula química

C3H7NO2S · HCl · n H2O (donde n = 0 o 1)

Peso molecular

157,62 (anhidro)

Determinación

Contenido no inferior al 98,0 % ni superior al 101,5 % en la sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco o cristales incolores

Identificación

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A. Solubilidad

Totalmente soluble en agua y en etanol

B. Intervalo de fusión

La forma anhidra funde a aproximadamente 175 °C

C. Poder rotatorio específico

[α 20D: entre +5,0° y + 8,0 °C o [α 25D: entre +4,9° y 7,9 °C

Pureza Pérdida por desecación

Entre el 8,0 % y el 12,0 % No más del 2,0 % (forma anhidra)

Residuo tras ignición

No más del 0,1 %

Ión amonico

No más de 200 mg/kg

Arsénico

No más de 1,5 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Anexo 2 The EFSA Journal (2003)19, 1-13 Opinión de la Comisión técnica de aditivos alimentarios, aromatizantes, auxiliares tecnológicos y materiales en contacto con los alimentos (AFC) acerca de L-carnitina-L-tartrato para su uso en alimentos destinados a una alimentación especial, emitida por solicitud de la Comisión (Nota del traductor: Se trata de una traducción no autorizada.) (adoptada el 3 de noviembre de 2003 por procedimiento escrito) Especificaciones Las especificaciones se han presentado por el solicitante (Bioresco, 2003a) según figuran en la Tabla 1 junto con las especificaciones de L-carnitina para fines de comparación. Los criterios de pureza corresponden a los establecidos para la L-carnitina en la European Pharmacopoeia, 4a edición y en el Código de Sustancias Químicas Alimentarias, 4a edición, y los establecidos para el ácido L-tartárico en la Directiva 96/77/CE de la Comisión. Se ha introducido un contenido máximo para la D-carnitina, dado que esta sustancia no desempeña la función bioquímica de la L-carnitina y es antagonista a la L-carnitina. Tabla 1: Especificaciones para la L-carnitina-L-tartrato presentadas por el solicitante Parámetro Apariencia Color L-carnitina [%] Ácido L-tartárico [%] D-carnitina [%] Rotación específica [°] Ceniza total [%] Agua [%] Metales pesados (como Pb) [ppm] Plomo [ppm] Bacterias aeróbicas mesofílicas [CFU/g)

L-carnitina Polvo cristalino Blanco 99-101