DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA , CALIDAD E INNOVACIÓN
MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE SANIDAD EXTERIOR
PARÁMETROS DE SEGURIDAD ALIMENTARIA PARA LOS PRODUCTOS LÁCTEOS DESTINADOS A LA UNIÓN ECONÓMICA DE EURASIA 8 de febrero 2016 Para verificar el cumplimiento de la normativa de la Unión Económica Euroasiática (UEE) en los establecimientos exportadores de leche y productos lácteos a estos países, deben aplicarse las directrices del procedimiento de control oficial1 que recoge las actividades de evaluación de los establecimientos y los criterios aplicables en el programa de toma de muestras oficial. En este sentido, con la entrada en vigor de la Decisión 67 (TR 33/2014) de la UEE el 1 de mayo de 2014, y la vigencia de algunos apartados a partir de julio de 2015, se hace necesario actualizar la instrucción “Parámetros de seguridad alimentaria para los productos lácteos destinados a la Unión Económica de Eurasia” como instrucción complementaria que sintetiza los criterios normativos que los inspectores deben tomar como referencia en los muestreos oficiales.
1
Procedimiento de control oficial establecimientos exportadores de leche y productos lácteos a la UEE (21 de marzo de 2014): http://www.msssi.gob.es/profesionales/saludPublica/sanidadExterior/docs/lecheUA.pdf
www.msssi.es
[email protected]
Pº/ PRADO, 18, 7ª 28071 MADRID TEL: 915962040 FAX: 913601343
ANEXO - NORMAS DE SEGURIDAD ALIMENTARIA DE LA UNIÓN ECONÓMICA DE EURASIA RT 33/2013 y RT 21/2011
1. Contaminantes CONTAMINANTE Metales pesados Plomo
Límite UA 0.1 mg/kg 0.1 mg/kg 0.3 mg/kg 0.5 mg/kg 1 mg/kg 10 mg/kg
Cadmio 0.03 mg/kg 0.03 mg/kg 0.1 mg/kg
0.2 mg/kg Arsénico 0.05 mg/kg 0.05 mg/kg 0.1 mg/kg 0.15 mg/kg 0.2 mg/kg 0.3 mg/kg 1 mg/kg 3 mg/kg Mercurio 0.005 mg/kg
0.015 mg/kg 0.02 mg/kg 0.03 mg/kg Cobre Hierro Níquel Estaño Cromo Benzopireno
0.4 mg/kg 1.5 mg/kg 0.7 mg/kg 200 mg/kg 0.5 mg/kg 0.001 mg/kg
Productos diana Leche, nata, suero, bebidas lácteas, productos fermentados, nata ácida, productos compuestos, mantequilla, cremas para untar, helados, cultivos líquidos (incluyendo congelados) Productos lácteos desecados o liofilizados, en relación con el producto reconstituído Quark, lactoalbúmina, productos lácteos procesados concentrados, conservas, lactosa, lactulosa, proteínas lácteas, caseínas, untables con cacao o vegetales Quesos, pastas de queso, salsas de queso Cultivos lácticos (deshidratados) Lactocoagulantes enzimáticos Leche y nata, lactosuero, bebidas lácteas, productos fermentados, productos compuestos, mantequilla, grasa láctea, untables, helados, cultivos líquidos (incluyendo congelados). Productos lácteos desecados o liofilizados, en relación con el producto reconstituído Quark y productos derivados, lactoalbúmina, proteína láctea, productos lácteos procesados concentrados o condensados, conservas Concentrados proteicos, lactosa, lactulosa, caseína, quesos y derivados, cultivos deshidratados; mantequilla, grasa y untables con cacao Leche y nata, lactosuero, bebidas lácteas, productos fermentados, productos compuestos, helados, cultivos líquidos (incluyendo congelados). Productos lácteos desecados o liofilizados, en relación con el producto reconstituído Mantequilla, grasa láctea, productos de untar con o sin vegetales Productos lácteos procesados concentrados o condensados, conservas Quark y productos derivados, lactoalbúmina, proteína láctea, productos proteicos en pasta Quesos, pastas de queso, salsas de queso Concentrados proteicos, lactosa, lactulosa, caseína, cultivos deshidratados Lactocoagulantes enzimáticos Leche y nata, lactosuero, bebidas lácteas, productos fermentados, productos compuestos, helados, cultivos líquidos (incluyendo congelados), productos desecados o liofilizados, en relación con el producto reconstituído Productos lácteos procesados concentrados o condensados, conservas Quark y productos derivados, lactoalbúmina, productos proteicos en pasta Concentrados proteicos, lactosa, lactulosa, caseína, quesos y derivados, mantequilla, untables, cultivos deshidratados Mantequilla, grasa láctea, productos de untar con o sin vegetales Mantequilla, grasa láctea, productos de untar con o sin vegetales Productos de untar con o sin vegetales Conservas en envase de hojalata Conservas en envase cromado Productos ahumados 2
Plaguicidas
HCH (isómeros α, β, γ)
80
Leche, lactosuero, bebidas lácteas, productos fermentados líquidos, productos compuestos Mantequilla, nata, quark, lactoalbúmina, productos proteicos en pasta, productos concentrados y condensados, conservas, productos desecados o liofilizados (prod. reconstituído), concentrados proteicos, lactosa, lactulosa, caseína, quesos y derivados, mantequilla, untables, helados, cultivos deshidratados Leche, lactosuero, bebidas lácteas, productos fermentados líquidos, productos compuestos Nata, quark, lactoalbúmina, productos proteicos en pasta, productos concentrados o condensados, conservas, productos deshidratados o liofilizados (prod. reconstituído), concentrados proteicos, lactosa, lactulosa, caseína, quesos y derivados, mantequilla, untables, helados, cultivos deshidratados Leche y productos lácteos (excepto concentrados, condensados, conservas, desecados, quesos y derivados, mantequilla, grasa láctea, untables, concentrados proteicos, lactosa, lactulosa, caseína) Concentrados proteicos, lactosa, lactulosa, caseína Productos deshidratados o liofilizados Quesos y derivados Productos concentrados, condensados, conservas Mantequilla Grasa láctea, cremas para untar Leche y productos lácteos (excepto concentrados, condensados, conservas, desecados, quesos y derivados, mantequilla, grasa láctea, untables, concentrados proteicos, lactosa, lactulosa, caseína) Concentrados proteicos, lactosa, lactulosa, caseína
200 100 100 60 80
Productos deshidratados o liofilizados Quesos y derivados Productos concentrados, condensados, conservas Mantequilla Grasa láctea, cremas para untar
0.000003 mg/kg
Leche y productos lácteos
< 1 mg/kg
Leche y productos lácteos deshidratados o liofilizados (excepto mantequilla, grasa láctea, untables)- prod reconstituído.
0.05 mg/kg
1.25 mg/kg (en relación a la grasa)
DDT y sus metabolitos
0.05 mg/kg
1 mg/kg (en relación a la grasa) Radionucleidos (Bq/Kg)
Cs137 100 300 500 50 300 200 100 Sr90 25
Dioxinas (ref. grasa) Melamina Índices de degradación oxidativa:
Índice de peróxidos Acidez
Antibióticos
Cloranfenicol Tetraciclinas Estreptomicina Penicilina Aflatoxina M1 Aflatoxina B1 Zearalenona Toxina T-2 Ocratoxina
Micotoxinas
10 mol O2/kg grasa 2.5°К; 3.5°К con ingredientes < 0.0003 < 0.01 mg/kg < 0.2 mg/kg < 0.004 mg/kg 0.0005 mg/kg < 0.00015mg/kg < 0.005 < 0.05 < 0.0005 mg/kg
Productos para untar con mezcla de grasa vegetal
Leche y productos lácteos Leche y productos lácteos Leche y productos lácteos Leche y productos lácteos Leche y productos lácteos Coagulantes enzimáticos que puedan favorecer el desarrollo de hongos
3
2. Parámetros microbiológicos PRODUCTO Parámetro Productos lácteos elaborados con leche pasterizada Leche , bebidas lácteas, lactosuero, Aerobios y anaerobios facultativos mazada, y sus derivados Coliformes (pasteurizados) S. aureus Salmonella L. monocytogenes Nata y derivados Aerobios y anaerobios facultativos Coliformes S. aureus Salmonella L. monocytogenes Bebidas lácteas, salsas, postres, Aerobios y anaerobios facultativos mousses, natillas... Coliformes S. aureus Salmonella L. monocytogenes Quesos frescos tipo Cottage, Coliformes productos de cuajada granulados S. aureus Salmonella L. monocytogenes Levaduras Mohos Requesón Aerobios y anaerobios facultativos Coliformes S. aureus Salmonella L. monocytogenes Levaduras Mohos
Límite UA 105 ufc/g Ausencia en 0.01g Ausencia en1g Ausencia en 25 g Ausencia en 25 g 105 ufc/g Ausencia en 0.1g Ausencia en1g Ausencia en 25 g Ausencia en 25 g 105 ufc/g Ausencia en 0.1 g Ausencia en1 g Ausencia en 25 g Ausencia en 25 g Ausencia en 0.01g Ausencia en 0.1g Ausencia en 25 g Ausencia en 25g 100 ufc/g 50 ufc/g 2 x 105 ufc/g Ausencia en 0.1 g Ausencia en 0.1 g Ausencia en 25 g Ausencia en 25 g 100 ufc/g 50 ufc/g
Productos lácteos fermentados líquidos (yogur, kéfir...) Natural
Con otros ingredientes
Con bifidobacterias u otros microorganismos probióticos
Productos fermentados y tratados térmicamente
Bacterias acidolácticas Coliformes S. aureus Salmonella Levaduras Mohos Bacterias acidolácticas Coliformes S. aureus Salmonella Levaduras Mohos Bacterias acidolácticas Coliformes S. aureus Salmonella Levaduras Mohos Coliformes S. aureus Salmonella L. monocytogenes
> 107 ufc/g Ausencia en0.1g Ausencia en1g Ausencia en 25 g. 50 ufc/g 50 ufc/g > 107 ufc/g Ausencia en0.01g Ausencia en1g Ausencia en 25 g. 50 ufc/g 50 ufc/g > 106 ufc/g Ausencia en0.1g Ausencia en1g Ausencia en 25 g. 50 ufc/g 50 ufc/g Ausencia en1g Ausencia en1g Ausencia en 25 g. Ausencia en 25 g 4
Levaduras Mohos
50 ufc/g 50 ufc/g
Productos lácteos elaborados con leche esterilizada / UHT Productos UHT
Productos esterilizados
Criterios de esterilidad industrial, tras almacenamiento a 37º durante 3-5 días: Aerobios y anaerobios facultativos 10 ufc/g Ausencia de defectos visibles y signos Caracteres organolépticos de alteración Acidez titulable 2ºTerner Criterios de esterilidad industrial
Productos lácteos condensados, concentrados, en conserva Leche y productos lácteos concentrados o condensados, esterilizados
Leche condensada con azúcar, en envase al consumidor
Criterios de esterilidad industrial, tras almacenamiento a 37º 6 días: Caracteres organolépticos Ausencia de defectos visibles y signos de alteración Acidez titulable No detectable Celulas microbianas No detectables al microscopio Requisitos adicionales para productos infantiles: ausencia de hongos, levaduras y microorganismos acidolácticos Aerobios y anaerobios facultativos 2 x 104 ufc/g Coliformes Ausencia en1 g Salmonella Ausencia en 25 g
Productos lácteos deshidratados Leche y nata en polvo, productos lácteos deshidratados
Leche desnatada en polvo destinada a procesado industrial
Lactosuero deshidratado
Mezclas deshidratadas para helados
Lácteos fermentados deshidratados
Aerobios y anaerobios facultativos Coliformes S. aureus Salmonella Aerobios y anaerobios facultativos Coliformes S. aureus Salmonella Aerobios y anaerobios facultativos Coliformes S. aureus Salmonella L. monocytogenes Levaduras Mohos
5 x 104 ufc/g Ausencia en 0.1g Ausencia en 1g Ausencia en 25g 105 ufc/g Ausencia en 0.1g Ausencia en 1g Ausencia en 25g 105 ufc/g Ausencia en 0.1g Ausencia en 1g Ausencia en 25g Ausencia en 25 g 50 ufc/g 100 ufc/g
Aerobios y anaerobios facultativos Coliformes S. aureus Salmonella L. monocytogenes Aerobios y anaerobios facultativos Coliformes S. aureus Salmonella Levaduras Mohos
5 x 104 ufc/g Ausencia en 0.1g Ausencia en 1g Ausencia en 25g Ausencia en 25 g 105 ufc/g Ausencia en 0.1g Ausencia en 1g Ausencia en 25g 50 ufc/g 100 ufc/g
Quesos Quesos (extraduros, duros,
Coliformes
Ausencia en 0.001g 5
semiduros, blandos, en salmuera)
Quesos procesados, sin otros ingredientes
S. aureus Salmonella L. monocytogenes Aerobios y anaerobios facultativos Coliformes Salmonella
Quesos procesados con ingredientes (incluyendo ahumados), salsas, cremas...
Quesos frescos
L. monocytogenes
Ausencia en 25g
Levaduras Mohos Aerobios y anaerobios facultativos Coliformes Salmonella
50 ufc/g 50 ufc/g 104 ufc/g Ausencia en 0.1g Ausencia en 25 g
L. monocytogenes
Ausencia en 25g
Levaduras Mohos Coliformes S. aureus Salmonella L. monocytogenes Levaduras
50 ufc/g 50 ufc/g Ausencia en 0.1g Ausencia en 0.1g Ausencia en 25g Ausencia en 25g 50 ufc/g con ingredientes: 100 50 ufc/g con ingredientes: 100 5 x 104 ufc/g Ausencia en 1g Ausencia en 25 g Ausencia en 25g
Mohos Queso deshidratado
Ausencia en 0.001g Ausencia en 25g Ausencia en 25g 5 x 103 ufc/g Quesos ahumados: 104 ufc/g Ausencia en 0.1g Ausencia en 25 g
Aerobios y anaerobios facultativos Coliformes Salmonella L. monocytogenes
Mantequilla y preparados grasos Mantequilla, (dulce, salada, sin sal) sin otros ingredientes
Mantequilla, con otros ingredientes
Mantequilla fundida
Preparados para untar, con mezcla de grasa láctea y vegetal
Aerobios y anaerobios facultativos Coliformes S. aureus Salmonella L. monocytogenes Levaduras, mohos Aerobios y anaerobios facultativos Coliformes S. aureus Salmonella L. monocytogenes Levaduras Mohos Aerobios y anaerobios facultativos Coliformes Salmonella Mohos Aerobios y anaerobios facultativos Coliformes S. aureus Salmonella L. monocytogenes Levaduras Mohos
105 ufc/g Ausencia en 0.01 g Ausencia en 0.1 g Ausencia en 25 g Ausencia en 25 g 100 en total 105 ufc/g Ausencia en 0.01 g Ausencia en 0.1 g Ausencia en 25 g Ausencia en 25 g 100 ufc/g 100 ufc/g 103 ufc/g Ausencia en 1 g Ausencia en 25 g 200 ufc/g 105 ufc/g Fundidos: 103 ufc/g Ausencia en 0.01 g Fundidos: en 1 g Ausencia en 0.1 g Ausencia en 25 g Ausencia en 25 g 100 ufc/g 100 ufc/g 6
Helados Helados
Mezclas para helados blandos
Helados de leche fermentada
Derivados de la leche Proteína láctea, caseína
Caseinatos
Concentrado de proteína sérica
Concentrado de caseína
S. aureus Salmonella L. monocytogenes Aerobios y anaerobios facultativos Coliformes S. aureus Salmonella L. monocytogenes Bacterias acidolácticas Coliformes S. aureus Salmonella L. monocytogenes
105 ufc/g Ausencia en 0.01 g Helados blandos: en 0.1g Ausencia en 1 g Ausencia en 25 g Ausencia en 25 g 3 x 104 ufc/g Ausencia en 0.1 g Ausencia en 1 g Ausencia en 25 g Ausencia en 25 g > 106 ufc/g Ausencia en 0.1 g Ausencia en 1 g Ausencia en 25 g Ausencia en 25 g
Aerobios y anaerobios facultativos Coliformes S.aureus Clostridium SR Salmonella Levaduras Mohos Aerobios y anaerobios facultativos Coliformes Clostridium SR Salmonella Aerobios y anaerobios facultativos Coliformes S. aureus Salmonella Aerobios y anaerobios facultativos Coliformes S. aureus Salmonella
104 ufc/g Ausencia en 1g Ausencia en 1g Ausencia en 0.01g Ausencia en 50 g 10 ufc/g 50 ufc/g 5 x 104 ufc/g Ausencia en 0.1g Ausencia en 0.01g Ausencia en 25 g 5 x 104 ufc/g Ausencia en1 g Ausencia en1 g Ausencia en 25 g 2.5 x 103 ufc/g Ausencia en1 g Ausencia en 1 g Ausencia en 25 g
Aerobios y anaerobios facultativos Coliformes
Cultivos starter, probióticos , preparaciones nutritivas para starter, coagulantes enzimáticos Cultivos starter para Kéfir
Otros starter, cultivos probióticos líquidos (incluyendo congelados)
Microorganismos simbióticos para starter, no menos de... Coliformes S. aureus Salmonella Mohos Levaduras, no menos de... Cultivos lácticos, no menos de... Coliformes S. aureus Salmonella
Otros starter, cultivos probióticos deshidratados
Mohos, levaduras Cultivos lácticos, no menos de... Coliformes S. aureus
> 108 ufc/g Ausencia en 3 g Ausencia en 10 g Ausencia en 100 g 5 ufc/g > 104 ufc/g > 108 ufc/g Concentrados > 1010 Ausencia en 10 g Ausencia en 10 g Ausencia en 100 g 5 ufc/gen total > 109 ufc/g Ausencia en 1 g Ausencia en 1 g 7
Preparaciones nutritivas para cultivos lácticos, con base láctea
Preparaciones enzimática de origen animal para la coagulación de la leche
Salmonella Mohos, levaduras Aerobios y anaerobios facultativos Coliformes Clostridium SR Salmonella Aerobios y anaerobios facultativos Coliformes Clostridium SR E. coli Salmonella
Ausencia en 100 g 5 ufc/gen total 5 x 104 ufc/g Ausencia en 0.01g Ausencia en 0.01g Ausencia en 25 g 104 ufc/g Ausencia en 1g Ausencia en 0.01g Ausencia en 25 g Ausencia en 25 g
Otros productos alimenticios Productos alimenticios compuestos con un contenido en ingredientes lácteos superior al 35% Otros productos alimenticios que contengan lácteos
Los niveles máximos autorizados de elementos tóxicos, micotoxinas, antibióticos, plaguicidas, radionucleidos, indicadores microbiológicos, degradación oxidativa se determinarán en función del contenido y proporción de los ingredientes y en el riesgo del contaminante Los requerimientos se determinarán en función del contenido y proporción de los ingredientes
Los laboratorios que realizan los análisis microbiológicos deben introducir las modificaciones necesarias en los métodos al objeto de expresar los resultados de acuerdo a los criterios microbiológicos de la Unión Aduanera.
8