Respuestas para los accionistas 2004 Eli Lilly and Company

Informe anual Notificación de junta anual y Declaración de voto por poder

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Resumen económico de 2004 ELI LILLY AND COMPANY Y AFILIADAS (En millones de dólares, excepto en los datos de acciones)

El año termina el 31 de diciembre

2004

2003

%cambio

Ventas netas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

$13.857,9

$12.582,5

10

Investigación y desarrollo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2.691,1

2.350,2

15

Investigación y desarrollo como porcentaje de ventas . . . . . . . . . . . . . . . Ingresos netos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

19,4% $ 1.810,1

18,7% $ 2.560,8

(29)

Beneficios por acción—básica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

1,67

2,38

(30)

Beneficios por acción—diluida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Partidas de reconciliación1 Gastos fiscales sobre la repatriación prevista de ingresos conforme a la Ley Americana de Creación de Puestos de Trabajo . . . . . . . . Deterioro de activos, reestructuración y otros cargos especiales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Investigación y desarrollo en proceso adquirido para la adquisición de AME y compuesto para el insomnio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ganancia en la venta de las patentes de dapoxetina . . . . . . . . . . . . . . Beneficios ajustados por acción —diluida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

1,66

2,37

(30)

Dividendos pagados por acción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Gastos de capital . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

,43

—

,38

,25

,35 — 2,82

— (,04) 2,58

9

1,42

1,34

6

1.898,1

1.706,6

11

Para más información sobre estas partidas de reconciliación, consúltese la sección sobre resultados económicos que figura en el Resumen ejecutivo de la página 9.

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CARTA DEL PRESIDENTE

Sidney Taurel Presidente y Director

“Un equilibrio justo” A nuestros accionistas Resulta obvio que, para la industria farmacéutica en su conjunto, las duras condiciones de estos últimos años no hicieron sino intensificarse en 2004. Muchas compañías atraviesan momentos difíciles debido a importantes retos comerciales, tales como el próximo vencimiento de patentes, los mediocres resultados de investigación y desarrollo y, en el caso de una compañía en particular, la retirada a gran escala de uno de sus productos. Además de estos problemas operativos, el sector hubo de afrontar otras dificultades en el entorno de las normativas externas ya que, debido a preocupaciones sobre la seguridad de ciertos productos y a acusaciones de que algunas compañías habían ocultado importantes datos clínicos, se produjeron nuevos llamamientos para la imposición de reglamentos más estrictos. Casi tan preocupante para mí como estos negativos acontecimientos es el modo en que han pasado a ser el tema principal de discusión en la industria, ya sea en los medios de comunicación o en los debates sobre normativas. Ni inversores ni legisladores pueden tomar buenas decisiones en un entorno en el que todo se describe sin matización alguna. Lo que se necesita es un mayor sentido de medidas razonables en el diálogo público: aquello que los periódicos éticos solían denominar “un equilibrio justo”. Si aplicamos esto al comportamiento de Lilly durante el año, me parece a mí que, aunque tuvimos algunos reveses innegables, también alcanzamos logros extraordinarios, tanto en resultados comerciales como en nuestra relación con el público. En conjunto, estos logros indican un marcado progreso no sólo para nuestra compañía sino también, en cierta medida, para nuestra industria. Algunos de los resultados obtenidos no fueron precisamente los mejores y no voy a tratar de ocultarlo de ningún modo. Ciertamente, lo más decepcionante para nuestros accionistas fue la baja en el valor de las acciones: un 19% durante el período de 12 meses. Esta caída fue, en parte, un efecto del sector, y estuvo impulsada por los acontecimientos que acabo de mencionar. La industria farmacéutica, tradicionalmente, ha obtenido resultados en la Bolsa de valores superiores en más de un 20% a los del S&P 500 pero, para finales de 2004, se situaba entre un 15 y un 20% por debajo de dicho índice. Las acciones de Lilly también se vieron

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afectadas mientras los inversores esperaban a que se resolviera la demanda presentada contra nuestra patente de Zyprexa® en EE.UU. El juicio concluyó en febrero de 2004 y, hasta la fecha, aún no se ha emitido un fallo judicial. Un segundo revés —y otro de los factores clave que afectaron el precio de nuestras acciones— lo constituyó el volumen de ventas de Zyprexa en EE.UU., el cual no estuvo a la altura de las expectativas, sufriendo una caída del 8%. Esta disminución en las ventas se debió a cuestiones referentes a un posible aumento de peso y a la hiperglicemia, y fue amplificada por la intensa publicidad llevada a cabo por abogados litigantes destinada a consumidores de Zyprexa. Un marcado progreso en un año difícil A pesar de lo decepcionantes que resultaron estos contratiempos, los mismos no deben ensombrecer los numerosos aspectos positivos en el año 2004 para Lilly. Por lo que se refiere al rendimiento económico, nuestras ventas se incrementaron en un 10% con respecto al año anterior, uno de los mayores índices de crecimiento de nuestra industria. Nuestros ocho productos nuevos contribuyeron a este resultado, siendo responsables del 11% del total de ventas de Lilly. Y esperamos que esta cuota se llegue a duplicar en 2005. Además, logramos superar las expectativas de los inversores en cuanto a beneficios anuales, obteniendo un beneficio por acción ajustado de 2,82. dólares [Consúltese la página 1 para ver la reconciliación de nuestro EPS (beneficio por acción) con el EPS notificado de 1,66 dólares]. Lo que resulta aún más significativo es que, en contraposición a la tendencia del sector, continuamos lanzando productos innovadores a un ritmo récord —un total de ocho nuevos fármacos desde finales de 2001—, multiplicando por dos nuestra cartera de productos comercializados. En 2004 Lilly lanzó cinco productos nuevos, además de seis nuevas indicaciones o formulaciones en varios mercados clave. Tres de estos nuevos productos fueron los primeros en su categoría: Symbyax™ para la depresión bipolar, Alimta® para el mesotelioma y Yentreve® para la incontinencia urinaria por acciones físicas, en Europa. Los otros dos —Cialis®

Las ventas netas combinadas de los productos establecidos y más recientes de la compañía —Actos, Evista, Gemzar, Humalog, Alimta, Cialis, Cymbalta, Forsteo, Strattera, Symbyax, Xigris, Yentreve y Zyprexa— se incrementaron en un 17% con respecto a 2003, lo cual representa 9.700 millones de dólares, o el 70% del total de ventas netas, comparado con 8.300 millones de dólares, o un 66%, en 2003. Las ventas de Zyprexa como porcentaje del total de ventas netas descendieron del 34 al 32% en 2004.

$15,000–

$12.000–

$9.000–

$6.000–

Productos con expectativas de crecimiento lanzados recientemente Strattera, Cialis, Forteo, Xigris, Cymbalta, Yentreve, Symbyax, y Alimta

Otros productos con expectativas de crecimiento ya establecidos

$3.000–

Humalog, Gemzar, Evista, y Actos

Zyprexa Prozac/Sarafem/Prozac semanal Otro

$0– 00

01

02

03

04

para la disfunción eréctil en los EE.UU. y Cymbalta® para la depresión— representan nuevas y excelentes opciones en dos categorías muy competitivas. En su mayor parte, las ventas de estos nuevos medicamentos han satisfecho o superado nuestras expectativas. Symbyax ha tenido un inicio lento y aún es demasiado pronto para evaluar Yentreve. Sin embargo, la firme subida de Cialis, Cymbalta y Alimta ha causado gran satisfacción. Tanto Cymbalta como Alimta se beneficiaron al recibir una revisión y aprobaciones aceleradas para nuevas indicaciones por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Cymbalta es el primer fármaco aprobado para el dolor neuropático asociado con la diabetes y Alimta ha sido aprobado para el tratamiento de segunda línea del cáncer pulmonar de células no menores, la causa de mortalidad oncológica más común. Obtener múltiples indicaciones en el año de lanzamiento no es algo habitual y potencia aún más la ya excelente reputación de Lilly en el campo de la investigación y desarrollo. Ciertamente, la extraordinaria productividad de Lilly en investigación y desarrollo sigue destacándonos del resto. Poseemos varios compuestos prometedores que se encuentran actualmente en las fases finales de desarrollo, incluidos dos productos potencialmente revolucionarios para la diabetes, uno contra el cáncer y un fármaco que, en nuestra opinión, podría convertirse en el mejor de su categoría para el tratamiento del síndrome coronario agudo y los ataques cerebrales. (Para más información, consúltese la pregunta 5 que figura más adelante). En cuanto a compuestos en fase inicial de desarrollo, 2004 fue un año récord para nuestros científicos. Los resultados de la investigación orientada al descubrimiento han aumentado en más de un 50% y el número de compuestos candidatos que han pasado a estudios clínicos humanos se ha incrementado en más de un 40%, en comparación con el promedio de los últimos cuatro años. Deseo destacar un último aspecto positivo, precisamente porque no llegó a ser noticia en 2004. Lilly ha avanzado firmemente en el área de la fabricación, con el fin de cumplir nuestra promesa no sólo de afrontar los graves problemas de calidad que experimentamos hace unos años sino de reestructurar este

Volver a equilibrar la balanza de la confianza Además de haber trabajado para reforzar nuestra capacidad operativa, también hemos tomado importantes medidas para responder al clima externo tan hostil que se cierne actualmente sobre nuestra industria. En 2004 adoptamos un papel de líderes con el fin de apaciguar el ánimo de la opinión pública acerca de la seguridad de los medicamentos y tratar de restablecer la confianza en la exactitud y accesibilidad de los datos de los ensayos clínicos de nuestra industria. Hemos definido y divulgado un firme conjunto de principios para la realización de investigaciones clínicas, comprometiéndonos a revelar todos los resultados, ya sean favorables o desfavorables para nuestros productos. Hemos iniciado recientemente el registro de ensayos clínicos más completo de todas las compañías farmacéuticas, el cual incluye la notificación en línea de los ensayos clínicos a su comienzo, así como los resultados completos una vez concluido el estudio y lanzado el medicamento al mercado. Sabemos que el origen de las críticas del público hacia la industria va más allá de su desacuerdo por los métodos utilizados. Se trata más bien de una creciente ansiedad creada por las dudas sobre el acceso y el precio de los medicamentos de vital importancia. Lilly también ha tomado medidas en este sentido. Seguimos manteniendo y promoviendo el programa “LillyAnswers”, el cual pone muchos de nuestros productos a disposición de las personas de la tercera edad con bajos recursos por sólo 12 dólares al mes. El valor total del programa se multiplicó por más de dos en 2004, poniendo en manos de 235.000 personas de la tercera edad 140 millones de dólares en medicinas. Además, nuestro programa “Lilly Cares” ofrece nuestras medicinas de manera gratuita a pacientes necesitados, al margen de su edad, que de otro modo no las podrían costear. En 2004, “Lilly Cares” prestó asistencia a cerca de 160.000 pacientes, una donación valorada en unos 166 millones de dólares. Estoy convencido de que estos tipos de normas y prácticas responsables pueden, con el tiempo, mejorar el equilibrio entre la opinión pública, especialmente si nuestros colegas hacen eco de ello en sus acciones. No obstante, sería un error suponer que todos los problemas externos que afrontamos en la actualidad pueden corregirse mejorando la reputación de la industria. Estamos siendo testigos de la colisión de varias fuerzas masivas: una revolución biomédica, el envejecimiento de la población y el constante aumento de los gastos de atención médica. Tarde o temprano, todas las partes y todos los participantes del sistema de la atención médica sentirán esta presión y todos los componentes habrán de rehacerse debido a ella. Considero que las compañías farmacéuticas que triunfarán en este mundo en transición serán aquéllas que encuentren la manera de ofrecer los mejores productos innovadores al menor coste general. Nosotros pretendemos ser una de ésas compañías y, con tal fin, iniciamos el año pasado la primera fase de una campaña a largo plazo destinada a reducir nuestra estructura de costes y a mejorar la productividad en todos los departamentos de la compañía. Nuestra iniciativa global de control de costes no es un típico “apretarse el cinturón” mediante el que se retrasan o se difieren

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CARTA DEL PRESIDENTE

Crecimiento de los productos establecidos y de los más recientes (en millones de dólares)

componente de vital importancia hasta convertirlo en un elemento de categoría mundial. La tarea aún no ha terminado; pero como prueba de que vamos por buen camino, el año pasado se llevó a cabo un profundo reacondicionamiento y un exitoso relanzamiento de nuestro centro clave de medicinas inyectables situado en Indianápolis, la planta que fuera objeto originalmente de la revisión reglamentaria. Éste quizás sea el más importante logro “olvidado” del año 2004.

CARTA DEL PRESIDENTE

los gastos hasta que lleguen tiempos mejores. Se trata más bien de iniciativas de reestructuración, muchas de las cuales pretendemos que sean permanentes y sostenibles. En concreto, la compañía ha agilizado, a nivel mundial, sus operaciones, eliminado infraestructura y reasignado, así como reducido, su personal. Se prevé que, con estas medidas, obtendremos ahorros netos próximos a los 150 millones de dólares en 2005, incrementándose aún más en el futuro. Este año lanzaremos una iniciativa a todos los niveles de la compañía con el fin de identificar y tratar de conseguir un mayor aumento en productividad, empleando para ello las reconocidas herramientas del proceso Six Sigma. Aplicaremos estas herramientas a todas nuestras operaciones, buscando cada oportunidad posible para evitar los gastos, reducir la variabilidad, acortar los tiempos cíclicos y fomentar la eficacia. Los recursos monetarios obtenidos podrán ser utilizados para mejorar nuestra labor: costear un ensayo clínico que respalde una nueva indicación o un nuevo estudio de mercado para poner nuestras soluciones al alcance de un mayor número de personas que puedan beneficiarse de ellas. Creo que, con esta iniciativa, haremos frente a los retos actuales y futuros de la compañía. Aumentar la productividad es esencial para conseguir los resultados económicos que nuestros accionistas esperan y se merecen. No obstante, también resultará esencial para permitirnos seguir descubriendo, desarrollando y proporcionando, con la mayor economía de medios posible, los nuevos medicamentos que los pacientes de todo el mundo están esperando.

Preguntas y respuestas P: ¿Qué está haciendo Lilly para frenar la caída de Zyprexa? R: En primer lugar, estamos centrando nuestros esfuerzos en aquello por lo que Zyprexa se destaca; en términos generales, como una respuesta para aquellos pacientes que sufren algunos de los síntomas más drásticos de la esquizofrenia y el trastorno bipolar. Zyprexa se convirtió en un fármaco estrella dada su rápida acción y su extraordinaria eficacia para estos pacientes, y aún se tiene la impresión de ser ése su punto fuerte. Algunos de los aspectos negativos son el aumento de peso y la hiperglicemia, algo que los abogados litigantes se han encargado de amplificar mediante la publicidad. Estamos adoptando una serie de medidas para restablecer un concepto equilibrado de los beneficios y el control de los riesgos que los pacientes y sus médicos necesitan para usar este medicamento apropiadamente. Primeramente, seguimos ofreciendo a los pacientes información básica sobre estilos de vida y programas específicos de bienestar que les ayuden a hacer frente al aumento de peso. En segundo lugar, estamos ayudando a los médicos a entender y controlar los riesgos de la diabetes en este tipo de pacientes. Nuestra meta es aclarar estos temas y recalcar que todos los pacientes que reciben antipsicóticos atípicos deben ser sometidos a una estrecha vigilancia, independientemente de cuál sea la medicina que estén tomando. Por último, seguiremos defendiendo nuestra marca, con todas nuestras fuerzas, de las declaraciones malintencionadas de cualquier origen. P: Los medicamentos antidepresivos han suscitado mucha atención negativa. Teniendo esto en cuenta, ¿qué perspectivas tiene Cymbalta? R: Ciertamente, el lanzamiento de Cymbalta ha coincidido con momentos difíciles para el mercado estadounidense de los antidepresivos. Sin embargo, no creemos que el potencial de Cymbalta

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a largo plazo se vea restringido en este entorno. Hemos utilizado el caraterístico perfil de Cymbalta para adoptar una sólida posición en el mercado. Este producto combate los síntomas emocionales de la depresión, así como sus dolorosos síntomas físicos. Los estudios han demostrado que entre un 40 y un 60% de las personas que padecen depresión también sufren dolores. Los médicos han sabido reconocer rápidamente en sus consultas a los pacientes con estos problemas. Las oportunidades de este fármaco van mucho más allá de la depresión. En septiembre la FDA aprobó Cymbalta como el primer tratamiento disponible para el dolor neuropático periférico relacionado con la diabetes, conocido como DPNP por sus siglas en inglés. Los testimonios de personas que llevaban años sufriendo esta enfermedad tan debilitadora y que ahora han encontrado alivio en Cymbalta son emotivos y alentadores. Actualmente está siendo evaluado para esta indicación en Europa. Asimismo, hemos obtenido resultados prometedores en estudios de fase II para el tratamiento a base de Cymbalta de la fibromialgia, una afección de síntomas muy dolorosos, acompañada frecuentemente por fatiga crónica y angustia emocional. En resumen, pensamos que Cymbalta es uno de los nuevos fármacos de mayor importancia y potencial en nuestra cartera de productos. P: Dado el bajo rendimiento en los últimos años de las acciones de las compañías farmacéuticas y las crecientes presiones a las que se ve sometido el sector, ¿cómo piensa recompensar a los accionistas en el futuro? R: Como indiqué anteriormente, es cierto que la industria está atravesando un período muy difícil. Los inversores han actuado, comprensiblemente, con cautela, dadas las tendencias actuales: presión continuada sobre política de precios, duración de patentes y nuevas solicitudes para medicamentos. Estos factores han contribuido a que el sector farmacéutico se haya situado en sus valores mínimos en los últimos 10 años según el índice S&P 500. Las ventas y el crecimiento de los beneficios por acción de la industria han descendido varios puntos porcentuales en los últimos años y el crecimiento anual de los ingresos se ha proyectado ahora alrededor del 9 por ciento para los próximos cinco años. Por otro lado, ese nivel de crecimiento se consideraría excelente en muchas industrias. Se podrá sustentar un firme crecimiento de los ingresos si las compañías actúan con la disciplina necesaria para aportar más valor a los aspectos fundamentales. Con vistas a largo plazo, nuestra industria ofrece aún enormes oportunidades. La demanda de respuestas eficaces a necesidades médicas aún por satisfacer es alta y probablemente crecerá a medida que la población envejece y las tecnologías continúan mejorando. El gran desafío de nuestra industria es satisfacer esa demanda de una manera más rentable. Por lo que hace referencia a Lilly, considero que somos una de las pocas compañías que está haciendo lo necesario por satisfacer esa demanda. En un brevísimo espacio de tiempo hemos renovado nuestra cartera con excelentes productos nuevos. Hemos desarrollado la capacidad necesaria para respaldar esos productos en el mercado. No esperamos que ninguna de nuestras patentes caduque hasta la próxima década. Poseemos una organización de investigación y desarrollo de eficacia probada, cuyos productos en fase de desarrollo están considerados entre los mejores de la industria. Estos puntos positivos hacen que seamos muy competitivos en el actual entorno comercial. Más aún, como indiqué anteriormente, estamos tomando numerosas medidas para reducir nuestra estructura de costes y mejorar drásticamente la productividad con el fin de asegurarnos una ventaja competitiva en el entorno que estamos viendo evolucionar.

P: ¿Por qué ha descendido el beneficio bruto de Lilly y cuándo se recuperará? R: El descenso del beneficio bruto en 2004 se debió a varios factores, pero principalmente a las constantes inversiones realizadas para actualizar nuestras instalaciones de fabricación y al impacto de los tipos de cambio de divisas. Nuestro beneficio bruto refleja asimismo cambios en nuestra combinación de productos con el paso del tiempo. Pensamos que tendremos una mezcla de productos más favorable a medida que crezcan los nuevos productos, aunque esto será contrarrestado por los aumentos en el coste de la mano de obra, una mayor depreciación y el coste de las inversiones efectuadas para mejorar nuestra capacidad. Por lo tanto, esperamos que los beneficios brutos continúen descendiendo ligeramente en 2005. A medida que los nuevos productos vayan ganando estabilidad, esperamos que nuestros beneficios brutos vayan mejorando de alguna manera de 2006 en adelante. P: Podría darnos una evaluación de los productos en fase de desarrollo de Lilly. ¿Cuáles son los nuevos fármacos sobre los que deberían mostrarse optimistas los accionistas? R: Quisiera cubrir cuatro ejemplos interesantes de lo que estamos desarrollando en estos momenos. La FDA se encuentra evaluando actualmente nuestra solicitud para exenatida, el primero de una nueva categoría de fármacos que estamos desarrollando junto con Amylin para el tratamiento de la diabetes de tipo 2. En nuestros ensayos de inscripción, un porcentaje significativo de pacientes no sólo mejoró sus niveles de glucosa en sangre sino que también bajó de peso. Consideramos que exenatida, una vez aprobada, constituirá una opción para aquellos pacientes que no controlan su situación con uno o más agentes orales, y antes de la administración de insulina. Otro nuevo fármaco muy prometedor en fase final de ensayo es Arxxant™ (ruboxistaurina), nuestro inhibidor PKC beta, potencialmente el primer tratamiento en su categoría para el tratamiento de varias complicaciones graves de la diabetes. Confiamos en que la primera indicación aprobada sea para los síntomas de la neuropatía periférica diabética, un tipo de daño a los nervios que es una de las principales causas de amputaciones y ulceración de los pies. También estamos estudiando su efecto en el tratamiento de los problemas que la diabetes causa en los ojos y los riñones. En el campo del cuidado cardiovascular, estamos colaborando asimismo con Sankyo para desarrollar un posible tratamiento nuevo para el síndrome coronario agudo y los ataques cerebrales denominado prasugrel. Este compuesto funciona de un modo similar al de un agente anticoagulante de uso generalizado denominado clopidogrel, aunque los primeros datos en animales sugieren que prasugrel podría tener ciertas ventajas. Hemos iniciado ensayos de fase III para evaluar la capacidad de prasugrel en la prevención de los ataques cardíacos y cerebrales, así como en el fallecimiento de pacientes sometidos a una intervención quirúrgica para abrir una arteria bloqueada.

Por último, estamos comenzando a trabajar en otro inhibidor PKC, enzastaurina, para su uso contra el cáncer. Se trata de un agente oral que ha demostrado una muy baja toxicidad en los estudios realizados hasta la fecha. El año pasado observamos las primeras pruebas de la capacidad que este compuesto puede poseer para combatir el glioblastoma, un tipo agresivo de tumor cerebral que es una de las principales causas de muerte relacionada con el cáncer en personas de entre 18 y 54 años de edad. Si tuviera éxito, constituiría un avance extraordinario. P: ¿Qué posibilidades existen de que el Congreso de EE.UU. legalice la importación de fármacos? ¿Qué efecto tendría esto en los negocios de Lilly? R: En el momento de redactar este texto, la situación es aún incierta y estamos recibiendo informaciones algo contradictorias de Washington. Por un lado, parece ser que la importación tiene muchos defensores a ambos lados del espectro y que varios legisladores de importancia clave están decididos a presentar un nuevo proyecto de ley. Por otro lado, en un informe emitido a finales de 2004, el Departamento de Servicios Humanos y de la Salud de EE.UU. reafirmó la opinión que ha sostenido siempre de que permitir importaciones de otros países abriría un canal para la entrada de fármacos falsificados potencialmente peligrosos. El grupo de estudio del Departamento descubrió que el ahorro total al consumidor derivado de la legalización de las importaciones constituiría un pequeño porcentaje en relación con el total del gasto en medicamentos en los EE.UU. (entre un 1 y un 2%). Más aún, se llegó a la conclusión de que legalizar las importaciones afectaría adversamente los incentivos para la investigación y desarrollo, ralentizando de esa manera el caudal de nuevos fármacos. Dado que descendería la inversión anual en investigación y desarrollo, la importación podría hacer que, en una década, se lanzaran entre cuatro a dieciocho fármacos nuevos menos, lo cual supone un costo sustancial para la sociedad. Esta conclusión fue reforzada más aún por un informe del Departamento de Comercio de EE.UU., el cual calculó que los controles de precios en países de la OCDE hacen que las compañías farmacéuticas estadounidenses pierdan entre 18.000 y 27.000 millones de dólares al año en ventas. Esta pérdida, a su vez, se traduce en una reducción de la inversión en investigación y desarrollo que, en definitiva, significa que son los pacientes los que acaban perdiendo al negárseles acceso a nuevas medicinas potenciales, que según el informe de Comercio se sitúan entre tres y cuatro nuevos fármacos al año. Lilly está de acuerdo con ambos informes. Nosotros pensamos que las importaciones pondrían en peligro a los pacientes y estamos bastante seguros de que los controles de precios sobre las importaciones —que es el verdadero motivo de esta legislación— reducirían seriamente nuestro incentivo para desarrollar productos innovadores, en detrimento de pacientes de todo el mundo. En nombre de la Junta Directiva,

Sidney Taurel Presidente y Director

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CARTA DEL PRESIDENTE

En mi opinión, todos estos factores sitúan a Lilly en una posición desde la que podrá seguir creciendo.

PRODUCTOS EN FASE DE DESARROLLO

La innovación en los productos en fase de desarrollo de Lilly Principales productos comercializados (Las fechas indican el año de su primer lanzamiento mundial) 2004

Cymbalta®

para trastorno depresivo serio para dolor neuropático periférico asociado con la diabetes (2004) (comercializado en colaboración con Quintiles Transnational Corp. en EE.UU. y con Boehringer Ingelheimen en el resto del mundo, excepto Japón)

Alimta®

para mesotelioma pleural maligno para el tratamiento de segunda línea del cáncer pulmonar de células no menores (2004)

Symbyax™

para depresión bipolar

Yentreve

para incontinencia urinaria por acciones físicas (no aprobado en EE.UU.) (comercializado en colaboración con Boehringer Ingelheim en los principales mercados, excepto Japón)

™

Cialis ®

para disfunción eréctil (desarrollado conjuntamente con ICOS Corp.; comercializado por Lilly ICOS en Norteamérica y Europa, y por Lilly en el resto del mundo)

Strattera®

para trastorno de hiperactividad con déficit de atención en niños, adolescentes y adultos

2002

Forteo®

para el tratamiento de hombres y de mujeres posmenopáusicas con osteoporosis que corren el riesgo de sufrir fracturas

2001

Xigris ®

para pacientes adultos aquejados de sepsis grave con alto riesgo de muerte

1999

Actos ®

para diabetes de tipo 2 (comercializado en colaboración con Takeda Chemical Industries, Ltd.)

1998

Evista®

para la prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas (1999)

1996

Zyprexa®

para la esquizofrenia para la manía bipolar aguda (2000) tableta Zyprexa® Zydis® (2000) para el mantenimiento en casos de esquizofrenia (2001) como la terapia combinada con litio o valproato para la manía bipolar aguda (2002) para el mantenimiento en casos de manía bipolar (2003) formulación intramuscular de acción rápida (2004) Gránulos Zyprexa® (2004; lanzado solamente en Japón)

Humalog®

para el tratamiento de la diabetes de tipo 1 y 2 mezclas Humalog® (1999)

Gemzar®

para el cáncer pulmonar de células no menores para el cáncer pancreático (1996) para el cáncer de vejiga (2000; no aprobado en EE.UU.) para la metástasis del cáncer de mama (2003) para el cáncer de ovarios recurrente (2004; no aprobado en EE.UU.)

ReoPro®

para la prevención de complicaciones cardíacas isquémicas en pacientes sometidos a una intervención coronaria, tal como angioplastia para angina inestable con procedimiento de stent (1997) (desarrollado por Centocor y comercializado por Lilly, excepto en Japón)

2003

1995

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PRODUCTOS EN FASE DE DESARROLLO

Principales productos comercializados, continuación

1987

Humatrope®

para el retraso en el crecimiento por una deficiencia hormonal pediátrica para terapia de reemplazo por deficiencia hormonal de crecimiento en adultos (1995) para estatura corta causada por el síndrome de Turner (1997) para estatura corta idiopática (2003)

1983

Humulin®

para diabetes de tipo 1 y 2

Nuevas aplicaciones de fármacos en proceso de evaluación por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.

Exenatida

para diabetes de tipo 2

(en proceso de desarrollo, en colaboración con Amylin Pharmaceuticals, Inc.)

Fármacos candidatos en fase final de investigación Arxxant™ (ruboxistaurina)

para complicaciones microvasculares diabéticas

Prasugrel

para el síndrome coronario agudo

(en proceso de desarrollo, en colaboración con Sankyo Company, Ltd.) Arzoxifene

para la prevención y tratamiento de la osteoporosis y para reducir el riesgo de cáncer de mama

Fármacos candidatos seleccionados en fase intermedia de investigación

Enzastaurina

para glioblastoma, un tipo de tumor cerebral; linfoma no Hodgkin; y otros cánceres

Insulina inhalada

para la administración de insulina no inyectable

(en proceso de desarrollo, en colaboración con Alkermes, Inc.) Inhibidor de factor Xa

para la prevención de trombosis de vena profunda

Pruvanserin (antagonista 5-HT2A) para el insomnio Naveglitazar

para la diabetes de tipo 2

Inhibidor de gamma-secretasa

para disminuir el avance del Alzheimer

Agonista alfa PPAR

para reducir el avance de la ateroesclerosis

Nota: Toda esta información es correcta al 14 de febrero de 2005. La búsqueda de nuevos fármacos es incierta y arriesgada, y no ofrece garantías. Los obstáculos científicos y reglamentarios aún pendientes podrían hacer que un compuesto en fase de desarrollo sufriera retrasos o que, incluso, nunca fuese lanzado al mercado.

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Eli Lilly and Company Lilly Corporate Center Indianapolis, Indiana 46285 USA

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