RODILLA ROTATING HINGE La Próxima Generación de Bisagra Rotatoria (RHK)

Funcionamiento Basado en un Diseño Innovador La rodilla NexGen de bisagra rotatoria o Rotating Hinge Knee (RHK) ha sido diseñada para solventar los problemas que presentan los diseños convencionales de bisagra rotatoria. El diseño de la NexGen RHK destaca por un mecanismo de bisagra modular en el que se obtiene un 95% de la carga soportada por los cóndilos tibiales*, comportamiento similar a los modelos de carga en los diseños de rodillas primarias. El recorrido rotuliano es también similar a los modelos primarios, porque los femorales permanecen centrados en la tibia a lo largo de todo el rango de movimiento y la forma del surco rotuliano es idéntico al diseño de la NexGen. Como la rodilla RHK aprovecha el diseño modular usando los bloques de aumento NexGen, los planos de corte óseo básicos son los mismos que para los componentes primarios NexGen. Con esto se consigue minimizar la pérdida ósea. Y permite el uso de la instrumentación usada comunmente en procesos primarios.

95

%

*

Carga Condilar

00

100

450

En muchos de los diseños de bisagra rotatoria convencionales, el mecanismo

900

de la bisagra soporta la mayoría de las fuerzas de compresión hasta que se llega a la extensión completa. Los diseños que tienen el centro de rotación localizados posteriormente pueden causar un efecto de palanca en la

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articulación que se traduce en tensión sobre el manto de cemento y un desgaste acelerado en las superficies de carga de bisagra. La NexGen RHK resuelve este problema, ya que el componente femoral RHK y la superficie articular están diseñados para mantener un contacto centrado en todo el rango de movimiento (desde -3˚ de hiperextensión a 120˚ de flexión). El diseño patentado de la bisagra transfiere el 95% de la carga a los cóndilos tibiales.*

* Dato archivado en Zimmer. Los resultados de las pruebas no han mostrado correlación con mecanismos clínicos.

Análisis de Área de Contacto/Carga* Esta prueba evaluó la superficie de contacto existente entre el componente femoral RHK y la superficie articular. Las grandes áreas de contacto condilar confirman que la carga permanece en la porción central de la superficie articular en todo el rango de movimiento.

Diseño para hacer Mínimos Cortes Óseos

Conservación de hueso e instrumentación simple Muchos diseños de bisagra rotatoria necesitan un sacrificio significativo de hueso para poder alojar el voluminoso mecanismo de bisagra. La NexGen RHK utiliza el sistema de instrumentación NexGen Primario o de Revisión y los mismos cortes óseos A/P que ayudan a conservar el hueso. Aunque hay disponibles una amplia variedad de bloques de aumento tanto para la parte femoral como para la tibial, no significa que se requieran en la cirugía. El hueso en buen estado no tiene porqué retirarse para alojar los bloques de aumento o el voluminoso mecanismo de bisagra.

Para simplificar más la técnica quirúrgica, se ponen a su disposición un completo juego de provisionales RHK, incluyendo el mecanismo de bisagra. Los provisionales femorales actuan como guías de corte para facilitar la colocación precisa de los componentes, el equilibrio de la NexGen RHK Provisional Guía de Corte

articulación, cobertura ósea y situación de la interlínea articular.

Diseño de Bisagra Posterior

Diseño Posterior NexGen RHK

Recorrido Rotuliano como en los Componentes Femorales NexGen El componente femoral RHK tiene el mismo diseño femororotuliano que los demás componentes femorales NexGen. El surco acomoda perfectamente a la rótula, de modo similar a la rótula natural. Así se maximiza el área de contacto femororotuliano, aumenta la resistencia a la luxación lateral y proporciona una transición suave entre flexión y extensión. La posición central del eje de la bisagra mantienen los cóndilos femorales en un plano sagital estable. De este modo, el recorrido rotuliano es más normal, ya que la rótula no se desplaza posteriormente durante la flexión.

40mm

Resistencia a la Luxación Para evitar la luxación, el mecanismo de bloqueo de la RHK proporciona una “altura mínima de salto” de 40mm.

Conformidad en Todo el Rango de Movimiento La relación de conformidad entre los cóndilos femorales RHK y la superficie articular es virtualmente 1:1. Maximizando el área de contacto, las fuerzas sobre el polietileno se ditribuyen a lo largo de una superficie mayor.

Amortiguación de Impactos en Hiperextensión Cuando el implante pasa a hiperextensión, el radio frontal del femoral RHK contacta con la superficie articular. Este movimiento provoca que la rodilla se distraiga ligeramente, amortiguando el impacto en extensión. Esta interacción fue diseñada para disipar las fuerzas de hiperextensión.

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Pivotación Más Natural La posición central del mecanismo de bisagra es cercana al eje del componente tibial, obteniendo como resultado una cinemática femoro-tibial más natural y consistente comparada con otros diseños de bisagra posterior. El movimiento de rotación de la plataforma NexGen RHK desplaza las fuerzas de torsión de la interfase con el cemento hacia los tejidos blandos, de modo que permite hasta 25˚ de rotación interna y externa.

Modularidad del Pin Bisagra/Mecanismo de Bloqueo La modularidad del pin bisagra permite la colocación de los componentes sin que la articulación esté excesivamente distraida o sujeta mientras se montan los componentes. Los componentes femoral y tibial RHK se cementan al hueso y, con una distracción de la articulación mínima, se coloca la superficie articular. Luego se introduce el pin bisagra en el platillo tibial y se atornilla, así de simple.

Diseñado Pensando en la Duración

Test de Aflojamiento del Pin Bisagra*

Test de Levantamiento de la Superficie Articular*

El conjunto de bisagra fue probado bajo carga durante 5 millones de ciclos para comprobar si el pin bisagra se aflojaría. Los resultados mostraron que el pin bisagra no se aflojó como consecuencia de movimiento cíclico.

El mecanismo de captura fue probado para mostrar la resistencia a la separarción entre la superficie articular y el platillo tibial. Todas las muestras completaron el test sin separarse.

Test de Fatiga del Platillo Tibial* La fuerza del platillo tibial RHK fue evaluada bajo condiciones extremas mediante la aplicación de cargas cíclicas sobre el componente, sin apoyo en hueso bajo el platillo. Todas las muestras completaron 10 millones de ciclos sin evidencia de fractura o agrietamiento.

RESULTADOS DEL TEST DE DESGASTE

Desgaste (mg)

100.0 80.0

I/B II

60.0 40.0 RHK 20.0 Error bar = standard deviations

0.0

0.0

1.0

4.0

3.0

2.0

5.0

Ciclos de Test de Desgaste (Millones)

Test de Desgaste del Polietileno en Simulador de Movimiento de la Rodilla* Se midió la cantidad de desgaste del componente de polietileno en el simulador de rodilla. Los resultados indican que los componentes RHK resistieron el desgaste mejor que los implantes de la rodilla I/B II.

Indice Desgaste Acumulado (mg/Mc)

RESULTADO DEL TEST SIMULADOR DE MOVIMIENTO Y DURABILIDAD DEL MECANISMO DE BISAGRA

I/B II

RHK

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