SISTEMAS DE GESTION INTEGRADOS (ISO 9001:2008, ISO 14001:2004, OHSAS 18001:2007) Claudio Antonio Pérez Sebik

Ingeniero en Maderas (UBB)

Diplomado en Gestión de Calidad (UFRO)

Magíster en Sistemas de Gestión Integral de Calidad (UFRO)

Consultor registrado en normas ISO 9001 y NCh 2909 (INN)

Lautaro Nº 1205 oficina 306

Fono-fax: 045-317648 - Temuco E-mail: [email protected]

LA EMPRESA Y SUS OBJETIVOS

DEFECTOS IMPACTOS AMBIENTALES

ACCIDENTES

EMPRESA

MATERIAS PRIMAS

PRODUCTO O SERVICIOS

FALLAS OPERACIONALES

PROCESO

El ADN de la Discordia.

• Enero del año 2008, el laboratorio B. Braun (sede en Santiago) es notificado que su producto “alimento dietético nutricional” NUTRICOMP ADN para personas con déficit de potasio, no cumple con las especificaciones técnicas. • Tres (3) personas fallecen presumiblemente por el error de formulación del producto (entre ellas un menor de edad). • Toda la producción del mercado es retirada por el ministerio de salud y el laboratorio es cerrado por la autoridad sanitaria. • 3 altos ejecutivos del laboratorio están detenidos en la cárcel de alta seguridad de Santiago, se les inculpa por delito contra la salud pública y arriesgan penas de al menos 10 años de presidio. • Estos ejecutivos, el laboratorio y la casa matriz (Alemania) enfrentan una demanda civil por US $ 8 millones.

¿Remedios de calidad para los chilenos?

• Junio del 2008, el laboratorio BEST PHARMA (Santiago), que abastece de remedios a la red pública de salud en Chile, es notificado que sus productos no cumplen con el control de calidad de los medicamentos. • ¿Causa? Se encontraron cajas de remedios vencidos, con “pelos”, restos de insectos y basura. • La autoridad sanitaria decide cobrar una multa de $ 100 millones de pesos y cerrar el laboratorio por problemas de calidad. • Este laboratorio tenía cerca de 36 sumarios sanitarios por problemas de calidad en sus productos. • Si este laboratorio abastecía a la red pública de Chile (hospitales, consultorios) y cadenas de farmacia, cabe preguntarse ¿cómo estará la calidad de los otros laboratorios en Chile?

Los cisnes de cuello negro

• Marzo del año 2005, numerosos cisnes de cuello negro mueren en el humedal del río cruces (valdivia). • Los estudios e informes de la época culpan a la empresa Celulosa Arauco y Constitución con su planta San José de la Mariquina. • Este es uno de los conflictos medioambientales más bullados en el país. • La planta de CELCO en San José de la Mariquina debió cerrar sus puertas por 62 días y trabajar dos años y siete meses a un 20% menos de su capacidad. • Las pérdidas son del orden de los US $ 1000 millones, considerando costo financiero (US $ 500 millones), multas de la COREMA (US $ 100 millones) y multas de la SISS (US $ 400 millones.

MAS DE 100 MILLONES DE PESOS EN SANCIONES

Dirección del Trabajo y Sesma multaron a empresas en las que ocurrieron accidentes laborales. Ambos servicios cursaron duras sanciones a las empresas constructoras Trío y Trébol Ltda. en las cuales ocurrieron accidentes laborales que costaron la vida a ocho trabajadores en las comunas de Las Condes y La Florida, respectivamente.

¿Calidad en la construcción?

• Empresa constructora de Temuco debe rehacer casetas sanitarias, pues el cimiento no cumple especificaciones, se debe reorientar recursos (cerca da $ 8 millones) y tiempo en algo que ya estaba fabricado, ¿causa? Desconocida ¿culpables? Nadie. • Empresa constructora de Temuco, pierde hormigón producto que la cancha dónde debía colocarse el hormigón no estaba preparada, nuevamente recursos y tiempo desviados a esta contingencia, ¿causa? Desconocida ¿culpables? Nadie. • Empresa constructora de Temuco, fabrica superficie de 60 mm. las especificaciones técnicas era de 30 mm. Claro el trabajo quedo muy bueno, excelente pero ¿a que costo? ¿causa? Desconocida ¿culpables? Nadie. • ¿podemos hacer esfuerzos por hacer las cosas bien?

NUEVO ESCENARIO MUNDO GLOBALIZADO CLIENTES MAS EXIGENTES MERCADOS MAS COMPETITIVOS RENTABILIDAD RESPONSABILIDAD SOCIAL PRENSA Y ONG”s OPINION PUBLICA PRESIONES SOCIALES

¿ QUE HACEMOS?

"El minimizar las pérdidas es tan provechoso como maximizar las utilidades" Louis Allen

Procesos de la organización Afectación a las Personas

Afectación al Medio Ambiente

Salida de Materiales

Entradas de Materiales

Entrada de Información

PROCESO Recursos y conocimientos

Salida de Información

GESTION ¿Qué es Gestión? 1.- LOGRAR LOS RESULTADOS

2.- MINIMIZAR LOS RIESGOS

GESTION DE CALIDAD

GESTION INTERNA

GESTION SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL

GESTION AMBIENTAL

CALIDAD

Grado en que el conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.

SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL

Condiciones y factores que afectan al bienestar de los empleados, trabajadores temporarios, contratistas, visitas y toda otra persona en el lugar de trabajo.

MEDIO AMBIENTE

Entorno en el cual opera una organización incluyendo el aire, el agua, el suelo, los recursos naturales, la flora, la fauna, los seres humanos y su interrelación.

¿Que es una norma?

"Un documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido que establece, para usos comunes y repetidos, reglas, criterios o características para las actividades o sus resultados, que procura la obtención de un nivel óptimo de ordenamiento en un contexto determinado".

Principios de la normalización Sector Consumo

Sector Interés general

Sector Privado

Importancia de las normas: • Compatibilidad • Intercambiabilidad

• Seguridad

• Salud

• Protección del Ambiente

• Pautas de Convivencia

¿CUÁLES SON LAS NORMAS?

INVOLUCRACION DEL PERSONAL

HACCP, BPA, BPM

ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001

CALIDAD TOTAL

NCh 2909 PRODUCTOS ESTABLECE LAS BASES DE LA GESTION CONFORMES

MEJORAR CONTINUAMENTE

EXCELENCIA

BENEFICIOS

ISO

n

n

n

La Organización Internacional de Normalización (ISO), es una agencia internacional fundada en 1947, que se especializa en la normalización.

Las oficinas centrales están en Ginebra, Suiza.

Más de 100 países son miembros de la ISO y están representados en ella por las respectivas Organizaciones Nacionales de Normalización.

NORMAS DE GESTION DE LA CALIDAD (ISO 9001:2008)

EVOLUCION DE LAS NORMAS DE LA SERIE ISO 9000 ISO TC-176

1987

Primera edición

1994

Primera revisión

2000

Segunda revisión

2008

Tercera revisión

(cambios menores)

(cambios mayores)

(cambios menores)

¿POR QUÉ LAS NORMAS EVOLUCIONAN?

Por que el mundo evoluciona: - la forma de producir,

- la forma de negociar,

- la forma de administrar,

- las comunicaciones, - los clientes adoptan nuevas posturas,

- cada cierto tiempo, ISO debe revisar sus padrones normativos.

¿QUÉ SON LAS NORMAS ISO 9000?

Conceptualmente:

un

conjunto

de

requisitos que pretenden orientar la gestión de las organizaciones para lograr la satisfacción del cliente.

¿QUÉ SON LAS NORMAS ISO 9000? ESTRUCTURALMENTE: Un conjunto de 3 libros que contienen los conceptos, las terminologías, los requisitos normativos y orientaciones para la mejora del desempeño. Mas algunas otras normas de apoyo.

ESTRUCTURA DE LAS NORMAS ISO 9000 ISO 9000 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD: Conceptos y Vocabulario.

ISO 9004: SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD: Directrices para la mejora del Desempeño

9001: SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD: Requisitos.

TECNICAS DE APOYO ISO 19011 AUDITORÍAS ISO 10012 METROLOGÍA ISO 10013 MANUAL DE LA CALIDAD

MODELO DE SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD BASADO EN PROCESOS

Mejora continua del Sistema de gestión de la Calidad

Responsabilidad de la dirección Clientes

Requisitos

Gestión de los recursos

Entradas

Clientes

Medición, Análisis y mejora

Realización Del producto Actividades que aportan valor Flujo de información

Salidas Producto

Satisfacción

ISO 9001:2008 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Requisitos generales

Requisitos de la documentación

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

Compromiso de la dirección Enfoque al cliente Política Planificación Responsabilidad, autoridad y comunicación Revisión por la Dirección

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS

Provisión de los recursos

Recursos humanos

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO Planificación Planificaciónde de lalarealización realizacióndel del producto producto Procesos Procesos relacionados relacionados con con el el cliente cliente

Infraestructura Ambiente de trabajo

Diseño y desarrollo Compras Producción y prestación del servicio Control de los dispositivos de medición

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

Generalidades Seguimiento y Medición Control de producto no conforme Análisis de datos Mejora

ALGUNAS DEFINICIONES CALIDAD: (3.1.1)

Grado en que un conjunto de características inherentes cumplen con unos requisitos. NOTA 1: El término “Calidad” puede utilizarse acompañado de adjetivos tales como pobre, buena o excelente. NOTA 2: “Inherente” significa que existe en algo, especialmente como una característica permanente.

GESTION DE CALIDAD (3.2.8)

Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calidad. NOTA: La dirección y control, en lo relativo a la calidad, habitualmente incluye el establecimiento de la política de la calidad y los objetivos de la calidad, la planificación de la calidad, el aseguramiento de la calidad y la mejora de la calidad.

PRINCIPIOS DE LA GESTION DE LA CALIDAD * Enfoque al cliente * Liderazgo * Participación del personal * Enfoque al proceso * Enfoque del Sistema a la Gestión * Mejoramiento continuo * Enfoque de toma de decisiones basada en hechos * Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

IMAGEN

UN CLIENTE

SATISFECHO IMAGEN

AÑOS

INSATISFECHO

AÑOS

NORMAS DE GESTION AMBIENTAL (ISO 14001:2004)

“La naturaleza puede satisfacer todas las necesidades del ser humano pero no su codicia” (Gandhi)

“La rana no se bebe la charca en la que vive” (Proverbio indio)

Atmósfera

Residuos

Naturaleza y paisaje

Ruido, otros.

Energía Radiaciones Suelo

Subsuelo Aguas

Incidencias

¿Qué es ISO 14001? F Una norma “voluntaria” auditable para la implantación de un Sistema de Gestión Ambiental. F Guía para el comportamiento ambiental, basado en el cumplimiento de la legislación y normativa aplicable, y la mejora continua F Capacita a la organización para establecer y evaluar la efectividad de los procedimientos para implantar una política y unos objetivos ambientales, conseguir la conformidad con ellos y demostrar a terceros tal conformidad.

BENEFICIOS ISO 14001 • Mejora competitiva.

• Mejorar la eficacia operativa de los procesos.

• Definir y mantener la legislación y normativa aplicable. • Reducir los reglamentario.

costos

de

cumplimiento

• Asumir la responsabilidad medioambiental entre todos.

COMPROMISOS ISO 14001 • Mejora Continua de los procesos.

• Cumplimiento de la legislación y con otros requisitos que la organización suscriba. • Prevención de la Contaminación.

MODELO DE GESTION ISO 14001

MEJORA CONTINUA

REVISION POR LA DIRECCION

POLITICA Política de OH&S AMBIENTAL

PLANIFICACIÓN VERIFICACION

IMPLEMENTACION Y OPERACION

ISO 14001:2004 4.2 POLÍTICA

4.3. PLANIFICACION

Aspectos Ambientales

Requisitos legales y otros

Objetivos y metas y programas

4.4 IMPLEMENTACION Y OPERACION

Recursos, funciones responsabilidad y autoridad

Competencia, formación y toma de conciencia

4.5 VERIFICACION Y ACCIONES CORRECTIVAS

Seguimiento y medición

Evaluación cumplimiento legal

Comunicación Documentación

No conformidades, acciones correctivas y preventivas

Control de Documentos Registros Control Controloperativo operativo Auditorias internas Preparación y respuesta a emergencias

4.6. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

Algunos conceptos importantes

Actividad: Generación de residuos Actividad: Transporte público

Aspecto

Impacto

Disposición de residuos

Contaminación del suelo Contaminación visual Contaminación del aire

Emisiones gaseosas Consumo de combustible

Disminución de recursos naturales

Planificación Relación Aspecto / Impacto

ASPECTO (Causa)

descarga,emisión,consumo, transporte IMPACTO AMBIENTAL (Efecto) cambio en el medio ambiente

contaminación, reducción de RRNN, efectos en la comunidad

RAA

EVALUACIÓN DE ASPECTOS AMBIENTALES

ASPECTOS SIGNIFICATIVOS Criterio Adoptado

ASPECTOS NO SIGNIFICATIVOS

Un método de evaluación

CONSECUENCIA

Matriz de evaluación de impactos del SGA Severo

A

A

E

E

E

Serio

M

A

A

E

E

Moderado

B

M

A

E

E

Medio

B

B

M

A

E

Inofensivo

B

B

M

A

A

Raro

Improbable

Posible

Probable

Certeza

PROBABILIDAD

Objetivos Objetivos yy Metas Metas Objetivo Objetivo

Meta Meta

Aspecto Responsable Recursos Plazos Aspecto Responsable Recursos Plazos

Aspectos Aspectos Significativos Significativos Control Control Operativo Operativo

NORMAS DE GESTION DE SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL (OHSAS 18001:2007)

LEY DE SUBCONTRATACION: DIRECCION DEL TRABAJO FISCALIZA CUMPLIMIENTO DE NORMAS DE HIGIENE Y SEGURIDAD EN LA CONSTRUCCION. En acto presidido por el Ministro del Trabajo, Osvaldo Andrade, representantes del sector empresarial y los trabajadores valoraron las nuevas normas que aumentan la protección de los trabajadores y trabajadores de una misma faena, sean subcontratados o de la empresa principal. La Directora del Trabajo, Patricia Silva, señaló que la construcción es un sector especialmente sensible en materia de seguridad, razón por la cual será el foco de este nuevo programa que busca fomentar y facilitar el cumplimiento de las nuevas normas de protección y prevención.

El empleador pierde el 90% de los casos que enfrenta por daño civil patronal. Por ello, la suscripción de seguros aparece como una necesidad prioritaria para las empresas que desarrollan actividades riesgosas. Tal como advierte el abogado de la firma consultora Legaltec, Manuel Carvallo, "es muy difícil probar la exposición culpable del trabajador. Por eso, aunque la tasa neta de accidentabilidad ha bajado, aunque las empresas invierten en prevención, los juicios por daño civil patronal aumentan". ENTRE 1995 Y 1998, las empresas pagaron un promedio de $25 millones por cada trabajador muerto. Hoy, el promedio se eleva a $115 millones. JUNTO CON los denominados "cazadores de ambulancias" y "abogados del resbalón", surge toda una pujante industria del litigio. Fuente www.paritarios.cl

SEGÚN ESTUDIO DE EXPERTOS ESPAÑOLES Y DE LA UNION EUROPEA.

• Cada diez minutos muere un trabajador de la construcción en el mundo • Se estima que en el planeta fallecen cada año 350.000 personas por accidentes de trabajo, de los cuales 60.000 ocurren en obras de construcción. • Académicos europeos analizan la gestión en prevención de riesgos laborales, la asignatura pendiente en esta industria. (Fuente: El Mostrador / www.elmostrador.cl / Lino Solís de Ovando G.)

Accidentes Laborales 2006 (388) :

Empresas por rubro de actividad económica

Servicios 12% Transporte 21% Comercio 5%

Est. Financ. 2%

Elec/comb. 1%

Agric/silv/pesc a 16%

Mineria 6%

1

Construcción 24%

Fuente: Unidad de Condiciones y Medio Ambiente de Trabajo

Industría 13%

Distribución por gravedad de accidentados y rubro de actividad económica, año 2006 60 50 40 30 20 10 0

fatales graves

agric/si mineri contru comer est servici elec/co lv/pesc indust. transp. a c. c. financ. os mb a 52 30

15 9

26 12

58 32

7 9

47 31

Fuente: Unidad de Condiciones y Medio Ambiente de Trabajo

7 4

28 19

0 3

LA SEGURIDAD Y LA ESTRATEGIA EMPRESARIAL Un sistema de gestión de seguridad y salud ocupacional SySO es un enfoque estructurado para administrar los aspectos relacionados con la seguridad y salud ocupacional de la fuerza de trabajo y otras partes afectadas por las actividades de una organización.

¿Por qué es estratégica la seguridad y salud ocupacional en una empresa? Medio EMPRESA Ambiente Seguridad Salud Ocupacional

Calida d

Un ajuste inadecuado entre las personas, las tareas, herramientas y equipos da origen a deterioros en tres áreas, simultáneamente. En Productividad vemos derroches, en Calidad vemos defectos, y en Seguridad vemos daños

Seguridad

Salud Ocupacional

EMPRESA

Calidad

Medio Ambiente

En consecuencia, La prevención de los riesgos laborales y las enfermedades profesionales serán un elemento estratégico y táctico en la gestión de la EMPRESA

Potenciales impactos en la empresa por causa de accidentes y enfermedades laborales Costos para el individuo

Pérdida de imagen para la empresa

(calidad de vida, salario, tratamiento)

Costos financieros Accidente ó enfermedad profesional

Multas, primas de seguros Pérdida de motivación de los trabajadores

Pérdida o disminución de la producción

El manejo mejorado de la Seguridad y la Salud Ocupacional, puede traer beneficios significativos a las organizaciones:  Reducción de costos directos e indirectos para el negocio.

 Reducción de los costos humanos e individuales por accidentes y enfermedades.  Disminuye la probabilidad de reclamos y demandas.

 Mejora la percepción de los clientes y la posición de la compañía.  Aumenta la moral de los trabajadores y la compañía.

MODELO DE GESTION OHSAS 18001

MEJORA CONTINUA

REVISION POR LA DIRECCION

POLITICA DE SEGURIDAD Y SALUD Política de OH&S OCUPACIONAL

PLANIFICACIÓN VERIFICACION

IMPLEMENTACION Y OPERACION

OHSAS 18001:2007

4.1. REQUISITOS GENERALES

4.2. POLITICA DE SST

4.3. PLANIFICACION

Identificación de peligros, evaluación de Riesgo y determinación de controles

Requisitos legales y otros

4.4. IMPLEMENTACION Y OPERACION Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad Competencia, formación y toma de conciencia Comunicación, participación y consulta

Objetivos y programas

Documentación

4.5. VERIFICACION

Medición y seguimiento del desempeño Evaluación del cumplimiento legal Investigación de incidentes, no conformidad, acción correctiva y acción preventiva Control de registros

Control de Documentos

Auditoria interna Control Controloperacional operacional Preparación y respuesta ante emergencias

4.6. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

VENTAJAS DE UN SISTEMA INTEGRADO Reducción de costos por similitud de documentación Seguimiento más eficaz para los tres sistemas

Evita medidas unilaterales, que perjudiquen a algunos de los elementos Fortalece el compromiso de la empresa, aumenta la competitividad

La gestión integrada puede traducirse en reducción de las primas de seguro.

Racionalización y ahorro de materias primas, reducción de costos en el tratamiento de residuos. Mejora el comportamiento de la empresa en materia de seguridad y protección del medio ambiente Participación de los clientes y proveedores en las mejoras de las rutinas y procesos técnicos.

DIFICULTADES DE UN SISTEMA INTEGRADO La implementación de un SIG no presenta grandes dificultades, pero como cualquier innovación, puede dar lugar a resistencias por parte del personal. Falta de personal con la preparación suficiente para trabajar en los tres campos, esto implica mayor esfuerzo en materia de formación y un compromiso mayor de la dirección

Falta de concientización del personal en prevención de riesgos y protección del medio ambiente

EL PROYECTO DE IMPLEMENTACION DE NORMAS DE GESTION  Diagnóstico  Capacitación  Planificación  Documentación  Implementación  Verificación

Revisión y ajuste

FASES DE LA IMPLEMENTACION DE UN SISTEMA DE GESTION

Auditoria Interna del sistema

Implementación

Documentación

Capacitación

• Seminario Gerencial

Planificación

•Equipo implementación • Sensibilización al personal Diagnóstico

Mes 1

Mes 2

Mes 3

Mes 4 al mes 10

Mes 11

Mes 12