UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONÓMA DE MÉXICO

FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES CUAUTITLÁN

“ETAPAS PARA EL DESARROLLO DE UN NUEVO PRODUCTO COSMETICO” TRABAJO PROFESIONAL

QUE

PARA

QUÍMICA P

R MARIANA

OBTENER

EL

TITULO

FARMACÉUTICA E

S

E

IBARRA

DE:

BIÓLOGA N

T

A:

HERNÁNDEZ

ASESOR: DR. DAVID QUINTANAR GUERRERO

CUAUTITLÁN IZCALLI, ESTADO DE MÉXICO.

2010

2

Agradecimientos:

Dr. David: Grandiosa persona, amigo y maestro. Gracias por su enseñanza, tiempo, apoyo y paciencia. ¡Seguimos en esto!

A la comunidad: Maravillosos amigos, gracias por hacer de esta etapa de mi vida algo extraordinario, por hacerme reír hasta llorar y compartir momentos de todos sabores. Gracias a cada uno de ustedes por compartir parte de su vida, su pensamiento y locuras. ¡¡¡¡¡¡ Los quiero mucho!!!!!!! Y que la historia se siga escribiendo.

Raque: Cómplice y testigo de cada palabra escrita en este trabajo (jaja). No pude haber obtenido ganancia más grande en mi trabajo, gracias por compartirme tu desayuno y alivianarme día a día con tus ocurrencias. ¡La pasamos bien amiga magia!

Mona y Lucy (comunidad): Hermanas que las llevo bien marcadas en el corazón, sigamos el camino, somos una.

Sergio: Amor, libertad, verdad, sueños, alegría, paz, vida, fuerza, energía… en pocas palabras FELICIDAD, “eso es lo que tú me das”. Que fortuna conocerte, compartir mis sueños contigo y lo mejor, hacerlos realidad. Gracias por tu inmenso apoyo y por contagiarme de tu espíritu para terminar este proyecto. Te amamos lindo tahtli.

Dedicatorias:

Para el par de personas que “me tallaron a mano, cuidadosamente durante toda mi vida.

pintaron y articularon”,

artesanal y

Con su toque mágico han hecho una mujer feliz, plena, llena de colores en el pensamiento y un corazón que arde por la vida. Gracias y les dedico este trabajo que supongo, fue su deseo desde el primer día que me llevaron al kínder.

2

ÍNDICE

1. INTRODUCCIÓN

1

2. OBJETIVOS

7

3. DESCRIPCIÓN DEL DESEMPEÑO PROFESIONAL

8

I.

SOLICITUD DE UN NUEVO DESARROLLO

13

II.

INVESTIGACIÓN DE INGREDIENTES

17

III.

BÚSQUEDA DE INGREDIENTES CON PROVEEDORES

21

IV.

EVALUACIÓN PREVIA DE CALIDAD A DIVERSOS ENVASES PROPUESTOS

23

V.

PRIMERA MATRIZ DE ENSAYOS

25

VI.

ELABORACIÓN DE ENSAYOS FINOS A PARTIR DE INFORMACIÓN OBTENIDA DE MATRIZ DE ENSAYOS ANTERIOR

30

VII.

PRIMERAS PRUEBAS DE USO DEL PRODUCTO

32

VIII.

ENTREGA ENSAYOS GANADORES A MERCADOTECNIA

32

IX.

PANEL AMPLIADO DE FUNCIONALIDAD

33

X.

DESARROLLO DE GAMA DE COLORES

36

XI.

GAMA SELECIONADA

37

XII.

APROBACIÓN DE LA FÓRMULA POR DIRECCIÓN GENERAL

38

XIII.

ESTUDIOS DE SEGURIDAD PARA EL CONSUMIDOR

40

XIV.

ESTUDIOS DE ESTABILIDAD PARA LA FÓRMULA

41

XV.

DETERMINACIÓN Y CARGA DE ESPECIFICACIONES EN EL SISTEMA

XVI.

CARGA DE FÓRMULAS EN LA RED PARA INICIAR PROCESO DE PLANEACIÓN

XVII.

47

VISITA A IMPRENTA PARA OBTENCIÓN DEL PRIMER ESTANDAR

PARA NUEVA ETIQUETA XVIII.

44

47

TÉCNICA DE MANUFACTURA PARA PRODUCIR EL PRIMER LOTE

49

XIX.

ENTREGA DE PAQUETE TÉCNICO A CALIDAD Y PRODUCCIÓN

51

XX.

VALIDACIÓN DE TÉCNICA DE MANUFACTURA

52

XXI.

PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO

53

4. COMENTARIOS GENERALES

54

5. CONCLUSIONES

56

6. REFERENCIAS

57

ÍNDICE DE TABLAS

Tabla 1. Cronología y funciones del asistente o químico de Desarrollo.

12

Tabla 2. Ejemplo de formato para la investigación de un producto.

20

Tabla 3. Propuesta de fórmula A.

28

Tabla 4. Propuesta de fórmula B.

29

Tabla 5. Ensayo propuesto.

31

Tabla 6. Formato de evaluación de ensayo.

34

Tabla 7. Fórmula para mejorar propiedades.

35

Tabla 8. Condiciones para estudio de estabilidad.

42

Tabla 9. Ejemplo de formato de especificaciones de producto terminado.

46

Tabla 10. Ejemplo de formato de técnica de manufactura.

50

ÍNDICE DE FIGURAS

Figura 1. Funciones del asistente o químico de desarrollo.

11

Figura 2. Datos que debe contener la solicitud de un nuevo desarrollo.

13

Figura 3. Pantone, fuente de referencia para gamas de color.

15

Figura 4. Variedad de envases.

16

Figura 5. Datos que se deben investigar para cada ingrediente.

17

Figura 6. Documentación importante a solicitar para nuevos ingredientes.

21

Figura 7. Pruebas mínimas que se realizan a los envases.

23

Figura 8. Problemas de calidad en envases de mascara.

24

Figura 9. Datos para la primera matriz de ensayos.

24

Figura 10. Productos para los cuales se desarrollan colores y/o aromas.

37

Figura 11. Requisitos para la aprobación de una formula.

39

Figura 12. Estudios de seguridad realizados.

40

Figura 13. Tipos de estabilidad.

41

Figura 14. Problemas de inestabilidad de color.

43

Figura 15. Solución de problema de decoloración.

43

Figura 16. Insumos de los que se cargarán especificaciones en el sistema.

44

Figura 17. Departamentos involucrados en la aprobación a pie de maquina.

48

Figura 18. Estándares de etiquetas.

48

Figura 19. Tiraje de tarjetas.

48

Figura 20. Contenido del paquete entregado a calidad y producción.

51

Figura 21. Paquete técnico.

52

Figura 22. Acciones para concluir el proyecto.

53

1. INTRODUCCIÓN

Los cosméticos han sido utilizados a través de las civilizaciones para realzar la belleza humana. Generalmente el objetivo de un cosmético es que el usuario luzca más atractivo, joven y saludable (aunque en ocasiones no se consiga). Por ejemplo, el maquillaje se utiliza para dar el aspecto de una piel sin imperfecciones, joven y radiante, las sombras, delineadores, mascaras, para resaltar el ojo, hacerlo más grande y la mirada más profunda, el lápiz labial para que los labios se vean más grandes y llenos de color. (1)

Una teoría sociológica sobre el maquillaje indica que el maquillaje no simplemente se utiliza para cambiar la apariencia externa sino conseguir un despertar sexual. Piel bella, ojos grandes, mejillas sonrojadas, labios rojos pueden ser todos indicadores de un despertar de atracción, de más que verse, sentirse bella y a gusto con su apariencia lo cual da confianza en sí mismos a muchas personas. (1)

Además de realzar la belleza, los cosméticos pueden lograr un cambio drástico de la apariencia física de una persona con la ayuda de expertos. Este beneficio se explota eficazmente por actores de teatro y cine que, con un buen maquillista, se pueden lograr una gran variedad de efectos y se puede llegar tan lejos como la imaginación lo permita. (1) Dentro de la industria cosmética existe una gran variedad de formas del producto final clasificándose principalmente en dos grandes familias. Una es la de “personal care” o cuidado personal que incluye cremas, lociones, geles, aerosoles, productos para cabello y todo lo relacionado con la higiene personal, la otra familia es la de cosméticos de color teniendo también una gran variedad de formas cosméticas, entre ellas, labiales en barra y líquidos, esmaltes, mascaras, sombras, rubores, maquillajes líquidos, polvos compactos , mousse, etc.

Las materas primas con las que se pueden realizar cada una de estas formas cosméticas son muy variadas pero todas ellas, por su función dentro de la fórmula, pertenecen a una de las siguientes clasificaciones: 

Vehículo: son las sustancias en donde se dispersan o disuelven todos los demás ingredientes. Permiten que el cosmético se pueda aplicar fácilmente y determinan la forma cosmética del producto. (2)



Aditivos: son componentes que evitarán el deterioro del producto o mejoran su presentación. Por ejemplo; colorantes, conservadores, perfumes etc.



(2)

Correctores: son los ingredientes que se incorporan a los cosméticos para mantener sus propiedades o mejorar su presentación. “Corrigen” el aspecto final de un cosmético por ejemplo espesantes, correctores de pH, etc. (2)



Activos: son los ingredientes responsables de realizar la función a la que está destinado el cosmético. (2)

Esta es la clasificación de los ingredientes que todo cosmético debe de llevar. Los cosméticos se han utilizado muchos años atrás, pero fue hasta el siglo XX donde esta industria tuvo un gran progreso, diversificó sus productos y brindó seguridad y protección al consumidor. Antes de 1938 no existía la seguridad en los cosméticos y fue hasta que la FDA “Food and Drug Administration” a través de la “Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, comenzó la regulación de los cosméticos que requerían ser seguros para el consumidor. (3)

De acuerdo a la Comisión Europea se define cosmético como “cualquier sustancia o preparado producido para ser situado en diversas partes del cuerpo humano (epidermis, cabello, uñas, labios y órganos genitales externos) o en los dientes y las membranas de la cavidad oral con el único fin de limpiarlos, perfumarlos, cambiar su apariencia externa, mejorar el aroma o mantenerlo protegido. Esta definición indica el sitio de aplicación de un producto cosmético y la función que desempeñará. Productos tales como cremas para el cuerpo, lociones, perfumes,

labiales, esmaltes, maquillaje para ojos y rostro, jabones, champús, pasta de dientes, desodorantes etc. entran dentro de la categoría de productos cosméticos en la Unión Europea (EU). (3)

Otros productos como bloqueadores solares, bronceadores, champús anticaspa y antitranspirantes, son considerados cosméticos en la EU pero clasificados de manera diferente en otras partes del mundo.

pueden ser

(3)

La legislación cosmética de la EU marca que un cosmético situado en el mercado no debe de causar ningún daño a la salud cuando sea aplicado bajo condiciones normales o condiciones razonables de uso, tomando en cuenta, en particular, la presentación del producto, su etiquetado, cualquier instrucción para su uso

y

disposición de cualquier otra indicación o información provista por el fabricante, su agente autorizado o cualquier persona responsable de situar el producto en el mercado. La responsabilidad de asegurar que un producto cosmético es seguro para el uso del consumidor, comienza desde que el fabricante o distribuidor coloca el producto en el mercado. (3)

Para optimizar la información al consumidor todos los productos cosméticos deben de contener la siguiente información en su etiqueta como requisito de información al público:

1. Nombre y dirección del fabricante o el responsable de colocar el producto en el mercado 2. Contenido neto del producto final empacado (en peso o volumen) 3. Caducidad (para productos con una duración menor 30 meses) o una indicación del período de vida segura del producto después de abierto. 4. Precauciones particulares que se puedan observar durante su uso. 5. Número de lote (fecha de acondicionado) 6. Función del producto, a menos que sea evidente

7. Lista de ingredientes INCI (International Nomenclature of

Cosmetic

Ingredients) en orden descendente de peso. Los ingredientes que se encuentren en menor cantidad al 1% se podrán mencionar en cualquier orden.

Mientras que la composición cualitativa se debe de mostrar completa en la etiqueta, la composición cuantitativa se limita a las sustancias peligrosas. La composición cualitativa del cosmético y los datos existentes de efectos indeseados para la salud por el uso del producto cosmético deben de ser fácilmente accesibles para el público por cualquier medio, incluso electrónico. (3)

La información que debe ser accesible únicamente a las autoridades competentes es la siguiente:

1. Composición cualitativa y cuantitativa del producto 2. Pureza microbiológica y fisicoquímica de las materias primas y del producto final 3. Método de elaboración 4. Evaluación de seguridad del producto terminado 5. Nombre y dirección del asesor de seguridad 6. Datos existentes acerca de algún efecto indeseado que pudiera causar el producto 7. Prueba de que se cumplen los beneficios indicados 8. Datos de pruebas en animales

La compilación de los anteriores datos comúnmente se identifica como Paquete de Información Técnica del Cosmético (Cosmetic’s Technical Information File TIF) o como Información Requerida de Producto (Product Information Requirement PIR). (3)

Para la elaboración de un cosmético también existen documentos a los cuales se debe de recurrir durante la formulación para no descuidar la seguridad del producto. Estos son: 1. Ingredientes prohibidos en productos cosméticos 2. Lista de sustancias que están permitidas bajo ciertas condiciones de uso 3. Lista de colorantes, preservativos o filtros UV con sus porcentajes permitidos y/o las condiciones de uso en el producto cosmético

La FDA tiene la facultad de excluir ingredientes que consideran peligrosos.

La FDA indica que el claim o beneficio que promete un producto determina si el producto es un medicamento o un cosmético. Gracias a esto, ha resultado la habilidad de los mercadólogos de acercar cada vez más esta división haciendo claims que sugieren verdaderos beneficios psicológicos los cuales pueden volver medicamento el cosmético solo con hacer frases hábiles o inteligentes para los claims, mencionando que el beneficio será superficial, haciendo al producto un cosmético. (3)

Frecuentemente estos productos son incorrectamente llamados cosmecéuticos que es un término mercadológico, no una categoría legal.

(3)

Otro efecto es que la simple fórmula puede ser tanto medicamento como cosmético dependiendo del claim que indique. Un ejemplo es un jabón que contiene triclocarban, si es sólido como un desodorante, es un cosmético como desodorante que mejora la atracción. En contraste, la misma fórmula sólida como jabón antibacterial promoviendo claim de prevención de enfermedades, puede indicarse como un medicamento. (3)

Son muchos los productos cosméticos que tienen beneficios cosméticos y farmacéuticos, estos tienen que ser vigilados por ambas regulaciones. En la

práctica, como las regulaciones farmacéuticas son mas exigentes para muchos aspectos incluyendo la manufactura (Buenas Prácticas de Manufactura), estos productos combinados, resultan tener una regulación muy efectiva. Muchos de estos productos son lo llamados OTC. (3) La industria cosmética ha permanecido exitosamente y mantiene su evolución con el continuo desarrollo de programas de seguridad que reúnen las expectativas gubernamentales y las públicas mientras mantienen un record excelente de seguridad en el mercado. (3)

Son muchos los aspectos que se deben cuidar en la elaboración de un cosmético desde que nace la idea de un nuevo producto hasta que se concluye el proyecto ya sea para beneficio del consumidor, del proceso o de la empresa y cuidar cada uno de ellos es una tarea de equipo donde todos y cada uno del personal involucrado somos responsables de alguna falla, y como equipo se deben de buscar las soluciones para que los proyectos continúen su camino.

2. OBJETIVOS

Generales: a) Mostrar un panorama general del desarrollo de un nuevo producto en la industria cosmética mencionando las principales etapas de este para dar un conocimiento general del proceso. b) Enunciar las actividades que realiza el QFB en el área de desarrollo de nuevos productos en una industria cosmética para mostrar sus funciones como químico formulador. c) Presentar al QFB uno de sus posibles campos de desempeño profesional para dar una visión a aquellas personas interesadas en el área.

Particulares: a) Explicar ampliamente la etapa del desarrollo de un nuevo producto en la cual participa el químico de desarrollo y describir los sub-procedimientos de esta. b) Mencionar los puntos más importantes de

cada actividad que se

desempeña en el área de Desarrollo y mencionar algunos criterios aprendidos para obtener un mejor resultado. c) Mencionar la interacción con todas las áreas involucradas en el nuevo proyecto para comprender el desarrollo de un nuevo producto de manera integral.

3. DESCRIPCIÓN DEL DESE MPEÑO PROFESIONAL

El lugar de trabajo fue Cosmética S.A de C.V., empresa mexicana dedicada a la elaboración de cosméticos de color, principalmente. El puesto ocupado fue “asistente de desarrollo” el cual inició como “trainee o entrenamiento” y con mas años de experiencia en el área sería “químico de desarrollo”. El lanzamiento de un nuevo producto consta de varias etapas las cuales están incluidas en un documento llamado “project” o proyecto. Este se revisa y actualiza constantemente con las áreas involucradas por si se presentan imprevistos conforme al plan, para poder reaccionar con anticipación. Estos tiempos a favor o en contra, según sea el caso, son medidores de la eficiencia del desempeño del equipo que conformamos el nuevo proyecto. Las etapas de un Project son: I.- Etapa de inicio, definición del proyecto: I. 1.- Desarrollo de la cédula de definición y rentabilidad I. 2.- Aprobación de cédula de definición y rentabilidad I. 3.- Solicitud de nuevo desarrollo. I. 4.- Aprobación de envase por Control de Calidad

II.- Etapa de desarrollo (puntos evaluados en el project, más adelante se hablará de esta etapa ampliamente) II. 1.- Desarrollo de fórmula provisional II. 2.-Aprobación de fórmula provisional II. 3.- Pruebas de uso y estabilidad del producto

II. 4.- Aprobación de fórmula final II. 6.- Captura de fórmula aprobada II. 7.- Alta en Secretaría de Salud (Después de que el producto fue producido y hasta 3 meses después de la venta.)

III.- Etapa de diseño III. 1.- Diseño y aprobación de decorado o etiqueta frente y/o reverso III. 2.- Entrega de CD con diseño aprobado III. 3.- Diseño, aprobación e impresión de ficha técnica III. 4.- Diseño, aprobación e impresión de folleto III. 5- Diseño y aprobación de Material para Punto de venta y publicitario

IV.-Etapa de compra y recepción de insumos IV.1.- Materia prima IV. 2.- Materiales de empaque y embalaje (dependiendo del tipo de producto que se fabrique serán envases, fajillas, etiquetas, blíster, burbuja, promocionales, cajas, etc.) IV. 3.- Aprobación de insumos por control calidad, si hay un rechazo se repite el ciclo

V.-Etapa de fabricación V. 1.- Fabricación de granel V. 2.- Prueba de llenado V. 3.-Prueba de acondicionamiento V. 4.- Acondicionamiento de producto

VI.- Etapa de presentación y surtido VI. 1.- Entrega de material para Ventas. VI. 2.- Presentación a clientes VI. 3.- Envío de material para exhibición VI. 4.- Surtido de pedidos

Como se puede observar el project involucra a todas las áreas de la empresa. En este trabajo de tesis hablaremos particularmente del trabajo que le corresponde realizar al área de Desarrollo (figura 1).

Revisar beneficios mercadológico s contra requisitos legales en empaques.

Desarrollo de productos de acuerdo al Project establecido.

Desarrollo de formula estable, compatible, reproducible y maquinable.

Creación de especificacion es viables de los nuevos productos.

Seguimiento del producto. Principales funciones del Químico de Desarrollo

Presentación del nuevo producto para áreas indicadas antes de la primer fabricación.

Establecimient o y validación de técnicas de manufactura.

Alta en el sistema de nuevas fórmulas, especificacion es y métodos.

Elaboración de documentació n técnica y entrega de estándares.

Figura1. Funciones del asistente o químico de desarrollo

Tabla 1. Cronología y funciones del asistente o químico de Desarrollo en el desarrollo de un nuevo producto.

mes día

1°

2°

3°

4°

5°

6°

Actividad

1

Solicitud de nuevo proyecto

4

Investigación de ingredientes

11

Búsqueda de ingredientes con proveedores

26

Evaluación de hermeticidad de diversos empaques

27

Matriz de ensayos

34

Ensayos finos

41

Pruebas internas del producto

42

Entrega de fórmula a Mercadotecnia

49

Pánel ampliado de funcionalidad

64

Desarrollo de gama de colores y/o aromas

71

Aprobación de gama por Mercadotecnia

73

Aprobación de fórmula por Dirección General

88

Pruebas de irritación dérmica y ocular

118

Estabilidad

120

Especificaciones de materia prima

122

Especificaciones de graneles e intermedios

124

Especificaciones de producto terminado

127

Carga de fórmulas en el sistema

142

Compra de materia prima

143

Aprobación a pié de máquina

144

Técnica de manufactura provisional

145

Entrega de paquete técnico a Calidad y Producción

160

Validación de técnica de manufactura.

190

Presentación a Dirección General y entrega de expediente

Tiempo aproximado de actividades para el desarrollo del nuevo cosmético: 6 meses

La tabla anterior también muestra la cronología de las actividades específicas del puesto de Desarrollo. Se establecen tiempos determinados a cada actividad los cuales se tendrán que cumplir para no retrasar el project y salir a tiempo con el lanzamiento. Estas actividades tienen un orden lógico de realización pero cabe mencionar que éste no es estricto ya que algunas de ellas es mejor que se lleven en paralelo pero no siempre es posible ya que dependemos de nuestros proveedores de materiales y materia prima nuevos que se pretendan utilizar y hay actividades que es prescindible una para que se lleve a cabo la otra.

I.

Solicitud de nuevo desarrollo

El departamento de Mercadotecnia presenta a Desarrollo un documento

de

solicitud del nuevo proyecto donde se deben incluir el mayor número de especificaciones posibles (figura 2).

Solicitud de nuevo desarrollo Principales datosdel documento Fecha de solicitud

Forma cosmética

Prototipos

Beneficios

Gamas

Envases propuestos

Figura 2. Datos que debe contener la solicitud de un nuevo desarrollo.

I.1 Fecha de entrega de solicitud de desarrollo El tiempo del desarrollo empieza a contar desde el momento en que se entrega este documento. Puede suceder que desde antes se conozca la información pero no se comenzará a trabajar sin que se haya entregado esta solicitud, calificar el proyecto como viable y firmar el documento para el comienzo del desarrollo.

I.2.- Forma cosmética del producto Es el punto más importante y debe ser claro y definitivo ya que a partir de esta información se desarrollará la base de la fórmula que es lo que lleva el mayor tiempo durante el desarrollo y marcará el camino a seguir de la investigación.

I.3.- Entrega de prototipos La mayoría de las ocasiones, existe un prototipo a seguir para el desarrollo. Este es entregado al mismo tiempo que el documento de solicitud. Mercadotecnia debe especificar las cualidades que quieren igualar del prototipo, las que se quieren evitar y las que se quieren superar. Es importante definir estos puntos desde un principio y que, en medida de lo posible no cambien durante el desarrollo para trabajar sobre una línea bien definida y no perder

tiempo de

trabajo a falta de un concepto claro desde un inicio.

I.4.- Beneficios o Claims Se le llama claim al beneficio que el producto promete al consumidor. Desarrollo puede proponer ideas en cuanto a activos, para ayudar a la definición del nuevo producto ya que tienen constantes visitas de proveedores que los mantienen actualizados en cuanto a materias primas

nuevas o con nuevas

tecnologías de proceso que ayudan a la estabilidad del cosmético por ejemplo o a desarrollar una técnica de manufactura más eficiente, económica etc. Se debe tener cuidado en no prometer funciones que no va a cumplir el producto y especificar que el claim será cumplido en cierto tiempo o bajo ciertas condiciones. Muchas compañías atribuyen a sus productos funciones que no se cumplen pero los culpables de que esto siga sucediendo somos los consumidores y no solo de la industria cosmética, ya que no tenemos la cultura de levantar una queja y de hacer cumplir a las empresas lo que prometen para que compren su producto. Las quejas para una compañía lejos de ser un punto en contra, ayudan a la mejora continua de sus productos y a saber directamente lo que el consumidor desea a cambio de su inversión.

I.5.- Gamas de color. (Si aplica). Mercadotecnia es el encargado de investigar las tendencias de los colores de temporada, siempre deben de estar adelantados en este tema porque hay que tomar en cuenta que un proyecto de nuevo producto lleva varios meses por lo que una gama de colores debe de ser proyectada para ese entonces. Por lo regular se conocen las tendencias de color 1 o dos años antes dependiendo de las fuentes de información.

Figura 3. Pantone, fuente de referencia para gamas de color.

I.6.- Envases propuestos Se recibe de mercadotecnia o proveedores, varios envases posibles para el nuevo producto (figura 4). Este punto es importante porque se pueden evitar problemas a futuro sometiéndolos a pruebas previas de calidad y seleccionar los realmente posibles y descartar los que no desempeñen óptimamente su función.

Figura 4. Variedad de envases.

De ser posible, Mercadotecnia entregará un costo estimado máximo del producto para no trabajar más allá de ese límite sin dejar de atender la calidad en la fórmula. Toda esta información queda plasmada en el formato vigente de entrega de solicitud de nuevo desarrollo, es firmado por los participantes de la entrega y se guarda para cualquier aclaración o cambio sobre este.

II.

Investigación de ingredientes

Desarrollo comienza la investigación de ingredientes declarados del prototipo recibido (figura 5). La investigación se realiza principalmente en el “International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook”, también se puede buscar información en otros libros de cosmética o internet, en páginas confiables como las páginas oficiales de proveedores de insumos. Investigación de ingredientes

Nombre químico

Función

Aplicación

Nombres comerciales

Fabricante

Origen

Otros nombres

Figura 5. Datos que se deben investigar para cada ingrediente.

II.1.- Nombre químico del ingrediente II.2.- Función Función o funciones principales del ingrediente en el cosmético. Por ejemplo: emoliente, emulsificante, gelante, etc… II.3.- Aplicación Principales formas cosméticas en las que se utiliza este ingrediente. Por ejemplo: labiales, cremas, champús, mascaras. II.4.- Nombre comerciales El diccionario provee una lista de los nombres comerciales con los que se vende el producto ya sea solo o formando mezclas complejas con varias materias primas.

II.5.- Fabricantes o distribuidores

El diccionario también brinda información acerca de los proveedores de este ingrediente en sus diferentes presentaciones. Los proveedores aquí mencionados son certificados y los más reconocidos en el ramo cosmético.

II.6.- Origen En esta recopilación de información se incluye el origen del insumo ya sea vegetal, animal o mineral. Esta información en muchas ocasiones es explotada por la parte de mercadotecnia para la presentación final de producto. Sobre todo porque existen tendencias de moda como: tendencia mineral, tendencia “verde”, o notas que indiquen que los ingredientes no son de origen animal. Toda información se puede explotar y manejar como un “plus” del producto para que sea más atractivo.

II.7.- Otros nombres El diccionario muestra varios nombres INCI con los que se le puede llamar al mismo producto y uno de los puntos de importancia por el cual tomarlos en cuenta es porque algunos ingredientes son prohibidos en ciertos países y el producto no se puede exportar si en su lista de ingredientes se menciona tal pero en ocasiones este ingrediente es parte de un ingrediente compuesto y sólo contiene trazas del prohibido, lo cual puede ser aceptado en el país al cual se desea exportar y para este fin se elije un nombre INCI que indique el diccionario pero que no mencione el ingrediente prohibido. Esta información se recopila en el formato destinado a este fin donde los ingredientes se escriben de mayor a menor concentración en la fórmula del prototipo la cual está descrita en el envase primario o secundario del producto. Así es como la NOM-141 pide que los ingredientes sean declarados. Se procura hacer la investigación de 2 o 3 de los prototipos para que la información sea lo suficientemente amplia.

La investigación de ingredientes se comienza con el prototipo pero se amplía cuando empieza la consulta de proveedores porque ellos proponen nuevos, diferentes o mejores ingredientes para los mismos fines.

Comercial

INCI

concentración

menor

Ingrediente de

concentración

mayor

Ingrediente en

Fabricante/ Nombre

Nombre Función

Clase química Origen

Propiedades y aplicaciones

Investigación de ingredientes para producto: XYZ

nombres

Otros

III.

Búsqueda

de

ingredientes

con

distintos

proveedores

Se cuenta con una lista de proveedores capaces de cubrir las necesidades de la empresa, de preferencia certificados ya sea por otras organizaciones o por la empresa misma o buscar nuevos si con los que se cuenta no manejan el tipo de materia prima solicitado. Primero se solicita la información sobre los productos de interés, si cumplen las expectativas, se solicita una muestra (figura6). La solicitud de cada ingrediente se hace de preferencia a 3 proveedores.

Búsqueda de ingredientes

Datos para solicitar

Ficha técnica

Especificaciones

Hoja de seguridad

Costo

Tiempo de entrega y disponibilidad

Presentacion

Figura 6. Documentación importante a solicitar para los ingredientes nuevos.

La información que se solicita es la siguiente: III.1.- Ficha técnica: es el principal apoyo para el formulador ya que brinda información acerca de sus porcentajes de uso, sus beneficios y recomendaciones de manufactura. III.2.- Especificaciones: indican los parámetros fisicoquímicos del material lo cual es de suma utilidad porque nos da una idea de las propiedades que otorgará la

incorporación de esta materia prima a la fórmula y por lo tanto de las propiedades fisicoquímicas del granel. III.3.- Hoja de seguridad: indispensable para cualquier persona que maneje la materia prima. III.4.- Costo: para formular con costos desde un inicio. III.5.- Tiempo de entrega y disponibilidad: para saber si se contará con el material en el tiempo establecido para el project, de lo contrario puede ser un factor de retraso y se considerará si vale la pena o se buscan otras opciones. III.6.- Presentaciones: porrones, galones, kg, tambos, etc. y para saber si será factible que vendan la cantidad requerida o si existe un mínimo de compra. En ocasiones se tiene que negociar la venta porque, por ejemplo, su presentación es de 25 kg y la requisición es de 3 kg. Algunos proveedores ceden, otros no y se tienen que buscar más opciones. La mayoría de los proveedores que manejan producto directo de importación, tienen distribuidores que venden presentaciones más pequeñas. Una vez que se recibe la muestra, se almacena físicamente y se agrega la información del insumo a un archivo digital donde se pueden solicitar la ubicación de la materia prima en el estante o cuarto destinado a su almacenamiento. Este último debe ser de fácil acceso y entendimiento. Debe proporcionar a la persona que busque en él algún ingrediente, mínimo la siguiente información: nombre INCI, propiedades físicas, propiedades químicas, función, proveedor, fecha de recepción, caducidad del producto y ubicación. Asimismo debe de existir una carpeta o un espacio destinado para la información que el proveedor entrega junto con la muestra. El archivo físico de la muestra, el archivo digital y la información anexada deben de ser de fácil acceso a los formuladores y uno lo enlazará a otro para hacer más eficiente la búsqueda.

Los proveedores

realizan visitas constantes donde muestran las nuevas

tendencias de la moda, promueven sus nuevos productos y brindan información técnica de estos.

IV.

Evaluación previa de calidad a diversos envases propuestos

A los envases entregados por mercadotecnia como posibles candidatos a ser el envase del producto, se les realizan pequeñas pruebas de calidad (figura 7). No siempre la primera cantidad de muestras entregadas por el proveedor es suficiente por lo que se tiene que cuidar y hacer las mínimas pruebas pero sin descuidar que sean las necesarias para ser aceptadas por control de calidad.

Primeras pruebas de calidad a envases propuestos

Funcionalidad

Hermeticidad

Compatibilidad

Pruebas mecánicas de resistencia

Figura 7. Pruebas mínimas que se realizan a los envases.

IV.1.- Funcionalidad de envase: Lo más importante es revisar la funcionalidad general del envase, es decir que sirva para el propósito deseado. IV. 2.-Hermeticidad del envase: Se realiza con una fórmula similar a la fórmula deseada ya que el proyecto está empezando y aún no se cuenta con la fórmula final. En cuanto se tengan fórmula y envases finales, esta prueba se repite. Este

punto es importante porque en ocasiones los envases propuestos dejan evaporar los solventes de la fórmula, sobre todo si en la fórmula existen solventes volátiles y esto trae como consecuencia problemas de estabilidad por el desequilibrio de la fórmula causada por pérdida de alguno de sus ingredientes debido a una mala hermeticidad del envase. IV.3.- Compatibilidad envase-fórmula: este resultado solamente es real hasta que ya se cuenta con fórmula y envase definitivos, antes no. Pero es muy importante evaluar este parámetro en las primeras entradas del material porque en ocasiones el envase es atacado por la fórmula, por ejemplo, en ocasiones los pigmentos de la fórmula migran al envase y lo “ensucian” cambiando el color de este, otro ejemplo sería lo contrario, que algún componente del envase afectara a la fórmula, por ejemplo, incrementando la velocidad de oxidación de la fórmula o algún componente de ella. IV.4.- Pruebas de destrucción: Se simula la caída del envase en repetidas ocasiones desde una altura previamente establecida para revisar que sea lo suficientemente resistente, que no se rompa a la primera caída o con cualquier esfuerzo ejercido sobre el envase. Si se comete el error de no realizar estas pruebas previas aunque sea a una cantidad mínima de envases, se corre el riesgo de que cuando llegue el pedido de miles o millones de piezas, se rechacen por que el material no es el adecuado, no resiste, fuga, etc. lo cual significa tiempo de retraso en el project.

Figura 8. Problemas de calidad en envases de mascara. Ninguno pasa la prueba de destrucción.

V.

Primera matriz de ensayos

Basándose en la información investigada de ingredientes, se propone una matriz de ensayos (figura 9).

Primera matriz de ensayos

¿Qué excipientes determinarán la forma cosmética?

¿Cuáles serán los ingredientes funcionales

¿Aditivos?

¿Correctores?

de la fórmula?

Figura 9. Datos para la primera matriz de ensayos.

Con la información con la que se cuenta hasta el momento se puede saber: ¿Qué ingredientes compondrán el vehículo de la fórmula? El excipiente o vehículo determina la forma cosmética, en ellos se incorporan todos los demás ingredientes.

¿Cuál o cuáles serán los ingredientes funcionales? Su actividad determinará la función del cosmético. Con este ingrediente se cumplirán los claims solicitados. ¿Cuáles serán los aditivos? Son los componentes que evitan el deterioro del producto y por lo tanto mejoran su presentación. Estos pueden ser los colorantes, conservadores, antioxidantes, perfumes. Y por último los correctores que son los ingredientes que se conocen casi al final de la formulación por su misma función ya que se incorporan a ella para dar ciertas propiedades necesarias para el producto por ejemplo aumentar la viscosidad, acidificar o alcalinizar etc. Para cada uno de estos ingredientes se debe cuidar su uso correcto en cuanto a porcentaje,

solubilidad,

inactivación

o

interacción

con

otras

sustancias,

temperaturas de adición, etc. Es decir, se debe tomar en cuenta la compatibilidad de características de la materia prima con la técnica de manufactura del producto. De nada serviría un excelente activo en un labial que se inactiva a 60° si el labial se fundirá para su fabricación y acondicionamiento a 80°. Se debe tomar en cuenta para esta etapa, los ingredientes que son prohibidos por la ley los cuales se encuentran descritos en la Ley General de Salud que se complementa con el acuerdo de perfumería y belleza de la Secretaría de Salud que determina las sustancias prohibidas y restringidas en la elaboración de productos de perfumería y belleza. Aquí se encuentra el nombre común, nombre químico y concentraciones máximas permitidas de uso. Si por error se utiliza una concentración o un ingrediente no permitido por la SSA la empresa puede ser multada y la fórmula se tiene que cambiar. Hay varias maneras de comenzar los ensayos según la forma personal de trabajo del formulador. Una es proponer pocos ensayos, 3 o 6 son suficientes,

y en

ocasiones no se realizan todos porque, conforme se trabaja en ellos, se empieza a

conocer el camino que se debe de seguir, los puntos críticos de la fórmula y la matriz va cambiando conforme se visualizan estos puntos. Es común que en los primeros ensayos no se obtenga lo esperado pero funcionan para darnos cuenta de cuales pueden ser los principales problemas y puntos críticos de esa formulación y/o técnica de manufactura. Se debe de tomar en cuenta desde los primeros ensayos las condiciones de la planta para poder reproducir éstos a nivel fabricación es decir, tomar en cuenta temperaturas, maquinaria, equipos, personal con el que se cuenta tanto en cantidad como en capacitación

para no trabajar en algo que no sea posible

escalar en la planta. También desde el primer momento se debe visualizar que, aunque se cuente con todos los recursos, si el nuevo proyecto necesitará condiciones un poco más especiales dentro de las acostumbradas a trabajar en la planta. Por ejemplo: sanitización, supervisión en algún paso, equipo de protección diferente o que cambie de ser opcional a ser obligatorio. Esto se prevé para que al momento de llevar a cabo el escalamiento sea lo más cercano posible a la técnica de manufactura final y poder observar los puntos que a nivel laboratorio son difíciles de visualizar. Otra manera de comenzar los ensayos es proponer muchos, unos 10 o 15 y realizarlos todos. Al tener los resultados de todos los ensayos, se habrán eliminado varias variables de una vez y se ahorrará tiempo comparado con el otro camino. El camino a elegir depende de la experiencia acerca del producto y/o del tiempo con el que se cuente para trabajar en el proyecto Es recomendable que desde que sea posible, los ensayos se realicen con costo estimado para no trabajar en balde. Este es un paso difícil porque la mayoría de las ocasiones la apariencia y sensación solicitadas van en camino contrario al costo permitido.

Tabla 3. Propuesta de fórmula A.

Desarrollo: XYZ

07/01/2008

Fecha: Status

Ensayo

MIH-1

Fórmula:

Provisional

Aprobado

Costeo

Objetivo: Fórmula con ingredientes AAA No.

Proveedor

1

Fórmula

Costo de Materia Prima / kg Costo Total

Código

Nombre

Lipoquimia

J56

Ingrediente 1 51.00

2

Kobo

O89

Ingrediente 2 20.00

4

Sensient

T456

Ingrediente 3 11.50

5

Croda

Y679

Ingrediente 4 7.80

6

Quimplex

E345

Ingrediente 5 4.00

7

Farmachem K578

Ingrediente 6 3.00

9

Mane

K686

Ingrediente 7 2.50

10

Merk

I789

Ingrediente 8 0.20 Total

%

100.00

dólares

15.00

8.00

40.00

20.00

/

pesos

($/kg)

225.00

11475.00

6 semanas

100.00

2000.00

producto de línea

120.00

1380.00

4 semanas

90.00

702.00

producto de línea

600.00

2400.00

8 semanas

290.00

870.00

inmediato

260.00

650.00

inmediato

300.00

60.00

12 semanas

1985.00

198500.00

Costo

por

kg con 5% de merma Tipo de Cambio

Contenido Neto Declarado:

7

USD

Contenido Neto Real: 7.3

7.5

15

Tiempo de entrega

2289.3885

Tabla 4. Propuesta de fórmula B. Desarrollo: XYZ

Fecha:

01/07/2008

Status Ensayo

MIH-2

Fórmula:

Provisional

Aprobado Costeo

Objetivo: Fórmula con ingredientes BBB Fórmula No.

Proveedor

Costo de Materia Prima

Código

Nombre

%

/ dólares 12.00

kg /

Costo Total Tiempo

de

($/kg)

entrega

180.00

9180.00

inmendiato

130.00

2600.00

producto de línea

75.00

862.50

producto de línea

86.00

670.80

producto de línea

525.00

2100.00

8 semanas

pesos

1

Kobo

D36

Ingrediente A

51.00

2

Sensient

G79F

Ingrediente B

20.00

4

Farmachem H568

Ingrediente C

11.50

5

Lipoquimia

J568

Ingrediente D

7.80

6

Basf

F435

Ingrediente E

4.00

7

Belmay

K677

Ingrediente F

3.00

300.00

900.00

inmediato

9

Ciba

D247

Ingrediente G

2.50

300.00

750.00

producto de línea

10

Merk

H658

Ingrediente H

0.20

225.00

45.00

12 semanas

Total

100.00

1821.00

182100.00

5.00

35.00

15.00

Costo

por

kg con 5% de merma Tipo de Cambio

Contenido Neto Declarado:

7

USD

Contenido Neto Real: 7.3

7.5

15

2091.6872

VI.

Elaboración

de

ensayos

finos

a

partir

de

información obtenida de matriz de ensayos anterior

Se eligen los resultados más cercanos a lo solicitado y se comienza a hacer ensayos finos, es decir, se realizan los ajustes necesarios para

dar las

propiedades fisicoquímicas para lograr la apariencia y funcionalidad solicitadas con la que debe de salir el producto sin perder de vista la factibilidad de escalamiento en la planta. Por lo regular se realizan cambios en las proporciones de los ingredientes de la fórmula obtenida hasta esta etapa, sobre todo los ingredientes que modifican la sensación

al

aplicar

del

producto,

sea

esta

emoliencia,

deslizamiento,

humectación, suavidad, etc. o se incorporan ingredientes de una fórmula en otra porque brindó buenas propiedades al producto.

Tabla 5. Ensayo propuesto después de observar los resultados de la primera matriz. Desarrollo: XYZ

Fecha:

01/07/2008

Status Ensayo

MIH-3

Fórmula:

Provisional

Aprobado Costeo

Objetivo: Combinar ingredientes LETRA con ingredientes NÚMERO Fórmula No.

Proveedor

Costo de Materia Prima

Código

Nombre

%

/ dólares 12.00

kg /

Costo Total Tiempo ($/kg)

entrega

180.00

9180.00

inmediato

100.00

2000.00

producto de línea

120.00

1380.00

4 semanas

300.00

750.00

producto de línea

600.00

2400.00

8 semanas

pesos

1

Kobo

D36

Ingrediente A

51.00

2

Kobo

O89

Ingrediente 2

20.00

4

Sensient

T456

Ingrediente 3

11.50

5

Ciba

D247

Ingrediente G

2.50

6

Quimplex

E345

Ingrediente 5

4.00

7

Farmachem K578

Ingrediente 6

3.00

290.00

870.00

inmediato

9

Mane

K686

Ingrediente 7

2.50

260.00

650.00

inmediato

10

Merk

I789

Ingrediente 8

0.20

300.00

60.00

12 semanas

Total

94.70

2150.00

203605.00

8.00

40.00

20.00

Costo

por

kg con 5% de merma Tipo de Cambio

Contenido Neto Declarado:

7

USD

Contenido Neto Real: 7.3

7.5

15

de

2319.3975

VII.

Primeras pruebas de uso del producto

Se realizan pruebas pequeñas con el pánel de laboratorio (5 personas en promedio) para evaluar la calidad de la fórmula, sensación, funcionalidad. Se puede contar con un grupo de personas expertas en la materia o bien, si no se cuenta con ellas, el panel se conforma por el equipo de Calidad y Desarrollo que día con día prueban todo tipo de cosméticos incluyendo labiales, maquillajes, mascaras, fragancias, correctores, esmaltes, delineadores y

que parte de su

trabajo diario consiste en evaluar color, aplicación, olor, apariencia, textura de los cosméticos producidos diariamente y una vez aprobada la, o en su mejor caso, las fórmulas, se entregan al siguiente panel.

VIII.

Entrega de ensayos ganadores a Mercadotecnia

Una vez evaluadas las fórmulas por el pequeño pánel anterior, se entregan muestras al departamento de Mercadotecnia. Ellos las reciben y evalúan si cumple con las características deseadas. De ser así someten estos ensayos a un estudio con un pánel ampliado. Hasta este punto la fórmula no puede decirse que está aprobada porque aún se pueden requerir varios cambios en la siguiente etapa. En todos los páneles, se evalúa el producto contra el prototipo que es el producto elegido de la competencia para igualar o mejorar. En los primeros páneles de Calidad y Mercadotecnia se sabe cual de los envases contiene el estándar y cual la muestra, en los siguientes la prueba es ciega.

IX.

Panel ampliado de funcionalidad

Se realiza un pánel ampliado que incluye el resto del departamento de calidad y desarrollo, mercadotecnia y más personal de la empresa o en ocasiones gente externa para continuar la evaluación de la o las fórmulas. Un promedio de 15 a 20 personas prueban el producto, si este número se amplía es mejor. En base a esta prueba, se solicitan mejoras o cambios sobre la fórmula. Desarrollo empieza el re-trabajo de la fórmula. La respuesta debe ser lo más pronta posible porque se vuelven a panelear los nuevos ensayos y así sucesivamente hasta que la fórmula por fin es aceptada. Es preciso dar el tiempo necesario a esta prueba aunque se retrase un poco el project porque es aquí donde nace la fórmula que satisface las necesidades del consumidor. Se puede cometer el error de sentirse presionados por el tiempo y tomar decisiones apresuradas pero se debe de tener siempre presente que vale más retrasarse un poco en el project que lanzar un producto al mercado sin una buena aceptación por la consumidora y sobre todo que pueda tener problemas de estabilidad de lo cual hablaremos más tarde. Al concluir esta etapa, se tiene la fórmula base del producto aprobada funcional y sensorialmente por Mercadotecnia.

Tabla 6. Formato de evaluación de ensayo elegido por Mercadotecnia para ser paneleado contra el prototipo.

Fecha:________________ EVALUACIÓN DE PRODUCTO XYZ Se entrega a cada participante un prototipo y una muestra del ensayo elegido. Lo usará diariamente por las mañanas y después de la hora de comida haciendo observaciones en los puntos descritos en las preguntas.LA PARTICIPANTE NO SABRÁ CUAL ES EL PROTOTIPO. Por favor evalúa con una escala del 1 al 10 siendo 1 la menor denominación y 10 la máxima. 1)

Sensación al aplicar

2)

Apariencia

3)

Aroma

4)

Beneficio 1

5)

Beneficio 2

Muestra

Muestra

1

2

Suma

Evaluación del producto ¿Cual producto comprarías? ¿Hasta cuanto pagarías por él?

Te agradecemos todo comentario o sugerencia para la mejora de este producto.

¡MUCHAS GRACIAS POR TU PARTICIPACIÓN!

Tabla 7. Fórmula para mejorar propiedades de aplicación después de resultados obtenidos en paneleo realizado por mercadotecnia. Desarrollo: XYZ

Fecha:

08/08/2008

Status Ensayo

MIH-4

Fórmula:

Provisional

Aprobado Costeo

Objetivo: bajar la concentración de ingrediente 6 para eliminar sensación pegajosa que refirieron las panelistas después del pánel para la evaluación de fórmula MIH-3 Fórmula No.

Proveedor

Costo de Materia Prima

Código

Nombre

%

1

Kobo

D36

Ingrediente A

51.00

2

Kobo

O89

Ingrediente 2

20.00

4

Sensient

T456

Ingrediente 3

11.50

5

Ciba

D247

Ingrediente G

2.50

6

Quimplex

E345

Ingrediente 5

3.00

7

Farmachem K578

Ingrediente 6

9

Mane

K686

10

Merk

I789

/ dólares 12.00

kg /

pesos

Costo Total ($/kg)

180.00

9180.00

inmediato

100.00

2000.00

producto de línea

120.00

1380.00

4 semanas

300.00

750.00

producto de línea

600.00

1800.00

8 semanas

3.00

290.00

870.00

inmediato

Ingrediente 7

2.50

260.00

650.00

inmediato

Ingrediente 8

0.20

300.00

60.00

12 semanas

Total

93.70

2150.00

201455.00

8.00

40.00

20.00

Costo

por

kg con 5% de merma Tipo de Cambio

Contenido Neto Declarado:

7

USD

Contenido Neto Real: 7.3

7.5

15

Tiempo de entrega

2290.5225

X.

Desarrollo de gama de colores

Se trabajan diferentes tipos de pigmentos según el producto. La principal diferencia es la sustancia en que éstos están dispersos o disueltos. Los pigmentos se suspenden o disuelven previamente en sustancias que forman parte del vehículo del producto o que al menos sea compatible con este. En el caso de los aromas, se cuenta con proveedores dedicados al desarrollo de esencias que también se formularán de acuerdo a la base del producto ya que no es lo mismo una esencia para un hidroalcohólico que para un labial o para un polvo, silicones, etc. Se cuenta tanto con pigmentos como con micas (óxidos de hierro tratados) para lograr los objetivos de color. En el caso de las micas también existen diferentes tipos y principalmente dependen del tamaño de partícula y/o del tratamiento (recubrimiento) con el que cuenten. La igualación de colores requiere de experiencia para obtener el color solicitado por el camino más sencillo. Se puede llegar al mismo color por muchos caminos pero si aún no se tiene mucha experiencia, el camino puede ser muy complicado obteniendo una fórmula de color absurda con colores innecesarios y de costo elevado siendo lo más probable que después se tengan problemas de inestabilidad del color. Se debe intentar igualar el color partiendo de los menos colores y micas posibles. Cabe mencionar que en la mayoría de la ocasiones, los colores solicitados no son sencillos y si requieren de la incorporación de varias micas y/o colores para dar visos especiales. Este punto es el más difícil para las igualaciones. Fácilmente se puede dar un color muy cercano al solicitado pero el color igualado con precisión es una tarea difícil y requiere bastante tiempo, en ocasiones varios días un solo color y si la gama consta de 5, 10 o más colores, se debe tomar en cuenta este

tiempo para el desarrollo. Una vez que se elabora la gama de colores, se lleva a mercadotecnia para aprobación de ésta (figura 10).

Desarrollo de gama de colores y/o aromas

Destino de las gamas

Labiales Barra Líquidos

Esmaltes

Fragancias

Maquillajes

Polvos compactos

Figura 10. Productos para los cuales se desarrollan colores y/o aromas.

XI.

Gama seleccionada

Durante el desarrollo de la gama, se trabaja junto con mercadotecnia. Cuando se cree haber obtenido una igualación, se lleva al departamento de Mercadotecnia y ellos deciden si la aprueban o no y que cambios les gustarían. Por lo regular, entregan una gama más grande de la que será en realidad para tener opciones a elegir y poder descartar algunos de ellos. El resultado de los no elegidos se obtiene también por un pequeño pánel entre Mercadotecnia, Calidad, Ventas y personal de la empresa en general. Una vez elegida la gama se establecen los estándares de gamas. Estos deben de estar firmados por la gerencia o dirección de Mercadotecnia para utilizarse a la hora de la fabricación como nuevos estándares de color. Se deben de entregar a Calidad estos estándares para que ellos les den el cuidado necesario y los tengan

disponibles cada vez que fabricación los solicita para la elaboración de un producto. Lote tras lote se realizan aprobaciones de color las cuales deben ser muy cuidadosas porque si se van aceptando variaciones, después de varios lotes, se tiene una gama de tonos del mismo color lo cual trae como principal problema quejas de

las consumidoras. También puede haber quejas de este tipo por

inestabilidad del color. Esto se debe a que no todos los pigmentos o micas son completamente estables. Existen por ejemplo micas que son inestables por si mismas u otras que se desestabilizan al ser combinadas con ciertos colores u otras micas o está el caso de inestabilidad dependiente de la concentración y todos estos factores se pueden combinar dificultado la búsqueda de la solución de algún caso en particular de decoloración ya que no siempre la solución es agregar un filtro solar al producto por varias razones principalmente costo o inestabilidad de la fórmula causada por el filtro solar. En ocasiones, para un mismo producto se hacen evaluaciones para determinar que colores de la gama requieren filtro y cuales pueden resistir a la decoloración sin la presencia de filtros solares.

XII.

Aprobación de la formula por Dirección General

Dirección General, va conociendo el avance de los proyectos por medio de juntas constantes con los líderes de cada área por lo que una vez que llega la fórmula para su aprobación, el sabe como ha sido la evolución del producto (figura 11).

Aprobación de fórmula por Dirección General

Revisión de resultados de pánel

Aprobación de ingredientes

Aprobación de costo

Figura 11. Requisitos que deben cumplirse para la aprobación de una fórmula.

Dirección General hace una última revisión de los ingredientes de la fórmula y aprueba su costo. De no ser así, se realizan cambios para ajustar costos y se repite la etapa del pánel ampliado de funcionalidad. Se debe cuidar en lo posible no variar las características organolépticas del producto, si fuera así por el cambio de proporciones de ingredientes para mejorar el costo, estos cambios deben de ser los menores posibles. Siempre hay que tomar en cuenta que los proveedores ofrecerán lo último en moda o tecnología en cuanto a materia prima y en ocasiones será requerida pero es importante primero investigar si se pueden dar lo resultados deseados en el producto con materia prima de línea y así ahorrar procedimientos, evitar el crecimiento de inventario y almacén de materia prima y recordar que si formulas con materia prima de línea, aumenta el consumo de esta y el costo por kilo de materia prima puede disminuir siendo esta una ventaja muy valiosa para la empresa. Una vez aprobada la

fórmula del nuevo producto, Dirección General firma la

fórmula base en el documento establecido para dicho fin. Cabe mencionar que para fines de fabricación, se realizan formulaciones y técnicas de manufactura dependiendo de la complejidad del producto.

XIII. Estudios de seguridad para el consumidor

El Reglamento de Control Sanitario para productos y servicios señala para qué productos debe llevarse a cabo pruebas de seguridad, estas son: prueba de irritación dérmica primaria, prueba de irritación ocular e índice de sensibilización y pruebas microbiológicas (figura 12).

Estudios de seguridad.

Irritabilidad dérmica primaria

Irritabilidad ocular

Análisis microbiológicos

Figura 12. Estudios de seguridad requeridos.

Estas pruebas las realiza la empresa o se envían a un laboratorio de tercería, que es lo más común. Se debe preguntar la cantidad de muestra que requieren para su análisis y se envía al laboratorio con el propósito de probar que la fórmula no cause ningún daño a la piel, ojos si aplica, y que esté libre de microorganismos que afecten la salud del consumidor (NOM-089-SSA1-1994, Bienes y servicios. Métodos para la determinación del contenido microbiano en productos de belleza.). El producto no puede salir al mercado si no cumple con los parámetros de calidad de aprobación según estos estudios.

XIV. Estudios de estabilidad para la nueva fórmula

Se prepara una cantidad suficiente de granel para realizar las pruebas de estabilidad y hacer entrega de la “gama de ventas” esto es, el departamento de Ventas solicita un número de muestras según sea el producto para empezar a promocionarlo. Por lo regular se preparan 3 o 4 kg de producto para cubrir con lo solicitado. Este es el primer escalamiento de la fórmula Se cuenta con un protocolo de estabilidad general ( figura 13) y con variaciones en cuanto a los parámetros a evaluar según sea el producto, para asegurar la funcionalidad, inocuidad y eficacia de este que abarque el tiempo desde su fabricación hasta su uso cuidando durante este periodo sus propiedades físicas, químicas y microbiológicas.

Estabilidad

Acelerada

Intermedia

Largo plazo

Figura 13. Tipos de estabilidad

Al no existir una norma exclusiva para estabilidad de productos cosméticos, se sigue la NOM-073, que establece los requisitos de los estudios de estabilidad que deben de efectuarse a los fármacos y medicamentos que se comercialicen en México. La NOM indica las siguientes condiciones para realizar un estudio de estabilidad:

Tabla 8. Condiciones para el estudio de estabilidad. Tipo de estudio

Condiciones de

Período mínimo

almacenamiento Estabilidad

Frecuencia de análisis.

40°C +- 2°C

3 meses

0, 1 y 3 meses

30°C +- 2°C

6 meses

0, 3 y 6 meses

25°C +- 2°C

12 meses

0, 3, 6, 9 y 12

acelerada Estabilidad intermedia Estabilidad a largo plazo

meses

Se agregan condiciones de congelamiento, luz natural y artificial con el objetivo de incrementar la velocidad de degradación química, física y/o biológica de los productos. La estabilidad debe de evaluarse en el mismo envase en el que se comercializará el producto (figura 14, figura15). La

evaluación se realiza por 3 meses a todas las condiciones y después se

continuarán la condición de T° ambiente para realizar la estabilidad a largo plazo durante 1 año. Para una respuesta rápida se puede someter el producto a estabilidad de choque térmico el cual consta de 5 ciclos de 24 horas, uno a -20°C y otro a 45°C sin dejar atemperar. Esta respuesta se obtiene en una semana pero de todos modos debe de realizarse el estudio acelerado y a largo plazo para asegurar aún más la estabilidad ya que en ocasiones un producto puede resistir el choque térmico pero no 3 meses a 45°C. Todos los datos quedan registrados en el formato establecido para este fin que debe contener mínimo los siguientes puntos: nombre del producto, número. de ensayo, fecha de inicio, fecha de cada lectura y fecha de término, características a evaluar y límites permitido y condiciones del estudio.

Este estudio predecirá el tiempo en que la fórmula es estable en su envase. 3 meses a una temperatura de 45°C indicarán aproximadamente 1 año de vida útil del producto.

Figura 14. Problemas de inestabilidad de color.

Figura 15. Solución de problema de decoloración.

XV. Determinación y carga de especificaciones en el sistema

El departamento de Desarrollo se encarga de crear e incorporar al sistema las especificaciones de materia prima, graneles, intermedios, materiales y producto terminado para establecer los parámetros que, mas adelante, el departamento de Calidad se encargará de revisar lote tras lote con la finalidad de estandarizar los procesos (figura 16).

Carga de especificaciones en el sistema.

Materia prima

Graneles e intermedios

Materiales

Producto terminado

Figura 16. Insumos de los cuales de cargarán especificaciones en el sistema.

Una vez que se aprueba la nueva materia prima para un nuevo producto, se solicita al proveedor y este entrega junto con la mercancía el certificado de calidad realizado por ellos al insumo pero con parámetros internos de calidad, se deben repetir algunos de estos análisis para reiterar la calidad del producto. Los análisis más comunes realizados a la materia prima son: color, olor apariencia, densidad, solubilidad, índice de acidez, índice de yodo, viscosidad, pH entre otros, dependerá de la naturaleza de la materia prima. Cada aprobación o rechazo es de suma importancia por que de ellos depende el granel que se fabricará. Los intermedios son por ejemplo, para un labial, la base incolora y el color. Desarrollo se encarga de tomar los parámetros fisicoquímicos de su fórmula aprobada y estos quedan como parámetros estándar de calidad para cada

producción. Las primeras medidas son tomadas con el escalamiento de la fórmula del cual se obtienen las gamas de ventas y estabilidades. Se debe tomar en cuenta que estos intermedios fueron realizados en el laboratorio y sus propiedades fisicoquímicas pueden variar ligeramente cuando se escala a nivel de fabricación. Por este motivo Control de Calidad da un seguimiento especial a los primeros lotes del producto en cuanto a especificaciones para revisar que los parámetros establecidos no cambien y si cambian, avisar de este resultado a Desarrollo para hacer el cambio pertinente en el sistema y revisar que las propiedades organolépticas del producto no se vean afectadas. Siguiendo el mismo ejemplo para labial, el granel sería la base incolora más el color, ya incorporados. El procedimiento es igual que para intermedios. El departamento de Desarrollo hace las primeras especificaciones de propiedades fisicoquímicas del granel y las sube al sistema. Calidad, con esta información evalúa los lotes producidos y si existe algún cambio se realizan las correcciones necesarias. Materiales se refiere a: envases, tapas, etiquetas, insertos, atomizadores, capuchones, charolas, pinceles, cajas, tarjetas y cualquier componente que forme parte del envase primario y secundario del producto. Se evalúan principalmente medidas de material, altura, fondo, ancho, grosor y número de cerdas, ensamble, suaje, color, apariencia, pruebas de impacto entre otras. Para el producto terminado Desarrollo establece especificaciones que se deberán de seguir a la hora del acondicionamiento. Este punto es importante porque es el paso donde el granel se convierte en producto terminado y hay que cuidar varios aspectos. Los puntos más importantes y comunes a cuidar son: contenido neto, identificación correcta del producto, número de lote legible e indeleble, limpieza externa de envases, correcto cierre de envases, etiquetado sin arrugas, número adecuado de producto en envases secundarios, entre otros.

Tabla 9. Ejemplo de formato de especificaciones de producto terminado. Especificaciones de producto terminado

Producto:__________________________________________________________________ Contenido neto declarado: ___________________________________________________ Descripción de producto: ____________________________________________________ Código de producto: ________________________________________________________ Fecha de elaboración:_____________________

No. Revisión:______________

Pág/Págs:__________________________________________________________________ Substituye a revisión: ___________

Control de cambios:____________

Componentes de acondicionamiento:_________________________________________

Condiciones Generales 1.- Línea despejada de órdenes de trabajo de acondicionamiento diferentes. 2.- Línea limpia y sanitizada. 3.- Buenas prácticas de manufactura de personal 4.- Revisión de materiales según orden de trabajo de acondicionamiento. 5.- Revisión de apariencia, color y olor del granel según estándar autorizado. 6.- Revisión de código, nombre de granel así como número de lote de granel correspondiente a orden de Proceso

trabajo Puntos

Especificación

de

Control

Envasado Etiquetado Empacado

_______________

_______________

_______________

elaboró

revisó

autorizó

Desarrollo/ Producción

Jefe Calidad

Gte. Calidad

_______________ recibió Dir. Producción

XVI. Carga de fórmulas en la red para iniciar proceso de planeación Una vez que la fórmula fue aprobada por Dirección General, pasó las pruebas de seguridad,

microbiología

y

estabilidad,

está

aprobada

totalmente

y

el

departamento de Desarrollo es el responsable de cargar las fórmulas en el sistema tanto de intermedios como de graneles y producto terminado, y deben de pasar por la verificación de la gerente para concluir el proceso. A partir de que las fórmulas se suben al sistema empieza el proceso administrativo. Procede la compra de materias primas y materiales de lo cual es responsable el área de compras y comienza la planeación para la producción del nuevo producto.

XVII. Visita a imprenta para obtención del primer estándar para nueva etiqueta

Esta aprobación consta de una visita a la fábrica de tarjetas, etiquetas o cualquier material que requiera el producto donde para su elaboración sea necesaria una impresión. La visita la realiza un integrante del departamento de Diseño, uno de Mercadotecnia y uno de Calidad o Desarrollo (figura 17).

Aprobación a pié de máquina

Departamento de Diseño

Departamento de Mercadotecnia

Departamento de Desarrollo

Figura 17. Departamentos involucrados en la aprobación a pie de maquina.

Se realizan los primeros tirajes de tarjetas, estos son de prueba, y el equipo que acudió para la aprobación se encarga de revisar todos los detalles de al tarjeta. Los más importantes son color, medidas, registro y suaje. Se realizan varios ajustes hasta que la tarjeta o etiqueta queda como se solicitó o como en ese momento pareció ser la mejor. La importancia de esta visita radica en la aprobación y determinación de los estándares del material respectivo y los límites mínimos y máximos de desviaciones los cuales quedan firmados por los integrantes del equipo que hizo la aprobación. Contra los estándares obtenidos en esta visita, se evaluarán todas las entradas de tarjetas para el producto en cuestión (figura 18, figura 19).

Figura 18. Estándares de etiquetas.

Figura 19. Tiraje de tarjetas.

XVIII. Técnica de manufactura para producir el primer lote

Se elabora en el formato vigente la técnica de manufactura con la cual se realizó la escala del producto en el laboratorio. Con esta técnica se fabricará el primer lote del producto por lo que se debe ser muy cuidadoso y tomar en cuenta todas las condiciones de trabajo del área de fabricación. El documento de técnica de manufactura es muy importante y debe de servir como documento de rastreo para cualquier problema que llegase a suceder con el lote producido. Debe ser de un entendimiento claro y un formato práctico y cómodo para el operador. Para estos fines debe contener mínimo los siguientes puntos además de la técnica: a) Nombre del producto b) Fecha de fabricación c) Nombre del operador d) Número de lote a producir e) Control de cambios f) Equipo de protección personal adecuado g) Espacio para anotaciones del fabricador. (Peso, temperaturas, velocidades de agitación, etc.) Esta técnica provisional se puede consultar con el futuro fabricador para que aporte en base a su experiencia y sobre todo para que esté de acuerdo por las condiciones que existen en su lugar de trabajo y pueda hacerse desde un principio una técnica lo mas adecuada para el escalamiento a nivel de fabricación. La técnica servirá para el lote piloto y se validará en futuras fabricaciones como se explicará más adelante.

Tabla 10. Ejemplo de formato de técnica de manufactura con los requisitos mínimos necesarios. STATUS: PROVISIONAL/

TÉCNICA DE MANUFACTURA No: 00X

OPERADOR:

FECHA:

CLAVE DE PRODUCTO:

CANT. LOTE:

NOMBRE DE PRODCUTO:

NUM. ORDEN:

DEFINITIVA

Producto: XYZ SANITIZACIÓN: SI/ NO

TABLA

FECHA DE

ANEXA

EMISIÓN:

PÁG/PÁGS: CONTROL DE CAMBIOS:

TAMAÑO DE LOTE: ____ KG

A: Uniforme, zapatos de seguridad Antes de comenzar, el equipo debe estar limpio e identificado.

B: Casco

El fabricador utilizará el equipo de protección adecuado. C: Cubreboca

El fabricador verificará el peso de las materias primas indicadas en la orden de

D: Lentes

trabajo.

E: Guantes

Equipo de seguridad

No.

PROCEDIMIENTO

INSUMO

CONDICIONES DE OPERACIÓN

EQUIPO

A B

1

C

A B C

2

D

TÉCNICA ELBORADA POR:

TÉCNICA REVISADA POR:

TÉCNICA AUTORIZADA POR:

Desarrollo/ Fabricación

Jefe de Calidad

Gerente Calidad y Desarrollo

XIX. Entrega de paquete técnico a calidad y producción

Antes de la producción del primer lote de producto, se reúnen los equipos de Dirección de Operaciones, Gerencia de Calidad y Desarrollo, Supervisión de Calidad, Encargado de líneas y Fabricación para hacer entrega de técnica de manufactura provisional y especificaciones de producto terminado (figura 20). En esta reunión de expone de manera general estos documentos y se hace hincapié en los puntos más importantes o que requerirían mayor atención durante la producción o un cambio de las condiciones acostumbradas de trabajo para ser discutidas con todo el personal que estará a cargo del proceso de producción de inicio a fin. Esta junta es importante porque reúne la experiencia de todos los participantes mencionados y

se pueden afinar los últimos

detalles para la

producción. Así mismo se entregan a Calidad los estándares de materias prima si es que hay nueva, de intermedios y granel obtenidos de la primera escala de producto realizada en laboratorio. Desarrollo siempre debe de guardar una cantidad suficiente de materia prima, intermedios y granel para dichos fines, de no ser así, Calidad no tiene contra que evaluar sus primeras entradas de materia prima y lotes terminados.

Entrega de paquete técnico a Calidad y Producción

Estándares

Técnica de manufactura

Especificaciones y estándar de pt

Figura 20. Contenido del paquete entregado a calidad y producción.

Figura 21. Paquete técnico (especificaciones, técnica de manufactura y nuevos estándares de materia prima y granel).

XX. Validación de técnica de manufactura

Para validar la técnica de manufactura se baja al área de fabricación en 5 lotes continuos del producto. Si no hay problema en estos lotes y se logra la reproducibilidad, la técnica queda validada y debe ser revisada y firmada por Desarrollo, Fabricación, Supervisión de Calidad, Gerencia de Calidad y Desarrollo, Dirección de Operaciones y Dirección General. Existe un control de cambios por si llegara a haber alguna mejora sobre esta técnica aún después de validada. Las mejoras siempre son posibles. Es aquí donde termina el trabajo del área de Desarrollo en el desarrollo de un nuevo producto. Después de esto,

todavía queda un gran trabajo para

Mercadotecnia, Distribución, Ventas y todas las áreas que hacen posible que el producto por fin llegue al consumidor y quede satisfecho.

XXI. Presentación del producto Se realiza una pequeña presentación para Dirección General, Dirección de Operaciones, Dirección de Mercadotecnia, Gerente de Calidad y Desarrollo, Jefe de Calidad y el equipo de Desarrollo. Esta presentación contiene a groso modo: a) Introducción. b) Justificación aprobada por mercadotecnia. c) Fórmula aprobada. d) Especificaciones técnicas de ingredientes. e) Técnica de Manufactura. f) Retos y Aprendizajes durante el proyecto. Se hace entrega a Dirección General y Gerencia de Calidad y Desarrollo la carpeta donde se encuentra toda la información técnica detallada y la “historia” del proyecto. Es así como se cierra el proyecto y queda el expediente de cada producto nuevo (figura 22). El departamento de Ventas organiza cada año una convención donde se presentan los nuevos lanzamientos y Desarrollo participa hablando de estos en la parte técnica, es decir, explicando como es que el producto cumple su función o tiene ciertos atractivos para el consumidor. Fin del proyecto “nuevo producto”

Presentación

Archivo

Convención de ventas

Figura 22. Acciones para concluir el proyecto.

4. COMENTARIOS GENERALE S

Considero que la formación otorgada al estudiante de la carrera Química Farmacéutica Biológica en la Facultad

de Estudios Superiores Cuautitlán fue

excelente para ser un profesionista competitivo en este campo de trabajo ya que durante mi estancia en la industria cosmética, además de aplicar conocimientos adquiridos, me brindó mucha seguridad en el campo laboral haber aprendido cosa sencillas como por ejemplo la forma correcta de trabajar en un laboratorio y porque se debe hacer así, estar familiarizada con los instrumentos de trabajo, material, reactivos, aparatos y equipo que aunque si bien, cada equipo tiene sus propias instrucciones, hay un conocimiento general de las bases de su funcionamiento, haberme equivocado muchas veces en la escuela me enseñó a ser mas cautelosa,

saber hacer un reporte donde se exprese clara y

concretamente la idea que se quiere transmitir, haber aprendido a llevar una bitácora ordenada, etc. y los fundamentos de todo lo que acabo de mencionar fueron muy importantes ya que es lo que distingue a un profesionista consciente de su trabajo, de los demás, de hecho es un punto de eterna lucha y una de las labores mas difíciles es hacer entender a quien no fue formado de esta manera, el porqué se debe de trabajar bajo ciertas reglas. En cuanto a conocimientos técnicos, todos son aplicables pero nunca se deja de aprender, la carrera es una gran base, sólida y fuerte, en la cual se seguirá construyendo una torre de conocimientos y habilidades, algunas se manejarán y mejorarán día a día, otras serán solo para cubrir un momento pero ninguna se derrumbará gracias al sólido cimiento brindado en la UNAM. Pienso que lo único que hace falta en la formación adquirida son más aspectos administrativos, cursos sobre toma de decisiones, ya que somos muy capaces para resolver problemas o crear algo pero no siempre se cuenta con el tiempo o los recursos para experimentar cada una de las posibilidades, y es muy importante

tomar una decisión acertada en el momento justo y con los recursos humanos, y materiales con los que se cuente en ese momento. El nuevo plan de estudios de la carrera ahora llamada “Licenciatura en Farmacia”, cuenta

con

un

paquete

terminal

llamado

“Desarrollo

emprendedor

y

Mercadotecnia” así como un “Seminario de administración, liderazgo y toma de decisiones” y un “Seminario de fundamentos de administración de recursos humanos” estas 2 últimas, con modalidad optativa lo cual me parece que sigue siendo un punto débil ya que deberían ser obligatorias, al menos una de ellas porque es un punto donde los químicos, con el apellido que sea, necesitamos orientación. Los aspectos primordiales que pude percibir para un buen desarrollo profesional son: a) Capacidad de adaptación b) Apertura a ideas nuevas, diferentes y fusiones de ellas con las tuyas c) Humildad.

5. CONCLUSIONES

a) Se mostró la estrategia general del desarrollo de un nuevo producto en la industria cosmética, desde la definición del proyecto, hasta el surtido de pedidos a los clientes, así como se describieron detalladamente las etapas y actividades específicas en las que participa el QFB. b) Durante la descripción de las funciones del QFB se resaltaron puntos clave fundamentales para que las etapas del desarrollo sigan un curso lo más apegado al tiempo y forma del plan, aprendizajes que se obtuvieron en la vida diaria laboral. c) Además de la contribución técnica del QFB al proyecto, es fundamental comprender que todas las etapas llevan un tiempo, una justificación y que un buen resultado depende de una cadena personas que deben de estar perfectamente comunicadas y trabajar apoyándose entre sí, es decir, un buen equipo, para que los proyectos resulten un éxito en tiempo y forma. d) Se mostró la labor inter- y multidisciplinaria que se lleva a cabo en una industria y que un profesionista debe tener la capacidad de manejar para obtener resultados óptimos así como la interrelación con las demás áreas.

e) En base al aprendizaje y experiencia vivida, considero que las principales fortalezas con las que debe contar un QFB que desee laborar en este campo de trabajo son: disposición, trabajo en equipo, creatividad, organización, buena comunicación oral y escrita y sólido conocimientos técnicos.

6. REFERENCI AS

1.- Cossú, G. 2008. Desarrollo, formulación y bases teórico-prácticas en la elaboración de cosméticos. Parte I. Facultad de Química sede Tacuba. Págs. 2-7. 2.- http://revij.com/cosmetologia/productos%20cosmeticos.htm 3.- Barel, A., Paye, M., Maibach, H. 2009. Handbook of Cosmetic Science and Technology, Third edition. Informa Healthcare. USA. Págs1-3. 4.- NORMA Oficial Mexicana NOM-089-SSA1-1994, Bienes y servicios. Métodos para la determinación del contenido microbiano en productos de belleza. 5.- NORMA Oficial Mexicana NOM-141-SSA1-1995, Bienes y servicios. Etiquetado para productos de perfumería y belleza preenvasados. 6.-LEY GENERAL DE SALUD. Acuerdo por el que se determinan las sustancias prohibidas y restringidas en la elaboración de productos de perfumería y belleza. 7.- NORMA Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de Medicamentos 8.- RENOVA S.A. de C.V.