VISIÓN DE LA AUTORIDAD: PROTECCIÓN PARA BIOTECNOLÓGICOS Nahanny Canal Reyes Directora Divisional de Patentes 23 de Febrero de 2015

¿QUÉ NO PUEDE SER PATENTADO EN MÉXICO?

Las invenciones contrarias al orden público, la moral o a las buenas costumbres (art. 4º LPI)

Se deberá evaluar: Sufrimiento del animal El impacto o peligro para el medio ambiente La utilidad de la invención para la humanidad

¿QUÉ NO PUEDE SER PATENTADO EN MÉXICO? ✗ Los procesos esencialmente biológicos para la producción, reproducción y propagación de plantas y animales; ✗ El material biológico y genético tal y como se encuentra en la naturaleza; ✗ Las razas animales; ✗ El cuerpo humano y las partes vivas que lo componen, y ✗ Las variedades vegetales.

MATERIAL BIOLÓGICO QUE SÍ PUEDE SER PATENTADO Productos: I. Químicos ü Péptidos y proteínas ü Genes ü Secuencias de ADN o ARN: promotores, enhancers, oligonucleótidos, secuencias antisentido, plasmidos, etc. ü Productos farmacéuticos (que incluyan los anteriores) II. Material biológico ü Bacterias ü Hongos ü Levaduras ü Algas ü Virus ü Fagos ü Líneas celulares animales, vegetales y humanas, ü Hibridomas III. Organismos superiores ü Animales (no humanos, no razas) ü Plantas (no las variedades)

Procesos: ü Procesos para preparar proteínas, genes, moléculas de ADN o ARN, microorganismos, líneas celulares, virus, plantas o animales, productos médicos

PERFIL ESTADÍSTICO DE MÉXICO/SOLICITUDES DE PATENTE http://www.wipo.int/ipstats/es/statistics/country_profile/countries/mx.html

Residentes 16,000 14,000

13,459

13,625

No residentes

12,990

En el extranjero

14,020

14,233

14,891

12,000 10,000 8,000 6,000 4,000 2,000

822

519

951

687 1,065

859 1,292

912 1,211

1,244

0

2009

2010

2011

2012

2013

“Residentes" presentación de solicitudes en el plano local “No residentes" presentación de solicitudes procedentes de otros países “En el extranjero" presentación de solicitudes por mexicanos en otros países

2014

SOLICITUDES DE PATENTE /EL TOP 20 DE LAS OFICINAS http://www.wipo.int/export/sites/www/ipstats/en/wipi/2013/pdf/wipo_pub_941_2013_section_a.pd f

México se encuentra en el lugar 14

PATENTES CONCEDIDAS/EL TOP 20 DE LAS OFICINAS http://www.wipo.int/export/sites/www/ipstats/en/wipi/2013/pdf/wipo_pub_941_2013_section_a.pd f

México se encuentra en el lugar 10

PATENTES SOLICITADAS Y OTORGADAS EN MÉXICO RELATIVAS AL ÁREA BIOTECNOLÓGICA

OPINIONES TÉCNICAS RELATIVAS A PATENTES DE BIOTECNOLÓGICOS

Como parte de los Procedimientos Contenciosos que la DDPPI sustancia y resuelve, la DDP ha emitido en los últimos 9 años, 31 dictámenes técnicos en asuntos relacionados con patentes de biotecnológicos (6% aproximadamente)

SISTEMA DE VINCULACIÓN PATENTE-REGISTRO SANITARIO ü Procedimiento de consulta COFEPRIS-IMPI. ü Publicación en la Gaceta de la Propiedad Industrial de las patentes otorgadas a medicamentos alopáticos. ü Posibilidad de solicitar el registro de un medicamento genérico con el fin de realizar los estudios, pruebas y producción experimental correspondientes, dentro de los tres años anteriores al vencimiento de la patente (Excepción Bolar).

SISTEMA DE VINCULACIÓN PATENTE-REGISTRO SANITARIO

GACETA DE LA PI-PATENTES VIGENTES DE MEDICAMENTOS

GACETA DE LA PI-PATENTES VIGENTES DE MEDICAMENTOS AGOSTO 2014 TIPO DE PATENTE

FICHAS

Principio Activo

272

Composición Farmacéutica

228

Mandato Judicial

104

TOTAL DE FICHAS

604

BIOTECNOLÓGICOS EN LA GACETA DE LA PI PATENTES VIGENTES DE MEDICAMENTOS AGOSTO 2014 Se incluyeron 63 patentes, 10% apróx., relacionadas con un principio activo biotecnológico, entre ellos:

Anticuerpos Proteínas de fusión/quiméricas Eritropoyetinas Insulinas Vacunas/ Composiciones Inmunógenas

CONSULTA INTRAGUBERNAMENTAL COFEPRIS-IMPI

Formato Versión 2013

BIOTECNOLÓGICOS EN LAS CONSULTAS INTRAGUBERNAMENTALES COFEPRIS-IMPI 2014

De las 416 consultas intragubernamentales atendidas, apróximadamente el 2.5% estuvieron relacionadas con un principio activo biotecnológico, entre ellos: Anticuerpos Proteínas de fusión/quiméricas Vacunas/ Composiciones Inmunógenas