k

˜ OFICINA ESPANOLA DE PATENTES Y MARCAS

19

k kInt. Cl. : A61F 2/00

11 N´ umero de publicaci´on: 6

51

˜ ESPANA

k

2 121 865

A61B 17/00

TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA

12

kN´umero de solicitud europea: 92919117.9 kFecha de presentaci´on : 18.08.92 kN´umero de publicaci´on de la solicitud: 0 553 344 kFecha de publicaci´on de la solicitud: 04.08.93

T3

86 86 87 87

k

54 T´ıtulo: Aparato quir´ urgico.

k

73 Titular/es: Cook Incorporated

k

72 Inventor/es: Eberbach, Mark Allen

k

74 Agente: Capit´ an Garc´ıa, Nuria

30 Prioridad: 19.08.91 US 746707

925 South Curry Pike Bloomington IN 47402-0489, US

45 Fecha de la publicaci´ on de la menci´on BOPI:

16.12.98

45 Fecha de la publicaci´ on del folleto de patente:

ES 2 121 865 T3

16.12.98

Aviso:

k k k

En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicaci´on en el Bolet´ın europeo de patentes, de la menci´on de concesi´on de la patente europea, cualquier persona podr´a oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposici´on deber´a formularse por escrito y estar motivada; s´olo se considerar´a como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposici´ on (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesi´on de Patentes Europeas). Venta de fasc´ ıculos: Oficina Espa˜ nola de Patentes y Marcas. C/Panam´ a, 1 – 28036 Madrid

1

ES 2 121 865 T3

DESCRIPCION Antecedentes de la invenci´ on Resumen de la invenci´ on Esta invenci´ on se refiere a un aparato quir´ urgico como se especifica en el pre´ambulo de la reivindicaci´on 1. Tal dispositivo es conocido, por ejemplo, por el documento USA-5021059. M´ as particularmente, la invenci´ on se refiere a la reparaci´on de hernias, con un procedimiento laparosc´opico que emplea parches, en el que u ´ nicamente el parche permanece en el sitio de la operaci´ on, despu´es de la operaci´on. Resumen de la t´ ecnica antecedente Una hernia es una de las enfermedades m´ as comunes del g´enero humano. Aproximadamente, el cinco por ciento de la poblaci´ on adulta masculina est´a afectada por esta enfermedad. B´ asicamente, una hernia es una parte d´ebil o un agujero en la pared abdominal, a cuyo trav´es puede sobresalir el contenido abdominal, tal como los intestinos. Las hernias inguinales, o de la ingle, normalmente se producen en uno o varios de tres lugares. El primer lugar es en la pared debilitada del suelo inguinal del abdomen, en el tri´ angulo de Hesselbach. Este tipo de hernia se denomina una hernia directa. Una hernia indirecta se produce en el anillo interno adyacente al conducto deferente, seg´ un sale del abdomen para convertirse en parte del cord´ on esperm´atico. La tercera es una hernia femoral que se produce adyacente y medial a los vasos sangu´ıneos femorales. Todas las hernias representan una afecci´on potencialmente amenazadora para la vida y, una vez diagnosticadas, se deben reparar, a menos que haya alguna contraindicaci´ on. La reparaci´on quir´ urgica de una hernia inguinal (herniorrafia inguinal) es un procedimiento com´ un que los cirujanos efect´ uan frecuentemente en base de paciente exterior. Se estima que cada a˜ no se efect´ uan 500.000 en Estados Unidos. De acuerdo con el procedimiento, en primer lugar se administra un anest´esico al paciente y, posteriormente, el cirujano efect´ ua una gran incisi´ on, de aproximadamente 15,2 cm (6 pulgadas), en el paciente, justamente por encima del ligamento inguinal. Se diseccionan los m´ usculos abdominales de soporte y el fascia, para revelar el saco de la hernia. El contenido herniado que sobresale a trav´es de la abertura de la pared abdominal se retorna al abdomen. Posteriormente, el cirujano cierra el saco de la hernia. A continuaci´ on, los tejidos locales se unen mediante sutura efectuada desde lados opuestos del tejido debilitado, agujero o hernia. El tejido estirado, o debilitado de otra forma cualquiera, se puede eliminar por corte. Cuando sea apropiado, se puede suturar un parche de material artificial al tejido normal, para sustituir al tejido estirado, o debilitado de otra forma cualquiera, o para refuerzo sobre el lado exterior o interior de la reparaci´ on. A continuaci´ on, se cierra la incisi´on sobre la reparaci´on. El tiempo de recuperaci´on necesario antes de levantar objetos pesados o de efectuar trabajos en´ergicos es normalmente de seis a ocho semanas y los porcentajes de reaparici´on se pueden aproximar al veinte por ciento. Otro procedimiento m´ as dif´ıcil, que es menos 2

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

2

com´ un pero que es m´as fisiol´ ogico, es efectuar una incisi´on en el abdomen superior o cef´ alico a la hernia. El cirujano corta a trav´es de la pared abdominal hasta la u ´ltima capa (el peritoneo). La disecci´on contin´ ua en este procedimiento preperitoneal y expone el defecto de hernia desde el interior. De nuevo se puede efectuar una reparaci´on por sutura directa o una reparaci´ on por parche. Los porcentajes de reaparici´on son bajos con una reparaci´ on por parche desde el interior, porque la mayor presi´ on intra-abdominal u ´nicamente sirve para obligar al parche a situarse m´ as firmemente en su sitio, para tapar el agujero de forma similar a como lo hace un tap´on de desag¨ ue de una ba˜ nera. La Patente U.S. 4.769.038, por ejemplo, describe una pr´ otesis para la reparaci´ on de hernias inguinales y de hernias femorales, junto con t´ecnicas para implantar las pr´otesis mediante cirug´ıa. Como ejemplos de diferentes campos m´edicos, la Patente U.S. 5.021.059 describe un dispositivo de obturaci´ on y un procedimiento para sellar punciones o incisiones en vasos sangu´ıneos, usando t´ecnicas endosc´opicas, y la Patente U.S. 4.557.255 describe un ureteroscopio para efectuar procedimientos quir´ urgicos en el ´area inferior del ur´eter, bajo control visual. Aunque son comunes, los procedimientos operativos normales para la reparaci´ on de hernias son indeseablemente largos y, consecuentemente, costosos, requieren una gran incisi´ on, con la excesiva disecci´on de tejido normal, provocan excesivo dolor e incomodidad al paciente, implican un tiempo de recuperaci´ on e incapacidad para el trabajo inaceptablemente largo y dan como resultado un porcentaje inaceptablemente alto de reapariciones. Por consiguiente, un objeto de la presente, invenci´on es proporcionar un aparato para uso por un cirujano, para la reparaci´ on de una porci´ on debilitada, descompuesta, de la anatom´ıa de un paciente, que comprende una funda que tiene un extremo distal colocable en el interior de un paciente y un extremo pr´ oximo, situado en el exterior del mismo, para manipulaci´ on por parte de un cirujano, teniendo la funda una longitud suficiente como para extenderse desde el exterior de un paciente, a trav´es de una abertura laparosc´opica, al interior de una cavidad quir´ urgica del paciente; una pr´ otesis desplazable desde el interior de la funda hasta un lugar adyacente a la porci´ on descompuesta a reparar, teniendo la pr´ otesis una v´ıa de paso alargada situada adyacente a la periferia de la misma; y un y introductor situado dentro de la funda, que tiene el extremo distal acoplado a la pr´ otesis, estando el introductor adaptado para efectuar el movimiento de la pr´ otesis desde el interior de la funda hasta el exterior de la misma y para expandir la pr´ otesis para conseguir una orientaci´ on funcionalmente expandida, adyacente a la parte a reparar. Otro objeto de la presente invenci´ on es emplear t´ecnicas laparosc´ opicas para la reparaci´ on de hernias, reduciendo con ello la longitud de la incisi´on junto con la innecesaria disecci´on del tejido normal. Otro objeto de la presente invenci´ on es utilizar un nuevo procedimiento laparosc´ opico a tra-

3

ES 2 121 865 T3

v´es del espacio preperitoneal adem´as del espacio intra-abdominal. Otro objeto de la presente invenci´ on es minimizar el tiempo y el coste de las operaciones de hernias. Otro objeto de la presente invenci´ on es minimizar el dolor y la incomodidad del paciente, asociados a una operaci´ on de hernia. Otro objeto de la presente invenci´ on es disminuir el tiempo de recuperaci´on relacionado normalmente con una operaci´on de hernia. Otro objeto de la presente invenci´ on es reducir o eliminar la reaparici´on de hernias. Otro objeto de la presente invenci´ on es proporcionar un sistema de aplicaci´on para materiales prot´esicos. Otros objetos de la presente invenci´ on son parchear internamente y restaurar ´areas estiradas o debilitadas de una pared abdominal o defectos de hernia evidente y parchear simult´ aneamente todas las ´areas abdominales, primarias y secundarias, que est´ an predispuestas a hernias. Finalmente, un objeto de la presente invenci´ on es utilizar un parche para la reparaci´ on de una hernia, en el que el parche u ´nicamente permanece en el ´area reparada despu´es de la cirug´ıa laparosc´opica. Lo anteriormente indicado ha resumido algunos de los objetos m´ as oportunos de la invenci´on. Se debe interpretar que estos objetos son meramente ilustrativos de algunas de las principales caracter´ısticas y aplicaciones de la invenci´on proyectada. Se pueden obtener otros muchos resultados beneficiosos mediante aplicaci´ on de la invenci´on descrita de una forma diferente o mediante modificaci´on de la invenci´ on dentro del objeto de la descripci´ on. Por consiguiente, se pueden conseguir otros objetos y un entendimiento m´as completo de la invenci´ on y de la detallada descripci´on de la realizaci´on preferida adem´ as del objeto de la invenci´on definida por las reivindicaciones, cuando se toma conjuntamente con los dibujos adjuntos. Resumen de la invenci´ on La invenci´on se define mediante las reivindicaciones adjuntas con realizaciones espec´ıficas representadas en los dibujos adjuntos. Con el objeto de resumir esta invenci´on, la invenci´ on se puede incorporar dentro de un aparato laparosc´ opico mejorado para la reparaci´ on de hernias abdominales, por parte de un cirujano, mediante parcheo de porciones debilitadas de la parte abdominal a reparar, que comprende un parche colocable adyacente a las porciones debilitadas de la parte abdominal a reparar, teniendo el parche una v´ıa de paso alargada, situada adyadente a la mayor parte de la periferia del parche, teniendo la v´ıa de paso una abertura en un extremo de la misma; una cinta alargada interior que tiene un extremo distal situado a trav´es de la abertura de la v´ıa de paso, siendo deslizable por el interior de la v´ıa de paso; un ´embolo cil´ındrico, intermedio, alargado, que tiene un interior que aloja deslizablemente a la cinta, teniendo el ´embolo un extremo distal acoplado al parche y un extremo pr´ oximo adaptado para ser manipulado por el cirujano; y una funda cil´ındrica, exterior, alargada, que tiene un interior que aloja deslizablemente al

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

4

´embolo, la cinta y el parche, teniendo la funda un extremo distal adyacente a los extremos distales del parche y un extremo pr´ oximo para ser manipulado por el cirujano, teniendo la funda una longitud suficiente como para extenderse desde el exterior de un paciente, a trav´ es de una puerta laparosc´opica, al interior de una cavidad quir´ urgica que incluye la parte a reparar. La invenci´on tambi´en se puede incorporar dentro de un aparato, para uso por parte de un cirujano para reparar una porci´ on debilitada, descompuesta, de la anatom´ıa de un paciente, que comprende una funda que tiene un extremo distal colocable en el interior de un paciente y un extremo pr´ oximo, situado en el exterior del mismo, para manipulaci´ on por parta de un cirujano, teniendo la funda una longitud suficiente como para extenderse desde el exterior de un paciente, a trav´es de una abertura laparosc´opica, al interior de una cavidad quir´ urgica del paciente; una pr´ otesis desplazable desde el interior de la funda hasta un lugar adyacente a la porci´ on descompuesta a reparar, teniendo la pr´ otesis una v´ıa de paso alargada, situada adyacente a la periferia de la misma; y un introductor colocado dentro de la funda, que tiene un extremo distal acoplado a la pr´ otesis, estando el introductor adaptado para efectuar el movimiento de la pr´ otesis desde el interior de la funda hasta el exterior de la misma y para expandir la pr´ otesis para conseguir una orientaci´ on funcionalmente expandida adyacente a la parte a reparar. La pr´ otesis es un parche. El introductor incluye una cinta interior, alargada, que tiene un extremo distal colocado a trav´es de una abertura en una v´ıa de paso del parche y siendo deslizable dentro de la v´ıa de paso, incluyendo tambi´en el introductor un ´embolo cil´ındrico, intermedio, alargado, que tiene un interior que aloja deslizablemente a la cinta teniendo el ´embolo un extremo distal acoplado al parche y un extremo pr´oximo para ser manipulado por parte de un cirujano. La cinta es retirable deslizablemente del parche. Finalmente, el aparato de la invenci´ on se puede incorporar en un m´etodo para la reparaci´ on laparosc´ opica de hernias abdominales, por parte de un cirujano, mediante el parcheo de las porciones debilitadas de la parte abdominal a reparar, m´etodo que comprende las etapas de disponer un parche situable adyacente a las porciones debilitadas de la parte abdominal a reparar, teniendo el parche una v´ıa de paso alargada situada adyacente a la mayor parte de la periferia del parche, teniendo la v´ıa de paso una abertura en uno de sus extremos; disponer una cinta interior, alargada, que tiene el extremo distal colocado a trav´es de la abertura de la v´ıa de paso, siendo deslizable dentro de la v´ıa de paso; disponer un ´embolo cil´ındrico, intermedio, alargado, que tiene un interior que aloja deslizablemente a la cinta, teniendo el ´embolo el extremo distal acoplado al parche y el extremo pr´ oximo dispuesto para ser manipulado por el cirujano; disponer una funda cil´ındrica, exterior, alargada, que tiene un interior que aloja deslizablemente al ´embolo, la cinta y el parche, teniendo la funda un extremo distal adyacente a los extremos distales del parche y un extremo pr´ oximo dispuesto para ser manipulado por el ci3

5

ES 2 121 865 T3

rujano, teniendo la funda una longitud suficiente como para extenderse desde el exterior de un paciente, a trav´es de una puerta laparosc´ opica, al interior de una cavidad quir´ urgica que incluye la parte a reparar; colocar el parche y los extremos distales de la cinta, ´embolo y funda, en el interior de un paciente, adyacentes al a´rea a reparar; avanzar el parche y el ´embolo desde la funda; avanzar la cinta por el interior de la v´ıa de paso del parche para expandir el parche; acoplar el parche al a´rea a reparar; retirar la cinta del parche; separar el parche de la funda; y retirar la cinta, ´embolo y funda del paciente. Lo anteriormente indicado ha resumido m´ as bien en general las caracter´ısticas m´as pertinentes e importantes de la presente invenci´ on, a fin de que la descripci´on detallada de la invenci´ on, que sigue a continuaci´ on, se pueda entender mejor, para que se pueda apreciar m´as completamente la presente contribuci´on a la t´ecnica. Algunas caracter´ısticas adicionales de la invenci´ on se describir´ an posteriormente en este documento, caracter´ısticas que forman el objeto de las reivindicaciones de la invenci´on. Breve descripci´ on de los dibujos Para un entendimiento m´as completo de la naturaleza y objetivos de la invenci´ on, se debe hacer referencia a la siguiente descripci´ on detallada tomada conjuntamente con los dibujos adjuntos, en los que: La Figura 1 representa una porci´ on de la pared abdominal, desde el interior, donde se producen normalmente hernias y tambi´en se ilustra en la misma un parche para su reparaci´ on y para la exclusi´on de hernias posteriores. La Figura 2 es una vista en perspectiva de un parche construido de acuerdo con los principios de la presente invenci´ on, similar al representado en la Figura 1, representado junto con el parche hay un introductor que funciona como sistema y conjunto de aplicaci´ on pata el parche. La Figura 3 es una vista en secci´ on de una porci´ on del parche y del sistema de aplicaci´ on que se representa en la Figura 2. La Figura 4 es una vista en secci´on del sistema de aplicaci´on de la Figura 2, pero que representa el parche en la funda, antes de su despliegue. La Figura 5 es una representaci´on en perspectiva del parche del aparato de las Figuras anteriores, con partes cortadas y extra´ıdas para presentar algunas construcciones internas del mismo. Los caracteres de referencia iguales se refieren a partes similares a trav´es de todas las diversas vistas de los dibujos. Descripci´ on detallada de la realizaci´ on preferida Resumen En la Figura 1 se representa la porci´ on del abdomen donde se producen normalmente las hernias. Debido a problemas de envejecimiento, accidentes, abusos personales, problemas cong´enitos, o elementos similares, el suelo inguinal del abdomen, conocido como tri´ angulo de Hesselbach, puede llegar a debilitarse hasta el punto en que el contenido abdominal interior, tal como los intestinos, puede sobresalir. Cuando el o´rgano que se extiende a su trav´es es una porci´on del intestino, se puede producir una seria enfermedad o, 4

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

6

incluso, la muerte. Esta es un hernia inguinal directa. Hay otros dos tipos comunes de hernias de la ingle. Estas se producen adyacentes al conducto deferente (indirecta) o a los vasos femorales (hernia femoral). Cuando bien el anillo inguinal interno, a cuyo trav´es pasa el conducto deferente, o la pared abdominal adyacente a los vasos femorales, se estiran o ensanchan, se crea una abertura a cuyo trav´es el contenido abdominal, tal como los intestinos, puede sobresalir, con lo que se constituye una hernia. En el pasado, los cirujanos operaban sobre el a´rea de la hernia, bien desde por encima (preperitoneal) o desde por debajo (anterior) con grandes incisiones que conduc´ıan a gran discapacidad. La presente invenci´on incluye un introductor lo con una pr´otesis que, en la realizaci´on preferida, es un parche 14, con el parche dise˜ nado para cubrir las tres a´reas en las que se producen normalmente las hernias de la ingle, y sirve para efectuar una reparaci´ on m´ as fisiol´ ogica, con una incisi´ on m´ as peque˜ na, utilizando una t´ecnica laparosc´ opica, mediante el uso de un introductor dise˜ nado espec´ıficamente, de un parche y de un procedimiento preperitoneal no usado actualmente. La pr´otesis tambi´en est´a adaptada para su utilizaci´on sobre otras a´reas descompuestas de un paciente, donde se necesita reparaci´on. El parche 14 est´ a fabricado preferiblemente de un hilo monofilamento que est´ a tejido, confeccionado, o formado de otra manera para conseguir una tela que, entonces, se corta para conseguir una forma espec´ıfica. Tiene una porci´ on central, principal, 16, para cubrir el a´rea de suelo inguinal donde normalmente se producen las hernias inguinales directas. Generalmente su forma es la de un trapezoide, con un eje mayor y un eje menor. Extendi´endose hacia el exterior desde un borde, hay tres porci´ on es asim´etricas, formadas como tres dedos, 18, 20 y 22, siendo el dedo central m´as peque˜ no que los otros dos. Entre los dedos hay rebajes c´oncavos separados, con tama˜ no y posici´on para colocarse con mucha proximidad al conducto deferente y/o los vasos femorales. As´ı pues, las porciones del parche situadas adyacentes a los rebajes est´an adaptadas para cubrir las a´reas del abdomen en las que se producen normalmente hernias indirectas y femorales. Al mismo tiempo, la porci´ on central del parche est´ a adaptada para cubrir el a´rea del suelo inguinal, en el qu´e se producen normalmente las hernias directas. Los hilos de los que se fabrica el parche son de un material quir´ urgicamente limpio, que es duradero, flexible, esencialmente inextensible y resistente a la corrosi´on producida por los fluidos del cuerpo. A t´ıtulo de ejemplo, un material aceptable es un polipropileno, tal como malla Marlex. Marlex es una marca comercial de Johnson & Johnson Company de Sommerville N.J. Adem´ as, a t´ıtulo de ejemplo, un h´ılo de material aceptable es un hilo de pol´ımero de Nylon. Nylon es una marca comercial registrada de E.I. DuPont denemours Company de Wilmington, Delaware. En el parche hay una v´ıa de paso 30 conforma de elipse, para alojar el extremo distal o lejano de una cinta interior 32. En la v´ıa de paso, la cinta forma un bucle, generalmente con forma de

7

ES 2 121 865 T3

elipse, que constituye la parte distal del conjunto de aplicaci´on, o introductor 10 del parche. La v´ıa de paso se representa en la realizaci´ on preferida como una pieza suplementaria de material de parche, de una tela tubular, generalmente unida al parche en forma de una elipse. Preferiblemente, la pieza suplementaria es un tubo acoplado al parche mediante puntadas 34, mediante pegamento o mediante otra forma similar, o se puede fabricar como continuidad del parche. El acoplamiento se efect´ ua en un lugar adyacente a la periferia del parche y a la periferia de la pieza suplementaria, excepto en un extremo a cuyo trav´es se extiende la cinta. Preferiblemente, la cinta tiene una configuraci´ on de secci´on transversal plana, para facilitar su manejo. Espec´ıficamente, la cara plana m´as larga de la cinta se extiende siempre paralela al eje del bucle que forma. La estabilidad de la forma del bucle se aumenta, lo que permite el giro de la cinta durante el funcionamiento y uso, mientras que se mantiene dicha forma de bucle. Cuando se distende, el bucle de la cinta 32 tiene forma de una elipse que tiene un eje mayor y un eje menor que son coextensivos con el eje mayor y el eje menor del parche. La periferia del parche est´a a distancia variables de la v´ıa de paso y del bucle. Por lo tanto, las porciones perif´ericas del parche pueden no alcanzar inmediatamente de forma necesaria a todas las a´reas de las hernias directas as´ı como tampoco de las hernias indirectas. Por consiguiente, con las t´ecnicas laparosc´opicas convencionales puede ser necesario que el cirujano efect´ ue la colocaci´on final del parche despu´es de la expansi´ on inicial del bucle. Situado dentro de la v´ıa de paso est´a el bucle de la cinta 32, construido con material quir´ urgicamente antis´eptico y con una configuraci´on de forma suavemente curvada, tal como una elipse, cuando est´ a expandido y restringido por la v´ıa de paso. La cinta 32 tiene un tama˜ no y configuraci´ on adecuados para alojarse dentro de la v´ıa de paso del parche 14. El bucle sale por el extremo distal 38 del ´embolo intermedio 42. Como se representa en las Figuras, el bucle de la cinta mantiene la mayor parte del parche en una orientaci´ on extendida para la colocaci´ on inicial adyacente a la pared abdominal, sobre la hernia a reparar. El extremo distal de la cinta tiene forma de una bala, generalmente semiesf´erica, con el fin de facilitar el desplazamiento suave por el interior de la v´ıa de paso. En la alternativa, la parte del extremo de la cinta simplemente se podr´ıa doblar hacia el interior, hacia el centro del parche, para conseguir el mismo resultado. El extremo pr´ oximo o cercano del bucle es una extensi´ on de cinta del bucle que, al igual que el bucle, es flexible, pero suficientemente r´ıgido como para funcionar en asociaci´on con el ´embolo 42 a fin de que un cirujano pueda empujar, extraer o girar el bucle, de forma remota y, por consiguiente, el parche, durante una operaci´ on. El ´embolo 42 tiene un cilindro hueco a cuyo trav´es pasa la cinta. El introductor 10 incluye el ´embolo 42 y una funda 48 exterior, cil´ındrica. El extremo pr´oximo del parche 14 incluye una extensi´on del componente tubular, la v´ıa de paso 30, que se une al extremo distal del ´embolo para que la cinta est´e en todo momento encerrada en la

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

8

v´ıa de paso. El acoplamiento se efect´ ua preferiblemente mediante una brida 52 de fijaci´ on el´astica con forma de C, instalada en la fabricaci´ on en un rebaje circular 54 del ´embolo. Otras t´ecnicas de acoplamiento incluyen rosca, pegamento, cinta o elemento similar. Adem´as, el componente tubular unido se puede acoplar al interior o al extremo del ´embolo. Este acoplamiento de parche y ´embolo ayuda al cirujano en la colocaci´ on apropiada del parche sobre el a´rea a reparar. El parche 14, as´ı como tambi´en su cinta 32 de soporte, el ´embolo y la funda est´an preferiblemente preempaquetados juntos, como conjunto 10 de aplicaci´on, antes de su uso mediante introducci´ on a trav´es de un manguito, canal o puerta que, convencionalmente, se sit´ ua en un paciente mediante un trocar. El conjunto completo 10 de aplicaci´on se ve f´acilmente en las vistas en secci´on de las Figuras 3 y 4. En el funcionamiento y uso, el introductor 10, el parche, la funda, el ´embolo y la cinta, se introducen, a trav´es del canal, en el paciente, con su extremo distal adyacente al ´area de la pared abdominal a parchear. El parche 14 se precoloca en la funda 48, como se representa en la Figura 4. A continuaci´on, el introductor 10 se desplaza hacia adelante por el cirujano, moviendo el introductor con respecto al canal. La cinta, el bucle y el parche se desplazan con el introductor cuando se produce el movimiento relativo entre el canal y el introductor. Entonces, el ´embolo se desplaza hacia adelante desde la funda, bien mediante empuje del ´embolo hacia adelante con respecto a la funda o mediante retirada hacia atr´ as de la funda con respecto al ´embolo. Cuando el parche est´ a dispuesto fuera de la funda, la cinta se avanza con respecto al ´embolo para efectuar la colocaci´ on y la orientaci´on del parche. La v´ıa de paso puede estar formada por un material que es impermeable al flujo de aire a su trav´es. En tal realizaci´ on, la expansi´ on del parche, cuando est´ a fuera del ´embolo, se efect´ ua mediante un flujo de aire aplicado al interior de la v´ıa de paso del parche, antes de la colocaci´on y de la uni´ on final del parche al a´rea a reparar. Usando una segunda abertura laparosc´ opica, el cirujano colocar´ a los bordes del parche en la posici´on final. Para fijar el parche en su posici´ on final se emplean grapas, suturas o clips. A continuaci´ on, se retira la cinta de la v´ıa de paso al interior del ´embolo. Posteriormente, la v´ıa de paso del parche se corta adyacente al extremo distal del ´embolo para extraer el ´embolo y la cinta del cuerpo del paciente. Preferiblemente, se practican unos marcados con un modelo de rejilla sobre el parche, para garantizar la colocaci´on apropiada y la uni´ on al cuerpo del paciente. Preferiblemente tambi´en se practican marcados adicionales sobre el manguito y la cinta para indicar la orientaci´ on lineal y giratoria del manguito y, por lo tanto, del parche. En este sentido, un marcado axial sobre el manguito se extiende en el sentido de acercamiento desde el extremo distal hasta un lugar espec´ıfico para indicar el extremo pr´oximo del parche. Para estos objetivos se podr´ıa utilizar un marcado, varios marcados o marcados alternos. Tales marcados pueden ser observables visualmente. 5

9

ES 2 121 865 T3

REIVINDICACIONES 1. Aparato para uso por parte de un cirujano para reparar una porci´ on debilitada, descompuesta, de la anatom´ıa de un paciente, que comprende un introductor (10) que comprende: una funda (48) que tiene un extremo distal, que se puede colocar en el interior de un paciente, y un extremo pr´ oximo, situado en el exterior del mismo, para su manipulaci´ on por parte de un cirujano, teniendo la funda (48) una longitud suficiente como para extenderse desde el exterior de un paciente, a trav´es de una abertura laparosc´ opica, al interior de una cavidad quir´ urgica del paciente; una pr´ otesis desplazable desde el interior de la funda (48) hasta un lugar adyacente a la porci´ on descompuesta a reparar, teniendo la pr´ otesis una v´ıa de paso (30) alargada, situada adyacente a su periferia, teniendo la v´ıa de paso (30) una abertura en uno de sus extremos; y un ´embolo (42) situado dentro de la funda (48) y que tiene un extremo distal acoplado a la pr´ otesis, estando el ´embolo adaptado para efectuar el desplazamiento de la pr´ otesis desde el interior de la funda (48) hasta el exterior de la misma y para expandir la pr´ otesis a una orientaci´ on funcionalmente expandida adyacente a la parte a re-

5

10

15

20

25

10

parar, incluyendo adem´ as el introductor (10) una cinta (32) interior, alargada, que se aloja deslizablemente en la v´ıa de paso (30) alargada de la pr´ otesis, caracterizado porque: la pr´ otesis es un parche (14) y la v´ıa de paso (30) est´ a en la orientaci´ on funcionalmente expandida del parche, que tiene forma generalmente de elipse, mientras que la cinta (32) tiene un tama˜ no y configuraci´ on adecuados para alojarse en el interior de dicha v´ıa de paso con forma de elipse, para formar un bucle, generalmente con forma de elipse, que mantiene la mayor parte del parche (14) en una orientaci´ on extendida, cuando est´a en el exterior de la funda (48). 2. El aparato seg´ un la reivindicaci´ on en el que la cinta (32) interior, alargada, tiene un extremo distal colocado a trav´es de una abertura de una v´ıa de paso (30) del parche (14), y el ´embolo es un ´embolo (42) cil´ındrico, intermedio, alargado, que tiene un interior que aloja deslizablemente a la cinta (32), teniendo el ´embolo (42) un extremo distal (38) acoplado al parche (14) y un extremo pr´ oximo para ser manipulado por un cirujano. 3. El aparato seg´ un la reivindicaci´ on 2, en el que la cinta (32) es retirable deslizablemente del parche (14).

30

35

40

45

50

55

60

NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposici´ on Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicaci´ on del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a Espa˜ na y solicitadas antes del 7-10-1992, no producir´ an ning´ un efecto en Espa˜ na en la medida en que confieran protecci´ on a productos qu´ımicos y farmac´euticos como tales.

65

Esta informaci´ on no prejuzga que la patente est´e o no inclu´ıda en la mencionada reserva.

6

ES 2 121 865 T3

7

ES 2 121 865 T3

8

ES 2 121 865 T3

9

ES 2 121 865 T3

10

ES 2 121 865 T3

11