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1. Identificación Identificador del producto utilizado en la etiqueta

Vitamin D3 1.0 Mio IU/G in Corn Oil Uso recomendado del producto químico y restricciones de uso Utilización adecuada*: aditivo(s) alimentario(s) * El 'Uso recomendado' identificado para este producto se facilita únicamento para cumplir con un requerimiento federal de EEUU y no es parte de las especificaciones publicadas por el vendedor. Los términos de esta Ficha de Datos de Seguridad (FDS) no crean ni generan ninguna garantía, expresa o implícita, incluída por incorporación en el acuerdo de venta con el vendedor o en referencia al mismo.

Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad Empresa: BASF Mexicana S.A. de C.V. Av. Insurgentes Sur 975 Col. CD. De Los Deportes, C.P. 03710, MEXICO Teléfono: +52 55 5325 2600

Teléfono de emergencia Tel.: +1-800-849-5204 or +1-833-229-1000 CHEMTREC Int.: +1-703-527-3887

Otros medios de identificación Sinónimos:

La vitamina D3

2. Identificación de los peligros Según la reglamentación 2012 OSHA Hazard Communication Standard; 29 CFR Part 1910.1200

Clasificación del producto Acute Tox. Acute Tox. STOT RE

4 (Por ingestión) 4 (dérmica) 1

Elementos de la etiqueta

Toxicidad aguda Toxicidad aguda Toxicidad específica en determinados órganos (exposición repetida)

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Pictograma:

Palabra de advertencia: Peligro Indicaciones de peligro: H312 Nocivo en contacto con la piel. H302 Nocivo en caso de ingestión. H372 Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas. Consejos de prudencia (prevención): P280 Llevar prendas/gafas/máscara de protección. P260 No respirar el polvo / el gas / la niebla / los vapores. P270 No comer, beber o fumar durante su utilización. P264 Lavarse con agua y jabón concienzudamente tras la manipulación. Consejos de prudencia (respuesta): P311 Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico. P303+ P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o con el cabello): Lavar abudantemente con agua y jabón. P361 Quitarse inmediatamente las prendas contaminadas. P301 + P330 EN CASO DE INGESTIÓN: enjuagarse la boca. Consejos de prudencia (eliminación): P501 Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos especiales.

Sustancias peligrosas no clasificadas de otra manera Si es aplicable, se facilita en esta sección la información sobre otros peligros que no den lugar a la clasificación pero que puedan contribuir al peligro global de la sustancia o mezcla. Etiquetado de preparados especiales (GHS): El producto contiene los siguientes componentes y pueden causar alguna reacción alérgica en la piel. D,L-alfa-tocoferol Según la Reglamentación 1994 OSHA Hazard Communication Standard; 29 CFR Part 1910.1200

Indicaciones - Urgencia ADVERTENCIA: TÓXICO POR INGESTIÓN. TÓXICO SI ES ABSORBIDO POR LA PIEL. CONTIENE MATERIAL QUE PUEDE PROVOCAR LESIONES RENALES BASÁNDOSE EN DATOS CON ANIMALES. Evitar el contacto con la piel, ojos y vestimenta. Evite la inhalación de neblinas/vapores. Utilice guantes protectores resistentes a químicos Utilice gafas de seguridad con protecciones laterales. Procurar una ventilación apropiada.

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Las fuentes para lavado de ojos y las duchas de seguridad deben ser fácilmente accesibles.

3. Composición / Información Sobre los Componentes Según la reglamentación 2012 OSHA Hazard Communication Standard; 29 CFR Part 1910.1200 Número CAS 8001-30-7 67-97-0

Contenido (W/W) 95.0 - 99.0 % 1.0 - 5.0 %

Nombre químico aceite de germen de maiz colecalciferol/vitamina D3

Según la Reglamentación 1994 OSHA Hazard Communication Standard; 29 CFR Part 1910.1200 Número CAS 67-97-0 8001-30-7

Contenido (W/W) 1.0 - 5.0 % 95.0 - 99.0 %

Nombre químico colecalciferol/vitamina D3 aceite de germen de maiz

4. Medidas de primeros auxilios Descripción de los primeros auxilios Indicaciones generales: Quitarse la ropa contaminada. En caso de inhalación: Reposo, respirar aire fresco, buscar ayuda médica. En caso de contacto con la piel: Lavar abundantemente con agua y jabón. En caso de contacto con los ojos: Lavar los ojos afectados con agua en chorro, durante por lo menos 15 minutos, manteniendo los párpados abiertos. Consultar con un oftalmólogo. En caso de ingestión: Lavar la boca y beber posteriormente abundante agua. Buscar ayuda médica.

Principales síntomas y efectos, agudos y retardados Síntomas: Los efectos y síntomas conocidos más importantes se describen en la etiqueta (ver sección 2) y/o en la sección 11., Síntomas y efectos adicionales más importantes son desconocidos hasta ahora. Peligros: No hay información aplicable disponible.

Indicación de cualquier atención médica inmediata y de los tratamientos especiales que se requieran. Indicaciones para el médico Tratamiento: Tratamiento sintomático (descontaminación, funciones vitales).

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5. Medidas de lucha contra incendios Medios de extinción Medios de extinción adecuados: agua pulverizada, dióxido de carbono, extintor de polvo, espuma

Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla Peligro al luchar contra incendio: monóxido de carbono, dióxido de carbono, 2-propenal, Vapores nocivos En caso de incendio las sustancias/grupos de sustancias citadas pueden desprenderse. Formación de humo/niebla. Al quemar, produce vapores nocivos y tóxicos. Si el producto se calienta por encima de la temperatura de descomposición, se liberarán vapores tóxicos.

Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios Equipo de Protección personal en caso de fuego: Utilizar traje de bombero completo y equipo de protección de respiración de autocontenido. Información adicional: Eliminar los restos del incendio y el agua de extinción contaminada respetando las legislaciones locales vigentes.

6. Indicaciones en caso de fuga o derrame Notas adicionales para caso liberación: En caso de derrame de producto, peligro extremo de resbalones.

Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia Procurar una ventilación apropiada.

Precauciones relativas al medio ambiente Evitar que penetre en el alcantarillado, aguas superficiales o subterráneas.

Métodos y material de contención y de limpieza Para grandes cantidades: Cercar/retener con diques. Bombear el producto. Para residuos: Recoger con material absorbente (por ej. arena, tierra de diatomeas, ligante universal, serrín). Eliminar el material recogido teniendo en consideración las disposiciones locales.

7. Manipulación y almacenamiento Precauciones para una manipulación segura Buena aireación/ventilación del almacén y zonas de trabajo. Protección contra incendio/explosión: Evitar la acumulación de cargas electrostáticas. Mantener alejado de fuentes de ignición. Extintor accesible.

Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades No hay información aplicable disponible. Otras especificaciones sobre condiciones almacenamiento: Proteger de la luz. Mantener los envases cerrados herméticamente y en un lugar seco; almacenar en un lugar fresco. Proteger del aire.

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Estabilidad durante el almacenamiento: Temperatura de almacenamiento: 6.2 (Directiva 117 de la OCDE) n-octanol/agua (log Pow): ---------------------------------Temperatura de no es autoinflamable autoignición: Descomposición No hay información aplicable disponible. térmica: Viscosidad, dinámica: aprox. 52.3 ( 24 °C) (ASTM D 445-97) mPa.s Viscosidad, cinemático: No hay información aplicable disponible. Solubilidad en agua: ( 35 - 40 °C) emulsionable Solubilidad No hay información aplicable (cuantitativo): disponible. Solubilidad (cualitativo): No hay información aplicable disponible. Velocidad de No hay información aplicable disponible. evaporación: Otra información: Si es necesario, en esta sección se indica información sobre otras propiedades fisico-químicas., No hay más información disponible.

10. Estabilidad y reactividad Reactividad Ninguna reacción peligrosa, si se tienen en consideración las normas/indicaciones sobre almacenamiento y manipulación. Corrosión metal: No hay datos disponibles.

Propiedades comburentes: no es comburente

Estabilidad química El producto es estable si se tienen en consideración las normas/indicaciones sobre almacenamiento y manipulación.

Posibilidad de reacciones peligrosas Ninguna reacción peligrosa, si se tienen en consideración las normas/indicaciones sobre almacenamiento y manipulación.

Condiciones que deben evitarse Ver FDS capítulo 7 - Manipulación y almacenamiento.

Materiales incompatibles azidas, medios oxidantes

Productos de descomposición peligrosos

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Productos de la descomposición: Productos peligrosos de descomposición: No se presentan productos peligrosos de descomposición, si se tienen en consideración las normas/indicaciones sobre almacenamiento y manipulación. Descomposición térmica: No hay información aplicable disponible.

11. Información sobre toxicología vías primarias de la exposición Las rutas de entrada para sólidos y líquidos son la ingestión y la inhalación pero puede incluirse contacto con la piel o los ojos. Las rutas de entrada para gases incluye la inhalación y el contacto con los ojos. El contacto con la piel puede ser una ruta de entrada para gases licuados.

Toxicidad aguda/Efectos Toxicidad aguda Valoración de toxicidad aguda: No hay información aplicable disponible. Oral No hay información aplicable disponible. Indicaciones para: colecalciferol/vitamina D3 Tipo valor: DL50 Especies: rata valor: 35 - 47 mg/kg Indicación bibliográfica. ---------------------------------Inhalación No hay información aplicable disponible. Indicaciones para: colecalciferol/vitamina D3 Tipo valor: CL50 Especies: rata valor: aprox. 0.13 - 0.38 mg/l Duración de exposición: 4 h Indicación bibliográfica. La clasificación UE 'muy tóxico por inhalación' se obtuvo a partir de un ensayo con un aerosol inhalable. ---------------------------------Dérmica No hay información aplicable disponible. Indicaciones para: colecalciferol/vitamina D3 Tipo valor: DL50 Especies: rata valor: 61 - 185 mg/kg Indicación bibliográfica. ---------------------------------Valoración de otros efectos agudos. Evaluación simple de la STOT (Toxicidad específica de órganos diana): En base a los datos disponibles los criterios de clasificación no se cumplen

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Irritación/ Corrosión Valoración de efectos irritantes: Puede provocar ligeras irritaciones en los ojos. Puede provocar ligeras irritaciones en la piel. piel Especies: conejo Resultado: no irritante Método: otro(a)(s) Indicación bibliográfica. ojo Especies: conejo Resultado: no irritante Método: Test Draize Indicación bibliográfica. Sensibilización Valoración de sensibilización: No hay datos disponibles.

Peligro de Aspiración No se espera riesgo por aspiración.

Toxicidad crónica/Efectos Toxicidad en caso de aplicación frecuente Valoración de toxicidad en caso de aplicación frecuente: No hay información aplicable disponible. Toxicidad genética Valoración de mutagenicidad: No hay información aplicable disponible. Indicaciones para: colecalciferol/vitamina D3 Valoración de mutagenicidad: No se han detectado efectos mutagénicos en diversos ensayos realizados en bacterias, microorganismos y cultivos de células de mamíferos. Indicación bibliográfica. ----------------------------------

Carcinogenicidad Indicaciones para: colecalciferol/vitamina D3 Indicaciones para: D,L-alfa-tocoferol Valoración de cancerogenicidad: En estudios a largo plazo en ratas, no se observaron efectos cancerígenos, al administrar la sustancia en el alimento. El producto no ha sido ensayado. La indicación se ha deducido a partir de sustancias o productos de una estructura o composición similar. Indicación bibliográfica. ----------------------------------

Toxicidad en la reproducción Valoración de toxicidad en la reproducción: En pequeñas dosis no son de esperar efectos nosivos sobre la fertilidad humana.

Síntomas de la exposición

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Los efectos y síntomas conocidos más importantes se describen en la etiqueta (ver sección 2) y/o en la sección 11., Síntomas y efectos adicionales más importantes son desconocidos hasta ahora.

12. Información ecológica Toxicidad Toxicidad acuática Indicaciones para: colecalciferol/vitamina D3 Valoración de toxicidad acuática: Existe una alta probabilidad de que el producto no sea nocivo para los organismos acuáticos. Ningún efecto tóxico a concentraciones próximas de la solubilidad en agua. Durante un vertido en pequeñas concentraciones en las plantas de tratamiento biológico, no son de esperar variaciones en la función del lodo activado. ---------------------------------Toxicidad en peces Indicaciones para: colecalciferol/vitamina D3 CL50 (96 h) > 10,000 mg/l, Leuciscus idus (DIN 38412 Parte 15, estático) El producto es poco soluble en el medio de análisis. Se ha ensayado una dispersión acuosa. Se ha ensayado por encima de la máxima solubilidad. La indicación del efecto tóxico se refiere a la concentración nominal. ---------------------------------Invertebrados acuáticos Indicaciones para: colecalciferol/vitamina D3 CE50 (48 h) > 100 mg/l, Daphnia magna (Directiva 202, parte 1 de la OCDE, estático) El producto es poco soluble en el medio de análisis. Se ha ensayado un eluato. La indicación del efecto tóxico se refiere a la concentración nominal. Ningún efecto tóxico a concentraciones próximas de la solubilidad en agua. ---------------------------------Plantas acuáticas Indicaciones para: colecalciferol/vitamina D3 CE50 (96 h) > 100 mg/l (tasa de crecimiento), Selenastrum capricornutum (Directiva 201 de la OCDE, estático) El producto es poco soluble en el medio de análisis. Se ha ensayado un eluato. La indicación del efecto tóxico se refiere a la concentración nominal. Ningún efecto tóxico a concentraciones próximas de la solubilidad en agua. ----------------------------------

Microorganismos/Efectos sobre el lodo activado Toxicidad en microorganismos Indicaciones para: colecalciferol/vitamina D3 Directiva 209 de la OCDE aerobio lodo activado, doméstico/CE20 (0.5 h): > 1,000 mg/l ----------------------------------

Persistencia y degradabilidad

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Valoración de biodegradación y eliminación (H2O) Indicaciones para: colecalciferol/vitamina D3 Difícilmente biodegradable (según criterios OCDE) Difícil degradación biológica. ---------------------------------Indicaciones para la eliminación Indicaciones para: colecalciferol/vitamina D3 < 10 % DBO de la demanda teórica de oxígeno (28 Días) (Directiva 301 F de la OCDE) (aerobio, lodo activado, doméstico) ----------------------------------

Potencial de bioacumulación Potencial de bioacumulación Indicaciones para: colecalciferol/vitamina D3 Factor de bioconcentración: 344 (calculado) Factor de bioconcentración: 0.15, Eisenia foetida (OECD-Directiva 317) ----------------------------------

Movilidad en el suelo Evaluación del transporte entre compartimentos medioambientales Es previsible una absorción en las partículas sólidas del suelo.

13. Consideraciones relativas a la eliminación / disposición de residuos Eliminación de la sustancia (residuos): Observar las legislación nacional y local. depósitos de envases: Elimine en conformidad con los reglamentos nacionales, estatales y locales.

14. Información relativa al transporte

Transporte por tierra TDG Mercancía no peligrosa según los criterios de la reglamentación del transporte Transporte marítimo por barco IMDG Mercancía no peligrosa según los criterios de la reglamentación del transporte

Sea transport IMDG Not classified as a dangerous good under transport regulations

Transporte aéreo IATA/ICAO Mercancía no peligrosa según los criterios de

Air transport IATA/ICAO Not classified as a dangerous good under

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la reglamentación del transporte

transport regulations

15. Reglamentaciones Reglamentaciones federales No aplicable

NFPA Código de peligro: Salud : 1 Fuego: 1

Reactividad: 0

HMIS III Clasificación Salud: 1¤ Flamabilidad: 1

Especial:

Riesgos físicos: 0

16. Otra información FDS creado por: BASF NA Producto Regularizado FDS creado en: 2015/01/26

Respaldamos las iniciativas Responsible Care® a nivel mundial. Valoramos la salud y seguridad de nuestros empleados, clientes, suministradores y vecinos, y la protección del medioambiente. Nuestro compromiso con el Resposible Care es integral llevando a cabo a nuestro negocio y operando nuestras fábricas de forma segura y medioambientalmente responsable, ayudando a nuestros clientes y suministradores a asegurar la manipulación segura y respetuosa con el medioambiente de nuestros productos, y minimizando el impacto de nuestras actividades en la sociedad y en el medioambiente durante la producción, almacenaje, transporte uso y elminación de nuestros productos.

IMPORTANTE: MIENTRAS QUE LAS DESCRIPCIONES, LOS DISEÑOS, LOS DATOS Y LA INFORMACIÓN CONTENIDA ADJUNTO SE PRESENTAN EN LA BUENA FE, SE CREEN QUE PARA SER EXACTOS, SE PROPORCIONA SU DIRECCIÓN SOLAMENTE. PORQUE MUCHOS FACTORES PUEDEN AFECTAR EL PROCESO O APLICACIONES EN USO, RECOMENDAMOS QUE USTED HAGA PRUEBAS PARA DETERMINAR LAS CARACTERÍSTICAS DE UN PRODUCTO PARA SU PROPÓSITO PARTICULAR ANTES DEL USO. NO SE HACE NINGUNA CLASE DE GARANTÍA, EXPRESADA O IMPLICADA, INCLUYENDO GARANTÍAS MERCANTILES O PARA APTITUD DE UN PROPÓSITO PARTICULAR, CON RESPECTO A LOS PRODUCTOS DESCRITOS O LOS DISEÑOS, LOS DATOS O INFORMACIÓN DISPUESTOS, O QUE LOS PRODUCTOS, LOS DISEÑOS, LOS DATOS O LA INFORMACIÓN PUEDEN SER UTILIZADOS SIN LA INFRACCIÓN DE LOS DERECHOS DE OTROS. EN NINGÚN CASO LAS DESCRIPCIONES, INFORMACIÓN, LOS DATOS O LOS DISEÑOS PROPORCIONADOS SE CONSIDEREN UNA PARTE DE NUESTROS TÉRMINOS Y CONDICIONES DE LA VENTA. ADEMÁS, ENTIENDE Y CONVIENE QUE LAS DESCRIPCIONES, LOS DISEÑOS, LOS DATOS, Y LA INFORMACIÓN EQUIPADA POR NUESTRA COMPAÑIA ABAJO DESCRITOS ASUME NINGUNA OBLIGACIÓN O RESPONSABILIDAD POR LA DESCRIPCIÓN, LOS DISEÑOS, LOS DATOS E INFORMACIÓN DADOS O LOS RESULTADOS OBTENIDOS, TODOS LOS QUE SON DADOS Y ACEPTADOS EN SU RIESGO. Final de la Ficha de Datos de Seguridad