RDL 9/2011 Y PRESCRIPCIÓN  POR PRINCIPIO ACTIVO                         

  21 de octubre de 2011         

Pág. 1  Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos  24 de octubre 2011

    El  RDL  9/2011,  de  medidas  para  la  mejora  de  la  calidad  y  cohesión  del  Sistema  Nacional  de  Salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales  del  estado  para  2011,  introduce  modificaciones  al  art.  85  de  la  Ley  de  Garantías,  sobre  prescripción por principio activo.    El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos ha elaborado el presente informe  en  el  que  se  abordan  diferentes  aspectos  relacionados  con  la  nueva  regulación  sobre  prescripción por principio activo.    La información se incluye en los siguientes apartados:     

A‐ Texto legal y resumen del mismo    B‐ Preguntas más frecuentes    C‐ Calendario de publicación de Información por el Ministerio de Sanidad,  Política Social e Igualdad    D‐ Informaciones publicadas por el Consejo General de Colegios Oficiales  de Farmacéuticos    E‐ Cifras sobre los cambios producidos    F‐ ANEXOS (Guías prácticas de dispensación de medicamentos y  productos sanitarios)     

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A‐ Texto legal y resumen del mismo   

Texto literal del nuevo artículo 85 de la Ley de Garantías    «1. La prescripción, indicación o autorización de dispensación de los medicamentos se realizará  por principio activo, en la receta médica oficial u orden de dispensación, del Sistema Nacional de  Salud.  Asimismo,  en  los  productos  sanitarios  para  pacientes  no  hospitalizados  que  requieran  para  su  dispensación en oficina de farmacia receta médica oficial u orden de dispensación, del Sistema  Nacional  de  Salud,  la  prescripción,  indicación  o  autorización  de  dispensación  se  realizará  por  denominación  genérica  por  tipo  de  producto  y  por  las  características  que  lo  definan,  especificando su tamaño y contenido.  En  ambos  casos,  el  farmacéutico  dispensará  la  presentación  del  medicamento  o  del  producto  sanitario que tenga menor precio, de acuerdo con las agrupaciones homogéneas que determine  la  Dirección  General  de  Farmacia  y  Productos  Sanitarios  del  Ministerio  de  Sanidad,  Política  Social e Igualdad.  No obstante cuando por excepción a la norma general la prescripción, indicación o autorización  de  dispensación  se  hubiera  realizado  identificando  el  medicamento  o  el  producto  sanitario  respectivamente, por su denominación comercial, no tratándose de los supuestos previstos en el  punto 2 de este artículo, el farmacéutico dispensará dicho medicamento o producto si es el de  menor precio de la correspondiente agrupación, y si no lo fuera dispensará el que tenga menor  precio de la misma.    2.  No  obstante,  cuando  las  necesidades  terapéuticas  lo  justifiquen,  así  como  cuando  los  medicamentos  pertenezcan  a  agrupaciones  integradas  exclusivamente  por  un  medicamento  y  sus  licencias,  al  mismo  precio  que  el  medicamento  de  referencia,  la  prescripción,  indicación  o  autorización  de  dispensación  se  podrá  realizar  identificando  el  medicamento  o,  en  su  caso,  el  producto sanitario por su denominación comercial.»     

Resumen    -

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Se  generaliza  la  prescripción  por  principio  activo  para  medicamentos  y  productos  sanitarios y se dispensará el medicamento o producto sanitario de menor precio, sin  distinción entre marca o genérico de acuerdo con las agrupaciones homogéneas que  determine la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios  Se incluyen 3 excepciones a la prescripción por principio activo, en las que se podrá  prescribir por marca: 

  Por necesidad terapéutica (ni se define, ni se desarrolla exactamente y serán  las CCAA las que establecerán, en último término este aspecto).    En  este  caso  el  farmacéutico  dispensará  el  medicamento  prescrito,  con  independencia de que su precio se ajuste o no al precio menor.    o Por  agrupaciones  integradas  únicamente  por  un  medicamento  y  sus  licencias al mismo precio (identificadas por el Ministerio). 

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Por excepción a la norma general de prescripción por principio activo y a los  dos casos anteriores:  Pág. 3 

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Si  la  prescripción  por  denominación  comercial  está a precio menor  se deberá dispensar el medicamento prescrito.  Si  la  prescripción  por  denominación  comercial  supera  el  precio  menor se deberá sustituir por un medicamento a precio menor. 

    Necesidad terapéutica    De acuerdo con las indicaciones de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios,   en  relación   con  la  excepción  de  la  prescripción  por  principio  activo   por  necesidad  terapéutica justificada, en el supuesto que el producto prescrito supere el precio menor de la  agrupación  homogénea  que  le  corresponda,  y  al  objeto  de  garantizar  la  libre  elección  de  oficina  de  farmacia  de  los  usuarios  del  sistema  Nacional  de  Salud  (  SNS),  la  Comisión  Permanente  de  Farmacia  del  Consejo  Interterritorial  del  SNS  ha  consensuado   el  requisito  formal  que  deben  incluir  las  recetas  oficiales,  para  que  cualquier  oficina  de  farmacia  pueda  dispensar  y  facturar  la  receta  afectada  de  excepción  por  necesidad  terapéutica,  con  independencia de la Comunidad de origen de la prescripción.    En  estos  supuestos,  sin  perjuicio  de  las  condiciones  y  procedimientos  que  en  el  ámbito  de  cada Comunidad puedan establecerse para la justificación de la prescripción excepcional en  estas  recetas  así  como  su  dispensación  y  facturación,  se  acuerdan  los  siguientes  criterios  mínimos:    La  necesidad  terapéutica  debe  estar  adecuadamente  documentada  y  justificada  ante  la  administración sanitaria donde se emite la receta oficial u orden de dispensación del SNS y  en la forma que dicha administración haya establecido.      Para  las  recetas  en  formato  papel,  el  prescriptor  consignará  en  la  receta,  preferentemente  en  el  apartado  de  información  al  farmacéutico,  la  anotación,  necesidad  terapéutica.  En  las  recetas  de  cumplimentación  manual,  dicha  anotación  debe  ser  avalada  con  nueva  rubrica,  además  de  la  consignada  en  el  apartado de datos del prescriptor.       Cuando  el  medicamento  prescrito  por  denominación  comercial  haya  sido  expresamente  autorizado  para  su  dispensación  mediante  visado  de  la  Administración sanitaria de la Comunidad de procedencia de la receta, o conste  en  la  misma  una  validación  oficial,  no  será  necesaria  la  anterior  anotación,  entendiendo  que  el  visado  o  la  validación  oficial  ha  ratificado  la  excepción  del  prescriptor.     En  el  caso  de  la  receta  médica  electrónica,  el  grupo  de  trabajo  de  interoperabilidad de receta electrónica estudiará la solución más adecuada y su  propuesta será presentada a la Comisión Permanente de Farmacia.    Se adjunta nota de prensa  sobre la entrada en vigor de la prescripción por principio activo. 

 

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Nota de prensa

En cumplimiento del Real Decreto Ley 9/2011

Los medicamentos comenzarán a prescribirse por principio activo en todo el Sistema Nacional de Salud a partir del próximo 1 de noviembre  El principio activo es la sustancia que hace que el medicamento tenga sus efectos terapéuticos  Con la prescripción por principio activo (ppa) se garantiza, igual que hasta ahora, la seguridad, la calidad y la eficacia de todos los medicamentos  La ppa también garantiza la continuidad de los tratamientos que estén tomando los pacientes  Con esta medida no se elimina ningún medicamento de la prestación farmacéutica y el médico siempre podrá prescribir al paciente el medicamento que considere más apropiado, siempre que exista una necesidad terapéutica justificada  La prescripción por principio activo implica que las farmacias dispensarán un medicamento de los que estén a menor precio dentro de los que contengan el mismo principio activo, la misma dosificación y la misma vía de administración  La ppa generará al Sistema Nacional de Salud un ahorro aproximado de 2.000 millones de euros anuales sin dañar la calidad de la prestación Pág. 5 

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27 de octubre de 2011. El próximo 1 de noviembre entra en vigor la generalización de la prescripción por principio activo en el Sistema Nacional de Salud, prevista por el Real Decreto Ley 9/2011. Así se ha confirmado hoy tras la reunión de la Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, celebrada en el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad. Esta medida significa que, como norma, los profesionales sanitarios con capacidad para prescribir medicamentos lo deberán hacer consignando en la receta el nombre del principio activo del medicamento. El principio activo es la sustancia que hace que el medicamento tenga sus efectos terapéuticos al margen del nombre comercial que pueda tener cada uno. El nombre del medicamento por su principio activo es lo que se estudia en las facultades de medicina, lo que se debate en las reuniones y congresos científicos y lo que se publica en las revistas y medios especializados. Por lo tanto, con la prescripción por principio activo se garantiza, igual que hasta ahora, la seguridad, la calidad y la eficacia de todos los medicamentos. La prescripción por principio activo implica, asimismo, que en la oficina de farmacia se deberá dispensar un medicamento de los que estén a menor precio dentro de los que contengan el mismo principio activo que el prescrito, la misma dosificación y la misma vía de administración. El farmacéutico solo estará obligado a cambiar el medicamento prescrito cuando éste no sea de los de menor precio y el médico no haya justificado la necesidad terapéutica de ese medicamento concreto. La inmensa mayoría de los medicamentos han bajado sus precios para igualarse al precio menor, por lo que no será necesario cambiar el medicamento que los pacientes están tomando. De este modo, queda garantizada la continuidad de los tratamientos que estén tomando los pacientes. Solo en los casos excepcionales en los que el médico prescriba un medicamento que sea más caro que sus Pág. 6  Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos  24 de octubre 2011

iguales (de la misma agrupación homogénea) y no justifique su necesidad terapéutica, el farmacéutico estará obligado a sustituirlo por otro medicamento con el mismo principio activo, misma dosis y misma vía de administración. Por lo tanto, el médico siempre podrá prescribir al paciente el medicamento que considere más apropiado, tenga el precio que tenga, siempre que exista una necesidad terapéutica justificada. En estos casos, la Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud ha acordado que en las recetas oficiales en formato papel el médico consigne la anotación de “necesidad terapéutica” avalada con su firma, lo que posibilitará, en cualquier oficina de farmacia del Estado, la dispensación del medicamento prescrito. De forma también excepcional, el médico podrá prescribir detallando la marca comercial siempre y cuando el medicamento prescrito esté a precio menor, lo que podría suponer un beneficio para la continuidad del tratamiento por parte del paciente. Con la prescripción por principio activo no se elimina medicamento alguno de la prestación farmacéutica del SNS y se seguirán incorporando a la prestación todos aquellos medicamentos que aportan ventajas para el tratamiento y la calidad de vida de los pacientes. Al margen de mantener todas las garantías de calidad de la prestación farmacéutica, esta medida va a generar unos importantes ahorros al Sistema Nacional de Salud (alrededor de 2.000 millones de euros anuales). Estos ahorros van a servir para poder seguir incluyendo nuevos medicamentos para el tratamiento de enfermedades y, en general, para mantener la calidad de nuestro sistema sanitario.

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B ‐ Preguntas más frecuentes    A  continuación  se  incluyen  las  preguntas  más  frecuentes  sobre  la  nueva  Prescripción  por  Principio activo que se están planteando desde los Colegios Oficiales de Farmacéuticos junto  con el  argumentario técnico.     

¿Cuándo  entra  en  vigor  la  obligatoriedad  de  prescripción  por  principio  activo  según la nueva redacción del artículo 85 de la Ley de Garantías modificado por el  RDL 9/2011, de 19 de agosto?   

Según  establece  el  propio  RDL  9/2011  en  su  Disposición  final  cuarta,  en  lo  referente  a  medicamentos, se producirá el primer día del mes en el que sea aplicable en la dispensación,  el Nomenclátor de productos farmacéuticos que integre los  precios menores actualizados de  las nuevas agrupaciones homogéneas.     El  día  4  de  octubre  de  2011  se  produjo  la  publicación  del  listado  definitivo  con  las  nuevas  agrupaciones  homogéneas  y  precios  de  medicamentos.  Teniendo  en  cuenta  los  plazos  de  coexistencia  establecidos,    la  entrada  en  vigor  de  la  obligatoriedad  de  prescripción  por  principio activo se producirá el 1 de noviembre de 2011.    En  el  caso  de  los  productos  sanitarios,  la  publicación  del  listado  definitivo  con  las  nuevas  agrupaciones homogéneas y precios de estos productos se produjo el 17 de octubre de 2011.  Teniendo en cuenta los diferentes plazos de coexistencia específicos para estos productos, la  entrada en vigor se producirá  el 1 de diciembre de 2011.      

¿Cuándo  entran  en  vigor  los  nuevos  precios  de  medicamentos  y  productos  sanitarios  solicitados  por  los  laboratorios  y  los  precios  menores  de  las  nuevas  agrupaciones homogéneas?   

La entrada en vigor, a nivel de facturación, es coincidente con lo expresado  en la pregunta  anterior.     Por tanto, en el caso de los medicamentos, una vez publicado el listado definitivo y como el  propio Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad ha confirmado de forma expresa, la  entrada en vigor se producirá el 1 de noviembre de 2011.    En el caso de los productos sanitarios, una vez publicado el listado definitivo y como el propio  Ministerio de Sanidad ha confirmado de forma expresa, la entrada en vigor se producirá el 1  de diciembre de 2011.     

¿Cuáles  son  los  plazos  de  coexistencia  para  laboratorios,  almacenes  de  distribución y oficinas de farmacia?   

En  relación  con  la  entrada  en  vigor  de  los  nuevos  precios  de  medicamentos  y  productos  sanitarios, los plazos de coexistencia son los siguientes:    Para medicamentos, desde el día siguiente (5 de octubre) a la publicación (4 de octubre) de  los  listados  definitivos  de  agrupaciones  homogéneas  con  los  nuevos  precios  de  Pág. 8  Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos  24 de octubre 2011

medicamentos  y  precios  menores,  los  laboratorios  deberán  suministrar  con  los  nuevos  precios.  Los  almacenes  de  distribución  disponen  de  un  plazo  de  10  días  para  seguir  comercializando  al  precio  anterior  a  la  reducción,  desde  el  día  de  la  publicación  de  dicho  listado y las oficinas de farmacia dispondrán de 10 días adicionales.    Al haberse publicado el listado definitivo el 4 de octubre, el plazo de coexistencia de precios  se  ha  prolongado  hasta  hacer  coincidir  su  finalización  con  el  último  día  natural  del  mes  de  octubre,  repartiéndose  los  días  restantes  hasta  el  final  de  mes  desde  los  20  iniciales  establecidos,  entre  almacenes  de  distribución  y  oficina  de  farmacia  a  partes  iguales,  y  correspondiendo la mitad más uno de esos días adicionales, para la oficina de farmacia, en el  caso de que la cifra fuese impar, tal y como establece la Disposición transitoria segunda del  Real Decreto Ley 9/2011.    Por ello, los almacenes de distribución pueden comercializar las existencias que obren en su  poder  a  precio  anterior  a  la  reducción  hasta  el  17  de  octubre.  A  partir  de  18  de  octubre  deben hacerlo a precio nuevo.    Las  oficinas  de  farmacia  pueden  seguir  comercializando  las  existencias  a  precio  anterior  hasta el 31 de octubre.    Estas fechas  han sido confirmadas mediante comunicación de la Subdirectora de Calidad y  Productos Sanitarios a la Secretaria General del Consejo General de Farmacéuticos, de fecha  de 7 de octubre de 2011.    Para  productos  sanitarios,  una  vez  publicado  el  listado  definitivo  de  agrupaciones  homogéneas  con  los  nuevos  precios  de  productos  sanitarios  y  precios  menores,  las  empresas ofertantes deberán suministrar con los nuevos precios en el plazo de 20 días. Los  almacenes de distribución disponen de un plazo de 30 días para seguir comercializando al  precio anterior a la reducción, desde el día de la publicación de dicho listado y las oficinas de  farmacia dispondrán de 40 días desde el día de la publicación de dicho listado.    Al haberse publicado el listado definitivo el 17 de octubre, el plazo de coexistencia de precios  se  ha  prolongado  hasta  hacer  coincidir  su  finalización  con  el  último  día  natural  del  mes  de  noviembre,  repartiéndose  los  días  restantes  hasta  el  final  de  mes,  entre  almacenes  de  distribución  y  oficina  de  farmacia  a  partes  iguales,  y  correspondiendo  la  mitad  más  uno  de  esos días adicionales, para la oficina de farmacia, en el caso de que la cifra fuese impar, tal y  como establece la Disposición transitoria segunda del Real Decreto Ley 9/2011.    Por  ello,  las  empresas  ofertantes   deberán  suministrar  al  nuevo  precio  estos  productos  sanitarios a partir del 6 de noviembre.    Por  su  parte,  los  almacenes  de  distribución  podrán  seguir  comercializando  los  productos  sanitarios  que  obren  en  su  poder  al  precio  anterior  hasta  el  18  de  noviembre  inclusive,  según  confirmación  de  la  Subdirección  General  de  Calidad  de  Medicamentos  y  Productos  Sanitarios.    Las  oficinas  de  farmacia  pueden  seguir  comercializando  las  existencias  a  precio  anterior  hasta el 30 de noviembre.          Pág. 9  Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos  24 de octubre 2011

   

¿Cómo  debe  actuar  la  oficina  de  farmacia  ante  una  prescripción  de  un  medicamento por denominación comercial, una vez que entre en vigor a todos los  efectos el RDL 9/2011?   

A partir de  la entrada en vigor de la nueva redacción del artículo 85 de la Ley de Garantías  29/2006,  se  podrán  producir  en  la  oficina  de  farmacia  tres  situaciones  con  respecto  a  una  prescripción por denominación comercial.    ‐  Por  necesidad  terapéutica  –  En  el  caso  de  que  en  una  prescripción  por  denominación  comercial,  el  prescriptor  haya  identificado  que  se  trata  de  una  necesidad  terapéutica,  se  deberá  dispensar  el  medicamento  prescrito,  independientemente  de  que  supere  o  no  el  precio menor establecido, en su caso.    ‐ Por pertenecer a agrupación integrada únicamente por un medicamento y sus licencias al  mismo  precio  –  En  el  caso  de  que  en  una  prescripción  por  denominación  comercial,  el  medicamento  prescrito  figure  en  una  de  las  agrupaciones  homogéneas  identificadas  por  el  Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad como una de las integradas únicamente por  un  medicamento  y  sus  licencias,  al  mismo  precio  que  el  medicamento  de  referencia,    se  deberá dispensar el medicamento prescrito.    ‐ Por excepción a la norma, sin cumplirse ninguno de los dos criterios anteriores ‐ En el caso  de que en una prescripción por denominación comercial, el prescriptor no haya recogido la  necesidad  terapéutica  ni  el  medicamento  esté  integrado  en  una  de  las  agrupaciones  señaladas en el apartado anterior, se deberá comprobar en el momento de la dispensación si  el medicamento supera el precio menor. Si no lo supera, deberá dispensarse el medicamento  prescrito y si lo supera, deberá sustituirse por un medicamento a precio menor.    Todo ello, siempre en el ámbito de la existencia de una agrupación homogénea, ya que como  confirma  el  Ministerio  en  escrito  fechado  a  3  de  octubre  (circular  nº  729/11)  respecto  de  aquellas presentaciones de medicamentos que no formen parte de las citadas agrupaciones  homogéneas,  y  no  pudiendo  ser,  por  tanto,  objeto  de  sustitución  en  su  dispensación,  admitirán que en su prescripción se pueda identificar por su denominación comercial. 

  En  relación  con  lo  anterior,  y  en  lo  referente  específicamente  a  los  medicamentos  que  constituyen excepción a la posible sustitución por el farmacéutico, según la Orden Ministerial  SCO/2874/2007,  de  28  de  septiembre,  son  susceptibles  de  prescripción  por  denominación  comercial según circular citada anteriormente (circular nº 729/11). 

     

¿Qué precio van a tener aquellos medicamentos que ya tenían cambios de precio  previstos para noviembre y diciembre de 2011 por normativas anteriores (bajadas  graduales y caducidad de innovaciones galénicas)?   

De  forma  previa  a  la  publicación  del  RDL  9/2011,  existían  medicamentos  con  cambios  de  precios previstos con entrada en vigor en noviembre y diciembre de 2011, por las siguientes  circunstancias:    Pág. 10  Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos  24 de octubre 2011

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Cambios previstos para noviembre: medicamentos afectados por el segundo tramo  de reducción gradual conforme a la Resolución de 15 de febrero de 2010, incluidos en  su  Anexo  2,  para  los  que  expiró  su  calificación  como  innovación  galénica  en  noviembre de 2010. (en www.portalfarma.com se encuentra publicado el fichero de los  medicamentos afectados y sus precios así como los motivos de los cambios)  Cambios  previstos  para  diciembre:  medicamentos  cuya  declaración  de  innovación  galénica  expira  en  noviembre  de  2011,  procedentes  del  Anexo  3  de  la  Orden  SPI  /3052/2010.  (en  www.portalfarma.com  se  encuentra  publicado  el  fichero  de  los  medicamentos afectados y sus precios así como los motivos de los cambios) 

   

¿Quedan  en  suspenso  esas  bajadas  graduales  previstas  por  órdenes  anteriores,  tras la publicación del RD 9/2011?    

Todas  aquellas  modificaciones  del  sistema  de  precios  de  referencia  aprobadas  por  el  RD  9/2011 no son de aplicación de manera inmediata, sino que lo serán cuando se publique una  próxima Orden de precios de referencia. Esto mismo sucedió con el RDL 4/2010, publicado el  pasado año, donde también se incluían cambios en el sistema de precios de referencia que  no  se  aplicaron  con  inmediatez,  sino  dentro  de  la  siguiente  Orden  de  precios  de  referencia  publicada.    Por tanto, aquellos medicamentos que tienen una bajada gradual ya prevista y publicada en  BOE con anterioridad, verán modificado su precio en tiempo y forma, según lo previsto.     

¿Los  medicamentos  que  identifique  el  Ministerio  como  pertenecientes  a  una  agrupación homogénea formada únicamente por un medicamento y sus licencias  al mismo precio, quedan fuera del ámbito de la PPA?    Esos medicamentos, identificados con asterisco en los listados del Ministerio, son los que se  corresponden con una de las posibles excepciones a PPA que recoge el Artículo 85.2 de la Ley  de  Garantías  según  la  nueva  redacción  después  de  la  publicación  del  RDL  9/2011.  En  concreto,  dice:  ".... cuando  los  medicamentos  pertenezcan  a  agrupaciones  integradas  exclusivamente  por  un  medicamento  y  sus  licencias,  al  mismo  precio  que  el  medicamento  de  referencia,  la  prescripción,  indicación  o  autorización  de  dispensación  se  podrá  realizar  identificando  el  medicamento  o,  en  su  caso,  el  producto  sanitario  por  su  denominación  comercial."     Es  decir,  esos  medicamentos  podrán  prescribirse  por  denominación  comercial,  lo  que  no  supone  una exclusión  de  la  PPA  total.  Por  tanto,  esos  medicamentos  podrán  ser  prescritos  por PPA o por denominación comercial, según decida el prescriptor. 

   

¿Los  medicamentos  que  superan  el  precio  menor  a  partir  del  1  noviembre,  quedarán automáticamente desfinanciados?   

No se puede afirmar que dejen de ser financiables con cargo a fondos públicos por parte del  Sistema  Nacional  de  Salud  los  medicamentos  que  superen  el  precio  menor  de  una  agrupación homogénea concreta, ya que cualquiera de ellos, en determinadas circunstancias  Pág. 11  Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos  24 de octubre 2011

(como sería la identificación de una necesidad terapéutica por parte del prescriptor), podría  ser financiado.     Por esa razón, el Ministerio, según anunció a este Consejo General en reunión  mantenida el  pasado  6  de  septiembre,  no  identificará  a  estos  medicamentos  con  precio  de  facturación  igual a “0” (lo que implica una desfinanciación automática y tal y como sucede hasta ahora  con los medicamentos que superan el precio de referencia), sino que figurarán con un precio  de  facturación  igual  al  precio  del  medicamento  ya  que,  en  el  caso  anteriormente  descrito  podrían ser financiables.    Diferente  es  que,  efectivamente,  en  el  ámbito  de  la  PPA  todos  esos  medicamentos  que  queden por encima del precio menor, queden “técnicamente” desfinanciados. 

   

Pág. 12  Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos  24 de octubre 2011

C‐  Calendario  de  publicación  de  información  por  el  Ministerio  de  Sanidad, Política Social e Igualdad   

   

Medicamentos    8 de septiembre 2011  Se publica listado informativo con las nuevas agrupaciones homogéneas    27 de septiembre 2011  Se publica listado con nuevas agrupaciones y nuevos precios y se dan 2 días de repesca para  bajadas    4 de octubre 2011  Se publica listado definitivo con nuevas agrupaciones y nuevos precios de medicamentos y  empiezan a contar plazos de suministro a nuevos precios    6 de octubre 2011  Se publican corrección de errores en algunos códigos     

Productos Sanitarios    21 de septiembre 2011  Se publica listado informativo con las nuevas agrupaciones homogéneas    5 de octubre 2011  Se publica listado con nuevas agrupaciones y nuevos precios y se dan 2 días de repesca para  bajadas hasta el 7 de octubre    17 de octubre 2011  Se  publica  listado  definitivo  con  nuevas  agrupaciones  y  nuevos  precios  de  productos  sanitarios y empiezan a contar plazos de suministro a nuevos precios                             

Pág. 13  Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos  24 de octubre 2011

D‐  Informaciones  publicadas  por  el    Consejo  General  de  Colegios  Oficiales de Farmacéuticos       8 de septiembre 2011  Circular  nº  629/11:  Nuevo  listado  de  agrupaciones  homogéneas  y  precios  menores  para  la  aplicación del RDL 9/2011.    26 de septiembre 2011  Circular nº 656/11: Nuevas agrupaciones homogéneas de las presentaciones de los productos  sanitarios para la aplicación del RDL 9/2011.    Circular  nº  659/11:  Agrupaciones  homogéneas  de  productos  sanitarios  con  cupón  precinto  para la aplicación del RDL 9/2011: fichero formato Excel.    27 de septiembre 2011  Circular  nº  673/11:  Periodo  adicional  Bajadas  Voluntarias.  Nuevo  listado  de  agrupaciones  homogéneas y precios menores para la aplicación del RDL 9/2011.    28 de septiembre 2011  Circular nº 680/11: Periodo adicional Bajadas Voluntarias. Listados en formato Excel. Nuevas  Agrupaciones homogéneas medicamentos RDL 9/2011.    5 de octubre 2011  Circular  nº  699/11:  Nuevas  Agrupaciones  homogéneas  medicamentos  RDL  9/2011.  Listado  definitivo.    6 de octubre 2011  Circular  nº  702/11:  Nuevas  agrupaciones  homogéneas  de  productos  sanitarios.  Periodo  adicional Bajadas Voluntarias.    Circular nº 710/11: Nuevas agrupaciones homogéneas medicamentos RDL 9/2011. Corrección  errores Listado definitivo.    Circular  nº  711/11:  Nuevas  agrupaciones  homogéneas  medicamentos  RDL  9/2011.  Listado  definitivo Excel. Listados ayuda.    7 de octubre 2011  Circular  nº  717/11:  Nuevas  agrupaciones  homogéneas  de  medicamentos  RDL  9/2011.  Listados de ayuda. Aclaraciones.   

11 de octubre 2011  Circular nº 729/11: Contestación del Ministerio de Sanidad en relación con consulta referente  a prescripción por principio activo.   

17 de octubre 2011  Circular nº 743/11: Nuevas agrupaciones homogéneas de productos sanitarios. Listados  definitivos. 

  19 de octubre 2011  Circular nº 752/11: Listados de Ayuda del Consejo General. Cambios Noviembre 2011.  Pág. 14  Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos  24 de octubre 2011

21 de octubre 2011  Circular nº 757/11: Listados de Ayuda del Consejo General. Cambios Noviembre 2011.  Actualización LISTADO 5    Circular nº 760/11: Nuevas agrupaciones homogéneas de productos sanitarios RDL 9/2011.  Listado Excel. Aclaraciones    24 de octubre 2011  Circular nº 763/11: Listados de Ayuda del Consejo General. Cambios Noviembre 2011.  Actualización LISTADOS 4 y 5    Circular nº 765/11: Nuevas agrupaciones homogéneas de productos sanitarios RDL 9/2011.  Aclaraciones fechas       

Listados de Ayuda   

Una  vez  publicada  la  información  definitiva,  en  el  caso  de  medicamentos,  por  parte  del  Ministerio,  desde  el  Consejo  General  se  han  remitido  a  los  Colegios  Oficiales  de  Farmacéuticos, hasta el momento, cinco Listados de Ayuda.    Listado 1: Relación de agrupaciones homogéneas previstas para noviembre de 2011 y  sus precios menores previstos y actuales.    Listado 2: Listado general de medicamentos que van a cambiar de precio el próximo  1  de  noviembre,  a  nivel  de  facturación,  tanto  por  haber  solicitado  reducción  voluntaria  de  precio  sin  cambio  de  código  nacional  como  por  tratarse  de  medicamentos con cambio de precio previsto con anterioridad para noviembre, por  aplicación  del  segundo  tramo  de  reducción  gradual  según  Resolución  de  15  de  febrero de 2010.    Listado 3: Listado que incluye las presentaciones con cambio de precio previsto para  noviembre  de  2011  con  anterioridad  a  la  publicación  de  las  nuevas  agrupaciones  homogéneas, procedentes del Anexo 2 de la Resolución de 15 de febrero de 2010, en  el que se incluían aquellas presentaciones acogidas a la opción de gradualidad y cuya  calificación  como  innovación  galénica  expiró  en  noviembre  de  2010.  Se  ha  actualizado  la  información  para  identificar  aquellas  presentaciones  que  se  han  acogido a la opción de reducción voluntaria de precio.     Listado 4: Se incluyen únicamente los medicamentos que, a partir del 1 de noviembre  de 2011, superarán el precio menor, según los datos publicados por el Ministerio de  Sanidad, Política Social e Igualdad.    Listado 5: Listado general de medicamentos en oficina de farmacia que incluye tanto  los medicamentos pertenecientes a los nuevas agrupaciones homogéneas, como los  afectados por las deducciones establecidas por el RDL 8/2010.   

  Toda  esta  información  se  ha  actualizado  en  el  espacio  habitual  en  www.portalfarma.com  donde  se  recogen  los  cambios  de  precios  y  su  calendario  así  como  en  el  espacio  específico  habilitado para alojar toda la información acerca del RDL 9/2011.   Pág. 15  Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos  24 de octubre 2011

E‐ Cifras sobre los cambios producidos   

A  continuación  se  resumen  en  cifras  las  modificaciones  realizadas  sobre  las  agrupaciones  homogéneas y precios de medicamentos y productos sanitarios:      Medicamentos:    ‐ Han desaparecido más de 2000 agrupaciones homogéneas respecto de las existentes en la  actualidad,  al  no  haber  incluido  el  Ministerio  todas  aquellas  agrupaciones  formadas  por  un  único medicamento.    ‐ El 1 de noviembre de 2011, habrá 1208 agrupaciones homogéneas de medicamentos, frente  a las más de 3000 vigentes en la actualidad.    ‐ Se ha producido una revisión a la baja del precio menor, en 107 agrupaciones y una revisión  al alza, en 7 agrupaciones.    ‐ Se han producido un total de 4450 reducciones voluntarias de precio sin cambio de código  nacional, solicitadas por los laboratorios.     ‐  Del  total  de  las  9527  presentaciones  que  anuncia  el  Ministerio  como  incluidas  en  agrupaciones  homogéneas,  han  quedado  ajustadas  a  precio  menor  un  total  de  8466,  mientras  que  1061  presentaciones  se  han  quedado  por  encima  del  precio  menor  (las  cifras  que se proporcionan se refieren a medicamentos en estado de alta).      Productos Sanitarios:    ‐ El 1 de diciembre de 2011, habrá 32 agrupaciones homogéneas, las cuales incluirán un total  de 408 productos sanitarios.    ‐ La última revisión de precios para los productos sanitarios se realizó en 1989.    ‐  Del  total  de  32  agrupaciones  homogéneas,  18  ya  tenían  todos  sus  productos  al  mismo  precio.     ‐  Se  ha  producido  una  revisión  a  la  baja  del  precio  de  los  productos  sanitarios  en  14  agrupaciones  homogéneas  (que  incluyen  un  total  de  208  productos);  en  13  de  estas  14  agrupaciones estas bajadas han sido en  céntimos de euro.     ‐  Se  han  producido  un  total  de  93  reducciones  voluntarias  de  precio  sin  cambio  de  código  nacional, solicitadas por los laboratorios.    ‐  Del  total  de  los  408  productos  sanitarios  que  anuncia  el  Ministerio  como  incluidos  en  agrupaciones homogéneas, han quedado ajustados a precio menor un total de 295, mientras  que 113 productos se han quedado por encima del precio menor.          Pág. 16  Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos  24 de octubre 2011

                                       

G‐ ANEXOS: Guías prácticas de dispensación de medicamentos  y productos sanitarios         

     

Pág. 17  Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos  24 de octubre 2011

GUÍA PRÁCTICA DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD ENTRADA EN VIGOR DEL RDL 9/2011 DE 19 AGOSTO- NOVIEMBRE DE 2011

PRESCRIPCIÓN POR

PRINCIPIO ACTIVO

Dispensar medicamento a PRECIO MENOR (marca o EFG) (1)

DENOMINACIÓN COMERCIAL

Identificado como “Necesidad Terapéutica”

Perteneciente a agrupación sólo con medicamento y sus licencias al mismo precio

Dispensar medicamento prescrito

Dispensar medicamento prescrito

(2)

(2)

1- Artículo 85.1 de LEY 29/2006 de Julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios 2- Artículo 85.2 de LEY 29/2006 de Julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. 3- Artículo 86.2 de LEY 29/2006 de Julio, de garantías yConsejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos uso racional de los medicamentos y   productos sanitarios.

24 de octubre 2011

Por excepción a la norma (ninguno de los dos criterios anteriores)

Posible sustitución por urgente necesidad o desabastecimiento, por medicamento

de la misma agrupación (3)

PVPiva

PVPiva

Precio menor

Precio menor

>

Sustituir y dispensar medicamento a PRECIO MENOR (marca o EFG) (1)

=

Dispensar medicamento prescrito (1)

Posible sustitución por urgente necesidad o Pág. 18   desabastecimiento, por medicamento a PRECIO MENOR (3)

GUÍA PRÁCTICA DE DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. ENTRADA EN VIGOR DEL RDL 9/2011 DE 19 AGOSTO- DICIEMBRE DE 2011

PRESCRIPCIÓN POR

DENOMINACIÓN COMERCIAL

DENOMINACIÓN GENÉRICA

Dispensar producto a PRECIO MENOR (1)

Por excepción a la norma (no se identifica como necesidad terapéutica)

Identificado como

“Necesidad Terapéutica”

Dispensar producto prescrito (2)

PVPiva > Precio menor

PVPiva = Precio menor

Sustituir y dispensar un producto a 1- Artículo 85.1 de LEY 29/2006 de Julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios 2- Artículo 85.2 de LEY 29/2006 de Julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos  24 de octubre 2011 3- Artículo 86.2 de LEY 29/2006 de Julio, de garantías

y uso racional de los medicamentos y productos

PRECIO MENOR (1)

Dispensar producto prescrito (1)

Posible  sustitución por Pág. 19 urgente necesidad o desabastecimiento, por producto a

PRECIO MENOR (3)