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Powered By  doppler   Remitente: Infopuntofarma Asunto: Newsletter Infopuntofarma - Año 6 Número 232 - 20/03/2013    

   Año 6 - Número 232 - Buenos Aires, Miércoles 20 de Marzo de 2013     

       

NOTICIERO SEMANAL Terapia hormonal en la menopausia y el riesgo de colecistectomía » El dolor de vejiga se podría tratar con terapia génica »

     

Descubren el potencial de los fármacos de vanguardia contra el cáncer » Los probióticos reducen la inflamación del intestino inducida por estrés » Esfuerzos hacia la vacuna contra el citomegalovirus » Interpol y la industria farmacéutica se unen para combatir la falsificación de medicamentos »

     

Combinación de fármacos para la EM sin éxito en el riesgo de recaída » Nuevo enfoque para el tratamiento de la otitis media » Folatos más suplementación de vitamina B12 en la esquizofrenia »

     

 

  AGENCIAS REGULATORIAS - Informes de interés ANMAT: Disposición 1551/2013. Clausúrase preventivamente a la firma GUARINO MARCELO Y FERNANDO S.H. por las razones expresadas en el Considerando »

     

ANMAT: Nota informativa sobre Tecnovigilancia »

  

FDA: Comunicado sobre la azitromicina y el riesgo de ritmo cardiaco potencialmente mortal »

         

FDA: Comunicación de seguridad sobre drogas para la diabetes tipo 2 » FDA: Aprobación de Lymphoseek para localizar los ganglios linfáticos en pacientes con cáncer » EMA: Simplificación de la presentación de las solicitudes de medicamentos » EMA: Retiro de la solicitud de autorización de comercialización para Fanaptum (iloperidone) »

     

  ACTIVIDADES PROFESIONALES CONGRESO ARGENTINO Y LATINO DEL MEDICAMENTO »

     

Cursos de posgrado FITOCOSMETICA 2013 » XVIII Juegos Deportivos Farmacéuticos » AEMPS: Jornada informativa sobre novedades en la fabricación y distribución de medicamentos y principios activos - 3 de abril »

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Maestría en Farmacopolíticas en ISalud »

   

  NOVEDADES DE LABORATORIOS Nueva fórmula de Midax en tabletas dispersables »

    

   

Fuente: Canadian Medical Association Journal. Lunes 18 de Marzo de 2013

Terapia hormonal en la menopausia y el riesgo de colecistectomía En un estudio prospectivo de gran tamaño, se evaluó el riesgo de colecistectomía asociada con regímenes diferentes de terapia hormonal para la menopausia. Entre 1992 y 2008, un total de 70.928 mujeres menopáusicas de la cohorte francesa completaron cuestionarios que evaluaban el uso de la terapia hormonal, la historia clínica y las características del estilo de vida. Se analizó el riesgo de colecistectomía asociada con el uso de la terapia hormonal utilizando modelos proporcionales de Cox, con la edad como escala de tiempo.

  

    Durante el seguimiento, 45.984 (64,8%) participantes fueron expuestas a la terapia hormonal y fueron registradas 2.819 colecistectomías. El uso de la terapia hormonal en la menopausia se asoció con un mayor riesgo de colecistectomía, en comparación con las mujeres que no habían estado expuestas. Este riesgo fue mayor entre las mujeres expuestas a la terapia con estrógenos orales, en especial con los regímenes orales sin progestágeno. Para los autores, la colelitiasis complicada debe añadirse a la lista de los posibles efectos adversos a considerar al ponderar los beneficios y riesgos asociados con la terapia hormonal para la menopausia.

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Fuente: Human Gene Therapy. Lunes 18 de Marzo de 2013

El dolor de vejiga se podría tratar con terapia génica El dolor crónico grave asociado con condiciones como el síndrome de dolor vesical/cistitis intersticial a menudo requieren el uso de medicamentos opiáceos, con el riesgo de dependencia y de reacciones adversas graves que supone. Un nuevo enfoque terapéutico, que se describe en Human Gene Therapy, propone una estrategia alternativa para aumentar los niveles de un analgésico natural en y alrededor de los nervios que envían señales de dolor a la vejiga. Los expertos describen una técnica de terapia génica en la que se inyecta directamente en la pared de la vejiga un

   gen de la encefalina, un compuesto opiáceo producido por el cuerpo humano. El gen es transportado a las células    diana a través de un vector de virus del herpes simplex, que es incapaz de replicación. En el artículo, las ratas tratadas con encefalina presentaron altos niveles de expresión de genes y medidas significativamente más bajas de dolor, en comparación con los animales no tratados, cuando se exponen a estímulos para inducir la irritación de la vejiga. Según las conclusiones del estudio, la terapia génica puede representar una modalidad de tratamiento potencialmente útil para trastornos de la vejiga e hipersensibilidad tales como el síndrome de dolor vesical/cistitis intersticial.

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     Fuente: University of Sussex. Domingo 17 de Marzo de 2013

Descubren el potencial de los fármacos de vanguardia contra el cáncer Un descubrimiento de la Universidad de Sussex, una clase de medicamentos de vanguardia contra el cáncer podría mantener a los pacientes con vida durante más tiempo.

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Los medicamentos conocidos como inhibidores de la quinasa se encuentran entre los más publicitados de la nueva clase de terapias dirigidas, con 25 ya en uso y alrededor de 400 en desarrollo. Estos inhibidores trabajan en varios tipos de cáncer, pero sólo prolongan la vida en tres a seis meses. La nueva investigación encontró que a dosis altas, estos fármacos impiden que las quinasas se vinculen con un

   complejo de moléculas que es esencial para mantener la estabilidad de las proteínas. El equipo demostró que esta    “privación” en realidad, detiene el crecimiento y la división de las células cancerosas. Tras el descubrimiento de este mecanismo, el equipo podría desenmascarar el verdadero potencial de los fármacos, al cambiar la forma en que se utilizan. Ahora, los investigadores llevarán a cabo ensayos clínicos con inhibidores de la quinasa en dosis más altas, pero con períodos de descanso, a fin de tomar ventaja del nuevo mecanismo. Creen que el nuevo método tiene el potencial para mantener el cáncer a raya durante mucho más tiempo.

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Fuente: University of Michigan. Miércoles 13 de Marzo de 2013

Los probióticos reducen la inflamación del intestino inducida por estrés El estrés logra suprimir un componente importante llamado inflamasoma, que es necesario para mantener la flora intestinal normal, sin embargo los resultados de una nueva investigación confirmaron que esta inhibición se revirtió en modelos animales por el efecto de los probióticos. Los científicos fueron capaces de identificar cómo el estrés altera de manera significativa la composición de las bacterias intestinales, así como el papel de los probióticos.

   Cuando están estresados, los ratones producen hormona liberadora de corticotropina (CRH), esto impide que las    inflamasomas realicen su trabajo, lo que lleva a la inflamación. En el estudio, el tratamiento previo con terapia probiótica logró reducir la inflamación intestinal en los ratones con estrés inducido. Los expertos sugieren que más estudios clínicos adicionales son necesarios para determinar la terapia probiótica óptima, no obstante los pacientes pueden comenzar por tener estilos de vida saludables para mejorar su flora intestinal y mantener el estrés bajo control.

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Fuente: La Jolla Institute. Miércoles 13 de Marzo de 2013

Esfuerzos hacia la vacuna contra el citomegalovirus Investigadores del Instituto La Jolla y de la Universidad de Cardiff en el Reino Unido descubrieron un mecanismo celular previamente desconocido que podría sentar las bases para la creación de una vacuna contra el citomegalovirus (CMV). Los científicos trabajaron para identificar algunas de las células clave que participan en el actual juego de tire y afloje entre el CMV y el sistema inmunológico.

   

   En su estudio, encontraron que una proteína específica del CMV conocida como UL141, bloquea la capacidad de las dos vías inmunológicas clave para matar a las células infectadas por el virus. Estas dos vías - conocidas como "receptores de muerte" TRAIL 1 y 2 - son eficaces para destruir las células infectadas. Al descubrir que esta proteína (UL141) inhibe la capacidad de TRAIL para llevar a cabo su función de eliminación, los expertos han revelado una pieza fundamental del aparato celular. Este nuevo conocimiento impulsaría una respuesta inmune adaptativa, lo que podría ayudar en el desarrollo de una vacuna eficaz.

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     Fuente: Interpol. Martes 12 de Marzo de 2013

Interpol y la industria farmacéutica se unen para combatir la falsificación de medicamentos

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Un acuerdo histórico entre INTERPOL y 29 de las mayores compañías farmacéuticas del mundo tuvo como objetivo la lucha contra el flagelo mundial de los medicamentos falsos. El contrato de tres años, por un valor de 4,5 millones de euros, comprenderá la creación del Programa de Delitos Farmacéuticos de INTERPOL para seguir construyendo sobre la labor realizada por el departamento contra la Falsificación de Productos Médicos y Farmacéuticos (MPCPC). Esto mejorará la aplicación de la ley para delitos farmacéuticos a través de la creación de asociaciones más fuertes.

  

El programa se centrará en la prevención de delitos farmacéuticos como la falsificación de medicamentos de marca y genéricos, así como la identificación y el desmantelamiento de las redes de delincuencia organizada que realizan esta actividad ilegal, generando millones en ganancias ilícitas cada año.

   

Una parte esencial del programa consistirá en aumentar la conciencia pública sobre los peligros de las drogas falsas, sobre todo para las personas que compran medicamentos online. El programa incluirá la formación y la aplicación de medidas orientadas a crear conciencia sobre el tema, así como interrumpirá y desmantelará las redes de delincuencia involucradas en la falsificación de productos farmacéuticos, las ventas o las desviaciones ilícitas.

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Fuente: Annal of Neurology. Lunes 11 de Marzo de 2013

Combinación de fármacos para la EM sin éxito en el riesgo de recaída Un estudio doble ciego, aleatorio y controlado se realizó para determinar si el uso combinado de 30μg de interferón β-1a (IFN) intramuscular semanal y 20mg acetato de glatiramer (GA) a diario, es más eficaz que cada fármaco por separado en la recaída-remisión de la esclerosis múltiple.

  

Un total de 1.008 participantes fueron incluidos y monitoreados hasta por 3 años. El parámetro primario fue la reducción de la tasa anual de recaídas, mientras que los secundarios incluyeron el tiempo a la discapacidad confirmada, la calificación funcional combinada de la esclerosis múltiple (MSFC) y la resonancia magnética por   imágenes (RM).

 

La combinación IFN + GA no fue superior a los agentes individuales (GA) en el riesgo de recaída, tampoco en la disminución de la Expanded Disability Scale o el cambio en la progresión por más de 36 meses. Según los datos, la combinación más comúnmente prescripta para la esclerosis múltiple no ha dado ningún beneficio clínico significativo en 3 años. La fase de extensión del estudio CombiRx procederá a analizar si las diferencias observadas en la imagen de RM y DAFS pueden predecir diferencias clínicas posteriores.

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Fuente: Cardiff University. Martes 05 de Marzo de 2013

Nuevo enfoque para el tratamiento de la otitis media Un nuevo estudio encabezado por científicos de la Universidad de Cardiff está en curso para determinar si una terapia corta con esteroides orales puede mejorar la audición entre los niños que sufren de otitis media adhesiva. Esta condición causa sordera, lo que puede afectar el habla, el desarrollo social y el aprendizaje. En muchos casos, esto conduce a la depresión, trastornos de la conducta y de la atención.

  

El estudio AVESTRUZ comenzó este mes y se llevará a cabo durante un período de tres años. Su objetivo es analizar a 380 participantes procedentes de seis centros hospitalarios. La muestra será lo suficientemente grande como para determinar si los esteroides orales producen una mejora significativa en la audición de los niños y así   evitar la dependencia a la operación de ojal. Los niños que padecen otitis recurrente y crónica suelen utilizar audífonos o se someten a una operación quirúrgica para insertar ojales en el tímpano a fin de mejorar la ventilación. Ambos tratamientos tienen riesgos y efectos secundarios, son costosos y requieren repetidas visitas al hospital. Si los esteroides orales, que son medicamentos de uso general como tratamiento para el asma, demuestran ser eficaces, la ciencia será capaz de ofrecer a los padres una opción de tratamiento que mejore la calidad de vida del niño y evite la necesidad de una operación.

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Fuente: JAMA Psychiatry. Marzo de 2013

Folatos más suplementación de vitamina B12 en la esquizofrenia Existe una necesidad de tratamientos más efectivos para los síntomas negativos de la esquizofrenia, que suelen ser crónicos, incapacitantes y costosos. Los síntomas negativos previamente han sido asociados con la reducción de los niveles de folato en sangre, especialmente en los pacientes con bajo funcionamiento de los genes que regulan el metabolismo del ácido fólico, lo que sugiere la potencial utilidad de la suplementación. Para determinar si la suplementación con ácido fólico más vitamina B12 reduce los síntomas negativos de la esquizofrenia y si las variantes en genes funcionales relacionados con el ácido fólico influyen en la respuesta al tratamiento, se llevó adelante un estudio de grupos paralelos, aleatorio, doble ciego y controlado.

  

En el ensayo clínico, unos 140 pacientes ambulatorios con esquizofrenia crónica - provenientes de tres centros de salud mental comunitarios afiliados a los centros médicos académicos en los Estados Unidos - recibieron 16 semanas de tratamiento con 2 mg de ácido fólico y 400 microgramos de vitamina B12 o un placebo.

   

Los participantes (18 y 68 años de edad) tenían síntomas persistentes y eran psiquiátricamente estables a pesar del tratamiento antipsicótico. Se evaluaron los cambios en los síntomas negativos (Escala de Evaluación de Síntomas Negativos [SANS]), así como los síntomas positivos y totales (Escala de Síndrome Positivo y Negativo). El grupo de folato y vitamina B12 mejoró significativamente los síntomas negativos en comparación con el placebo cuando el genotipo fue tenido en cuenta, pero no cuando el genotipo fue excluido. El cambio en los síntomas positivos y total no difirió entre los grupos de tratamiento. Según los datos obtenidos, la suplementación con folato y la vitamina B12 puede mejorar los síntomas negativos de la esquizofrenia, pero la respuesta al tratamiento se ve influenciada por la variación genética en la absorción del folato. Estos resultados apoyan un enfoque de medicina personalizada para el tratamiento de los síntomas negativos de la enfermedad.

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FDA. Marzo de 2013

FDA: Comunicado sobre la azitromicina y el riesgo de ritmo cardiaco potencialmente mortal El 12 de marzo del 2013, la FDA advirtió al público que la azitromicina (Zitromax o Zmax) puede causar cambios anormales en la actividad eléctrica del corazón, que puede dar lugar a un ritmo cardiaco irregular y potencialmente fatal. Los pacientes que corren mayor peligro de tener este trastorno incluyen aquellos con factores conocidos de riesgo como la existente prolongación del intervalo QT, un nivel bajo de potasio o magnesio en la sangre, un ritmo cardíaco más lento de lo normal o el uso de ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento del ritmo cardiaco anormal o arritmia. Este comunicado se produce como resultado de un estudio realizado por investigadores médicos y de otro estudio realizado por el fabricante del medicamento, que evaluó el potencial de la azitromicina para causar cambios anormales en la actividad eléctrica del corazón.

  

Las etiquetas del medicamento azitromicina se han actualizado para reforzar la sección de Advertencias y Precauciones con información relacionada al riesgo de prolongación del intervalo QT y Torsades de Pointes, una anormalidad específica y poco común del ritmo cardiaco. También se ha añadido información con respecto a los resultados de un estudio clínico que demostró que la azitromicina puede prolongar el intervalo QTc.

   

Los profesionales de la salud deben considerar el riesgo de ritmos cardíacos fatales con la droga al contemplar las opciones de tratamiento para pacientes que ya tienen factores de riesgo de eventos cardiovasculares. La FDA señala que se debe poner en contexto el posible riesgo de prolongación del intervalo QT con azitromicina al momento de elegir un medicamento antibacteriano. La Agencia proporcionará a los profesionales y al público toda información pertinente que tenga a su disposición sobre la azitromicina y el riesgo de ritmo cardíaco anormal.

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Doppler | Versión Online FDA. Viernes 15 de Marzo de 2013

FDA: Comunicación de seguridad sobre drogas para la diabetes tipo 2 La FDA está evaluando nuevos hallazgos publicados por un grupo de investigadores que sugieren un mayor riesgo de pancreatitis y cambios celulares precancerosos llamados metaplasia del conducto pancreático en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con una clase de medicamentos llamados miméticos de la incretina. Estos resultados se basaron en el examen de un pequeño número de muestras de tejido pancreático obtenido de pacientes después de que murieron por causas no especificadas. La FDA ha pedido a los investigadores que recojan y estudien las muestras para investigar la toxicidad pancreática potencial asociada con los miméticos de la incretina.

   Las drogas en cuestión son exenatida (Byetta, Bydureon), liraglutida (Victoza), la sitagliptina (Januvia, Janumet,     Janumet XR, Juvisync), saxagliptina (Onglyza, Kombiglyze XR), alogliptina (Nesina, Kazano, Oseni), y linagliptina (Tradjenta, Jentadueto). Estos fármacos se utilizan junto con dieta y ejercicio para bajar el azúcar en sangre en adultos diabéticos. La FDA no ha llegado a conclusiones definitivas acerca de los riesgos de seguridad con estas drogas. Este comunicado está destinado a informar a los profesionales que la Agencia tiene la intención de obtener y evaluar los nuevos datos. Comunicará sus recomendaciones finales cuando tenga más información que reportar. Los pacientes deben continuar tomando sus medicamentos según las indicaciones hasta consultar con un profesional; por su parte, los médicos deben seguir las recomendaciones de prescripción.

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FDA. Miércoles 13 de Marzo de 2013

FDA: Aprobación de Lymphoseek para localizar los ganglios linfáticos en pacientes con cáncer La FDA aprobó la inyección Lymphoseek (tecnecio Tc 99m tilmanocept), un agente radioactivo de diagnóstico por imagen que ayuda a los médicos a localizar los ganglios linfáticos en pacientes con cáncer de mama o melanoma que se someten a cirugía para extirpar el tumor.

  

Lymphoseek es un fármaco de imagen que ayuda a localizar los ganglios linfáticos, no es un fármaco de imagen del cáncer.

   

Es el primer fármaco en ser aprobado para este uso en más de 30 años. Los efectos secundarios más comunes incluyen dolor o irritación en el sitio de inyección.

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EMA. Viernes 15 de Marzo de 2013

EMA: Simplificación de la presentación de las solicitudes de medicamentos La EMA simplificó el proceso de presentación de solicitudes de medicamentos autorizados de forma centralizada, lo que reduce el número de instancias que las empresas necesitan superar.

   Los nuevos requisitos se exponen en una tabla recién publicada del expediente requisitos para los productos     autorizados de forma centralizada. Han sido revisados con el fin de simplificar el proceso de presentación y alinearlo con la aplicación de dicha legislación, la creación del Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia y la posibilidad de presentación electrónica a través de la red europea.

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     EMA. Jueves 14 de Marzo de 2013

EMA: Retiro de la solicitud de autorización de comercialización para Fanaptum (iloperidone)

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La EMA fue notificada por Vanda Pharmaceuticals Ltd. de su decisión de retirar la solicitud de autorización de

   comercialización para Fanaptum (iloperidone), destinado al tratamiento de la esquizofrenia.

   

En su carta oficial, la empresa declaró que retiraba la solicitud debido a que el CHMP identificó los datos que faltan y que éstos no estarán disponibles en un plazo de tiempo aceptable en el procedimiento centralizado.

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Fuente: Colfarma Burkina Faso. Marzo de 2013

CONGRESO ARGENTINO Y LATINO DEL MEDICAMENTO

  

El 3,4 y 5 de octubre se realizará el Congreso Argentino y Latinoamericano del Medicamento en la provincia de Salta, organizado conjuntamente por la Federación Panamericana de Farmacia, la Federación Farmacéutica Sudamericana y la Confederación Farmacéutica Argentina.

   

Durante la jornada, se presentarán trabajos de investigación, entre los que se destaca el medicamento nuevo burkinés Unbonvi-Sutomegongo, capaz de curar la halitosis en forma casi instantánea, y el medicamento Mepongoy Melevanto, el cual busca eliminar los efectos de la ingesta de bebidas.

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Fuente: FFYB - UBA. Marzo de 2013

Cursos de posgrado FITOCOSMETICA 2013 Se encuentra abierta la inscripción para los CURSOS DE POSTGRADO DE FITOCOSMÉTICA 2013, a dictarse en la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UBA. El conocimiento de la química y de las actividades biológicas de los compuestos presentes en las plantas son herramientas fundamentales para el formulador.

   El Curso de Introducción a la Fitocosmética se dicta en dos modalidades: semanal (comenzando en marzo los días    lunes) e intensivo (del 24 al 28 de junio de 2013). Este año se ha agregado un nuevo curso al habitual, denominado Desarrollo de Productos Fitocosméticos, que se dictará únicamente en la modalidad intensiva entre el 1-4 de Julio de 2013. Para mayor información, dirigirse a la Secretaría de Posgrado de la Facultad (Junín 954), comunicarse telefónicamente al 011 4964 8214 o vía mail a [email protected].

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Fuente: COFA. Marzo de 2013

XVIII Juegos Deportivos Farmacéuticos La COFA invita a los XVIII Juegos Deportivos Farmacéuticos - Farm. Eduardo Lattanzio, que se llevarán a cabo en

   la ciudad de General Roca, en la provincia de Río Negro, los días 30, 31 de marzo y 1º de abril de este    año.

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     Fuente: EAHP. Marzo de 2013

Maestría en Farmacopolíticas en ISalud Desde octubre pasado, se encuentra abierta la inscripción al ciclo de la Maestría en Farmacopolíticas, que se dicta en la Universidad ISalud.

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   La Maestría se enfoca en el análisis de las políticas de medicamentos y su impacto sobre la salud pública.

   

El inicio de la cursada está previsto para agosto de 2013, con una duración de dos años, bajo la dirección de la Magíster Sonia Tarragona.

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Fuente: Gador. Marzo de 2013

Nueva fórmula de Midax en tabletas dispersables El laboratorio Gador dio a conocer a través de su sitio web, el lanzamiento de una nueva presentación de su clásico antipsicótico Midax en tabletas dispersables.

  

Este medicamento de industria inglesa contiene Olanzapina, una droga indicada en el tratamiento de: -la esquizofrenia (DSM-IV). -el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta inicial al tratamiento.   -episodio maníaco de moderado a severo (DSM-IV). -prevención de las recaídas en pacientes que presentan trastorno bipolar que hayan respondido al tratamiento durante el episodio maníaco (DSM-IV).

 

MIDAX® DISPERSABLE es una preparación secada por congelación, de dispersión rápida que se puede depositar directamente en la boca o dispersarse en agua o cualquier otra bebida adecuada. Tanto la dosis de 5 mg como de 10 mg, se hallan disponibles en envases por 14 tabletas dispersables.

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Para consultas o sugerencias, envíenos un mail a: [email protected]

           

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