LISTADO DE ARANCELES DE MEDICAMENTOS

(VIGENTES DESDE EL 24/02/2016, Disposición ANMAT N°1609/2016)

CÓDIGO

DESCRIPCIÓN

IMPORTE

A) ESPECIALIDADES MEDICINALES ARTÍCULO 3° DECRETO 150/92 (T.O.1993) 1. AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN

2000

REGISTRO INICIAL (ARTÍCULO 3°)

2300

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (ARTÍCULO 3°)

2301

AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 3°)

$ 2.700,00

2302

MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 3°)

$ 2.700,00

2303

MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (ARTÍCULO 3°)

$ 2.700,00

2304

MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (ARTÍCULO 3°)

$ 5.300,00

$ 4.700,00

$ 31.000,00

2305

AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (ARTÍCULO 3°)

$ 2.700,00

2306

AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (ARTÍCULO 3°)

$ 2.700,00

2307

MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (ARTÍCULO 3°)

$ 2.700,00

MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (ARTÍCULO 3°) 2308

$ 3.700,00

2309

MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (ARTÍCULO 3°)

$ 3.700,00

2310

MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO (ARTÍCULO 3°)

$ 2.700,00

2311

MODIFICACIÓN DE ENVASES (ARTÍCULO 3°)

$ 2.700,00

2312

MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (ARTÍCULO 3°)

$ 2.700,00

2313

APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ARTÍCULO 3°)

$ 2.700,00

2314

MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ARTÍCULO 3°)

$ 2.700,00

2315

2316

2317

MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (ARTÍCULO 3°)

MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (ARTÍCULO 3°)

MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (ARTÍCULO 3°)

$ 2.700,00

$ 3.700,00

$ 3.700,00

2. TRANSFERENCIAS

2318

TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO ARTÍCULO 3° (POR PRODUCTO)

2319

TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO COMERCIALIZADO ARTÍCULO 3° (POR PRODUCTO)

$ 5.300,00

$ 10.400,00

3. CERTIFICADOS

2320

EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (ARTÍCULO 3°)

$ 4.250,00

2321

UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (ARTÍCULO 3°)

$ 4.900,00

4. NOTIFICACIONES / DECLARACIONES

2322

2323

2324

SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (ARTÍCULO 3°)

DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (ARTÍCULO 3°)

DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (ARTÍCULO 3°)

$ 1.800,00

$ 2.700,00

$ 2.700,00

B )ESPECIALIDADES MEDICINALES ARTÍCULO 4° DECRETO 150/92 (T.O.1993)

2001

REGISTRO INICIAL (ARTÍCULO 4°)

2340

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (ARTÍCULO 4°)

2341

AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 4°)

$ 2.700,00

2342

MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 4°)

$ 2.700,00

2343

MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (ARTÍCULO 4°)

$ 2.700,00

2344

MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (ARTÍCULO 4°)

$ 5.300,00

2345

AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (ARTÍCULO 4°)

$ 6.100,00

$ 31.000,00

$ 2.700,00

2346

AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (ARTÍCULO 4°)

$ 2.700,00

2347

MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (ARTÍCULO 4°)

$ 2.700,00

2348

$ 3.700,00

MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (ARTÍCULO 4°)

2349

MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (ARTÍCULO 4°)

$ 3.700,00

2350

MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO (ARTÍCULO 4°)

$ 2.700,00

2351

MODIFICACIÓN DE ENVASES (ARTÍCULO 4°)

$ 2.700,00

2352

MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (ARTÍCULO 4°)

$ 2.700,00

2353

APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ARTÍCULO 4°)

$ 2.700,00

2354

MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ARTÍCULO 4°)

$ 2.700,00

2355

2356

2357

MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (ARTÍCULO 4°)

MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (ARTÍCULO 4°)

MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (ARTÍCULO 4°)

$ 2.700,00

$ 3.700,00

$ 3.700,00

2. TRANSFERENCIAS

2358

TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO ARTÍCULO 4° (POR PRODUCTO)

2359

TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO COMERCIALIZADO ARTÍCULO 4° (POR PRODUCTO)

$ 5.300,00

$ 10.400,00

3. CERTIFICADOS

2360

EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (ARTÍCULO 4°)

$ 4.250,00

2361

UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (ARTÍCULO 4°)

$ 4.900,00

4. NOTIFICACIONES / DECLARACIONES

2362

2363

2364

SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (ARTÍCULO 4°)

DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (ARTÍCULO 4°)

DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (ARTÍCULO 4°)

$ 1.800,00

$ 2.700,00

$ 2.700,00

C) ESPECIALIDADES MEDICINALES ARTÍCULO 5° DECRETO 150/92 (T.O.1993) 2002

REGISTRO INICIAL (ARTÍCULO 5°)

$ 13.750,00

2380

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (ARTÍCULO 5°)

$31.000,00

2381

AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 5°)

$ 2.700,00

MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 5°)

$ 2.700,00

2382

2383

2384

MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (ARTÍCULO 5°) MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (ARTÍCULO 5°)

$ 2.700,00

$ 5.300,00

2385

AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (ARTÍCULO 5°)

$ 2.700,00

2386

AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (ARTÍCULO 5°)

$ 2.700,00

2387

MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (ARTÍCULO 5°)

$ 2.700,00

MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (ARTÍCULO 5°)

$ 3.700,00

2388

2389

MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (ARTÍCULO 5°) $ 3.700,00

2390

MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO (ARTÍCULO 5°)

$ 2.700,00

2391

MODIFICACIÓN DE ENVASES (ARTÍCULO 5°)

$ 2.700,00

2392

MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (ARTÍCULO 5°)

2393

APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ARTÍCULO 5°)

2394

MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ARTÍCULO 5°)

2395

2396

2397

MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (ARTÍCULO 5°)

$ 2.700,00

$ 2.700,00 $ 2.700,00

$ 2.700,00

MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (ARTÍCULO 5°) $ 3.700,00 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (ARTÍCULO 5°)

$ 3.700,00

2. TRANSFERENCIAS

2398

TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO ARTÍCULO 5° (POR PRODUCTO)

2399

TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO COMERCIALIZADO ARTÍCULO 5° (POR PRODUCTO)

$ 5.300,00

$ 10.400,00

3. CERTIFICADOS

2400

EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (ARTÍCULO 5°)

$ 4.250,00

2401

UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (ARTÍCULO 5°)

$ 4.900,00

4. NOTIFICACIONES / DECLARACIONES

2402

2403

2404

SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (ARTÍCULO 5°)

DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (ARTÍCULO 5°)

DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (ARTÍCULO 5°)

$ 1.800,00

$ 2.700,00

$ 2.700,00

D) ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORÍGEN BIOLÓGICO 1. AUTORIZACION Y/O MODIFICACIÓN 2155

REGISTRO INICIAL (BIOLÓGICO)

$ 19.900,00

2420

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (BIOLÓGICO)

2421

AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (BIOLÓGICO)

$ 2.700,00

2422

MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (BIOLÓGICO)

$ 2.700,00

2423

MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (BIOLÓGICO)

$ 2.700,00

2424

MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (BIOLÓGICO)

$ 5.300,00

$ 31.000,00

2425

AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (BIOLÓGICO)

$ 2.700,00

2426

AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (BIOLÓGICO)

$ 2.700,00

2427

MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (BIOLÓGICO)

$ 2.700,00

2428

MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (BIOLÓGICO)

$ 3.700,00

2429

MODIFICACIÓN DE ENVASES (BIOLÓGICO)

$ 2.700,00

2430

MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (BIOLÓGICO)

$ 2.700,00

2431

APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (BIOLÓGICO)

$ 2.700,00

2432

MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (BIOLÓGICO)

$ 2.700,00

2433

2434

2435

MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (BIOLÓGICO)

MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (BIOLÓGICO)

MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (BIOLÓGICO)

$ 2.700,00

$ 3.700,00

$ 3.700,00

2. TRANSFERENCIAS

2436

TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO BIOLÓGICO (POR PRODUCTO)

2437

TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO COMERCIALIZADO BIOLÓGICO (POR PRODUCTO)

$ 5.300,00

$ 10.400,00

3. CERTIFICADOS 2438

EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (BIOLÓGICO)

$ 4.250,00

2439

UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (BIOLÓGICO)

$ 4.900,00

4. NOTIFICACIONES / DECLARACIONES

2440

SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (BIOLÓGICO)

$ 1.800,00

2441

DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (BIOLÓGICO)

$ 2.700,00

2442

DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (BIOLÓGICO)

$ 2.700,00

E) ESPECIALIDADES MEDICINALES PARA ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS 1. AUTORIZACIONES Y/O MODIFICACIONES 2004

REGISTRO INICIAL (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)

$ 15.900,00

2460

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)

$ 31.000,00

2461

2462

AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS) MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)

$ 2.700,00

$ 2.700,00

2463

MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)

$ 2.700,00

2464

MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)

$ 5.300,00

2465

AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)

$ 2.700,00

2466

AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)

$ 2.700,00

2467

MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O

$ 2.700,00

SERIAS)

2468

2469 2470 2471

MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS) MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS) MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS) MODIFICACIÓN DE ENVASES (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)

$ 3.700,00

$ 3.700,00 $ 2.700,00 $ 2.700,00

2472

MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)

$ 2.700,00

2474

APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)

$ 2.700,00

2473

MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)

$ 2.700,00

2475

2476

2477

MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)

MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS) MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)

$ 2.700,00

$ 3.700,00

$ 3.700,00

2. TRANSFERENCIAS

2478

2479

TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS (POR PRODUCTO)

TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO COMERCIALIZADO ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS (POR PRODUCTO)

$ 5.300,00

$ 10.400,00

3. CERTIFICADOS

2480

2481

EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)

UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)

$ 4.250,00

$ 4.900,00

5. NOTIFICACIONES / DECLARACIONES

2482

2483

2484

SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS) DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)

DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)

$ 1.800,00

$ 2.700,00

$ 2.700,00

F) CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO /NUEVO PAÍS DE ORÍGEN ALTERNATIVO (ESPECIALIDADES MEDICINALES)

2503

2504 2505

AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL (PLANTAS DEL TITULAR Y ELABORADOR SITAS EN LA REPUBLICA ARGENTINA) ESPECIALIDADES MEDICINALES AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA) ESPECIALIDADES MEDICINALES NUEVO PAÍS DE ORÍGEN ALTERNATIVO (NPOA) ESPECIALIDADES MEDICINALES

$ 6.100,00

$ 6.100,00 $ 6.100,00

G) HABILITACIÓN DE ESPECIALIDADES MEDICINALES 1. HABILITACIÓN HABILITACIÓN COMO ELABORADOR ESPECIALIDADES 2024 MEDICINALES HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA 2500 ESPECIALIDADES MEDICINALES 2025 HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR ESPECIALIDADES

$ 54.000,00 $ 30.100,00 $ 66.800,00

MEDICINALES 2501 2216 2158 2026

HABILITACIÓN NUEVO LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD ESPECIALIDADES MEDICINALES HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO Y OTRO LOCALES ESPECIALIDADES MEDICINALES HABILITACIÓN COMO ACONDICIONADOR ESPECIALIDADES MEDICINALES HABILITACIÓN DE LABORATORIOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES PARA LA ELABORACIÓN EN TERCEROS EN EL PAIS

2033

INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS

2730

INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS – (LINEA ADICIONAL)

2154

INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS – PASAJES Y VIATICOS

CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE ESPECIALIDADES MEDICINALES 2. AMPLIACIÓN DE RUBRO

2502

2027

$ 30.100,00 $ 15.500,00 $ 17.600,00 $ 66.800,00 Monto fijo $ 122.000,00 Por cada planta solicitada $ 17.000,00 por cada línea adicional monto variable por pasajes y viáticos $ 6.100,00

AMPLIACIÓN DE RUBRO ESPECIALIDADES MEDICINALES $ 43.600,00

3. MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA ESPECIALIDADES 2028 MEDICINALES

$ 15.500,00

H) MEDICAMENTOS HERBARIOS 1. AUTORIZACIONES Y/O MODIFICACIONES 2281

REGISTRO INICIAL (HERBARIOS)

2510

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (HERBARIOS)

2511

AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (HERBARIOS)

2236

2512

MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (HERBARIOS)

MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (HERBARIOS)

$ 5.300,00

$ 31.000,00

$ 2.700,00

$ 2.700,00

$ 2.700,00

2065

MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (HERBARIOS)

$ 2.700,00

2513

AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (HERBARIOS)

$ 2.700,00

2514

AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (HERBARIOS)

$ 2.700,00

2515

MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (HERBARIOS)

$ 2.700,00

MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (HERBARIOS) 2516

$ 3.700,00

2517

MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (HERBARIOS)

$ 3.700,00

2518

MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO (HERBARIOS)

$ 2.700,00

2519

MODIFICACIÓN DE ENVASES (HERBARIOS)

$ 2.700,00

2520

MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (HERBARIOS)

$ 2.700,00

2521

CAMBIO DE CATEGORIA A MEDICAMENTO HERBARIO (HERBARIOS)

$ 2.700,00

2522

2523

2524

2534

MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (HERBARIOS)

MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (HERBARIOS)

MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (HERBARIOS)

AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL (PLANTAS DEL TITULAR Y ELABORADOR SITAS EN LA REPÚBLICA ARGENTINA) HERBARIOS

$ 2.700,00

$ 3.700,00

$ 3.700,00

$ 6.100,00

2535

2536

AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA) HERBARIOS NUEVO PAÍS DE ORÍGEN ALTERNATIVO (NPOA) HERBARIOS

$ 6.100,00

$ 6.100,00

2. TRANSFERENCIAS 2064

TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO HERBARIOS (POR PRODUCTO)

$ 2.150,00

3.CERTIFICADOS

2525

2526

EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (HERBARIOS)

UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (HERBARIOS)

$ 2.500,00

$ 4.900,00

4. NOTIFICACION / DECLARACIONES 2527

SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (HERBARIOS)

$ 1.800,00

2237

DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (HERBARIOS)

$ 1.350,00

2238

DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (HERBARIOS)

$ 1.350,00

5. HABILITACIÓN 2069

HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (HERBARIOS)

2528

HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA (HERBARIOS)

2529

HABILITACIÓN DE LABORATORIOS PARA LA ELABORACIÓN DE TERCEROS EN EL PAÍS (HERBARIOS)

2070

HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR (HERBARIOS)

2239

HABILITACIÓN NUEVO LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD (HERBARIOS) HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO Y OTROS LOCALES (HERBARIOS)

2531

HABILITACIÓN COMO ACONDICIONADOR (HERBARIOS)

2530

$ 15.500,00 $ 7.750,00 $ 18.200,00 $ 18.200,00 $ 7.750,00 $ 5.300,00 $ 17.600,00

2532

INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS (HERBARIOS)

2731

INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS (HERBARIOS) – LINEA ADICIONAL

2743

INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS (HERBARIOS) – PASAJES Y VIÁTICOS

2533

Monto fijo $ 122.000,00 Por cada planta solicitada $ 17.000,00 por cada línea adicional monto variable por pasajes y viáticos

CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE (HERBARIOS) $ 6.100,00

6. AMPLIACIÓN DE RUBRO 2071

AMPLIACIÓN DE RUBRO (HERBARIOS)

$ 7.750,00

7. MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA 2072

MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (HERBARIOS)

$ 5.300,00

I) PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO “IN VIVO” 1. AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN 2088

2540

2541

REGISTRO INICIAL (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)

$ 5.300,00

$ 2.700,00

$ 2.700,00

2542

MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)

$ 2.700,00

2092

MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)

$ 2.700,00

2543

2544

AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)

AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)

$ 2.700,00

$ 2.700,00

2545 2546

MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)

$ 2.700,00 $ 3.700,00

2547

MODIFICACIÓN DE ENVASES (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)

$ 2.700,00

2548

MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)

$ 2.700,00

2549

MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)

$ 2.700,00

2550

MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)

$ 3.700,00

2551

2557

2558

2559

MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL (PLANTAS DEL TITULAR Y ELABORADOR SITAS EN LA REPÚBLICA ARGENTINA) DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO” AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA) DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO” NUEVO PAÍS DE ORÍGEN ALTERNATIVO (NPOA) DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”

$ 3.700,00

$ 6.100,00

$ 6.100,00

$ 6.100,00

2. TRANSFERENCIAS 2090

TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO” (POR PRODUCTO)

$ 2.700,00

3. CERTIFICADOS 2552

EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) $ 4.250,00

4. NOTIFICACIONES / DECLARACIONES 2553 2244

SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)

$ 1.800,00 $ 2.150,00

2245

DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)

$ 2.150,00

5. HABILITACIÓN 2153 2554 2096 2246

2555

2732

2741

2556

HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) – LINEA ADICIONAL INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) – PASAJES Y VIÁTICOS CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)

$ 54.000,00 $ 30.100,00 $ 66.800,00 $ 15.500,00 Monto fijo $ 122.000,00 Por cada planta solicitada $ 17.000,00 por cada línea adicional monto variable por pasajes y viáticos $ 6.100,00

6. AMPLIACIÓN DE RUBRO 2097

AMPLIACIÓN DE RUBRO (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)

$ 43.600,00

7. MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA 2098

MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)

$ 15.500,00

J) DROGAS Y MEDICAMENTOS OFICINALES 1. AUTORIZACIÓN Y /O MODIFICACIÓN 2560 2116

AUTORIZACIÓN DE NUEVO PRODUCTO (MEDICAMENTOS OFICINALES ANEXO I DISPOSICÓN ANMAT N° 3409/99) MODIFICACIÓN DE ENVASES (MEDICAMENTOS OFICINALES ANEXO I DISPOSICÓN ANMAT N° 3409/99)

$ 2.200,00 $ 1.350,00

2. HABILITACIÓN 2114 2561

HABILITACIÓN COMO ELABORADOR Y/O FRACCIONADOR (MEDICAMENTOS OFICINALES ANEXO I DISPOSICÓN ANMAT N° 3409/99) HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA (MEDICAMENTOS OFICINALES ANEXO I DISPOSICÓN ANMAT N° 3409/99)

$ 10.100,00 $ 5.100,00

3. MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA 2115

MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (MEDICAMENTOS OFICINALES ANEXO I DISPOSICÓN ANMAT N° 3409/99)

$ 2.650,00

K) VACUNAS 1. AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN 2053

REGISTRO INICIAL (VACUNAS)

$ 19.900,00

2570

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (VACUNAS)

2571

AUTORIZACIÓN DE LIBERACIÓN DE LOTES (VACUNAS)

2572

AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (VACUNAS)

$ 2.700,00

2587

CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE (VACUNAS)

$ 6.100,00

2230

MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (VACUNAS)

$ 2.700,00

2573 2057

2574

2575

MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (VACUNAS) MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (VACUNAS) AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (VACUNAS) AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (VACUNAS)

$ 31.000,00

$ 610,00

$ 2.700,00 $ 2.700,00

$ 2.700,00

$ 2.700,00

2577

MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (VACUNAS) MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (VACUNAS)

$ 3.700,00

2578

MODIFICACIÓN DE ENVASES (VACUNAS)

$ 2.700,00

2579

MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (VACUNAS)

$ 2.700,00

2580

CAMBIO DE CEPA (VACUNAS)

$ 2.700,00

2576

2233 2581

APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (VACUNAS) MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (VACUNAS)

$ 2.700,00

$ 2.700,00 $ 2.700,00

2582

MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (VACUNAS)

$ 2.700,00

2583

MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (VACUNAS)

$ 3.700,00

2584

MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (VACUNAS)

$ 3.700,00

2588

2589

2590

AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL (PLANTAS DEL TITULAR Y ELABORADOR SITAS EN LA REPÚBLICA ARGENTINA) -VACUNAS AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA) -VACUNAS NUEVO PAÍS DE ORÍGEN ALTERNATIVO (NPOA) -VACUNAS

$ 6.100,00

$ 6.100,00

$ 6.100,00

2. TRANSFERENCIAS

2056

TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO- VACUNAS (POR PRODUCTO)

$ 5.300,00

3. CERTIFICADOS

2585

EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (VACUNAS) $ 4.250,00

2586

UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (VACUNAS)

$ 4.900,00

4. NOTIFICACIONES / DECLARACIONES

2234

SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (VACUNAS)

$ 1.800,00

2231

DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (VACUNAS)

$ 2.700,00

2232

DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (VACUNAS)

$ 2.700,00

L) GASES MEDICINALES 1. AUTORIZACIÓN Y / O MODIFICACIÓN

2600 2166 2601 2602 2603 2604

2605

REGISTRO INICIAL (GASES MEDICINALES) AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (GASES MEDICINALES) AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (GASES MEDICINALES) MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (GASES MEDICINALES) MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (GASES MEDICINALES) MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (GASES MEDICINALES) AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (GASES MEDICINALES)

$ 5.200,00 $ 31.000,00 $ 2.700,00 $ 2.700,00 $ 2.700,00 $ 2.700,00

$ 2.700,00

2606

AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (GASES MEDICINALES)

$ 2.700,00

2607

MODIFICACIÓN DE ENVASES (GASES MEDICINALES)

$ 2.700,00

2608

MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (GASES MEDICINALES)

$ 2.700,00

2609

MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (GASES MEDICINALES)

$ 2.700,00

2610

MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (GASES MEDICINALES)

$ 3.700,00

2611

2616

2617 2618

MODIFICACION DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (GASES MEDICINALES) AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL (PLANTAS DEL TITULAR Y ELABORADOR SITAS EN LA REPÚBLICA ARGENTINA) – GASES MEDICINALES AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA)- GASES MEDICINALES NUEVO PAÍS DE ORIGEN ALTERNATIVO (NPOA) GASES MEDICINALES

$ 3.700,00

$ 6.100,00

$ 6.100,00 $ 6.100,00

2 . TRANSFERENCIAS 2164

TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO GASES MEDICINALES (POR PRODUCTO)

$ 5.200,00

3.CERTIFICADOS 2612 2167

EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (GASES MEDICINALES) CONSTANCIA DE CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN Y CONTROL (GASES MEDICINALES)

$ 4.250,00 $ 1.350,00

4. NOTIFICACIONES / DECLARACIONES 2613

SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (GASES MEDICINALES)

$ 1.800,00

5. HABILITACIÓN 2169 2614 2170 2226

2174

2733

2185

2615

HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (GASES MEDICINALES) HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA (GASES MEDICINALES) HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR (GASES MEDICINALES) HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO (GASES MEDICINALES)

$ 50.900,00 $ 25.700,00 $ 66.800,00 $ 15.500,00

Monto fijo $ INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE 122.000,00 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES Por cada EXTRANJEROS (GASES MEDICINALES) planta solicitada $ 17.000,00 INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE por cada PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES línea EXTRANJEROS (GASES MEDICINALES) – LINEA ADICIONAL adiciona INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE monto PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES variable por EXTRANJEROS (GASES MEDICINALES) – PASAJES Y pasajes y VIÁTICOS viáticos CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE (GASES MEDICINALES)

$ 6.100,00

6. AMPLIACIÓN DE RUBRO 2171

AMPLIACIÓN DE RUBRO (GASES MEDICINALES)

$43.600,00

7. MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA 2172

MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (GASES MEDICINALES)

$15.500,00

M) ALCOHOLES 1. HABILITACIÓN 2127

HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (ALCOHOLES)

$ 10.600,00

2620

HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA (ALCOHOLES)

$ 5.250,00

2252

HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO (ALCOHOLES)

$ 2.650,00

2. MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA 2128

MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (ALCOHOLES)

$ 2.650,00

N) INGREDIENTES FARMACÉUTICOS ACTIVOS (IFAS) DE SÍNTESIS QUÍMICA

1. HABILITACIÓN 2105

HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (IFAS)

2630

HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA (IFAS)

2106

HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR (IFAS)

2247

HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO (IFAS)

2631

INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS (IFAS)

2734

INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS (IFAS) – LINEA ADICIONAL

2742

INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS (IFAS) – PASAJES Y VIÁTICOS

$ 15.500,00 $ 7.750,00 $ 18.200,00 $ 5.300,00 Monto fijo $ 122.000,00 Por cada planta solicitada $ 17.000,00 por cada línea adicional monto variable por pasajes y viáticos

2. AMPLIACIÓN DE RUBRO 2107

AMPLIACIÓN DE RUBRO (IFAS)

$ 7.750,00

3. MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA 2108

MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (IFAS)

$ 5.300,00

4. CERTIFICADOS 2113

CERTIFICADOS DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE IFAS

$ 1.350,00

Ñ) MEZCLAS DE NUTRICIÓN PARENTERAL EXTEMPORÁNEA 1. HABILITACIÓN 2122 2640 2641 2642

HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (NUTRICIÓN PARENTERAL) HABILITACIÓN NUEVA PLANTA ELABORADORA (NUTRICIÓN PARENTERAL) HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR (NUTRICIÓN PARENTERAL) HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO (NUTRICIÓN PARENTERAL)

$ 10.100,00 $ 5.000,00 $ 18.200,00 $ 2.650,00

2. MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA 2123

MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (NUTRICIÓN PARENTERAL)

$2.650,00

O) PSICOTRÓPICOS, ESTUPEFACIENTES Y PRECURSORES QUÍMICOS

2650 2077 2078 2079 2080 2081 2082 2083 2084 2085 2240 2241 2242

REGISTRO DE ESTABLECIMIENTOS (PSICOTRÓPICOS, ESTUPEFACIENTES Y PRECURSORES QUÍMICOS) TALONARIOS PARA LA COMERCIALIZACIÓN DE PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES (PARA FARMACIAS, DROGUERÍAS Y LABORATORIOS POR 10 VALES) ENTREGA DE CERTIFICADOS DE IMPORTACIÓN (PSICOTRÓPICOS, ESTUPEFACIENTES Y PRECURSORES QUÍMICOS)- JUEGO ENTREGA DE CERTIFICADOS DE EXPORTACIÓN (PSICOTRÓPICOS, ESTUPEFACIENTES Y PRECURSORES QUÍMICOS) - JUEGO REGISTRO DE FIRMA PARA LA INSCRIPCIÓN DE PROFESIONALES ((PSICOTRÓPICOS, ESTUPEFACIENTES Y PRECURSORES QUÍMICOS) ENTREGA DE RECETARIOS OFICIALES DE ESTUPEFACIENTES POR 20 RECETAS ENTREGA DE RECETARIOS OFICIALES DE PSICOTRÓPICOS POR 20 RECETAS DESTRUCCIÓN DE DROGAS A SOLICITUD DEL INTERESADO VALES DE ESTUPEFACIENTES PARA SANATORIOS Y CLÍNICAS FOLÍADOS DE LIBROS DE CONTROL DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS LICENCIA DE FABRICACIÓN PARA PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES AUTORIZACIÓN PREVIA DE IMPORTACIÓN DE PRECURSORES QUÍMICOS CERTIFICADO DE INSCRIPCIÓN DEL ESTABLECIMIENTO PARA SUSTANCIAS CONTROLADAS

$ 370,00 $ 210,00 $ 450,00 $ 310,00 $ 310,00 $ 95,00 $ 210,00 $ 310,00 $ 310,00 $ 310,00 $ 310,00 $ 350,00 $ 1.710,00

2243

NOTIFICACIÓN DE CANTIDAD DE DROGA ELABORADA

$ 310,00

2087

NORMAS LEGALES Y LISTAS DE PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES

$ 210,00

P) ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA 2049 2274 2275 2272 2660

2221

2222

AUTORIZACIÓN DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA INFORME/S PARCIAL/ES EN ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA INFORME FINAL EN ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN PRECLINICA, EN ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA CAMBIO DE PATROCINADOR Y/O CRO DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA INCORPORACIÓN DE CENTROS (INCLUYENDO CONSENTIMIENTO INFORMADO ESPECÍFICO PARA CADA CENTRO) PARA ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA BAJA DE CENTROS (INCLUYENDO CONSENTIMIENTO INFORMADO ESPECÍFICO PARA CADA CENTRO) PARA ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA

$ 20.750,00 $ 3.050,00 $ 3.050,00 $ 3.050,00 $ 3.050,00

$ 3.050,00

$ 3.050,00

2273 2661 2662 2663 2664

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA EN ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA ENMIENDA AL PROTOCOLO DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA ENMIENDA DE MONOGRAFÍA DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA ENMIENDA DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA ENMIENDA DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA

$ 3.700,00 $ 3.700,00 $ 3.700,00 $ 3.050,00 $ 3.050,00

Q) ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA 2283 2670 2269 2268 2271 2270 2671 2672 2673 2674 2675 2276 2278 2279 2280 2676 2277

AUTORIZACIÓN DE ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y $ 14.700,00 BIOEQUIVALENCIA CAMBIO DE PATROCINADOR Y/O CRO DE ESTUDIOS DE $ 3.050,00 BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA INCORPORACIÓN DE CENTROS CLÍNICOS PARA ESTUDIOS $ 4.600,00 DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA CAMBIO DE CENTRO CLÍNICO PARA ESTUDIO DE $ 4.600,00 BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA INCORPORACIÓN DE CENTRO ANALÍTICO PARA ESTUDIO $ 4.600,00 DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA CAMBIO DE CENTRO ANALÍTICO PARA ESTUDIO DE $ 4.600,00 BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA EN ESTUDIOS DE $ 3.050,00 BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA ENMIENDA AL PROTOCOLO DE ESTUDIO DE $ 3.700,00 BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA ENMIENDA DE MONOGRAFÍA DE ESTUDIO DE $ 3.050,00 BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA ENMIENDA DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DE $ 3.050,00 ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA ENMIENDA DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO DE $ 3.050,00 ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA SOLICITUD DE BIOEXENCIÓN DE ESTUDIOS DE $ 6.100,00 BIOEQUIVALENCIA PRESENTACIÓN DE UNA BIOXENCIÓN DE FORMULACIONES $ 6.100,00 PROPORCIONALMENTE SIMILARES CAMBIOS DE ESCALA Y/O POSTERIORES A DEMOSTRADA $ 7.350,00 LA BIOEQUIVALENCIA CAMBIOS POSTERIORES A LA AUTORIZACIÓN DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA O DE EQUIVALENCIA IN $ 6.100,00 VITRO CRONOGRAMA DE PRESENTACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE $ 2.500,00 BIOEQUIVALENCIA REALIZADA EN EL EXTERIOR PRESENTACIÓN DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA $ 6.100,00 REALIZADO EN EL EXTERIOR

R) SUSTANCIA DE REFERENCIA 2104

SUSTANCIA DE REFERENCIA - INAME

$ 1.220,00

S) TRÁMITES CORRESPONDIENTES A ESPECIALIDADES MEDICINALES, MEDICMENTOS HERBARIOS, PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO “IN VIVO”, ALCOHOLES, GASES MEDICINALES, IFAS, DROGAS Y MEDICAMENTOS OFICINALES, MEZCLAS DE NUTRICIÓN PARENTERAL EXTEMPORÁNEA 2690

DESIGNACIÓN DE DIRECTOR Y/O CO-DIRECTOR TÉCNICO

2691

CIERRE POR VACACIONES

$ 610,00

2692

CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL (POR CERTIFICADO)

$ 130,00

2694

FUSIÓN / ESCISIÓN (POR CERTIFICADO)

$ 130,00

2695 2696

EXTENSIÓN DE DUPLICADO DE CERTIFICADO DE HABILITACIÓN EXTENSIÓN DE TRIPLICADO DE CERTIFICADO DE HABILITACIÓN

$ 2.350,00

$ 2.850,00 $ 5.750,00

T) AUTENTICAIONES AUTENTICACIONES DE COPIA DE REGISTRO / DISPOSICIÓN PARA SER PRESENTADA ANTE ORGANISMOS OFICIALES (POR DOCUMENTO) U) CONSTANCIAS Y / O CERTIFICACIONES DE IMPORTACIÓN/ EXPORTACIÓN 2710

$ 370,00

2213

CONFIRMACÓN ESCRITA PARA LAS SUSTANCIAS ACTIVAS EXPORTADAS A LA UNIÓN EUROPEA (UE) PARA ELABORACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 46B (2) (B) DE LA DIRECTIVA 2001/83/CE

$ 1.050,00

2013

CONSTANCIA DE APTITUD PARA ELABORAR Y / O CONTROLAR PRODUCTOS A LICITAR

$ 1.350,00

2014

CERTIFICADO DE PLANTA PARA EXPORTAR

$ 1.100,00

2015

CERTIFICADO DE PRODUCTO EXCLUSIVO PARA EXPORTAR

$ 1.050,00

2016

CERTIFICADO DE REGISTRO DEL PRODUCTO EN EL EXTERIOR (NO REGISTRADO EN EL PAÍS DE DESTINO)

$ 1.050,00

2017

LIBERACIÓN DE LOTE DE PRODUCTO FARMACÉUTICO FABRICADO PARA EXPORTAR

$ 1.050,00

2018

CERITIFCADO DE LIBRE VENTA DE PRODUCTO REGISTRADO EN EL PAÍS DE DESTINO

$ 1.050,00

2019

CERTIFICADO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO MODELO OMS PARA PRODUCTOS NO REGISTRADO EN EL PAÍS DE DESTINO

$ 1.100,00

2020

CERTIFICADO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO MODELO OMS PARA PRODUCTOS REGISTRADOS EN EL PAÍS DE DESTINO

$ 1.100,00

2021

CERTIFICADO PARA EXPORTAR MATERIA PRIMA

$ 1.050,00

2022

CERTIFICADO PARA EXPORTAR PRODUCTO A GRANEL

$ 1.050,00

2214

AUTORIZACIÓN DE LIBRE TRÁNSITO POR EL TERRITORIO NACIONAL

$ 2.150,00

2720

TESTIMONIO DE INSCRIPCIÓN EN EL REM (TESTIMONIO DE EXPORTACIÓN)

$ 1.000,00

2156

DESPACHO DE EXPORTACIÓN DE ESPECIALIDADES MEDICINALES

$ 1.000,00

2152

CERTIFICADO DE LIBRE SANCIÓN

$ 1.220,00

2157

DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (ARTÍCULO 3° - ARTÍCULO 4° - ARTÍCULO 5°- ORIGEN BIOLÓGICO- ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)

2181

DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE ALCOHOLES

VER CUADRO

VER CUADRO

2179

DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE MATERIA PRIMA E INGREDIENTES FARMACÉUTICOS ACTIVOS (IFAS)

VER CUADRO

2180

DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE MEZCLA DE NUTRICIÓN PARENTERAL

VER CUADRO

2175

DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE VACUNAS

VER CUADRO

2168

DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE GASES MEDICINALES

VER CUADRO

2177

DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES

VER CUADRO

2282

DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS HERBARIOS

VER CUADRO

2178

DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO “IN VIVO”

VER CUADRO

V) AJUSTE DE ARANCEL 2042

AJUSTE DE ARANCELES PARA MEDICAMENTOS

Desde

Monto de importación en $ Hasta

0,00 más de 50.000,00 más de 500.000,00

50.000,00 500.000,00 1.000.000,00

más de 1.000.000,00

Aranceles en pesos Medicamentos 2.200,00 3.100,00 6.100,00 9.150,00