A. M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS 2010

ACUERDO MARCO PARA LA CONCERTACION DE LA REALIZACION DE PRUEBAS DIAGNOSTICAS EN LA COMUNIDAD DE MADRID

PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS

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REQUISITOS GENERALES QUE DEBEN CUMPLIR TODOS LOS CENTROS QUE OPTEN A LOS DIFERENTES LOTES:

LOCALES E INSTALACIONES

1.- Todos los centros contarán con la autorización de funcionamiento de la Consejería de Sanidad. 2.- No existirán barreras arquitectónicas en acceso a:  Edificio: Permitirá acceso de vehículos de transporte sanitario.  Instalaciones y sala de exploración: Permitirá acceso y desplazamiento de pacientes en camilla y silla de ruedas. 3.- Las instalaciones constarán de las siguientes dependencias: a) Zona de recepción y admisión de pacientes:  Permitirá la realización de las funciones de atención e información al usuario, control de asistencia de los pacientes y atención telefónica.  Ha de estar emplazada a la entrada del centro, en lugar visible y estratégico para que pueda ser vista por cualquier persona que entre.  La recepción debe permitir el control del acceso al centro y al resto de las áreas.  El mostrador debe permitir el acceso tanto a personas con movilidad normal como reducida (silla de ruedas). b) Secretaría y área administrativa:  El área administrativa dispondrá de teléfono directo, fax, equipamiento informático y correo electrónico para:  Realización y emisión de informes.  Archivo de documentación clínica. c) Sala de espera:  Tendrá la capacidad suficiente para acoger pacientes y acompañantes.  Si existe atención pediátrica, la sala de espera será diferente de la de los adultos, bien espacial, bien temporalmente. d) Existirá un directorio de señalización y orientación. e) Sala de consulta o despacho profesional:  Contará con el material necesario para realizar su actividad, dispondrá de lavamanos conectado a la red de distribución de agua, así como los elementos de higiene necesarios. Asimismo contará con el siguiente equipamiento general:  

Mesa de trabajo y sillas. Camilla de exploración.

f) Zona de almacén de material y medicamentos. g) Aseos: Estarán integrados en el centro para uso de los pacientes. Dispondrán de lavamanos e inodoro, dispensador de jabón, toallas desechables y/o secamanos de aire caliente, y cubo de pedal o similar.

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4.- Aspectos generales: a. Deberá disponer de un sistema de aire acondicionado y calefacción. b. La entidad contratada deberá disponer de los medios necesarios, propios o contratados, para garantizar la limpieza y mantenimiento de todas las instalaciones. c. El centro contará con iluminación y señalización de emergencia.

MANTENIMIENTO DE LOS EQUIPOS

La entidad ofertante dispondrá servicio técnico permanente (preventivo y reparador), estableciendo en este sentido las condiciones de colaboración con las empresas suministradoras para reducir al mínimo los tiempos de parada del equipo (tiempo máximo de parada dos días laborables), e igualmente la entidad ofertante se responsabilizará de la garantía de calidad de funcionamiento, de acuerdo con las instrucciones de cada suministrador, y del restablecimiento de las condiciones óptimas en caso de alteraciones que puedan comprometer la calidad de las exploraciones y/o la seguridad de los pacientes.

CITACIÓN Y EMISIÓN DE INFORMES

1.- HORARIO DEL CENTRO CONCERTADO: El centro concertado tendrá un horario de atención a los pacientes de mañana y tarde. 2.- CITACIÓN DE PACIENTES Los hospitales peticionarios serán los encargados de citar a los pacientes que van a ser derivados a los centros concertados. Para ello, el centro concertado suministrará a cada hospital peticionario una agenda estable distribuida a lo largo del tiempo del periodo concertado. Las citas dadas desde el hospital de origen serán comunicadas al centro concertado con 24 horas de antelación como mínimo. El paciente llevará en mano el Parte de Interconsulta (PIC) en el momento de realizarse la prueba. En el caso de medicina nuclear, la citación y el plazo estarán en función del protocolo de administración del radiofármaco, dado que en ocasiones se requiere un plazo superior de preparación del paciente. El centro concertado será el responsable de gestionar las reprogramaciones de la cita por causas imputables al mismo. En caso de no localizar al paciente, se reiterará el intento de localización mediante tres llamadas, al menos una de ellas por la tarde, y si no se le localiza se le enviará un burofax, telegrama o carta certificada con acuse de recibo. La nueva cita no se demorará más de 10 días. Las reprogramaciones por motivo médico o personal se harán desde el hospital de origen. El centro concertado debe remitir la relación de pruebas realizadas al día siguiente de efectuarse las mismas, por la misma vía por la que hayan sido enviados los listados. A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – PPT

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En el caso de no realizarse la prueba, el centro concertado deberá especificar el motivo:      

Anulación a petición del centro de origen. Rechazo de la derivación. Renuncia voluntaria a realizarse la prueba. Prueba no realizada por no presentarse el paciente. Prueba no indicada a juicio del médico del centro adjudicatario. Exitus.

Si el equipo médico del centro adjudicatario considera que no procede la realización de la prueba o propone una técnica o procedimiento distinto del indicado por el hospital de origen, deberá emitir informe médico justificativo al centro peticionario. El centro peticionario entregará a los pacientes las instrucciones de preparación para la prueba y la solución evacuante en los casos en que proceda. 3.- INFORMES DE RESULTADOS El centro concertado enviará al centro peticionario el informe de resultados en un plazo máximo de 4 días hábiles. El formato del informe será en papel o informático en función de las características del centro peticionario. No se entregará a los pacientes, sino que se enviará al servicio de admisión del centro de origen. En todos los casos en el sobre de envío debe constar el centro, servicio y médico peticionarios. En todos los casos deben constar en el informe:  Datos de identificación del paciente  Centro, servicio y médico peticionario  Centro en el que se realiza la prueba  Tipo de prueba realizada  Fecha de realización  Datos de identificación del médico que realiza el informe y firma del mismo El centro concertado debe establecer un sistema de alerta que identifique los casos que requieran una atención prioritaria por parte del centro peticionario. Estos informes se enviarán de forma claramente diferenciada del resto, especificando en el sobre que requieren atención prioritaria. 4.- Cuando el Servicio Madrileño de Salud (SERMAS) disponga de una herramienta informática para gestionar la derivación de pruebas diagnósticas, algunos aspectos de los circuitos anteriores descritos podrán ser modificados. 5.- En el caso de las mamografías de cribado, la citación y emisión de informes se ajustará a las particularidades del programa DEPRECAM especificadas en el lote correspondiente.

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BLOQUE 1: PRUEBAS DIAGNÓSTICAS DE CARDIOLOGÍA

GRUPO 1 :

BLOQUE A:

HOLTER-EKG

EQUIPOS

1.- EQUIPO ESPECÍFICO PARA LA REALIZACIÓN DE LA EXPLORACIÓN 1.1.- Electrodos con aislamiento adecuado para evitar fugas y entradas de corriente, fabricados con una aleación que contenga cloruro de plata. 1.2.- Registradoras con sistema de grabación informatizado. 1.3.- Electrocardioanalizador capaz de leer y reproducir los complejos electrocardiográficos grabados. Debe disponer de un sistema que aporte los siguientes parámetros: a. Ritmo cardiaco. Total de complejos en 24h y en cada hora, frecuencia cardiaca máxima y mínima, horaria e instantánea. b. Análisis del comportamiento del segmento ST. c. Recuento y clasificación de las arritmias ventriculares. La diferenciación de éstas de los artefactos requiere un análisis interactivo del explorador.

BLOQUE C:

PERSONAL

1. Personal facultativo: - Un médico con la especialidad de cardiología, con experiencia en interpretación de arritmias. - En cardiología pediátrica podrá ser un médico cardiólogo o médico con la especialidad en pediatría con formación específica en cardiología pediátrica, en cualquier caso con experiencia en interpretación de arritmias. 2. Diplomados en enfermería con experiencia en el manejo del Holter. 3. Un auxiliar administrativo.

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BLOQUE E:

INFORME DE RESULTADOS

1.- Contenido del informe de resultados Los hallazgos deben incluir al menos todos los aspectos que a continuación se mencionan:         

Ritmo cardiaco durante el estudio, incluyendo alternancias del mismo. Frecuencia cardiaca media; máxima horaria e instantánea; mínima horaria e instantánea. Presencia o ausencia de pausas significativas (habitualmente así consideradas si son mayores de 3 segundos). Alteraciones del segmento ST. Desarrollo de arritmias supraventriculares. Desarrollo de arritmias ventriculares. Desarrollo de síntomas (palpitaciones, vuelcos, angor, disnea, cansancio general, mareo, síncope...). Medicación tomada durante el estudio. Informe de conclusiones con un juicio diagnóstico, en el que debe constar como mínimo:     

Existencia de bradiarritmias significativas Existencia de taquiarritmias supraventriculares significativas Existencia de taquiarritmias ventriculares significativas Alteraciones del segmento ST Opcionalmente variabilidad de la frecuencia cardiaca y dispersión del QT.

2.- El informe se acompañará de documentos electrocardiográficos.      

EKG con frecuencia cardiaca máxima EKG con frecuencia cardiaca mínima La más larga de las pausas significativas La más representativa de las taquiarritmias supraventriculares La más representativa de las taquiarritmias ventriculares Las más representativas de las alteraciones del ST (entre 2 y 6 EKG representativos o más opcionalmente)

BLOQUE F:

PROTOCOLO DE EXPLORACIÓN

1.- Para la realización de un Holter-EKG convencional no se requerirá consentimiento informado. 2.- Se considerará como Holter-EKG convencional electrocardiograma durante un periodo de al menos 24h.

una

monitorización

ambulatoria

del

3.- Los electrodos se fijan a la piel, tras el rasurado y rascado de la misma, con un disco adhesivo plastificado. 4.- Diario del paciente: Los pacientes deberán anotar en un diario los síntomas que padecen y la hora a la que ocurren.

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GRUPO 2:

BLOQUE A:

ERGOMETRÍA

EQUIPOS

1.- EQUIPO ESPECÍFICO PARA LA REALIZACIÓN DE LA EXPLORACIÓN 1.1.- Electrocardiógrafos: Dispondrán de una señal electrocardiográfica informatizada y promediada para estabilizar el ST y podrán monitorizar cualquiera de las 12 derivaciones habituales en tiempo real. Dispondrán de software específico y memoria para recoger al menos los últimos 30 segundos. Los electrodos deben ser adhesivos y desechables. 1.2.- Ergómetros: Tapiz rodante a diferentes velocidades y pendientes según el protocolo usado. La cinta debe tener pasamanos y barra frontal con posibilidad de adaptación a la edad pediátrica si se opta al grupo 3. 1.3.- Equipos de medición de la tensión arterial, por método auscultatorio o automático. 1.4.- Carro de parada para resucitación cardiopulmonar avanzada, con desfibrilador y equipo para establecer y mantener la vía área permeable y proporcionar ventilación con presión positiva con oxígeno suplementario. Debe poder disponerse de forma rápida de un respirador. 1.5.- En cardiología pediátrica existirá material específico pediátrico (ambu, mascarillas, tubo endotraqueal, desfibrilador )

BLOQUE B:

LOCALES E INSTALACIONES

Además de lo especificado en la parte común a todos los lotes, la sala para la prueba de esfuerzo ha de estar ubicada en un lugar con fácil acceso y con posibilidad de una rápida evacuación. Debe ser amplia, bien ventilada y seca, y mantener una temperatura próxima a los 21ºC.

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BLOQUE C:

PERSONAL

1. Personal facultativo:  Un médico con la especialidad de cardiología y experiencia en la realización de ergometrías.  En cardiología pediátrica podrá ser un médico cardiólogo o un médico con la especialidad de pediatría con formación específica en cardiología pediátrica, en cualquier caso con experiencia en la realización de ergometrías. 2. Diplomados en enfermería con experiencia en la realización de ergometrías. 3. Un auxiliar administrativo.

BLOQUE E:

INFORME DE RESULTADOS

1. Contenido del informe: 1.1. En el informe de la ergometría se deben aportar una serie de hallazgos y unas conclusiones:         

Protocolo de esfuerzo Prueba máxima o submáxima Alteraciones del segmento ST Desarrollo de síntomas y motivo de parada Tensión arterial y su comportamiento con el esfuerzo Desarrollo de arritmias Consumo energético Medicación tomada antes del estudio Informe de conclusiones en el que constará como mínimo:     

el resultado clínico del test el resultado eléctrico de la prueba la capacidad de esfuerzo el comportamiento tensional el desarrollo de arritmias

2. El informe se acompañará de documentos electrocardiográficos, al menos de: EKG basal, en máximo esfuerzo y al final de la recuperación, y uno de cada fase del protocolo. Se aportarán los documentos que demuestren el origen y la gravedad de las arritmias durante la prueba, así como el EKG al inicio del angor y cuando éste desapareció.

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BLOQUE F:

PROTOCOLO DE EXPLORACIÓN

Para la realización de una ergometría se requerirá consentimiento informado. El protocolo de la ergometría convencional es un estudio habitualmente en tapiz rodante, siguiendo el protocolo de Bruce. El personal de enfermería será el encargado de la preparación del paciente. Durante la prueba se debe controlar la tensión arterial y vigilar el aspecto del paciente, detectando la aparición de posibles signos de alarma.

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BLOQUE 2: PRUEBAS DIAGNÓSTICAS DE DIGESTIVO

BLOQUE A:

EQUIPOS

EQUIPO ESPECÍFICO PARA LA REALIZACIÓN DE LA EXPLORACIÓN 1.- Torre de vídeo-endoscopia: modelo con imagen normal 2.- Endoscopio: al menos dos vídeo-gastroscopios y dos vídeo-colonoscopios 3.- Fuente electroquirúrgica 4.- Camilla de exploración con ruedas y barandillas abatibles para la sala de endoscopia. 5.- Otro equipamiento. - Todas las salas de endoscopias deberán tener: monitores para la determinación de pulsioximetría con alarmas, y monitor para presión arterial no invasiva (PANI) con registro electrocardiográfico. La unidad de endoscopia deberá contar con: - Carro de parada para resucitación cardiopulmonar avanzada, con desfibrilador y equipo para establecer y mantener la vía área permeable y proporcionar ventilación con presión positiva con oxígeno suplementario. Debe poder disponerse de forma rápida de un respirador. - Material específico para alta desinfección: lavadora

BLOQUE B:

LOCALES E INSTALACIONES

Además de los especificados en la parte general, deberán cumplir los siguientes requisitos: 2

1.- Sala de endoscopia: La superficie será, al menos, 12 m . Los pavimentos y revestimientos serán fácilmente lavables. Contará con el siguiente equipamiento general: 1.1.- Tomas de oxígeno, doble vacío centralizado y protóxido, y sondas de aspiración. 1.2.- Dispondrá de lavamanos conectado a la red de distribución de agua, así como los elementos de higiene necesarios. 2.- Aseos: Estarán en la unidad de endoscopias para uso de los pacientes. Dispondrán de lavamanos e inodoro, dispensador de jabón, toallas desechables y/o secamanos de aire caliente y cubo de pedal o similar.

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3 .- SERVICIOS ASISTENCIALES DE APOYO EN EL HOSPITAL: -

Sala de recuperación y readaptación al medio Unidad de recuperación postanestésica (URPA) Bloque quirúrgico Disponibilidad de sangre Capacidad de ingreso Disponibilidad de realizar endoscopia urgente las 24 h. Disponibilidad de realizar cirugía urgente las 24 h. Disponibilidad de radiología urgente las 24 horas Laboratorio de anatomía patológica propio o concertado

BLOQUE C:

PERSONAL

1.- Personal facultativo:  Médico con la especialidad de aparato digestivo, que haya realizado al menos 150 panendoscopias orales y 100 colonoscopias en los últimos tres años.  Médico especialista en anestesia y reanimación o cuidados intensivos.  Médico especialista en cirugía general y del aparato digestivo.  Disponibilidad de médico especialista en anatomía patológica propio o en centro concertado. 2.- Por cada sala: 1 diplomado/a en enfermería con experiencia de al menos 1 año en endoscopia digestiva diagnóstica y terapéutica, que actuará bajo la supervisión del medico. 3.- Otro personal: 1 técnico auxiliar en enfermería por cada 2 salas de endoscopia y un auxiliar administrativo.

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BLOQUE D:

PRESTACIÓN DEL SERVICIO

Preparación del paciente: 1.- Se deberán recoger en la historia clínica los siguientes datos:  Una evaluación previa para clasificar el tipo de riesgo según la clasificación de el ASA.  Exploraciones endoscópicas previas y tolerancia del paciente a ellas.  Enfermedades asociadas, sobre todo cardiopatía, EPOC, hepatopatía e insuficiencia renal crónica avanzada.  Toma de fármacos, especialmente antiagregantes o anticoagulantes.  Adicción a alcohol o drogas.  Alergia a medicamentos, huevos y soja.  Si es portador de prótesis. 2.- Cuando se realice sedación los pacientes deberán ser evaluados en una consulta preendoscópica o preanestésica. En esta consulta se les entregará el consentimiento informado para la anestesia además del de la endoscopia que se les dará a todos. Se hará un hemograma, estudio de coagulación y otras pruebas a criterio del anestesista. 3.- Preparación del paciente: El paciente estará al menos 6 h de ayuno antes de realizarse el procedimiento (panendoscopia oral o colonoscopia). Para realizar una colonoscopia se hará limpieza adecuada del colon, con dieta, laxantes y enemas si precisa.

BLOQUE E:

INFORME DE RESULTADOS

A.- Contenido del Informe de la PANENDOSCOPIA ORAL El informe se acompañará de documentos fotográficos, al menos dos fotos en papel o en soporte informático, en las que se aprecien los principales hallazgos descritos en el informe. En caso de exploración normal, se acreditará el punto máximo alcanzado con documentación gráfica. Además el citado informe deberá incluir al menos todos los aspectos que a continuación se detallan:   

    

Indicación de la exploración Medicación utilizada Descripción de los diferentes tramos explorados:  Esófago: descripción de la mucosa y la motilidad, presencia de varices esofágicas, estenosis, erosiones o úlceras. Descripción de la unión gastroesofágica (morfología, distancia a la arcada dentaria y al hiato).  Estómago: descripción de la mucosa y la motilidad, presencia de varices fúndicas, erosiones o úlceras. Descripción de los 3 segmentos: fundus, cuerpo y antro. Descripción del píloro.  Duodeno: descripción de la mucosa y posibles lesiones en el bulbo, rodilla y segunda porción duodenal. Actuaciones realizadas durante la endoscopia (toma de biopsias, test de ureasa) Máximo punto alcanzado con la exploración Juicio diagnóstico Tolerancia del paciente durante la exploración Complicaciones que hubieran aparecido durante o tras la exploración

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B.- Contenido del Informe de la COLONOSCOPIA DIAGNÓSTICA Y TERAPÉUTICA (POLIPECTOMÍA): El informe se acompañará de documentos fotográficos, al menos dos fotos en papel o en soporte informático, en las que se aprecien los principales hallazgos descritos en el informe. En caso de exploración normal, se acreditará el punto máximo alcanzado con documentación gráfica. Además, el citado informe deberá incluir al menos todos los aspectos que a continuación se detallan:              

Indicación de la exploración Medicación utilizada Exploración perianal y tacto rectal Grado de preparación del colon para su exploración Punto máximo proximal alcanzado Descripción de los diferentes tramos explorados: Íleon terminal, ciego, colon ascendente, ángulo hepático, colon transverso, ángulo esplénico, colon descendente, sigma, recto. Motilidad y aspecto de la mucosa Pólipos hallados: localización, tamaño aproximado, características morfológicas. Otras lesiones: descripción detallada. Procedimientos llevados a cabo: biopsias, polipectomía.... Juicio diagnóstico Tolerancia del paciente durante la exploración Complicaciones que hubieran aparecido durante o tras la exploración Complicaciones de la anestesia.

BLOQUE F:

PROTOCOLO DE EXPLORACIÓN

1.- Consentimiento informado: A todos los pacientes se les entregará el consentimiento informado de cada técnica y una copia del mismo se adjuntará al informe para el hospital de origen. 2.- En caso de lesiones susceptibles de realizar estudios anatomopatológicos, se realizará toma de biopsia. 3.- En caso de objetivarse una lesión sangrante se hará el tratamiento hemostático oportuno. 4.- El centro debe contar con protocolos por escrito de limpieza y de alta desinfección del material endoscópico. 5.- Protocolos específicos de exploración de PANENDOSCOPIA ORAL: a. Se considerará como panendoscopia oral aquella realizada con fines diagnósticos, podrá incluir toma de biopsias de mucosa normal o patológica, o de lesiones del tracto esofago-gastroduodenal, o la obtención de muestras para test de ureasa de Helicobacter pylori. En caso de encontrar pólipos menores de 0,5 cm se procederá a su extirpación. b. Una panendoscopia oral debe completar el estudio del esófago, estómago y duodeno. Debe documentarse adecuadamente el punto más distal alcanzado durante la exploración, que salvo malformaciones o lesiones que lo imposibiliten, debe ser la segunda porción duodenal.

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c. En caso de realizarse sedación, es imprescindible la monitorización de la saturación arterial de oxígeno con pulsioxímetro, tensión arterial y frecuencia cardiaca. d. No se considerará necesaria la grabación en vídeo de la exploración. e. El envío de muestras y el adjudicatario.

estudio anatómico patológico correrán a cargo del centro

6.- Protocolos específicos de exploración de COLONOSCOPIA. a. La colonoscopia se indicará con fines diagnósticos, se podrá realizar toma de biopsias de mucosa normal o patológica. Si durante la realización de la misma aparecen pólipos susceptibles de extirpación endoscópica, se realizará la extirpación de los mismos. b. Una colonoscopia convencional debe completar el estudio de todo el colon, hasta el ciego, y la exploración del tramo final del íleon terminal cuando sea necesario. Debe documentarse adecuadamente el punto más proximal alcanzado durante la exploración, que salvo malformaciones o lesiones que lo imposibiliten, debe ser en todo caso el ciego. c. Todas las colonoscopias se harán con sedación, siendo imprescindible la monitorización de la saturación arterial de oxígeno con pulsioxímetro, tensión arterial y frecuencia cardiaca. d.

No se considerará necesaria la grabación en vídeo de la exploración.

e. El envío de muestras y el estudio anatómico patológico correrán a cargo del centro adjudicatario. 7.- SEDACIÓN Las endoscopias se realizarán bajo sedación en función de las siguientes características: a. Exploraciones que habitualmente no requieren sedación  Panendoscopia oral diagnóstica b. Exploraciones que requieren sedación  Todas las colonoscopias  Panendoscopias orales que no hayan tolerado la exploraración sin sedación. c. Es obligatoria la presencia de anestesista o intensivista para la sedación en los siguientes casos 

Pacientes con riesgo médico elevado  Todos los pacientes ASA III o IV  Drogadicción o alcoholismo activo  Pacientes no colaboradores en exploraciones previas realizadas con sedación consciente  Complicaciones médicas durante sedaciones o anestesias anteriores



Pacientes con dificultadas teóricas de intubación oro-traqueal:  Intubación previa dificultosa  Historia de apnea del sueño que requiere presión positiva continua de la vía aérea  Alteraciones anatómicas graves en la boca, el cuello o las mandíbulas que pueden dificultar la intubación



Obesidad mórbida



Otras situaciones consideradas por el endoscopista

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d. Cuando la sedoanalgesia no sea realizada por un anestesista, debe existir un anestesiólogo o intensivista en un área próxima y la presencia de un médico no anestesiólogo ó ATS-DUE no involucrado en el acto endoscópico, que administre la medicación y controle las constantes vitales del paciente. e. Los médicos y ATS-DUE responsables de la administración y control del paciente en casos de sedoanalgesia deben poseer una formación adecuada. 8.- Registro: Todos los pacientes deben disponer de un registro basal de saturación de oxígeno (SaO2), frecuencia cardiaca y presión arterial. Se anotará si ha habido algún efecto adverso en la sedación en una hoja de control específica.

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BLOQUE 3: PRUEBAS DIAGNÓSTICAS DE MEDICINA NUCLEAR

NORMATIVA - El centro deberá estar en posesión de la autorización del programa de garantía de calidad por la autoridad sanitaria competente (RD 1841/1997, de 5 de diciembre). - La instalación estará dotada de la adecuada y preceptiva protección radiológica, tanto personal como estructural, con sus señalizaciones correspondientes, debiéndose cumplir todas las normas relativas a radioprotección y a gestión de residuos radioactivos que establece la legislación vigente.

BLOQUE A:

EQUIPOS

1.- EQUIPO ESPECÍFICO PARA LA REALIZACIÓN DE LA EXPLORACIÓN 1.1.- Estativo mecánico-eléctrico o electrónico que permita la orbitación alrededor del paciente para poder realizar exploraciones en distintas proyecciones (anterior, posterior, oblicuas, laterales etc.) 1.2.- Cabezal detector digital, con un mínimo de 45 tubos fotomultiplicadores. 1.3.- Estativo con posibilidad de realizar exploraciones de SPECT, para aquellos centros que opten a los grupos 2 Y 3. 1.4 - Deberá existir un dispositivo GATED que permita la adquisición sincronizada con el electrocardiograma. 1.5.- La mesa o camilla de emplazamiento del paciente será móvil. 1.6.- Juego de colimadores compuesto por:  Colimador paralelo de baja energía, propósito general (LEAP) o alta resolución (LEHR).  Colimador paralelo de medias-altas energías. 1.7.- Dispositivo que proporcione imágenes gráficas impresas de las exploraciones: dispositivo para placas, multiformato o similares. 1.8.- Sistema informático:  Con capacidad de adquisición y procesado de todos los tipos de pruebas.  Existencia de los programas especiales necesarios para la realización de todos los estudios ofertados. 2.- OTRO EQUIPAMIENTO 2.1.- Medicación y equipamiento completo para reanimación cardiopulmonar básica (RCP básica). - En caso de realizarse pruebas cardiológicas de esfuerzo (grupo 3) se deberá contar con un carro de parada para resucitación cardiopulmonar avanzada, con desfibrilador y oxigenoterapia. Debe poder disponerse de forma rápida de un respirador. 2.2.- Activímetro.

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2.3.- En el caso de estudios de perfusión miocárdica de esfuerzo (grupo 3) deberá contar con cinta o bicicleta o con la medicación específica (dipiridamol, adenosina dobutamida) en caso de hacerse prueba de esfuerzo farmacológica.

3.- OTROS 3.1.- Dispondrá de un servicio de recogida de residuos radioactivos, propio o concertado.

BLOQUE B:

LOCALES E INSTALACIONES

Además de lo especificado en la parte general deberá cumplir los siguientes requisitos . 1.- Sala de espera: La sala para pacientes con dosis administradas será independiente de la sala de espera general y sólo podrá estar ocupada por pacientes con dosis administrada. Dispondrá de aseos diferenciados sólo para uso de estos pacientes, adecuadamente señalizados. 2.- Sala para manipulación de radiofármacos y gammateca, con control y registro de movimientos de radiofármacos según lo establecido en la normativa vigente. 3.- Sala de inyección de radiofármacos, independiente. 4.- Zona de exploración, instrumentación y aparataje propio de la instalación. 5.- Cuando se realice gammagrafía con leucocitos autológos marcados “in vitro” (grupo 4), el centro deberá tener radiofarmacia propia según lo especificado en la legislación vigente.

BLOQUE C:

PERSONAL

1.- Personal facultativo:  Un facultativo especialista en medicina nuclear, que deberá estar en posesión de la licencia de supervisor de instalaciones radioactivas de medicina nuclear, y estará, al menos, localizado dentro del centro durante la preparación del paciente y ejecución de la exploración.  Un facultativo especialista en cardiología en el caso de que se realicen estudios con prueba de esfuerzo (grupo 3), dicho facultativo estará presente durante la realización completa de la prueba.  Un especialista en radiofísica, que podrá ser propio del centro o concertado. 2.- Personal sanitario no facultativo:  Un técnico especialista en medicina nuclear o diagnóstico por imagen con licencia de operador de instalaciones radioactivas de medicina nuclear. 3.- Personal no sanitario:  Un auxiliar administrativo. 4.- Todo el personal sanitario deberá estar legalmente capacitado, y con los permisos que establece la normativa vigente para realizar su actividad en instalaciones de medicina nuclear.

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BLOQUE E:

INFORME DE RESULTADOS

Contenido del informe :  Información clínica aportada en el impreso de solicitud.  Protocolo de realización de la exploración.  Incidencias durante la realización de la exploración (si las hubiere).  Descripción y límites de la/s zona/s anatómica/s explorada/s.  Descripción de los hallazgos significativos, relacionados o no con el diagnóstico.  Diagnóstico diferencial y actuaciones recomendadas si fuera necesario.  Juicio clínico (diagnóstico), basándose en los hallazgos de la exploración y en los datos clínicos aportados en el impreso de solicitud.

BLOQUE F:

PROTOCOLO DE EXPLORACIÓN O TRATAMIENTO

1.- Realización del procedimiento: En la primera visita y para las exploraciones que no se realizan en una sola consulta, una vez planificado el estudio, se entregará al paciente el programa de las actividades a realizar con la fecha de cada una de las visitas para realización de las imágenes complementarias. Estas fechas podrán ser modificadas en función de las incidencias que ocurran durante el desarrollo de todo el procedimiento. 2.- El procedimiento se realizará según el protocolo de exploración que se describe en el programa de garantía de calidad (PGC) del centro. (R.D. 1841/1997). 3.- Se dispondrá de los procedimientos escritos de realización de todas las exploraciones concertadas de acuerdo con el programa de garantía de calidad del centro aceptado por la autoridad sanitaria competente (R.D. 1841/1997). Dichos protocolos contendrán también las indicaciones clínicas de dichas exploraciones. Antes de la realización de la exploración se verificará dicha indicación. En caso de alguna modificación en las indicaciones clínicas, se deberá emitir informe médico justificativo al centro peticionario. 4.- Las características que se describen en el programa de garantía de calidad tendrán la consideración de requisitos mínimos para la realización de cada tipo de procedimiento ofertado. Estas características pueden ser modificadas, en los apartados de radiofármaco, dosis, forma de administración, preparación del paciente, instrumentación y procesado, siempre que estas modificaciones supongan mayor facilidad de realización, menores molestias para el paciente o un incremento de la capacidad diagnóstico-terapéutica, sin incremento de la dosis administrada. 5.- Será de obligado cumplimiento la obtención de consentimiento informado debidamente cumplimentado en los procedimientos terapéuticos y pruebas de esfuerzo cardiológicas (grupos 3, 5, 6 y 7). En el resto de exploraciones se deberá proporcionar al paciente información detallada del procedimiento, de su objetivo, de las posibles molestias y de sus consecuencias. 6.- El equipamiento utilizado estará sometido a un control de calidad, que al menos contendrá las pruebas indicadas en el R.D. 1841/1997. 7.- Los radiofármacos utilizados estarán sometidos a un control de calidad que garantice su estado de acuerdo a lo dispuesto en el R.D. 479/1993. A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – PPT

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BLOQUE 4: PRUEBAS DIAGNÓSTICAS DE NEUROFISIOLOGÍA

BLOQUE A:

EQUIPOS

1.- EQUIPO ESPECÍFICO PARA LA REALIZACIÓN DE LA EXPLORACIÓN 1.- ELECTROMIOGRAFÍA: 

Para el grupo nº 1 el equipamiento será el siguiente:   



Electromiógrafo digital con software específico para cada modalidad y dispositivos de adquisición, presentación, registro y almacenamiento y con un mínimo de dos canales. Estimuladores bipolares y monopolares: con fieltros, agujas o anillos. Electrodos de registro: cutáneos, agujas concéntricas o monopolares estériles de un solo uso, subdérmicos estériles de un solo uso.

Para el grupo nº 6, además del especificado en el apartado anterior:  

Electrodos especiales: agujas para EMG de fibra aislada (test de Jitter). Electrodos de esfínteres estériles de un solo uso.

2.-ELECTROENCEFALOGRAFÍA CONVENCIONAL (grupo nº 2) 

Electroencefalógrafo digital:     

Software específico con registro EEG Dispositivos de adquisición, presentación, registro, revisión y almacenamiento Mínimo 16 canales grabados simultáneamente Kit de electrodos y sensores para el registro: cascos con electrodos preinstalados, electrodos adhesivos cutáneos y otros accesorios. Estroboscopio

3.- MONITORIZACIÓN VIDEO-EEG O ELECTROENCEFALOGRAFÍA DE LARGA DURACIÓN CON REGISTRO DE VÍDEO (V-EEG) (grupo nº 3) 

Electroencefalógrafo digital:     

Software específico con registro EEG Dispositivos de adquisición, presentación, registro, revisión y almacenamiento Mínimo 16 canales grabados simultáneamente Vídeo/audio digital sincronizado al registro Kit de electrodos y sensores para el registro: cascos con electrodos preinstalados, electrodos adhesivos cutáneos, electrodos de disco y otros accesorios

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4.- ESTUDIOS DEL SUEÑO (grupos nº 4 y 7) 

Polisomnógrafo digital o electroencefalógrafo – polígrafo: Para hacer los estudios del sueño de ambos grupos tendrá las siguientes especificaciones técnicas:      



Software específico de sueño Dispositivos de adquisición, presentación, registro, revisión y almacenamiento Mínimo 18 canales grabados simultáneamente Monitorización de EEG (6 canales), EOG (2 canales), EMG del mentón , ECG, flujo de aire mediante cánula nasal, termístor nasal, esfuerzo respiratorio torácico y abdominal, saturación de oxígeno, posición corporal, ronquido, movimiento de piernas Vídeo/audio digital sincronizado al registro Kit de electrodos y sensores para la poligrafía anteriormente referida: electrodos de cazoleta, adhesivos cutáneos, cánulas nasales o buco-nasales, bandas de esfuerzo respiratorio piezoeléctricas o pletismografía, oxímetro, sensor de posición, micrófono traqueal y otros accesorios. CPAP y BIPAP hospitalario con control remoto para el grupo 7.

5.- POTENCIALES EVOCADOS Equipo digital de potenciales evocados, con software específico para cada modalidad y dispositivos de adquisición, presentación, registro y almacenamiento. 

VISUALES (grupo nº 5)    





AUDITIVOS TRONCO-ENCEFÁLICOS Y AUDIOMETRIA OBJETIVA CON PEAT (grupo nº 5)  

Mínimo de dos canales. Estimuladores: electrodos específicos en forma de casco o de olivas intra-auriculares calibrados para el equipo.



Electrodos de registro: cutáneos o subdérmicos monopolares estériles de un solo uso

SOMATOSENSORIALES (grupo nº 5)   



Mínimo de dos canales. Estimuladores: estroboscopio, pantalla de damero sincronizada y gafas de diodos (goggles) sincronizadas. Electrodos de registro: cutáneos o subdérmicos monopolares estériles de un solo uso. Medidor de lux y/o candelas

Mínimo de cuatro canales. Estimuladores: electrodos convencionales. Electrodos de registro: cutáneos o subdérmicos monopolares estériles de un solo uso.

ELECTRORRETINOGRAMA/ELECTRO-OCULOGRAMA (grupo nº 8 )     

Mínimo de dos canales Estimuladores: campana de Ganzfeld con filtros y con estimulador repetitivo (“flicker”), filtros de colores, pantalla de damero sincronizada y estroboscopio. Electrodos de registro: lentillas corneales (adultos), electrodos de gancho (niños) y electrodos DTL. Medidor de lux y/o candelas. Gel conductor (Methocel).

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

MOTORES (grupo nº 8)   

Mínimo de 4 canales. Estimuladores: estimulador magnético con intensidad mínima de 2 Tesla, bobina circular de 9 cm y bobina de mariposa. Electrodos de registro: electrodos cutáneos de un solo uso.

2.- OTRO EQUIPAMIENTO  

Equipo de resucitación cardiopulmonar básica. En caso de utilizarse material no desechable (Test de Jitter, grupo 6), el centro contará con un autoclave a vapor con controles de presión y temperatura y capacidad suficiente para cubrir las necesidades del centro.

BLOQUE B:

LOCALES E INSTALACIONES

Además de lo especificado en la parte general común a todos los lotes, se deberán cumplir los siguientes requisitos técnicos. Sala de Exploración: 

Para realizar REGISTROS ELECTROMIOGRÁFICOS, ELECTROENCEFALOGRAFÍA (EEG) DE VIGILIA Y POTENCIALES EVOCADOS (grupos nº 1-2-5-6-8):  Sala de exploración de 12 m2 con toma de tierra en todas las conexiones eléctricas, con aislamiento acústico suficiente para permitir un ambiente tranquilo.  Sillón y/o cama, preferentemente articulados.



POLISOMNOGRÁFICOS/MONITORIZACIONES EEG DE LARGA DURACIÓN/ VÍDEO-EEG (grupos nº 3-4-7):  Contará con dos habitáculos contiguos (uno para el paciente, otro para el aparataje y el neurofisiólogo y personal auxiliar).  La sala del paciente deberá tener un tamaño mínimo de 12 m2. Debe tener un sistema de comunicación audiovisual entre las dos salas. Deberá tener el suficiente aislamiento sonoro para permitirle conciliar el sueño.  Las conexiones eléctricas tendrán toma de tierra.  Tendrá preferentemente una cama articulada.

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BLOQUE C:

PERSONAL

1.- Personal facultativo: un médico con la especialidad de neurofisiología clínica 2.- Enfermera o auxiliar 3.- Administrativo Unidad del sueño: 

El neurofisiólogo clínico es el responsable de la interpretación e informe del estudio de sueño, no siendo necesaria su presencia física durante el registro del mismo, sin embargo el personal sanitario deberá estar presente durante toda la duración del estudio.



Médico clínico de guardia, físicamente presente en el centro hospitalario donde se realiza el estudio de sueño para atender una eventual emergencia del paciente.

BLOQUE E:

INFORME DE RESULTADOS

CONTENIDO DEL INFORME: En todos los estudios neurofisiológicos debe constar lo siguiente:     

Procedimiento y parámetros registrados (mínimo los indicados en los protocolos de procedimiento) Breve descripción de la técnica Impresión diagnóstica Muestras del registro Tablas numéricas

ELECTROMIOGRAFÍA (grupos nº 1 y 6) 

Breve descripción de la técnica empleada: nervios y/o músculos explorados, conducción sensitiva orto o antidrómica.

ELECTROMIOGRAFÍA CONVENCIONAL (EMG) 

Describir actividad en reposo, potenciales de unidad motora y características del trazado de máximo esfuerzo.

ELECTRONEUROGRAFÍA CONVENCIONAL (ENG). Hacer constar:  

Sensitiva: latencia, amplitud y duración de los potenciales, distancia y velocidad de conducción. Motora: latencias proximal y distal, amplitudes y duración de los potenciales, distancia y velocidad de conducción. Presencia de bloqueos si los hay.

REFLEJOS   

Onda F: latencias máxima, mínima y media, persistencia Reflejo H: latencia y amplitud relativa respecto a la onda M Reflejos de parpadeo (registro bilateral): latencia de R1 y R2 ipsilaterales y de R2 contralateral.

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EMG DE FIBRA SIMPLE (JITTER) 

Hacer constar si es con activación voluntaria o con estímulo monopolar, con registro de 20 pares de fibras para el voluntario y 30 para el estimulado. Medir jitter individual, jitter medio y bloqueos si los hay y medir la densidad de fibras.

ESTIMULACIÓN REPETITIVA: basal y tras esfuerzo-tetanización. 

Hacer constar variación de la amplitud y/o el área del 4º y el 9º potencial respecto al primero.

ELECTROENCEFALOGRAFÍA CONVENCIONAL (grupo n º 2) - Descripción de los hallazgos 1) Actividad eléctrica cerebral en condiciones de reposo: simetría, frecuencia, topografía, reactividad. 2) Actividad eléctrica cerebral durante la fotoestimulación intermitente: reactividad según las frecuencias de destello. 3) Actividad eléctrica cerebral durante la hiperventilación. 4) Variantes EEG de la normalidad, si existen. 5) Anomalías EEG: presencia/ausencia, morfología, topografía, persistencia, activación con fotoestimulación intermitente, hiperventilación. 6) Comportamientos patológicos durante el estudio y correlación con el trazado EEG. VÍDEO-ELECTROENCEFALOGRAFÍA CONVENCIONALDE LARGA DURACIÓN (grupo nº 3) - Descripción de los hallazgos: 1) Actividad eléctrica cerebral: simetría, frecuencia, topografía, reactividad. 2) Variantes EEG de la normalidad, si existen 3) Anomalías EEG: presencia/ausencia, morfología, topografía, persistencia, activación con fotoestimulación intermitente, hiperventilación. 4) Comportamientos patológicos durante el estudio y correlación con el trazado EEG. POLISOMNOGRAFÍA NOCTURNA PARA TRASTORNOS DEL SUEÑO (grupo nº 4)                 

Periodo total de grabación (hora de inicio y fin de grabación) Tiempo total de sueño Tiempo de vigilia intrasueño Eficiencia de sueño Latencia de sueño Latencia de sueño REM Estructura de sueño (reparto porcentual o en minutos de la vigilia y las distintas fases de sueño) Arousals: cuantificación e índices por tipos (respiratorio, relacionado con movimientos periódicos de piernas o espontáneos). Resumen de saturación de oxígeno (promedio de saturación de O2 en vigilia, valor mínimo de SaO2 en sueño, valor medio de SaO2 en sueño, respiración de Cheyne–Stokes (sí/no), índice de desaturación por hora de sueño, tiempo por debajo de 90% de SaO 2. Ronquido: Índice de eventos por hora de sueño. Eventos respiratorios: Número de apneas obstructivas, mixtas, centrales e hipoapneas, RERAS. Índice de eventos respiratorios, índice de alteración respiratoria por hora de sueño en relación con la posición (supino, prono, decúbito lateral derecho e izquierdo) y la fase de sueño. Frecuencia cardiaca: promedio, mínima, máxima, existencia de arritmias (sí/no). Movimientos periódicos de piernas: nº e índice de MPP, nº e índice de MPP con arousal. Hipnograma de sueño, pulsioximetría, distribución de eventos durante la noche. Trastornos comportamentales durante el sueño. Anomalías EEG

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TEST DE LATENCIAS MÚLTIPLES DEL SUEÑO (grupo nº 7)  

Procedimiento y parámetros registrados (mínimo EEG, EOG, EMG submentoniano y ECG) Datos del test de latencias múltiples del sueño:     

Número total de siestas Datos de cada siesta: hipnograma, hora de siesta, latencia de sueño, latencia de REM, porcentaje de sueño, porcentaje de vigilia. Latencia media de sueño Latencia media de REM Número de episodios REM o número de siestas con episodios REM

POLISOMNOGRAFÍA NOCTURNA PARA CALIBRACIÓN DE CPAP (grupo nº 7) 

Similar a la polisomnografía nocturna para valoración de trastornos del sueño pero incluyendo el valor de la presión eficaz de CPAP nasal y tolerancia del paciente.

POLISOMNOGRAFÍA DE NOCHE PARTIDA (grupo nº 7) 

Incluirá los datos exigidos en la polisomnografía nocturna para valoración de trastornos del sueño y la polisomnografía nocturna para calibración de CPAP.

POTENCIALES EVOCADOS (grupos nº 5 y 8)   

Breve descripción de la técnica empleada, incluyendo el montaje de registro de los electrodos, el tipo de estimulador (estroboscopio, damero, etc.) y el nervio o territorio estimulado (PESS). La descripción de la técnica se indica en los protocolos de exploración. Hacer constar en el informe:    





Visuales: latencias de N75, P100 y amplitud de la P100. ERG: latencias de la respuesta de bastones (b), la respuesta máxima (a, b), potenciales oscilatorios (I, II, III, IV, V), la respuesta de conos (a, b) y flicker. EOG: índice de Arden (amplitud máxima fotópica/amplitud mínima escotópica). Auditivos: breve descripción de la técnica empleada, incluyendo el montaje de los electrodos, el tipo de estimulación y la intensidad. Potenciales auditivos basales: latencia de ondas I, III y V, tiempo de conducción I-V, I-III y III-V y amplitud de la onda V. Curvas de intensidad-latencia. Umbral auditivo objetivado por PEAT. Somatosensoriales: o Miembros superiores: latencias de ondas N9, N13, N20 y P25, tiempos de conducción N9-N13 y N13-N20 y amplitud de la onda N20. o Miembros inferiores: latencias de L1, N35, P40 y amplitud de la onda N35-P40. o Dermatomas: latencias de P1, N1 y P2, amplitud de la onda N1-P2. Potenciales motores: latencias y amplitudes de los potenciales con estímulo cortical con facilitación, latencias de los potenciales con estímulo espinal y/o de las ondas F y M y tiempo de conducción central.

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BLOQUE F:

PROTOCOLO DE EXPLORACIÓN

1.- Será de obligado cumplimiento la obtención de consentimiento informado, debidamente cumplimentado, en todas aquellas exploraciones que supongan un riesgo significativo para el paciente (electromiografia y electrorretinograma). En el resto de exploraciones se deberá proporcionar al paciente información detallada del procedimiento, de su objetivo, de las posibles molestias y de sus consecuencias. 2.- PROTOCOLOS ESPECÍFICOS: ELECTROMIOGRAFÍA, ELECTROENCEFALOGRAFÍA CONVENCIONAL, POLISOMNOGRAFÍA NOCTURNA Y VIDEO-EEG DE LARGA DURACION. (grupos nº 1-2-3-4-6) Según criterio del médico especialista, siempre que se obtengan los datos necesarios para la elaboración del informe de cada procedimiento diagnóstico con los criterios aceptados internacionalmente. VÍDEO EEG DE LARGA DURACION (grupo nº 3) La duración mínima será de dos horas. POLISOMNOGRAFIA NOCTURNA (grupos nº 4 y 7 ) En general, se realizará:  Información por escrito explicativa de la exploración.  Todos los estudios de sueño se realizarán en clínica de hospitalización. Se tendrán en cuenta las siguientes características particulares: 





Polisomnografía nocturna para calibración de CPAP  Se realizará calibración manual mediante polisomnografía y no con dispositivos de AUTOCPAP.  Asegurar la calibración en supino y fase REM. Polisomnografía de noche partida  Se realizará para estudio de trastornos respiratorios del sueño, una primera parte para diagnóstico (al menos un ciclo de sueño o 3 horas de sueño) y una segunda parte para calibración manual de CPAP.  Para la calibración del CPAP se exigen las mismas recomendaciones mencionadas en la calibración de noche completa. Test de latencias múltiples del sueño  Se realizará inmediatamente tras polisomnografía nocturna la noche previa, nunca se realizará tras exploraciones de noche partida.  Se realizarán 4 o 5 siestas a intervalos de dos horas. o La siesta inicial se realizará entre la hora y media o 3 horas tras la finalización de la polisomnografía nocturna. o La siesta se prolonga durante 15´ tras la primera época de sueño, con el fin de determinar si aparece fase REM. o La ausencia de sueño en una siesta se considerará como una latencia de sueño de 20´.

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POTENCIALES EVOCADOS (grupos nº 5 y 8) Montajes de registro en scalp según sistema internacional 10-20 de colocación de electrodos. 

Visuales: montaje de registro Oz-Fz / (O1, O2)-Fz   



ERG-EOG: montaje de registro electrodo activo/Fz  



PEV con pantalla de damero (completo, campo central y por campos) PEV con flash cuando no son viables los de damero PEV con gafas de diodos (goggles) cuando no son viables los de damero

Adaptación a la oscuridad durante 20 minutos o ERG con repuesta de bastones (condiciones escotópicas) o Respuesta máxima y potenciales oscilatorios (condiciones escotópicas) Adaptación a la luz durante 15’ o ERG con “flicker” (condiciones fotópicas) o ERG con respuesta de conos (condiciones fotópicas)

Auditivos tronco-encefálicos: montaje vertex-(A1, A2)   

PEAT por click con estímulo monoaural y enmascaramiento contralateral Curvas de intensidad/latencia de la onda V Determinación del umbral auditivo estableciendo la presencia de PEAT con estímulos de intensidad decreciente, hasta la desaparición de potenciales.



Somatosensoriales: montaje de registro según nervio o zona de estímulo



PESS por estímulo de nervio mixto o sensitivo:  



Miembros superiores: (C3’/C4’)-Fz, Cv7-Fz, Erb-Fz y posible referencia extracefálica Miembros inferiores: Cz’-Fz para nervio mixto, (C3’/C4’)-Fz para nervio sensitivo

Potenciales evocados motores:    

Estímulo de área motora de miembros superiores: bobina circular posterior al vértex (cara A o B según miembro estimulado) en reposo y facilitación. Estímulo miembros inferiores: bobina de mariposa en vértex en reposo y facilitación Estímulo espinal: bobina plana sobre C7 o sobre L1 Registro con electrodos de superficie vientre-tendón en musculatura de miembros superiores e inferiores

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REQUISITOS GENERALES PARA TODOS LOS CENTROS QUE REALICEN TÉCNICAS DE DIAGNÓSTICO POR LA IMAGEN Además de los requisitos comunes para todos los lotes especificados en el capítulo general, deberán cumplir los siguientes. 1.- SOPORTE DEL INFORME  

Escrito y/o en soporte informático en función de las características del centro peticionario, acompañado de documentación gráfica de la/s exploración/es realizada/s, incluirán las imágenes post-procesado. En la documentación gráfica (placas y/o soporte informático) deberán figurar, impresos:  

Datos de identificación del paciente Fecha de realización del estudio

En los equipos digitales:  

Parámetros de adquisición con imágenes post-procesado. Datos de identificación del radiólogo responsable de la exploración.

La copia del informe de resultados, así como las imágenes en el caso de que sean digitales, deberán permanecer a disposición del centro contratante durante un mínimo de 5 años, excepto en la mamografía tanto de diagnóstico como de cribado que se guardarán durante 10 años.

2.- EQUIPAMIENTO

El equipamiento utilizado estará sometido a un control de calidad, que al menos contendrá las pruebas indicadas en el R.D. 1841/1997.

3.- PROTOCOLOS DE EXPLORACIÓN a. Los centros dispondrán de los procedimientos escritos de realización de todas las exploraciones concertadas debidamente actualizados, estén o no incluidos en el Programa de Garantía de Calidad (PGC) del centro aceptado por la autoridad sanitaria competente (R.D. 1841/1997). Dichos protocolos contendrán también las indicaciones clínicas de dichas exploraciones. Antes de la realización de la exploración se verificará dicha indicación. b. Las características que se describen en el PGC tendrán la consideración de requisitos mínimos para la realización de cada tipo de procedimiento ofertado. c.

Siempre que las características técnicas del equipamiento lo permitan, y basándose en el conocimiento científico, en cada protocolo específico, de forma general o en un paciente concreto, la entidad contratada modificará, a requerimiento del centro contratante, las características del mismo (grosor de corte, separación entre cortes, proyecciones, medio de contraste, secuencias).

d. Teniendo en cuenta la evolución del conocimiento científico, una vez formalizado el contrato, los citados protocolos pueden ser modificados, y añadirse otros de exploraciones nuevas, siempre con los objetivos de conseguir mayor facilidad de realización con menores molestias y dosis de radiación para el paciente, así como un aumento en su capacidad diagnóstica. Estas modificaciones deberán ser comunicadas, cuando proceda, a la autoridad sanitaria competente. A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – PPT

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BLOQUE 5: RESONANCIA MAGNÉTICA

BLOQUE A :

EQUIPOS.- GRUPOS 1 y 2

1.- EQUIPO ESPECÍFICO PARA LA REALIZACIÓN DEL PROCEDIMIENTO

1.1.- Imán

1.2.- Subsistema de radiofrecuencia 1.3.- Sistema de gradiente

1.4.- Sistema de reducción de artefactos

 La intensidad mínima de campo  Homogeneidad sobre 40 cm DSV expresada como igual o será mayor o igual a 0,5 teslas. menos de 7.5 ppm.  Igual a 1 tesla para RM de tórax, abdomen y angio RM.  Homogeneidad sobre 20 cm DSV expresada como igual o  Igual a 1.5 tesla para RM de mama, menos de 3 ppm.. estudios funcionales cardiacos y cerebrales y angio.  Apertura mínima del imán de 60 cm.  Deberá incluir antenas de radiofrecuencia (ARF) para cada órgano a estudiar (mínimo 12 antenas).  Antenas especiales para exploraciones de RM de mama de al menos 4 canales.  La intensidad será igual o  Debe permitir espesores de corte superior a 15mT/m fino, con un mínimo igual o menor  La aceleración será igual o de 2.5 mm con 2DFT e igual o superior menor de 1 mm con 3DFT. a 17 T/m/s  Se dispondrá de sistemas de reducción de los siguientes artefactos: aliasing, fenómeno de Gibbs, cross talk, artefactos por movimiento involuntario del paciente (respiración, latido cardiaco, peristaltismo, movimiento ocular y deglución), efecto del flujo pulsátil, artefactos por desplazamiento químico y artefactos por susceptibilidad magnética.  Los sistemas de reducción de los artefactos anteriores podrán ser sistemas de sincronización (cardiaca, pulso periférico, respiratorio), pulsos o bandas de presaturación dentro/fuera del FOV, variación en características de las secuencias, secuencias especiales, utilización de filtros en procesamiento informático, variaciones del FOV.

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BLOQUE A :

EQUIPOS.- GRUPO 3

1.- EQUIPO ESPECÍFICO PARA LA REALIZACIÓN DEL PROCEDIMIENTO

1.1.- Imán

1.2.- Subsistema de radiofrecuencia 1.3.- Sistema de gradiente

1.4.- Sistema de reducción de artefactos

 Homogeneidad sobre 40 cm DSV expresada como igual o menos de 7.5 ppm.  La intensidad mínima de campo será mayor o igual a 0,3 teslas.  Homogeneidad sobre 20 cm DSV expresada como igual o menos de 3 ppm.  Deberá incluir antenas de radiofrecuencia (ARF) para cada órgano a estudiar.  Antenas especificas para cada exploración.  La intensidad será igual o  Debe permitir espesores de corte superior a 15mT/m fino, con un mínimo igual o menor  La aceleración será igual o de 2.5 mm con 2DFT e igual o superior menor de 1 mm con 3DFT. a 17 T/m/s.  Se dispondrá de sistemas de reducción de los siguientes artefactos: aliasing, fenómeno de Gibbs, cross talk, artefactos por movimiento involuntario del paciente (respiración, latido cardiaco, peristaltismo, movimiento ocular y deglución), efecto del flujo pulsátil, artefactos por desplazamiento químico y artefactos por susceptibilidad magnética.  Los sistemas de reducción de los artefactos anteriores podrán ser sistemas de sincronización (cardiaca, pulso periférico, respiratorio), pulsos o bandas de presaturación dentro/fuera del FOV, variación en características de las secuencias, secuencias especiales, utilización de filtros en procesamiento informático, variaciones del FOV.

2.- EQUIPAMIENTO COMPLEMENTARIO PARA LOS TRES GRUPOS Equipo completo para reanimación cardiopulmonar avanzada, incluyendo oxigenoterapia y desfibrilador.

BLOQUE C:

PERSONAL

1.- Personal facultativo  Un facultativo especialista en radiodiagnóstico, con experiencia mínima acreditada de 1500 exploraciones de RM informadas en los últimos tres años, que estará, al menos, localizado dentro de las instalaciones durante la preparación del paciente y ejecución de la exploración. 2.- Personal sanitario no facultativo  Un técnico especialista en radiodiagnóstico con experiencia acreditada en RM mínima de 6 meses. 3.- Personal no sanitario  Un auxiliar administrativo. A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – PPT

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BLOQUE E:

INFORME DE RESULTADOS

Contenido del informe       

Información clínica aportada en el impreso de solicitud. Protocolo de realización de la exploración. Incidencias durante la realización de la exploración si las hubiere. Descripción y límites de la/s zona/s anatómica/s explorada/s. Descripción de los hallazgos significativos, relacionados o no con el diagnóstico. Diagnóstico diferencial y actuaciones recomendadas si fuera necesario. Juicio clínico (diagnóstico) basándose en los hallazgos de la exploración y en los datos clínicos aportados en el impreso de solicitud.

BLOQUE F:

PROTOCOLO DE EXPLORACIÓN

1.- Será de obligado cumplimiento la obtención de consentimiento informado debidamente cumplimentado en todas las exploraciones de resonancia magnética. 2.- Deberán realizarse las secuencias complementarias a las básicas y secuencias con contraste según los hallazgos de imagen y/o diagnóstico clínico.

UNIDADES MÓVILES DE RESONANCIA MAGNÉTICA

En las unidades móviles de resonancia magnética sólo podrán realizarse los procedimientos del grupo básico, exceptuando los estudios de perfusión y la dinámica de flujo de líquido cefalorraquídeo.

El vehículo de transporte de la unidad de exploración estará autorizado por la Consejería de Sanidad y deberá disponer de:   

Cabeza tractora independiente o integrada. Cuadro general de protección y mando para conexión eléctrica, dotado de protección diferencial y magnetotérmica, así como de cable de conexión desde este cuadro hasta el punto de conexión a la red. Documentación completa que marque la normativa vigente para este tipo de vehículos.

El resto de los requisitos son similares a los especificados en las instalaciones de resonancia magnética fija. A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – PPT

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BLOQUE 6: TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA

BLOQUE A:

EQUIPOS

1.- EQUIPO ESPECÍFICO PARA LA REALIZACIÓN DE LA EXPLORACIÓN 1.1.- Equipo con tecnología helicoidal multicorte. 1.2.- Posibilidad de selección de varios espesores de corte con un mínimo de corte no superior a 1 mm. 1.3.- Resolución espacial (alto contraste): MTF al 10% mayor o igual que 10 pl/cm. 1.4.- Detectabilidad a bajo contraste, mínima 3 mm. al 0,5%. 1.5.- Tiempo de rotación en 360º igual o inferior a 1 segundo. 1.6.- Matriz mínima de reconstrucción de 256x256. 1.7.- Apertura del gantry mínima de 65 cm. 1.8.- Consola de operación con protocolos de exploración predefinidos y programables. 1.9.- Mesa del paciente motorizada con movimientos automáticos controlables desde el gantry y la consola de operación. Desconexión manual en caso de emergencia. Precisión mínima  0.5 mm. 1.10.- Mesa del paciente que soporte al menos 135 Kg. de peso sin alterar la precisión. 2.- EQUIPAMIENTO COMPLEMENTARIO 2.1.- Equipo completo para reanimación cardiopulmonar avanzado, incluyendo oxigenoterapia y desfibrilador.

BLOQUE C:

PERSONAL

1.- Personal facultativo  Un facultativo especialista en radiodiagnóstico con experiencia mínima en TC de 1500 exploraciones informadas en los 3 últimos años, que deberá estar en posesión de la acreditación para dirigir instalaciones de rayos X y estará, al menos, localizado dentro de las instalaciones durante la preparación del paciente y ejecución de la exploración. 2.- Personal sanitario no facultativo 

Un técnico especialista en radiodiagnóstico con experiencia acreditada en TC mínima de 6 meses, debiendo estar en posesión de la acreditación de operador de instalaciones de rayos X.

3.- Personal no sanitario 

Un auxiliar administrativo.

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BLOQUE E:

INFORME DE RESULTADOS

Contenido del informe       

Información clínica aportada en el impreso de solicitud. Protocolo de realización de la exploración. Incidencias durante la realización de la exploración (si las hubiere). Descripción y límites de la/s zona/s anatómica/s explorada/s. Descripción de los hallazgos significativos, relacionados o no con el diagnóstico. Diagnóstico diferencial y actuaciones recomendadas si fuera necesario. Juicio clínico (diagnóstico) basándose en los hallazgos de la exploración y en los datos clínicos aportados en el impreso de solicitud.

BLOQUE F:

PROTOCOLO DE EXPLORACIÓN

1.- Será de obligado cumplimiento la obtención de consentimiento informado debidamente cumplimentado en todos los procedimientos de tomografía computarizada. 2.- Deberán realizarse las series complementarias a las básicas y series con contraste según los hallazgos de imagen y/o diagnóstico clínico.

UNIDADES MÓVILES DE TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA

En las unidades móviles de tomografía computarizada se podrán realizar las exploraciones que integran el grupo básico.

El vehículo de transporte de la unidad de exploración estará autorizado por la Consejería de Sanidad y deberá disponer de:   

Cabeza tractora independiente o integrada. Cuadro general de protección y mando para conexión eléctrica, dotado de protección diferencial y magnetotérmica, así como de cable de conexión desde este cuadro hasta el punto de conexión a la red. Documentación completa que marque la normativa vigente para este tipo de vehículos.

El resto de los requisitos son similares a los especificados en las instalaciones de tomografía computarizada fija. A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – PPT

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BLOQUE 7: MAMOGRAFÍA PARA CRIBADO CONSIDERACIONES PRELIMINARES El servicio de realización de mamografías de cribado para diagnóstico precoz de cáncer de mama, objeto del presente concierto, deberá adecuarse e integrarse dentro del Programa Regional de Detección Precoz de Cáncer de Mama de la Consejería de Sanidad (DEPRECAM), coordinado por una Unidad Central de Gestión del Programa (UCGP).

BLOQUE A:

EQUIPOS

1.- EQUIPO ESPECÍFICO PARA LA REALIZACIÓN DEL PROCEDIMIENTO 1.1.- Generador:  De alta frecuencia controlado por microprocesador.  Voltaje radiográfico de 25 – 35 kv. Exactitud y precisión con variaciones menores o iguales a  1 kv.  Rango de mAs de 10 a 200 mAs.  Control automático o manual de exposición. 1.2.- Tubo de rayos X:  Ánodo giratorio de molibdeno, wolframio y/o rhodio.  Capacidad de disipación calórica del ánodo superior al 90 % del calor generado.  Tipo bifocal.  Tamaño de mancha focal (según normativa IEC/NEMA):  Foco fino menor o igual a 0.3 mm x 0.3 mm.  Foco grueso menor o igual a 0.6 mm x 0.6 mm.  Filtros o pistas de molibdeno, rhodio o plata.  Filtración total: Igual o mayor del equivalente a 0,3 mm de aluminio. 1.3.- Distancia foco-película: igual o mayor de 60 cms. 1.4.- Tubo/portachasis o detector digital:  Desplazamiento vertical no inferior a 650 mm.  Giro mínimo del conjunto tubo/ portachasis o detector digital de +135º a –180º.  Frenos electromagnéticos.  Bucky de 18 x 24.  Portachasis de 18 x 24.  Detector digital al menos de 18 x 24. 1.5.- El equipo dispondrá de dispositivo automático y/o manual para compresión de la mama. 1.6.- Dispositivo adecuado para la realización de la técnica de magnificación. Capacidad de magnificación mínima de 1.9. 1.7.- Procesadora con dedicación específica al mamógrafo y velocidad de arrastre específica para mamografías o sistema de grabación en soporte digital. 1.8.- Se incluirán todos los accesorios y dispositivos de localización, magnificación y calibración para su correcto funcionamiento. 1.9.- Estación de trabajo con monitores de alta resolución (5megapixels) para lectura de mamografía, sólo para equipos digitales. A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – PPT

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2.- EQUIPAMIENTO COMPLEMENTARIO 2.1.- Equipo completo para reanimación cardiopulmonar básica

BLOQUE C:

PERSONAL

1.- Personal facultativo 

Dos facultativos especialistas en radiodiagnóstico con experiencia acreditada en mamografías mínima de 2000 informes realizados en lectura de cribado.

2.- Personal sanitario no facultativo 

Un técnico especialista en radiodiagnóstico con 6 meses de experiencia acreditada en realización de mamografías por cada equipo radiológico de mamografías ofertado.

3.- Personal no sanitario 

Un auxiliar administrativo.

BLOQUE D:

PRESTACIÓN DEL SERVICIO

ACTUACIONES MÍNIMAS A REALIZAR POR LA EMPRESA ADJUDICATARIA 1.- Recepción del listado de mujeres citadas 

La UCGP establecerá los procedimientos de recepción del citado listado, así como el soporte del mismo. 2.- Recepción de las mujeres citadas el día de realización de la exploración de cribado Se procederá a:    

Recogida de datos administrativos de cada una de las mujeres según el impreso normalizado que establezca la UCGP. Actualización en el soporte informático propuesto por la UCGP de los datos administrativos. Recogida de datos anamnésicos de cada una de las mujeres por el técnico especialista en radiodiagnóstico o personal diplomado en enfermería, según el mismo impreso normalizado. Grabación en el soporte informático propuesto por la UCGP de los datos anamnésicos.

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3.- Realización del test de cribado 

Se realizará mamografía bilateral según el siguiente protocolo de exploración:  Exploración de ambas mamas.  Se realizarán proyecciones: o Cráneo-caudal. o Oblicua medio-lateral.  Este protocolo de exploración se realizará a todas las mujeres incluidas en el programa.  Se realizarán los ajustes necesarios para que la dosis de radiación impartida en cada exploración sea la mínima posible para obtener el diagnóstico.  Se procederá a continuación al revelado de las placas y a la comprobación de la calidad de las mismas.  Si la calidad de las placas radiográficas no es suficiente, según criterios que establezca la UCGP, se procederá a repetir la exploración. Deberá registrarse el número de placas repetidas o defectuosas, enviándose dicha información a la UCGP en el tiempo y forma establecido por ella. 4.- Indicación a la mujer del procedimiento y plazos en la recepción de resultados  

Se indicará a la mujer que recibirá los resultados a través de su médico de cabecera, en un plazo no superior a 15 días laborables. En el caso de BIRADS 4-5, la comunicación seguirá el proceso específico determinado por la UCGP que garantice que esta información estará en poder de quien se determine en un plazo máximo de 48 horas desde el momento de la elaboración del informe.

5.- Lectura e interpretación de las placas de mamografías.  

Cada placa de mamografía será leída por dos especialistas en radiodiagnóstico, de forma independiente, realizando registro escrito e informático del informe de cada uno de ellos, que permanecerán a disposición de la UCGP. Si las placas radiográficas resultan inadecuadas para tomar una decisión, se procederá a una nueva citación y repetición de la mamografía. De este hecho debe quedar constancia para su evaluación por la UCGP.

BLOQUE E:

INFORME DE RESULTADOS

Emisión del informe de resultado 

El informe definitivo utilizará la clasificación determinada en el documento del programa DEPRECAM, incluyendo gradación con criterios BIRADS.



En el caso de que los resultados de las lecturas de los dos especialistas en radiodiagnóstico no sean concordantes, prevalecerá el resultado que revista mayor gravedad, enviándose información de estas discordancias a la UCGP, con la periodicidad y plazos que ésta determine.



El informe definitivo de resultado, firmado por los radiólogos, junto con las placas radiográficas correspondientes, en las que deberá figurar el nombre de la paciente, la localización (izquierda o derecha), proyección y fecha de realización, será enviado a la UCGP o donde ésta determine, por el procedimiento que ésta establezca, en el plazo máximo de 5 días laborables a contar desde el día de realización de la mamografía. El informe e imagen pueden ser entregados en soporte informático.

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

En el caso especial de BIRADS 4 ó 5, se deberá informar a la UCGP o a quien ella disponga, por teléfono en un plazo máximo de 48 horas desde la realización del informe y nunca después de 7 días desde la realización de la exploración.

Contenido del informe     

Protocolo de realización de la exploración. Incidencias durante la realización de la exploración, si las hubiere. Descripción y límites de la/s zona/s anatómica/s explorada/s. Descripción y localización de los hallazgos Juicio clínico (diagnóstico) basándose en los hallazgos de las exploraciones, incluyendo gradación con criterios BIRADS, y con número de código internacional para ordenar, registrar, y contrastar resultados.  Si precisa o no exploración complementaria. 3 .- Soporte del informe  

Electrónico, en la aplicación específica establecida por la UCGP. El informe generado por esta aplicación se enviará en soporte papel o informático, acompañado de la documentación gráfica de la/s exploración/es realizada/s, en el que se incluirán las imágenes post procesado.  En caso de precisar exploración complementaria, si se utilizan medios analógicos, el tipo de exploración complementaria debe quedar reflejado en el apartado de observaciones o comentarios del sobre que contiene las pruebas gráficas.  El sobre que contiene las pruebas gráficas deberá ser introducido en otro sobre que sólo contendrá los datos de identificación de la paciente.

BLOQUE F:

PROTOCOLO DE EXPLORACIÓN



Las características que se describen en el PGC tendrán la consideración de requisitos mínimos para la realización de cada tipo de pr ocedimiento ofertado y deberán ajustarse a la Guía Europea de Garantía de Calidad en Cribado Mamográfico, tercera edición.



Será de obligado cumplimiento la obtención de consentimiento informado debidamente cumplimentado en todas aquellas pacientes portadoras de prótesis.

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BLOQUE 8: MAMOGRAGÍA PARA DIAGNÓSTICO

BLOQUE A:

EQUIPOS

EQUIPO ESPECÍFICO PARA LA REALIZACION DE LA EXPLORACIÓN 1. Cuando se concurse a los procedimientos nº 1 y/o 3 El equipo radiográfico será específico para mama (mamógrafo): 1.1. Generador:  De alta frecuencia controlado por microprocesador.  Voltaje radiográfico de 25 – 35 kv. Exactitud y precisión con variaciones menores o iguales a  1 Kv.  Rango de mAs de 10 a 200 mAs.  Control automático o manual de exposición. 1.2. Tubo de rayos X:  Ánodo giratorio de molibdeno, wolframio, y/o rhodio.  Capacidad de disipación calórica del ánodo superior al 90 % del calor generado.  Tipo bifocal.  Tamaño de mancha focal: (según normativa IEC/NEMA): o Foco fino menor o igual a 0.3 mm x 0.3 mm. o Foco grueso menor o igual a 0.6 mm x 0.6 mm.  Filtros o pistas de molibdeno, rhodio o plata.  Filtración total: Igual o mayor del equivalente a 0.3 mm de aluminio. 1.3. Distancia foco-película: igual o mayor de 60 cms 1.4. Tubo/portachasis o detector digital:  Desplazamiento vertical no inferior a 650 mm.  Giro mínimo del conjunto tubo/ portachasis o detector digital de +135º a –180º.  Frenos electromagnéticos.  Bucky de 18 x 24  Portachasis de 18 x 24  Detector digital al menos de 18 x 24. 1.5. El equipo dispondrá de dispositivo automático y/ o manual para compresión de la mama. 1.6. Dispositivo adecuado para la realización de la técnica de magnificación. Capacidad de magnificación mínima de 1.9. 1.7. Procesadora con dedicación específica al mamógrafo y velocidad de arrastre específica para mamografías o sistema de grabación en soporte digital 1.8. Se incluirán todos los accesorios y dispositivos de localización, magnificación y calibración para su correcto funcionamiento. 1.9. Estación de trabajo con monitores de alta resolución (5megapixels) para lectura de mamografía, sólo para equipos digitales.

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2. Cuando se concurse a los procedimientos 2 y/o 3 2.1. EQUIPO 2.1.1. 2.1.2. 2.1.3. 2.1.4. 2.1.5. 2.1.6. 2.1.7. 2.1.8. 2.1.9. 2.1.10. 2.1.11.

Sistema digital de alta resolución. Monitor color de alta definición de al menos 12”. Sistema de procesamiento doble haz digital, al menos 256 niveles de grises Tratamiento digital de la imagen sobre una base mínima de 8 bits. Modos de exploración: B, M, doppler pulsado, color. Zoom y magnificación en tiempo real. Rango dinámico de al menos 80 db. Trazado de medidas automático. Conexión simultánea a 2 transductores. Modo triplex (B + doppler + color) en todos los transductores. Software de aplicaciones generales en mama.

2.2. SONDAS 2.2.1.

Se dispondrá de sondas electrónicas convex o lineales, que permitan la realización de los estudios al menos con posibilidad de rango de frecuencias entre 3,5 y 7.5Mhz. 2.2.2. Sonda específica para mama. . 2.3. SISTEMAS DE REGISTRO 2.3.1.

Sistema de impresión de imágenes en papel o película radiográfica o soporte informático.

3. Cuando se concurse al procedimiento 3, además de lo anterior: 3.1. Equipo e instrumentación para localización estereotáxica de las lesiones. 3.2. Equipamiento y material fungible necesario para la realización de “punción aspiración con aguja fina” (PAAF) y “punción con aguja de biopsia” tipo BAG o BAV. 3.3. Equipamiento y material fungible de anatomía patológica, necesarios para la realización de:  Estudios de citología  Estudios de biopsia O bien deberá tener concierto con laboratorio de anatomía patológica.

EQUIPAMIENTO COMPLEMENTARIO Equipo completo para reanimación cardiopulmonar básica

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BLOQUE C:

PERSONAL

1.- Personal facultativo 

Un facultativo especialista en radiodiagnóstico con experiencia acreditada en mamografías mínima de 2000 informes realizados.



Un facultativo especialista en anatomía patológica con experiencia en técnicas de citología e histología (propio o concertado), cuando se concurse al grupo 3.

2.- Personal sanitario no facultativo 

Un técnico especialista en radiodiagnóstico con un mínimo de 6 meses de experiencia acreditada en realización de mamografías por cada equipo radiológico de mamografías ofertado.



Un técnico especialista en anatomía patológica con un mínimo de 6 meses de experiencia acreditada en citología (propio o concertado), cuando se concurse al grupo 3.

3.- Personal no sanitario 

Un auxiliar administrativo.

BLOQUE E:

INFORME DE RESULTADOS

Contenido del informe       

Información clínica aportada en el impreso de solicitud. Protocolo de realización de la exploración. Incidencias durante la realización de la exploración, si las hubiere. Descripción y límites de la/s zona/s anatómica/s explorada/s. Descripción de los hallazgos significativos, relacionados o no con el diagnóstico. Diagnóstico diferencial y actuaciones recomendadas si fuera necesario. Resultado del estudio anatomopatológico practicado (PAAF o punción biopsia), en el caso de que se realice.  Juicio clínico (diagnóstico) basándose en los hallazgos de las exploraciones y en los datos clínicos aportados en el impreso de solicitud, incluyendo gradación con criterios BIRADS.  Se adjuntarán los informes de todas las exploraciones realizadas, firmados por el correspondiente especialista.

En el caso de las ecografías solicitadas por el DEPRECAM, el informe se realizará en formato electrónico, en la aplicación específica establecida por la UCGP.

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BLOQUE F:

PROTOCOLO DE EXPLORACIÓN

1. En los casos en que se realicen técnicas intervencionistas se solicitará el consentimiento informado, así como cuando se realicen mamografías a portadoras de prótesis. 2. Se realizarán las proyecciones necesarias para descartar patología o conseguir un diagnóstico de presunción adecuado, incluyendo como mínimo 2 proyecciones por mama (cráneo-caudal y oblicua medio-lateral). 3. Durante la exploración se realizará estudio doppler cuando sea necesario para el diagnóstico. 4. La dosis de radiación impartida en cada exploración debe ser la mínima para obtener el diagnóstico. 5. Dependiendo de los hallazgos de la mamografía y a criterio del especialista en radiodiagnóstico y en función de los procedimientos contratados, se procederá a la realización de una, varias o ninguna, de las siguientes pruebas:     

Ecografía complementaria de la lesión mamográfica, con doppler cuando sea necesario. Localización ecográfica de la lesión. Localización estereotáxica de la lesión. Punción aspiración con aguja fina con control ecográfico, para estudio citológico. Punción con aguja de biopsia para estudio histológico de la lesión con control ecográfico o estereotáxico. 6. Se realizará estudio citológico y/o histológico de la lesión siempre que, por considerarlo necesario, se obtenga muestra para ello, según se ha indicado en el apartado anterior, y éste se conservará a disposición del centro contratante durante un mínimo de 10 años. 7. La demora entre el inicio y el final del estudio, definido éste como la remisión del informe final del estudio anatomopatológico de la lesión, no podrá ser superior a 4 días en el caso de citología, ampliándose el plazo en el caso de biopsia histológica hasta 15 días.

UNIDADES MÓVILES DE MAMOGRAFÍA

El vehículo de transporte de la unidad de exploración estará autorizado por la Consejería de Sanidad y deberá disponer de :   

Cabeza tractora independiente o integrada. Cuadro general de protección y mando para conexión eléctrica, dotado de protección diferencial y magnetotérmica, así como de cable de conexión desde este cuadro hasta el punto de conexión a la red. Documentación completa que marque la normativa vigente para este tipo de vehículos.

El resto de los requisitos son similares a los especificados en las instalaciones de mamografía fijas.

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BLOQUE 9: ECOGRAFÍA

BLOQUE A:

EQUIPOS

1. EQUIPO ESPECÍFICO PARA LA REALIZACIÓN DEL PROCEDIMIENTO 1.1. EQUIPO 1.1.1. Sistema digital de alta resolución. 1.1.2.

Monitor color alta definición de al menos 12”.

1.1.3.

Sistema de procesamiento doble haz digital, al menos 256 niveles de grises.

1.1.4.

Tratamiento digital de la imagen sobre una base mínima de 8 bits.

1.1.5.

Modos de exploración: B, M, doppler pulsado, color.

1.1.6.

Zoom y magnificación en tiempo real.

1.1.7.

Rango dinámico de al menos 80 db.

1.1.8.

Trazado de medidas automático.

1.1.9.

Conexión simultánea a 2 transductores.

1.1.10. Modo triplex (B + doppler + color) en todos los transductores. 1.1.11. Software de aplicaciones generales, obstétricas, ginecológicas, vascular, urología, partes blandas y cálculos doppler en tiempo real. 1.2. SONDAS 1.2.1. Se dispondrá de sondas electrónicas convex o lineales, que permitan la realización de los estudios ofertados al menos con posibilidad de rango de frecuencias entre 3,5 y 7.5Mhz. 1.2.2. Para concursar a los grupos 2 y 3 deberán disponer de sondas específicas para las exploraciones endocavitarias. 1.3. SISTEMAS DE REGISTRO 1.3.1. Sistema de impresión de imágenes en papel o película radiográfica o soporte informático. 2. EQUIPAMIENTO COMPLEMENTARIO 2.1. Equipo completo para reanimación cardiopulmonar básica

BLOQUE C:

PERSONAL

1.- Personal facultativo  Un facultativo especialista en radiodiagnóstico, con experiencia acreditada en ecografía mínima de 1.500 informes realizados en los últimos 3 años. 2.- Personal sanitario no facultativo  Un auxiliar de enfermería o un técnico especialista en radiodiagnóstico. 3.- Personal no sanitario  Un auxiliar administrativo.

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BLOQUE E:

INFORME DE RESULTADOS

Contenido del informe        

Información clínica aportada en el impreso de solicitud. Protocolo de realización de la prueba. Incidencias durante la realización de la prueba (si las hubiere). Descripción y límites de la/s zona/s anatómica/s explorada/s. Descripción de los hallazgos significativos, relacionados o no con el diagnóstico. Diagnóstico diferencial y actuaciones recomendadas si fuera necesario. Juicio clínico (diagnóstico) basándose en los hallazgos de la exploración y en los datos clínicos aportados en el impreso de solicitud. Se acompañará de la documentación gráfica de la/s exploración/es realizada/s, en el que se incluirán las imágenes post procesado.

BLOQUE F:

PROTOCOLO DE EXPLORACIÓN

1. En cada exploración ecográfica se valorará el área de estudio con cortes en el plano axial, sagital y oblicuo que se consideren oportunos para la mejor visualización del área estudiada y su posible patología. 2. Durante la exploración se realizará estudio doppler cuando sea necesario para el diagnóstico.

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BLOQUE 10: DENSITOMETRÍA

BLOQUE A:

EQUIPOS

1. EQUIPO ESPECÍFICO PARA LA REALIZACIÓN DE LA EXPLORACIÓN 1.1. Equipo de análisis de la densidad ósea (y otros parámetros biofísicos) mediante la medida de la absorción de rayos X. 1.2. Sistema de emisión y detección de radiación 

Tecnología incorporada: basada en técnicas de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) Generador y tubo de rayos X de doble energía Tipo de haz: Fan beam Detector o detectores en dispositivo lineal de centelleo o de estado sólido Coeficiente de variación “in vivo” = 1 % para densidad mineral ósea Accesorios de protección radiológica que resulten precisos para permitir la presencia del operador a una distancia de la mesa no superior a 2 metros. Tiempo de barrido no superior a 30 segundos en las exploraciones de columna y cadera y a 4 minutos en el estudio de cuerpo entero Resolución del sistema de detección no superior a 1 mm X 1 mm. Corriente máxima tubos RX igual o inferior a 4 mA. Exactitud y precisión del sistema < 1 %.

        

1.3. Software para la realización de los programas de:             

Columna AP Cadera y fémur Cadera avanzada Columna lateral Análisis avanzado de columnas escolióticas Doble fémur Antebrazo Cuerpo total Tejido muscular Composición corporal global Pacientes pediátricos Prótesis metálicas Morfometría

1.4. Deberá disponer de valores de referencia incorporados, con curvas de normalidad aplicables a la población española, clasificadas por sexo y tramos de edad. 1.5. Deberá disponer de elaboración automática de preinformes con inclusión de T score y Z score y control evolutivo de pérdidas y ganancias, incluyendo las variaciones anuales y a corto y largo plazo. 1.6. Se incluirán todos los accesorios y dispositivos básicos para su correcto funcionamiento. 2. EQUIPAMIENTO COMPLEMENTARIO 2.1. Sistema de valoración de peso y talla

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BLOQUE C:

PERSONAL

1.- Personal facultativo 

Un facultativo especialista en radiodiagnóstico con experiencia acreditada, que deberá estar en posesión de la acreditación para dirigir instalaciones de rayos X.

2.- Personal sanitario no facultativo  Un técnico especialista en radiodiagnóstico, que deberá estar en posesión de la acreditación de operador de instalaciones de rayos X. 3.- Personal no sanitario  Un auxiliar administrativo.

BLOQUE E:

INFORME DE RESULTADOS

Contenido del informe:       

Información clínica aportada en el impreso de solicitud. Protocolo de realización de la exploración. Incidencias durante la realización de la exploración, si las hubiere. Descripción y límites de la/s zona/s anatómica/s explorada/s. Descripción de los hallazgos significativos, relacionados o no con el diagnóstico. Juicio clínico (diagnóstico) basándose en los hallazgos de las exploraciones y en los datos clínicos aportados en el impreso de solicitud. Se adjuntarán los informes de todas las exploraciones realizadas, firmadas por el correspondiente especialista.

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ANEXO I CRITERIOS DE VALORACIÓN de MEJORAS

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – PPT - ANEXO I – Criterios de Valoración Mejoras

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BLOQUE 1: PRUEBAS DIAGNÓSTICAS DE CARDIOLOGÍA

GRUPO 1 :

HOLTER-EKG

MEJORAS EN LA OFERTA 1 2 3

Posibilidad de realizar registro 48 horas Equipo específico para cardiología pediátrica En cardiología pediátrica equipo que mida el intervalo y dispersión del segmento QT VALORACIÓN MÁXIMA

GRUPO 2 :

2

Realización del estudio en un centro hospitalario con servicio de cardiología y cuidados intensivos Existencia de un plan de formación anual para el personal. VALORACIÓN MÁXIMA

GRUPO 3 :

3

10 puntos 40 puntos

VALORACIÓN 10 puntos 7 puntos 17 puntos

ERGOMETRIA INFANTIL

MEJORAS EN LA OFERTA 1 2

20 puntos 10 puntos

ERGOMETRIA ADULTO

MEJORAS EN LA OFERTA 1

VALORACIÓN

Centro con unidad de cuidados intensivos pediátricos Equipo que mida el intervalo y dispersión del segmento QT Haber realizado mas de 20 ergometrías pediátricas en los últimos 3 años VALORACIÓN MÁXIMA

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – PPT - ANEXO I – Criterios de Valoración Mejoras

VALORACIÓN 10 puntos 7 puntos 10 puntos 27 puntos

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BLOQUE 2: PRUEBAS DIAGNÓSTICAS DE DIGESTIVO

MEJORAS EN LA OFERTA

VALORACIÓN

1 2 3

Torre y vídeo-endoscopio con imagen de alta definición Utilización de argón Sistema de bomba de infusión de agua a alta presión

20 puntos 40 puntos 5 puntos

4

Capnógrafo para registrar la capacidad ventilatoria del paciente.

20 puntos

VALORACIÓN MÁXIMA

85 puntos

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – PPT - ANEXO I – Criterios de Valoración Mejoras

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BLOQUE 3: PRUEBAS DIAGNÓSTICAS DE MEDICINA NUCLEAR

MEJORAS EN LA OFERTA 1 2 3 4 5 6 7 8 9

Mesa o camilla de paciente que permita exploraciones de cuerpo entero en una pasada por proyección, por estar conectada mecánicamente con el estativo. Estativo con dos cabezales detectores. Estativo con dos cabezales detectores de geometría variable. Sistema que permita corrección variable de atenuación, mediante adquisición simultanea de imágenes de emisión y de transmisión. Posibilidad de realizar SPECT para el grupo básico. Posibilidad de colimador Pin Hole. Existencia de un plan de formación anual para el personal. Posibilidad de atención urgente en situaciones de emergencia, por ubicación de la instalación en centro hospitalario. Existencia de certificación de calidad por empresa acreditada que incluya los procedimientos objeto de contratación. (*) VALORACIÓN MÁXIMA

VALORACIÓN 3 puntos 6 puntos 2 puntos 3 puntos 6 puntos 1 puntos 2 puntos 2 puntos 9 puntos 34 puntos

(*) El certificado o acreditación de calidad debe estar expedido por entidad certificadora externa e independiente que aplique modelos de acreditación tipo Joint Commission on Health Care Accreditation, European Foundation Quality Management (EFQM) o ISO 9001-2000, y debe abarcar las actividades incluidas en el lote.

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BLOQUE 4: PRUEBAS DIAGNÓSTICAS DE NEUROFISIOLOGÍA

1 2

MEJORAS EN LA OFERTA

VALORACIÓN

Existencia de un plan de formación anual para el personal Existencia de certificación de calidad por empresa acreditada que incluya los procedimientos objeto de contratación (*) VALORACIÓN MÁXIMA

10 Puntos 10 Puntos 20 puntos

(*) El certificado o acreditación de calidad debe estar expedido por entidad certificadora externa e independiente que aplique modelos de acreditación tipo Joint Commission on Health Care Accreditation, European Foundation Quality Management (EFQM) o ISO 9001-2000, y debe abarcar las actividades incluidas en el lote.

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – PPT - ANEXO I – Criterios de Valoración Mejoras

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BLOQUE 5: RESONANCIA MAGNÉTICA

BLOQUE A :

EQUIPOS.- GRUPOS 1 y 2

MEJORAS EN LA OFERTA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39

Año de comercialización del hardware (gantry) 2000 o posterior. Año de comercialización del software 2004 o posterior. Intensidad de imán igual o superior a 1.5 Tesla. Intensidad de imán igual o superior a 3 Tesla. Apertura de imán superior a 60 cm. Ajuste automático de homogeneidad del imán. Por cada bobina adicional Existencia de ARF adicionales. 0.2 puntos Intensidad real de gradiente igual o mayor de 20 Mt/m. Intensidad real de gradiente igual o mayor de 40 Mt/m. Velocidad de gradiente igual o mayor de 20 T/m/s. Velocidad de gradiente igual o mayor de 30 T/m/s. Velocidad de gradiente igual o mayor de 70 T/m/s. Existencia de gradientes blindados. Bandas de presaturación dentro/fuera del FOV. Equipo para compensación o sincronización respiratoria. Equipo para sincronización cardiaca (con EKG). Equipo para sincronización con el pulso periférico. FOV máximo superior a 500 mm. FOV mínimo inferior a 50 mm. Existencia de FOV rectangulares. Matriz de adquisición de 512 x 512. Matriz de adquisición de 1024 x 1024 o superior. Por cada secuencia rápida sumar Existencia de secuencias rápidas. 0.1 puntos Existencia de secuencias para estudios vasculares (“tiempo de recorrido” y “contraste de fase” en 2D y 3D). Existencia de otras secuencias Por cada secuencia especiales. 0.2 puntos. Existencia de secuencias ecoplanares “single-shot” (imagen a tiempo real). TR mínimo menor o igual a 3 ms. TE mínimo menor o igual a 2 ms. Velocidad de reconstrucción (256 x 256) mayor de 100 img/sg. Máximo nº de imágenes por secuencia mayor de 128. Máximo nº de imágenes por secuencia mayor de 256. Memoria de reconstrucción y procesado superior a 32 MB. Memoria de reconstrucción y procesado superior o igual a 64 MB. Multifunción simultánea en procesado de imagen y postprocesamiento. Existencia de estación de trabajo independiente en postprocesamiento. Reconstrucción multiplanar en 3 D. Posibilidad de modo cine en postprocesamiento con un mínimo de 24 imágenes por segundo. Anclaje móvil de imán. Sistema de disminución de ruido percibido.

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – PPT - ANEXO I – Criterios de Valoración Mejoras

VALORACIÓN 1 punto 1 punto 1.2 puntos 1.6 puntos 0.4 puntos 0.4 puntos Máximo 1.6 Puntos 1 punto 1 punto 0.5 puntos 0.5 puntos 1 punto 0.3 puntos 0.2 puntos 0.4 puntos 0.4 puntos 0.3 puntos 0.7 puntos 0.7 puntos 0.2 puntos 0.3 puntos 0.4 puntos Máximo 1.2 puntos 0.5 puntos Máximo 1.6 puntos 1 punto 0.5 puntos 0.5 puntos 0.3 puntos 0.2 puntos 0.2 puntos 0.2 puntos 0.2 puntos 0.3 puntos 1 punto 0.2 puntos 0.2 puntos 1 punto 0.7 puntos Página 6 de 18

40 41 42

Inyector automático de contraste con doble sistema para contraste y suero. Comienzo automático de adquisición en función del máximo aprovechamiento del medio de contraste. Existencia de lista de trabajo. VALORACIÓN MÁXIMA

BLOQUE A :

7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32

1 punto 0.5 puntos 27,4 puntos

EQUIPOS.- GRUPO 3

MEJORAS EN LA OFERTA 1 2 3 4 5 6

1 punto

Año de comercialización del hardware (gantry) 2000 o posterior. Año de comercialización del software 2004 o posterior. Intensidad de imán superior a 0.4 Tesla. Intensidad de imán igual o superior a 0.6 Tesla. Intensidad de imán igual o superior a 1 Tesla. Ajuste automático de homogeneidad del imán. Por cada bobina adicional Existencia de ARF adicionales. 0.2 puntos Intensidad real de gradiente igual o mayor de 20 Mt/m. Intensidad real de gradiente igual o mayor de 30 Mt/m. Velocidad de gradiente igual o mayor de 20 T/m/s. Velocidad de gradiente igual o mayor de 30 T/m/s. Velocidad de gradiente igual o mayor de 70 T/m/s. Existencia de gradientes blindados. Bandas de presaturación dentro/fuera del F.O.V. Equipo para compensación o sincronización respiratoria. Equipo para sincronización cardiaca (con EKG). Equipo para sincronización con el pulso periférico. FOV máximo superior a 500 mm. FOV mínimo inferior a 50 mm. Existencia de FOV rectangulares. Matriz de adquisición de 512 x 512. Matriz de adquisición de 1024 x 1024 o superior. Por cada secuencia rápida sumar Existencia de secuencias rápidas. 0.1 puntos Existencia de secuencias para estudios vasculares (“tiempo de recorrido” y “contraste de fase” en 2D y 3D). Existencia de otras secuencias Por cada secuencia especiales. 0.2 puntos. Existencia de secuencias ecoplanares “single-shot” (imagen a tiempo real). TR mínimo menor o igual a 3 ms. TE mínimo menor o igual a 2 ms. Velocidad de reconstrucción (256 x 256) mayor de 100 img/sg. Máximo nº de imágenes por secuencia mayor de 128. Máximo nº de imágenes por secuencia mayor de 256. Memoria de reconstrucción y procesado superior a 32 MB.

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – PPT - ANEXO I – Criterios de Valoración Mejoras

VALORACIÓN 1 punto 1 punto 1 punto 2 punto 3 puntos 0.4 puntos Máximo 1.6 Puntos 1 punto 1 punto 0.5 puntos 0.5 puntos 1 punto 0.3 puntos 0.2 puntos 0.4 puntos 0.4 puntos 0.3 puntos 0.7 puntos 0.7 puntos 0.2 puntos 0.3 puntos 0.4 puntos Máximo 1.2 puntos 0.5 puntos Máximo 1.6 puntos 1 punto 0.5 puntos 0.5 puntos 0.3 puntos 0.2 puntos 0.2 puntos 0.2 puntos Página 7 de 18

33 34 35 36 37 38 39 40 41

Memoria de reconstrucción y procesado superior o igual a 64 MB. Multifunción simultánea en procesado de imagen y postprocesamiento. Existencia de estación de trabajo independiente en postprocesamiento. Reconstrucción multiplanar en 3 D. Posibilidad de modo cine en postprocesamiento con un mínimo de 24 imágenes por segundo Sistema de disminución de ruido percibido. Inyector automático de contraste con doble sistema para contraste y suero. Comienzo automático de adquisición en función del máximo aprovechamiento del medio de contraste. Existencia de lista de trabajo. VALORACIÓN MÁXIMA

BLOQUE C:

0.2 puntos 0.7 puntos 1 punto 1 punto 0.5 puntos 29,2 puntos

PERSONAL

MEJORAS EN LA OFERTA 1

0.2 puntos 0.3 puntos 1 punto 0.2 puntos

Existencia de personal facultativo adicional: especialistas en radiodiagnóstico adicionales.

VALORACIÓN

Dos o más radiólogos

1 punto

Tres o más radiólogos

1 punto

3

Existencia de otros facultativos Neurólogo especialistas para valoración de estudios funcionales u otros estudios Cardiólogo especiales Estudios bajo anestesia por disponer de anestesista

2 puntos

4

Existencia de un plan de formación anual para el personal

2 puntos

2

VALORACIÓN MÁXIMA

BLOQUE E:

2 3 4 5

1 punto

8 puntos

INFORME DE RESULTADOS

MEJORAS EN LA OFERTA 1

1 punto

Conexión informática con el centro contratante para envío de informe de resultados. Conexión informática con el centro contratante para envío “on line” (por red de datos) de imágenes con compatibilidad DICOM 3. Conexión informática con el centro contratante para envío “on line” de informes e imágenes con compatibilidad DICOM 3. Exportación informática para envío en CD-ROM o similar de imágenes con compatibilidad DICOM 3 al centro contratante. Conexión informática con el centro contratante con posibilidad de consultas en el archivo de la empresa adjudicataria por parte del centro contratante VALORACIÓN MÁXIMA

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – PPT - ANEXO I – Criterios de Valoración Mejoras

VALORACIÓN 1 punto 1 punto 4 puntos 1 puntos 1.5 puntos 8,5 puntos

Página 8 de 18

BLOQUE 6: TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA

BLOQUE A:

EQUIPOS

MEJORAS EN LA OFERTA

VALORACIÓN

1 2

Equipo helicoidal multicorte de 4 cortes. Equipo helicoidal multicorte de 16 cortes.

1 puntos 4 puntos

3 4

Equipo helicoidal multicorte de 64 cortes. Año de comercialización del hardware (gantry) igual o posterior a 2000.

7 puntos 1.8 punto

5

1.8 punto

7 8

Año de comercialización del software igual o posterior a 2004. Existencia de sistemas de mejora de la resolución espacial (foco móvil, desplazamiento ¼ de detectores). Tiempo de rotación en 360º inferior o igual a 0.5 segundos. Matriz de reconstrucción de 1.024 x 1.024.

0.6 puntos 0.4 puntos

9 10

Eficiencia total del detector superior al 90%. Resolución espacial (alto contraste): MTF al 10% mayor o igual a 12 pl/cm.

0.4 puntos 0.4 puntos

11 12

Resolución espacial (alto contraste): MTF al 10% mayor o igual a 15 pl/cm. Sistema de modulación automática de intensidad.

0.4 puntos 1.5 puntos

13

Mesa que soporte entre 136 y 150 kg sin pérdida de la precisión de la misma.

0.4 puntos

14 15

Mesa que soporte más de 150 kg sin pérdida de la precisión de la misma.

0.5 puntos 0.4 puntos

6

0.4 puntos

16 17

Precisión de la mesa igual o superior a  0.25 mm Posibilidad de efectuar estudios sincronizados con ECG de forma prospectiva. Posibilidad de efectuar estudios sincronizados con ECG de forma retrospectiva.

0.7 puntos 1 punto

18

Posibilidad de efectuar estudios de perfusión con software específico.

0.5 puntos

19

0.4 puntos

21

Inyector automático de contraste con doble sistema para contraste y para suero. Comienzo automatizado de adquisición en función del máximo aprovechamiento de medio de contraste. Existencia de lista de trabajo.

22 23

Posibilidad de reconstrucciones multiplanares lineales y curvilíneas. Reconstrucción MIP y MIN.

0.5 puntos 0.9 puntos

24 25

Posibilidad de reconstrucciones tridimensionales (volumen rendering). Existencia de estación de trabajo independiente en postprocesamiento.

0.7 puntos 0.6 puntos

20

VALORACIÓN MÁXIMA

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – PPT - ANEXO I – Criterios de Valoración Mejoras

0.3 puntos 0.6 puntos

27.2 puntos

Página 9 de 18

BLOQUE C:

PERSONAL

MEJORAS EN LA OFERTA 1

Existencia de personal facultativo adicional: especialistas en radiodiagnóstico adicionales.

VALORACIÓN

Dos o más radiólogos

1 punto

Tres o más radiólogos

1 punto

2

Estudios bajo anestesia por disponer de anestesista.

2 puntos

3

Existencia de un plan de formación anual para el personal.

2 puntos

VALORACIÓN MÁXIMA

BLOQUE E:

INFORME DE RESULTADOS

MEJORAS EN LA OFERTA 1 2 3 4 5

6 Puntos

Conexión informática con el centro contratante para envío de informe de resultados. Conexión informática con el centro contratante para envío “on line” (por red de datos) de imágenes con compatibilidad DICOM 3. Conexión informática con el centro contratante para envío “on line” de informes e imágenes con compatibilidad DICOM 3. Exportación informática para envío en CD-ROM o similar de imágenes con compatibilidad DICOM 3 al centro contratante. Conexión informática con el centro contratante con posibilidad de consultas en el archivo de la empresa adjudicataria por parte del centro contratante. VALORACIÓN MÁXIMA

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – PPT - ANEXO I – Criterios de Valoración Mejoras

VALORACIÓN 1 punto 1 punto 4 puntos 1 punto 1.5 puntos 8,5 Puntos

Página 10 de 18

BLOQUE 7: MAMOGRAFÍA PARA CRIBADO

BLOQUE A:

EQUIPOS

MEJORAS EN LA OFERTA 1 2 3 4

VALORACIÓN

Año de comercialización del generador de RX 2000 o posterior. Año de comercialización del tubo de RX 2000 o posterior. Capacidad de disipación calórica del ánodo igual o superior al 99% del calor generado. Tubo de RX con “output” mayor de 40 Gy/mA.

2 puntos 2 puntos 0.8 puntos 0.6 puntos

15

Tubo de RX con tasa de “output” mayor de 10 Gy/mA. Detector digital de mamografía (flat panel) con el número y tamaño de píxeles y matriz aceptado por la FDA. Selección automática del kv basada en las características del tejido mamario comprimido. Variación de densidad óptica menor de  10 OD con respecto a la densidad óptica diana (control automático de exposición) para variaciones del voltaje radiográfico. Variación de densidad óptica menor de  10 OD con respecto a la densidad óptica diana (control automático de exposición) para variaciones del grosor de la mama. Variación, en función del tiempo, del valor medio de la dosis de exposición (mGy) menor de  2%. Variación, en función del tiempo, del valor medio de la densidad óptica menor de  0.15 OD. Tiempo de exposición menor de 1.5 segundos. Resolución espacial expresada como mayor o igual de 15 pares de líneas por mm. sólo en el caso de mamografía analógica. Regulador automático de suministro eléctrico (compensación automática de red). Tubo de rayos con dos ánodos.

16 17

Registro automático de datos de dosimetría en la imagen. Sistema de mamografía digital directo.

1 punto 7 puntos

18 19

Programa informático de ayuda al informe radiológico. Negatoscopio de alta luminiscencia en el caso de mamografía analógica.

2 puntos 1 punto

5 6 7 8

9 10 11 12 13 14

VALORACIÓN MÁXIMA

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – PPT - ANEXO I – Criterios de Valoración Mejoras

0.6 puntos 1 punto 0.6 puntos 0.8 puntos

0.8 puntos 0.8 puntos 0.8 puntos 1 punto 1 punto 0.8 puntos 1 punto

23,6 puntos

Página 11 de 18

BLOQUE C:

PERSONAL

MEJORAS EN LA OFERTA

1

2

Existencia de personal facultativo adicional

1.1.- Tres radiólogos

1 punto

1.2.- Cuatro radiólogos

1 punto

Existencia de un plan de formación anual para el personal. VALORACION MAXIMA

BLOQUE E:

3 4 5 6 7

2 puntos 4 puntos

INFORME DE RESULTADOS

MEJORAS EN LA OFERTA 1

VALORACIÓN

Especificación en informe de resultados de dosis de radiación absorbida (Gy). Archivo de resultados en la entidad adjudicataria, a disposición del centro contratante, durante más de 10 años. Conexión informática con el centro contratante para envío de informe de resultados Conexión informática con el centro contratante para envío “on line” (por red de datos) de imágenes con compatibilidad DICOM 3. Conexión informática con el centro contratante para envío “on line” de informes e imágenes con compatibilidad DICOM 3. Exportación informática para envío en CD-ROM o similar de imágenes con compatibilidad DICOM 3 al centro contratante. VALORACION MAXIMA

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – PPT - ANEXO I – Criterios de Valoración Mejoras

VALORACIÓN 2.5 puntos 4 puntos 1 punto 1 punto 4 puntos 1 punto 13. 5 puntos

Página 12 de 18

BLOQUE 8: MAMOGRAFÍA PARA DIAGNÓSTICO

BLOQUE A :

EQUIPOS.- GRUPO 1

MEJORAS EN LA OFERTA

VALORACIÓN

1

Año de comercialización del generador de RX 2000 o posterior

2 puntos

2

Año de comercialización del tubo de RX 2000 o posterior Capacidad de disipación calórica del ánodo igual o superior al 99% del calor generado Tubo de RX con “output” mayor de 40 Gy/mA

2 puntos

3 4

0.8 puntos 0.6 puntos

14

Tubo de RX con tasa de “output” mayor de 10 Gy/mA Detector digital (flat panel) con el número y tamaño de pixels y matriz aceptados por la FDA Selección automática del kv basada en las características del tejido mamario comprimido Variación de densidad óptica menor de  10 OD con respecto a la densidad óptica diana (control automático de exposición) para variaciones del voltaje radiográfico Variación de densidad óptica menor de  10 OD con respecto a la densidad óptica diana (control automático de exposición) para variaciones del grosor de la mama Variación, en función del tiempo, del valor medio de la dosis de exposición (mGy) menor de  2% Variación, en función del tiempo, del valor medio de la densidad óptica menor de  0.15 OD Tiempo de exposición menor de 1.5 segundos Resolución espacial expresada como mayor o igual de 15 pares de líneas por mm. sólo en el caso de mamografía analógica Regulador automático de suministro eléctrico (compensación automática de red).

15 16

Tubo de rayos con dos ánodos Registro automático de datos de dosimetría en la imagen

1 punto 1 puntos

17

Sistema de mamografía digital directo

7 puntos

18 19

Programa informático de ayuda al informe radiológico Negatoscopio de alta luminiscencia en caso de mamografía analógica

2 puntos 1 puntos

5 6 7 8

9 10 11 12 13

VALORACIÓN MÁXIMA

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – PPT - ANEXO I – Criterios de Valoración Mejoras

0.6 puntos 1 punto 0.6 puntos 0.8 puntos

0.8 puntos 0.8 puntos 0.8 puntos 1 punto 1 punto 0.8 puntos

23,6 Puntos

Página 13 de 18

BLOQUE A :

EQUIPOS.- GRUPO 2

MEJORAS EN LA OFERTA 1 2

VALORACIÓN 2 puntos 2 puntos

4 5

Año de comercialización del equipo 2000 o posterior. Modos de exploración: Power Doppler bidireccional. Modo color alta definición que elimine los artefactos causados por la respiración o movimiento de tejidos. Optimización automática de parámetros en modo B y Color. Función cine memoria con captura de imágenes.

6

Conexión simultánea a 3 transductores.

1 punto

7 8

Transductores con rango por encima de 10 Mhz. Transductores con rango dinámico de 14 Mhz.

1 punto 1 punto

9 10

DICOM 3.0. Disponer de lista de trabajo.

1 punto 1 punto

11 12

2º armónico de tejidos y 2º armónico con agentes de contraste. Detector de flujo pulsátil.

2 puntos 2 puntos

13

Posibilidad de sondas de 1024 elementos.

2 puntos

14 15

Sondas multifrecuencias. Detector de flujo en Modo B.

1 punto 1 punto

16 17

Cálculos automáticos doppler en tiempo real. Monitor color 15 ¨.

1 punto 1 punto

18

Almacenamiento de imágenes en disco duro o MOD o CD.

1 punto

19 20

Sistema de recogida de imágenes en movimiento. Impresora a color.

1 punto 1 punto

21 22

Regulador automático de suministro eléctrico (Compensación automática de red). Sistema de ECO tridimensional (3D).

1 punto 1 punto

23

Sistema de impresión de imágenes informáticas en soporte informático

5 puntos

3

VALORACIÓN MÁXIMA

BLOQUE A :

1 punto 1 punto 1 punto

32 Puntos

EQUIPOS.- GRUPO 3

Mejoras en la oferta: se sumarán las puntuaciones de los grupos 1 y 2, además: 1

Estereotaxia digital para BAG o BAV con posibilidad de marcador postbiopsia compatibles con RM, si se precisa.

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – PPT - ANEXO I – Criterios de Valoración Mejoras

2 puntos

Página 14 de 18

BLOQUE C:

PERSONAL

MEJORAS EN LA OFERTA 1 2

Existencia de personal facultativo adicional (sólo para los grupos 1 y 3)

1.1.- Dos o más radiólogos.

1 punto

1.2.- Tres o más radiólogos

1 punto

Existencia de un plan de formación anual para el personal VALORACION MAXIMA

BLOQUE E:

2 3 4 5

2 puntos 4 Puntos

INFORME DE RESULTADOS

MEJORAS EN LA OFERTA 1

VALORACIÓN

Especificación en informe de resultados de dosis de radiación absorbida (Gy). (grupos 1 y 3) Conexión informática con el centro contratante para envío de informe de resultados Conexión informática con el centro contratante para envío “on line” (por red de datos) de imágenes con compatibilidad DICOM 3. Conexión informática con el centro contratante para envío “on line” de informes e imágenes con compatibilidad DICOM 3. Exportación informática para envío en CD-ROM o similar de imágenes con compatibilidad DICOM 3 al centro contratante. VALORACION MAXIMA

VALORACIÓN 2.5 puntos 1 punto 1 punto 4 puntos 1 punto 9.5 puntos

OFERTA

MEJORAS EN LA OFERTA 1 2

Por ofertar mamografía y ecografía conjunta. Por ofertar mamografía, ecografía y punción conjuntas. VALORACIÓN MÁXIMA

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – PPT - ANEXO I – Criterios de Valoración Mejoras

VALORACIÓN 5 puntos 5 puntos 10 puntos

Página 15 de 18

BLOQUE 9: ECOGRAFIA

BLOQUE A:

EQUIPOS

MEJORAS EN LA OFERTA 1 2

VALORACIÓN 2 puntos 2 puntos

4

Año de comercialización del equipo 2000 o posterior. Modos de exploración: Power Doppler bidireccional. Modo color alta definición que elimine los artefactos causados por la respiración o movimiento de tejidos. Optimización automática de parámetros en modo B y Color.

5 6

Función cine memoria con captura de imágenes. Conexión simultánea a 3 transductores.

1 punto 1 punto

7

Transductores con rango por encima de 10 Mhz.

1 punto

8 9

Transductores con rango dinámico de 14 Mhz. DICOM 3.0.

1 punto 1 punto

10 11

Disponer de lista de trabajo. 2º armónico de tejidos y 2º armónico con agentes de contraste.

1 punto 2 puntos

12

Detector de flujo pulsátil.

2 puntos

13 14

Posibilidad de sondas de 1024 elementos. Sondas multifrecuencias.

2 puntos 1 punto

15 16

Detector de flujo en Modo B. Cálculos automáticos doppler en tiempo real.

1 punto 1 punto

17 18

Monitor color 15 ¨. Almacenamiento de imágenes en disco duro o MOD o CD.

1 punto 1 punto

19

Sistema de recogida de imágenes en movimiento.

1 punto

20 21

Impresora a color. Regulador automático de suministro eléctrico (compensación automática de red).

1 punto 1 punto

22 23

Sistema de ECO tridimensional (3D). Sistema de impresión de imágenes informáticas en soporte informático

1 punto 5 puntos

3

VALORACIÓN MÁXIMA

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – PPT - ANEXO I – Criterios de Valoración Mejoras

1 punto 1 punto

32 Puntos

Página 16 de 18

BLOQUE C:

PERSONAL

MEJORAS EN LA OFERTA 1

VALORACIÓN

Existencia de un plan de formación anual para el personal. VALORACION MAXIMA

BLOQUE E:

2 3 4

2 Puntos

INFORME DE RESULTADOS

MEJORAS EN LA OFERTA 1

2 puntos

Conexión informática con el centro contratante para envío de informe de resultados. Conexión informática con el centro contratante para envío “on line” (por red de datos) de imágenes con compatibilidad DICOM 3. Conexión informática con el centro contratante para envío “on line” de informes e imágenes con compatibilidad DICOM 3. Exportación informática para envío en CD-ROM o similar de imágenes con compatibilidad DICOM 3 al centro contratante. VALORACION MAXIMA

VALORACIÓN 1 punto 1 punto 4 puntos 1 punto 7 puntos

OFERTA

MEJORAS EN LA OFERTA 1

Por cada grupo completo adicional de exploraciones que se oferte VALORACION MAXIMA

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – PPT - ANEXO I – Criterios de Valoración Mejoras

VALORACIÓN 3 puntos 12 Puntos

Página 17 de 18

BLOQUE 10: DENSITOMETRÍA

MEJORAS EN LA OFERTA 1

Existencia de un plan de formación anual para el personal VALORACIÓN MÁXIMA

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – PPT - ANEXO I – Criterios de Valoración Mejoras

VALORACIÓN 10 Puntos 10 puntos

Página 18 de 18

ANEXO II IMPRESO PARA LA OFERTA TÉCNICA

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – ANEXO II – Oferta Técnica

Página 1 de 19

BLOQUE 1: PRUEBAS DIAGNÓSTICAS DE CARDIOLOGÍA

GRUPO 1 :

HOLTER-EKG

MEJORAS EN LA OFERTA 1 2 3

Posibilidad de realizar registro 48 horas Equipo específico para cardiología pediátrica En cardiología pediátrica equipo que mida el intervalo y dispersión del segmento QT VALORACIÓN MÁXIMA

GRUPO 2 :

2

Realización del estudio en un centro hospitalario con servicio de cardiología y cuidados intensivos Existencia de un plan de formación anual para el personal VALORACIÓN MÁXIMA

GRUPO 3 :

3

20 puntos 10 puntos 10 puntos 40 puntos

Valoración

Si

10 puntos 7 puntos 17 puntos

ERGOMETRIA INFANTIL

MEJORAS EN LA OFERTA 1 2

Si

ERGOMETRIA ADULTO

MEJORAS EN LA OFERTA 1

Valoración

Centro con unidad de cuidados intensivos pediátricos Equipo que mida el intervalo y dispersión del segmento QT Haber realizado más de 20 ergometrías pediátricas en los últimos 3 años VALORACIÓN MÁXIMA

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – ANEXO II – Oferta Técnica

Valoración

Si

10 puntos 7 puntos 10 puntos 27 puntos

Página 2 de 19

BLOQUE 2: PRUEBAS DIAGNÓSTICAS DE DIGESTIVO

MEJORAS EN LA OFERTA

Valoración

1 2 3

Torre y vídeo-endoscopio con imagen de alta definición Utilización de argón Sistema de bomba de infusión de agua a alta presión

20 puntos 40 puntos 5 puntos

4

Capnógrafo para registrar la capacidad ventilatoria del paciente

20 puntos

VALORACIÓN MÁXIMA

85 puntos

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – ANEXO II – Oferta Técnica

Si

Página 3 de 19

BLOQUE 3: PRUEBAS DIAGNÓSTICAS DE MEDICINA NUCLEAR

MEJORAS EN LA OFERTA 1 2 3 4 5 6 7 8 9

Mesa o camilla de paciente que permita exploraciones de cuerpo entero en una pasada por proyección, por estar conectada mecánicamente con el estativo. Estativo con dos cabezales detectores.

Valoración

Si

3 puntos 6 puntos

Estativo con dos cabezales detectores de geometría variable. Sistema que permita corrección variable de atenuación, mediante adquisición simultanea de imágenes de emisión y de transmisión. Posibilidad de realizar SPECT para el grupo básico.

2 puntos

Posibilidad de colimador Pin Hole. Existencia de un plan de formación anual para el personal. Posibilidad de atención urgente en situaciones de emergencia, por ubicación de la instalación en centro hospitalario. Existencia de certificación de calidad por empresa acreditada que incluya los procedimientos objeto de contratación. (*) VALORACIÓN MÁXIMA

1 puntos 2 puntos

3 puntos 6 puntos

2 puntos 9 puntos 34 puntos

(*) El certificado o acreditación de calidad debe estar expedido por entidad certificadora externa e independiente que aplique modelos de acreditación tipo Joint Commission on Health Care Accreditation, European Foundation Quality Management (EFQM) o ISO 9001-2000, y debe abarcar las actividades incluidas en el lote.

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – ANEXO II – Oferta Técnica

Página 4 de 19

BLOQUE 4: PRUEBAS DIAGNÓSTICAS DE NEUROFISIOLOGÍA

MEJORAS EN LA OFERTA 1 2

Existencia de un plan de formación anual para el personal Existencia de certificación de calidad por empresa acreditada que incluya los procedimientos objeto de contratación (*) VALORACIÓN MÁXIMA

Valoración

Si

10 Puntos 10 Puntos 20 puntos

(*) El certificado o acreditación de calidad debe estar expedido por entidad certificadora externa e independiente que aplique modelos de acreditación tipo Joint Commission on Health Care Accreditation, European Foundation Quality Management (EFQM) o ISO 9001-2000, y debe abarcar las actividades incluidas en el lote.

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – ANEXO II – Oferta Técnica

Página 5 de 19

BLOQUE 5: RESONANCIA MAGNÉTICA

BLOQUE A :

EQUIPOS.- GRUPOS 1 y 2

MEJORAS EN LA OFERTA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36

Valoración

Año de comercialización del hardware (gantry) 2000 o posterior. Año de comercialización del software 2004 o posterior. Intensidad de imán igual o superior a 1.5 Tesla. Intensidad de imán igual o superior a 3 Tesla. Apertura de imán superior a 60 cm. Ajuste automático de homogeneidad del imán. Por cada bobina adicional: 0.2 Existencia de ARF adicionales. puntos

1 punto 1 punto 1.2 puntos 1.6 puntos 0.4 puntos 0.4 puntos 1,6 puntos Máximo

Intensidad real de gradiente igual o mayor de 20 Mt/m. Intensidad real de gradiente igual o mayor de 40 Mt/m. Velocidad de gradiente igual o mayor de 20 T/m/s. Velocidad de gradiente igual o mayor de 30 T/m/s. Velocidad de gradiente igual o mayor de 70 T/m/s. Existencia de gradientes blindados. Bandas de presaturación dentro/fuera del FOV. Equipo para compensación o sincronización respiratoria. Equipo para sincronización cardiaca (con EKG). Equipo para sincronización con el pulso periférico. FOV máximo superior a 500 mm. FOV mínimo inferior a 50 mm. Existencia de FOV rectangulares. Matriz de adquisición de 512 x 512. Matriz de adquisición de 1024 x 1024 o superior. Por cada secuencia rápida sumar Existencia de secuencias rápidas. 0.1 puntos Existencia de secuencias para estudios vasculares (“tiempo de recorrido” y “contraste de fase” en 2D y 3D). Existencia de otras secuencias Por cada secuencia especiales. 0.2 puntos. Existencia de secuencias ecoplanares “single-shot” (imagen a tiempo real). TR mínimo menor o igual a 3 ms. TE mínimo menor o igual a 2 ms. Velocidad de reconstrucción (256 x 256) mayor de 100 img/sg. Máximo nº de imágenes por secuencia mayor de 128. Máximo nº de imágenes por secuencia mayor de 256. Memoria de reconstrucción y procesado superior a 32 MB. Memoria de reconstrucción y procesado superior o igual a 64 MB. Multifunción simultánea en procesado de imagen y postprocesamiento. Existencia de estación de trabajo independiente en postprocesamiento Reconstrucción multiplanar en 3 D.

1 punto 1 punto 0.5 puntos 0.5 puntos 1 punto 0.3 puntos 0.2 puntos 0.4 puntos 0.4 puntos 0.3 puntos 0.7 puntos 0.7 puntos 0.2 puntos 0.3 puntos 0.4 puntos

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – ANEXO II – Oferta Técnica

Si

1,2 puntos Máximo 0.5 puntos 1,6 puntos Máximo 1 punto 0.5 puntos 0.5 puntos 0.3 puntos 0.2 puntos 0.2 puntos 0.2 puntos 0.2 puntos 0.3 puntos 1 punto 0.2 puntos

Página 6 de 19

Posibilidad de modo cine en postprocesamiento con un mínimo de 24 37 imágenes por segundo. 38 Anclaje móvil de imán. 39 Sistema de disminución de ruido percibido. Inyector automático de contraste con doble sistema para contraste y 40 suero. Comienzo automático de adquisición en función del máximo 41 aprovechamiento del medio de contraste. 42 Existencia de lista de trabajo. VALORACIÓN MÁXIMA

BLOQUE A :

0.2 puntos 1 punto 0.7 puntos 1 punto 1 punto 0.5 puntos 27,4 puntos

EQUIPOS.- GRUPO 3

MEJORAS EN LA OFERTA

Valoración

Año de comercialización del hardware (gantry) 2000 o posterior. Año de comercialización del software 2004 o posterior. Intensidad de imán superior a 0.4 Tesla. Intensidad de imán igual o superior a 0.6 Tesla. Intensidad de imán igual o superior a 1 Tesla. Ajuste automático de homogeneidad del imán. Por cada bobina adicional: 0.2 7 Existencia de ARF adicionales. puntos

1 punto 1 punto 1 punto 2 punto 3 puntos 0.4 puntos 1,6 puntos Máximo

8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22

1 punto 1 punto 0.5 puntos 0.5 puntos 1 punto 0.3 puntos 0.2 puntos 0.4 puntos 0.4 puntos 0.3 puntos 0.7 puntos 0.7 puntos 0.2 puntos 0.3 puntos 0.4 puntos 1,2 puntos Máximo

1 2 3 4 5 6

23 24 25 26

Intensidad real de gradiente igual o mayor de 20 Mt/m. Intensidad real de gradiente igual o mayor de 30 Mt/m. Velocidad de gradiente igual o mayor de 20 T/m/s. Velocidad de gradiente igual o mayor de 30 T/m/s. Velocidad de gradiente igual o mayor de 70 T/m/s. Existencia de gradientes blindados. Bandas de presaturación dentro/fuera del FOV. Equipo para compensación o sincronización respiratoria. Equipo para sincronización cardiaca (con EKG). Equipo para sincronización con el pulso periférico. FOV máximo superior a 500 mm. FOV mínimo inferior a 50 mm. Existencia de FOV rectangulares. Matriz de adquisición de 512 x 512. Matriz de adquisición de 1024 x 1024 o superior. Existencia de secuencias Por cada secuencia rápida sumar 0.1 puntos rápidas. Existencia de secuencias para estudios vasculares (“tiempo de recorrido” y “contraste de fase” en 2D y 3D). Existencia de otras secuencias Por cada secuencia 0.2 puntos. especiales. Existencia de secuencias ecoplanares “single-shot” (imagen a tiempo real).

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – ANEXO II – Oferta Técnica

Si

0.5 puntos 1,6 puntos Máximo 1 punto Página 7 de 19

27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41

TR mínimo menor o igual a 3 ms. TE mínimo menor o igual a 2 ms. Velocidad de reconstrucción (256 x 256) mayor de 100 img/sg. Máximo nº de imágenes por secuencia mayor de 128. Máximo nº de imágenes por secuencia mayor de 256. Memoria de reconstrucción y procesado superior a 32 MB. Memoria de reconstrucción y procesado superior o igual a 64 MB. Multifunción simultánea en procesado de imagen y postprocesamiento. Existencia de estación de trabajo independiente en postprocesamiento Reconstrucción multiplanar en 3 D. Posibilidad de modo cine en postprocesamiento con un mínimo de 24 imágenes por segundo. Sistema de disminución de ruido percibido. Inyector automático de contraste con doble sistema para contraste y suero. Comienzo automático de adquisición en función del máximo aprovechamiento del medio de contraste. Existencia de lista de trabajo. VALORACIÓN MÁXIMA

BLOQUE C:

0.5 puntos 0.5 puntos 0.3 puntos 0.2 puntos 0.2 puntos 0.2 puntos 0.2 puntos 0.3 puntos 1 punto 0.2 puntos 0.2 puntos 0.7 puntos 1 punto 1 punto 0.5 puntos 29,2 puntos

PERSONAL

MEJORAS EN LA OFERTA

Valoración

Existencia de personal Dos o más radiólogos 1 facultativo adicional: especialistas en Tres o más radiólogos radiodiagnóstico adicionales. Existencia de otros Neurólogo facultativos especialistas para 2 valoración de estudios funcionales u otros estudios Cardiólogo especiales 3 Estudios bajo anestesia por disponer de anestesista

2 puntos

4 Existencia de un plan de formación anual para el personal

2 puntos

VALORACIÓN MÁXIMA

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – ANEXO II – Oferta Técnica

Si

1 punto 1 punto 1 punto 1 punto

8 puntos

Página 8 de 19

BLOQUE E:

INFORME DE RESULTADOS

MEJORAS EN LA OFERTA 1 2 3 4 5

Conexión informática con el centro contratante para envío de informe de resultados. Conexión informática con el centro contratante para envío “on line” (por red de datos) de imágenes con compatibilidad DICOM 3. Conexión informática con el centro contratante para envío “on line” de informes e imágenes con compatibilidad DICOM 3. Exportación informática para envío en CD-ROM o similar de imágenes con compatibilidad DICOM 3 al centro contratante. Conexión informática con el centro contratante con posibilidad de consultas en el archivo de la empresa adjudicataria por parte del centro contratante. VALORACIÓN MÁXIMA

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – ANEXO II – Oferta Técnica

Valoración

Si

1 punto 1 punto 4 puntos 1 puntos 1.5 puntos 8,5 puntos

Página 9 de 19

BLOQUE 6: TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA

BLOQUE A:

EQUIPOS

MEJORAS EN LA OFERTA

Valoración

1 Equipo helicoidal multicorte de 4 cortes. 2 Equipo helicoidal multicorte de 16 cortes.

1 puntos 4 puntos

3 Equipo helicoidal multicorte de 64 cortes. 4 Año de comercialización del hardware (gantry) igual o posterior a 2000.

7 puntos 1.8 punto

5 Año de comercialización del software igual o posterior a 2004. Existencia de sistemas de mejora de la resolución espacial (foco móvil, 6 desplazamiento ¼ de detectores). 7 Tiempo de rotación en 360º inferior o igual a 0.5 segundos. 8 Matriz de reconstrucción de 1.024 x 1.024.

1.8 punto

9 Eficiencia total del detector superior al 90%. Resolución espacial (alto contraste): MTF al 10% mayor o igual a 12 10 pl/cm. Resolución espacial (alto contraste): MTF al 10% mayor o igual a 15 11 pl/cm. 12 Sistema de modulación automática de intensidad. Mesa que soporte entre 136 y 150 Kg sin pérdida de la precisión de la 13 misma. Mesa que soporte más de 150 Kg sin pérdida de la precisión de la 14 misma. 15 Precisión de la mesa igual o superior a  0.25 mm Posibilidad de efectuar estudios sincronizados con ECG de forma 16 prospectiva. Posibilidad de efectuar estudios sincronizados con ECG de forma 17 retrospectiva. 18 Posibilidad de efectuar estudios de perfusión con software específico. Inyector automático de contraste con doble sistema para contraste y para 19 suero. Comienzo automatizado de adquisición en función del máximo 20 aprovechamiento de medio de contraste. 21 Existencia de lista de trabajo.

0.4 puntos 0.6 puntos 0.4 puntos 0.4 puntos 0.4 puntos 0.4 puntos 1.5 puntos 0.4 puntos 0.5 puntos 0.4 puntos 0.7 puntos 1 punto 0.5 puntos 0.4 puntos 0.3 puntos 0.6 puntos

22 Posibilidad de reconstrucciones multiplanares lineales y curvilíneas. 23 Reconstrucción MIP y MIN.

0.5 puntos 0.9 puntos

24 Posibilidad de reconstrucciones tridimensionales (volumen rendering).

0.7 puntos

25 Existencia de estación de trabajo independiente en postprocesamiento.

0.6 puntos

VALORACIÓN MÁXIMA

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – ANEXO II – Oferta Técnica

Si

27.2 puntos

Página 10 de 19

BLOQUE C:

PERSONAL

MEJORAS EN LA OFERTA

Valoración

Existencia de personal facultativo Dos o más radiólogos 1 adicional: especialistas en radiodiagnóstico adicionales. Tres o más radiólogos

1 punto

2 Estudios bajo anestesia por disponer de anestesista

2 puntos

3 Existencia de un plan de formación anual para el personal.

2 puntos

VALORACIÓN MÁXIMA

BLOQUE E:

2 3 4 5

1 punto

6 Puntos

INFORME DE RESULTADOS

MEJORAS EN LA OFERTA 1

Si

Conexión informática con el centro contratante para envío de informe de resultados. Conexión informática con el centro contratante para envío “on line” (por red de datos) de imágenes con compatibilidad DICOM 3. Conexión informática con el centro contratante para envío “on line” de informes e imágenes con compatibilidad DICOM 3. Exportación informática para envío en CD-ROM o similar de imágenes con compatibilidad DICOM 3 al centro contratante. Conexión informática con el centro contratante con posibilidad de consultas en el archivo de la empresa adjudicataria por parte del centro contratante. VALORACIÓN MÁXIMA

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – ANEXO II – Oferta Técnica

Valoración

Si

1 punto 1 punto 4 puntos 1 punto 1.5 puntos 8,5 Puntos

Página 11 de 19

BLOQUE 7: MAMOGRAFÍA PARA CRIBADO

BLOQUE A:

EQUIPOS

MEJORAS EN LA OFERTA

Valoración

1 Año de comercialización del generador de RX 2000 o posterior. 2 Año de comercialización del tubo de RX 2000 o posterior. Capacidad de disipación calórica del ánodo igual o superior al 99% del 3 calor generado. 4 Tubo de RX con “output” mayor de 40 Gy/mA. 5 Tubo de RX con tasa de “output” mayor de 10 Gy/mA. Detector digital de mamografía (flat panel) con el número y tamaño de 6 píxeles y matriz aceptado por la FDA. Selección automática del kv basada en las características del tejido 7 mamario comprimido. Variación de densidad óptica menor de  10 OD con respecto a la 8 densidad óptica diana (control automático de exposición) para variaciones del voltaje radiográfico. Variación de densidad óptica menor de  10 OD con respecto a la 9 densidad óptica diana (control automático de exposición) para variaciones del grosor de la mama. Variación, en función del tiempo, del valor medio de la dosis de 10 exposición (mGy) menor de  2%. Variación, en función del tiempo, del valor medio de la densidad óptica 11 menor de  0.15 OD. 12 Tiempo de exposición menor de 1.5 segundos. Resolución espacial expresada como mayor o igual de 15 pares de 13 líneas por mm. sólo en el caso de mamografía analógica. Regulador automático de suministro eléctrico (compensación 14 automática de red). 15 Tubo de rayos con dos ánodos.

2 puntos 2 puntos 0.8 puntos 0.6 puntos 0.6 puntos 1 punto 0.6 puntos 0.8 puntos

0.8 puntos 0.8 puntos 0.8 puntos 1 punto 1 punto 0.8 puntos 1 punto

16 Registro automático de datos de dosimetría en la imagen. 17 Sistema de mamografía digital directo.

1 punto 7 puntos

18 Programa informático de ayuda al informe radiológico. Negatoscopio de alta luminiscencia en el caso de mamografía 19 analógica. VALORACIÓN MÁXIMA

2 puntos

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – ANEXO II – Oferta Técnica

Si

1 puntos 23,6 puntos

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BLOQUE C:

PERSONAL

MEJORAS EN LA OFERTA

Valoración

1.1.- Tres radiólogos

1 punto

1.2.- Cuatro radiólogos

1 punto

2 Existencia de un plan de formación anual para el personal.

2 puntos

1

Existencia de personal facultativo adicional

VALORACION MAXIMA

BLOQUE E:

3 4 5 6 7

4 puntos

INFORME DE RESULTADOS

MEJORAS EN LA OFERTA 1

Si

Valoración

Si

Especificación en informe de resultados de dosis de radiación 2.5 puntos absorbida (Gy). Archivo de resultados en la entidad adjudicataria, a disposición del 4 puntos centro contratante, durante más de 10 años. Conexión informática con el centro contratante para envío de informe de 1 punto resultados Conexión informática con el centro contratante para envío “on line” (por 1 punto red de datos) de imágenes con compatibilidad DICOM 3. Conexión informática con el centro contratante para envío “on line” de 4 puntos informes e imágenes con compatibilidad DICOM 3. Exportación informática para envío en CD-ROM o similar de imágenes 1 punto con compatibilidad DICOM 3 al centro contratante. VALORACION MAXIMA 13. 5 puntos

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – ANEXO II – Oferta Técnica

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BLOQUE 8: MAMOGRAFÍA PARA DIAGNÓSTICO

BLOQUE A :

EQUIPOS.- GRUPO 1

MEJORAS EN LA OFERTA

Valoración

1

Año de comercialización del generador de RX, 2000 o posterior

2 puntos

2

Año de comercialización del tubo de RX, 2000 o posterior Capacidad de disipación calórica del ánodo igual o superior al 99% del calor generado Tubo de RX con “output” mayor de 40 Gy/mA

2 puntos

3 4

0.8 puntos 0.6 puntos

15 16

Tubo de RX con tasa de “output” mayor de 10 Gy/mA Detector digital (flat panel) con el número y tamaño de pixels y matriz aceptados por la FDA Selección automática del kv basada en las características del tejido mamario comprimido Variación de densidad óptica menor de  10 OD con respecto a la densidad óptica diana (control automático de exposición) para variaciones del voltaje radiográfico Variación de densidad óptica menor de  10 OD con respecto a la densidad óptica diana (control automático de exposición) para variaciones del grosor de la mama Variación, en función del tiempo, del valor medio de la dosis de exposición (mGy) menor de  2% Variación, en función del tiempo, del valor medio de la densidad óptica menor de  0.15 OD Tiempo de exposición menor de 1.5 segundos Resolución espacial expresada como mayor o igual de 15 pares de líneas por mm. sólo en el caso de mamografía analógica. Regulador automático de suministro eléctrico (compensación automática de red) Tubo de rayos con dos ánodos Registro automático de datos de dosimetría en la imagen

17 18

Sistema de mamografía digital directo Programa informático de ayuda al informe radiológico

7 puntos 2 puntos

19

Negatoscopio de alta luminiscencia en caso de mamografía analógica

1 punto

5 6 7 8

9 10 11 12 13 14

VALORACIÓN MÁXIMA

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – ANEXO II – Oferta Técnica

Si

0.6 puntos 1 punto 0.6 puntos 0.8 puntos

0.8 puntos 0.8 puntos 0.8 puntos 1 punto 1 punto 0.8 puntos 1 punto 1 punto

23,6 Puntos

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BLOQUE A :

EQUIPOS.- GRUPO 2

MEJORAS EN LA OFERTA 1 2

Valoración 2 puntos 2 puntos

4

Año de comercialización del equipo 2000 o posterior. Modos de exploración: Power Doppler bidireccional. Modo color alta definición que elimine los artefactos causados por la respiración o movimiento de tejidos. Optimización automática de parámetros en modo B y Color.

5 6

Función cine memoria con captura de imágenes. Conexión simultánea a 3 transductores.

1 punto 1 punto

7 8

Transductores con rango por encima de 10 Mhz. Transductores con rango dinámico de 14 Mhz.

1 punto 1 punto

9 10

DICOM 3.0. Disponer de lista de trabajo.

1 punto 1 punto

11

2º armónico de tejidos y 2º armónico con agentes de contraste.

2 puntos

12 13

Detector de flujo pulsátil. Posibilidad de sondas de 1024 elementos.

2 puntos 2 puntos

14 15

Sondas multifrecuencias. Detector de flujo en Modo B.

1 punto 1 punto

16

Cálculos automáticos doppler en tiempo real.

1 punto

17 18

Monitor color 15 ¨. Almacenamiento de imágenes en disco duro o MOD o CD.

1 punto 1 punto

19 20

Sistema de recogida de imágenes en movimiento. Impresora a color. Regulador automático de suministro eléctrico (compensación automática de red). Sistema de ECO tridimensional (3D). Sistema de impresión de imágenes informáticas en soporte informático. VALORACIÓN MÁXIMA

1 punto 1 punto

3

21 23 24

BLOQUE A :

Si

1 punto 1 punto

1 punto 1 punto 5 puntos 32 Puntos

EQUIPOS.- GRUPO 3

Mejoras en la oferta: se sumarán las puntuaciones de los grupos 1 y 2, además: 1

Estereotaxia digital para BAG o BAV con posibilidad de marcador postbiopsia compatibles con RM, si se precisa.

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – ANEXO II – Oferta Técnica

2 puntos

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BLOQUE C:

PERSONAL

MEJORAS EN LA OFERTA

Valoración

Existencia de personal facultativo 1.1.- Dos o más radiólogos 1 adicional (sólo para los grupos 1 y 3) 1.2.- Tres o más radiólogos

1 punto

2 Existencia de un plan de formación anual para el personal

2 puntos

VALORACION MAXIMA

BLOQUE E:

2 3 4 5

1 punto

4 Puntos

INFORME DE RESULTADOS

MEJORAS EN LA OFERTA 1

Si

Especificación en informe de resultados de dosis de radiación absorbida (Gy). (grupos 1 y 3) Conexión informática con el centro contratante para envío de informe de resultados Conexión informática con el centro contratante para envío “on line” (por red de datos) de imágenes con compatibilidad DICOM 3. Conexión informática con el centro contratante para envío “on line” de informes e imágenes con compatibilidad DICOM 3. Exportación informática para envío en CD-ROM o similar de imágenes con compatibilidad DICOM 3 al centro contratante. VALORACION MAXIMA

Valoración

Si

2.5 puntos 1 punto 1 punto 4 puntos 1 punto 9.5 puntos

OFERTA

MEJORAS EN LA OFERTA 1 Por ofertar mamografía y ecografía conjunta. 2 Por ofertar mamografía, ecografía y punción conjunta. VALORACIÓN MÁXIMA

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – ANEXO II – Oferta Técnica

Valoración

Si

5 puntos 5 puntos 10 puntos

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BLOQUE 9: ECOGRAFIA

BLOQUE A:

EQUIPOS

MEJORAS EN LA OFERTA 1 2

Valoración 2 puntos 2 puntos

4 5

Año de comercialización del equipo 2000 o posterior. Modos de exploración: Power Doppler bidireccional. Modo color alta definición que elimine los artefactos causados por la respiración o movimiento de tejidos. Optimización automática de parámetros en modo B y Color. Función cine memoria con captura de imágenes.

6 7

Conexión simultánea a 3 transductores. Transductores con rango por encima de 10 Mhz.

1 punto 1 punto

8

Transductores con rango dinámico de 14 Mhz.

1 punto

9 10

DICOM 3.0. Disponer de lista de trabajo.

1 punto 1 punto

11 12

2º armónico de tejidos y 2º armónico con agentes de contraste. Detector de flujo pulsátil.

2 puntos 2 puntos

13 14

Posibilidad de sondas de 1024 elementos. Sondas multifrecuencias.

2 puntos 1 punto

15

Detector de flujo en Modo B.

1 punto

16 17

Cálculos automáticos doppler en tiempo real. Monitor color 15 ¨.

1 punto 1 punto

18 19

Almacenamiento de imágenes en disco duro o MOD o CD. Sistema de recogida de imágenes en movimiento.

1 punto 1 punto

20

Impresora a color. Regulador automático de suministro eléctrico (compensación automática de red). Sistema de ECO tridimensional (3D). Sistema de impresión de imágenes informáticas en soporte informático VALORACIÓN MÁXIMA

1 punto

3

21 22 23

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – ANEXO II – Oferta Técnica

Si

1 punto 1 punto 1 punto

1 punto 1 punto 5 puntos 32 Puntos

Página 17 de 19

BLOQUE C:

PERSONAL

MEJORAS EN LA OFERTA 1 Existencia de un plan de formación anual para el personal. VALORACION MAXIMA

BLOQUE E:

Valoración

Si

2 puntos 2 Puntos

INFORME DE RESULTADOS

MEJORAS EN LA OFERTA Conexión informática con el centro contratante para envío de informe de resultados. Conexión informática con el centro contratante para envío “on line” (por 2 red de datos) de imágenes con compatibilidad DICOM 3. Conexión informática con el centro contratante para envío “on line” de 3 informes e imágenes con compatibilidad DICOM 3. Exportación informática para envío en CD-ROM o similar de imágenes 4 con compatibilidad DICOM 3 al centro contratante. VALORACION MAXIMA 1

Valoración

Si

1 punto 1 punto 4 puntos 1 punto 7 Puntos

OFERTA

MEJORAS EN LA OFERTA 1 Por cada grupo completo adicional de exploraciones que se oferte VALORACION MAXIMA

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – ANEXO II – Oferta Técnica

Valoración

Si

3 puntos 12 Puntos

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BLOQUE 10: DENSITOMETRÍA

MEJORAS EN LA OFERTA 1

Existencia de un plan de formación anual para el personal VALORACIÓN MÁXIMA

A.M. PRUEBAS DIAGNOSTICAS – ANEXO II – Oferta Técnica

Valoración

Si

10 Puntos 10 puntos

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