Aplicabilidad de los datos de variabilidad biologica. 1. Especificaciones de la calidad analitica

Documento QUiMICA CLfNICA 2001; 20 (6) 450-456 Aplicabilidad de los datos de variabilidad biologica. 1. Especificaciones de la calidad analitica Soc
Author:  Jaime Miranda Toro

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QUiMICA CLfNICA 2001; 20 (6) 450-456

Aplicabilidad de los datos de variabilidad biologica. 1. Especificaciones de la calidad analitica Socicdad Espanola de Bioquimica Clfnica y PalOlog(a Molecular Comite de Garanl(u de la Cali dad y Acredilaci6n de Laboratorios' Comisi6n de la Calidad AnaHtica Documcnto VI. Fuse 3. Versi6n I Preparado por JV Garcfa-Lmio. V Alvarez, F Cava, A Hernandez. CV Jimenez. J Minchinela. C Perich. C Ric6s. M Sim6n

indice o Introducci6n 1 Dclinici6n de hLS cspccificaciones de I:l calidad licaci6n de las espccificacioncs de In calidad ;malilica en Ia rutina diaria 2.1 Prolocol0 del control inlcmo de 1:\ calidad anlllftica 2.2 Evaluaci6n de las prcslacioncs analfticas del laboratorio

3 Conclusioncs 4 Bibliograff:l 5 Ancxo I. Dcfinicioncs 6 Ancxo 2. Tabla de selccci6n de reglas de control 7 Ancxo 3. Calculos

oINTRODUCCION Ellabor.uorio dinico debe asegurar que la infonnaci6n que pr0duce satisfacc I:l~ llccesidadcs medicas. Se ha accptado por conscnso que si ]a variabilidad allalilica dcllaboratorio sc manticne por deb"jo de la variabilidad fisiol6gica de [as muestras humallas. el infonne prooucido satisfara los requisitos medicos para e[ cribado, diagn6stico. idemilkaci6n del caso individual y scguimiento de los p,lciemes ( I). Pam clio, el l de trab.1jo europco de organi7..adores de programas de evaluacioo extcm:1 de la calida < 0.25 CVh , Error sistematico (ES.) < 0,125 (C\Ihi 2 + CV"f1)112 Error IOtal (E7~) < k 0,25 CVhI + 0.125 (CV",- + CV 1)112 hx

Siendo: - k = 1.65 (0:

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