Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios asistencia sanitaria y el EAMI- Cuba 21-24 junio 2016 uso

Centro de Enfermedades Infecciosas EEUU y Europa 2013: Muertes 700.000 mundo y 50.000 en Europa y EEUU. En España 2.500

 Causas:  Prescripción inadecuada: Elección ATB / sin indicación (50% como media en España)  Inadecuada dosificación o duración del tratamiento  Falta de adherencia al tratamiento  Automedicación



Consecuencias:  Falta de alternativas terapéuticas  Riesgo para procedimientos médicos  Elevado coste sanitario

Diseminación mundial mecanismos resistencia carbapenems

Report commissioned by Uk´s prime minister

Venki Ramakrishnan, Nobel Prize 2009. Chemistry. New antibiacterials.

Obama Administration Releases National Action Plan to Combat Antibiotic-Resistant Bacteria

http://www.c-span.org/video/?c4538250/obama-antibioticresistance

Tackling AMR in the G20

A fundamental issue is insufficient investment into basic antimicrobial research and development The G20 promote antimicrobial research and development, through further initial investment, such as through Product Development Partnerships and through new tools such as a market entry reward financing mechanism.

Lo que sí es necesario es que este Ministro verbalice ante ustedes la voluntad inequívoca de este Ministerio, del Gobierno de España, de combatir el problema de las resistencias a antimicrobianos desde todos los resortes que pueda poner en marcha. Hoy estamos aquí para que Ustedes sientan que detrás de sus reuniones, de sus discusiones, de sus medidas y acciones pueden encontrar la decidida voluntad de este Gobierno de apoyarles. Lo que este Ministro viene a decirles es que este no es el plan de unos o de otros, sino que es el plan de todos. Es el plan que tiene que hacer que todos nosotros, pero también nuestros hijos, y los hijos de nuestros hijos podamos sentirnos seguros de que hemos preservado entre todos un bien que se está convirtiendo en escaso: la disponibilidad general de antibióticos útiles para tratar y curar cualquiera de las infecciones que padecemos.

El Plan Nacional de Resistencia a los Antibióticos, fue aprobado en el año 2014 por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de la Salud y por la Conferencia Intersectorial de Agricultura Dar cumplimiento a la Comunicación de la Comisión Europea y desarrollar un futuro «Plan estratégico y de acción para reducir el riesgo de selección y diseminación de resistencias a los antibióticos» Movilizar a los involucrados

Integrantes

Objetivos del Plan Reducir la contribución del uso de antibióticos en medicina humana y veterinaria a la resistencia bacteriana y sus consecuencias sobre la salud Preservar de manera sostenible el arsenal terapéutico existente

ESTRATEGIA:  Enfoque conjunto desde la sanidad humana y animal  Toma en consideración las acciones que ya están en marcha CONTEXTO:  Aumento de las resistencias a antibióticos  Ausencia de nuevos antibióticos

ONE HEALTH Una sola salud…Un enfoque global

Antibióticos aprobados (1980-2016)

Dalbavancina (2015) Tedizolid (2015) Ceftolozano/tazobactam (2016) Bedaquilina (MDR –TBC) (2016)

Líneas Estratégicas

Obtener datos comparativos de salud humana y animal para mejorar el conocimiento sobre el uso y consumo de antibióticos y el desarrollo de la resistencia a los mismos, que nos permita implementar medidas dirigidas a su control y prevención

Datos de consumo de antibióticos en España (2014)

Evolución del Consumo de Antibióticos (DDD/1.000 hab/año) en España (2010-2014)* 10,00 9,00 8,00 7,00 6,00 AMOXICILINA CLAVULÁNICO

5,00

AMOXICILINA

4,00 3,00

1,40 2,00 1,00

1,20

0,00 2010

2011

2012

2013

2014

1,00

AZITROMICINA CEFUROXIMA AXETILO

0,80

CIPROFLOXACINO LEVOFLOXACINO

0,60

DOXICICLINA CLARITROMICINA COTRIMOXAZOL

0,40

MOXIFLOXACINO 0,20

*Datos procedentes de prescripción oficial mediante receta electrónica

0,00 2010

2011

2012

2013

2014

Consumo (%) por grupo de Antibióticos en España (2014) BETA-LACTÁMICOS

QUINOLONAS

MACRÓLIDOS

4,0% 3,5% 9,0%

10,4%

73,1%

TETRACICLINAS

OTROS

Vigilancia del Consumo de Antibióticos

V I G I L A N C I A

Atención Primaria (AP) - Se han consensuado los indicadores cualitativos y cuantitativos de consumo de antibióticos en Atención Primaria. - Informe de ventas de antibióticos en Atención Primaria / Registro de datos de consumo privado / Utilización de BIFAP como fuente de datos cualitativos Atención Hospitalaria (H) - Proyecto piloto ECDC / Notificación de datos de consumo por las CCAA / IMS - Periodo de discusión y adopción de indicadores cuantitativos en H Desarrollando soluciones para asegurar la explotación y análisis de los datos a nivel local, regional y nacional y el retorno de la información

Vigilancia de la Resistencia a antibióticos

V I G I L A N C I A

Se han establecido las características básicas que debe tener la red de laboratorios para la vigilancia de resistencias en salud humana Se han seleccionado los criterios e indicadores de vigilancia de la prevalencia acumulada de RA (Selección de indicadores bacteria/antibióticos a vigilar - Selección de poblaciones en base a datos demográficos, muestra y origen a incluir) Se han generado recomendaciones para la realización/interpretación de los estudios de sensibilidad a antibióticos así como para la estandarización de los informes de sensibilidad (Criterios EUCAST-COESANT) Se ha elaborado un listado de antibióticos críticos (salud humana y animal) para una especial vigilancia del consumo y de la resistencia

Listado de antibióticos críticos adoptado Prioridad 1 - CEFALOSPORINAS DE 3ª Y 4ª GENERACIÓN - QUINOLONAS Y FLUORQUINOLONAS - GLUCOPÉPTIDOS - MACRÓLIDOS - CARBAPENEMS Prioridad 2 - AMINOGLUCÓSIDOS - PENICILINAS SENSIBLES A BETALACTAMASA - PENICILINAS DE AMPLIO ESPECTRO - PENICILINAS CON INHIBIDORES DE BETALACTAMASA - VARIOS (FOSFOMICINA, AZTREONAM, TIGECICLINA, DAPTOMICINA, LINEZOLID, TEDIZOLID , COLISTINA)

Diseñar y difundir herramientas para la promoción de las buenas prácticas de uso de antibióticos (PROA) Sistema Nacional de Vigilancia de IRAS

C O N T R O L

Se ha desarrollado un Sistema Nacional de Vigilancia de Resistencias (Vigilancia de carácter obligatorio de Enterobacterias productoras de Carbapenemasas y Staphilococcus aureus Resistente a meticilina) Se ha publicado en la web de la AEMPS del documento preguntasrespuestas sobre prescripción excepcional Veterinaria Se ha identificado la estrategia de implementación del proyecto para la vigilancia de bacterias patógenas en salud animal

Programas/Equipos de optimización de uso de antibióticos (PROA) Se ha consensuado y adoptado el documento general donde se define la estructura y la estrategia de implementación de los Programas/Equipos de optimización de uso de antibióticos a nivel hospitalario y de Atención Primaria C O N T R O L

Se han desarrollado y aprobado (pendientes de adopción por las CCAA) los siguientes anexos: -Recomendaciones sobre prescripción antibiótica en Atención Primaria (Adultos) -Objetivos prioritarios en Pediatría -Indicadores de Resistencia antimicrobiana -Listado de antibióticos críticos -Indicadores cuantitativos y de calidad de uso de antibióticos en Atención Primaria. -Indicadores de Proceso y Estructura PROA -Papel del microbiólogo de área -Educación y Difusion de los Equipos PROA

Desarrollo de recomendaciones para reducir el riesgo de infección y trasmisión de microorganismos Promover el desarrollo y uso de pruebas de sensibilidad y de diagnóstico rápido.

Desarrollo de recomendaciones para reducir el riesgo de infección y trasmisión de microorganismos

P R E V E N C I Ó N

Se están desarrollando recomendaciones y/o guías de prevención de la infección en el ámbito hospitalario y en atención primaria: - Precauciones estándar y basadas

.

- Recomendaciones para la prevención de infecciones específicas (hospital y atención primaria):  Infección relacionada con el catéter vascular  Infección quirúrgica  Infección asociada a sonda urinaria  Prevención de la infección respiratoria  Infecciones por microorganismos de especial relevancia epidemiológica - Inmunización de pacientes de riesgo

Promover la prevención de la transmisión de bacterias resistentes durante la atención sanitaria mediante programas ya existentes

Promover el desarrollo y uso de pruebas de sensibilidad y de diagnóstico rápido

P R E V E N C I Ó N

Se han definido el catálogo y los estándares de calidad de las pruebas de diagnóstico rápido en Atención Primaria Se está definiendo la estrategia de implementación a nivel . autonómico (Orden Ministerial) Se está llevando un estudio coste-efectividad para la implementación en atención primaria de test de detección de Estreptococo Grupo A en faringo-amigdalitis y determinación de la Proteína C Reactiva para el diagnóstico de Infecciones del Tracto Respiratorio Superior

Desarrollar y promover una estrategia común en materia de investigación

Estimated anual public funding of R&D of antibiotics and related productos, Europe and the USA, Millions of Euros

I N V E S T I G A C I Ó N

Se ha establecido una colaboración continua con la iniciativa europea Joint Programming Iniciative on Antimicrobial Resistance (JPIAMR) en materia de investigación sobre la problemática asociada a la aparición y diseminación de resistencias a los antibióticos Se han identificado todos los planes de investigación que están en marcha en nuestro país relacionados con la aparición y diseminación de resistencias a los antibióticos, para integrarlos en la estructura y objetivos del plan Se ha iniciado el desarrollo de una línea de investigación epidemiológica y socioeconómica, para tratar de mejorar el conocimiento sobre los aspectos determinantes que conducen a un alto consumo de antibióticos en general, y en hospitales, comunidad y granjas de producción en particular.

Fomentar la formación de los profesionales de la salud Desarrollar programas de formación continuada de los profesionales de la salud con criterios de homogeneidad, en aquellas materias relacionadas con las RA

F O R M A C I Ó N

Se ha establecido un canal de comunicación con las Universidades, a través de la Dirección General de Política Universitaria, para desarrollar programas de formación de los profesionales de la salud con criterios de homogeneidad. Ofertar un módulo de un crédito gratuito dedicado al problema de la resistencia a los antibióticos y su repercusión. Se está trabajando con la DG de Ordenación Profesional para incluir en los módulos de formación continuada un Programa nacional de actualización y perfeccionamiento de competencias en la resistencia y el buen uso de los antibióticos Se está trabajando con la Comisión Nacional de Especialidades en Ciencias de la Salud para: - Incluir el uso racional de antibióticos como competencia básica obligatoria para todas las especialidades de ciencias de la salud - Incluir el uso racional de antibióticos como competencia específica obligatoria para determinadas especialidades de los troncos médico y quirúrgico

Campañas para la población en General y subgrupos específicos

C O M U N I C A C I Ó N

Creación de logotipo, diseño e implementación de la imagen e identidad corporativa, nombre de dominio, para los proyectos que se puedan llevar a cabo en Internet (web, redes sociales, etc.) Desarrollo de un Vídeo institucional para promoción del Plan. Desarrollo de un Video para la sensibilización de la población general sobre la problemática de la resistencia a antibióticos. Desarrollo de un folleto institucional Definición de los mensajes de comunicación básicos.

Desarrollo de una página Web específica

Folleto y Tríptico

PRIMERA CONVOCATORIA DE LOS PREMIOS PRAN Se concederá un único premio en cada una de las siguientes modalidades: 1.Premio PRAN a la mejor iniciativa en vigilancia y control del consumo de antibióticos y de las resistencias a los antimicrobianos. 2. Premio PRAN a la mejor iniciativa de investigación de la resistencia a los antibióticos. 3. Premio PRAN a la mejor publicación científica sobre resistencia a los antibióticos. 4. Premio PRAN a la mejor iniciativa de formación e información a los profesionales sanitarios sobre la resistencia a los antibióticos. 5. Premio PRAN a la mejor iniciativa de comunicación y sensibilización de la población sobre la resistencia a los antibióticos.

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