40.1.5

página: 1/10

Ficha de datos de seguridad según 1907/2006/CE, Artículo 31 fecha de impresión 06.07.2015

Revisión: 06.07.2015

1 Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa · Identificador del producto · Nombre comercial: Lyphochek® Urine Metals Control, Level 1 · Número del artículo: 400 · Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados · Sector de utilización SU20 Servicios de salud · Utilización del producto / de la elaboración Reactivo o componente para laboratorio "in vitro". · Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad · Fabricante/distribuidor: Bio-Rad Laboratories Eugenia 197 Piso 10-A Col. Narvarte C.P. 03020 México D.F. Phone: + 52 (55) 54 88 76 70 Fax:+ 52 (55) 11 07 72 46 · Área de información: Departamento de seguridad de productos [email protected] [email protected] · Teléfono de emergencia: + 52 1 (55) 20 46 47 77

2 Identificación de los peligros · Clasificación de la sustancia o de la mezcla Irrit. cut. 2 H315 Provoca irritación cutánea. Irrit. oc. 2A H319 Provoca irritación ocular grave. · Elementos de la etiqueta · Elementos de las etiquetas del SAM El producto se ha clasificado y etiquetado de conformidad con el Sistema Globalmente Armonizado (GHS). · Pictogramas de peligro

GHS07 · Palabra de advertencia Atención · Indicaciónes de peligro H315 Provoca irritación cutánea. H319 Provoca irritación ocular grave. · Consejos de prudencia P261 Evitar respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol. P280 Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección. P273 Evitar su liberación al medio ambiente. P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312 Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGĺA/médico si la persona se encuentra mal. P363 Lavar las prendas contaminadas antes de volver a usarlas. · Otros peligros · Resultados de la valoración PBT y mPmB · PBT: No aplicable. ( se continua en página 2 ) MX

40.1.5

página: 2/10

Ficha de datos de seguridad según 1907/2006/CE, Artículo 31 fecha de impresión 06.07.2015

Revisión: 06.07.2015

Nombre comercial: Lyphochek® Urine Metals Control, Level 1 ( se continua en página 1 )

· mPmB: No aplicable.

3 Composición/información sobre los componentes · Caracterización química: Mezclas · Descripción Mezcla formada por las substancias especificadas a continuación con adiciones no peligrosas. · Componentes peligrosos: Human Urine 16674-78-5 Magnesium Acetate Tetrahydrate 495-69-2 ácido hipúrico 90-64-2 ácido mandélico 611-73-4 acido benzoilformico 76-03-9 ácido tricloroacético 108-95-2 fenol 7681-49-4 fluoruro de sodio 10048-95-0 di-Natriumhydrogenarsenat-Heptahydrat 7446-08-4 dióxido de selenio 7487-94-7 dicloruro de mercurio 28300-74-5 Potassium antimonyl tartrate trihydrate 10108-64-2 cloruro de cadmio 7758-95-4 dicloruro de plomo 87-86-5 pentaclorofenol 563-68-8 acetato de talio · Indicaciones adicionales Contiene componentes derivados de orina humana. El texto de los posibles riesgos aquí indicados se puede consultar en el capítulo 16.

50-100% 20-35% 5-10% 5-10% 2,5-5% 1,0-2,5% 0,1-1,0% 0,1-1,0% 0,01-0,1% .001-.01% .001-.01% .001-.01% .001-.01% .001-.01% .001-.01% .001-.01%

4 Primeros auxilios · Descripción de los primeros auxilios · En caso de inhalación del producto: Suministrar aire fresco. En caso de trastornos, consultar al médico. · En caso de contacto con la piel: Lavar inmediatamente con agua y jabón y enjuagar bien. · En caso de con los ojos: Limpiar los ojos abiertos durante varios minutos con agua corriente y consultar un médico. · En caso de ingestión: Enjuáguese la boca con agua. Procure atención médica y adecuado seguimiento. · Indicaciones para el médico: · Principales síntomas y efectos, agudos y retardados Mareo Irritación ocular Irritación respiratoria · Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente No existen más datos relevantes disponibles. MX

( se continua en página 3 )

40.1.5

página: 3/10

Ficha de datos de seguridad según 1907/2006/CE, Artículo 31 fecha de impresión 06.07.2015

Revisión: 06.07.2015

Nombre comercial: Lyphochek® Urine Metals Control, Level 1 ( se continua en página 2 )

5 Medidas de lucha contra incendios · Medios de extinción · Sustancias extintoras apropiadas: CO2, polvo extintor o chorro de agua rociada. Combatir incendios mayores con chorro de agua rociada o espuma resistente al alcohol. · Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla No existen más datos relevantes disponibles. · Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios · Equipo especial de protección: Llevar puesto un aparato de respiración autónomo.

6 Medidas en caso de vertido accidental · Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia Manipule como potencialmente infeccioso. · Precauciones relativas al medio ambiente: Retener el agua de lavar contaminada y descontaminarla. Evitar que penetre en la canalización /aguas de superficie /agua subterráneas. · Métodos y material de contención y de limpieza: Quitar los componentes líquidos con material absorbente de líquidos. Recoger mecánicamente. Limpiar cuidadosamente el lugar del accidente. Son adecuadas las siguientes substancias: Desinfectante · Referencia a otras secciones Para mayor información sobre cómo desechar el producto, ver capítulo 13.

7 Manipulación y almacenamiento · Manipulación: · Precauciones para una manipulación segura Si se manipulan correctamente, no se requieren medidas especiales. · Prevención de incendios y explosiones: No se requieren medidas especiales. · Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades · Almacenamiento: · Exigencias con respecto al almacén y los recipientes: Según denominación del producto · Normas en caso de un almacenamiento conjunto: No es necesario · Indicaciones adicionales sobre las condiciones de almacenamiento: Para información adicional sobre las condiciones de almacenamiento, léanse las instrucciones. · Usos específicos finales No existen más datos relevantes disponibles.

8 Controles de exposición/protección individual · Instrucciones adicionales para el acondicionamiento de instalaciones técnicas: Sin datos adicionales, ver punto 7. · Parámetros de control · Componentes con valores límite admisibles que deben controlarse en el puesto de trabajo: 76-03-9 ácido tricloroacético LMPE (MEX) LMPE-PPT: 1 ppm A3 ( se continua en página 4 ) MX

40.1.5

página: 4/10

Ficha de datos de seguridad según 1907/2006/CE, Artículo 31 fecha de impresión 06.07.2015

Revisión: 06.07.2015

Nombre comercial: Lyphochek® Urine Metals Control, Level 1 ( se continua en página 3 )

REL (USA) LMPE-PPT: 7 mg/m³, 1 ppm TLV (USA) LMPE-PPT: 3,34 mg/m³, 0,5 ppm 108-95-2 fenol LMPE (MEX) LMPE-PPT: 5 ppm A4, PIEL, IBE PEL (USA) LMPE-PPT: 19 mg/m³, 5 ppm Skin REL (USA) LMPE-PPT: 19 mg/m³, 5 ppm Ceiling limit value: 60* mg/m³, 15,6* ppm *15-min; Skin TLV (USA) LMPE-PPT: 19 mg/m³, 5 ppm Skin; BEI 7681-49-4 fluoruro de sodio LMPE (MEX) LMPE-PPT: 2,5 mg/m³ A4, IBE; como F PEL (USA) LMPE-PPT: 2,5 mg/m³ as F REL (USA) LMPE-PPT: 2,5 mg/m³ as F TLV (USA) LMPE-PPT: 2,5 mg/m³ as F, BEI 10048-95-0 di-Natriumhydrogenarsenat-Heptahydrat PEL (USA) LMPE-PPT: 0,01 mg/m³ as As; 29CFR1910,1018 REL (USA) Ceiling limit value: 0,002 mg/m³ as As; 15min; See Pocket Guide App. A TLV (USA) LMPE-PPT: 0,01 mg/m³ as As 7446-08-4 dióxido de selenio PEL (USA) LMPE-PPT: 0,2 mg/m³ as Se REL (USA) LMPE-PPT: 0,2 mg/m³ as Se TLV (USA) LMPE-PPT: 0,2 mg/m³ as Se 7487-94-7 dicloruro de mercurio PEL (USA) LMPE-PPT: 0,1 mg/m³ as Hg; see OSHA standard interpretation memo REL (USA) LMPE-PPT: 0,05* mg/m³ Ceiling limit value: 0,1 mg/m³ as Hg; *Vapor; Skin TLV (USA) LMPE-PPT: 0,025 mg/m³ as Hg; Skin; BEI ( se continua en página 5 ) MX

40.1.5

página: 5/10

Ficha de datos de seguridad según 1907/2006/CE, Artículo 31 fecha de impresión 06.07.2015

Revisión: 06.07.2015

Nombre comercial: Lyphochek® Urine Metals Control, Level 1 ( se continua en página 4 )

28300-74-5 Potassium antimonyl tartrate trihydrate PEL (USA) LMPE-PPT: 0,5 mg/m³ as Sb REL (USA) LMPE-PPT: 0,5 mg/m³ as Sb TLV (USA) LMPE-PPT: 0,5 mg/m³ as Sb 10108-64-2 cloruro de cadmio PEL (USA) LMPE-PPT: 0,005 mg/m³ as Cd; see 29 CFR 1910,1027 REL (USA) See Pocket Guide App. A TLV (USA) LMPE-PPT: 0,01 0,002* mg/m³ as Cd; *respirable fraction; BEI 7758-95-4 dicloruro de plomo PEL (USA) LMPE-PPT: 0,05 mg/m³ as Pb; See 29 CFR 1910,1025 REL (USA) LMPE-PPT: 0,05* mg/m³ as Pb;*8-hr TWA; See Pocket Guide App. C TLV (USA) LMPE-PPT: 0,05 mg/m³ as Pb; BEI 87-86-5 pentaclorofenol PEL (USA) LMPE-PPT: 0,5 mg/m³ Skin REL (USA) LMPE-PPT: 0,5 mg/m³ Skin TLV (USA) LMPE-CT o Pico: 1* mg/m³ LMPE-PPT: 0,5* mg/m³ Skin; BEI;*inhalable fraction+vapor 563-68-8 acetato de talio PEL (USA) LMPE-PPT: 0,1 mg/m³ as Tl; Skin REL (USA) LMPE-PPT: 0,1 mg/m³ as Tl; Skin TLV (USA) LMPE-PPT: 0,02* mg/m³ as Tl; *inhalable fraction; Skin · Componentes con valores límite biológicos: 108-95-2 fenol BEI (USA) 250 mg/g creatinine Medium: urine Time: end of shift Parameter: Phenol with hydrolysis (background, nonspecific) ( se continua en página 6 ) MX

40.1.5

página: 6/10

Ficha de datos de seguridad según 1907/2006/CE, Artículo 31 fecha de impresión 06.07.2015

Revisión: 06.07.2015

Nombre comercial: Lyphochek® Urine Metals Control, Level 1 ( se continua en página 5 )

7681-49-4 fluoruro de sodio BEI (USA) 2 mg/L Medium: urine Time: prior to shift Parameter: Fluoride (background, nonspecific) 3 mg/L Medium: urine Time: end of shift Parameter: Fluoride (background, nonspecific) 10048-95-0 di-Natriumhydrogenarsenat-Heptahydrat BEI (USA) 35 µg As/L Medium: urine Time: end of workweek Parameter: Inorganic arsenic plus methylated metabolites 7487-94-7 dicloruro de mercurio BEI (USA) 35 µg/L Medium: urine Time: prior to shift Parameter: Total inorganic mercury (background) 15 µg/L Medium: blood Time: end of shift at end of workweek Parameter: Total inorganic mercury (background) 7758-95-4 dicloruro de plomo BEI (USA) 30 µg/100 ml Medium: blood Time: not critical Parameter: Lead 87-86-5 pentaclorofenol BEI (USA) 2 mg/g creatinine Medium: urine Time: prior to last shift of workweek Parameter: Total pentachlorophenol (background) 5 mg/L Medium: plasma Time: end of shift Parameter: Free pentachlorophenol (background) · Indicaciones adicionales: Como base se han utilizado las listas vigentes en el momento de la elaboración. · Controles de la exposición · Equipo de protección individual: · Medidas generales de protección e higiene: Siga las prácticas de bioseguridad habituales para la manipulación de materiales potencialmente infecciosos. Se deben observar las medidas de seguridad para el manejo de productos químicos. · Protección respiratoria: No es necesario. · Protección de manos: Guantes de protección. ( se continua en página 7 ) MX

40.1.5

página: 7/10

Ficha de datos de seguridad según 1907/2006/CE, Artículo 31 fecha de impresión 06.07.2015

Revisión: 06.07.2015

Nombre comercial: Lyphochek® Urine Metals Control, Level 1 ( se continua en página 6 )

· Material de los guantes La elección del guante adecuado no depende únicamente del material, sino también de otras características de calidad, que pueden variar de un fabricante a otro. Teniendo en cuenta que el producto está fabricado a partir de diferentes materiales, su calidad no puede ser avaluada de antemano, de modo que los guantes deberán ser controlados antes de su utilización. Guantes de goma sintética. · Tiempo de penetración del material de los guantes El tiempo de resistencia a la penetración exacto deberá ser pedido al fabricante de los guantes. Este tiempo debe ser respetado. · Protección de ojos: Gafas de protección. · Protección del cuerpo: Ropa de trabajo protectora

9 Propiedades físicas y químicas · Información sobre propiedades físicas y químicas básicas · Datos generales · Aspecto: Sólido Forma: Amarillo Color: · Olor: Ligero · valor pH a 20 °C:

4,9-5,1

· Cambio de estado Indeterminado Punto de fusión /campo de fusión: Punto de ebullición /campo de ebullición: Indeterminado · Punto de inflamación:

No aplicable.

· Peligro de explosión:

El producto no es explosivo.

· Densidad:

Indeterminado

· Solubilidad en / miscibilidad con Agua:

Soluble

· Concentración del disolvente: Disolventes orgánicos:

0,0 %

Contenido de cuerpos sólidos: · Información adicional

100,0 % No existen más datos relevantes disponibles.

10 Estabilidad y reactividad · Reactividad · Estabilidad química · Descomposición térmica / condiciones que deben evitarse: No se descompone al emplearse adecuadamente. · Posibilidad de reacciones peligrosas No se conocen reacciones peligrosas. · Condiciones que deben evitarse No existen más datos relevantes disponibles. · Materiales incompatibles: No existen más datos relevantes disponibles. ( se continua en página 8 ) MX

40.1.5

página: 8/10

Ficha de datos de seguridad según 1907/2006/CE, Artículo 31 fecha de impresión 06.07.2015

Revisión: 06.07.2015

Nombre comercial: Lyphochek® Urine Metals Control, Level 1 ( se continua en página 7 )

· Productos de descomposición peligrosos: No se conocen productos de descomposición peligrosos.

11 Información toxicológica · Información sobre los efectos toxicológicos · Toxicidad aguda: · Valores LD/LC50 (dosis letal /dosis letal = 50%) relevantes para la clasificación: 108-95-2 fenol Oral LD50 300 mg/kg (mus) Dermal LD50 670 mg/kg (rat) Inhalatorio LC50/4 h 316 mg/l (rat) · Efecto estimulante primario: · En la piel: Irrita la piel y las mucosas. · En el ojo: Produce irritaciones. · Sensibilización: No se conoce ningún efecto sensibilizante · Indicaciones toxicológicas adicionales: En conformidad con el procedimiento de cálculo contenido en la última versión de la Normativa General de Clasificación de la CE para Preparados, el producto tiene los siguientes riesgos: Irritante

12 Información ecológica · Toxicidad · Toxicidad acuática No existen más datos relevantes disponibles. · Persistencia y degradabilidad No existen más datos relevantes disponibles. · Comportamiento en sistemas ecológicos: · Potencial de bioacumulación No existen más datos relevantes disponibles. · Movilidad en el suelo No existen más datos relevantes disponibles. · Efectos ecotóxicos: · Observación: Nocivo para los peces. · Indicaciones medioambientales adicionales: · Indicaciones generales: Nivel de riesgo para el agua 2 (autoclasificación): peligroso para el agua No dejar que se infiltre en aguas subterráneas, aguas superficiales o en alcantarillados. nocivo para organismos acuáticos · Resultados de la valoración PBT y mPmB · PBT: No aplicable. · mPmB: No aplicable. · Otros efectos adversos No existen más datos relevantes disponibles.

13 Consideraciones relativas a la eliminación · Métodos para el tratamiento de residuos · Recomendación: Entregar a un servicio especial de recogida de basuras o llevar a un depósito de sustancias problemáticas. Elimine los residuos de acuerdo con la normativa nacional, regional o local vigente. ( se continua en página 9 ) MX

40.1.5

página: 9/10

Ficha de datos de seguridad según 1907/2006/CE, Artículo 31 fecha de impresión 06.07.2015

Revisión: 06.07.2015

Nombre comercial: Lyphochek® Urine Metals Control, Level 1 ( se continua en página 8 )

· Embalajes sin limpiar: · Recomendación: Eliminar conforme a las disposiciones oficiales. · Producto de limpieza recomendado: Agua, eventualmente añadiendo productos de limpieza.

14 Información relativa al transporte · Número UN · ADR, ADN, IMDG, IATA

suprimido

· Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas · ADR, ADN, IMDG, IATA suprimido · Clase(s) de peligro para el transporte · ADR, ADN, IMDG, IATA · Clase

suprimido

· Grupo de embalaje · ADR, IMDG, IATA

suprimido

· Peligros para el medio ambiente: · Contaminante marino:

No

· Precauciones particulares para los usuarios

No aplicable.

· Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio No aplicable. Marpol 73/78 y del Código IBC · "Reglamentación Modelo" de la UNECE:

-

15 Información reglamentaria · Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla · Disposiciones nacionales: · Clase de peligro para las aguas: Clase contenido en % I III

0.1-1.0 0.1-1.0

· Clase de peligro para las aguas: CPA 2 (autoclasificación): peligroso para el agua. · Evaluación de la seguridad química: Una evaluación de la seguridad química no se ha llevado a cabo.

16 Otra información Los datos se fundan en el estado actual de nuestros conocimientos, pero no constituyen garantía alguna de cualidades del producto y no generan ninguna relación jurídica contratual. · Persona de contacto: Environmental Health and Safety. · Interlocutor If a Diagnostic Group product. If a Life Science Research product. Environmental Health and Safety Environmental Health and Safety ( se continua en página 10 ) MX

40.1.5

página: 10/10

Ficha de datos de seguridad según 1907/2006/CE, Artículo 31 fecha de impresión 06.07.2015

Revisión: 06.07.2015

Nombre comercial: Lyphochek® Urine Metals Control, Level 1 ( se continua en página 9 )

4000 Alfred Nobel Drive 2000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547, USA Hercules, CA 94547, USA 1(510) 724-7000 1(510) 741-1000 · Abreviaturas y acrónimos:

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent Irrit. cut. 2: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 2 Irrit. oc. 2A: Serious eye damage/eye irritation, Hazard Category 2A MX