"2014 - Afio de Homenaje al Aimirante Guiiienno Brown, en el Bicentenano del Combate Naval de Montevideo"
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BUENOSAIRES,
O ~ ABRo 2016
VISTO el Expediente NO 1-0047-0000-021191-13-8
del Registro de
la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolbgía Médica; I
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CONSIDERANDO:
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prospectos para la Especialidad Medicinal denominada BROMHE INA GEZZI ~ CLORHIDRATO DE BROMHEXINA, Forma farmacéutica
y clncentraciónl;
JARABE / CLORHIDRATODE BROMHEXINAO,08g/100ml auto~izado por
II
Certificado N° 56.219 Y Disposición N° 2202/11. Que lo solicitado se encuadra dentro de los alcances (je la Ley N° 16.463, d,1 D""to N° 150j92 Y '"
DI,po""o"" N° 2843j02 ~ 753/12.
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Que los procedimientos para las modificaciones y/o rectificaciones de
I
los datos característicos correspondientes a un certificado de Especialid~d Medicinal otorgado en los términos de la Disposición ANMAT NO5755/96, Je encuentran establecidos en la Disposición ANMAT N° 6077/97. 1