¿LOS LÍMITES DE EXPOSICIÓN OCUPACIONAL  PROTEJEN A LA  SALUD DE LOS  TRABAJADORES?  CRITERIOS CIENTÍFICOS Y OTRAS CONSIDERACIONES Maria T. Morandi, Ph.D., CIH [email protected] [email protected]

IV FORO ISTAS Sevilla 2010

Que son los valores limites (VLs) • Representan exposiciones por encima de las  cuales la salud del trabajador puede deteriorarse  juzgando en base a la evidencia científica. • Tienes tres componentes primarios:  concentración permisible en un promedio de  tiempo definido al cual un trabajador esta  expuesto.  • No fueron originalmente diseñados como el fin  en la prevención de enfermedades laborales, sino  como una de las herramientas para alcanzar la  prevención. 

No la única herramienta Advertencia de la ACGIH con respecto a limites umbrales y biológicos Estos valores son para uso en la práctica de la higiene industrial  como directrices o recomendaciones para ayudar en el control de  los riesgos potenciales a la salud en el lugar de trabajo y para ningún  otro uso. Estos valores no son las líneas finas entre las  concentraciones seguras y peligrosas y no deben ser utilizado por  cualquier persona sin formación en la disciplina de higiene industrial. Es imprescindible para el usuario de estos valores leer la  introducción de cada sección de los TLV® y BEIs® y estar  familiarizado con la documentación de los TLV ® y BEIs ® antes de  aplicar las recomendaciones. ACGIH ® renuncia a la responsabilidad  con respecto a la utilización de la TLV ® y BEIs ®.

Limitaciones • Intrínsecas  ‐ como se establecen – Organización – Proceso de desarrollo – Nivel, calidad, y cantidad de la base científica  – Uso o no de otros criterios

• Extrínsecas ‐ como se manejan – Interpretación – Implementación

Quien los establece (EEUU) • Agencias de gobierno:  – Occupational Safety and Health Administration  (OSHA)1 – Mine Safety and Health Administration (MSHA)1 – National Institute of Environmental Safety and Health  (NIOSH) 2

• Organizaciones profesionales: – American Conference of Governmental Industrial  Hygienists (ACGIH) 2 – American Industrial Hygiene Association (AIHA) 2

• Sector privado: – VLs internos 1

jurídicos ; 2 recomendados o de asesoria

Proceso • Tres tipos: – Basados en ciencias de la salud: medicina,  epidemiologia y  toxicología  • VLs de la ACGIH

– Basados en ciencias de la salud y otras  consideraciones como ser viabilidad técnica y  disponibilidad de métodos de muestreo y análisis • VLs de OSHA y NIOSH

– Basados en consenso • VLs del American National Insitute of Standards (ANSI)  o la International Standards Organization (ISO)

Ejemplo: plomo Agencia Medio OSHA

Sangre

Nivel

Comentarios

40 µg/dL

Regulación; causa para notificación escrita y examen médico

60 µg/dL

Regulación; causa para la remoción de la fuente de exposición  por razones médicas

ACGIH

Sangre

30 µg/dL

OSHA

Aire

50 µg/m³ 30 µg/m³

ACGIH

Aire

150 µg/m³

Asesoría; Valor Umbral Límite (TLV) Regulación; Límite de Exposición Permisible (PEL) de 8   horas/día (40 horas/semana) en promedio (Industria general) Nivel de acción Asesoría; Valor Umbral Límite, TLV/TWA Tiempo Promedio  Ponderado 8 horas/día‐40/semana , para el arseniato de  plomo 

50 µg/m³

Asesoría:  TLV/TWA para otras formas de plomo

100 µg/m³

Límite de Exposición Recomendado, REL,tiempo promedio  ponderado 8‐10 horas/día‐40/semana (no‐ejecutable)

NIOSH

Aire

Ejemplo: berilio  Agencia Medio OSHA

Aire

ACGIH

Aire

NIOSH

Nivel

Comentarios

2 µg/m³

Regulación; Límite de Exposición Permisible (PEL) de 8 horas en  promedio.

2 µg/m³

Asesoría; Valor Umbral Límite, TLV/TWA Tiempo Promedio  Ponderado (8 horas/dia‐40/semana), 

Aire 0.5 µg/m³

Intención de cambiarlo a 0.5 µg/m³ anunciada en el 2007 Límite de Exposición Recomendado como Be para metal y  compuestos, REL,tiempo promedio ponderado 8‐10 horas/dia‐ 40/semana (no‐ejecutable)

Proceso Desarrollo o revisión de VLs no consensuales comienza con evaluación de  la ciencia relevante a las propiedades fisicoquímicas del agente, usos  industriales, exposiciones, y estudios de casos, de epidemiologia y de  toxicología. • Esta información se obtiene de documentación de VLs existentes,  literatura científica, bases de datos y reportes de agencias  gubernamentales, y reportes en la literatura gris incluyendo los del sector  privado. • La evaluación puede ser hecha por paneles semipermanentes de expertos  (ACGIH), o por profesionales que trabajan para agencias con asistencia de  consultantes externos, participación del sector privado y otras partes  interesadas, y siguiendo normas administrativas del gobierno y la agencia  (OSHA). • VLs pueden determinarse en base a: •

– peso de la evidencia (proceso mas subjetivo; usado por ACGIH) – cuantificación de riesgos (proceso mas objetivo que requiere muchos datos;    usado por organizaciones gubernamentales)

Proceso • Los estudios epidemiológicos  tienen mas peso que los  toxicológicos. • Los estudios epidemiológicos son: – directamente relevantes a humanos en condiciones reales de exposición. – limitados por su numero y cantidad de datos, metodología,  imprecisión  en la cuantificación de exposición y efectos, relevancia a las condiciones  laborales en el presente, y metodología. – Resultan en extrapolación de promedios para un grupo a un trabajador  individual.

• Los estudios toxicológicos son: – mas abundantes en numero y cantidad de datos. – siguen protocolos rigurosos que resultan en alta precisión metodológica  en cuantificación de exposiciones y efectos. – cubren un rango amplio de exposición/dosis, duración, y  efectos.  – difíciles de interpretar en su relevancia a humanos para establecer VLs.

Proceso Las metas de la evaluación de datos son:  1. desarrollar relaciones cuantitativitas entre niveles de  dosis o de  exposición y los efectos resultantes: curva de dosis/exposición‐ respuesta. 

Proceso 2.  Severidad y relaciones  de dosis/exposición‐respuesta  ayudan a identificar el efecto adverso crítico.

Proceso 3. Establecer la dosis o exposición  máxima a partir de la cual se puede establecer el  VL. Esta dosis/exposición  es el punto de partida (POD). Puede ser: la máxima  en la cual el efecto adverso crítico no es observado  (NOAEL), o la mínima en la  cual el efecto crítico es observado (LOAEL), o es un estimado de la dosis que  produciría un nivel de efecto predeterminado (dosis de referencia). 

Proceso 4. Extrapolar por debajo del POD para determinar el VL. Extrapolación se puede hacer: – Dividiendo al POD por uno o mas factores de seguridad (FS)  • Factores pueden ser mas o menos arbitrarios pero razonables (por ejemplo un factor de 10 por extrapolación de animales a humanos  o por la variación entre humanos) o determinados por variaciones  en anatomía, fisiología, modo de acción, etc. (por ejemplo un  factor por diferencias entre niveles respiratorio de animales y  humanos, o un factor por diferencias metabólicas entre hombres y  mujeres). – Usando modelos

Proceso • Tipos de modelos – Fundamentales • Ejemplo: 

– Estadísticos (probabilísticos) • Ejemplo: Pr[TA